盐酸氨溴索的制剂学研究新进展

盐酸氨溴索注射液说明书

【药品名称】 通用名： 英文名：AmbroxolHydrochlorideandGlucoseInjection 汉语拼音：YansuanAnxiusuoPutaotangZhusheye 【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。 分子式：C 13H 19 Br 2 CIN 2 O 分子量：414.57 辅料为葡萄糖 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 药理毒理 1、药理作用 本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。 2、毒理作用 中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。 【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。 主治及用法 【适应症】 1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 2、术后肺部并发症的预防性治疗。 3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。 【用法用量】缓慢静脉滴注。成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，严重病例可增至每次30mg。6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。本品（pH5.0）不能与pH 大于6.3的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

盐酸氨溴索合成工艺研究

盐酸氨溴索合成工艺研究Ξ 何永志,刘东志 (天津大学化工学院,天津　300072) 摘　要　目的:改进盐酸氨溴索合成工艺。方法:对关键步骤的工艺条件进行改进。结果:纯度符合药品标准,总收率达30%。结论:工艺合理,条件易于控制,是工业化生产的合理路线。 关键词　盐酸氨溴索,合成,结构分析 中图分类号:R621.3 文献标识码:A 文章编号:100625687(2004)022******* Studies on the syn thesis of am broxol hydrochlor ide H e Yongzh i,L iu Dongzh i (Co llege of Chem ical Engineering,T ianjin U niversity,T ianjin300072,Ch ina) ABSTRACT O bject To i m p rove on the synthesis of am broxo l hydroch lo ride.M ethods T he reacti on conditi on of the key step in the synthesis of am broxo l hydroch lo ride w as i m p roved.R esults T he purity of p roduct m eets the requirem ents. T he overall yield w as30%.Conclusi on T he synthetic m ethod w as si m p le and can be used in industry easily. KEY WOR D S am broxo l hydroch lo ride;synthesis;structural analysis 在急、慢性支气管炎等呼吸道疾患中,常产生大量痰液,易阻塞呼吸道,造成呼吸困难,尤其小儿和老人经常出现排痰困难,往往继发肺部感染,所以祛痰药的应用十分必要。 近几年国外广泛应用的盐酸氨溴索(am b roxo l hydroch lo ride)是目前临床上作用最强的祛痰药,国外对其疗效十分肯定。上世纪80年代初首先在德国上市,以后又在日本、欧洲许多国家纷纷上市。盐酸氨溴索是溴己新的代谢产物,作用强于溴己新,其作用机理为裂解痰中酸性黏多糖纤维,减少黏痰,稀释痰液,并提高支气管黏膜上皮纤毛运动频率及运送能力,使痰易于咳出。国内已有进口制剂,但尚无国产原料及制剂,为了填补国内空白,方便患者用药,我们研制了盐酸氨溴索的原料及胶囊。 文献报道的盐酸氨溴索的合成方法较多[1,2],国内也有在这些路线基础上的合成工艺的报道[3,4]。各方法的主要差别在于苯环部分和反式2对氨基环己醇的连接方法不同,可归纳为如下两条基本合成路线:方法1:从22氨基23,52二溴溴苄或22乙酰胺基2 3,52二溴溴苄出发,先与反式2对氨基环己醇或乙酸反式2对氨基环己醇酯发生取代反应缩合脱卤化氢成氨基或羟基被乙酰化了的氨溴索,最后经酸水解成盐酸氨溴索。 方法2:从22氨基23,52二溴苯甲醛或苯甲酸乙酯出发,先与反式2对氨基环己醇或反式2对异丙亚胺基环己醇缩合胺化成亚胺,再经氢化还原和酸化成盐酸氨溴索。这条路线较为繁琐,尤其是氢化一步多采用硼氢化钠或催化氢化还原。 我们主要对国内报道的上述两条工艺路线进行了研究,发现方法1所用工艺虽然原料易得、工艺条件相对要求较低,但在制备溴苄和缩合步骤上均不够稳定,且总产率仅为10%左右。而方法2所用工艺虽然使用硼氢化钠使成本增高、催化氢化工艺条件要求较严格,但工艺稳定,且总产率可达30%左右,我们对此工艺进行了进一步研究,并对缩合步骤所用的溶剂作了改进。 合成工艺流程,见图1。 1　仪器与试剂 熔点用毛细管法测定(温度计未校正);红外光谱用PE红外光谱仪测定,核磁共振(H1)用A RX2300型核磁共振仪测定,质谱用H P5988型质谱仪测定。所用试剂为分析纯或化学纯。 N2(22氨基23,52二溴苯甲酰)2N’2甲磺酰肼,参照文献4制备。熔点:238～244o C,产率97%(文献[1]值: 237～243o C) 2　方法与结果 211　缩合　将反式242氨基环己醇盐酸盐(15.2g,0.1 m o l)、无水碳酸钾(64g,0.5m o l)、乙二醇180m l,置入反应瓶中,加热至160o C,搅拌下分批加入N2(22氨基23,52二溴苯甲酰)2N’2甲磺酰肼(38.7g,0.1m o l), 5 天津药学　T ianjin　Phar m acy　2004年4月　第16卷第2期 Ξ收稿日期:2004202225 作者简介:何永志,男(1965-),副教授,博士在读,主要从事天然药物化学、药物合成研究。

