梅毒螺旋体特异性抗体检测
梅毒螺旋体特异性抗体检测
1.实验原理
梅毒的病原是苍白螺旋体（TP），感染后患者血清学反应较复杂，可产生2种抗体，一种是非梅毒螺旋体抗体；另一种是TP特异性抗体。前者在疾病活动期可检出，但治疗后很快下降，一般用RPR等检测。后者在治疗后相当长时间内都可检测到。Syphagen-TPHA是一种检测TP抗体的特异、灵敏的间接血球凝集试验。适用于梅毒
确诊检查。
2. 标本采集
2.1 标本采集前病人准备：空腹采血
2.2 标本种类：血清或EDTA抗凝血浆
2.3 标本要求：检测标本可以是血清，对于大范围筛选实验，也可用含EDTA的血浆。如果出现可疑结果，用血清标本来确证。用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离
心收集血浆，在24小时内检测。
3. 标本储存：血清于2-8℃可存放48小时，在-20℃可存放4周；血浆则用含抗凝
剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。
4. 标本运输：室温运输。
5. 标本拒收标准：溶血、脂血或污染标本。
6. 试剂
6.1 试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂
6.2 试剂生产厂家：（日本）富士瑞必欧珠式会社
6.3 包装规格：100人份
6.4 试剂盒组成：溶解液，血清稀释液，致敏粒子，未致敏粒子，阴性对照血清，
阳性对照血清，滴管2支，使用说明书。
6.5 试剂储存条件及有效期
6.6存放于2-10℃，有效期为12个月，不同批号的试剂不得混用。
7. 操作步骤
7.1.1 每人份需4个孔，其中2个用于样品稀释。在第1个孔中加100ul（4滴）稀释液，在第2孔至第4孔中各加25ul（1滴）稀释液。
7.1.2 在第1孔加入25ul标本后，混匀后取25ul加入第2孔，混匀后取25ul加入第3孔，混匀后取25ul丢弃。
7.1.3 在第3孔加25ul（1滴）未致敏粒子；在第4孔加25ul致敏粒子。
7.1.4 轻轻摇晃混匀后，加盖静置于室温，120分钟后观察结果。
7.2 定量检测
7.2.1在第1个孔中加100ul（4滴）稀释液，在第2孔至最后一孔中各加25ul（1滴）稀释液。
7.2.2 在第1孔加入25ul标本，混匀后取25ul加入第2孔，混匀后取25ul加入第3孔，以同样的方式稀释至最后一孔，最后一孔混匀后取25ul丢弃。
7.2.3 在第3孔加25ul（1滴）未致敏粒子；在第4孔至最后一孔分别加25ul致敏粒子。
7.2.4 轻轻摇晃混匀后，加盖静置于室温，120分钟后观察结果。
8. 结果判断与分析
8.1 －粒子成纽扣状聚集，呈现出外周边缘均匀且平滑的圆形
8.2 ±粒子形成小环状，呈现出外周边缘且平滑的圆形
8.3 ＋粒子环明显变大，其外周边缘不均匀且杂乱地聚集在周围
8.4 ＋＋产生均一的聚集，凝集粒子在底部整体上呈膜状延展
未致敏粒子（最终稀释倍数1：40）的反应图像判定为阴性，致敏粒子（最终稀释倍数1:80以上）的反应图像判定为阳性时，最终判定为阳性。
9. 临床意义：如结果为阳性，说明有梅毒抗体，曾经受到梅毒的感染；如果结果为阴性说明不含梅毒抗体；如果出现临界结果，说明梅毒抗体水平低，处于梅毒早期阶段，或者是预后残留有抗体，并应进一步检查。
10. 操作性能：快速简便、特异性强、灵敏度高
11. 方法局限性：严重溶血或脂血标本会影响结果判断
如没有进行定性检测试验，在进行定量试验时，需要按定性试验步骤所示在第
1-4孔对标本进行稀释。在第5-12孔中加入25ul稀释液；混匀后从第4孔取25ul
加入第5孔，依次进行倍比稀释直到第12孔，最后自第12孔中取25ul丢弃。在第
3孔加未致敏粒子25ul，在第4-12孔加致敏粒子25ul，以下步骤按定量实验进行。
13. 参考文献：
中国人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程（第二版）.1997,432
梅毒螺旋体抗体胶体金法测定
梅毒螺旋体抗体胶体金法测定 1【目的】 定性检测血清或血浆中是否含有梅毒抗体 2【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准：专业主管，科主任。 3原理 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有梅毒抗体，试剂盒含有被事先固定于膜上测试区（T）的重组特异性梅毒抗原和质控区（C）的相应抗体。 测试时，血浆/血清标本滴入试剂盒加样孔（S）内，血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试区（T）与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应。如果血清中含有抗梅毒抗体，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带，表明时阳性结果。如果在测试区内（T）没有出现紫红色条带，则血标本中不含有抗梅毒抗体，表明是阴性结果。无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中，混合物都会继续向上层析至质控区（C），质控区的相应抗体与胶体金结合物反应出现一条紫红色条带。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。 4标本采集与处理： 4.1受检者准备： 4.1.1受检者的状态： a.不可变的生物因素：年龄，性别，生活环境遗传； b.可变的生物因素： A）情绪：原则上患者应在平静，休息的状态下以晨起空腹时采集标本，患者对采集标本时的恐惧、紧张会造成标本采集的失败。 B）运动：受检者应处于平静状态下采集标本，可减少由于运动带来的影响。 C）生理节律变化：昼夜的生理变化可能使测定结果不恒定，晨起固定时间空腹血尽可能减少昼夜节律带来的影响。 4.2采取标本时： A）体位：除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。
三种梅毒螺旋体检测
