医用电气、医疗器械、制药设备、医用材料标准精选

医用电气、医疗器械、制药设备、医用材料标准精选

医用电气、医疗器械、制药设备、医用材料标准精选

1.医用电气标准

2.医疗器械标准

3.制药设备标准

4.医用材料标准

代号标准名称邮价

1.医用电气标准

G9706.1《GB/T9706.1-1995 医用电气设备安全:通用要求》92.00

G9706.2《GB9706.2-2003 医用电气设备:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》16.80

G9706.3《GB9706.3-2000 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》24.00

G9706.4《GB9706.4-1999 高频手术设备安全专用要求》21.60

G9706.9《GB9706.9-1999 医用超声诊断和监护设备安全专用要求》12.00

G9706.10《GB9706.10-1997 治疗X射线发生装置安全专用要求》16.80

G9706.11《GB9706.11-1997 医用诊断X射线和X射线管组件安全专用要求》12.00

G9706.12《GB9706.12-1997 诊断X射线设备辐射防护通用要求》24.00

G9706.13《GB9706.13-1997 遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求》14.40

G9706.14《GB9706.14-1997 X射线设备附属设备安全专用要求》12.00

G9706.15《GB/T9706.15-1999 医用电气设备医用电气系统安全要求》15.60

G9706.16《GB/T9706.16-1999 放射治疗模拟机安全专用要求》15.60

G9706.17《GB/T9706.17-1999 γ射线束治疗设备安全专用要求》24.00

G9706.18《GB 9706.18-2006 医用电气设备:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求》18.00 G9706.19《GB9706.19-2000 内窥镜设备安全专用要求》14.40

G9706.20《GB/T9706.20-2000 诊断和治疗激光设备安全专用要求》15.60

G9706.21《GB9706.21-2003 用于放射治疗辐射探测器的剂量计的安全专用要求》15.60

G9706.22《GB9706.22-2003 医用电气设备:体外引发碎石设备安全专用要求》21.60

G9706.23《GB 9706.23-2005 医用电气设备：介入操作X射线设备安全专用要求》19.20

G9706.24《GB 9706.24-2005 医用电气设备：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求》20.40

G9706.25《GB 9706.25-2005 医用电气设备：心电监护设备安全专用要求》15.60

G9706.26《GB 9706.26-2005 医用电气设备：脑电图机安全专用要求》23.00

G9706.27《GB 9706.27-2005 医用电气设备：输液泵和输液控制器安全专用要求》28.80

G9706.28《GB 9706.28-2006 医用电气设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》26.40

G9706.29《GB 9706.29-2006 医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》26.40

G10152《GB10152-1997 B型超声诊断设备》15.60

G10793《GB10793-2000 医用电气设备:心电图机安全专用要求》15.60

G11243《GB11243-2000 医用电气设备:婴儿培养箱安全专用要求》19.20

G11748《GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机》18.00

G12187《GB12187-1990 医用Ｘ射线电视设备通用技术条件》9.60

G12257《GB12257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件》9.60

G14710《GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法》9.60

G16351《GB16351-1996 医用γ射线远距离治疗设备放射卫生防护标准》7.20

G16352《GB16352-1996 一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准》21.60

G16362《GB16362-1996 体外射束放射治疗中患者的放射卫生防护标准》7.20

G16363《GB16363-1996 X射线防护材料屏蔽性能及检验方法》7.20

G16369《GB16369-1996 医用电子加速器放射卫生防护标准》6.00

G16846《GB16846-1997 医用超声诊断设备声输出公布要求》21.60

G17589《GB/T17589-1998 X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范》9.60

G17827《GB/T17827-1999 放射治疗机房设计导则》12.00

G17856《GB/T17856-1999 放射治疗模拟机性能和试验方法》14.40

G17857《GB/T17857-1999 医用放射学术语》48.00

G17006.1《GB/T17006.1-2000 医用成像部门的评价及例行试验:总则》14.40

G17006.2《GB/T17006.2-2000 医用成像部门的评价及例行试验:洗片机》15.60

G17006.3《GB/T17006.3-2000 医用成像部门的评价及例行试验:暗室安全照明》12.00

G17006.4《GB/T17006.4-2000 医用成像部门的评价及例行试验:暗室安全照明稳定性试验》12.00

G17006.5《GB/T17006.5-2000 医用成像部门的评价及例行试验:图像显示装置稳定性试验》24.00

G17006.6《GB/T17006.6-2003 医用成像部门的评价及例行试验:硬拷贝照相机稳定性试验》16.80

G17006.7《GB/T17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验:X射线摄影和透视系统用X 射线设备成像性能验收试验》15.60

G17006.8《GB/T17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验:稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备》15.60

G17006.9《GB/T17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验:稳定性试验乳腺X射线摄影设备》18.00