药理学试题库(考试竞赛必备)

一、单项选择题: 1. 以下关于阿仑膦酸钠的用药指导错误的是（D）。 A 应指导病人在清晨用一满杯水吞服药物 B 在服药后至少30分钟之病人应避免躺卧 C 在服用本品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其它药物 D 本品使用过量时应用诱导呕吐的方法 2. 门冬胰岛素注射液（诺和锐30）的有效成分为（A）。 A 30 % 可溶性门冬胰岛素+ 70 % 精蛋白门冬胰岛素 B 30 % 精蛋白门冬胰岛素+ 70 % 可溶性门冬胰岛素 C 30 % 可溶性中性胰岛素+ 70 % 低精蛋白锌胰岛素混悬液 D 30 % 低精蛋白锌胰岛素混悬液+ 70 % 可溶性中性胰岛素 3. 对磺胺类药物过敏患者，可以选用以下哪个药品（D）。 A 呋塞米片 B 氢氯噻嗪片 C 吲达帕胺片 D 螺酯片 4. 下列抗菌药物中，肝功能减退时不需调整给药剂量的药物为（D）。 A 红霉素肠溶胶囊 B 利福平胶囊 C 氟康唑片 D 头孢地尼胶囊 5. 对于存在铜绿假单胞菌感染高危因素的社区获得性肺炎患者，可选择（A）。治疗。 A 盐酸莫西沙星片 B 阿奇霉素片 C 头孢呋辛酯片 D 头孢克肟胶囊 6. 去甲肾上腺素静脉滴注外漏时处理应选用的药物是（C）。 A 重酒石酸间羟胺注射液 B 阿托品注射液

C 甲磺酸酚妥拉明注射液 D 盐酸多巴胺注射液 7. 酚麻美敏片和维C银翘片中含有的同一种成分是（D）。 A 氢溴酸右美沙芬 B 伪麻黄碱 C 布洛芬 D 对乙酰氨基酚 8. 下列缓释片中，临床使用时不能掰开服用的是（A）。 A 硫酸吗啡缓释片（美施） B 吡贝地尔缓释片（泰舒达） C 琥珀酸美托洛尔缓释片（倍他乐克） D 丙戊酸钠缓释片（德巴金） 9. 以下哪类抗菌药物禁用于18岁以下患者（A）。 A 喹诺酮类 B 头孢菌素类 C 青霉素类 D 氨基糖苷类 10. 下列哪个抗高血压药物对高血压病合并前列腺肥大患者尤为合适（C）。 A 富马酸比索洛尔片 B 硝苯地平控释片 C 盐酸特拉唑嗪片 D 卡托普利片 11. 以下哪种氨基酸制剂最适合用于肝性脑病患者（D）。 A 复方氨基酸注射液（18AA） B 复方氨基酸注射液（9AA） C 复方氨基酸注射液（15AA） D 复方氨基酸注射液（6AA） 12. 以下哪种氨基酸制剂最适合用于肾病患者（B）。 A 复方氨基酸注射液(3AA) B 复方氨基酸注射液（9AA） C 复方氨基酸注射液（15AA） D 复方氨基酸注射液(17AA-H) 13. 下列关于食物与药物相互作用的说法，错误的是（C）。 A 红霉素肠溶片宜与碱性食物同服 B 大量乳制品不宜与诺氟沙星胶囊同服 C 服用华法林钠片期间不能进食含维生素K的食物 D 服多酶片等酶制剂时不可饮茶

盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎临床观察

盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎临床观察 目的观察盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎的临床疗效。方法将73例慢性支气管炎患者随机分为治疗组和对照组，全部给予头孢噻肟，治疗组加用盐酸氨溴素 口服液治疗。结果治疗组和对照组显效率分别为944%和730%，两组比较差异有统计学意义(P＜005)。结论盐酸氨溴素治疗慢性支气管炎效果显著。标 签：慢性支气管炎盐酸氨溴素临床效果慢性支气管炎简称慢支，多见于中老年人。患者有反复发作的慢性咳嗽、咳痰史，喘息可常年存在，有加重期，多发生在秋冬寒冷季节［1］，病症多端，病机复杂，迁延日久，对多种抗病毒和抗生素制剂产生耐药或不敏感，病情日渐加重，对人们的身心健康造成很大的影响。自2007年1月以来笔者所在医院采用盐酸氨溴素治疗慢性支气管炎73例，收到满意疗效。现报告如下。1资料与方法 11一般资料73例均为笔者所在医院2007年1月~2010年1月间门诊及住院的患者，其中男39例，女34例，年龄21~81岁，平均527岁。病程最短2 年，病程最长13年，合并肺气肿6例秋冬季节发病49例，春夏季节发病24例。以上患者随机分为两组，其中治疗组36人，对照组37人，两组间患者的性别、 年龄、病程和并发症等方面，经统计学处理差异无统计学意义(P>005)，具有可比性。两组均做痰细菌培养，病变分布双肺者63例，单肺者10例。 12诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。临床上以咳嗽、 咯痰为主要症状，或伴有喘息，每年发病持续3个月，并连续2年以上。排除具有咳嗽、咯痰、喘息症状的其他疾病，如肺结核、尘肺、肺脓肿、支气管哮喘、支气管扩张、心脏病、心功能不全、慢性鼻咽疾病等［2］。 13治疗方法对照组口服阿莫西林胶囊0 5 g，3次/d氨茶碱片100 mg，3 次/d，口服。治疗组在上述治疗的基础上加用盐酸氨溴素口服液，每次10 mg，3次/d。两组均15 d为一疗程，治疗2个疗程后统计疗效。均做痰细菌培养血常规、胸片或CT等检查，排除肺结核、支气管扩张、肺癌的等慢性咳嗽咳痰的疾病。 14疗效判定标准治愈：咳嗽、咳痰、喘息完全消失。显效：咳痰、咳嗽、 喘息由(+++)转(+)或由(++)转(-)有效：咳痰、咳嗽、喘息症状由(+++)转(++)或由(++)转(+)无效：咳嗽、咳痰、喘息症状无减轻或加重［3］。 15统计学方法用SPSS统计软件，计量数据采用t检验，计数数据采用χ2

