产品技术要求模板

医疗器械产品技术要求

编号:

医学影像处理软件

20X X-X X-X X发布20X X-X X-X X实施

成都数浪信息科技有限公司

医疗器械产品技术要求编号：

医学影像通讯与存储系统

1 产品型号规格及其划分说明

1.1 软件型号规格

1.2 发布版本

产品发布版本：V1.0

产品完整版本：V1.0.0

1.3 版本命名规则

本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z

?X：为发行版本，表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1，Y和Z归0。

?Y：为子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1，Z归0。

?Z：为修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1。

1.4 产品适用范围

产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。

2 性能指标

2.1 通用要求

2.1.1 处理对象

针对医学影像（包括核磁、CT、超声、X光机、胃肠机、CR、DR、乳腺机、PET、DSA、牙片机、彩色多普勒超声、内窥镜、阴道镜、耳鼻喉镜、胃镜、肠镜等设备产生的图像）进行处理。

2.1.2 最大并发数

系统运行的网络环境在100M/1000M局域网情况下，支持并发读取影像数据的最大用户数为50。

2.1.3 数据接口

产品通过DICOM标准接口与医疗设备进行影像传输，支持通过标准HL7或数据库接口与第三方系统交互，支持模拟视频信号接口。

2.1.4 特定软硬件

所需软件环境最低配置如下：

所需硬件环境最低配置如下：

2.1.5 临床功能

2.1.5.1 结构组成

产品主要由光盘和软件组件组成，其中软件组件版本号为V5.0，主要包括：放射影像模块、超声影像模块、内镜影像中心模块、病理影像中心模块、DICOM模块、DICOM WorkList 服务程序模块、DICOM服务程序模块。

2.1.5.2 放射影像模块

主要用于传送病人图像信息，主要组成：①普通设置，设置实体名称，设置端口号；②高级设置，需要用户密码登陆。

【上一个检查】

【下一个检查】

【窗口靠左半部显

示】

【窗口靠右半部

显示】

【窗口靠上半部

显示】

【窗口靠下半部

显示】

2.1.6 使用限制

本产品为独立工作的通用型软件，使用者均需通过专业售前培训且能独立熟练操作软件，要求使用者拥有相关医学影像学教育背景。

2.1.7 用户访问控制

软件具有严格的权限管理机制，通过建立用户账号密码，对账号授不同的权限，不同科室，不同角色的用户登录相应的授权账号进行操作。

2.1.7.1登录验证

用户应通过登录窗口，经用户名和口令验证正确后，方可进入。

2.1.7.2管理权限

不同类型的用户，登录后的界面、管理的内容以及权限应不同。

2.1.8 版权保护

产品需要公司授权注册才能使用。未注册用户使用过程中会弹出相应的提示，不能进行相应的操作。

2.1.9 用户界面

本系统为windows的图形用户界面（GUI）。

2.1.10 消息

基于符合windows标准api消息类型。

2.1.11 可靠性

本产品产生的数据使用本地缓存、网关缓存和数据库存储三层保护，当软件出错时，可从本地硬盘或网关服务器或数据库中召回对应的数据，保障数据不丢失。

OR2.1.11.1 数据备份与恢复：系统可采用双机热备机制，也可简单将系统在硬盘中备份，当系统崩溃时，可使用硬盘快速恢复系统。

2.1.11.2 数据安全机制：系统采用在线存储和硬盘近线存储相结合的方式，长期数据分设备采用硬盘定期归档保存，确保数据安全。系统有异地维护模式，系统在可访问因特网环境下，我公司可直接通过远程登录系统进行远程维护。

