血清及尿液_轻链检测及其临床应用

临床检验基础名词解释

1、血清（serum）血液离体自然凝固后，分离出来的液体。 2、血浆（plasma）全血抗凝离心后去除血细胞剩下的成分。 3、抗凝剂（anti coagulant）应用物理或化学方法，除掉或抑制血液中的某些凝血因子，阻止血液凝固，称为抗凝。能够阻止血液凝固的化学试剂或物质，称为抗凝剂或抗凝物质。 4、红细胞计数（RBC）是血液一般检验的基本项目，常作为诊断贫血和红细胞增多的主要指标之一。 5、血红蛋白（hemoglobin，Hb）RBC 的运输蛋白，其主要功能是吸收肺部的氧气，并输送至全身各组织。 6、有核红细胞（nucleated erythrocyte）成熟的红细胞是无细胞核的，成分是蛋白质和铁，有运输氧的功能。但是人体内细胞生长不可能没有细胞核，所以有核红细胞实际上是未成熟的红细胞。有核红细胞所占比例很少。 7、靶形红细胞（target cell）红细胞中心部位染色较深，周围为苍白区域,而细胞边缘又深染，形如射击之靶。有的中心深染区不像孤岛而像从红细胞边缘延伸的半岛状态或柄状，而成不典型的靶形红细胞。靶形红细胞直径可比正常红细胞大或正常，但厚度变薄；靶形红细胞常见于各种低色素性贫血，在珠蛋白生成障碍性贫血时尤易见到。 8、网织红细胞（Reticulocyte，Rtc）介于成熟RBC和晚幼RBC之间的细胞，略大于成熟RBC，其胞质中含有少量残存的嗜碱性物质RNA，用煌焦油蓝染色时成网状故名网织红细胞。 9、嗜碱性点彩RBC（basophilic-stippling cell）是不完全成熟的红细胞，胞质内残存的核酸变性、聚集形成颗粒，经碱性染料染色后，细胞内可见到深染的颗粒；若以瑞氏染色，则在粉红色的胞质中见到紫红色或蓝黑色颗粒。 10、豪焦小体（Howell-Jolly body）又称染色质小体，成熟红细胞或幼红细胞胞质内含有一个或多个直径为1~2μm暗紫红色圆形小体，为核碎裂、溶解后的残余部分。见于脾切除后、无脾症、脾萎缩、脾功能减低、红白血病、某些贫血（如巨幼红细胞性贫血）。11、红细胞体积分布宽度（RDW）反 映红细胞体积大小异质性的参数，用红 细胞体积大小的变异系数来表示。是反 映红细胞大小不等的客观指标。 12、白细胞计数（WBC）是指计数单位 体积血液中所含的白细胞数目。 13、白细胞分类计数（DC）是在显微 镜下观察染色后的血涂片上的白细胞 形态，并进行分类计数，求得各种WBC 的比值和绝对值。 14、中毒颗粒（toxic granulation）在严 重感染及大面积烧伤时中性粒细胞内 出现的比正常中性粒粗大、大小不等、 分布不均的染成紫黑色的颗粒。 15、异性淋巴细胞（lymphocyte）在某 些病毒性感染或过敏原刺激下使淋巴 细胞增生，并出现一定的形态变化称为 异型淋巴细胞。 16、核左移（shift to the left）外周血中 性粒细胞杆状核增多，或者出现晚幼粒 细胞，中幼粒细胞等。常伴中毒颗粒等 毒性变化，最常见于急性化脓性感染。 17、核右移（shift to the right）外周血 中性粒细胞分叶核粒细胞增多，五叶以 上大于3%。常伴有WBC减少，造血功 能衰退表现。主要见于巨幼贫，恶性贫 血。 18、棒状小体（Auer body）白细胞浆中 出现紫红色细杆状物质。长约1～6μm， 1条或数条不定，是初级嗜天青颗粒结 晶化的形态。棒状小体对鉴别急性白血 病的类型有重要价值。 19、晨尿（first morning urine）指清晨 起床，未进早餐和做运动之前派出的尿 液。 20、随机尿（random urine）指患者无 需做任何准备，不收时间限制，随到随 留的尿液标本 21、中段尿（midstream urine）指临床 上尿液培养中，采取小便时，让开始的 小便将尿道冲洗干净后，截取中间小便 作样品进行培养。目的是防止尿液被污 染。 22、多尿（polyuria）24 小时尿量大于 2.5L 称为多尿。（1）内分泌病：如尿 崩症、（2）代谢性疾病：糖尿病。 23、少尿（oliguria）24 小时尿量少于 0.4 L 或每小时尿量持续少于17ml 称 为少尿。病理性少尿可见于：（1）肾前 性少尿（2）肾性少尿:因肾实质病变导 致肾小球和肾小管功能损害（3）肾后 性少尿：尿路梗阻引起。 24、无尿（anuria）24小时尿量小于0.1L， 或在24小时内完全无尿者称为无尿。进 一步排不出尿液，称为尿闭，其发生原 困与少尿相同。 25、蛋白尿（proteinuria）一次随机尿 中蛋白质为0~80mg/L，尿蛋白定型试 验为阴性，当尿蛋白超过150mg/24h或 超过100mg/L时，蛋白定性实验为阳 性，称为蛋白尿。 26、功能性蛋白尿（functional proteinuria）指在健康人的尿中出现了 暂时性、轻度、良性的蛋白尿。 27、血红蛋白尿（hemoglobinuria）尿液 游离Hb>0.3mg/L,而镜下未见完整 RBC，外观为棕色或酱油色, OBT(+)。 28、胆红素尿(bilirubinuria) 为尿中含有 大量的结合胆红素所致外观呈深黄色, 振荡后泡沫亦呈黄色。若在空气中久臵 可因胆红素被氧化为胆绿素而使尿液 外观呈棕绿色。 29、本周氏蛋白（Bence-Jones protein） 多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症等浆细胞 病，体内产生过多的Ig轻链，该蛋白加 热至40～50℃发生沉淀，继续加热则重 新溶解又称凝溶蛋白 30、血尿（hematuria）离心沉淀尿中每 高倍镜视野≥3个红细胞，或非离心尿 液超过1个或1小时尿红细胞计数超过 10万，或12小时尿沉渣计数超过50万， 均示尿液中红细胞异常增多，则称为血 尿。 31、镜下血尿（microscopic hematuria） 尿外观变化不明显，离心沉淀后，镜检 时每高倍视野红细胞平均大于3个 32、肉眼血尿（macroscopic hematuira） 1L尿液中含1ml以上的血，肉眼能辨认 出尿呈红色。 33、脓尿（pyuria）脓尿是指尿液中含 有大量的脓细胞即白细胞，临床上指的 脓细胞就是变性的白细胞，故该病又称 白细胞尿。 34、镜下脓尿（microscopic pyuria）离 心沉淀后的尿液每高倍视野中平均见 到5个以上的白细胞和脓细胞。 35、肉眼脓尿（macroscopic pyuria）尿 中含大量白细胞，呈乳白色，甚至出现 块状。 36、结晶尿（crystalluria）产生尿结晶的 现象称晶结晶尿