盐酸氨溴索的药理和临床分析

参考文献 [1]古家大祜,四方贤一.糖尿病肾病的危险因子.D iabetes and K i d- ney D i sease.T i m e t o act(日本语翻译版),2003,1(1):17-25, 33-39 [2]Fried LF,Duck w orth w,zhang J H,et a.l Design of comb i n ati on an- g i otensi n receptor b l ocker and ang i otensi n-conrevti ng en z ym e i n-h i b- itor for treat m en t of d i ab eti c neph ropat hy(VA NEPHRON-D)C li n-i cal J ournal of The Am erican Soc i et y of N ephro l ogy,2009,4(2): 361-368. [3]Th ill y N,Bayat S,A lla F,et a.l D eter m i n ants and pattern s of ren i n- ang i otensi n s yste m i n h ib i tors,prescri pti on In the first year f oll o w i ng K i dn ey transp l an tati on C li n i cal T ransp lantation,2008,22(4): 439-446. [4]W ang G,L aiF M,Lai KB,et alU ri nary MRNA expressi on O f ACE and ACE2i n hu m an t ype2d i ab eti c n ephrop athy.D i ab etol o-gi a, 2008,51(6):1062-1067. 盐酸氨溴索的药理和临床分析张琼 盐酸氨溴索其化学名为反式-4-[(2-氨基3,5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐,是近年来应用于临床颇受重视的新型的粘痰溶解剂。 1氨溴索的药理作用 111氨溴索具止咳化痰作用盐酸氨溴索主要作用于呼吸道分泌细胞,调节粘液性及浆液性物质的分泌,使浆液分泌增加,还能够裂解痰液中的酸性糖蛋白的多糖纤维,抑制粘液腺和杯状细胞中酸性蛋白合成,降低痰液的粘稠度,使痰液变得稀薄,易于排出;同时该药也可增加呼吸道纤毛的运动频率和强度,促进痰液排出,增加呼吸道自净作用;当氨溴索浓度达到10~4m o l/L时,能明显抑制组胺所诱发的平滑肌收缩;当浓度达到10-3~10-4m o l/L时,豚鼠的肺平滑肌完全松弛,表明氨溴索有镇咳作用,且对组胺所诱发的气道平滑肌作用更明显。 112氨溴索具有抗氧化作用盐酸氨溴索具有明显的抗氧化作用,在反应性的自由氧基团的肺部疾病发病中都起到重要的作用。它可以清除氧化物H-,H oc l-减弱支气管粘膜损害的高反应性,刺激细胞PS的分泌。有研究表明,氨溴索对中 性粒细胞产生的H 2O 2 的抑制作用比抑制过氧化物的作用更 强;此外,氨溴索还能激活细胞内的谷胱甘肽系统,促进细胞内的谷胱甘肽(GS H)的合成,从而对抗氧自由基的破坏作用。2氨溴索的应用 211氨溴索在呼吸系统中的应用盐酸氨溴索可以增加气道内浆液分泌,使痰液稀释,易于排出,改善呼吸状况,使呼吸道粘膜的PS能发挥其正常的保护作用;同时它还具有肺部的高亲和力,能够促进肺PS的合成与分泌,维持肺泡稳定,有利于肺泡功能的改善。因此盐酸氨溴索早期应用能缓解呼吸道梗阻,改善通气,缩短临床病程,减少各种并发症。可用于慢性支气管炎加重,喘息性支气管炎、肺炎、肺脓肿等症的治疗。212氨溴索治疗老年性慢阻肺疾病(C O PD)CO PD是呼吸道常见病,随着年龄增加,老年人的气道纤毛清除功能减退,肺抗氧化作用减退,而氨溴索具有抗炎,抗氧化和增加纤毛运动等作用,可改善气道上皮表面清除功能,从而预防COPD的发作。有研究表明,氨溴索在改善老年COPD合并肺部感染患者咳嗽,咳痰容易程度及肺部啰音方面,临床改善率分别达到80%、100%和90%。这可能与本药在肺组织中的高浓度有关,因肺组织中高浓度的氨溴索可通过抑制炎性物质的过度分泌而降低气道炎症反应。 213氨溴索在新生儿呼吸系统的临床应用新生儿呼吸窘迫综合征(NRD S)是由于肺表面活性物质(PS)缺乏所致。氨溴索能促进内源性PS的生物合成与分泌,提高肺泡ò型细胞释放内源性PS,从而降低肺泡的表面张力,使萎缩的肺泡重新充气,改善肺功能,缩短机械通气时间和氧疗时间,减少导致支气管肺炎发育不良(BPD)高危因素。 新生儿吸入性肺炎是新生儿时期常见病之一,新生儿由于气道狭窄,咳嗽无力,纤毛发育和运动等因素,呼吸道自净能力有限,患吸入性肺炎时,容易气道内充满分泌物而引起通气障碍,严重时可造成气道阻碍引起呼吸暂停或窒息。氨溴索可使粘液溶解,降低痰液与纤毛的粘着力,显著减少因痰液阻塞气道而需人工吸痰次数,保持呼吸畅通,使肺部啰音消失时间缩短,增加抗生素作用,帮助肺部炎症吸收,缩短病程,改善预后。 214氨溴索在体外循环心脏术(CPB)后的肺保护作用体外循环肺损伤是心胸外科术后最常见的并发症。国外研究证实,CPB后肺经过缺血再灌注损伤,中性粒细胞和血小板被激活,在肺内聚集,附着于肺毛细管内壁,释放大量氧自由基,炎症介质,损伤肺泡ò型细胞和血管内皮细胞,导致PS合成释放减少。此外,肺泡-毛细血管膜透性增高,肺泡内液体积聚, PS消耗过度,不能发挥生理效应,使肺泡表面张力增高,顺应性下降,肺泡趋于萎陷,导致呼吸障碍。在麻醉诱导及缺血再灌注后,肺泡灌洗液中的TN F-A浓度增加,外源性TNF-A和肺内源性的TN F-A诱导粒细胞和肺泡上皮细胞的粘附,粒细胞产生和释放超氧化基团等炎症介质,内皮细胞则生成大量的细胞毒性酶,导致肺血管内皮细胞损伤,肺间质水肿,肺不张等。盐酸氨溴索能有效促进胸外科术后PS的合成与分泌,抑制活化的中性粒细胞反应,降低呼吸道阻力及气道高反应性,影响气道壁离子转运和电位差,减少体外循环术后肺损伤。 3讨论 小儿气管支气管狭小,软骨柔软,缺乏弹力组织,支撑作用无力,黏膜血管丰富,纤毛运动功能极差,清除能力薄弱,易因感染而充血水肿,分泌物增加,导致呼吸道阻塞[2]。故在小儿支气管肺炎的治疗过程中,有效祛痰、消除气道分泌物极为重要。盐酸氨溴索作用于气道分泌细胞,能改变分泌物的