2.1.11.3 图像传输完成后系统会读取DICOM文件中信息并与平台保存的信息做比对，如果不一致则重新传送该图像，保证图像传输的完整性和一致性。

2.1.12 维护性

由于本产品涉及DICOM影像传输技术和数据库技术，应通过产品手册或相关技术支持提供系统部署和维护方法。

Or 提供记录日志功能

本系统应该能够记录系统运行时所发生的所有错误，包括本机错误和网络错误。这些错误记录便于查找错误的原因。日志同时记录用户的关键性操作信息。

2.1.13 效率

服务器（应用+数据库）运行效率：

客户端运行效率：

2.1.14 运行环境

本产品在以下建议的最低配置环境下能完成2.1.5规定所有的临床功能。

客户端——影像工作站和DICOM软件运行要求如下：

▲硬件环境要求：

硬件要求CPU：Intel(R) Celeron(R) CPU G550及以上；

内存：大于等于2G，CT或MRI工作站建议大于等于4G；

硬盘：160G及以上；

视频采集卡：对于非DICOM标准的视频输出的医疗设备，选用支持DirectShow 的视频采集卡。

▲系统环境要求：

操作系统：Windows7 32位操作系统或者Windows7 64位操作系统；

标准分辨率：1280 * 800或者16:10的屏幕比例；

盘符：必须要有D盘；

数据库：DB2 V9.7及以上/Oracle 10g及以上；

第三方软件：net 4.0及以上版本，JDK1.6及以上版本。

▲网络环境要求：

最低配置为100M网络环境。

▲待处理数据要求：

DICOM软件所处理的图像必须符合DICOM标准。

服务器端——数据中心、DICOM worklist网关和DICOM接收网关运行要求如下：▲硬件环境要求：

硬件要求CPU： Intel Xeon E5606*2；

内存：大于等于12G；

硬盘： SAS 300G*3。

▲系统环境要求：

操作系统：windows server 2008 r2 64bit；

标准分辨率：1280 * 800或者16:10的屏幕比例；

盘符：必须要有D盘；

数据库：DB2 V9.7及以上/Oracle 10g及以上

第三方软件: JDK1.6及以上版本。

▲网络环境要求：

最低配置为100M网络环境。

▲待处理影像数据要求：

传送的图像信息符合DICOM标准。

2.2质量要求

符合GB/T 25000.51第5章要求。

2.3专用要求

无

2.4安全要求

无

产品外包装应完好，表面无破损；光盘表面无破裂。

3.检验方法

3.1 通用要求符合性检验

通过检查说明书、实际操作验证2.1的符合性。

3.2 质量要求符合性检验

依据GB/T 25000.51第7章方法验证2.2的符合性。

3.1专用要求检验

无

3.2安全要求检验

无

4.术语

DICOM：Digital Imaging and Communications in Medicine，医疗数字通讯协议

5.1.体系结构图及必要注释

逻辑结构应描述产品的体系结构，可以按照功能模块或组成模块进行描述，也可采用其他方式进行描述，提供示意图并依据示意图进行描述。

如，结构示意图及相应描述示例如下：

图一结构示意图

系统由“系统服务模块、客户端工作站模块、Web浏览模块，系统配置管理模块”组成：

（1）系统服务

a)支持DICOM Storage服务，能够接收图像设备所发送的DICOM 格式图像数据。

b)能够处理其他设备的Query/Retrieve请求，将患者信息、检查图像发送到指定的设备。

c)将患者检查信息通过DICOM Worklist服务发送到图像设备。

d)支持DICOM MPPS服务，显示图像设备的检查状态。

e)将获取的DICOM格式图像文件进行无损压缩保存。

f)支持DICOM WADO服务的接口，实现图像调阅功能。

g)支持Web服务实现数据库访问代理，进行数据的快速检索查询。

h)提供分布式数据存储功能，图像数据可以存储在不同的位置。

i)可与HIS等系统进行“患者信息、报告”等信息的接收和发送。

（2）客户端工作站

a)患者信息查询与检索

b)查询远程设备

c)二维图像浏览功能。包括：图像窗宽窗位调节、旋转、缩放、伪彩图像处理操作，可以显示图像DICOM信息、点线标注、显示测量信息和在定位图上查看定位线信息功能。

d)CT、MRI、PET设备图像的三维重建功能

e)图文报告编辑功能

f)胶片打印排版功能

g)登记患者

（3）Web浏览器

可在Internet Explorer中浏览患者的检查图像。

（4）系统管理

用户管理、部门管理、权限管理、角色管理、设备管理、检查部位管理、检查项目管理、系统信息管理、存储介质管理。

5.2.用户界面关系图及必要注释

1.?产品用户界面关系图均按如下框图设计，DICOM模块体现在“DICOM窗口”中。通常桌面会创

建快捷方式，双击快捷方式则进入登陆界面：

放射影像模块、超声影像模块、内镜影像中心模块、病理影像中心模块均按上述关联方式关联各个界面。

2.DICOM WorkList服务程序模块、DICOM服务程序模块的用户界面关系图如下

由于DICOM WorkList服务程序模块、DICOM服务程序模块是服务程序，用户交互界面比较简单：通常会设置为与操作系统自动登陆，桌面也会创建快捷方式，双击快捷方式则进入登陆界面。

5.3.物理拓扑图及必要注释

?物理结构应描述产品的物理拓扑和技术规格，物理拓扑可以结合产品架构或产品规模进行描述，也可采用其他方式进行描述，提供示意图并依据示意图进行描述。

技术规格应描述产品运行所需的技术要求和硬件要求，如通信标准或协议（如dicom、HL7）、存储模式［如三级存储模式（在线、近线和离线）或两级存储模式（在线和备份）］、存储格式、图像压缩算法（如JPEG、JPEGLossless、JPEG2000、JPEG—LS）、网络类型（如局域网、广域网）、传输内容（如图像、视频）、存储介质（如光盘、移动存储器）、显示器（如分辨率、亮度）、辅助设备（如条码扫描设备、IC卡读写设备）等。

如，物理拓扑示意图及相应描述示例如下（图二）：

图二物理拓扑示意图

产品技术规格书模版

XX电器有限公司编号：产品技术规格书品名：产品型号：产品编码：编制：审核：批准：日期：日期：日期：名称：地址：

1.基本信息本承认书规定了进水阀的关键参数，性能要求，检验标准，测试标准，抽样判定规则及生产工艺、包装运输等 1.1产品概述：本实用新型产品是属于水阀类，是一进一出单阀控制的进水阀，是一种用来控制流体的自动化基础元件，属于执行器；生活中用于控制水的流动或停止，一般会用到这种电磁阀。其工作原理是，电磁阀里有密闭的腔,当线圈通电时，电磁铁芯吸合，卸压孔打开，在进水咀介质的压力推动，打开主阀口，介质流通。当线圈断电时，弹簧复位并推动阀芯和伸缩套封住卸压孔，主阀口关闭，介质截止。这样通过控制电磁阀的电流就控制了机械运动。 1.2产品结构：结构特点说明，各部件良好配合为关键。

2. 关键参数 1. 零件表面光洁,无缺陷,装配牢固可靠,无松动现象,其性能应符合GB/T1291-91的要求； 2.额定电压为220V-240V 50/60Hz,额定电流为30±5mA(不通水状态); 3.绝缘等级为F级； 4.适用水压: 0.02-1.0MPa； 5.最大耐水压: 1.6MPa以下,历时10Min无渗漏； 6. 绝缘电阻: 导电部分和外露金属部分,非金属部分之间均大于100MΩ； 7. 匝间绝缘: 对线圈施加1500V,50Hz的脉冲电压,在示波仪上观察到的是完整的正弦波； 8. 电气强度:绝缘电阻通过后，导电部分和外露不通电金属和非金属之间施加3125V 50Hz高压1Min的时间,不应击穿； 9. 流量要求:（根据客户要求）； 10. 绕组温升: <75K； 11. 线圈电阻为4.1±0.3KΩ； 12. 寿命不小于30000次,常温,额定电压下通5S,断5S为一周期，厂家要每周做一次寿命试验： 1)0.02MPa时,5000次； 2)0.3MPa时,20000次； 3) 0.8MPa时,5000次； 13. 噪声,声压级小于55dB(A)； 14.注公差的塑料件按MT5,金属件按IT14级验收； 15. 电磁部分的工作按连续工作考核。 3. 检验标准 3-1 检验依据： 00234015—《零部件图纸》 Q/HR 0501014 《材料通用要求》（现行） Q/HR 0501028 《塑料成型件通用要求》（现行） GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》 4.测试标准依据R-CS-1203002家用电动洗碗机用电磁阀测试。

