外审不合格项回复
生产车间外审不符合项整改措施
生产车间外审不符合项整改措施 篇一：不符合项整改指南 不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求，避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1）纠正发现的不符合问题避免产生更大影响； 2）分析产生问题的原因是什么； 3）针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患； 4）对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证，不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实，重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的 就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题，无系统原因时只需要
进行纠正也是可 以接受的，如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写，填写的日期就是外审结束后组织开会进 行原因分析和制定纠正措施的 日子，可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写 不符合项整改举例： 四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸，照片应经复印或贴在A4纸上提供； 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时，可一次性组织几个相关部门共同培训，向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内，后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时，可提供工 作计划，或其它证明资料（如为缩减整改时间，可提交、），在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下： 五、严重不符合项的整改
外审整改报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除 外审整改报告 篇一：质量体系外审整改自查报告 质量体系外审整改自查报告 篇二：质量Ts外审不符合改善报告 纠正/预防措施报告 篇三：16年外审整改 Ts16949managementsystemcertification Follow-upActivityReport Ts16949管理体系认证跟踪验证报告 1. objectives目的 Theobjectiveofthisfollow-upactivityistofollowtheIso /Ts16949de-certificationprocessasperrules4thedition ,seesection8. 本次跟踪活动的目的是为了符合Iso/Ts16949审核规则第4版第8条中规定的认证退出流程。
clientresponsibility客户职责 sgsshallrequiretheclienttosubmit,withinamaximumofsi xty(60)calendardaysfromtheclosingmeetingofthesiteau dit,evidenceofthefollowing; sgs应要求客户现场审核末次会议后最迟60个日历天内提交以下证据 a)Implementedcorrection,已实施的纠正 b)Rootcause,includingmethodologyused,analysis,andre sults 根本原因分析,包括使用的方法,分析和结果 c)Implementedsystemiccorrectiveactionstoeliminateea chnonconformity,includingconsideration oftheimpacttoothersimilarprocessesandproducts 已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影 响 d)Verificationofeffectivenessofimplementedcorrectiv eactions
ISO9001认证外审中常出现的不合格项
ISO9001认证外审中常出现的不合格项 质量管理体系审核中常见的不合格项 一、质量管理体系（标准条款：4） 1． 质量手册（标准条款4.2.2） （！）各部门执行的文件与手册的规定不一致。 （2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。----文件控制程序中4.5.11（3）对标准的剪裁不合理。 （4）质量手册不是最高管理者签发。--是的 （5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。--文件是他们审核过的，讨论新车间 （6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。--在检查 （7）程序文件与质量手册不协调一致。 （8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。是最新版本 2．文件控制（标准条款4.2.3） （1）程序没涉及失效文件的控制。--有 （2）外来文件、发外文件未列入控制范围。--列入 （3）电子媒体和其他形式的文件未受控。--不考虑 （4）发布的文件无批准人。--有 （5）不能识别文件的修订状态。--可以识别 （6）未标识保存的作废文件。--以标识 （7）外来文件没有办理识别性的手续。---？？？ （8）未对文件进行定期评审。---已评审（oprp prp 相关验证） （9）文件的发放没有控制，随便复制。没有这种情况 （10）保管不善，不能迅速出示文件。应该可以 （11）文件更改记录没有或不适当。有更改记录，适合与否请教老师（12）文件被非授权人复制或更改。无此现象 （13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。---有收发记录 3．记录控制（标准条款4.2.4） (1)供方的质量记录未纳入控制范围。 （2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。Cop02 4.4.3 （3）质量记录保存环境不符合要求。--干燥 （4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。--规定 （5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。--有签名 二、管理职责（标准条款：5） 1．管理承诺（标准条款5.1） (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。--向组织传达满足顾客和法律法规的重要性。制定质量方针。确定质量目标。进行管理评审。确保资源的
2010内外审不符合报告整改
DFHQ591805 P033 R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注：本单一式两份，一份送责任实施部门，另一份留存