三种梅毒螺旋体检测方法的临床评价 作者：凌聪作者单位：广东省南雄市人民医院检验科，广东南雄512400 【摘要】目的：探讨三种血清梅毒螺旋体检测方法的应用价值。方法:应用甲苯胺红不加热血清学试验(TRUST),酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)分别检测596份标本，其中57例确诊为梅毒感染。结果:ELLSA法与TPPA法检测结果之间无显著性差异(P > 0.05)，二者敏感性和特异性分别为94.7 %,98.1%和91.2%, 97.2%;TRWST与ELISA法、TPPA法之间有显著性差异(P< 0 .05)。结论:ELISA法和TPPA法在临床的诊断中是较好的血清梅毒螺旋体的检测方法。 【关键词】梅毒螺旋体; 甲苯胺红不加热血清学试验; 酶联免疫吸附试验; 梅毒螺旋体明胶凝集试验 Research on Three Method for Detecting Treponema Pallidum LING Cong The People's Hosptial of Nanxiong, Guangdong Nanxiong 512400, China Abstract: Objective: To explore three kinds of method for detecting treponema pallidum. Method: 596 specimens were detected with TRUST, ELLSA and treponema pallidum particle assay respectively, 57 of them infected treponema pallidum. Result: There's no significance difference between ELISA and TPPA method (P>0.05). The sensibility and specifity was 94.7%, 98.1% and 91.2%, 97.2& while, there's significant difference among TRUST, ELISA and TPPA (P<0.05). Conclusion: It's a good way to detect treponema pallidum with ELISA and PPPA method. Key words: Treponema pallidum; TRUST; ELISA TPPA 梅毒是一种经典的性传播疾病，梅毒螺旋体属于密螺旋体属苍白螺旋体的苍白亚种，是引起人类梅毒的病原体。其传染性强，危害性大，感染后可以引起全身各组织、器官的损害，危害较大。近年梅毒的发病呈上升趋势，因此对梅毒的早期诊断和及时治疗已成为当前重要问题，尤其对控制其蔓延至关重要。实验室如何更合理地选用检测方法，避免错诊、误诊、漏诊而产生医患纠纷等问题是非常必要的。为此，就如何更合理地利用甲苯胺红不加热血清学试验(TRUST)、梅毒酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋明胶凝集试验(TPPA)三种不同方法为临床对梅毒的辅助诊断在此进行探讨。我们对2007年1月至2007年12月门诊和妇产科采集的596份标本采用甲苯胺红不加热血清学试验(TRUST)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅素螺旋体明胶凝集试验(TPPA)方法进行梅毒检测，结果分析如下。 1 对象与方法 1.1 一般资料：本组596例，男134例，女462例，年龄25～70岁;均为我院皮肤科、外科门诊就诊患者和妇产科住院病人。根据2000年中国卫生部防疫司颁布的性病诊断标准，其中57例临床确诊为梅毒感染。 1.2 方法：596份标本分别采用TRUST,TPPA,ELISA三种方法检测，检测所用试剂在有效期内使用，严格按照试剂操作说明书操作。 1.3 试剂与仪器：①TRUST 试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供、仪器使用江苏省姜堰市天力医疗器械TL-2000A型梅毒自动旋转仪；②TPPA 试剂由日本富士欧必株式会社提供；③ELISA 试剂由为厦门新创科技有限公司提供、仪器使用美国生产的Stat fax-2100酶标仪和Stat fax-2600洗板机。 1.4 统计学方法：应用S PS S14.0统计软件，不同方法间的比较采用X2检验。 2 结果
四种梅毒螺旋体检测方法的应用分析
四种梅毒螺旋体检测方法的应用分析 周君霞，巫翠云，何林 （海口市人民医院，海南海口５７０２０８） ［摘要】应用酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）、梅毒螺旋体血球凝集试验（ＴＰＨＡ）、甲苯胺红不加热血清试验（ＴＲＵＳＴ）分别检测血清中的梅毒螺旋体抗体，荧光定量ＰＣＲ（ＦＱ—ＰＣＲ）法检测局部分泌物或渗出物中梅毒ＤＮＡ。 结果：ＴＲＵＳＴ、ＴＰ－ＥＬＩＳＡ、ＴＰＨＡ、ＦＱ—ＰＣＲ法灵敏度分别为８４．３％、９６．１％、９４．１％、９７．１％，特异性分别为９３．５％、９８％、１００％、１００％。ＴＲＵＳＴ在一、三期梅毒的阳性率最低（６６．７％和５０％）；ＦＱ—ＰＣＲ在一期梅毒阳性率最高。提示ＴＰ－ＥＬＩＳＡ可作为输血和手术前检测的一种理想筛查方法；ＴＰＨＡ可作为梅毒确诊方法；ＴＲＵＳＴ可应用于梅毒治疗疗效监测；早期梅毒的诊断首选ＦＱ－ＰＣＲ。 【关键词】梅毒螺旋体；梅毒螺旋体血凝试验；甲苯胺红不加热血清试验；荧光定量ＰＥＲ ［中图分类号］Ｒ７５９．１【文献标识码】Ｂ［文章编号】１００２－２６６Ｘ（２００８）０１－０１２２－０２‘ 梅毒是由苍白密螺旋体引起的性传播疾病，流行非常广泛。本研究应用酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）、梅毒螺旋体血球凝集试验（ＴＰＩ－ＩＡ）、甲苯胺红不加热血清试验（ＴＲＵＳＴ）、荧光定量ＰＣＲ技术（ＦＱ—ＰＣＲ）等４种检测方法对１０２例各期梅毒患者的标本进行检测，并对检测结果及各种方法的优缺点进行分析比较，为选择合适的梅毒检测方法提供参考。 １材料与方法 １．