技术入股协议书标准样本

协议编号：WU-PO-807-39 技术入股协议书标准样本 In Order T o Protect The Legitimate Rights And Interests Of Each Party, The Cooperative Parties Reach An Agreement Through Common Consultation And Fix The Responsibilities Of Each Party, So As T o Achieve The Effect Of Restricting All Parties 甲方：_________________________ 乙方：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

技术入股协议书标准样本使用说明：本协议资料适用于协作的当事人为保障各自的合法权益，经过共同协商达成一致意见并把各方所承担的责任固定下来，从而实现制约各方的效果。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。甲乙丙三方一致同意，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国合同法》和其他有关法律法规的规定，订立本协议。第1条技术增资 1.1乙方以电池材料相关技术作为出资： (a)委托评估公司进行评估的《天然鳞片高纯石墨的提纯方法》、《锂离子二次电池负极使用的石墨粉及制备方法》、《超低微量元素膨胀石墨的制造方法》三项专利。此三项专利已由乙方于xx年xx月xx日向国家专利局提出申请，尚在审核批准过程中; (b)上述三项专利的专利申请权和专利所有权、

产品技术规范书

产品技术规范书设备名称：SF6气体定性检漏仪型号：XP-1A 数量：1台套一、产品应用： XP-1A SF6气体定性检漏仪是30年以来检漏仪制造经验的顶点。作为迄今制造的最稳定与最灵敏的负电晕检漏仪，我们为提供此种工具而骄傲。我们把所有的经验及多年客户的反馈溶入到此产品中，希望为用户提供最好的一切：价格、性能及可靠性。 XP-1A SF6气体定性检漏仪的核心是一台先进的微处理机。它采用的数字信号处理技术使得它比采用的操纵电路及传感头信号更好成为可能。此外，电路中使用的元件数量约减少40%，从而提高了可靠性及性能。微处理机实时监视传感头和电池电压值，每秒钟可达4000次，能及时补偿即使是最微小变动的信号脉动。这使得该仪表在几乎一切环境的应用中，成为一种稳定而可靠的检测工具。 XP-1A SF6气体定性检漏仪在设计上增加了许多方便用户使用的性能。灵敏度的七级自由设置，使仪表从一级到七级增加64倍的灵敏度；独特的三色发光二极管把渐进的及广范围的泄漏大小的指示出来；指示灵敏度的等级；并提供有关电池电量的实际电压指示。触摸式键盘控制所有使用功能；新颖的外壳设计供使用者紧握，方便操作；安装使用时目视的直观指示器。二、采用标准本SF6气体定性检漏仪的制造、试验和验收除了应满足本技术要求外，还应符合如下标准： ●GB191 包装储运图示标志EQVISO780：1997 ●GB/T5048防潮包装 ●GB/T5832.2—1986 气体中微量水分的测定露点法 ●GB/T6388 运输包装收发货标志 ●GB/T6587.1—1986 电子测量仪器环境试验总纲 ●GB/T6587.2 电子测量仪器温度试验 ●GB/T6587.3 电子测量仪器湿度试验 ●GB/T6587.4 电子测量仪器振动试验 ●GB/T6587.5 电子测量仪器冲击试验

汽车零部件产品开发专业技术要求SOR模板

目录 1.名词解释 (1) 2.项目总体描述 (1) 2.1项目时间节点 (1) 2.2产品信息 (1) 3. 主要性能和技术要求 (2) 3.1一般要求 (2) 3.2性能要求 (2) 3.3试验和寿命 (2) 3.4成品性能 (2) 3.5验收规则 (2) 3.6执行法规和标准 (2) 4. 双方工作任务、时间要求及违约 (2) 4.1双方工作任务及时间要求： (2) 4.2风险责任的承担 (3) 4.3违约责任 (3) 5.交付物的提交 (3) 5.1甲方向乙方提供交付物的时间： (3) 5.2乙方向甲方提供的交付物及时间： (3) 6.双方数据交换的要求 (4) 7.知识产权及保密 (5) 8.测试要求 (5) 8.1样车/样机的测试 (5) 8.2样件的验收 (5) 9.投标书内容及要求 (6) 10.甲方技术联络人 (7)

1.名词解释产品：指乙方根据本产品开发技术要求规定，设计、生产的×××× 参考样件：技术要求：指甲方对产品结构、尺寸、性能、材料等的要求（非金属件含产品颜色、皮纹等）。技术资料：指包括但不限于产品的设计、开发、试验、制造的图纸、CAD 数据、技术规范、分析报告、试验报告、样件等全部技术文件及实物，也包括在本产品开发技术要求履行过程涉及到的各方的专有技术、专利技术、企业秘密、生产信息、商业机密等资料。产品数据：指描述产品结构、性能、材料、尺寸、公差、表面处理等特性的最终完整数据，它完全可以指导产品的后续工艺工装设计和产品制造。电子文档：指用计算机数据对产品进行描述的文档。黑盒子部件：指因需要特殊加工工艺，而只能由产品供应商定义的零部件。其结构布置图、详细设计及零件标准将由供应商提供，主机厂仅负责零部件的装配尺寸和形状修正。灰盒子零件：指的是由主机厂定义外表面及边界条件，由供应商完成具体内部结构详细设计的零部件。 2.项目总体描述 2.1 项目时间节点随着项目的开展以上节点可能有所变化, 任何变动都将与乙方进行沟通,并应以书面形式进行确认。 2.2 产品信息 2.2.1以下为此协议所涉及的零件号及名称清单 2.2.2零部件简图 1） ×××××××××× 图1×××××××× 2） ××××××××××

产品技术要求要求模板

产品技术要求要求模板医疗器械产品技术要求编号：口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号规格划分说明 1.2 应给出产品每种配置的详细技术规格（见附录A）。 1.3 软件发布版本 1.3.1 嵌入式软件 1.3.2 工作站软件 1.4 版本命名规则明确软件完整版本的全部字段及字段含义 2.性能指标 2.1 电功率 2.1.1 最大输出电功率 2.1.2 标称电功率 CBCT摄影的标称电功率 2.2 加载因素及控制 2.2.1 X射线管电压 CBCT摄影的X射线管电压调节范围、方式、值偏差2.2.2 X射线管电流 —38—