尿液分析的临床意义

尿液分析的临床意义 Prepared on 22 November 2020

尿液分析临床意义1、尿比重(SG)增高,见于急性肾炎、糖尿病、高热、呕吐、腹泻及心力衰竭等。降低,见于慢性肾炎、慢性肾盂肾炎、急慢性肾功衰竭及尿崩症等。在机体缺水时尿比重增高,反之降低。如尿液比重持续降低,则说明肾小管浓缩功能减退或丧失。 2、尿酸碱度(pH)降低,见于酸中毒、痛风、糖尿病、发烧、白血病等。此外,—田氯化铵等药物时也可降低。增高,见于碱中毒、输血后、严重呕吐、膀肮炎等。与饮食关系密切,多吃蔬菜、水果则尿呈碱性,而荤菜过多时可呈酸性。正常波动范围较大,为一般情况下须结合血酸碱度才更有意义。 3、尿白细胞酯酶(LEU)增高:见于急性肾炎、肾盂肾炎、膀肮炎、尿道炎、尿道结核等。 4、尿亚硝酸盐(NIT)正常参考值:阴性。临床意义:阳性,见于膀胱炎、肾盂肾炎等。 5、尿蛋白(PRO)正常参考值:阴性。临床意义:阳性,见于各种急慢性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、多发性骨髓瘤、肾移植术后等。此外,药物,汞、铺等中毒引起肾小管上皮细胞损伤也可见阳性。正常人每天排出尿蛋白约40-80毫克,最多不超过150毫克,在此范围内则定性为阴性。如尿蛋白阳性,常提示肾脏病变。 6、尿糖(GLU)正常参考值:阴性 临床意义:阳性,见于糖尿病、甲状腺机能亢进、垂体前叶机能亢进、嗜细胞瘤、胰腺炎、胰腺癌、严重肾功能不全等。此外,颅脑外伤、脑血管意外、急性心肌梗塞等,也可出现应激性糖尿;过多食入高糖物后,也可产生一过性血

糖升高,使尿糖阳性。正常人尿中可有微量葡萄糖,每日尿糖含量为0。1-0。3克,最高不超过1克,尿糖定性为阴性。若尿糖呈阳性时则需考虑两种情况,一种是糖尿病、甲亢、静脉输高糖液体等造成的血糖所致;另一种血糖不高而出现尿糖,为近端肾小管的功能损害所致。 7、尿酮体(Ket)正常参考值:阴性临床意义:阳性,见于糖尿病酮症、妊娠呕吐、子痫、腹泻、中毒、伤寒、麻疹、猩红热、肺炎、败血症、急性风湿热、急性粟粒性肺结、惊厥等。此外,饥饿、分娩后摄入过多的脂肪和蛋白质等也可出现阳性。尿酮体阴性鉴于糖尿病酮症酸中毒及饥饿性酮症。8、尿胆原(URO或UBG)正常参考值:弱阳性。临床意义:阳性,见于溶血性黄疽、肝病等。阴性,见于梗阻性黄疽。 9、尿胆红素(BIL)正常参考值:阴性。临床意义:阳性,见于胆石症、胆道肿瘤、胆道蛔虫、胰头癌等引起的梗阻性黄疸和肝癌、肝硬化、急慢性肝炎、肝细胞坏死等导致的肝细胞性黄疽。 10、红细胞(BLO)正常参考值:阴性。临床意义:阳性或增多,见于泌尿系统结石、感染、肿瘤、急慢性肾炎、血小板减少性紫癌、血友病等。 11、隐血(BLD):尿隐血试验并不等于尿红细胞测定,用尿液分析仪测定尿隐血时,因过分敏感而缺乏临床意义。

尿液分析试条说明书

尿液分析试条（化学分析法）说明书 【产品名称】 通用名称: 尿液分析试条（化学分析法） 英文名称: urine test strip 【包装规格】 单联、二联、三联、四联、八联、十联、十一联、十二联、十三联 【预期用途】 适用于与尿液分析仪配套使用或目测。作尿液化学分析的过筛检测。对尿葡萄糖、尿蛋白、尿酮体、尿隐血、尿胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、PH值、尿比重、尿白细胞、尿维生素、肌酐、微量白蛋白的检测。 【检验原理】： 潜血： 根据血红蛋白接触活性法原理，通过血红蛋白的类过氧化物酶样作用催化分解过氧化物，使四甲基联苯按氧化呈色。 胆红素： 根据偶氮偶合法的原理，2，4-二氯苯胺重氮盐与胆红素进行特异性反应，并与胆红素的浓度相对应产生不同的颜色。 尿胆原： 根据偶氮结合法的原理，尿胆原在强酸条件下和重氮盐偶联形成胭脂红色素。 尿酮体： 根据硝普酸钠法原理，硝普酸钠和酮体（乙酰乙酸）在碱性条件下相互作用而呈现紫色，特别是乙酰乙酸对此特别灵敏。

