盐酸赖氨酸精制工艺规程(08)
某制药有限公司
类别：技术标准编号：SP-MF-002-501-01
盐酸赖氨酸精制生产工艺规程版次：?新订?替代：
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目录
1.产品概述
2. 生产操作要求
3.生产处方、处方依据及操作要点
4.原辅料质量标准、技术参数、贮存注意事项
5.生产操作过程
6. 盐酸赖氨酸质量控制要点及成品、中间体质量标准及贮存注意事项
7.设备一览表及主要设备生产能力
8.技术经济指标的计算、消耗定额和经济指标
9.技术安全、劳动保护及防火
10.工艺卫生
11.劳动组织与岗位定员
12.培训
1．产品概述
通用名称：盐酸赖氨酸
英文名称：Lysine Hydrochloride
汉语拼音： Yansuan Laiansuan
化学名称：L-2，6-二氨基己酸盐酸盐。
结构式：
H2
, HCl
分子式：C6H14 N2O2·HCl 分子量：182.65
2．生产操作要求
2.1 盐酸赖氨酸生产工艺流程图及工艺监控点
盐酸赖氨酸精制生产工艺规程
2.2生产区域洁净级别划分
图例：
非无菌万级区 无菌万级区
※ 局部百级区
2.3操作间的位置、洁净度洁别、温湿度要求
3.生产处方
盐酸赖氨酸50Kg
注射用水62.5 Kg
乙醇250 Kg
药用炭0.156 Kg
4、盐酸赖氨酸精制生产工艺过程
4.1盐酸赖氨酸的配滤
4.1.1根据生产指令领盐酸赖氨酸（非无菌粉）、乙醇、活性炭。
4.1.2检查反应罐是否洁净，搅拌、温度计工作是否正常，罐底阀门是否关闭严密，加热供应系统是否正常。
4.1.3按配滤指令打开反应罐加料口，将盐酸赖氨酸、注射用水按重量比为1：1.25加入反应罐，预留5-10kg注射用水。
4.1.4开启反应罐搅拌器，搅拌速度控制为40-50转/min。
4.1.5打开反应罐蒸汽阀，开始加热，溶解控温70±2℃，搅拌60分钟。
4.1.6用预留的5-10kg注射用水，将活性炭润湿，再加入反应罐，搅拌脱色30min。
4.1.7待结晶岗位通知准备好，配滤岗位再关闭反应罐蒸汽阀、搅拌器，趁热
将溶液过滤，将滤液打入结晶罐。
4.2盐酸赖氨酸的结晶分离
4.2.1检查结晶罐是否洁净，搅拌、温度计工作是否正常，罐底阀门是否关闭严密，冷冻供应系统是否正常，通知配滤岗位输送滤液。
4.2.2将滤液先用5μm钛棒过滤器过滤, 再用0.45μm微孔滤膜粗滤，再用0.22μm微孔滤膜除菌过滤后，压入结晶罐。
4.2.3将处方量的乙醇经脱炭（活性炭加入量按乙醇重量0.1%）并经0.22μm 微孔滤膜除菌过滤后，压入结晶罐。
4.2.4打开结晶罐搅拌, 搅拌速度40-50转/min，搅拌少许。
4.2.5观察结晶罐温度计度数，在室温下，1~2小时。
4.2.6检查双锥真空干燥机是否洁净，真空是否正常，罐底阀门是否关闭严密。
4.2.7开启双锥真空干燥机真空，打开结晶罐底阀，将罐中结晶液抽入其中，滤液抽入到双锥真空干燥机底部夹层，然后经输送泵抽至酒精房进行回收处理。
4.2.8抽滤完毕，滤饼用经脱炭（活性炭加入量按乙醇重量0.1%）除菌过滤的乙醇（按投料量5-10%）平均分3次进行洗涤。
4.3盐酸赖氨酸的干燥
4.3.1断开双锥形回转真空干燥机抽滤管道，并关闭相应阀门，然后打开夹套加热进出口，将经过滤好的盐酸赖氨酸滤饼进行真空干燥。
4.3.2首先通过操作温度控制器，设定夹层内温度80～83℃，同时调节夹层内达到真空度≤-0.08Mpa，干燥30min 后，打开出料口，打碎滤饼后，关好料口。
4.3.3当夹层内温度逐渐达到80～83℃后，继续真空干燥干燥2～2.5小时。
4.3.4关加热器，待夹层内温度接近环境温度后，关闭真空阀门并关闭真空泵电源，打开放气阀，解除夹层内真空。
4.3.5调整双锥真空干燥机放料口位置于百级层流保护下，打开放料口，取出盐酸赖氨酸无菌粉置称量好的桶内，称重后送入粉碎过筛岗位。
4.4盐酸赖氨酸的粉碎过筛、分装
取烘干后的盐酸赖氨酸粉末过80目筛，称重后进行分装入已灭菌铝桶，压紧桶盖，封口，挂上物料卡，分装完毕，计成品净重、收率。
5原辅料质量标准、技术参数、注意事项
5.1盐酸赖氨酸质量标准见《盐酸赖氨酸内控质量标准》
5.2纯化水质量标准见《纯化水内控质量标准》
5.3 注射用水质量标准见《注射用水内控质量标准》
5.4乙醇质量标准见：《乙醇内控质量标准》
5.5技术参数：详见生产操作过程
5.6注意事项：详见生产操作过程
6.生产操作过程包括：
----原辅料、包装材料的领用
----生产准备
----原辅料的领用与称量
----包装
6.1原辅料、包装材料的领用：
6.1.1待领物料有：盐酸赖氨酸、乙醇、包装袋等。
6.1.2按生产部下达的生产指令单数量开出原辅料、包装材料的领料单到仓库领取已检验合格的上述物料。
6.1.3车间领料人员与仓库发料员领发料时应认真查核对其品名、规格、批号、厂家、数量及查看原料、包装材料进厂检验合格报告单，领料人员和仓库保管员签字后领取物料，按《原辅料发放和领取标准操作程序》的规定进行。
6.1.4物料进入物净间后，拆除外包装，去除外包装的物料要注意重新标志，注明品名、规格、厂家、批号、数量等，用75%酒精擦内包装外表，物料在拆包检查时应有合格证，如发现有霉变、变色、受潮、结块、内外包装破损等不得使用；检查核对中发现异常情况及时报告管理人员。经处理的物料经传递窗紫外灯照射或紫外线灭菌后传入各相应的操作间，挂上物料状态牌，待用。
6.2生产准备：
6.2.1岗位操作人员进入本岗位后，确认生产各区域清场合格，所用衣物准备到位。
6.2.2生产设备完好，调试正常。
6.2.3在生产过程中及时准确的填写生产记录。
6.2.4检查注射用水、纯化水、生蒸汽、压缩空气、真空处正常供应状态。
6.3 盐酸赖氨酸质量控制要点及成品质量标准
6.3.1质量标准及检验方法见《盐酸赖氨酸内控质量标准》
6.3.2放置的过程中应注意密封、遮光且防潮。
7设备一览表及主要设备生产能力
8.技术指标的计算、消耗定额和经济指标
8.1物料收率指标：≥78%
8.2产品收率计算：
产品收率=实际产量/投料量×100%
9技术安全、劳动保护及防火
9.1. 建立健全安全生产制度，严格遵守工艺规程。
9.2. 正确使用防护用品，加强劳动保护。
9.3. 加强设备维修，杜绝跑、冒、滴、漏现象。
9.4. 充分利用排风设备，及时排除有毒有害、易燃易爆气体。
9.5. 压力容器需配备完整的安全保护设施，且定期检验。
9.6. 加强消防知识，消除火源
9.6.1 严禁吸烟；
9.6.2 照明电机等电器应有防爆装置；
9.6.3 转动部件应保持良好的润滑；
9.6.4 生产机器应有可靠的接地，应有安全防护措施；
9.6.5 室内易燃品不得存放过多；
9.6.6 进入车间应穿戴好劳保用品，不得穿带铁钉鞋；
9.6.7 备用消防器材且定期检查。
10工艺卫生：
10. 1 生产区：
10. 1 .1工作人员应勤洗澡、理发，保持个人卫生，工作衣、帽应整洁，工作服每周至少应清洗二次。