１标本来源１０２例标本来自２００６年１０月一２００７年１０月按２０００年中国卫生部防疫司颁布的性病诊断标准确诊的我院梅毒患者，其中一期３６例、二期５８例、三期８例；对照组１００例为来自我院皮肤科和泌尿外科非梅毒患者。 １．２检测方法分别对各期梅毒患者及对照组血清进行ＴＰ－ＥＬＩＳＡ、ＴＰＨＡ、ＴＲＵＳＴ检测；用消毒棉签取所有被检者局部分泌物、渗出液或局部淋巴结抽出液作ＦＱ—ＰＣＲ检测。ＰＣＲ试剂由中山达安基因股份有限公司提供，ＥＬＩＳＡ、ＴＲＵＳＴ试剂由厦门英科新创科技有限公司提供，ＴＰＨＡ试剂为英国Ｏｍｅｇａ诊断试剂。ＭｕｈｉｓｋａｎＭＫ３酶标仪为热电（上海）仪器有限公司生产。ＰＥ５７００扩增仪为美国ＡＢＩ公司生产。 １．３统计学方法计数资料比较用采用，检验，以Ｐ≤Ｏ．０５为有统计学差异。 ２结果 ４种检测方法对梅毒患者标本检测的敏感度和特异性比较见表ｌ。４种检测方法对１００例对照组标本检测结果：ＴＲＵＳＴ阳性６例，特异性为９３．５％；１２２ＴＰ－ＥＬＩＳＡ阳性２例，特异性为９８％；ＴＰＨＡ和ＦＱ－ＰＣＲ法未见假阳性，特异性１００％。‘ 表１４种检测方法的敏感度和特异性比较（％） 注：与其他方法比较，。Ｐ＜０．０５ ３讨论 目前临床对梅毒螺旋体感染的诊断方法越来越多，但临床应用不一。人体感染梅毒螺旋体后，血液产生两种抗体，一种是非梅毒螺旋体特异性抗体，是梅毒螺旋体在破坏组织时释放的抗原性物质（心磷脂）刺激机体产生的有抗体性质的反应素（抗心磷脂抗体），如ＲＰＲ、ＴＲＵＳＴ、ＶＤＲＬ、ＵＳＲ等，另一种是梅毒螺旋体特异性抗体，包括ＩｇＭ和ＩｇＧ，如ＴＰＨＡ、ＥＬＩＳＡ等，ＦＱ—ＰＣＲ法则属于分子生物学技术，可直接检测梅毒螺旋体的核酸。 本研究用４种方法对１０２例梅毒患者和对照组标本进行检测，结果显示ＴＲＵＳＴ的灵敏度和特异性均低于其他３种方法，这是因为人体感染梅毒４一ｌｏ周血清中才可产生一定数量的抗体，而非特异性抗体比特异性抗体晚１周出现，并且在疾病的非活动期和治疗后容易消失。而且ＴＲＵＳＴ易出现生物学假阳性，可见于多种疾病，如结核、红斑狼疮、类风湿性关节炎、猩红热等，常导致过激治疗，健康老年人中也可出现假阳性结果…，本次结果也显示假阳性率偏高。但此方法所得的抗体的效价与病情的变化 万方数据
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法） [产品名称] 通用名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法） 英文名称：Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum（Colloidal Gold） [包装规格] 一人份/袋，100袋/盒；25人份/筒，100人份/盒；单支/袋，50支/盒。 [临床意义] 快速检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。 [检验原理] 应用免疫层析式双抗原夹心法原理 [主要组成成份] 由纯化的基因重组梅毒螺旋体（Treponema Pallidum）抗原，免疫重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋体抗原及其他试剂制成。 [储存条件及有效期] 4-30℃避光干燥处密封储存，切勿冰冻。有效期24个月。 [样本要求] 采集静脉血1-2ml与干净容器中分离出血或血浆样本，如不及时测定可置4℃冰箱贮存，超过三天应加入0.1%硫柳汞防腐，不可使用冻干样本。 [检验方法] 1、待测样本、检测试纸或其他检测用材料等均在室温平衡后取出试纸条或测试卡。 2、条型产品将测试条有剪头的一段插入血清或血浆样本容器中，约10秒后取出平放，15 分钟内观察显示结果。测试纸插入样本深处不可超过MAX标志线。 3、板型产品用所配滴管加2-3滴（约80μl-120μl）样本于加样孔中，15分钟在观察孔中 观察显示结果。 [检验结果的解释] 阳性：在检测线位置及对照线位置各出现一条反应线。 阴性：仅在对照线位置出现一条反应线。 无效：测试纸无反应线出现或仅在检测线位置出现一条反映现，表明试验失败或检测试纸失效。请用新测试纸重试。如果问题仍然存在，请停止使用本批产品，并与当地经销商联系。[试验方法的局限性] 1、由于技术上和操作上可能出现的失误，以及样本中可能存在的干扰物质，会导致错误的 结果。对可疑结果请重新测试。 2、本试剂只是定性的筛查梅毒螺旋体特异性抗体的存在，它不能确定被测物在样本中的具 体含量。 3、本试剂仅是一种临床辅助诊断工具，如结果呈阳性，请及时采用其他方法做进一步检查 并以医师诊断为准。 [产品性能指标] 测试临床2400多人份临床血清/血浆样本，并与临床所用确诊试剂比较，结果证明该产品的临床诊断灵敏度为98.6%，临床诊断特异性为99.7%。 [注意事项] 1、本品为一次性使用体外诊断试剂，应在有效期内使用。
血清标本中非梅毒螺旋体抗原血清学TRUST试验生物学假阳性的结果分析
血清标本中非梅毒螺旋体抗原血清学TRUST试验生物学假阳性的 结果分析 目的调查本院住院患者梅毒血清学试验TRUST生物学假阳性率并进行临床分析。方法通过2016年10月～12月在本院搜集的10161例住院患者临床病例，结合实验室的梅毒血清学试验，分析TRUST生物学假阳性的发生是否与性别、年龄、疾病等因素相关，并进行统计学分析。结果10161例住院患者TRUST 生物学假阳性率为38（0.37%）；男女患者（0.27% vs0.44%）以及各年龄段患者（0.33% vs0.60% vs0.18% vs.0.26% vs0.43%）之间假阳性率均无统计学差异（P ＜0.05）；TRUST假阳性多见于皮肤和皮下组织疾病（2.78%）、血液和造血器官疾病（2.17%）以及肿瘤（0.33%）等患者中，其抗体滴度均较低，不超过1：8。结论TRUST试验生物学假阳性存在一定的发生率，对于容易出现假阳性的患者，建议与TPPA等梅毒螺旋体抗原血清学试验联合检测。 