CBCT摄影的X射线管电流调节范围、方式、值偏差 2.2.3 加载时间 CBCT摄影的加载时间调节范围、方式、值偏差 2.2.4 电流时间积 CBCT摄影的电流时间积调节范围、方式、值偏差 2.2.5 防过载 2.3 成像性能注：扫描模式（见2.5.5）、扫描视野（见2.5.6）、三维体素（见2.5.7）如有多种选择，应分开制定。 2.4 机械装置性能 2.5 工作站软件功能 2.5.1 患者管理功能（如新增患者） 2.5.2 图像管理工具1（如放大、反转、标记、加亮、合并、保存）2.5.3 图像管理工具2（如图像尺寸测量） 2.5.4 DICOM 3.0要求 —37—

注册申请人应在随机文件中提供DICOM 3.0标准的符合性声明。 2.5.5 扫描模式的选择 2.5.5.1 基本或普通扫描模式 2.5.5.2 高分辨率或高清扫描模式 2.5.5.3 低剂量，短扫描或快速扫描模式 2.5.5.4 连续两次不同高度位置的扫描叠加以增大竖直方向视野的模式 2.5.6 扫描视野的选择 2.5.7 三维体素的选择 2.6 产品技术特点（与注册申请人声称及产品特点相关） 2.6.1 降低剂量 2.6.2 去除金属伪影 2.7 外观要求 2.8 环境试验要求 2.9 安全要求 2.9.1 产品应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.3-2000、GB 9706.11-1997、GB 9706.12-1997、GB 9706.14-1997、GB 9706.15-2008、YY 0505-2012的要求。产品安全特征见附录A。 2.9.2 激光安全应符合GB 7247.1-2012的要求。 2.10 脚踏开关的要求 2.11 剂量 —38—

技术设计书(模板)

×××项目技术设计书

××测绘单位 20××年××月××日

××××项目技术设计书项目承担单位（盖章）：设计负责人：审核意见：主要设计人：审核人：年月日年月日（模板具体需根据工程不同细化与修改）

目录 1概述 (2) 1.1项目来源及目的 (2) 1.2工作内容及工作量 (2) 1.3作业区范围 (2) 1.4工期 (2) 2 作业区自然地理概况和已有资料情况 (2) 2.1作业区自然地理概况 (2) 2.2已有资料情况 (3) 2.2.1 平面控制资料 (3) 2.2.2 高程控制资料 (3) 2.2.3 地形图资料 (3) 3 技术规范 (3) 4 成果（或产品）主要技术指标和规格 (4) 4.1测绘基准 (4) 4.2测量精度指标 (4) 5 设计方案 (4) 5.1软件和硬件配置要求 (4) 5.1.1 软件 (4) 5.1.2 仪器人员设备 (4) 5.2技术路线和作业流程 (5) 5.3.2 点位布设 (6) 5.3.3 控制点的命名、编号 (7) 5.3.4 观测 (7) 5.3.5 数据处理 (9) 5.3.6 1∶500比例尺地形图测绘 (11) 5.5提交成果资料（根据合同要求修改） (11) 5.6质量保证措施和要求 (12) 5.6.1 人力资源 (12) 5.6.2 仪器设备 (12) 5.6.3质量控制措施 (12) 5.6.4进度安排 (12) 附图1：××区控制测量GPS控制点布测图 (13) 附件2：GPS外业观测手簿 (13)

1概述 1.1 项目来源及目的 ××××项目城工程是满足于×××需要，×××测绘单位受××××甲方的委托，对××××工程区域实施×××比例尺地形图测绘，测绘面积约×××平方公里。 1.2 工作内容及工作量（1）控制测量设计布设平面首级控制×级GPS点×个，×××高程控制网一个；图根控制点×个，施测高程××等级。（2）测图情况测图面积×××平方公里，工期××个月。起止时间××，投入设备××。 1.3 作业区范围本项目的作业范围为×××测区位于×××，重庆市×××位置，东经：×°×′×″~ ×°×′×″，北纬：×°×′×″~ ×°×′×″。东邻××，西靠××，南邻××，北接××；地势以××为主，海拔高度在××米左右。 1.4 工期本项目预计在××年××月底开工，于××年××月底完工。 2作业区自然地理概况和已有资料情况 2.1 作业区自然地理概况 ×××测区位于×××，重庆市×××位置，东邻××，西靠××，南邻××，北接××；地势以××为主，海拔高度在××米左右。区域交通总体××，测区有××公路通过，还有如其它交通形式（×××）。该区域原始地貌××，植被××、房屋院落××，地形

采购产品技术要求和验收标准

采购产品技术要求和验收标准 1.0 元器件入库前检验 1.1 严格执行采购控制程序，从合格的供方采购合格产品。 1.2 对进厂的采购产品都要按下面的检验项目、方法和标准进行检验，。对安全件，至少应抽取10%的样品按表中的检验项目进行检验和试验：对关键元器件，至少应抽取5%的样品进行检验：对一般材料，只须进行确认。检验/验证项目、方法和标准： 1.2.1 断路器：依据标准：GB14048.2《低压断路器》 1.2.2 隔离开关、熔断器：依据标准：GB14048.3《低压开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器》

1.2.3 接触器：依据标准：GB14048.6《接触器和电动机起动器》 1.2.4电流互感器：依据标准：GB1208《电流互感器》依据标准：GB14048.5《控制电路电器和开关元件》

检验/验证项目、方法和标准： 1.2.6母线：依据标准：GB5585《电工用铜、铝及其合金母线》检验/验证项目、方法和标准：

依据标准：GB5023《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》检验/验证项目、方法和标准： 1．2．8绝缘支撑件、母线框、母线夹板依据标准：GB1408《固体绝缘材料工频电气强度试验方法》检验/验证项目、方法和标准：