10.1.2工作过程中应保持操作现场有序，物品摆放应整齐，操作人员不得乱窜、大声喧哗、做与工作无关的事情。
10.1.3工作间应保持室内整洁干净，不得有积灰、积水、垃圾。操作过程中产生的杂物应及时清理，操作现场不得有与生产无关物品。
10. 1.4所有生产人员每年体检一次，患传染病、精神病者不得从事药品生产。
10..1.5工作人员应严格按照标准操作程序进行操作。
10. 1.6净室紫外线传递柜两侧门不得同时打开，以保持无菌室的洁净度。
10. 1.7洁净区每班工作结束，应将门窗、玻璃、地面、顶棚、设备、工器具、桌椅、更衣室等，用消毒液擦拭消毒。
10.1.8每周进行一次大清洗，用清洁剂将地面、墙壁等刷洗干净，再按每日清洁程序将室内各部位，角落清洗干净，每月用甲醛消毒一次，或用臭氧每天下班后消毒1.5小时。
10.1.9十万级区：尘埃粒子数每3个月一次，沉降菌每1个月一次，万级区及局部百级：尘埃粒子数、沉降菌每1个月一次；正常生产期间每班监控沉降菌。
10.1.10生产过程中应轻走，轻动，不得大声喧哗、打闹。
10.1.11洁净区不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于消毒。
10.1.12万级洁净区消毒制度：
10.1.13每日工作开始前，应用75%的酒精溶液将机台表面擦洗一遍。
10.1.14操作过程中，操作者每隔30分钟，用75%的酒精溶液洗手消毒一次。10.1.15每日工作结束，进行一次消毒，将地面、墙面、顶棚、所有工器具、机台等传送带包括更衣室、缓冲室等用注射用水清洗干净后，用消毒液擦拭消毒。
10.1.16每月用甲醛消毒一次，每天生产结束后开启臭氧消毒1.5小时。
10.2 无菌服管理制度：
10.2.1 无菌服必须每班更换，洗涤、灭菌一次。
10.2.2无菌服必须先用液体洗涤剂清洗，再用纯化水漂洗。
10.2.3洗涤前的无菌服仔细检查，破损的挑出，进行缝补，未洗净重新洗涤。
10.2.4 无菌服叠整齐，按号逐件配套，整齐放入灭菌柜无锈钢筐内灭菌。
10.2.5无菌服的灭菌，应在121±2℃温度下，湿热灭菌30分钟，在生产前送到万级区更衣室，待用。
10.2.6 灭菌后的无菌服，应在24小时内使用，超过24小时应重新灭菌。
10.3进入洁净区工作人员数量应按规定，不得超出。
10.4空气净化
10.4.1十万级洁净区换气次数≥15次/小时；万级洁净区换气次数≥20次/小时；万级背景下局部百级风速≥0.25米/秒。
10.4.2按规定方法局部百级、万级每班检查沉降菌落数一次：百级区≤1CFU/皿；万级区≤3CFU/皿；十万级每月检查沉降菌落数一次：十万级区≤10CFU/皿。10.4.4初中效过滤器：超过原压差一倍时，应进行清洗。
11劳动组织与岗位定员
岗位定员班制总数
配液岗位: 3人 1 3人
结晶、烘干岗位: 2人 2 4人
粉碎过筛： 2人 1 2人
包装贴签： 2人 1 2人
器具清洗： 2人 1 2人
工衣灭菌： 1人 1 1人
技术员: 1人 1 1人
盐酸克林霉素合成工艺说明书
克林霉素的合成 工艺设计 设计题目：克林霉素的合成工艺设计（十二） 组员：徐文涛王严磊吕功勋彭峰彭颖张盟专业班级：制药10-2班 指导老师：姚日升、王淮老师
设计时间：2012.02.23-2012.03.08 克林霉素合成工艺说明书 0前言 0.1克林霉素简介 抗生素类药物。为林可霉素的衍生物，自1970年在我国上市。其用途主要用来对抗引起的各种感染性疾病。在应用中最常见的不良反应：过敏反应，注射局部刺激和肝功能异常，最严重的是伪膜性肠炎（PMC）。 其结构式为 通用名称：克林霉素 英文名称：Clindamycin 英文别名：Chlorodeoxylincomycin Hydrochloride、Cleocin、Clindamycin Hydrochloride 汉语拼音：Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye 中文别名：林大霉素、氯洁霉素、氯林可霉素、氯林肯霉素、氯林霉素、盐酸克林霉素、盐酸氯洁霉素 CAS NO. 18323-44-9 EINECS 242-209-1 分子式 C18H33CLN2O5S 分子量 424.98
适应症1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、 克林霉素氯化钠注射液 化脓性中耳炎、鼻窦炎等。(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。(5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌引起的肺部感染。(2)皮肤和软组织感染、败血症。(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等. 1 工艺概述 任务书中给定的合成路线是以林可霉素为起始原料，先后经过Vilsmeier 试剂合成和氯化/醇合成盐两步反应将林可霉素制成克林霉素，其反应方程式为： Vilsmeier 试剂合成 DMF+Cl 3C O C O O CCl 3 N + C Cl H +Cl 3C O C O O C OH Cl Cl 氯化/醇合成盐 N=C Cl H + + DMF 1,2-dichlorethane/BHT Et 首先DMF 和三光气反应合成Vilsmeier 试剂，然后将得到的Vilsmeier 试剂与林可霉素、1，2—二氯乙烷反应生成克林霉素，产率为90%。 2 工艺设计 其工艺流程框图如下：
食品工厂设计-重点
一、名词解释 1、工艺设计：就是按工艺要求进行工厂设计，其中又以车间工艺设计为主，并对其他设计部门提出各种数据和要求，作为非工艺的设计依据。 2、非工艺设计：非工艺设计包括：总平面、土建、采暖、通风、给排水、供电及自控、制冷、动力、环保等设计，有时还包括设备的设计，非工艺设计都是根据工艺设计的要求和所提出的数据进行设计的。 3、可行性研究的概念及特点:是对一个项目的经济效果及价值的研究。特点有先行性，不定性，科学性，法定性 4、竖向布置：就是与平面设计相垂直方向的设计，也就是厂区各部分地形标高的设计。 5、风向玫瑰图：表示风向和风向频率。风向频率是在一定时间内各种风向出现的次数占所观测总次数的百分比。根据各方向风的出现频率，以相应的比例长度，以风向中心为中心描在8个或16个方位所表示的图线上，然后将各相邻方向的端点用直线连接起来，绘成为一个形似玫瑰花样的闭合折线，这就是风向玫瑰图。 6、建筑系数：建筑用地范围内所有建筑物占地的面积与用地总面积之比。 7、土地利用系数：土地利用系数=（建、构筑物占地面积+堆场、露天场地、作业场地面积+辅助工程占地面积）÷场地占地面积×100%，能全面反映厂区的场地利用是否经济合理8、生产车间平面布置：是工艺设计的重要组成部分，不仅对建成投产后的生产实践有很大关系，而且影响到工厂的整体布局。车间布置一经施工就不易更改，所以，在设计过程中必须全面考虑。