尿蛋白： 根据染料结合的蛋白误差法原理，蛋白质与染料结合形成复合物产生色变，特别是对白蛋白的反应比对球蛋白、血红蛋白、本-周氏蛋白和粘蛋白更为灵敏。 亚硝酸盐： 反应依赖于尿中格兰氏阳性细菌把硝酸盐还原成亚硝酸盐，亚硝酸盐与对氨基苯砷酸反应生成重氮化合物，重氮化合物再与萘基乙二按二盐酸结合呈现出桃红色。 葡萄糖： 根据葡萄糖氧化酶法反应原理，葡萄糖氧化酶特异性氧化怜D-葡萄糖，生 成葡萄糖醛酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下，使指示剂氧化而呈现出棕色。 PH： 通过PH 指示剂测定 5.0~ 9.0的范围内的PH值，正常人的新鲜尿液PH值在 5.0~ 7.0 之间。 尿比重： 利用多聚电解质方法，尿中电解质与聚电解质发生离子交换的原理。阳离子存在时，多聚物氢离子通过交换释出，使溴百里酚蓝指示剂发生颜色变化，颜色由蓝经过蓝绿最后变成黄色。 尿白细胞： 根据酯酶法的原理，粒细胞浆内含有酯酶，这种酶能水解一种3-羟基吲哚 酚酯类底物，释放出酚从而与重氮试剂反应生成紫红色化合物。 抗坏血酸( xxC)： 它的反应原理是根据

原发性轻链型淀粉样变的诊断和治疗中国专家共识(完整版)

原发性轻链型淀粉样变的诊断和治疗中国专家共识（完整版） 原发性轻链型淀粉样变（primary light chain amyloidosis ，pAL）是一种多系统受累的单克隆浆细胞病，其临床表现多样化，发病率较低，诊断和治疗都比较困难。为了提高对pAL的诊断能力和治疗水平，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组特组织相关专家经过多次讨论，制订了中国pAL诊断与治疗专家共识。一、概述 pAL是一种由具有反向β折叠结构的单克隆免疫球蛋白轻链沉积在器官组织内，并造成相应器官组织功能异常的系统性疾病。 二、诊断 1．诊断标准： pAL的诊断要满足以下5条标准：①具有受累器官的典型临床表现和体征；②血、尿中存在单克隆免疫球蛋白；③组织活检可见无定形粉染物质沉积，且刚果红染色阳性（偏振光下可见苹果绿双折光）；④沉积物经免疫组化、免疫荧光、免疫电镜或质谱蛋白质组学证实为免疫球蛋白轻链沉积；⑤除外多发性骨髓瘤、华氏巨球蛋白血症或其他淋巴浆细胞增殖性疾病[1,2]。 2．受累器官及其典型临床表现： 详见表1。肾脏、心脏、肝脏和周围神经是pAL患者最为常见的受累器官[3]。

表1 原发性轻链型淀粉样变患者主要器官受累诊断标准 （1）肾脏： 主要表现为肢体水肿和尿中泡沫增多。实验室检查可以发现单纯的中量蛋白尿或肾病综合征（非选择性蛋白尿，无血尿），晚期可出现肾功能不全。采用24 h尿蛋白定量和肾小球滤过率（eGFR）评价器官受累严重度。 （2）心脏： 主要表现为活动后气短、肢体水肿、腹水、晕厥等限制性心功能不全表现。心电图多表现为肢导低电压和胸前导联的R波递增不良，可以伴有多种心律失常。超声心动图可见全心增厚，心肌内回声不均匀（"雪花状"回声），左室射血分数多数正常或轻度下降。心脏磁共振延迟显像可见心内膜下环形强化。血清肌钙蛋白T/I （cTnT/I ）和N末端前体脑钠肽（NT-proBNP ）升高是较为敏感的心脏受累的血清标志。 （3）肝脏： 可以有轻微肝区不适或疼痛，但多数患者可无症状，往往是体检时发现异常。影像学可以发现肝大；血清胆管酶（例如碱性磷酸酶和谷氨酰转肽酶）升高。疾病晚期可以出现胆红素增高和肝功能衰竭。 （4）周围神经和自主神经：

尿液分析临床意义

尿液分析临床意义 1、尿比重（SG）增高，见于急性肾炎、糖尿病、高热、呕吐、腹泻及心力衰竭等。降低，见于慢性肾炎、慢性肾盂肾炎、急慢性肾功衰竭及尿崩症等。在机体缺水时尿比重增高，反之降低。如尿液比重持续降低，则说明肾小管浓缩功能减退或丧失。 2、尿酸碱度（pH）降低，见于酸中毒、痛风、糖尿病、发烧、白血病等。此外，—田氯化铵等药物时也可降低。增高，见于碱中毒、输血后、严重呕吐、膀肮炎等。与饮食关系密切，多吃蔬菜、水果则尿呈碱性，而荤菜过多时可呈酸性。正常波动范围较大，为5.4-8.4，一般情况下须结合血酸碱度才更有意义。 3、尿白细胞酯酶（LEU）增高：见于急性肾炎、肾盂肾炎、膀肮炎、尿道炎、尿道结核等。 4、尿亚硝酸盐（NIT）正常参考值：阴性。临床意义：阳性，见于膀胱炎、肾盂肾炎等。 5、尿蛋白（PRO）正常参考值：阴性。临床意义：阳性，见于各种急慢性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、多发性骨髓瘤、肾移植术后等。此外，药物，汞、铺等中毒引起肾小管上皮细胞损伤也可见阳性。正常人每天排出尿蛋白约40-80毫克，最多不超过150毫克，在此范围内则定性为阴性。如尿蛋白阳性，常提示肾脏病变。 6、尿糖（GLU）正常参考值：阴性 临床意义：阳性，见于糖尿病、甲状腺机能亢进、垂体前叶机能亢进、嗜细胞瘤、胰腺炎、胰腺癌、严重肾功能不全等。此外，颅脑外伤、脑血管意外、急性心肌梗塞等，也可出现应激性糖尿；过多食入高糖物后，也可产生一过性血糖升高，使尿糖阳性。正常人尿中可有微量葡萄糖，每日尿糖含量为0。1-0。3克，最高不超过1克，尿糖定性为阴性。若尿糖呈阳性时则需考虑两种情况，一种是糖尿病、甲亢、静脉输高糖液体等造成的血糖所致；另一种血糖不高而出现尿糖，为近端肾小管的功能损害所致。 7、尿酮体（Ket）正常参考值：阴性临床意义：阳性，见于糖尿病酮症、妊娠呕吐、子痫、腹泻、中毒、伤寒、麻疹、猩红热、肺炎、败血症、急性风湿热、急性粟粒性肺结、惊厥等。此外，饥饿、分娩后摄入过多的脂肪和蛋白质等也可出现阳性。尿酮体阴性鉴于糖尿病酮症酸中毒及饥饿性酮症。 8、尿胆原（URO或UBG）正常参考值：弱阳性。临床意义：阳性，见于溶血性黄疽、肝病等。阴性，见于梗阻性黄疽。 9、尿胆红素（BIL）正常参考值：阴性。临床意义：阳性，见于胆石症、胆道肿瘤、胆道蛔虫、胰头癌等引起的梗阻性黄疸和肝癌、肝硬化、急慢性肝炎、肝细胞坏死等导致的肝细胞性黄疽。 10、红细胞（BLO）正常参考值：阴性。临床意义：阳性或增多，见于泌尿系统结石、感染、肿瘤、急慢性肾炎、血小板减少性紫癌、血友病等。 11、隐血（BLD）：尿隐血试验并不等于尿红细胞测定，用尿液分析仪测定尿隐血时，因过分敏感而缺乏临床意义。