盐酸氨溴索注射液说明书

盐酸氨溴索注射液 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 盐酸氨溴索注射液说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2006年10月27日 修改日期：2007年07月20日 修改日期：2008年08月12日 修改日期：2013年02月01日 修改日期：2014年02月26日 【药品名称】 盐酸氨溴索注射液 【英文名称】 AmbroxolHydrochloride Injection 【汉语拼音】 Yansuan AnxiusuoZhusheye 【成份】 盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气。

【性状】 无色澄明液体。 【适应症】 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。 手术后肺部并发症的预防性治疗。 早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。【规格】 2ml：15mg 【用法用量】 预防治疗： 成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可增至每次2安瓿。 6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。 2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。 2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。 均为慢速静脉输注。 婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗： 每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。

应使用注射器泵给药，静脉注射时间最少5分钟。 本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。 本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。 【不良反应】 不良反应的发生率定义如下： 非常常见：≥1/10 常见：≥1/100，但＜1/10 不常见：≥1/1000，但＜1/100 罕见：≥1/10000，但＜1/1000 非常罕见：＜1/10000 未知：现有数据无法评估其发生频率 免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病 不常见：红斑 未知：变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；有严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦出现过敏。 胃肠疾病 不常见：口干、便秘、流涎、咽干。

盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎的疗效分析

盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎的疗效分析 目的探讨盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎的疗效。方法选取2012年12月～2014年12月我院收治的慢性支气管炎患者82例作为研究对象，按照随机原则将其分为研究组与对照组，各41例。两组患者均采取常规治疗，对照组患者进行必嗽平注射液治疗，研究组患者进行盐酸氨溴索治疗，分析两组患者的疗效。结果研究组患者总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论对慢性支气管炎患者给予盐酸氨溴索治疗的疗效较好，可有效改善患者的临床症状，值得临床推广应用。 标签：盐酸氨溴索；治疗；慢性支气管炎；疗效 慢性支气管炎是比较常见的一种呼吸系统的疾病，容易出现反复的发作，因此给予患者科学有效的治疗具有重要的临床意义[1-2]。为此，本文选取我院收治的慢性支气管炎患者82例，采用盐酸氨溴索治疗，获得较好的疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2012年12月～2014年12月我院收治的慢性支气管炎患者82例作为研究对象，按照随机原则将其分为研究组与对照组，各41例。所有患者均经患者或家属同意且签署知情同意书。对照组男24例，女17例；年龄21～71岁，平均年龄（47.35±3.42）岁。研究组男25例，女16例；年龄23～72岁，平均年龄（48.27±3.52）岁。两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 方法 两组患者均采取常规治疗，给予患者吸氧治疗3次，祛痰镇咳治疗3次/d，头孢氨苄1 g进行消炎治疗3次/d，氨茶碱0.1～0.2 g进行平喘治疗3次/d。对照组患者采取必嗽平治疗。将必嗽平12 mg注射到生理盐水中进行稀释，静脉滴注，2次/d，治疗7天；研究组患者给予盐酸氨溴索注射液治疗。将盐酸氨溴索注射液30 mg加入到生理盐水中，静脉滴注，2次/d，治疗7天。 1.3 观察指标及疗效判定标准 观察两组患者的疗效。将疗效分为显效、有效与无效三项。 显效：患者经过治疗后，其肺部啰音已完全消失，患者的咳嗽情况、呼吸困难、气喘症状等均得到明显的改善，患者的心率、呼吸频率、精神状态及食欲等均恢复正常，患者的血气分析结果、X线的检查结果也均显示正常；