车间布置设计以工艺设计为主导，必须与土建、给排水、供电、供汽、通风采暖、制冷设备、安装、安全、卫生等方面取得统一和协调 9、产品方案：又称生产纲领:它实际上就是食品工厂准备全年哪些品种和各产品的数量、产期、生产班次等的计划安排 10、平面布置图：平面布置图是从楼板或屋面以下用正投影法按比例（通常用1:50，1:100）绘制出设备的水平投影。用稍粗的粗实线表示，建筑轮廓尺寸用细实线表示。 11、采光系数：指采光面积和房间地坪面积的比值 12、变形系数：即轴测单位长度与实长的比值，对于Z轴的管线，变形系数亦有1/2、1/3或3/4的。对于画管路透视图的初学者，可取变形系数为1。 13、辅助部门：从工厂组成的角度来说，除生产车间（物料加工所在的场所）以外的其他部门或设施，都可称之为辅助部门。包括：生产性辅助设施、动力性辅助设施、生活性辅助设施及社会文化福利设施 14、公称直径：管子和管道附件的公称直径是为了设计、制造、安装和维修的方便，而人为规定的一种标准直径。就是常讲的通称直径或公称通径,用DN表示。 15、公用系统：是指与全厂各部门、车间、工段有密切关系的，为这些部门所共有的一类动力辅助设施的总称。对食品厂，这类设施一般包括给排水、供电、供汽、制冷、暖风等工程。 16、建筑模数M0：为了适应建筑工业化的需要，建筑构件就必须是定型化、标准化、预制化的构件。即规定了建筑物的基本尺度，任何房屋的尺寸都必须是基本尺寸的倍数。基本尺度的单位叫做模数Mo，基本的模数Mo=100mm。 17、概算：是在建厂前的设计阶段中，计算出工程建设项目所需的基本建设投资费用。
使用对pH敏感的聚(乙二醇)-聚-L-组氨酸的水凝胶控制二型重组腺相关病毒的释放
Biomaterials 33 (2012) 9239e9245 内容可在SciVerse ScienceDirect列表中查询 Biomaterials 期刊首页: w ww.elsevi https://www.360docs.net/doc/3d15925698.html,/locate/biomaterial s 使用对pH敏感的聚（乙二醇）-聚-L-组氨酸的水凝胶控制 二型重组腺相关病毒的释放 Yi-Fang Zeng a,1, S.-Ja Tseng b,1, Ivan M. Kempson b, Shu-Fen Peng c, d, e, Wen-Teng Wu f, Je-Ruei Liu a, g, h, * a Institute of Biotechnology, National Taiwan University, Taipei 106, Taiwan b Institute of Physics, Academia Sinica, Taipei 115, Taiwan c Department of Biological Science an d Technology, China Medical University, Taichung 404, Taiwan d Department of Medical Research, Children’s Hospital, China Medical University Hospital, Taichung 404, Taiwan e Department o f Pediatrics, Children’s Hospital, China Medical University Hospital, Taichun g 404, Taiwan f Department of Chemical Engineering, National Chen g Kung University, Tainan 701, Taiwan g Department of Animal Science and Technology, National Taiwan University, Taipei 106, Taiwan h Agricultural Biotechnology Research Center, Academia Sinica, Taipei 115, Taiwan 文章信息 文章信息: 2012年8月28日揽收 2012年9月11日通过 2012年9月29日上线 关键字: 聚（乙二醇）-聚-L-组 氨酸 二型重组腺 局部基因传递 pH值敏感 伤口处理 文章简介 以合成聚合物为载体装载病毒的方法，在病毒基因传递相关领域是一个很有 前景的方向。在特定的场合中通过水凝胶来传递基因表达是一种多用途的方式。 在这项研究中，将含有绿色荧光蛋白基因（rAAV2-GFP）的腺相关病毒血清2型 装入聚（乙二醇）（PEG）水凝胶，通过掺入或者不掺入聚-L-组氨酸肽来进行论 证。生理范围中由聚组氨酸肽组成pH敏感的水凝胶，包含损坏的血管结构系统、 细胞吞噬系统。聚组氨酸肽用于控制膨胀、吸水率和后续发生的水凝胶降解程度 以及rAAV2-GFP的释放速率。所述PEG-组氨酸肽水凝胶的溶胀率与环境pH值的 增加呈反比。随着pH值从7.4下降到6.0，PEG-组氨酸肽水凝胶溶胀率和降解 率分别提高875％和135％。结果显示，在人体HT-1080纤维肉瘤细胞中的PEG- 组氨酸肽释放的rAVV2-GFP的释放和传递效率与PEG水凝胶相比显著提升。传递 速度可以通过水凝胶的组氨酸肽浓度进行控制，并且在局部发生炎症的范围里降 低了对pH值的敏感度。这涉及到目前最先进的伤口护理与再生医学的应用。 ? 2012 Elsevier Ltd. 保留所有权利. 1. 前言 非病毒载体由于免疫原性较低在基因传递领域中广泛应用， 它的能力可适应和提供大尺寸遗传物质，并且存在有关生物相 互作用的表面物理评估和化学性质改性的潜力[1e4]。然而，非 病毒的基因表达载体的相对低的效率，相较于病毒载体，降低 了基因传递的效率。但重组腺相关病毒（腺相关病毒）作为备 选选择是用于递送遗传分子有力的转基因载体。腺相关病毒的 优点包括相对容易地产生高滴度、高效率转染分裂和非分裂细 胞的能力、大基因组传递的稳定性，低水平的病毒基因组整合 度以及广泛的病毒生物学特性的能力[5]。 * 作者通讯地址： Institute of Biotechnology, National Taiwan University,4F, No. 81, Chang-Xing St., Taipei 106, Taiwan. Tel.: +886 2 3366 6011; fax: +886 2 3366 6001. 电子邮编: jrliu@https://www.360docs.net/doc/3d15925698.html,.tw (J.-R. Liu). 1 文章第一、二作者 (Y.F. Zeng and S.J. Tseng) 对本文有相同贡献. 在人类临床试验中，腺相关病毒携带特定基因材料进行基 因治疗已显示出可喜的成果[6,7]。然而，非特异性和更有疗效 的基因表达内容不足仍是亟待解决的问题。传递的基因远离的 目标位置可能会导致一种或者多种不良结果：如损失效率、基 因表达异位或会有很高的风险引发严重的免疫反应。 最近一些研究已经表明，随着生物材料基质与病毒载体的结 合，通过支架结构固定或封装到一个基质的表面可以提高基因 表达。[8e11]。报告证实使用复合再生医学工程与病毒基因治疗 技术结合，在治疗皮肤创伤及骨移植是有前景的方向。[12e14]. 此外，病毒载体与生物材料层层叠加可以达到调节病毒嗜性或 降低炎症和免疫反应的目的[15e17]。 0142-9612/$ e see front matter ? 2012 Elsevier Ltd. All rights reserved. https://www.360docs.net/doc/3d15925698.html,/10.1016/j.biomaterials.2012.09.018