G17006.10《GB/T17006.10-2003 医用成像部门的评价及例行试验:普通直接摄影X射线设备》19.20

G17994《GB/Z17994-1999 编写和使用医用电气设备教材的导则》12.00

G17995《GB/T17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则》12.00

G18464《GB18464-2001 医用X射线治疗放射卫生防护要求》12.00

G18987《GB/T18987-2003 放射治疗设备坐标系、运动与刻度》36.00

G18988.1《GB/T18988.1-2003 放射性核素成像设备性能和试验规则:正电子发射断层成像装置》19.20

G18988.2《GB/T18988.2-2003 放射性核素成像设备:单光子发射计算机断层装置》18.00

G18988.3《GB/T18988.3-2003 放射性核素成像设备:伽玛照相机全身成像系统》12.00

G18989《GB/T18989-2003 放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机》22.80

G19042.1《GB19042.1-2003 X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》30.00 G19042.2《GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》15.60

G19042.3《GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验：数字减影血管造影(DSA)X 射线设备成像性能验收试验》15.60

G19042.4《GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验：牙科X射线设备成像性能验收试验》18.00

G19042.5《GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验》18.00

G19046《GB19046-2003 医用电子加速器验收试验和周期检验规则》18.00

G19629《GB/T 19629-2005 医用电气设备X射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》18.00

G19781《GB 19781-2005 医学实验室安全要求》21.60

G20012《GB/T 20012-2005 医用电气设备剂量面积乘积仪》18.00

G20130《GB/T 20130-2006 自屏蔽电子束消毒灭菌装置》15.60

Y0010《YY0010-2002 口腔X射线机》19.20

Y0062《YY/T 0062-2004 X射线管组件的固有滤过的测定》12.00

Y0064《YY/T 0064-2004 医用诊断旋转阳极X射线管电,热及负载特性》14.40

Y0093《YY 0093-2004 医用诊断X射线影像增强器》16.80

Y0094《YY/T 0094-2004 医用诊断X射线透视荧光屏》12.00

Y0095《YY 0095-2004 钨酸钙中速医用增感屏》12.00

Y0106《YY/T 0106-2005 医用诊断X射线机通用技术条件》21.60

Y0107《YY 0107-2005 眼科A型超声测量仪》15.60

Y0109《YY0109-2003 医用超声雾化器》15.60

Y0128《YY/T 0128-2004 医用X射线防护器具装置及用具》12.00

Y0163《YY/T 0163-2005 医用超声测量水听器特性和校准》14.40

Y0196《YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极》14.40

Y0202《YY/T 0202-2004 医用X射线体层摄影装置》19.20

Y0284《YY 0284-2004 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》19.20

Y0307《YY 0307-2004 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》19.20

Y0319《YY0319-2000 医用电气设备:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》30.00

Y0320《YY0320-2000 麻醉机》12.00

Y0322《YY 0322-2000 高频电灼治疗仪》14.40

Y0324《YY0324-2000 红外乳腺检查仪》14.40

Y0347《YY0347-2002 微型医用诊断X射线机通用技术条件》18.00

Y0448《YY0448-2003 超声多普勒胎儿心率仪》19.20

Y0449《YY0449-2003 超声多普勒胎儿监护仪》19.20

Y0455《YY0455-2003 医用电气设备:婴儿辐射保暖台安全专用要求》30.00

Y0457.1《YY/T0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:入射野尺寸的测定》12.00

Y0457.2《YY/T0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:转换系数的测定》12.00 Y0457.3《YY/T0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:亮度分布的测定》12.00 Y0457.4《YY/T0457.4-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:影像失真的测定》12.00 Y0457.5《YY/T0457.5-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:探测量子率的测定》12.00

Y0457.6《YY/T0457.6-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:对比度及炫光系数的测定》14.40

Y0457.7《YY/T0457.7-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:调制传递函数的测定》15.60

Y0460《YY/T0460-2003 超声洁牙设备》16.80

Y0461《YY0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路》15.60

Y0479《YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定》12.00

Y0480《YY /T0480-2004 诊断X射线成像设备:通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》16.80 Y0481《YY/T 0481-2004 医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件》18.00

Y0505《YY 0505-2005 医用电气设备安全通用要求-并列标准:电磁兼容要求和试验》51.80 Y0570《YY0570-2005 医用电气设备手术台安全专用要求》21.60