盐酸氨溴索片一致性评价

盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定 （草案） 【盐酸氨溴索】 中文名：盐酸氨溴索 英文名：Ambroxol Hydrochloride 分子式：C 13H 18Br 2N 2O ·HCl 分子量：414.57 结构式： 解离常数（25℃）： pKa 1 = -0.69a （针对对羟基苯环上的氨基、采用吸光度法）pKa 2 = 8.03a （针对仲氨基、采用滴定法）、8.17（采用吸光度法） 0.1mol/L HCl ：17.5mg/ml pH4.5：35.1mg/ml 在各溶出介质中的溶解度（37℃）：pH6.8：32.1mg/ml 水：34.5mg/ml 0.1mol/L HCl ：4小时内稳定pH 4.5：4小时内稳定 pH 6.8：4小时内稳定 水：4小时内稳定 在各溶出介质中的稳定性（37℃）：光：未测定 《标准溶出曲线》 <30mg 规格 片剂> a 数据来自文献报道。

溶出曲线测定方法： 取本品，照溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录X C第二法），分别以规定的四种溶剂900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经5、10、15、20和30分钟时，取溶液适量（5～10ml），过滤，并及时补充相同温度相同体积的溶出介质，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸氨溴索对照品适量，精密称定，加相应的溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含33μg的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录ⅣA），用0.5cm石英池进行测定，在244nm的波长处测定吸光度，计算每片在不同时间点的溶出量。以12片的平均溶出量为纵坐标，时间为横坐标，绘制溶出曲线。 四种溶出介质配制方法： (1) 0.1mol/L HCl溶出介质的配制：取9ml盐酸，加水稀释至1000ml，摇匀，即得。 (2) pH 4.5溶出介质的配制：取醋酸钠2.99g，2mol/L醋酸溶液（取120.0g （114ml）冰醋酸用水稀释至1000ml，即得）14.0ml，加水稀释至1000ml，摇匀，即得。 (3) pH 6.8溶出介质的配制：取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液250ml，0.2mol/L 氢氧化钠溶液112ml，加水稀释至1000ml，摇匀，即得。 (4) 水：纯化水。 溶出曲线相似性比较与判定方法： 溶出曲线相似性的比较是将仿制制剂的平均溶出量与参比制剂的平均溶出量进行比较。平均溶出量应为12片（粒）的均值。 30mg规格：在四种溶出介质中，当参比制剂在15分钟时，平均溶出量不低于85%，仿制制剂在15分钟时，平均溶出量不低于85%；或与参比制剂平均溶出量的差值均不大于10%，可认为溶出曲线相似。

盐酸氨溴索片

盐酸氨溴索片说明书 【药品名称】 通用名：盐酸氨溴索片 曾用名： 商品名： 英文名：Ambroxol Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Pian 本品主要成分为盐酸氨溴索，其化学名称为反式4-[(2-氨基-3，5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐。 其结构式为： 【性状】 为白色或类白色片。 【药理毒理】 本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 【药代动力学】 文献资料表明：盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收，约1小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多，主要经过肝代谢，血清半衰期(t1/2)约7小时，主要从尿中排泄，血浆蛋白结合率90％。 【适应症】 适用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。 【用法用量】 口服： 1.成人：一次30mg，一日3次，长期服用者可减为一日2次； 2.儿童：12岁以上儿童同成人，12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2～1.6mg。 【不良反应】

可有上腹部不适、纳差、腹泻，偶见皮疹。【禁忌症】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 应避免同时服用强力镇咳药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 30mg 【贮藏】 遮光、密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地址： 邮政编码：

注射用盐酸氨溴索产品营销策划报告

广西壮族自治区注射用盐酸氨溴索 市 场 营 销 策 划 报 告 运城市乐宏会展服务有限公司

广西壮族自治区注射用盐酸氨溴索 药品营销策划方案（钦州地区） 活动方案：市场营销策划； 策划时间：2019年3月25日至29日； 地点：广西壮族自治区钦州地区； 参与人员：运城市乐宏会展服务有限公司 策划目的：为了能尽快的了解目前钦州地区注射用盐酸氨溴索市场开发和使用情况，制定具有针对性的营销方案，提高注射用盐酸氨溴索的产品销量。 内容如下： （1）对象：钦州地区公立医院的儿科，外科与内科医生、患者，一共是570人。 （2）一共是6名营销人员，营销时间是2019年3月25日至29日，一共是5天。 （3）策划目前钦州地区医院对于祛痰药物经常使用的是哪些，这些药物与注射用盐酸氨溴索相比，优势跟劣势是什么，医生跟患者对于注射用盐酸氨溴索的了解情况有多少。