第三章物料衡算
第三章物料衡算 第一节概述 一、物料衡算的作用和任务 物料衡算是医药工艺设计的基础，根据所需要设计项目的年产量，通过对全过程或者单元操作的物料衡算计算，可以得到的单耗(生产1Kg产品所需要消耗的原料的Kg数)、副产品量以及输出过程中物料损耗量以及“三废”生成量等，使设计由定性转向定量。 在制药过程中经常遇到有关物料的各种数量和质量指标，如“量”(产量、流量、消耗量、排出量、投料量、损失量、循环量等)；“度”(纯度、浓度、分离度等)，“比”(配料比、循环比、固液比、气液比、回流比等)；“率”(转化率、单程收率、产率、回收率、利用率等)等。这些量都与物料衡算有关，都影响到实际上的物料平衡。 因此，物料衡算是制药生产(及设计)的基本依据，是衡量制药生产(以及任何生产)经济效果的基础，对改进生产和指导设计具有重大意义。 二、物料衡算的类型 在医药生产中，我们按照物质的变化过程来分，可以将物料衡算分为两类： 一类是物理过程的物料衡算，即在生产系统中，物料没有发生化学反应的过程，它所发生的只是相态和浓度的变化，这类物理过程在医药工业中主要体现在混合过程和分离过程。如流体输送、吸附、结晶、过滤、干燥、粉碎、蒸馏、萃取等单元操作。 图3-1盐酸林可霉素结晶过程物料衡算 另一类是化学过程的物料衡算，即由于化学反应，原子与分子之间形成新的化学键，从而形成完全不同的新物质的过程。在进行计算时候，经常用到组分平衡和化学元素平衡，特别是当化学反应计量系数未知或很复杂以及只有参加反应的各物质的化学分析数据时，用元素平衡最方便，有时甚至只能用该方法才能解决(如非那西丁酰化反应见图3-2)。同时，在化学反应中，还涉及化学反应速率、转化率、产物收率等因素。
果汁果酱食品工厂总平面设计
食品工厂设计与环境保护美汁源生食品有限公司 工厂总平面设计图
总平面设计说明书 1、总平面设计原则 总平面设计应按批准的设计说明书和可行性报告进行，认真进行调查研究后，严格遵照设计文件要求布置设计，既要结合厂址自然条件围绕现代化建设因地制宜，又要注重技术经济性、节约用地、节约投资和留有发展余地。 2、总平面布置原则 2.1、按照国家的方针、政策，并结合当地情况，在满足使用的要求下，做到经济合理，尽量减少投资、降低造价，并应切实注意节约用地。 2.2、根据工艺及防火要求，将生产协作密切的车间组织在一起，力求做到建筑布局合理，功能分区明确，在满足工艺流程要求的前提下，尽量做到生产线路简洁、流畅，避免往返运输和作业线的交叉。 2.3、在满足生产工艺的要求下，根据生产性质、动力供应、货运周转、卫生及防火等条件分区布置。并将有大量排出烟、尘及有害气体的车间，布置在厂区下风方向。 2.4、运输是生产工艺流程的前奏和继续，它是联系各生产环节的纽带，总图布置中做到合理布置人流、车流的运输线路，以利于生产线路的畅顺，减少能量消耗，确保交通运输安全。 2.5、建筑物或构筑物的布置应符合防火、卫生规范及各种安全的要求，并应满足地上、地下工程管线的敷设和交通运输的要求。 3、总平面布置 美汁源生食品有限公司东侧为226省道，地势平坦，地理位置优越，交通运输便利，具有良好的建厂条件。厂区东西长130m，南北宽95m，总占地面积12350平方米。 为了充分合理的利用土地，本着物流顺畅，便于管理，形式美观的设计思路，将生产车间布置在厂区的中部，其它辅助设施、材料仓库、变电房及水泵房围绕生产车间设置，材料仓库设置在生产车间的西侧，靠近生产区主干道，方便原材料的运输。配电房设置在厂区的西北侧，靠近生产用房，节约能量消耗，在生产区的东侧设置一座锅炉房，远离综合楼，符合企业卫生要求，生活区和厂前区及生产区独立分开。整个生产区的生产车间及库房布置分区明确，生产工艺流程合理，厂区主要道路与每个车间之间道路相连形成环路，符合消防要求。 4、道路及绿化系统 作为现代化工厂，应使厂内、外交通运输相适应。厂区内道路系统的布置应有足够的宽度使运输车辆能够方便快捷地到达每个车间，并形成环形路网。本项目道路分主干道、次干道二种，连接厂区主要出入口的道路主干道宽10m生产车间之间次干道宽4~6m。道路、广场及硬化地面面积约3433平方米。 根据项目规模和总平面布置方案，为了创造良好的生产和生活环境，厂房之间、厂房与
最新各类赖氨酸实际有效含量
各类赖氨酸产品分子式如下： 赖氨酸分子式：C6H14N2O2 赖氨酸硫酸盐分子式：[C6H14N2O2]2·H2SO4 赖氨酸盐酸盐分子式：C6H14N2O2·HCL 既然有了分子式，那么很容易算出，赖氨酸分子量是146.1886， 赖氨酸硫酸盐分子量是390.4490，赖氨酸盐酸盐分子量是182.6495。 分子量算出来了，那么很明显，针对赖氨酸硫酸盐（[C6H14N2O2]2·H2SO4），其赖氨酸百分含量就是Lys%=（146.1886*2）/390.4490*100%=74.88%；针对赖氨酸盐酸盐（C6H14N2O2·HCL），其赖氨酸百分含量就是Lys%=146.1886/182.6495*100%=80.38%。 接下来再举发帖的楼主这个例子，拿70%的赖氨酸盐酸盐产品说事吧，------70%赖氨酸盐酸盐，就是指你所买的赖氨酸产品，是赖氨酸盐酸盐形式的，其中赖氨酸盐酸盐的纯度是70%（其余30%基本上是载体），那么折合下来其赖氨酸的实际含量就是Lys%=1*70%*80.38%=56.03%。 其它的算法都类似，不管它纯度是65%、70%、98.5%，也不管它是赖氨酸盐酸盐还是赖氨酸硫酸盐，折合出的赖氨酸实际当量，归根结底最后都是一个简单的数学换算，就不用一一列举了吧？ 相关产品赖氨酸含量换算关系一览表 品名 赖氨酸盐酸盐赖氨酸硫酸盐 分子式C6H14N2O2·HCL [C6H14N2O2]2·H2SO4 纯品赖氨酸盐之赖氨酸含量80.04% 74.88% 65%纯度赖氨酸含量52.02% 48.67% 70%纯度赖氨酸含量56.03% 52.42% 98.5%纯度赖氨酸含量78.84% 73.76% 欣赏全国名师优秀课例心得体会 王健 这几天，我非常认真的观看了几位美术老师的优秀课例，通过学习名师的优秀课堂，让我受益匪浅。我被他们精彩的课堂设计、学生与老师之间的默契互动所吸引；被她们自然大方的教态所感染。让我从中学到了不少优秀的教学经验，为我今后在课堂教学中为创建高效课堂提供了很大的帮助。 这些课堂中都有一个共同点——“实在”，授课教师在讲课中，与学生打成一片，与学生的距离可谓是近之又近，没有花架子，他们
盐酸异丙嗪片