Y0571《YY0571-2005 医用电气设备医院电动床安全专用要求》42.00

Y0574.1《YY0574.1-2005 麻醉和呼吸护理报警信号:视觉报警信号》9.60

Y0574.2《YY0574.2-2005 麻醉和呼吸护理报警信号:听觉报警信号》12.00

Y0574.3《YY0574.3-2005 麻醉和呼吸护理报警信号:报警应用指南》12.00

Y0590.1《YY/T 0590.1-2005 医用电气设备数字X射线成像装置特性：量子探测效率的测定》16.80

Y0592《YY 0592-2005 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》16.80

Y0593《YY 0593-2005 超声经颅多普勒血流分析仪》15.60

Y1139《YY 1139-2000 单道和多道心电图机》14.40

Y1142《YY/T1142-2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法》9.60

Y1145《YY1145-2003 人工心肺机术语》15.60

Y1147《YY/T1147-2004 电动牙钻通用技术条件》12.00

JJ543《JJG543-1996 心脑电图机》19.20

JJ581《JJG581-1999 医用激光源》18.00

JJ589《JJG589-2001 外照射治疗辐射源》36.00

JJ639《JJG639-1998 医用超声诊断仪超声源检定规程》18.00

JJ692《JJG692-1999 数字式电子血压计》14.40

JJ744《JJG744-2004 医用诊断x射线辐射源》24.00

JJ749《JJG749-1997 心、脑电图机检定仪》7.20

JJ760《JJG760-2003 心电监护仪》20.40

JJ892《JJG892-1995 验光机》9.60

JJ912《JJG912-1996 冶疗水平电离室剂量计》16.80

JJ922《JJG922-1996 验光仪顶焦度标准器》9.60

JJ952《JJG952-2000 瞳距仪》14.40

JJ961《JJG961-2001 医用诊断计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源》19.20

JJ962《JJG962-2001 X、r辐射个人报警仪》16.80

JJ969《JJG969-2002 γ放射免疫计数器》14.40

2.医疗器械标准

G1962.1《GB/T1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械:通用要求》9.60

G1962.2《GB/T1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械:锁定接头》9.60

G2766《GB/T 2766-2006 穿鳃式止血钳通用技术条件》12.00

G4491《GB4491-2003 橡胶输血胶管》12.00

G4999《GB/T4999-2003 麻醉呼吸设备术语》25.20

G7543《GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套》12.00

G8368《GB8368-2005 一次性使用输液器重力输液式》16.80

G8369《GB8369-2005 一次性使用输血器》15.60

G9937.4《GB/T9937.4-2005 牙科术语:牙科设备》14.40

G10035《GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置》16.80

G11244《GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求》14.40

G11235《GB11235-1997 Vcu宫内节育器》9.60

G12130《GB/T 12130-2005 医用空气加压氧舱》15.60

G12260《GB12260-2005 人工心肺机滚压式血泵》12.00

G12263《GB12263-2005 人工心肺机热交换水箱》12.00

G12995《GB 12995-2006 机动轮椅车》14.40

G14232.1《GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器:传统型血袋》16.80

G14233.1《GB14233.1-1998 医用输血输液注射器具检验方法》14.40

G14233.2《GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法：生物学试验方法》19.20 G14728.1《GB/T 14728.1-2006 双臂操作助行器要求和试验方法第1部分：框式助行架》14.40 G14729《GB/T14729-2000 轮椅车术语》15.60

G15810《GB15810-2001 一次性使用无菌注射器》14.40

G15811《GB15811-2001 一次性使用无菌注射针》14.40

G16174.1《GB16174.1-1996 心脏起搏器:植入式心脏起搏器》24.00

G16407《GB/T 16407-2006 声学医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量》15.60

G16886.1《GB/T16886.1-1997 医疗器械生物学评价:试验选择指南》12.00

G16886.2《GB/T16886.2-1997 医疗器械生物学评价:动物保护要求》9.60

G16886.3《GB/T16886.3-1997 医疗器械生物学评价:遗传毒性、致癌性试验》12.00

G16886.4《GB/T16886.4-2003 医疗器械生物学评价:与血液相互作用试验选择》19.20

G16886.5《GB/T16886.5-1997 医疗器械生物学评价:细胞毒性试验:体外法》12.00

G16886.6《GB/T16886.6-1997 医疗器械生物学评价:植入后局部反应试验》12.00

G16886.7《GB/T16886.7-2001 医疗器械生物学评价:环氧乙烷灭菌残留量》24.00

G16886.9《GB/T16886.9-2001 医疗器械生物学评价:潜在降解产物的定性和定量框架》9.60 G16886.10《GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》24.00

G16886.11《GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价:全身毒性试验》12.00

G16886.12《GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价：样品制备与参照样品》14.40

G16886.13《GB/T16886.13-2001 医疗器械生物学评价:聚合物医疗器械降解产物的定性和定量》12.00

G16886.14《GB/T16886.14-2003 医疗器械生物学评价:陶瓷降解产物的定性和定量》12.00 G16886.15《GB/T16886.15-2003 医疗器械生物学评价:金属与合金降解产物的定性和定量》14.40

G16886.16《GB/T16886.16-2003 医疗器械生物学评价:降解产物的毒代动力学研究设计》12.00

G16886.17《GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价：可沥滤物允许限量的建立》18.00 G16930《GB16930.1~2-1997 盲人手杖》9.60