尿沉渣的临床意义

尿沉渣分析相关知识 １、尿液分析的内容 尿液分析可以分为物理学检测，干化学检测和沉渣镜检三部分内容。 物理学检测包括观察尿液的颜色、透明度、气味，也可以通过一些简单的仪器对尿液的比重和肾透压进行检测。 干化学检测是通过试纸条与尿液的反应，检测出尿液的蛋白质、葡萄糖、酸碱度、酮体、胆红素、尿胆元、亚硝酸盐、红细胞、白细胞及比重等。 显微镜发明以后，通过显微镜可以观测到所有的有形成分，如红白细胞、管型、结晶体、细菌、寄生虫、真菌、精子、黏液等，出现了至今在尿沉渣领域被奉为“金标准”的镜检法。 ２、尿沉渣分析的临床意义 尿沉渣分析或称尿有形成分分析、或进一步称为尿颗粒计数是尿液分析中不可缺少的重要内容，在临床上对肾脏疾病、泌尿道疾病、循环系统疾病以及感染性疾病等，有重要的诊断和鉴别作用，曾被美国著名的Dahelen Free称为“体外的肾活检”。 ３、尿沉渣标准化进程 ??90年代开始，国外已非常重视尿液分析 ?1995年美国临床检验标准委员会（NCCLS）的文件GP-16A ?1995年日本临床检验标准委员会（JCCLS）的文件GP1-P2 ?1997年欧洲尿液分析协作组提出尿沉渣检查的相关文件 ?2000年中国CCCLS制定《尿液物理学、化学及沉渣分析标准化》 4、尿沉渣各有形成份临床意义一览表： 沉渣有形成份主要临床意义 红细胞 1、肾外疾病：见于急、慢性胰腺炎、输卵管炎、疟疾、亚急性细菌性心内膜炎、恶性高血压、白血病和坏血病等。 ２、下尿道疾病：见于急、慢性感染，结石、肿瘤、尿道狭窄、药物治疗后膀胱出血等。 ３、肾脏疾病：见于急慢性肾小球肾炎，肾盂肾炎、与药物有关的间质性肾炎、肾肿瘤、肾结石、肾结核、肾静脉栓塞、肾盂积水、多囊肾等。 ４、药物引起的中毒反应：如磺胺药物治疗、水杨酸以及不合适的抗凝治疗。

尿常规检查及其临床意义

WBC镜检（白细胞镜检） RBC镜检（红细胞镜检） 鳞状上皮（鳞状上皮细胞【镜检】） SG（尿比重） PH（尿酸碱度） LEU（白细胞【生化】） NIT（亚硝酸盐） PRO（尿蛋白） GLU（尿糖） KET（尿酮体） UBG（尿胆原） BIL（胆红素） ERY(尿红细胞【生化】) 尿常规在临床上是不可忽视的一项初步检查，不少肾脏病变早期就可以出现蛋白尿或者尿沉渣中有形成分。一旦发现尿异常，常是肾脏或尿路疾病的第一个指征，亦常是提供病理过程本质的重要线索。近年来有不少人强调，负责医生应自己动手做患者尿常规检查，是有利于医生发现肾脏疾病的一般诊断方法。 尿常规检查内容包括尿的颜色、透明度、酸碱度、红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、蛋白质、比重及尿糖定性。 (1)尿色：正常尿液的色泽，主要由尿色素所致，其每日的排泄量大体是恒定的，故尿色的深浅随尿量而改变。正常尿呈草黄色，异常的尿色可因食物、药物、色素、血液等因素而变化。 (2)透明度：正常新鲜尿液，除女性的尿可见稍混浊外，多数是清晰透明的，若放置过久则出现轻度混浊，这是由于尿液的酸碱度改变，尿内的粘液蛋白、核蛋白等逐渐析出之故。 (3)酸碱度：正常尿为弱酸性，也可为中性或弱碱性，尿的酸碱度在很大程度上取决于饮食种类、服用的药物及疾病类型。 (4)细胞：在临床上尿中有重要意义的细胞为红细胞、白细胞及小圆上皮细胞。①红细胞。正常人尿中可偶见红细胞，离心沉淀后每高倍镜视野不超过3个。若尿中出现多量红细胞，则可能由于肾脏出血、尿路出血、肾充血等原因所致。剧烈运动及血液循环障碍等，也可导致肾小球通透性增加，而在尿中出现蛋白质和红细胞。②白细胞。正常人尿中有少数白细胞存在，离心尿每高倍镜视野不超过5个。异常时，尿中含有大量白细胞，表示泌尿道有化脓性病变，如肾盂肾炎、膀胱炎及尿道炎等。③小圆形上皮细胞。正常尿液中，有时可发现少数脂肪变性的小圆形上皮细胞。若肾小球肾炎时，尿中上皮细胞增多。若肾小管有病变时，可出现许多小圆形上皮细胞。 (5)管型：正常尿液中仅含有极微量的白蛋白，没有管型，或偶见少数透明管型。若尿中出现1个管型，可以反映至少1个肾单位的情况，是肾脏疾病的一个信号，对诊断具有重要意义。 (6)蛋白质：一般认为正常人每日排出蛋白质量为40～80毫克，最多100～150毫克，常规定性检测为阴性。病理性蛋白尿见于肾小球肾炎、肾盂肾炎、急性肾功能衰竭、高血压肾病、糖尿病肾病、妊娠中毒症、狼疮性肾炎、放射性肾炎及肾内其它炎症病变、中毒、肿瘤等。