Abstract：Objective To investigate the clinical significance of TRUST biological false positive rate in the hospitalized patients with syphilis serological test.Methods A total of 10161 hospitalized patients were collected from 2016 October to December in the hospital.With syphilis serological laboratory tests，analysis of the occurrence of TRUST biological false positive age and gender，disease，and other relevant factors，and analyzed statistically.Results 10161 cases of hospitalized patients with TRUST biological false positive rate was 38（0.37%）；male and female patients（0.27% vs0.44%）and the patients of all ages（0.33% vs0.60% vs0.18% vs.0.26% vs0.43%）there was no significant difference between the false positive rate（P＜0.05）；TRUST false positive in the skin and subcutaneous tissue diseases（2.78%），disease of blood and hematopoietic tumors（2.17%）and（0.33%）patients，the antibody titers were low，not exceeding 1：8.Conclusion TRUST test biological false positive rate for a certain existence，prone to false positive patients，the suggestion and TPPA such as treponema pallidum antigen serologic test combined detection. Key words：Syphilis；TRUST；Biological false-positive 梅毒（syphilis）是由梅毒螺旋體感染人体而发生的常见性传播疾病，已经问世数百年了，目前在世界范围均有分布，是严重的性传播疾病之一；可以分为获得性梅毒、先天梅毒和妊娠梅毒等[1-3]。梅毒血清学试验为确诊梅毒病例所必需的实验室检查项目，目前常用的梅毒血清学试验包括非梅毒螺旋体抗原和梅毒螺旋体抗原血清学试验.中山大学孙逸仙纪念医院对于梅毒的血清学检测采用了甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）结合分析的办法，而相对于耗时的TPPA，TRUST具有操作简单、快速和成本低等特点，更适于大批量血样本的筛选，是目前临床实验最为快速简便的检测手段。TRUST试验是用于筛选梅毒病人的非特异性试验，并非确证试验，它的原理是用正常牛心肌的心磷脂作为抗原，测定患者血中的抗心磷脂抗体，是一种凝集反应。除在梅毒的继发期，灵敏度可高达95%～100%外，在梅毒早期、晚期及
梅毒螺旋体特异性抗体检测
梅毒螺旋体特异性抗体检测 1.实验原理 梅毒的病原是苍白螺旋体（TP），感染后患者血清学反应较复杂，可产生2种抗体，一种是非梅毒螺旋体抗体；另一种是TP特异性抗体。前者在疾病活动期可检出，但治疗后很快下降，一般用RPR等检测。后者在治疗后相当长时间内都可检测到。Syphagen-TPHA是一种检测TP抗体的特异、灵敏的间接血球凝集试验。适用于梅毒 确诊检查。 2. 标本采集 2.1 标本采集前病人准备：空腹采血 2.2 标本种类：血清或EDTA抗凝血浆 2.3 标本要求：检测标本可以是血清，对于大范围筛选实验，也可用含EDTA的血浆。如果出现可疑结果，用血清标本来确证。用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离 心收集血浆，在24小时内检测。 3. 标本储存：血清于2-8℃可存放48小时，在-20℃可存放4周；血浆则用含抗凝 剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。 4. 标本运输：室温运输。 5. 标本拒收标准：溶血、脂血或污染标本。 6. 试剂 6.1 试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂 6.2 试剂生产厂家：（日本）富士瑞必欧珠式会社 6.3 包装规格：100人份 6.4 试剂盒组成：溶解液，血清稀释液，致敏粒子，未致敏粒子，阴性对照血清， 阳性对照血清，滴管2支，使用说明书。 6.5 试剂储存条件及有效期 6.6存放于2-10℃，有效期为12个月，不同批号的试剂不得混用。 7. 操作步骤
7.1.1 每人份需4个孔，其中2个用于样品稀释。在第1个孔中加100ul（4滴）稀释液，在第2孔至第4孔中各加25ul（1滴）稀释液。 7.1.2 在第1孔加入25ul标本后，混匀后取25ul加入第2孔，混匀后取25ul加入第3孔，混匀后取25ul丢弃。 7.1.3 在第3孔加25ul（1滴）未致敏粒子；在第4孔加25ul致敏粒子。 7.1.4 轻轻摇晃混匀后，加盖静置于室温，120分钟后观察结果。 7.2 定量检测 7.2.1在第1个孔中加100ul（4滴）稀释液，在第2孔至最后一孔中各加25ul（1滴）稀释液。 7.2.2 在第1孔加入25ul标本，混匀后取25ul加入第2孔，混匀后取25ul加入第3孔，以同样的方式稀释至最后一孔，最后一孔混匀后取25ul丢弃。 7.2.3 在第3孔加25ul（1滴）未致敏粒子；在第4孔至最后一孔分别加25ul致敏粒子。 7.2.4 轻轻摇晃混匀后，加盖静置于室温，120分钟后观察结果。 8. 结果判断与分析 8.1 －粒子成纽扣状聚集，呈现出外周边缘均匀且平滑的圆形 8.2 ±粒子形成小环状，呈现出外周边缘且平滑的圆形 8.3 ＋粒子环明显变大，其外周边缘不均匀且杂乱地聚集在周围 8.4 ＋＋产生均一的聚集，凝集粒子在底部整体上呈膜状延展 未致敏粒子（最终稀释倍数1：40）的反应图像判定为阴性，致敏粒子（最终稀释倍数1:80以上）的反应图像判定为阳性时，最终判定为阳性。 9. 临床意义：如结果为阳性，说明有梅毒抗体，曾经受到梅毒的感染；如果结果为阴性说明不含梅毒抗体；如果出现临界结果，说明梅毒抗体水平低，处于梅毒早期阶段，或者是预后残留有抗体，并应进一步检查。 10. 操作性能：快速简便、特异性强、灵敏度高 11. 方法局限性：严重溶血或脂血标本会影响结果判断