费用明细表 备注：参与人员为6名，时长为5天。

注射用盐酸氨溴索市场情况医生调查表 医院：科室：日期： 尊敬的客户： 你好！公司为了能尽快的了解目前注射用盐酸氨溴索（开顺）的市场情况，及时分析市场销量情况，并做出相应的市场政策，耽误您几分钟，请帮助我们完成这份营销问卷。（请在数字选项前面填写答案） 1.针对于慢性支气管炎患者术后，您通常会使用以下哪种药物治疗： A 咳特灵胶囊B格列齐特缓释片 C 注射用盐酸氨溴索D阿奇霉素干混悬剂 2.针对于喘息型支气管炎，您通常会使用以下哪种药物治疗： A 氨茶碱片B硫酸沙丁胺醇片C止咳祛痰颗粒D注射用盐酸氨溴索 3.针对于肺炎，您通常会使用以下哪种药物治疗： A 青霉素V钾片 B 阿奇霉素片 C琥乙红霉素片D注射用盐酸氨溴索 4.针对于支气管扩张，您通常会使用以下哪种药物治疗： A 盐酸氨溴索缓释胶囊B福多司坦 C盐酸溴己新注射液D注射用盐酸氨溴索 5.针于祛痰药物，您通常会使用以下哪种药物治疗： A 注射用盐酸氨溴索B复方甘草合剂C氯化铵D易坦静 6.针对于IRDS治疗，您通常会使用以下哪种药物治疗： A开顺B沐舒坦 C 伊诺舒D恩久平 7.您对于注射用盐酸氨溴索（开顺）有什么建议么？

盐酸氨溴索注射液

通用名称：盐酸氨溴索注射液 英文名称：Ambroxol Hydrochloride Injection 商品名称：沐舒坦 成份: 盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇） 辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。 适应症: 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症IRDS的治... 规格: 2ml：15mg 用法用量: 预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可以增至每次2安瓿。6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。2-6岁儿童：每天3次，每次12安瓿。2岁以下儿童：每天2... 不良反应: 本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不... 禁忌: 已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。 孕妇及哺乳期妇女用药: 临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。 药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。 儿童用药: 参见【用法用量】。 老年用药: 无特殊注意事项。 药物相互作用: 本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。 药物过量: 迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。 药理作用: 沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用沐舒坦治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少... 毒理研究: 急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。 药代动力学: 沐舒坦从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，没有累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。 性状: 无色澄明液体。

盐酸氨溴索治疗吸人性肺炎的疗效观察

盐酸氨溴索治疗吸人性肺炎的疗效观察（作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 作者：贾兴泽,陈均良,张大会 【摘要】目的观察盐酸氨溴索治疗吸人性肺炎的疗效。方法选择吸人性肺炎54例，随机分为对照组26例，治疗组28例，对照组行常规治疗，治疗组同时加用盐酸氨溴索治疗，观察两组患者临床症状改善和住院时间。结果治疗组咳嗽、呼吸困难、发绀好转时间及住院日优于对照组，差异显著，有统计学意义(P＜0．01)，无药物不良反应。结论吸人性肺炎在常规治疗同时加盐酸氨溴索治疗可提高临床疗效。 【关键词】吸人性肺炎；盐酸氨溴索；疗效 吸人性肺炎多见于误吸、呕吐、咽反射异常的患者，治疗较一般细菌感染困难，平均住院日长，盐酸氨溴索有溶解黏性分泌物，促进肺泡表面活性物质生成作用，防治肺泡塌陷，促进纤毛摆动，促使黏液溶解利于排除，从而起到清洁气道的作用。我们在治疗吸人性肺炎时加入盐酸氨溴索使症状好转快，缩短住院日，现报告如下。 1资料与方法

1.1一般资料选择我院在2008~2009年住院期间患者54例，其中男30例，女24例，14岁以下8例，男5例，女3例，14岁以上46例，其中男25例，女21例，所有患者均在溺水后出现发热、咳嗽、呼吸困难、发绀，双肺可闻及湿啰音，胸片可见颗粒状增粗影、片团影、云絮状阴影，肺节段性含气不良伴不张，溺水前健康，所有患者均诊断为吸人性肺炎［1］。 1.2方法54例患者随机分为对照组和治疗组，两组年龄、病情程度差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性，对照组行常规治疗，如吸氧、通畅气道、抗感染等一般治疗。治疗组在此基础上加用盐酸氨溴索，然后观察两组患者临床症状及住院时间。 1.3统计学方法计量资料以±s表示，组间比较用t检验，P＜O.05为差异有统计学意义。 2结果 两组均治愈出院，对照组和治疗组均无不良反应，比较结果见表1。表1两组治疗情况比较(略) 3讨论 溺水患者常常吸人污水、泥沙等异物，同时吸人病原体，在肺部产生化学性炎症伴细菌感染，有时出现阻塞性肺不张伴节段性含气不良，肺泡内渗出，肺水肿，肺组织释放炎性介质，产生肿瘤坏死因子、白细胞介素、血小板活化因子，加重肺部炎症。盐酸氨溴索能激活肺泡Ⅱ型上皮细胞产生表面活性物质，能使塌陷的肺泡复张，盐酸氨溴索同时能抑制黏液腺的分泌，促进浆液腺的分泌，溶解黏多糖，