尿液分析仪质量控制摘要

尿液化学检验的发展趋势 临床泌尿系统，肝脏以及糖尿病等多种疾病均可导致尿成分的改变。由于尿液标本容易采集，所以尿液检验已广泛应用于临床疾病的辅助诊断，疾病进展监测、治疗效果或并发症的监测，以及对无症状人群进行的先天性或遗传性疾病的筛查。 尿液检验一般分为肉眼评价，理化检查及沉查检查。检测方法有定性、半定量、定量与形态学检查，检测成分涉及到常规化学，特殊化学，细胞形态学与病原微生物等。其中尿液干化学分析由于其操作方便、测定迅速、结果准确、可实现自动化，并且对大批量标本能进行过筛试验，因此目前广泛应用于临床。 一、尿液干化学分析的发展史。 自从1956年阿尔弗来德，弗瑞(Alfred Free)博士发明了Clinistix尿液分析史上第一个试纸条测试方法，尿液的化学分析开始向干化学方法转变。当时有人采用单一干化学试带法测定尿中蛋白质和糖，利用肉眼观察试带中颜色的变化与标准板进行比较，得出相应的值。尿液干化学分析仪的出现给临床实验室尿液分析带来一个飞跃。到了80年代中期，由于计算机技术的迅速发展和广泛使用，尿液分析仪的自动化才得到迅猛发展，由半自动发展到全自动，测试项目由八项发展到十一项。测定速度最高可达300-500个标本/小时，这使得常规检测更为普及，更加方便。 二、尿液干化学分析仪的分类。 尿液干化学分析仪按测试项目可分为8-12个项目的尿液分析仪： 8项尿液分析仪：代表仪器有日本或国产的MA-4210，测试项目包括尿蛋白、尿溏、尿PH、尿胆红质、尿胆原、尿潜血和尿亚硝酸盐； 9项尿液分析仪：代表仪器有德国RL-9型，测试项目包括上述8项与尿白细胞； 10项尿液分析仪：代表仪器有德国的Miditron型，美国的Clinitek型或国产的FA-100等，测试项目为上述9项与尿比重； 11项尿液分析仪：代表仪器有韩国Vriscan300型或国产的FA-100等，测试项目为上述10项与尿维生素C，由于增加了维生素C反应膜块，所以可及时发现因维生素C干扰所出现的葡萄糖、潜血、胆红质的结果偏差。 尿液干化学分析仪按自动化程度可分为： 半自动尿液分析仪，这是近年来临床实验室普遍使用的尿液分析仪，代表仪器有德国的Miditron、

翻译

血清游离轻链浓度的增高不能作为老年侵袭性 CD20(+)B细胞淋巴瘤的诊断标准 弥漫大B细胞淋巴瘤是非霍奇金B细胞淋巴瘤最常见的类型。2010年Ziepert等人根据非霍奇金淋巴瘤国际预后指数，指出用免疫疗法治疗侵袭性的B-NHL患者，但是他们的危险度分层不理想。因此，我们需要更多的预后判断指标。2011年，Campo 等人提出DLBCL的异质性起源于分子细胞，如生发中心B细胞、活化的B细胞淋巴瘤。2004年Hans等人用免疫组化法鉴别这些细胞淋巴瘤在临床实践中的亚型，而在后续的研究中，这一方法未能预测出诊断结果。2010年，Ott 等人提出免疫母细胞的形态是不良预后因素之一。Campo等人在2011年提出，免疫母细胞淋巴瘤与活化B细胞有相似性，表现出浆母细胞异常增生并伴有单型细胞质轻链生成。我们尚不清数这些多发性骨髓瘤的特征是否会转换成如免疫球蛋白、血清游离轻链的分泌等一些相似特征。 2011年，Maurer等人认为血清游离轻链的增高与侵袭性的B-NHL 患者相关，并由某些淋巴瘤亚型（如活化的B细胞淋巴瘤）分泌。然而，2013年，Jardin等人的研究否定了上述结论。 因此，我们试图通过研究血清游离轻链的异常来作为CD20 阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的诊断标准，如果血清游离轻链增高与任何形式的形态学或免疫组化方法相关，我们就可以定义为弥漫大B细胞淋巴瘤亚型。 2008年，Pfreundschuh等人选取了259例老年病人（年龄：61-80岁），这些病人随机接受6个或8个疗程双周CHOP-14（即每隔十四天服用环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和强的松龙），通过加或不加美罗华治疗老年侵袭性CD20(+)的B细胞淋巴瘤的随机对照临床试验（RICOVER-60）来研究治疗前的血清游离轻链。2009年，Levey等人提出通过CKD-Epi公式估算肾小球滤过率(GFR) ≥60 ml/min/1.73 m 2。我们采用由Binding Site GmbH公司提供的浊度分析仪来检测血清游离轻链的浓度。血清游离轻链浓度的升高和κ：λ的比值异常与病人的随机对照临床试验（RICOVER-60）中无事件生存率和总生存率关联很大。 RICOVER-noRTh、DENSE-R-CHOP-14和the SMAR-TE-R-CHOP-14 研究组组成的德国非霍奇金淋巴瘤高级研究组(DSHNHL)对155例患 者（年龄在61-80岁）采用美罗华治疗初诊为老年侵袭性CD20(+) 的B细胞淋巴瘤，以汇集队列的形式得到验证。 此外，通过RICOVER-60临床试验对淋巴瘤标本采用形态学(n = 211)和免疫组化方法(n = 81)进行诊断，而游离轻链的测定和上述

尿液分析试纸条注册技术审查指导原则

尿液分析试纸条 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对尿液分析试纸条注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对尿液分析试纸条的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 从方法学考虑，本指导原则的尿液分析试纸条（以下简称尿试纸条）是指以化学显色反应为基本原理，利用尿液分析仪（包括全自动、半自动尿液分析仪，下同）或目测分析，在医学实验室对人体尿液中的成分进行半定量或定性检测的试剂。依据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），尿试纸条管理类别为Ⅱ类，分类代号为6840。 本指导原则不适用于： （一）配合尿试纸条和尿液分析仪使用的尿液分析质控物。 （二）定量测定的尿液分析试剂。 （三）人体尿液激素检测（如HCG检测）的尿液分析试剂。 （四）提供给个人自监测用的产品，但自监测产品可以参考本原则的要求 二、注册申报材料要求 （一）综述资料 综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性