1.3凡符合1.2条的初步判定为合格品，如有一项不符即为不合格品，并填写入库前的检验记录。出现不合格则全检，合格放行，不合格退货。 1.4 如在出厂检验中出现机械或性能或电性能的缺陷时，最终判定为不合格产品，在出厂检验中作记录。 2.0 外协件入库前检验 2.1 外协的各种零部件必须按图纸检验相关尺寸及外观。 2.2 各种型号的低压柜柜体，到厂后都必须按图纸检验外型尺寸、漆的表面、门的开启、接地螺栓的焊接、防护等级等，合格后方可入库。 3.0 生产过程中的自检 3.1 操作者在生产工程中应严格执行工艺文件，不得擅自更改或降低工艺标准，也不得随意执行未经批准而制定的其他标准。 3.2 在每个工序完成后，转入下道工序前，操作人应进行自检，确认该工序合格后，在产品随工卡上加盖自己的工序章，并向检验员口头报验，检验员检验合格，在随工卡盖章后，方可转入下道工序。 3.3 若检验人员检验后，判定某一项不合格，应进行返工，返工后必须重新检验，直到判定合格为止，加盖检验章，方可转入下道工序 4.0 对不合格品的处理方法 4.1 对采购产品和外协件初步判定为不合格品的，由检验员将检验结果（缺陷描述）等，填写在采购产品进厂检验单中，做出标识，另行存放，按不合格品控制程序执行。 4.2 过程产品发生不合格时，由检验员通知操作工返修，并在随工卡上作记录，返工返修的产品重新报验合格为止，若产品确定为不合格，则应作好标识，另行存放，按不合格品控制程序执行。 4.3 过程产品发生不合格时，由检验员将检验结果，填写在成品检验记录中，按不合格品控制程序执行。

技术规范书

技术规范书 1．项目概况。本项目为中国电信河南公司2016-2018年度通信工程结算审计服务项目，审计金额每年约8亿元，工程项目约2万项,预估年审计费用约360万元，最终结算审计费以审计工作量和审减金额为基础核算。通信工程分布在全省18个地市分公司，投标人将全省项目作为一个整体投标,在审计实施时，招标方将同一地市公司的项目分批次委托审计机构进行结算审计。审计机构应按照招标方要求在不同地市分公司内开展审计工作。 2．对审计机构的一般要求审计工作应满足国家、行业、中国电信集团相关审计规范的要求。审计机构必须以正式编制在册的审计人员参与本项目工程审计，不得使用挂靠人员★。 3 .人员要求 3.1 审计机构应设立项目组，并根据所审核专业配备适当人选，项目主要负责人具有注册造价工程师资格并具有5年以上同类项目业务经验。 3.2送审额在100万元以下的，必须配备2名及以上审计人员，审计人员要具备概预算员(含）以上资质，送审额超过100万元的，每增加100万送审额必须增配至少１名审计人员★。 3.3 投标人须按下表提供为本项目配备的人员清单：注：需附人员身份证复印件及资质证书复印件。 3.4 项目组审计人员必须保持相对的稳定，若需调整，调入人员的工作经验及资质、素质应不低于调出人员，并事先征得委托方同意；否则委托方有权终止合同并追究审计方的违约责任。 3.5审计机构选派的审计人员必须恪守职业道德，未受到有关部门处罚，无不良

从业记录。 3.6审计机构应统一审计标准，避免出现不同审计人员对同一问题做出不同审计意见的情况。 3.7审计人员能满足长期出差要求★ 4.时限要求 4.1审计时限是指自审计机构收到审计委托通知书到出具审计报告并在审计信息系统办结的天数。 ?单批报审金额在100万（含）以下，15天内完成结算审计，并出具结算审计报告 ?单批报审金额在100万-200万（含），20天内完成结算审计，并出具结算审计报告 ?单批报审金额在200万-500万（含），25天内完成结算审计，并出具结算审计报告 ?其他委托的审计项目，临时协商确定时限。 5.审计机构进场审计机构收到审计委托通知书后应主动联系建设单位，并在2天内展开审计工作。 6.通信工程结算审计的内容 6.1预算工作量及造价计算是否准确； 6.2施工单位和监理单位是否尽责，随工记录、竣工资料和监理资料是否真实、完整、有效； 6.3项目验收是否及时、合规，结算书的编制及提交是否及时、完整； 6.4实际结算工作量与预算工作量是否存在较大差异，其差异原因是否合理、充分，计算是否准确； 6.5是否正确套用定额，计算是否准确； 6.6各种取费是否按规定标准计取，依据是否充分； 6.7主要材料使用量和价格是否真实、准确，建设单位自行采购的设备、材料价格是否符合中国电信集团公司、中国电信河南公司统一集中采购价格。 6.8工程变更签证是否真实、合理，是否得到施工单位、建设单位、监理单位、设计单位的共同确认，实际情况是否与竣工图纸一致； 6.9其他需要关注的情况； 7.现场勘查

保健食品产品技术要求规范(2010版)

保健食品产品技术要求规范（国食药监许[2010]423号）发布日期：2011-02-10 来源：国家食品药品监督管理局【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国食药监许[2010]423号【发布日期】 2010-10-22 【生效日期】 2011-02-01 【效力】【备注】各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○一○年十月二十二日保健食品产品技术要求规范一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，保障消费者食用安全，制定本规范。二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。

技术规范书范本

集中规模招标采购 ********公司 ***************运维站设备改造工程************技术规范（招标文件（技术规范专用部分）工程概况

网省公司：项目名称：项目单位：设计单位：一、总则

本技术规范适用于***************设备改造工程技术要求。二、通用技术条件２.１执行标准及规程２.1.1 供方所提供的所有产品，凡国标及部标已有所规定的均无条件满足国颁和部颁的技术标准和工艺标准，执行国颁和部颁的规程规范。２.1.2 执行省、部级反事故措施要点。２.1.3 ****公司《电力安全工作规程》２.1.4 ******公司《电力安全工器具管理规定》２.1.5 *******公司《电力安全工器具预防性试验规程》２.1.6 DL/T 1145-2009《绝缘工具柜》 2．２技术要求２.2.1设备运行环境条件: 环境温度： -10℃～ +40℃ 海拔高度：≯3000m 相对湿度：≤95% 地震动峰值加速度： 0.25g。２.2.2 功能要求２.2.2.1 结构 (1)工具柜钢板采用优质冷轧钢板整体卷压成型，厚度≮1.5mm，内外表面全部采用高强度环保喷塑处理。 (2)柜子内部采用的是积木式结构, 隔板能任意分隔。 (3)柜内适合各种工器具的存放需要，所存放工器具可分类存放、明确标识，有利于识别工具及定置管理。 (4)工具柜正面为双开门，设有钢化玻璃观察门，玻璃面积≥1200mm*500mm。 (5)为了方便搬运，工具柜柜顶应设有起吊吊环。