G16932《GB/T16932-1997 尿吸收器具》12.00

G17254《GB/T17254-1998 轮椅车依据外观特征的分类》12.00

G17255.3《GB/T17255.3-1998 假肢与矫形器:上肢假肢部件的描述》12.00

G17257《GB/T17257.1~4-1998 集尿袋》15.60

G17342《GB17341-1998 眼科仪器:验光镜片》9.60

G17498《GB17498-1998 健身器材的安全通用要求》7.20

G18278《GB18278-2000 医疗保健产品灭菌:确认和常规控制要求工业湿热灭菌》16.80

G18279《GB18279-2000 医疗保健环氧乙烷灭菌:确认和常规控制》21.60

G18280《GB18280-2000 医疗保健产品灭菌:确认和常规控制要求辐射灭菌》42.00

G18281.1《GB18281.1-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物:通则》14.40

G18281.2《GB18281.2-2000 医疗保健产品灭菌:环氧乙烷灭菌用生物指示物》9.60

G18281.3《GB18281.3-2000 医疗保健产品灭菌:湿热灭菌用生物指示物》9.60

G18282.1《GB18282.1-2000 医疗保健产品灭菌:化学指示物通则》12.00

G18375.1《GB/T18375.1-2001 假肢下肢假肢的结构检验:试验配置》9.60

G18375.2《GB/T18375.2-2001 假肢下肢假肢的结构检验:试验样品》12.00

G18375.3《GB/T18375.3-2001 假肢下肢假肢的结构检验:主结构检验》14.40

G18375.4《GB/T18375.4-2001 假肢下肢假肢的结构检验:主结构检验中的加载参数》9.60

G18375.5《GB/T 18375.5-2004 假肢－下肢假肢的结构检验:辅助结构检验》14.40

G18375.6《GB/T 18375.6-2004 假肢－下肢假肢的结构检验:辅助结构检验中的加载参数》9.60 G18375.7《GB/T 18375.7-2004 假肢－下肢假肢的结构检验:试验呈交报告》9.60

G18375.8《GB/T 18375.8-2004 假肢－下肢假肢的结构检验:检验报告》23.00

G18457《GB18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管》12.00

G18458.1《GB18458.1-2001 专用输液器:一次性使用精密过滤输液器》7.20

G18458.2《GB18458.2-2003 专用输液器:一次性使用滴定管式输液器》12.00

G18458.3《GB18458.3-2005 专用输液器:一次性使用避光输液器》12.00

G18671《GB/T18671-2002 一次性使用静脉输液针》14.40

G19146《GB/T19146-2003 红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件》12.00

G19272《GB19272-2003 健身器材室外健身器材的安全通用要求》16.80

G19284《GB/T19284-2003 医用氧气加压舱》12.00

G19335《GB/T19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件》15.60

G19543《GB/T 19543-2004 假肢－髋关节结构检验》20.40

G19544《GB/T 19544-2004 脊柱矫形器的分类及通用技术条件》14.40

G19545.1《GB/T 19545.1-2004 单臂操作助行器技术要求和试验方法第1部分:肘拐杖》14.40

G19546《GB/T 19546-2004 残疾人站式排球运动员医学和功能分级》9.60

G19634《GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》14.40

G19702《GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明》15.60

G19703《GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明》15.60

G19904《GB19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪》12.00

G19971《GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌术语》12.00

G19972《GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南》21.60

G19973.1《GB/T 19973.1-2005 医用器材的灭菌微生物学方法：产品上微生物总数的估计》16.80

G19973.2《GB/T 19973.2-2005 医用器材的灭菌微生物学方法：确认灭菌过程的无菌试验》14.40

G19974《GB/T19974-2005 医疗保健产品灭菌医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制

的通用要求》18.00

G20013.1《GB/T 20013.1-2005 核医学仪器例行试验第1部分：辐射计数系统》12.00

G20013.2《GB/T 20013.2-2005 核医学仪器例行试验：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置》14.40

G20367《GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求》18.00

G20403《GB/T 20403-2006 普通固定式康复训练床》9.60

G20404《GB/T 20404-2006 残疾人运送用升降架技术要求和试验方法》18.00

Y0014《YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪》14.40

Y0017《YY0017-2002 骨接合植入物:金属接骨板》15.60

Y0018《YY0018-2002 骨接合植入物:金属接骨螺钉》14.40

Y0019《YY0019-2002 骨接合植入物:金属髓内针》12.00

Y0030《YY 0030-2004 腹膜透析管》9.60

Y0032《YY 0032-2004 血红蛋白计》12.00

Y0043《YY 0043-2005 医用缝合针》14.40

Y0054《YY0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》14.40

Y0055《YY0055-2002 牙科设备:光固化机》12.00

Y0058《YY0058-2004 牙科病人椅》14.40

Y0075《YY 0075-2005 泪道探针》9.60

Y0079《YY 0079-2006 外科植入物金属夹》12.00

Y0111《YY/T 0111-2005 超声多普勒换能器技术要求和试验方法》12.00

Y0118《YY 0118-2005 髋关节假体》15.60

Y0149《YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》9.60

Y0154《YY 0154-2005 压力蒸气灭菌设备用弹簧式安全阀》12.00

Y0157《YY/T 0157-2005 压力蒸汽灭菌设备弹簧式放汽阀》9.60

Y0158《YY/T 0158-2005 压力蒸汽灭菌设备密封垫圈》9.60

Y0159《YY/T 0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀》9.60

Y0166《YY0166-2002 带线缝合针》14.40

Y0167《YY0167-2005 非吸收性外科缝线》12.00

Y0173.4《YY/T 0173.4-2005 手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈》14.40