的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《体外诊断试剂注册管理办法》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）的相关要求，下面着重介绍与尿试纸条预期用途有关的临床背景情况。 尿试纸条与尿液分析仪配套使用（或用目测法测试），可对人体尿液中的单项或多项化学指标进行半定量/定性检测，常见指标的包括酸碱度（pH）、尿比重（SG）、蛋白质(PRO)、葡萄糖(GLU)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU或WBC)、隐血(BLD)、维生素Ｃ（VC）等，是测定多组分的试剂，可为临床检验和诊断提供参考。尿试纸条在临床上广泛使用，量大面广，是临床尿液分析最常见、最基本的检验项目。 尿试纸条典型产品一般由支撑基材、胶或半透膜、测试块、空白块（可无）等部分组成。典型的结构和组成如图示： 尿试纸条是利用化学显色反应原理对尿液进行分析的试剂，尿试纸条中各项目的测试块是尿试纸条的主要功能部分，它的反应原理是利用尿液中各项待测成分与测试块中的试剂特异性结合（反应）并产生颜色变化，反应颜色的深浅与相应的检测成分含量成一定比例关系，从而对相应的检测成分含量进行定性和半定量检测。 尿试纸条与尿液的接触通常有两种，传统的、常见的是将试纸条（包括所有测试块）浸入盛有尿液的容器中（一般为试管），一定时间后取出，目测或插入尿液分析仪读取结果；另外一种是尿试纸条预先放置在尿液分析仪中，尿液自动被抽取并分别滴加到各测试块中，一定时间后读出结果。 （二）主要原材料研究资料（如需提供） 主要原材料的选择、制备、质量标准及实验验证研究资料。 （三）主要生产工艺及反应体系的研究资料（如需提供） 1.主要生产工艺介绍，可以图表方式表示；

尿液分析地临床意义

尿液分析临床意义 1、尿比重(SG)增高,见于急性肾炎、糖尿病、高热、呕吐、腹泻及心力衰竭等。 降低,见于慢性肾炎、慢性肾盂肾炎、急慢性肾功衰竭及尿崩症等。在机体缺水 时尿比重增高,反之降低。如尿液比重持续降低,则说明肾小管浓缩功能减退或丧失。 2、尿酸碱度(pH)降低,见于酸中毒、痛风、糖尿病、发烧、白血病等。此外,—田氯化铵等药物时也可降低。增高,见于碱中毒、输血后、严重呕吐、膀肮炎等。 与饮食关系密切,多吃蔬菜、水果则尿呈碱性,而荤菜过多时可呈酸性。正常波动范围较大,为5.4-8.4,一般情况下须结合血酸碱度才更有意义。 3、尿白细胞酯酶(LEU)增高:见于急性肾炎、肾盂肾炎、膀肮炎、尿道炎、尿道 结核等。 4、尿亚硝酸盐(NIT)正常参考值:阴性。临床意义:阳性,见于膀胱炎、肾盂肾炎等。 5、尿蛋白(PRO)正常参考值:阴性。临床意义:阳性,见于各种急慢性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、多发性骨髓瘤、肾移植术后等。此外,药物,汞、铺等中毒引起肾小管上皮细胞损伤也可见阳性。正常人每天排出尿蛋白约40-80毫克,最多不超过150毫克,在此范围内则定性为阴性。如尿蛋白阳性,常提示肾脏病变。 6、尿糖(GLU)正常参考值:阴性 临床意义:阳性,见于糖尿病、甲状腺机能亢进、垂体前叶机能亢进、嗜细胞瘤、 胰腺炎、胰腺癌、严重肾功能不全等。此外,颅脑外伤、脑血管意外、急性心肌 梗塞等,也可出现应激性糖尿;过多食入高糖物后,也可产生一过性血糖升高,使尿

糖阳性。正常人尿中可有微量葡萄糖,每日尿糖含量为0。1-0。3克,最高不超过1克,尿糖定性为阴性。若尿糖呈阳性时则需考虑两种情况,一种是糖尿病、甲亢、静脉输高糖液体等造成的血糖所致;另一种血糖不高而出现尿糖,为近端肾小管的功能损害所致。 7、尿酮体(Ket)正常参考值:阴性临床意义:阳性,见于糖尿病酮症、妊娠呕吐、子痫、腹泻、中毒、伤寒、麻疹、猩红热、肺炎、败血症、急性风湿热、急性粟 粒性肺结、惊厥等。此外,饥饿、分娩后摄入过多的脂肪和蛋白质等也可出现阳性。尿酮体阴性鉴于糖尿病酮症酸中毒及饥饿性酮症。 8、尿胆原(URO或UBG)正常参考值:弱阳性。临床意义:阳性,见于溶血性黄疽、 肝病等。阴性,见于梗阻性黄疽。 9、尿胆红素(BIL)正常参考值:阴性。临床意义:阳性,见于胆石症、胆道肿瘤、胆 道蛔虫、胰头癌等引起的梗阻性黄疸和肝癌、肝硬化、急慢性肝炎、肝细胞坏 死等导致的肝细胞性黄疽。 10、红细胞(BLO)正常参考值:阴性。临床意义:阳性或增多,见于泌尿系统结石、感染、肿瘤、急慢性肾炎、血小板减少性紫癌、血友病等。 11、隐血(BLD)尿:隐血试验并不等于尿红细胞测定,用尿液分析仪测定尿隐血时,因过分敏感而缺乏临床意义。

血浆特定蛋白全新标志物-游离轻链(西门子)