梅毒螺旋体抗体测试标准操作规程
1 检验申请 单独检验项目申请：梅毒螺旋体抗体（速写TP）；组合项目申请：性病检测、输血前监测定加选本项目。临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理 2.1 标本采集 2.1.1 采用含高效促凝剂或含分离胶的真空采血管，常规静脉采血约2 ml，无需抗凝。 2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符号。 2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。 2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。 2.1.5 下列标本为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足：少于0.5 ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。 2.1.5.2 无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.3 其它如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存 2.2.1 标本接收后在30min内将标本离心分离出血清。 2.2.2 标本保存时间：血清室温（15～25℃）下可稳定48h，在冰箱中（2～8℃）可稳定7天。-20℃放置12个月。为避免标本中水份挥发使血清浓缩，对保存超过1天的标本均加塞密闭或覆盖保鲜膜。 2.2.3 已完成测试的标本保存完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7天。备复检。 2.3 标本采集的注意事项 2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛状态。 2.3.2 不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。 3 方法原理 本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（血浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原（大肠杆菌表达）结合形成抗原抗体复合物，由层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原（大肠杆菌表达）结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色。游离的胶体金标记梅毒抗原（大肠杆菌表达）则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照处显色。 4 试剂及其他用品 4.1 梅毒螺旋体抗体试验试剂盒，由英科新创（厦门）科技有限公司出品。4.2 试剂盒保存：贮存于4～30℃干燥保存，有效期18个月。 4.3 试剂盒准备：试剂从包装里取出，需尽快进行试验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮。 8标本检测步骤：
梅毒螺旋体抗体测定TPPA标准操作规程
1 检验申请 单独检验项目申请： TPPA组合项目申请：RPR+TPPA临床医生根据需要提岀检验申请。 2标本采集与处理 标本采集 常规静脉采血约 2 ml，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。 下列标本为不合格标本 标本量不足。 严重溶血、严重浑浊的标本。 无法确认标本与申请单对应关系的。 其他如标识涂改、标本试管破裂等。 标本保存 标本保存时间：立即测定或放置2?8C冰箱内。 已完成测试的标本保持完整的识别号，置4?8C冰箱内保存7天。 3、方法原理 凝集法。将梅毒的精制菌体成分包被在人工载体明胶离子上?这种致敏离子和样品中的梅毒 螺旋体抗体进反应发生凝集，产生粒子凝集反应，由此可以检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体,并且可用来测定抗体效价。 4、试剂及其他用品准备 溶解液8ml/瓶x 1,血清稀释液60ml/瓶x 1，致敏粒子（冷冻干燥）瓶x 5，未致敏粒子（冷冻干燥）瓶x 5，阳性对照血清（液状）瓶x 5。 5质控品与室内质控规则 质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。 质控品测定：在每一批标本中测定阴性和阳性对照各一次。 质控规则：阴性和阳性对照符合即可。 如岀现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重 新回复到控制状态后开始标本检测。 6操作步骤 将血清稀释液滴入微量反应板第1孔中，共计4滴（100ul ），从第2孔至最后一孔各滴入 1滴 （25ul）。 吸取样品25ul至第1孔中。然后以2n的方式从第1孔稀释至最后一孔。 用试剂盒中提供的滴管在第3孔中滴入1滴（25ul）未致敏粒子，从第 4孔至最后一孔滴入 1 滴（25ul）致敏粒子。 用平板混合器以不会导致微量反应板内容物溅岀的强度混合30秒钟，加盖后于室温（15-30 C）
梅毒螺旋体抗体检测(TPPA)SOP