(6)柜体结构稳固，整体承载200公斤以上物品而不变形、损坏；一般隔板单层承重≮10kg,承重隔板单层承重≮50kg。 (7)柜体应该严格密封，密封性能达到IP54级。 (8)柜体尺寸：柜体高2200mm×宽1100mm×厚600mm。２.2.2.2、功能要求 (1)工具柜分类 Ⅱ型柜为智能安全工器具柜（简称智能柜），具备加热、除湿、控温、控湿功能，安全工器柜运行参数数据接口及局域网传输。 (2)II型柜柜内应装设照明灯具，当柜门打开时照明灯自动点亮，当柜门关闭时照明灯自动熄灭。 (3)Ⅱ型柜应采用微电脑进行智能控制，能同时采集测量柜内温度、柜内湿度、柜外温度、柜外湿度及接地线位置（数量）变化（出入柜安全工器柜变化）等数据，并能显示在控制器面板上。 (4)Ⅱ型柜微电脑智能控制器能采集柜内外温湿度等数据并进行分析判断，根据特定算法和人工设定的控制参数实施对除湿机、加热器、风扇、报警器等装置的控制，完成对智能安全工具柜内环境的调节控制。 (5)II型柜均应能保证柜内相对湿度≤60%，智能安全工具柜还应具备快速干燥功能，能保证在15分钟内使柜内相对湿度从90%降至40%，柜内温度控制在35℃及以下。 (6)II型柜应能控制柜内、外温度的对应关系：在环境温度≤35℃时，应能控制柜内温度比柜外温度高出2～3℃,以保证柜内工具在拿出柜外时不结露，在环境温度≥35℃时，加热器不启动。 (7)智能除湿型柜应具备与控制系统无任何关系的独立超温断电装置，不管控制系统是否工作正常，当柜内温度超过40℃时能立即切断加热电源，以保证在控制系统失效的情况下柜内温度不至于长时间过高而损坏柜内存放的工具，并提供声音及闪烁指示报警。 (8)智能除湿型柜应具备漏电保护、短路保护、过流过载保护等装置，以防止发生触电、火灾等安全事故。

医疗软件产品技术审评规范(2017版)

附件5 医疗软件产品技术审评规范（2017版）本规范旨在指导企业提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。本规范是对医疗器械软件的一般性要求，企业应根据医疗器械软件的特性提交注册申报资料，判断指导原则中的具体内容是否适用，不适用内容详述理由。企业也可采用其他满足法规要求的替代方法，但应提供详尽的研究资料和验证资料。本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下、并参考了国外法规与指南、国际标准与技术报告制定的。随着法规和标准的不断完善，以及认知水平和技术能力的不断提高，相关内容也将适时进行修订。本规范是对企业和审查人员的指导性文件，不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本规范。本规范针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新、软件版本的要求。本规范是医疗器械软件的通用规范，其他涉及软件医疗器械产品的规范可在本规范基础上进行有针对性的调整、修改和完善。一、适用范围本规范适用于第二类医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发、部分采用现成软件和全部采用现成

软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件：作为医疗器械或其附件的软件；软件组件：作为医疗器械或其部件、附件组成的软件。独立软件应同时具备以下三个特征：具有一个或多个医疗用途，无需医疗器械硬件即可完成预期用途，运行于通用计算平台。独立软件包括通用型软件和专用型软件，其中通用型软件基于通用数据接口与多个医疗器械产品联合使用，如PACS、中央监护软件等；而专用型软件基于通用、专用的数据接口与特定医疗器械产品联合使用，如Holter数据分析软件、眼科显微镜图像处理软件等。软件组件应同时具备以下两个特征：具有一个或多个医疗用途，控制（驱动）医疗器械硬件或运行于专用（医用）计算平台。软件组件包括嵌入式软件和控制型软件，其中嵌入式软件（即固件）运行于专用（医用）计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件，如心电图机所含软件、脑电图机所含软件等；而控制型软件运行于通用计算平台，控制（驱动）医疗器械硬件。软件组件也可兼具处理功能。专用型独立软件可单独注册，也可随医疗器械产品注册，此时视为软件组件。二、技术审查要点（一）产品名称和结构组成的要求 1.独立软件产品名称应为通用名称，并符合相关法规、规范性文件的要求，可以结合人体部位（如胸部、心脏等）、临床科室（如骨科、神经外科等）、处理对象（如CT图像、MRI图像、心电数

第一类医疗器械医用帽备案资料模板-3、产品技术要求

产品技术要求编号：医用帽 2020-5-10 发布2020-5-10 实施 XXXX有限公司发布

医疗器械产品技术要求编号：医用帽 1.产品型号/规格及其划分说明型号：/ 2.性能指标 2.1医用帽的型号规格应符合表1、的规定。表 1（医用帽）单位为厘米帽外围直径帽口直径尺寸30 12 偏差±２±２ 2.2外观 2.2.1医用帽应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2.2.2医用帽连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3cm 应为8针~14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。 2.3结构见结构图 1

结构图1 2.3.1医用帽的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。 2.3.2帽子为圆形，帽口采用弹性橡筋收口，以适应多种头型。 2.4 断裂强力医用帽关键部位材料的断裂强力应不小于45N。注：关键部位为帽面。 2.5断裂伸长率医用帽关键部位材料的断裂伸长率应不小于15% 2.6应无异常气味。 2.7包装密封性要好，不允许漏气。 3.检验方法 3.1型号规格使用通用量具，对医用帽样品进行测量，测定3件，其规格均应符合 2.1的要求。 3.2外观

3.2.1目视检查，应符 2.2.1的要求。 3.2.2目视检查，针距使用通用量具进行测量，应符合 2.2.2的要求。 3.3结构目视检查，应符合 2.3的要求。 3.4断裂强力医用帽关键部位材斜按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验，结果应符合 2.4的要求。 3.5断裂伸长率医用帽关键部位材料按照GB/T3923.1-1997规定的条样法进行试验，结果应符合 2.5的要求。 3.6气味检验采取用鼻子闻的方法检验，符合 2.86的要求。 3.7包装密封性检验：参照GB15980标准要求，将小包装进入水中，轻轻挤压，不出气泡为合格。符合 2.7的要求。