血浆特定蛋白全新标志物-游离轻链 免疫球蛋白（Ig）是由2条重链和2条轻链由二硫键连接而构成。重链（H链）有γαμδε 5 种，而各类Ig（G、A、M、D、E）的轻链（L链）均相同，L链分为κ（Kappa）、λ（Lambda）2个型别。一个Ig单体中两条L链是形同的，不可能是一条κ链和一条λ链。由于B细胞发育过程中κ轻链基因重排具有优先性，所以正常人体内携带的κ轻链免疫球蛋白成熟B细胞多于携带λ轻链免疫球蛋白的成熟B细胞，两者的比例约为2:1。所以，人体中κ轻链约占65%，λ轻链约占35%，不同人种间稍有差异。正常个体每天产生L轻链约500mg，由于L轻链的分子量明显小于H链，因此L链的合成速度快于H链，合成的L链除了跟H链形成完整的Ig分子外，将近40%的L链是游离的。 对于正常成人而言，血清FLC主要通过肾脏清除和代谢，清除速率和分子大小有关。肾小球相对分子质量在40～60×103的小分子物质可以自由滤过，L链的相对分子质量约22．5×103，因此可以自由通过肾小球，然后在近曲小管被重吸收和代谢。。正常个体每天产生约500mg L链，几乎全部从肾小球滤过，几乎全部又从近曲小管重吸收，终尿中只有1～10mg左右的L链。κ链为小分子并通常为单体，其滤过速率比λ二聚体快将近3倍，虽然κ型L链总量约为λ型L链的2倍，但是最终导致血清中游离型K／入的比例低于2，血清中L链的量最终取决于B细胞的合成分泌与肾脏清除的动态平衡结果。对于肾功能正常的浆细胞病（PCD）患者只有L链量超出近曲小管的最大重吸收能力(10～309／d)才有可能形成溢出性蛋白尿，从而在终尿中检测到。如L链的量继续分泌增加远大于肾脏的重吸收能力进入远曲小管并且可能形成管型堵塞肾小管，导致肾小球坏死肾功能下降，血清中的L链进一步升高，L链半衰期延长，而尿中L链减少，残存的肾单位势

轻链

轻链kappa 厂家名称主要成分型号规格预期用途保质期注册证 罗氏轻链κ检测试 剂盒（免疫比 浊法）试剂1缓冲液：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、氯化钠 （NaCl）、聚乙二醇（PEG）、防腐剂；试剂2抗kappa抗体/ 缓冲液：多克隆抗人kappa抗体（山羊）、三羟甲基氨基甲 烷（Tris/HCL）、氯化钠（NaCl）、防腐剂。 试剂1：2x15mL, 试剂2：2x 7 mL; 该产品用于免疫比浊定量测定人血清 和血浆的结合和游离免疫球蛋白的 kappa（κ）轻链 未开瓶试剂盒： 2～8℃储存，有 效期21个月。 国械注进20182401628 贝克曼kappa;轻链检 测试剂盒(免 疫比浊法)kappa;轻链（KAP）抗体(经过处理的山羊血清) 、κ 轻链（KAP）抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清) 、叠氮 化钠(作为防腐剂) 、用于系统性能优化的非反应性物质。 150测试/盒本产品用于体外定量检测人血清或尿 液样本中的κ轻链(KAP)含量。 国械注进20152401546 西门子游离轻链κ型 测定试剂盒 （散射比浊 法）该产品为含包被有人类游离轻链κ单克隆抗体（小鼠）的 聚苯乙烯颗粒混悬液。叠氮化钠< 1 g/L。 3 × 1.7 mL 该产品用于体外定量检测人血清、肝 素化血浆和乙二胺四乙酸二钠（EDTA） 血浆中κ型游离轻链（FLC）。主要 用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以 辅助判断疾病进程或治疗效果，不能 作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依 据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 在2～8℃条件 下保存，有效期 12个月。 国械注进20173406159 西门子免疫球蛋白κ 型轻链测定 试剂盒（散射 比浊法）本产品是用高纯度人免疫球蛋白/轻链通过在兔子身上进行 免疫反应而制成的液体抗血清，含防腐剂叠氮钠< 1g/L。 1 × 2mL 本产品用于体外定量检测人血清和尿 液中结合的和游离的κ型人免疫球蛋 白轻链。 在2～8℃保存， 有效期36个 月。 国械注进20172401904 雅培免疫球蛋白 轻链κ 测定 试剂盒(免疫 比浊法) 反应成分：试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇(PEG)；试剂2： 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、免疫球蛋白轻链κ多克隆 抗体抗血清(山羊)。非反应成分：试剂1含有稳定剂、洗涤 剂和防腐剂叠氮钠；试剂2含有稳定剂和防腐剂叠氮钠。 试剂1:1×46 mL, 试剂2:1×20 mL。 本产品用于体外定量测定血清或血浆 中的结合及游离免疫球蛋白轻链κ。 产品储存条件 及有效期：2～ 8℃保存,有效 期24个月。 国械注进20142405774

尿常规的临床意义

尿常规的临床意义 健力宝发表于2010年05月27日 19:47 阅读(4) 评论(0) 分类：个人日记 举报 尿液成分 体检的尿液成分 爱迪氏计数[ Back Top ] 英文名称：Addis Count 化验介绍：计算病人12小时尿液沉淀中细胞(包括上皮细胞)、红细胞、管型的数量，用于帮助临床诊断观察治疗效果。参考值：红细胞<50万/12h(小时) 白细胞<100万/12h(小时) 临床意义： (1)各种类型的肾炎病人尿液中细胞和管型数量，可以轻度、中度或显著增高。 (2)肾盂肾炎、下尿路感染、前列腺炎病人，尿液中白细胞增高更显著。 (3)某些肾盂肾炎病人，尿常规检查阴性，但爱迪氏计数白细胞增高。 本－周氏蛋白 [ Back Top ] 英文名称：B-JprO 化验介绍：浆细胞病如多发性骨髓瘤、巨球蛋白血症时，尿液中出现一种蛋白质，40～60℃时可以发生凝固，90～100℃时又可以溶解，称为本－周氏蛋白或凝溶蛋白。参考值：对甲苯磺酸法、免疫学法：阴性临床意义：正常人尿液中无本－周氏蛋白。约50%的多发性骨髓瘤病人尿B－J蛋白出现阳性反应；约20%的巨球蛋白症病人尿中出现B-J蛋白。 酚红排泄试验 [ Back Top ] 英文名称：化验介绍：酚红是一种对人无害的染料，静脉注射后，20%为肝脏清除，80%由肾脏排出。酚红排泄试验是检查近曲小管分泌功能的指标。但有些因素如心功不全、休克、水肿都可使酚红排出减少。参考值：临床上以15分钟排泌量在25%以上；2小时总排泌量在55%以上作为成人的正常界限。总排出量为63%～84%(平均70%)。儿童排泌量较成人稍高，老年人稍低。临床意义： (1)降低：见于慢性肾盂肾炎、慢性肾炎、肾动脉硬化等，并与病变发展程度平行。尿毒症晚期酚红排泌可降到0。尿路梗阻或膀胱功能障碍时，因排尿困难，酚红排出减慢，可出现1～2小时酚红排泌量反高于15分钟排泌量的现象。 (2)增高：肝胆病变时，肝脏排泄酚红障碍，尿中排泄量增多。甲亢病人血液循环加快，排泄量增加。 生肌酐清除率 [ Back Top ] 英文名称：CCr 化验介绍：生肌酐为体肌酸代产生，血中浓度很稳定。肾脏在一定时间，把若干毫升血浆中的生肌酐全部清除出去，称为生肌酐清除率(CCr)。它反映了肾小球滤过功能。参考值：80～100ml/min(分) 临床意义： (1)作为早期判断肾小球滤过功能的指标。当肾小球功能轻度损害时，血肌酐、尿素氮可