盐酸异丙嗪片说明书 【药品名称】 通用名：盐酸异丙嗪片 曾用名： 商品名： 英文名：Promethazine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Yibingqin Pian 本品化学名称为：N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐 其结构式为： 分子式：C 17H 20N 2S ·HCl 分子量：320.89 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后酰白色或微黄色。 【药理毒理】 异丙嗪是吩噻嗪类衍生物,属抗组胺药,可用于镇吐,抗晕眩,晕动症以及镇静催眠。 1.抗组胺作用:与组织释放的组胺竞争H1受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。 2.止呕作用:可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。 3.抗晕动症作用:可能通过中枢性抗胆碱性能,作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器,主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。 4.镇静催眠作用:有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明,可能由于间S N N CH 3 CH 3 C H 3
接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。 【药代动力学】 口服或注射给药后吸收快而完全,蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟,抗组胺作用一般持续时间为6-12小时,镇静作用可持续2-8小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢物可经尿排出,经粪便排出量少。 【适应症】 1.皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症.必要时可与肾上腺素合用,作为本药的辅助剂。 2.晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。 3.镇静、催眠:适用于术前、术后和产科.此外,也可用于减轻成人及儿童的恐惧感,呈浅睡眠状态。 4.恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 5.术后疼痛；可与止痛药合用，作为辅助用药。 【用法用量】 1.用于防止晕动症时要及早服药； 2.脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应； 3.口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。 4.成人常用量：（1）口服：①抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前25mg;②止吐,开始时一次25mg,必要时可每4-6小时服12.5-25mg;③抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次;④镇静催眠,一次25-50mg,必要时增倍. 5.小儿常用量:(1)口服:①抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每隔4-6小时一次,或睡前按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表7.5-15mg/m2；按年龄计算，每日量1岁以内5~10mg，1~5岁5~15mg，6岁以上10~25mg，可1次或分2次给予；②止吐，按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表7.5-15mg/m2；必要时每隔4~6小时给药一次；③抗眩晕，每次按体重0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2；必要时每隔12小时一次，或
盐酸林可霉素注射液
盐酸林可霉素注射液 【药品名称】 通用名称：盐酸林可霉素注射液 英文名称：Lincomycin Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Linkemeisu Zhusheye 【成份】盐酸林可霉素。化学名称：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式- -D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。 【适应症】： 用于猪、牛等母畜产前、产后细菌性疾病和支原体感染，如子宫内膜炎、阴道炎、支原体肺炎、链球菌病、传染性胸膜肺炎、乳腺炎、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、沙门氏菌病等、临床具体 表现如下： 1、产后败血病（产褥热）：体温急速升高，达40—41.5℃，精神沉郁、食欲减退或废绝，两耳、四肢发凉，行动迟缓或卧地不起，从阴道流恶臭的褐色液体，常发下痢。 2、母畜产后恶露不净、胎衣不下、子宫内膜炎、乳房炎（缺乳）、阴道炎、体质虚弱、长期不发情或屡配不孕等产科疾病，以及受邪风导致的感冒、发热症。 3、通过母猪注射用药过奶或仔猪直接用药防治：仔猪黄白痢，水肿病、断奶仔猪肠道综合症及风寒感冒。 4、传染性胸膜炎、败血性链球菌病、重症恶性呼吸道感染。 5、特别对青霉素类、头孢类、庆大霉素、泰乐菌素、泰妙菌素、磺胺药、氟苯尼考已经耐药的菌株使用本品依然有显著疗效。 【用法用量】： 肌内或静脉注射：一次量，每1kg体重0.15ml，一日一次，重症头天使用2次，连用2—3日，静脉注射用生理盐水稀释后缓慢注射。子宫灌注：用本品10ml溶于50—100ml生理盐水中灌注， 一日1一次，连用3日。 【通用名】盐酸林可霉素注射液 【主要成份】林可霉素、克林霉素、左氧沙星、牛磺酸、蜂胶内脂、胃蛋白肽等。 【适应症】用于猪、牛、母畜产前、产后细菌性疾病和支原体感染，如子宫内膜炎，阴道炎、 支原体肺炎、链球菌病、传染性胸膜肺炎、乳腺炎、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、 沙门氏菌病等；对已经耐药的菌株依然有显著疗效。临床表现： 1.产后败血症（产褥热）：体温急速升高，达40～41.5℃，精神沉郁、食欲减退或废 绝，两耳、四肢发凉，行动迟缓或卧地不起，从阴道流恶臭的褐色液体，常发下 痢。 2.母畜产后恶露不净、胎衣不下、子宫内膜炎、乳房炎（缺乳）、阴道炎、体质
赖氨酸的品质判断.