沐舒坦说明书

沐舒坦说明书 盐酸氨溴索口服溶液说明书 请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用

【药品名称】 通用名称：盐酸氨溴索片 商品名称：盐酸氨溴索片(沐舒坦) 英文名称：Ambroxol Hydrochloride Tablets 拼音全码：yansuananxiusuopian(mushutan) 【主要成份】本品主要成分为盐酸氨溴索。

【性状】为白色或类白色片。 【适应症/功能主治】适用于痰液粘稠而不易咳出者。 【规格型号】 30mg*20s 【用法用量】口服一次1～2片，一日3次，饭后服。 【不良反应】 1.偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。2.其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。3.其他胃肠道反应，包括呕吐和消化不良。 【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他成分过敏者不宜使用。妊娠头3个月内妇女禁用。 【注意事项】 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.本品为一种粘液调节剂，仅对咳痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【儿童用药】遵医嘱。 【老年患者用药】遵医嘱。 【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。 【药物相互作用】 1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

盐酸氨溴索胶囊项目介绍

盐酸氨溴索胶囊 一、国内外市场情况： 盐酸氨溴索是1976年由德国学者首先研制并注册的药物。1981年德国勃林格殷格翰公司开发后用于临床，首先在德国上市，商品名mucosolvan。后来在法国、意大利、日本、西班牙等许多国家陆续上市。 盐酸氨溴索的化学成份为盐酸溴环已胺醇，是溴已新的体内活性代谢物，系粘液溶解剂。其是呼吸系统疾病临床中一种新的粘痰溶解药，现已是溴已新的换代产品。盐酸氨溴索可明显地促进肺表面活性物质的生成，减少咳嗽和呼吸困难，能促进支气管纤毛排空运动，有利于气道分泌物的排出。经临床试验证明是毒副作用小、安全高、作用最强的祛痰药。2008年，德国勃林格殷格翰公司“沐舒坦”的全球性销售额为1.25亿欧元，同比上一年增长了7%，对于一个上市30年的普药产品已显示出在市场中的魅力。 1991年，盐酸氨溴索在我国进入临床，疗效及安全性得到证实后，1994年德国勃林格殷格翰公司的盐酸氨溴索进入我国市场，商品名为“沐舒坦”。随后德国赫素大药厂的盐酸氨溴索以商品名安普索在我国销售。1994年，常州第四药厂的盐酸氨溴索制剂最先获准生产，目前，国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准常州四药制药有限公司、江苏恒瑞医药股份、北京太洋药业、山东罗欣药业股份、扬州市三药制药有限公司、陕西汉江药业股份、西南合成制药股份和石药集团中诺药业等8家企业生产盐酸氨溴索原料药。 盐酸氨溴索是一个剂型较多的品种。迄今为止，国内生产盐酸氨溴索的制剂厂商已有70家公司，批准生产的口服制剂有片剂、缓释片、分散片、泡腾片、口腔崩解片、缓释胶囊、颗粒剂、口服溶液、糖浆剂9个剂型，注射剂有注射液、注射用粉针剂、氯化钠注射液、葡萄糖注射液4个剂型，其中口服常释剂和口服溶液是医保甲类药品、而且是处方药和OTC 的双跨品种。 据上海医药工业研究院信息中心发布的《中国医院用药格局》介绍，2008年国内22 个重点城市样本医院盐酸氨溴索的市场销售额为39951万元，同比上一年的27680万元增长了44.33%，占据了祛痰类用药市场的77.43%。在进入医院的众多厂商中，勃林格殷格翰公司的“沐舒坦”占据了34.49%的份额，常州四药制药有限公司的“兰苏”占据了12.81%的份额，此外江苏恒瑞医药股份的“贝莱”、上海信谊金朱药业的氨溴索口服液、天津赫素制药的“安普索”也有较好的表现。在国内市场上，进口产品还有德国ratiopharm GmbH的氨溴索口服液“瑞艾乐”、 台湾生达化学制药股份的片剂“美斯可”、 台湾锐擘科技股份的口服液“乐舒凡”、香港澳美制药厂缓释胶囊“奥勃抒”等。在氨溴索13种剂型中口服溶液和糖浆剂有30家经营，其销售额在市场中处于领先地位。 二、品种基本情况 1、规格：30mg 2、类别：祛痰药 3、原料情况：760元/kg 4、国内生产批文数量：3个 5、适应症：适用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、 肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。

盐酸氨溴索注射液说明书完整版

盐酸氨溴索注射液说明 书 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

【药品名称】 通用名： 英文名：Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection 汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye 【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐。 分子式：C 13H 19 Br 2 CIN 2 O 分子量： 辅料为葡萄糖 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 药理毒理 1、药理作用 本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显着促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显着减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。 2、毒理作用 中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和维核试验表明，盐酸氨溴索无突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。 【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布与肺、肝、肾、为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。 主治及用法 【适应症】 1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 2、术后肺部并发症的预防性治疗。 3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。 【用法用量】缓慢静脉滴注。成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次 15mg，严重病例可增至每次30mg。6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。2-6岁儿童：每天3次，每次。2岁以下儿童：每天2次，每次。婴儿（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg，分4次给药。应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。本品（）不能与pH大于的其它溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