梅毒螺旋体抗体检测（TPPA） （凝集法） 1.目的：规范实验室TPPA检测操作。 2.范围： xxx 院 xxx 科 3.测定原理： 将梅毒螺旋体（Nichols株）的精制菌体成分包被在人工载体明胶粒子上。这种致敏粒子和样本中的梅毒螺旋体抗体进行反应发生凝集，产生粒子凝集反应（Particle Agglutination Test,PA法）由此可以检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体，并且用来测定抗体的效价。 4.标本： 4.1采用正确医用技术收集血清/血浆样本，血浆样本推荐使用肝素钠抗凝血浆，枸橼酸钠和EDTA抗凝剂。 4.2样本中的沉淀物和悬浮物，红细胞等其它有形成分可能会影响试验结果，应离心除去，并确定样本未变质方可使用。 4.3严重溶血或脂血的样本不能用于测定。 4.4样本收集后在室温放置不可超过8小时；如果不在8小时内检测需将样本放置在2~8℃的冰箱中；若需48小时以上保存或运输，则应冻存于-20℃以下，避免反复冻融。使用前恢复到室温，轻轻摇动混匀。 4.5血清样品即使钝化也不会影响检测结果。 5.试剂：珠海丽珠试剂股份有限公司提供的试剂。 5.1试剂盒在2℃—10℃储存，防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。 5.2 试剂盒开启使用后，冷冻干燥品配好后，2℃—10℃保存可使用7日，使用前必须做对照试验。 5.3试剂组成 5.3.1溶解液（液体）：用于调制致敏粒子和未致敏粒子。 5.3.2血清稀释液（液体）：用于样品的稀释。 5.3.3致敏粒子（冷冻干燥）：调制浓度为1%的梅毒螺旋体（Nichols株）致敏明胶粒子。 5.3.4未致敏粒子（冷冻干燥）经单宁酸处理调制浓度为1%的明胶粒子。 5.3.5阳性对照血清（液体）用抗梅毒螺旋体（Nichols株）家兔免疫血清调制成抗体效价为1：320(最终稀释倍数)。 6.临床标本测定 6.1试剂的调制 6.1.1溶解液（液体）：按照测定操作规则使用。 6.1.2血清稀释液（液体）：按照测定操作规则使用。 6.1.3致敏粒子（冷冻干燥）：加入一定量的溶解液进行调制。请在使用前30分钟于室温（15~30℃）下进行调制。 6.1.4未致敏粒子（冷冻干燥）：加入一定量的溶解液进行调制。请在使用前30分钟于室温（15~30℃）下进行调制。 6.1.5阳性对照血清（液体）：按照操作规则使用。 6.2 手工操作步骤 6.2.1 用微量滴管将血清稀释液滴入微量反应板第1孔中，共计4滴（100ul），从第2孔至第4孔各滴入1滴（25ul）。 6.2.2 用微量移液管取样品25ul至第1孔中，然后用微量加样器或微量移液管以倍比稀释
梅毒实验室测试题
单位：姓名：成绩： 梅毒实验室测试题 一、单选题（共40分，每小题2分） 1、梅毒螺旋体镜检可采用的染色方法：（） A 革兰染色 B 美兰染色 C 镀银染色 D 伊红染色 2、非梅毒螺旋体抗体检测可采用的方法：（） A TPPA B ELISA C RPR D FTA-ABS 3、TPPA只能检测到：（） A IgA B IgG C IgG+IgM+IgA等混合抗体 D IgM 4、梅毒螺旋体镜检一般不采用下列标本：（） A 皮肤溃疡组织液 B 羊水 C 血液 D 脑脊液 5、RPR检测不能采用下列标本：（） A 血清 B 血浆 C 全血 D 脑脊液 6、ELISA检测不能采用下列标本：（） A 血清 B 血浆 C 全血 D 脑脊液 7、梅毒螺旋体病原学检测方法不包括：（） A 暗视野显微镜检查 B 镀银染色 C 培养基培养 D 核酸检测 8、RPR/TRUST检测用水平旋转仪的转速是：（） A （100±2）转/分 B（100±10）转/分 C （120±2）转/分 D （120±10）转/分 9、RPR/TRUST检测用水平旋转仪的旋转直径是：（） A 25±2mm B 18±2mm C 20±2mm D 30±2mm 10、RPR/TRUST试验在水平旋转仪上旋转反应时间：（） A 5分钟 B 8分钟 C 10分钟 D 12分钟 11、TRUST试验时每个反应孔滴加的抗原量是：（）
A 50μl B 30μl C 25μl D 17μl 12、前带现象主要出现在下列哪一种方法中：（） A ELISA B RPR C TPPA D FTA-ABS 13、RPR 试验时每个反应孔滴加的抗原量是：（） A 50μl B 30μl C 25μl D 17μl 14、下列哪项方法不是检测非梅毒螺旋体抗体：（） A RPR B ELISA C VDRL D TRUST 15、TPPA试验结果判读孔的血清稀释倍数是：（） A 1:20 B 1:40 C 1:80 D 1:160 16、ELISA法采用的抗原是：（） A 重组抗原 B 完整的梅毒螺旋体 C 超声裂解梅毒螺旋体 D 类脂质 17、TPPA法采用的抗原是：（） A 重组抗原 B 完整的梅毒螺旋体 C 超声裂解梅毒螺旋体 D 类脂质 18、RPR法采用的抗原是：（） A 重组抗原 B 完整的梅毒螺旋体 C 超声裂解梅毒螺旋体 D 类脂质 19、梅毒血清学检测实验室的生物安全级别是：（） A 一级 B 二级 C 三级 D 四级 20、室间质控的主要目的是评价：（） A 检测方法有效性 B 检测结果精确性 C 检测结果准确性 D 检测方法可行性 二、是非题（共60分，每小题2分） 1、除部分极早期梅毒外，一般梅毒患者无论是否接受过有效抗梅治疗，梅毒螺旋体特异性 抗体常终身阳性。（） 2、RPR/TRUST只能用于梅毒血清学检测初筛。（） 3、二期梅毒时，TPPA和RPR两种血清学试验100％阳性。（） 4、诊断隐性梅毒时，RPR滴度应在1：8以上。（） 5、先天梅毒的实验室检查可采集脐带血进行梅毒血清学试验。（）
梅毒螺旋体的检测方法及评价
梅毒螺旋体的检测方法及评价 梅毒螺旋体(treponemapallidum,TP)是引起性传播性疾病梅毒的主 要病原体。1905年由Schandim等首次发现,通过人类粘膜或有破损的皮肤直接接触病人感染性病灶而传播。不但引起人类全身性疾病危害人们的健康,同时还传播给下一代。多年来通过大量的研究工作,建立了许多检测TP的方法。近年来,随着分子生物学和免疫学技术的发展,进一步促进了对TP的研究工作,使得快速、敏感、特异的梅毒诊断方法不断更新完善,有利于广泛开展流行病学调查、预防控制及更准确地指导临床治疗。 TP检测的各种方法 检测TP和抗-TP抗体的方法有梅毒螺旋体检查和血清学检查法。梅毒螺旋体检查主要包括暗视野显微镜检查、直接免疫荧光实验（ＤＦＡ）及梅毒螺旋体镀银染色检查,其中ＤＦＡ的特异性较高。梅毒螺旋体检查适用于一、二期梅毒有病损者的患者，受取材及特殊显微镜限制，耗时长,难以为临床所接受。 血清学试验是目前国内外诊断梅毒的主要方法,其种类较多,包括非 螺旋体抗原试验(非特异性试验)和螺旋体抗原试验(特异性试验)。 非特异性试验是以类脂质为抗原的试验方法,世界卫生组织确认诊断梅毒的标准试验有 1性病研究实验室(VDRL)试验; 2不加热血清反应素(USR)实验; 3快速血浆反应素(RPR)试验;