赖氨酸的品质判断 1、理化特性 ▲.真赖氨酸为白色或淡褐色小颗粒或粉末。 ▲.真赖氨酸无味或微有异性酸味，假冒赖氨酸气味不正，有些带有芳香性。2、质量指标 表1.饲料级L-赖氨酸盐酸盐质量标准（NY39-1987） 3、主要检测指标及检测方法 ▲.感官检测法：纯品赖氨酸添加剂为白色或淡褐色小颗粒或粉末，无味 或微有特异气味，放入口中带有酸味，口无涩感；假赖氨酸气味不正，具有杂质样涩感，有些还有芳香气味。 ▲.简易检测法：市场流通中不断有伪劣赖氨酸出现，而且做假形式多种 多样，如用淀粉、石粉、石膏粉等冒充或在赖氨酸中掺入这类物质。所以，在没有氨基酸自动分析仪的条件下，如何快速识别赖氨酸的真假很有必 要，现介绍几种快速识别赖氨酸真假的方法： ▲.溶解性检验：赖氨酸易溶于水，难溶于乙醇、乙醚。称取1g赖氨酸样品放入烧杯中，加入50毫升左右的蒸馏水，轻轻搅拌，真赖氨酸溶解完 全，溶液澄清无沉淀物。若溶解不完全，溶液浑浊或有沉淀残渣，则是假冒或掺假赖氨酸。将烧杯再放在电炉上加热，若溶液变稠成糊状，说明样品为以淀粉类物质冒充或掺有淀粉类物质的伪劣赖氨酸。
▲.灼烧法：取1g左右赖氨酸样品放入瓷质坩埚中，在电炉上灼烧，真赖氨酸灼烧时会散发出有类似燃烧羽毛时产生的难闻气味；而假赖氨酸一般不具有这种气味，或气味较淡。当灼烧至无烟后，再移入高温炉中，550℃灼烧2-3小时左右，真赖氨酸的灼烧残渣应在0.3％以下，肉眼几乎看不见残渣。若残渣较多，则为伪劣蛋氨酸，可按根据有关方法进一步鉴别是什么掺假物。 4、判定关键点和注意事项 ▲.定性鉴别L-赖氨酸盐酸盐:L-赖氨酸盐酸盐样品水溶液中加入硝酸银溶液应产生不溶于稀硝酸，而溶于氨水的白色沉淀。 ▲.（1：9）的硝酸溶液配制：1份体积的浓硝酸与9份体积的蒸馏水混合。 ▲.（1：2）的氨水配制：1份体积的浓氨水加2份体积的蒸馏水。 ▲.鉴别方法:称取样品1g，溶于蒸馏水中，加入0.1M硝酸溶液即产生白色沉淀。取此沉淀加（1：9）的硝酸溶液，沉淀不溶解；另取此沉淀，加入过量（1：2）的氨水则溶解。 ▲.可以根据含氮量识别赖氨酸的真伪和估测赖氨酸的含量 赖氨酸分子结构中均含有氮，用饲料常规检验法中粗蛋白质的测定方法，测出其中的含氮量，根据含氮量的多少或有无可判断赖氨酸的真假，估测赖氨酸的含量。 具体方法与粗蛋白的测定方法一样。称取一定量的样品，经消化、蒸馏、接收、盐酸滴定后得出标准盐酸消耗的量，然后按以下公式计算该赖氨酸的含氮量。 N（％）=100×（V-V0）C×0.014×V1/(W×V2)
聚赖氨酸 许可证执行标准批文
关于批准ε-聚赖氨酸等4种食品添加剂新品种等的公告（2014年第5 号） 50
附录 A 检验方法 A.1 安全警示 试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况。操作者应采取适当的安全和防护措施。 A.2 一般规定 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682—2008中规定的三级水。试验中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。 A.3 鉴别试验 易溶于水，略带苦味。 A.4 ε-聚赖氨酸含量的测定 A.4.1 试剂和材料 A.4.1.1 硫酸钠溶液：0.30 mol/L。称取42.6 g硫酸钠溶解并定容至1000 mL，用乙酸调pH为4.0。 A.4.1.2 ε-聚赖氨酸标准贮备溶液：10.0 mg/mL。称取1.0 g ε-聚赖氨酸标准样品，溶解并定容至100 mL。 A.4.1.3 ε-聚赖氨酸标准溶液：1.0 mg/mL。移取10.0 mL ε-聚赖氨酸标准贮备溶液于100 mL容量瓶中，定容至100 mL。 A.4.2 仪器和设备 凝胶渗透色谱仪：配有紫外检测器。 A.4.3参考色谱条件 A.4.3.1凝胶柱：水相凝胶过滤色谱（7.8 mm ×300 mm）。 A.4.3.2检测温度：30 ℃。 A.4.3.3检测波长：210 nm。 A.4.3.4流速：0.5 mL/min。 A.4.3.5进样量：20 μL。 A.4.3 分析步骤 A.4.3.1 标准曲线的绘制 分别移取0.00 mL、5.00 mL、10.00 mL、15.00 mL、20.00 mL、25.00 mL ε-聚赖氨酸标准溶液至25 mL容量瓶中并定容，溶液经0.22 μm微孔滤膜过滤。打开色谱仪，并调至工作状态，待基线平稳后，依次将上述ε-聚赖氨酸标准溶液注入凝胶柱中，进样量为20 μL，记录峰面积，以标准溶液中ε-聚赖氨酸的质量为横坐标，峰面积为纵坐标绘制标准曲线。 A.4.3.2 试样测定 准确称取0.1 g试样，溶解定容至100 mL。配好的试样溶液经0.22 μm微孔滤膜过滤，进样量为20 μL，进行凝胶渗透色谱检测，记录峰面积，并根据标准曲线查得试样中ε-聚赖氨酸的质量。 A.4.4 结果计算
HS1108·0-00盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉工艺规程
1 主题内容 本工艺规程规定了盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生等内容，经验证合格，符合GMP规范要求。本工艺规程具有技术法规作用。 2 适用范围 本工艺规程适用于盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉生产全过程，是各部门共同遵循的技术准则。 3 引用标准： 《中国兽药典》2005年版一部 4 职责 生产车间工艺员：负责本工艺规程的编写。 生产部、质量部经理：负责本工艺规程的审核。 总经理：负责对本工艺规程批准。 各级生产质量管理人员及操作人员：执行本工艺规程。 QA、生产质量管理人员：负责对本工艺规程执行情况进行监督管理。 5 正文 5.1 产品名称及剂型： 法定名称：盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉 汉语拼音名：Yansuan Daguangmeisu Yansuan Linkemeisu Kerongxingfen 英文名：Spectinomycin Hydrochloride and Lincomycin Hydrochloride Soluble Powder 剂型：本品为可溶性粉剂 5.2 产品概述： 5.2.1 性状：本品为白色或类白色粉末。 5.2.2 主要成分：盐酸大观霉素、盐酸林可霉素。 5.2.3 类别：抗原虫药。 5.2.4 规格：100g：大观霉素40g与林可霉素20g 5.2.5 包装规格：100g/袋×10袋/桶×6桶/件