Y0174《YY/T 0174-2005 手术刀片》14.40

Y0175《YY/T 0175-2005 手术刀柄》12.00

Y0176《YY/T 0176-2006 医用剪通用技术条件》9.60

Y0177《YY/T 0177-2005 组织钳》12.00

Y0179《YY/T 0179-2005 丁字式开口器》9.60

Y0243《YY/T0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞》12.00

Y0268《YY/T0268-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性床前评价:评价与试验项目选择》14.40

Y0285.1《YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管第1 部分:通用要求》14.40

Y0285.5《YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管第5 部分: 套针外周导管》14.40 Y0286.2《YY 0286.2-2006 专用输液器:一次性使用滴定管式输液器重力输液式》9.60

Y0286.4《YY 0286.4-2006 专用输液器:一次性使用压力输液设备用输液器》14.40

Y0287《YY/T0287-2003 医疗器械质量管理体系用于法规的要求》40.30

Y0295.1《YY/T 0295.1-2005 医用镊通用技术条件》9.60

Y0297《YY0297-1997 医疗器械临床调查》12.00

Y0310《YY 0310-2005 Ｘ射线计算机体层摄影设备通用技术条件》12.00

Y0314《YY0314-1999 一次性使用静脉血样采集容器》12.00

Y0316《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》24.00

Y0325《YY0325-2002 一次性使用无菌导尿管》14.40

Y0326.1《YY0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器:血浆分离杯》14.40

Y0326.2《YY0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器:血浆管路》14.40

Y0326.3《YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器：血浆袋》15.60

Y0327《YY0327-2002 一次性使用紫外线透疗血液容器》12.00

Y0328《YY0328-2002 一次性使用机用采血器器》12.00

Y0329《YY0329-2002 一次性使用去白细胞滤器》15.60

Y0332《YY0332-2002 植入式给药装置》12.00

Y0333《YY0333-2002 软组织扩张器》12.00

Y0334《YY0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求》14.40

Y0336《YY0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器》12.00

Y0337.1《YY0338.1-2002 气管插管:常用型插管及接头》14.40

Y0337.2《YY0337.2-2002 气管插管:柯尔型插管》9.60

Y0338.1《YY0338.1-2002 气管切开插管:成人用插管及接头》14.40

Y0338.2《YY0338.2-2002 气管切开插管:小儿用插管及接头》14.40

Y0339《YY0339-2002 呼吸道用吸引导管》12.00

Y0340《YY0340-2002 外科植入物:基本原则》12.00

Y0450.1《YY0450.1-2003 一次使用无菌血管内导管辅件:导引器械》15.60

Y0450.2《YY0450.2-2003 一次使用无菌血管内导管辅件:套针外周导管管塞》12.00

Y0451《YY0451-2003 一次性使用输注泵》15.60

Y0452《YY/T0452-2003 止血钳》9.60

Y0453《YY/T0453-2003 拔牙钳通用技术条件》9.60

Y0454《YY/T0454-2003 无菌塑柄手术刀》12.00

Y0456.1《YY/T0456.1-2003 血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液》12.00

Y0456.2《YY/T0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂》12.00

Y0456.3《YY/T0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂:稀释剂》12.00

Y0458《YY/T0458-2003 超声多普勒仿血流体模的技术要求》16.80

Y0464《YY0464-2003 一次性使用血液灌流器》14.40

Y0465《YY0465-2003 一次性使用空心纤维血浆分离器》15.60

Y0466《YY0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》12.00

Y0467《YY/T0467-2003 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》16.80

Y0468《YY/T0468-2003 命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范》15.60

Y0470《YY/T 0470-2004 一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》12.00

Y0475《YY/T0475-2004 尿液化学分析仪通用技术条件》9.60

Y0482《YY/T 0482-2004 医用诊断用磁共振设备技术要求及试验方法》14.40

Y0483《YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法》12.00 Y0484《YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶》14.40