4自动反应素(ART)试验; 5 RST反应素筛选试验和TRUSAT(甲苯胺红不加热血清试验)。这些试验因具有相同的标准化抗原,敏感性相似,对1、2期梅毒有诊断价值,也可做疗效随访用。又因其操作简易,费用低廉,常用作梅毒的筛选检查。但它们的敏感性和特异性比特异试验差,并且生物学假阳性高,结果受多种条件的影响。除对其他螺旋体感染时出现阳性外,假阳性还出现在急、慢性感染,妊娠,高丙种球蛋白血症,结缔组织病,溶血性贫血和其他自身免疫性疾病,也可出现在老年人和一些健康人,但多数情况下查不出原因。在国外上述几种非特异性试验中,除VDRL试验常用外,RPR试验和ART应用较少。 在我国多用RPR和TRUST。就TRUST、RPR两种方法而言,对非特异性反应素抗体导致的阳性标本TRUST法的检出率和重复性都强于RPR 法,这可能与TRUST试剂中表面包裹抗原的甲苯胺红颗粒比RPR试剂中的活性炭颗粒小更易耐受振荡导致TRUST试剂稳定性强有关。 特异性试验是以梅毒密螺旋体本身或非致病的密螺旋体为抗原,以检查病人血清中抗密螺旋体的特异性抗体。目前应用的方法有: 1密螺旋体荧光抗体吸收(FTA-ABS)试验; FTA-ABS试验被认为是当前敏感性和特异性最高的试验方法, 且在1期梅毒头几天就可以测出特异性抗体F3G，常用来最后确诊梅毒,在研究中以它为标准。但提取物为活菌，存在潜在危险性，故其应用受到很大限制。FAT-ABS试验是定性试验,治疗对它的影响也很小,一般用于确诊而不用于筛选。 2梅毒密螺旋体血凝(TPHA)试验; TPHA试验容易操作和定量,特异性
梅毒螺旋体抗体测定TPPA标准操作规程
梅毒螺旋体抗体测定TPPA标准操作规程 1 检验申请 单独检验项目申请：TPPA；组合项目申请：RPR+TPPA，临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理 2.1标本采集 2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。 2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。 2.1.3标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。 2.1.8下列标本为不合格标本 2.1.8.1标本量不足。 2.1.8.2严重溶血、严重浑浊的标本。 2.1.8.3无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.8.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2标本保存 2.2.1标本保存时间：立即测定或放置2～8℃冰箱内。 2.2.2已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。 3、方法原理 凝集法。将梅毒的精制菌体成分包被在人工载体明胶离子上.这种致敏离子和样品中的梅毒螺旋体抗体进反应发生凝集,产生粒子凝集反应,由此可以检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体,并且可用来测定抗体效价。 4、试剂及其他用品准备 溶解液8ml/瓶×1，血清稀释液60ml/瓶×1，致敏粒子(冷冻干燥) 0.6ml/瓶×5，未致敏粒子 (冷冻干燥) 0.6ml/瓶×5，阳性对照血清 (液状) 0.6ml/瓶×5。 5 质控品与室内质控规则 5.1 质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。 5.2 质控品测定：在每一批标本中测定阴性和阳性对照各一次。 5.3质控规则：阴性和阳性对照符合即可。 5.4如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。 6操作步骤 6.1将血清稀释液滴入微量反应板第1孔中，共计4滴（100ul），从第2孔至最后一孔各滴
梅毒检验参考
梅毒检验参考 梅毒为定性检测，临界值为1，在定标通过，质控通过的情况下，建议按以下步骤发单： 磁微粒Anti-TP 梅毒螺旋体抗体检测比较特殊，其检测标志物有两种，一种为梅毒螺旋体自身的物质引起机体免疫反应产生的抗体称为梅毒特异性抗体，另一种为梅毒螺旋体破坏机体细胞后，释放心磷脂等物质，这些物质作为抗原引起机体免疫反应产生的抗体称为梅毒非特异性抗体，因此梅毒在临床上的检测与筛查需要同时检测这两种标志物并根据其结果来共同鉴定。 目前常用的梅毒特异性抗体检测方法有酶联免疫（EIA ），化学发光（CIA ），凝集法（TPPA ），荧光吸收法（FTA-ABS ）等，梅毒非特异性抗体检测方法有凝集法（RPR/TRUST ），性病实验室玻片试验（VDRL ）等。图7为中国疾病预防与控制中心（CDC ）2010年发布的梅毒检测流程，用酶联免疫或化学发光法进行初筛，阴性结果报梅毒阴性，阳性结果进行非特异性抗体检测，阳性结果报阳性，阴性结果再用TPPA 进行确认。 图1 美国 CDC 梅毒检测流程 图2 CDC 梅毒检测流程