盐酸氨溴索在慢性气管炎临床治疗中的效果

盐酸氨溴索在慢性气管炎临床治疗中的效果 发表时间：2019-04-08T11:03:10.090Z 来源：《中国结合医学》2019年第01期作者：张时东 [导读] 盐酸氨溴索在慢性气管炎临床治疗中应用的效果显著，临床症状和生活质量改善明显，不良反应的产生率明显下降，治愈率和安全性得到提高，临床上值得推广应用。 黑龙江省伊春市新青区人民医院黑龙江伊春市 153036 摘要：目的：探讨盐酸氨溴索在慢性气管炎临床治疗中应用的效果。方法：选取2016年10月-2017年12月期间在我院进行治疗的48例慢性气管炎患者作为此次研究对象，给予患者药物治疗，并根据药物的不同分为实验组与对照组，每组患者24例，对照组患者采用莫西沙星进行治疗，实验组患者在对照组的基础上采用盐酸氨溴索进行治疗，分析比较两组患者临床疗效情况。结果：实验组患者总有效率为 95.83%，相比于对照组的66.67%，实验组患者明显更高，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：盐酸氨溴索在慢性气管炎临床治疗中应用的效果显著，临床症状和生活质量改善明显，不良反应的产生率明显下降，治愈率和安全性得到提高，临床上值得推广应用。 关键词：盐酸氨溴索；慢性气管炎临床治疗；应用效果观察。 Clinical observation of ambroxol hydrochloride in the treatment of chronic bronchitis Abstract: objective: to investigate the effect of ambroxol hydrochloride in the clinical treatment of chronic bronchitis. Selection methods: October 2016 - December 2017 treated in our hospital during the period of 48 cases of chronic bronchitis patients as the research object, giving medication, patients and divided into experimental group and control group according to the drug, 24 cases of patients in each group, control group were treated by moxifloxacin treatment, on the basis of the experimental group patients in the control group and hydrochloric acid ammonia bromine line treatment, compared two groups of clinical curative effect. Results: the total effective rate of patients in the experimental group was 95.83%, which was significantly higher than that in the control group (66.67%). The difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). Conclusion: ambroxol hydrochloride in the clinical treatment of chronic bronchitis has a significant effect, clinical symptoms and quality of life has been improved significantly, the incidence of adverse reactions has been significantly reduced, the cure rate and safety have been improved, it is worthy of clinical application. Keywords: ambroxol hydrochloride; Clinical treatment of chronic bronchitis; Application effect observation. 慢性气管炎属于临床上常见疾病与多发性疾病，患者多具有咳嗽、咯痰等临床症状，对患者的生活质量带来不同程度的影响。当前临床治疗上为患者实施化痰、止咳以及抗炎药物治疗等，但临床治疗效果仍然不够理想[1]。为探讨盐酸氨溴索在慢性气管炎临床治疗中应用的效果，特选取48例慢性支气管炎患者作为此次研究对象，报道如下。 1.资料与方法 1.1一般资料 选取2016年10月-2017年12月期间在我院进行治疗的48例慢性气管炎患者作为此次研究对象，给予患者药物治疗，并根据药物的不同分为实验组与对照组，每组患者24例，其中，对照组患者男13例，女11例，年龄在43-82岁，平均年龄（52.33±2.44）岁；实验组患者男14例，女10例，年龄在43-80岁，平均年龄（52.04±2.25）岁。两组患者在性别方面的基本资料、年龄方面的基本资料的比较，差异无统计学差异（P>0.05）。 1.2方法 对照组患者采用莫西沙星进行治疗，静脉滴注，剂量为400mg，1周为一个疗程。共2个疗程。实验组患者在对照组的基础上采用盐酸氨溴索进行治疗，静脉滴注，剂量为60mg/d，1周为一个疗程。共2个疗程。 1.3观察指标 观察分析比较两组患者临床疗效情况。疗效判定标准：①显效：通过临床治疗，检测到患者的各项身体症状和体征相比于治疗前，产生了明显好转或全部消失，治疗后的各项指标相比于治疗前明显恢复或正常；②有效：通过临床治疗，检测到患者的各项身体症状和体征相比于治疗前，产生了好转，治疗后的各项指标相比于治疗前有所恢复；③无效：治疗后的症状和体征相比于治疗前，数据无变化或恶化，治疗后的各项指标相比于治疗前，数据无变化或恶化。总有效率=显效+有效。 1.4统计学方法 采用SPSS18.0软件此次研究得到的数据进行统计分析，用x2检验此次研究中得到的数据计数资料，P<0.05，表明此次研究中得到的数据有一定的统计学意义。 2.结果 实验组患者总有效率为95.83%，相比于对照组的66.67%，实验组患者明显更高，组间比较，差异具有统计学意义（P<0.05）。具体如见下表1。 3.讨论 慢性气管炎是一种呼吸系统的常见病和多发病，其症状表现为咳嗽、咳痰等，慢性气管炎患者气道分泌物增加，导致气道相对狭窄，