5.2.6 贮藏：密闭，在干燥处保存。 5.4 处方及处方依据： 5.4.1 5.4.2 处方依据： 《中国药兽典》2005年版一部。 5.5 工艺流程图：工艺流程图见附图1 5.6 工艺条件及生产过程： 5.6.1 生产前准备： 各岗位生产前先检查清洁、清场情况，有清场合格证，生产所用设备、容器有清洁状态标志，有该品种的批生产指令及相应配套文件，生产所需物料准备齐全。然后检查水、电是否正常，空转设备看设备运行是否正常。配料岗位使用的计量器具与称量范围相适应，并在检定有效期内。5.6.2领料： 按要求领料，领入生产车间的原辅料、包材有合格检验报告书。领料人仔细核对其品名、批号、数量与领料单相符，质量符合要求，印刷性标示材料、使用说明书除了以上检查外，还须检查文字内容、色泽、大小尺寸与标准实样一致。操作人员在领料时，也须按上述要求仔细核对后方可领料。并履行相关交接手续。 5.6.3干燥（水分超标时进行）。 5.6.3.1 干燥前检查： 干燥岗位操作人员按规定程序进入干燥室后，检查干燥室是否有清场合格证，烘箱是否清洁并能正常运行；然后从物料暂存间领取待干燥的物料。 5.6.3.2检查完毕并符合要求后，将需要干燥的物料均匀摊布于烘盘上，每烘盘以1.5~2cm为宜，不宜过厚以免造成干燥困难或干燥不透。 5.6.3.3 物料摊布好以后将烘盘送入烘箱，自上而下排列，全部送入烘箱后关闭烘箱门，设定温度、时间进行干燥，干燥温度为65℃。干燥时间随原辅料湿度不同而变。 5.6.3.4 烘干后待温度降至室温后开始收料，将物料装入干净、干燥的盛装容器中，并贴上盛装单，标明品名、数量、批号等相关信息，计算物料平衡。完毕后转入下道工序。 5.6.3.4.5清场： 按《清洁、清场管理程序》对设备、操作间和器具进行清洁，清场完毕后由QA检查员检查并及时填写清场记录，检查合格后QA检查员发清场合格证正副本，正本贴于本批，副本贴于下一批。 5.6.4 筛粉 5.6.4.1 操作前检查：
聚赖氨酸盐酸盐检验方法
检验方法 A.1 安全警示 试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况。操作者应采取适当的安全 和防护措施。 A.2 一般规定 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682 中规定的三级水。试验中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603 的规定制备。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。 A.3 鉴别试验 A.3.1 试剂和材料 A.3.1.1 碱性硝酸铋溶液：碱性硝酸铋0.85 g 加乙酸10 mL 及水40 mL 溶解。A.3.1.2 碘化钾溶液：碘化钾8 g 加水20 mL 溶解。 A.3.1.3 Dragendorf 试液：碱性硝酸铋溶液5 mL、碘化钾溶液5 mL、乙酸20 mL 和水100 mL 混合而成。现用现配。 A.3.1.4 pH 6.8 的0.1 mol/L 磷酸缓冲溶液。 A.3.1.5 甲基橙试液：0.1 mmol/L。 A.3.1.6 正丁醇/水/冰乙酸溶液：（4:2:1）。 A.3.1.7 茚三酮的丙酮溶液：1→50。 A.3.2 分析方法 A.3.2.1 0.1%试样液1 mL 加Dragendorf 试液1 mL，应产生红褐色沉淀。 A.3.2.2 取试样0.1 g 溶于pH6.8 的0.1 mol/L 磷酸缓冲溶液100 mL 中，取试样溶 液1 mL，加甲基橙试液1 mL，应产生红褐色沉淀。 A.3.2.3 参照GB/T5009.124 方法将试样水解成单一氨基酸，制成含本品约1 mg/mL 的近中性水溶液，作为试样溶液；精密称取赖氨酸盐酸盐标准样品适量，加水稀释成1 mg/mL 的溶液，作为标准溶液；另取试样适量，制成含试样约1 mg/mL 的水溶液，作为对照液；另取赖氨酸盐酸盐标准样品与精氨酸标准样品各适量，置于同一量瓶中，用水溶解并稀释成0.4 mg/mL 的溶液，作为系统适用性试验溶液。按照薄层色谱法（《中国药典》附录V B）试验，吸取上述四种溶液各2 μL，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇/水/冰乙酸溶液为展开剂，展开液由原始线上升高于10 cm 处时，晾干，90 ℃干燥10 min，喷以茚三酮的丙酮溶液，90 ℃ 加热至斑点出现，立即检视。标准溶液应显示一个清晰斑点；系统适应性试验溶液应显示两个完全分离的斑点，且其中一个斑点与标准溶液斑点色泽相似，Rf 值相等；试样溶液所得斑点与标准溶液所示斑点，色泽相似，Rf 值相等。对照液应 在原点处显示一个清晰斑点，没有其它斑点出现。 A.4 ε-聚赖氨酸盐酸盐含量的测定 A.4.1 方法提要 利用高效液相色谱测定ε-聚赖氨酸盐酸盐的含量。 A.4.2 试剂和材料
盐酸林可霉素注射液说明书(word版)
盐酸林可霉素注射液说明书 【药品名称】 通用名：盐酸林可霉素注射液 英文名：Lincomycin Hydrochloride Injection 汉语拼音：Yansuan Linkemeisu Zhesheye 【成份】 本品的主要成分为盐酸林可霉素。 化学名称：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物。 化学结构式： 分子式：C18H34N2O6S·HCl·H2O 分子量：461.02 Cas No：154-21-2 辅料：苯甲醇、注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者，如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。 【规格】按C18H34N2O6S·HCl计算2ml：0.6g 【用法用量】 肌内注射：成人一日0.6～1.2g，小儿每日按体重10～20mg/kg,分次注射。静脉滴注：一般成人一次0.6g，每8小时或12小时1次，每0.6g溶于100～200ml输液中，滴注1～2小时。小儿每日按体重10～20mg/kg。需注意静脉滴注时每0.6g溶于不少于100ml的溶液中，滴注时间不少于1小时。婴儿小于4周者不用。 【不良反应】 1．胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）；腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。 2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少，再生障碍性贫血罕见。 3．过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。 4．偶有应用本品引起黄疸的报道。 5．快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。 6．静脉给药可引起血栓性静脉炎。 【禁忌症】 1.对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。 2.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。