产品技术任务书模板

《产品技术任务书》模板 1．项目名称、项目编号及任务提出单位等简要说明简单描述项目，包括项目编号、启动日期、预计完成日期、项目目标概述、本项目的任务提出者等概要说明; 2．项目的技术创新点与技术难点，与国内外可参考的产品水平之比较。产品的技术创新之处是什么？与国内外竞争对手相比较产品的特点，公司内部技术资源储备情况。 3．市场及其他顾客相关方面的期望与要求: 说明对所研发产品的目标客户群有哪些，各有什么样的期望值？产品的具体规格是什么？它的关键部分及原理是什么？产品成功的关键要素是什么？公司在该产品上如何成功？（技术领先、功能领先、成本领先、服务领先） 4．项目组成人员：（可以参考参考产品计划中团队构成部分）产品经理：全面负责项目的实施工作核心成员：负责项目的关键技术难点和相关资源的落实工作技术组长：具体负责产品开发的技术推进工作外围成员：按照项目计划实施项目的各项具体任务 5．标准、法规及其他要求：国家标准：

企业标准：行业标准：公司技术规范：可靠性/维修/安全/工艺设计准则公司技术规范：电路原理图、电路符号设计规范公司技术规范：电路原理图、制图规范公司技术规范：线路板及相关文件命名规定 6、项目经费与物资概算： 1) 购置样机费用： 2) 新增开发工具的费用（软、硬件）： 3) 市场调研及培训费用： 4) 协作开发及测试费用： 5) 其他： 7、设计输入（产品定义、市场指标、技术指标、财务指标）可以参考产品业务计划书相关章节 8、技术接口管理描述关键技术接口岗位，以及岗位的工作任务与接口描述 9、项目阶段进度安排与评审、验证和确认的要求明确项目的关键里程碑（评审验证点）的时间进度、工作任务内容、评审验收安排 10、项目过程中所发生的全部附属文件： □产品开发资料□评审单 □产品测试报告□其他

产品技术要求格式定

医疗器械产品技术要求编号： XXXXXX 1产品型号/规格及其划分说明 1.1型号命名 P200 设计序号产品代号 1.2结构组成（不同型号如有结构组成的差异，应分型号列明） XXXXXX（以下简称XX）主要由X射线管组件（组合式）、限束器、操作台、影像处理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。 1.3型号说明（如有多个型号此条适用，列表标明型号间差异）表1型号说明 1.4工作条件 a)环境温度：10℃～40℃； b)相对湿度：30%～75%； c)大气压力：700hPa～1060hPa。 d)电源：AC220V±22V；50Hz±1Hz e)额定输入功率：xx VA。 2性能指标 2.1外观 2.2XXX ...... 2.X安全要求 XXX安全要求应符合GB9706.1-2007的要求，产品主要特征见附录C。（9706.1适用设备） XXX安全要求应符合GB4793.1-2007的要求，产品主要特征见附录C。（4793.1适用设备）

间（h ）间（h ）条件中间 24 试验后通电 ※ 2.x 、2.x 、... - 2.x 、2.x 、... 72 试验后通电 ※ 2.X 电磁兼容（9706.1适用设备）电磁兼容应符合YY 0505-2012 的要求。 2.X 电磁兼容（479 3.1适用设备）电磁兼容应符合GB/T 18268.1-2010 的要求。 2.X 电磁兼容（体外诊断类适用设备）电磁兼容应符合GB/T 18268.1-2010及 GB/T 18268.26-2010 的要求。 2.X 环境试验按 GB/T 14710-2009 中规定的气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求及表 X 进行试验，应符合要求。表 X 试验要求及检验项目试验要求检测项目电源电压（V ）试验项目持续时恢复时试验通电状态初始检测检测最后检测额定值额定值 -10% +10% 额定工作低温试验 2 --- 试验时通电 ※ 全性能 - 2.x 、2.x 、... √ --- 低温贮存试验 4 --- - AC220 额定工作高温试验 2 --- 试验时通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... --- √ 运行试验 4 --- 试验时通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... --- √ 高温贮存试验 4 4 试验后通电 ※ --- 2.x 、2.x 、... AC220 额定工作湿热试验 4 --- 试验时通电 ※ --- AC220 湿热贮存试验 48 --- 2.x 、2.x 、... AC220 振动试验碰撞试验运输试验 --- --- --- 试验后通电 ※ 试验后通电 ※ 试验后通电 ※ --- --- --- --- --- --- 2.x 、2.x 、... 2.x 、2.x 、... 2.x 、2.x 、... AC220 AC220 AC220 注：表中“※ ”按GB/T14710-2009的规定 3 检验方法 3.1 外观用正常或矫正视力观察以及用手感检查，结果应符合2.1的要求。 1

技术规范书(模板)

新疆天龙矿业股份有限公司综合利用工业废渣4000t/d新型干法水泥生产线项目回转窑规范书招标单位：新疆天龙矿业股份有限公司设计单位：南京水泥工业设计研究院

2011年3月第一部分技术规范 1.1 总则 1.1.1 本技术规范书适用于新疆天龙矿业股份有限公司综合利用工业废4000t/d新型干法水泥生产线项目的回转窑。本规范书包括回转窑本体及附属设备的功能、结构、性能、安装和实验设计等方面的技术要求。 1.1.2 本技术部分并未对一切技术细节做出规定，投标方应提供符合本技术部分的技术条件和满足招标方使用要求的优质产品。1.1.3 本技术部分所用的标准如与投标方所执行的标准不一致时，按较高标准执行。 1.2 工程概况 1.2.1 项目名称新疆天龙矿业股份有限公司水泥技改扩建项目综合利用工业废渣4000t/d熟料新型干法水泥生产线。 1.2.2 建设地点新疆阜康市甘河子镇新疆天龙矿业股份有限公司水泥公司东侧空地。 1.2.3 建设规模、范围及产品方案采用新型干法预分解生产工艺，建设一条带9000kW纯低温余热发电的4000t/d熟料水泥生产线，年产熟料124.00万t；年产水泥170万t，其中PO42.5普通硅酸盐水泥119.00万t、