尿常规仪器操作流程

尿常规仪器操作流程 实验原理： 尿液中的成分与干化学试纸条发生相应的化学反应，使得试纸条的颜色发生相关的变化，通过尿液分析仪器扫描判定颜色变化的深浅从而确定尿液中相关物质的含量的多少。进而对相关物质做出初步的定性。尿液中的有形成分在光学显微镜下放大，肉眼观测尿液中红细胞，白细胞，上皮细胞，结晶，管型，真菌孢子的有无，数量以及形态。 样本要求： 第一次晨尿在理论上是一段时间来尿液的浓缩，对于尿液分析中的管型，蛋白的定性与分析具有很良好的临床意义。但是由于第一次晨尿在标本的留取过程中存在一定的难度。所以现阶段在临床工作中一般留取随机尿液的中段尿。一般要求留取尿液5—10ml。女性标本的留取时间注意与月经期隔开。 操作流程： 1每天工作之前检查沉渣仪器的清洁液是否足量，然后将干化学仪器与沉渣仪器打开。进入登陆界面登陆。打开每日工作界面。进入镜检实时监控，将镜检的序列号设置为与尿液干化学仪器的序列号相同。 2首先将病患取来的一次性尿杯中的尿液留置到专门的配套的尿液沉渣分析仪器的试管中并编辑序列号（注意序列号与美侨试纸条德机器序列号同步）。 3取尿液干化学试纸条在尿液中浸湿，放入美侨干化学仪器中点击开始按钮，之后仪器将自动感应作干化学尿液分析。 4、将盛有尿液的试管放入尿液沉渣分析仪器中，需注意干化学仪器与尿沉渣仪器序号同步。点击尿液沉渣仪器的开始镜检按钮，使机器作自动取样，涂片，扫描。 5、在审核界面输入病人信息。包括姓名，性别，科室，年龄等主要信息。镜检审核，观察镜检涂片里面红细胞，白细胞，管型，结晶，真菌孢子的数量与形态。每高倍镜下红细胞白细胞1个数目在镜检结果里面发5个。结果输入之后点击保存。审核并打印报告。在审核者处签署检验者的名字。 6、每日工作结束之后，点击软件右上方的关闭软件界面的图标退出仪器，并作关机保养。关闭机器电源。 质量控制：每日工作之前，用标准试验品在美侨干化学试纸条机器上做干化学质量控制。然后打印出质量控制的结果，观测质量控制是否在控。将质量控制的结果粘贴在本子上。镜检质控主要是观测镜检的图像是否清晰。如果镜检结果不清晰，可以进入镜检实时监控处点击调节。首先配比一管低浓度的红细胞悬液，然后点击调试。点击调节处的上下粗细箭头直到镜检的图像清晰为止。 注意事项： 1、注意标本的留取中段尿液。 2、女性标本的留取需与月经期错开。 3、注意球形红细胞与皱缩红细胞的判别。 4、高血压，外科手术，消化内科等病人注意尿液比重的大小。 5、放置过久的尿液易有尿酸盐结晶的析出，此为正常现象，无特殊临床意义。

血浆特定蛋白全新标志物-游离轻链(西门子)

血浆特定蛋白全新标志物-游离轻链(西门子)

血浆特定蛋白全新标志物-游离轻链 免疫球蛋白（Ig）是由2条重链和2条轻链由二硫键连接而构成。重链（H链）有γαμδε 5 种，而各类Ig（G、A、M、D、E）的轻链（L链）均相同，L链分为κ（Kappa）、λ（Lambda）2个型别。一个Ig单体中两条L链是形同的，不可能是一条κ链和一条λ链。由于B细胞发育过程中κ轻链基因重排具有优先性，所以正常人体内携带的κ轻链免疫球蛋白成熟B细胞多于携带λ轻链免疫球蛋白的成熟B细胞，两者的比例约为2:1。所以，人体中κ轻链约占65%，λ轻链约占35%，不同人种间稍有差异。正常个体每天产生L轻链约500mg，由于L轻链的分子量明显小于H链，因此L链的合成速度快于H链，合成的L链除

了跟H链形成完整的Ig分子外，将近40%的L 链是游离的。 对于正常成人而言，血清FLC主要通过肾脏清除和代谢，清除速率和分子大小有关。肾小球相对分子质量在40～60×103的小分子物质可以自由滤过，L链的相对分子质量约22．5×103，因此可以自由通过肾小球，然后在近曲小管被重吸收和代谢。。正常个体每天产生约500mg L链，几乎全部从肾小球滤过，几乎全部又从近曲小管重吸收，终尿中只有1～10mg左右的L链。κ链为小分子并通常为单体，其滤过速率比λ二聚体快将近3倍，虽然κ型L链总量约为λ型L链的2倍，但是最终导致血清中游离型K／入的比例低于2，血清中

L链的量最终取决于B细胞的合成分泌与肾脏清除的动态平衡结果。对于肾功能正常的浆细胞病（PCD）患者只有L链量超出近曲小管的最大重吸收能力(10～309／d)才有可能形成溢出性蛋白尿，从而在终尿中检测到。如L链的量继续分泌增加远大于肾脏的重吸收能力进入远曲小管并且可能形成管型堵塞肾小管，导致肾小球坏死肾功能下降，血清中的L链进一步升高，L链半衰期延长，而尿中L链减少，残存的肾单位势必滤过更多的L链，如此恶性循环，最终肾功能进一步恶化。因此，血清FLC 的水平和病情密切相关，而尿L链水平则与病情不完全平行。 正常人血清FLC的量极少，常规的血