Y0485《YY 0485-2004 一次性使用心脏停跳液灌注器》12.00

Y0486《YY/T0486-2004 激光手术专用气插管标志和提供信息的要求》9.60

Y0487《YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》15.60

Y0488《YY 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管》9.60

Y0489《YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械》12.00

Y0490《YY/T 0490-2004 气管支气管插管推荐的规格标识和标签》12.00

Y0491《YY/T 0491-2004 植入式心脏起搏器用的小截面连接器》14.40

Y0492《YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管》14.40

YY0497《YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器》16.80

YY0498.1《YY 0498.1-2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄窥视片接头》12.00

YY0498.2《YY 0498.2-2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和常规窥视片的灯座》9.60 Y0504《YY0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器》12.00

Y0506.1《YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服：通用要求》14.40

Y0506.3《YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服：试验方法》15.60

Y0506.4《YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服：干态落絮试验方法》14.40

YY0503《YY 0502-2005 环氧乙烷灭菌器》15.60

Y0567.1《YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工第1部分：通用要求》19.20

Y0567.2《YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工第2部分：过滤》14.40

YY0569《YY0569-2005 生物安全柜》24.00

Y0573.3《YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器:自毁型固定剂量疫苗注射器》14.40

YY0579《YY 0579-2005 角膜曲率计》14.40

YY0580《YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官心肺转流系统—动脉管路血液过滤器》14.40

YY0581《YY 0581-2005 输液用肝素帽》12.00

YY0582.1《YY/T 0582.1-2005 输液瓶悬挂装置第1部分：一次性使用悬挂装置》9.60

YY0582.2《YY/T 0582.2-2005 输液瓶悬挂装置第2部分：多用悬挂装置》9.60

YY0583《YY 0583-2005 一次性使用胸腔引流装置水封式》14.40

YY0584《YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器》16.80

YY0585.1《YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分：液路》12.00 YY0585.2《YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分：附件》12.00 YY0585.3《YY 0585.3-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分：过滤器》12.00 YY0586《YY/T 0586-2005 医用高分子制品X射线不透性试验方法》12.00

YY0587《YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针》14.40

YY0588《YY/T 0588-2005 流式细胞仪》12.00

YY0589《YY/T 0589-2005 电解质分析仪》14.40

YY0591《YY 0591-2005 骨接合植入物金属带锁髓内钉》14.40

YY0594《YY0594-2006 外科纱布敷料通用要求》14.40

YY0595《YY/T 0595-2006 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南》32.40

Y0596《YY/T 0596-2006 医用剪》9.60

YY0598《YY 0598—2006 血液透析及相关治疗用浓缩物》14.40

Y1000.1《YY/T 1000.1-2005 医疗器械行业标准的制定:阶段划分、代码和程序》12.00

Y1000.2《YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定:工作指南》12.00

Y1001.1《YY 1001.1-2004 玻璃注射器第1部分：全玻璃注射器》12.00

Y1001.2《YY 1001.2-2004 玻璃注射器第2部分:蓝芯全玻璃注射器》12.00

Y1007《YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器》14.40

Y1012《YY1012-2004 牙科手机联轴节尺寸》9.60

Y1021《YY1021-2005 拔牙钳》16.80

Y1025《YY/T1025-2004 流产吸引管》12.00

Y1030《YY/T1030-2003 持针钳通用技术条件》9.60

Y1031《YY/T 1031-2004 持针钳》14.40

Y1036《YY 1036-2004 压陷式眼压计》12.00

Y1043《YY1043-2004 牙科治疗机》14.40

Y1040.1《YY1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头与锥套》14.40

Y1052《YY/T 1052-2004 手术器械标志》9.60

Y1058《YY/T 1058-2004 手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》9.60

Y1076《YY/T 1076-2004 内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》9.60

Y1090《YY/T 1090-2004 超声理疗设备》19.20

Y1107《YY1107-2003 浮标式氧气吸入器》12.00

Y1122《YY 1122-2005 咬骨钳（剪）通用技术条件》12.00

Y1127《YY 1127-2006 咬骨钳》12.00

Y1137《YY 1137-2005 骨锯通用技术条件》12.00

WS124《WS/T124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》7.20

Q2296《QB/T2296-1997 培养皿》6.00

Q2458《QB/T2458-1999 医用射线胶片尺寸》7.20

Q2457《QB/T2457-1999 太阳镜》18.00

Q2702《QB/T 2702-2005 镀膜眼镜镜片耐磨擦测试方法》14.40

JJG10《JJG10-1987 奥氏吸管》14.40

JJG12《JJG12-1987 刻度离心管、刻度试管、血糖管、消化管》16.80

JJG579《JJG579-1998 验光镜片箱检定规程》6.00

JJG1011《JJG1011-2006 角膜曲率计》21.60

JJF1148《JJF 1148-2006 角膜接触镜检测仪校准规范》19.20

JJF1149《JJF 1149-2006 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范》24.00