PC32.5复合硅酸盐水泥51.00万t；年发电量为5112×104kWh，年供电量为4703×104kWh。建设范围自原料进厂至水泥成品出厂(包括煤粉制备及输送)以及与之相配套的生产辅助设施；9000kW纯低温余热发电系统。 1.3 自然条件厂区所在地属中温带大陆性干旱半干旱气候。年平均气温：6.3℃；年平均降水量：176mm；蒸发量：2141mm；无霜期平均：156天；年日照时数：2280～3230小时。据阜康市气象站有关气象资料查明，该场区主要气象特征参数(1963年-2009年)如下：多年平均最高气温在7～8月最热月平均气温：25.8 oC；极端最高气温达：41.5 oC(1973年)；多年平均最低气温在12～1月最冷月平均气温：-19.4oC；极端最低气温达：-37oC(1976年)；多年平均气温：7.0oC左右；每年10月中下旬开始降雪，10月下旬至翌年3月下旬为冻结期，历年最大积雪厚度：33cm(2000年2月)；最大冻土深度：202cm(1969年3月)；多年年平均降水量：220.3mm；年最大降水量：388.6mm；年最小降水量：106.1mm；

关于印发化妆品产品技术要求规范的通知

关于印发化妆品产品技术要求规范的通知国食药监许[2010]454 号 2010 年11 月26 日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，指导化妆品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。附件：1．国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求（文本格式） 2．化妆品产品技术要求编制指南国家食品药品监督管理局二0一0年十一月二十六日化妆品产品技术要求规范一、根据《化妆品卫生监督条例》，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规范。

二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求，并监督其执行。三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列（见附件1），并按照《化妆品产品技术要求编制指南》（见附件2 ）编制。五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+ 年份+0000 编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT +年份+0000编制；进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。"HZ"表示"化妆品”，"GT"表示"国产特殊用途”, "JT"表示"进口特殊用途”，”JF"表示"进口非特殊用途”，"年份+0000"为化妆品批准文号（或备案号）的年份和顺序号。八、本规范自2011 年4 月1 日起施行。附件1 国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求（文本格式）产品技术要求编号）

产品技术要求模板格式

医疗器械产品技术要求编号: 医学影像处理软件实施 1.3 版本命名规则本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z ?X：为发行版本，表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1，Y和Z归0。 ?Y：为子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1，Z归0。 ?Z：为修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1。

1.4 产品适用范围产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 2 性能指标 2.1 通用要求 2.1.1 处理对象 50。

所需硬件环境最低配置如下： 2.1.5.2 放射影像模块主要用于传送病人图像信息，主要组成：①普通设置，设置实体名称，设置端口号；②高级设置，需要用户密码登陆。

【上一个检查】【下一个检查】【窗口靠左半部显【窗口靠右半部【窗口靠上半部显示】【窗口靠下半部显示】

1.1.2 使用限制本产品为独立工作的通用型软件，使用者均需通过专业售前培训且能独立熟练操作软件，要求使用者拥有相关医学影像学教育背景。 1.1.3 用户访问控制软件具有严格的权限管理机制，通过建立用户账号密码，对账号授不同的权限，不同科 1.1.7 可靠性本产品产生的数据使用本地缓存、网关缓存和数据库存储三层保护，当软件出错时，可从本地硬盘或网关服务器或数据库中召回对应的数据，保障数据不丢失。 OR 1.1.8 维护性

由于本产品涉及DICOM影像传输技术和数据库技术，应通过产品手册或相关技术支持提供系统部署和维护方法。 Or 提供记录日志功能本系统应该能够记录系统运行时所发生的所有错误，包括本机错误和网络错误。这些错误记录便于查找错误的原因。日志同时记录用户的关键性操作信息。 1.1.9 效率 1.1.10 运行环境客户端——影像工作站和DICOM软件运行要求如下： ▲硬件环境要求：

非生产性房屋维修项目技术规范书-采购技术文件规范模版

非生产性房屋维修项目国网**市电力公司**供电分公司 ***项目技术规范书项目单位（部门）：国网**市电力公司**供电分公司 2019年**月**日

一、项目概况 1.项目名称： 2.项目采购单位： 3.项目采购必要性： **房屋建于***年，总建筑面积**平方米，***结构，地上***层，建筑面积***平方米，地下**层，建筑面积***平方米。该房屋建成以来作为***功能使用，由于（年久失修，......）等原因，出现屋面漏水，门窗锈蚀，墙面乳胶漆脱落，外墙漏水，照明线路老化，地砖脱落等情况，亟需进行维修。二、项目实施内容和范围 1.墙面维修***平方米； 2屋面防水维修***平方米； 3.地面维修***平方米； 4.门窗维修***平方米； 5.外墙维修**平方米； 6.外墙防水**平方米； 7.灯具更换**盏； 8.吊顶维修***平方米等。三、报价说明与合同结算 (一)报价方式折扣比例报价（二）报价依据 1.2018年《**市房屋建筑与装饰工程计价定额》、《**市仿古建筑工程计价定额》、《**市通用安装工程计价定额》、《**市市政工程计价定额》、《**市园林绿化工程计价定额》、《**市构筑物工程计价定额》、《**市城市轨道交通工程计价定额》、《**市爆破工程计价定额》、《**市房屋修缮工程计价定额》、《**市绿色建筑工程计价定额》和《**市建设工程施工机械台班定额》、《**市建设工程施工仪器仪表台班定

额》、《**市建设工程混凝土及砂浆配合比表》； 2.《**市建设工程费用定额》及相关配套文件； 3. 施工图； 4.**市建设工程造价信息。 (三)合同结算工程结算价＝经审定的结算施工费×成交人所报折扣比例+安全文明施工费+税金。备注：安全文明施工费、税金不纳入折扣比例下浮范围。四、项目组织机构和人员要求施工单位需成立施工项目部，成员包括但不限于项目经理、技术负责人、施工管理负责人、施工员、安全员、质检员、材料员、预算员。项目经理应当取得二级及以上建造师资格证，施工员、安全员、质检员、材料员、预算员应当经考试合格取得相应资格证书。五、项目实施要求及工期 (一)总体要求工期要求：自合同签订生效之日起至xxxx年xx月xx日 (二)具体要求