聚维酮碘溶液的制备
聚维酮碘溶液。聚维酮碘（），系由碘与聚乙烯吡咯酮所形成的一种可溶性复合物，与皮肤或粘膜等接触后，能逐渐释放出活性碘而产生与碘相似的强大抗菌活性。 与碘相比，具有挥发性。药品与试剂聚乙烯吡咯酮（上海化学试剂采购站分装），碘（青岛九龙褐藻有限公司）， ； 碘（），系由碘与 或粘膜等接触后，能逐渐释放出活性碘而产生与碘。与碘挥发性? ⑺苄院谩⒆饔没汉统志谩⑹褂冒踩薮碳ば浴⑽薰粜缘扔诺悖且恢指 ⒐闫住⒌投镜男滦屯庥孟旧本痢？勺魑饪圃し烙靡┖椭瘟朴靡陨丝谄鸬奖；ぷ饔谩Ｏ纸渲票阜椒爸柿靠刂平樯苋缦隆 材料 （自制，符合药典），无水 1.2 设备及仪器厂），型 器（昆山市超声仪器有限公司），电子分析天平 的制备 研细的碘，添加足量的无水乙醇，用磷酸至～，放入超声波中，15 min至干即得。
溶液的制备取适量于研钵中，加无水乙醇适量溶解，再加入少量 作为稳定剂，最后添加，配成0.5% 溶液的鉴别 2.3.1 取本品药液 溶液的含量测定 的溶液作为对照液，用滴定液滴定，以空白对照进行校正。每 l的硫代硫酸钠滴定液相当于mg的碘。批溶液，结果三批样品的有效碘含量分别为、、。 溶液的稳定性实验结果见表1。表溶液的稳定性实验结果结果表明，本品在高温环境下，含量有一定程度的下降，说明碘有挥发［１，２］。因此，本品应低温、避光保存。 用药（涂抹溶液），每天这样持续用药 结果表明，用药部位未出现红肿或斑块，表明本 难溶解，用无水乙醇和，促进的溶解；用磷酸缓冲液来调节溶液pH之间，增加了的稳定性。另外，添加的辅助材料碘酸钾，也有稳定，应为能释放出有效碘，有效碘逐渐分解生成碘化物，同时产当溶液中存在适量碘酸钾时，增加了溶液中碘酸根离子 不易进行，从而增加了的稳定性。
Q_JHSW 006-2019混合型饲料添加剂 L-赖氨酸
ICS65.120 B 46 Q/JHSW 金河生物科技股份有限公司企业标准 Q/JHSW 006—2019 混合型饲料添加剂 L-赖氨酸 （报批稿） 2019-11-26发布2019-12-26实施
前言 本标准依据GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由金河生物科技股份有限公司提出。 本标准由金河生物科技股份有限公司起草。 本标准由金河生物科技股份有限公司批准。 本标准主要起草人：张兴明、张明明。 本标准为首次发布。
混合型饲料添加剂 L-赖氨酸 1 范围 本标准规定了混合型饲料添加剂L-赖氨酸产品的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以L-赖氨酸盐酸盐为原料，以单硬脂酸甘油酯为载体加工而成的混合型饲料添加剂L-赖氨酸。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 5917.1 饲料粉碎粒度测定 两层筛筛分法 GB/T 6435 饲料中水分和其他挥发性物质含量的测定 GB 10648 饲料标签 GB 12904 商品条码 零售商品编码与条码表示 GB 13078 饲料卫生标准 GB/T 14699.1 饲料 采样 GB/T 18823 饲料检测结果判定的允许误差 GB 34466 饲料添加剂 L-赖氨酸盐酸盐 《定量包装商品计量监督管理办法》（2005） 中华人民共和国农业部公告 第1773号《饲料原料目录》 中华人民共和国农业部公告 第2045号《饲料添加剂品种目录（2013）》 3 要求 3.1 感官 本品为类白色至微黄色颗粒状物。 3.2 加工质量指标 3.2.1 水分 水分不大于10%。 3.2.2 粒度 95%通过孔径为850μm的试验筛。 3.3 产品成分分析保证值
赖氨酸
赖氨酸 1.基本技术知识： 赖氨酸，英文名：lysine，也称为L -赖氨酸盐酸盐，是人体必需氨基酸之一，能促进人体发育、增强免疫功能，并有提高中枢神经组织功能的作用。赖氨酸为碱性必需氨基酸。由于谷物食品中的赖氨酸含量甚低，且在加工过程中易被破坏而缺乏，故称为第一限制性氨基酸。 众所周知，赖氨酸是一种人类和动物必需的氨基酸之一，学名二氨基己酸。按其光学活性可分为L型（左旋）、D型（右旋）和DL型（消旋）3种构型，其中只有L型赖氨酸才能为生物体所利用。通常所说的商品赖氨酸均指L型赖氨酸。饲料中添加赖氨酸，能增进动物食欲，促进生长。在动物的成长阶段添加赖氨酸可以降低原料成本。赖氨酸的工业化生产随市场细分及政策导向调整，目前饲料级赖氨酸产品有主要有3种形 （1）赖氨酸盐酸盐。由于其纯度高,颗粒均匀,抗潮性能优越,在全球市场已被广泛接受。但该产品生产工艺复杂,能源与水的成本费用相对较高,污染较重，成为制约其发展的重要因素。 （2）赖氨酸硫酸盐。近年来，赖氨酸硫酸盐的工业化生产得到快速的发展。此产品充分克服了赖氨酸盐酸盐能耗与水耗大的缺点,几乎没有“三废”污染，生产成本方面也具有相当高的竞争优势，但易
吸潮，产品稳定性较差，对生产技术也提出更高的要求。 （3）液态赖氨酸。近年来随着工业化生产技术的进步，液态赖氨酸也步入规模化生产的进程。此产品具有更低的生产成本,但由于是液体商品,其运输难度及用户使用难度大而限制了该产品的大规模应用。 2.主要应用领域 2.1赖氨酸在医药上的应用 赖氨酸是构成蛋白质的基本单位,是合成人体激素、酶及抗体的原料,参与人体新陈代谢和各种生理活动,赖氨酸是人体必需氨基酸,在各种氨基酸输液配方中基本上都有。赖氨酸还可作为利尿药的辅助治疗剂,治疗因血中氯化物减少所致的铝中毒;可与酸(如水扬酸)作用生成盐,以减轻不良反应;与蛋氨酸合用能抑制重高血压病;同时赖氨酸也是优良的血栓预防剂。近年来研究发现,赖氨酸对营养不良、乙型肝炎、支气管炎病有一定疗效;赖氨酸与亚铁化合物一起治疗贫血,效果显著。据国外报道,将赖氨酸加入四环素中,可以消除四环素在治疗中的副作用。 2.2赖氨酸在食品上的应用 2.2.1食品营养强化剂 赖氨酸是人体第一限制性氨基酸,即人类食品中最为缺乏的一种氨基酸,它是合成大脑神经再生性细胞和其它核蛋白以及血红蛋白等重要蛋白质所需的氨基酸,当食物中赖氨酸含量不足时,就会限制其它氨基