JJF1054《JJF1054-1996 人血清无机成分分析结果评定规范》9.60

JJF1106《JJF1106-2003 眼镜产品透射比测量装置校准规范》18.00

JJF1129《JJF1129-2005 尿液分析仪校准规范》18.00

3.制药设备标准

G16312《GB/T16312-1996 中药用喷雾干燥装置》9.60

G17115《GB/T17115-1997 强制外循环式提取罐（机组）9.60

Y0260《YY0260-1997 制药机械产品分类与代码》14.40

J20002《JB20002.1～5、20006-2004 安瓿洗烘灌封联动机、安瓿注射液灯检机》50.60

J20003《JB20003.1~5、20004-2004 滴眼剂联动线、栓剂生产线》55.20

J20007《JB20007~20009-2004 口服液瓶灌装联动线、抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线、直线式柱塞灌装机》73.60

J20010《JB20010~20013-2004 三维混合机、斗式输料混合机、槽式混合机、双锥型回转式真空干燥机》59.80

J20014《JB20014~20018-2004 药用沸腾制粒器、湿法混合制粒机、高效包衣机、荸荠式糖衣机、摇摆时颗粒机》50.60

J20019《JB20019~20023-2004 药品电子计数瓶装机、旋转式压片机、高速旋转式压片机、压片机药片冲模、铝塑泡罩包装机》55.20

J20024《JB20024~20028-2004 中药自动小丸机、全自动硬胶囊充填机、空心胶囊自动生产线、滚模式软胶囊机、胶囊药片印字机》50.60

J20029《JB20029~20031-2004 热压式蒸馏水机、多效蒸馏水机、制药机械纯蒸汽发生器》40.80

J20032《JB20032~20035-2004 药用真空冷冻干燥机、热风循环烘箱、药用漩涡振动式筛分机、除粉筛》43.70

J20036《JB20036~20038-2004 提取浓缩罐、真空浓缩罐、提取罐》36.00

J20039《JB20039~20043-2004 锤式粉碎机、分粒式粉碎机、往复式切药机、洗药机、旋转式切药机》43.70

J20044《JB/T 20044-2005 热回流提取浓缩机组》12.00

J20045《JB/T 20045-2005 药用沸腾干燥器》12.00

J20046《JB/T 20046-2005 药用喷雾干燥制粒机》12.00

J20047《JB/T 20047-2005 药物真空干燥器》12.00

J20048《JB/T 20048-2005 提升加料机》18.00

J20049《JB/T 20049-2005 真空上料机》12.00

J20050《JB/T 20050-2005 润药机》12.00

J20051《JB/T 20051-2005 炒药机》12.00

J20052《JB/T 20052-2005 变频式风选机》12.00

J20053《JB/T 20053-2005 柔性支撑斜面筛选机》12.00

J20054《JB/T 20054-2005 蜜丸机》12.00

J20055《JB/T 20055-2005 药品透明膜包装机》12.00

J20056《JB/T 20056-2005 药用袋成型—充填—封口机》12.00

J20057《JB/T 20057-2005 小丸瓶装机》12.00

J20058《JB/T 20058-2005 药瓶塞纸机》12.00

J20059《JB/T 20059-2005 药瓶旋盖机》12.00

J20060《JB/T 20060-2005 转鼓贴标签机》12.00

J20061《JB/T 20061-2005 整粒机》12.00

J20062《JB/T 20062-2005 擦瓶机》12.00

J20063《JB/T 20063-2005 软膏剂灌装封口机》12.00

J20064《JB/T 20064-2005 脉冲切割滴制式软胶丸机》12.00

J20065《JB/T 20065.1~5-2005 塑料瓶瓶装联动线、理瓶机、清瓶机、装瓶机、封口机》42.00 JB/T 20065.1-2005 塑料瓶瓶装联动线

JB/T 20065.2-2005 塑料瓶理瓶机

JB/T 20065.3-2005 空气清瓶机

JB/T 20065.4-2005 模具式计数装瓶机

JB/T 20065.5-2005 电磁感应铝箔封口机

J20066《JB/T 20066-2005 易折塑料瓶口服液剂封灌机》12.00

J20067《JB 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》12.00

J20068《JB/T 20068-2005 结晶器》12.00

4.医用材料标准

G13810《GB/T13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材》9.60

G15812.1《GB/T 15812.1-2005 非血管内导管第l部分：一般性能试验方法》12.00

G15979《GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》16.80

G16175《GB/T16175-1996 医用有机硅材料生物学评价试验方法》18.00

G17100《GB17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金》7.20

G17168《GB/T17168-1997 齿科铸造贵金属合金》9.60

G19192《GB19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求》15.60

G19701.1《GB/T 19701.1-2005 外科植入物超高分子量聚乙烯第l部分：粉料》9.60

G19701.2《GB/T 19701.2-2005 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料》9.60