表1 梅毒特异性与非特异性抗体检测结果临床意义 梅毒螺旋体非特异性抗体检测梅毒螺旋体特异性抗体检测 临床意义 RPR/VDTL TPPA /FTA-ABS EIA/CIA检测结 果 －－s/co < 1.0 未感染/ 初期感染/ 潜伏期 －＋s/co ≥ 1.0晚期梅毒/ 既往感染 ＋－s/co < 1.0 非特异性反应或假阳性 ＋＋s/co ≥1.0梅毒感染 安图磁微粒TP为梅毒特异性抗体定性检测试剂，临界值为1，检测结果S/CO＜1报梅毒特异性抗体阴性，检测结果S/CO≥1报梅毒特异性抗体阳性，阳性样本需加做非特异性抗体检测。 另外有文献研究显示某些疾病如恶性肿瘤、癌症、心血管疾病、肝炎、自身免疫性疾病、妊娠等，这些疾病患者体内含有某些治疗性抗体、类脂嗜异性抗体、自身抗糖尿病体、类风湿因子、甲胎蛋白等，这些物质会与试剂中的抗原成分非特异结合，从而产生假阳性的结果；或一些特殊人群如孕妇、婴幼儿、老年人等，易产生特异性抗体检测假阳性的结果，因此建议在判定检测结果前要综合考虑患者的年龄、病史、临床信息等进行判断。各种癌症及肿瘤病人多数表现为高抗体滴度的特点（检测结果S/CO均在6 以上）；TRUST滴度较高，易误诊。而老年人、炎症、孕妇及婴幼儿多数表现为低滴度的特点（检测结果S/CO均在6 以下）；TRUST 法检测其滴度多＜1:8，可通过此来排除梅毒诊断。 对于临床上出现S/CO低值假阳性，其概率多出现在老年人、孕妇两大人群，对于弱阳性S/CO量值与TPPA符合率关系，可参考雅培的阳性预测值（阈值）S/CO 小于6时，有22%可能为假阳性； 《雅培全自动化学发光免疫分析法检测梅毒抗体与TPPA的相关性》 文献发表时间：2013.10 中山大学附属第三医院检验科 内容简述：本实验以 TPPA 为确认试验，将 Architect i2000 检验的梅毒特异性抗体结果与之比较，其中 S／CO ＜1 的标本 200 份，TPPA 试验结果也为阴性；S／CO≥1 的标本239 份，其中 TPPA阳性者 171 例，阴性 68 例，表明在 S／CO ＜1 ，阴性预测值达到 100％。而 S／CO≥1 的标本中，真阳性率为 71．6％（ 171／239 ），假阳性率为 28．5％（ 68／239 ）；将 S／CO 分为 1 ~ 3 ， 5 ~7 ， 7 ~ 9 ，≥9 共 4 个组
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒胶体金法
梅毒螺旋体抗体诊断试 剂盒胶体金法 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法） [产品名称] 通用名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法） 英文名称：Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum （Colloidal Gold） [包装规格] 一人份/袋，100袋/盒；25人份/筒，100人份/盒；单支/袋，50支/盒。 [临床意义] 快速检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。 [检验原理] 应用免疫层析式双抗原夹心法原理 [主要组成成份] 由纯化的基因重组梅毒螺旋体（Treponema Pallidum）抗原，免疫重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋体抗原及其他试剂制成。 [储存条件及有效期] 4-30℃避光干燥处密封储存，切勿冰冻。有效期24个月。 [样本要求] 采集静脉血1-2ml与干净容器中分离出血或血浆样本，如不及时测定可置4℃冰箱贮存，超过三天应加入%硫柳汞防腐，不可使用冻干样本。 [检验方法] 1、待测样本、检测试纸或其他检测用材料等均在室温平衡后取出试纸条或测试 卡。 2、条型产品将测试条有剪头的一段插入血清或血浆样本容器中，约10秒后取 出平放，15分钟内观察显示结果。测试纸插入样本深处不可超过MAX标志线。 3、板型产品用所配滴管加2-3滴（约80μl-120μl）样本于加样孔中，15分钟 在观察孔中观察显示结果。 [检验结果的解释] 阳性：在检测线位置及对照线位置各出现一条反应线。 阴性：仅在对照线位置出现一条反应线。 无效：测试纸无反应线出现或仅在检测线位置出现一条反映现，表明试验失败或检测试纸失效。请用新测试纸重试。如果问题仍然存在，请停止使用本批产品，并与当地经销商联系。 [试验方法的局限性] 1、由于技术上和操作上可能出现的失误，以及样本中可能存在的干扰物质，会 导致错误的结果。对可疑结果请重新测试。 2、本试剂只是定性的筛查梅毒螺旋体特异性抗体的存在，它不能确定被测物在 样本中的具体含量。 3、本试剂仅是一种临床辅助诊断工具，如结果呈阳性，请及时采用其他方法做 进一步检查并以医师诊断为准。 [产品性能指标]
梅毒螺旋体检测(TRUST)
梅毒螺旋体（TP ）抗体检测（TRUST ） 【检测用途】 本试剂采用VDRL 抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液中制成。供在白色卡片上 进行试验，以检测血清或血浆中反应素用。可作为梅毒病人的诊断和疗效之参考。 【检测原理】 梅毒非特异抗体检测是采用抗原抗体凝集反应。其原理如下：采用VDRL 抗原（牛心磷脂、 卵磷脂及胆固醇）重悬于含有特制的甲苯胺红溶液中制成，供在白色卡片上进行实验，以检 测血清或血浆中反应素用。 【试剂组成】 【储存条件及有效期】 试剂盒于2°C ?8°C 保存，有效期为12个月 【使用方法】 1. 定性试验 （1） 分别吸取50微升梅毒阳性对照和阴性对照均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。 （2） 取待检血清或血浆50微升（不需灭活）置于纸卡的另一圆圈中。 （3） 用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST 试剂1滴于上述血清中。 （4） 按每分钟100转摇动8分钟，肉眼观察结果。 2. 定量试验 将待检血清用生理盐水作倍比稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的 最高稀释度作为该血清的凝集效价。 【结果判断】 1 ?阳性反应（+++?++++）：可见中等或较大的红色凝聚物。 2?弱阳性反应（+! ++）:可见较小的红色凝聚物。 3?阴性反应（一）:可见均匀的抗原颗粒而无凝聚物。 【注意事项】 1. 本试验在23、29°C 条件下进行。 南三医检验 免疫作业指导书 梅毒螺旋体（TP ）抗 体（TRUST 文件编号：NSYJ-S0P-MY-066 版本：A/0 生效日期:2010-01-01
2.TRUST试剂使用前充分摇匀。 3?本试验系非特异性反应，需结合临川进行综合分析，必要时需做梅毒螺旋体抗体特异性试验。