G20405.1《GB/T 20405.1-2006 失禁者用尿液吸收剂：PH值的测定》9.60

G20405.2《GB/T 20405.2-2006 失禁者用尿液吸收剂：单体残留的测定》12.00

G20405.3《GB/T 20405.3-2006 失禁者用尿液吸收剂：筛分法对粒径分布的测定》9.60

G20405.4《GB/T 20405.4-2006 失禁者用尿液吸收剂：加热失重法对水份含量的测定》9.60 G20405.5《GB/T 20405.5-2006 失禁者用尿液吸收剂：在生理盐水中用称重法测定吸水率》12.00

G20407.1《GB/T 20407.1-2006 造口袋第1部分: 词汇》9.60

G20407.2《GB/T 20407.2-2006 造口袋第2部分: 要求和测试方法》12.00

G20407.3《GB/T 20407.3-2006 造口袋第3部分: 结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定》9.60

Y0117.1《YY 0117.1-2005 外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件》9.60

Y0117.2《YY 0117.2-2005 外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件》12.00

Y0117.3《YY 0117.3-2005 外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件》12.00

Y0119《YY0119-2002 骨接合植入物:金属矫形用钉》12.00

Y0120《YY0120-2002 骨接合植入物:金属矫形用棒》12.00

Y0127.7《YY/T0127.7-2001 口腔材料生物学评价:牙本质应用试验》7.20

Y0127.8《YY/T0127.8-2001 口腔材料生物学评价:皮下植入试验》7.20

Y0127.9《YY/T0127.9-2001 口腔材料生物学评价:细胞毒性试验》9.60

Y0127.10《YY/T0127.10-2001 口腔材料生物学评价:Ames试验》9.60

Y0127.11《YY/T0127.11-2001 口腔材料生物学评价:盖髓试验》9.60

Y0148《YY 0148-2006 医用胶带通用要求》14.40

Y0270《YY0270-2003 牙科学--义齿基托聚合物》18.00

Y0290.3《YY0290.3-1997 人工晶体机械性能及其测试方法》15.60

Y0290.8《YY0290.8-1997 人工晶体基本要求》7.20

Y0294.1《YY0 294.1-2005 外科器械金属材料:不锈钢》12.00

Y0308《YY 0308-2004 医用透明质酸钠凝胶》14.40

Y0330《YY0330-2002 医用脱脂棉》12.00

Y0331《YY0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》14.40

Y0341《YY0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》14.40

Y0342《YY0342-2002 外科植入物:接骨板弯曲强度和刚度的测定》12.00

Y0343《YY0343-2002 外科金属植入物:渗透检验》12.00

Y0345《YY0345-2002 骨接合植入物:金属骨针》12.00

Y0346《YY0346-2002 骨接合植入物:金属股骨颈固定针》12.00

Y0459《YY/T0459-2003 外科植入物:丙烯酸类树脂骨水泥》16.80

Y0462《YY0462-2003 牙科石膏产品》14.40

Y0463《YY0463-2003 牙科磷酸盐铸造包埋材料》12.00

Y0469《YY0469-2004 医用外科口罩技术要求》14.40

Y0471.1《YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法:液体吸收性》12.00

Y0471.2《YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸汽透过率》9.60

Y0471.3《YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性》9.60

Y0471.4《YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法第4部分:舒适性》9.60

Y0471.5《YY/T 0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性》9.60

Y0471.6《YY/T0471.6-2004 接触性创面敷料试验方法第6部分:气味控制》9.60

Y0472.1《YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法第1部分:敷布生产用非织造布》14.40 Y0472.2《YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法第2部分:成品敷布》15.60

Y0473《YY/T 0473-2004 外科植入物:聚交酯共聚物和共混物体外降解试验》12.00

Y0474《YY/T 0474-2004 外科植入物用L-丙交酯树脂及制品体外降解试验》12.00

Y0476《YY 0476-2004 眼内冲洗灌注液》12.00

Y0477《YY 0477-2004 角膜塑形用硬性透气接触镜》23.00

Y0478《YY0478-2004 干化学尿液分析试纸条通用技术条件》9.60

Y0493《YY 0493-2004 牙科学弹性体印模材料》18.00

Y0494《YY 0494-2004 牙科学琼脂基水胶体印模材料》14.40

Y0495《YY 0495-2004 牙根管充填尖》14.40

Y0496《YY 0496-2004 牙科铸造腊》12.00

Y0500《YY0500-2004 心血管植入物人工血管》20.40

Y0501《YY0501-2004 尿液分析质控物》9.60

YY0502《YY 0502-2005 膝关节假体》16.80

Y1027《YY1027-2001 齿科藻酸盐印模材料》12.00

Y1042《YY 1042-2003 牙科学--聚合物基充填、修复和粘固材料》16.80

Y1074《YY1074-2002 外科植入物不锈钢产品点蚀电位》9.60

Y1116《YY1116-2002 可吸收性外科缝线》14.40

Y1117《YY/T1117~1118-2001石膏绷带：粉状形石膏绷带粉状型与粘胶型》14.40

Y1119《YY1119-1999 医用高分子制品术语》12.00