关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天，对载货车分公司进行了3C及质量管理体系执行情况的检查，重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况，现将检查情况报告如下： 1、质量管理体系的内审情况： 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作，共检查了高层领导在内的7个部门，开具了3张不符合报告，其中采购部1张；质管部1张；生产部1张。不符合报告均为一般不符合，涉及到的体系对应条款分别是：Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1，同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价，虽按公司要求组织开展了质量管理体系及3C的内部审核，但对内审的检查深度不够，从提供的检查清单上可以看出，检查清单的编制内容还是比较粗，对不符合报告的原因分析不够深层次，没有找到真正的原因，对纠正及纠正措施还不够有效，很难控制此后再发生，在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通，并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后，计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核，已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一，要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况： 这次抽查了3个型号的载货汽车，分别是DHZ1051G、DHZ1052G和DHZ1121G，这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显的提高，三漏情况已基本得到了控制，装调质量也明显提升，路试情况也比较理想，没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题，但在产品一致性控制上还存在一些问题：（1）轮胎规格与描述不符；（2）货箱高度与描述不符；（3）前/后轮距与描述不符，具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部，要求严格安产品描述要求生产，确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科 2010年10月15日 报：沈总、陈总、刘总
生产车间外审不符合项整改措施
生产车间外审不符合项整改措施 篇一：20XX内外审不符合报告整改 dFHQ591805P033R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注：本单一式两份，一份送责任实施部门，另一份留存 关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天，对载货车分公司进行了3c及质量管理体系执行情况的检查，重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况，现将检查情况报告如下： 1、质量管理体系的内审情况： 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作，共检查了高层领导在内的7个部门，开具了3张不符合报告，其中采购部1张；质管部1张；生产部1张。不符合报告均为一般不符合，涉及到的体系对应条款分别是：Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1，同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价，虽按公司要求组织开展了
质量管理体系及3c的内部审核，但对内审的检查深度不够，从提供的检查清单上可以看出，检查清单的编制内容还是比较粗，对不符合报告的原因分析不够深层次，没有找到真正的原因，对纠正及纠正措施还不够有效，很难控制此后再发生，在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通，并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后，计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核，已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一，要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况： 这次抽查了3个型号的载货汽车，分别是dHz1051G、dHz1052G和dHz1121G，这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显 的提高，三漏情况已基本得到了控制，装调质量也明显提升，路试情况也比较理想，没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题，但在产品一致性控制上还存在一些问题：（1）轮胎规格与描述不符；（2）货箱高度与描述不符；（3）前/后轮距与描述不符，具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部，要求严格安产品描述要求生产，确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科20XX年10月15日报：沈总、陈总、刘总授控 内部整合管理体系审核报告
外审不符合项原因分析怎么写：外审不符合项报告案例
外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告 案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该 校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商为 合格供应商验室。 案例2：2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××)，其检定日期是2008年11月28日，有效期是2009年01月27日，检测现场正在 使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3：某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试 报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量，设备科(实验室设备管理 部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。 案例4：查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告，规格型号 3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标 准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例，这些不符合项在实验室经常发生，不管是内审发现的，还是外审发现的，那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项，经过实验室确认后，实验室可以立即纠正，分析原因，采取纠正措施，以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改，一般包括下面6个步骤： 1.立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2.举一反三，排查其他地方是否存在类似的问题，一并纠正;
3.调查分析产生问题的原因; 4.针对原因采取对应的纠正措施; 5.实施纠正措施，控制纠正措施的执行情况; 6.验证纠正措施的有效性; 原因分析 其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤 当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因，找到问题的根源，制定措施，消除这个原因，才能杜绝此类事件不再重犯。因而原因 分析是纠正措施中最关键而且有时也是最困难的部分。 根据质量因素起作用的主次程度，导致不符合发生的原因可分为直接原因、间接(或称次要)原因和根本原因，每种原因有时可能不 止一个。原因分析时要仔细分析产生不符合的所有可能原因，进而 从中识别出根本原因。 1、直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。 2、间接原因:过程中其他的对产生不符合有贡献或允许不符合发生的那些原因，其本身不会直接导致问题的发生。 3、根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层，即最根本的原因，它是问题的真正的和初始的根源。根本原因一般 情况下多于一个。 查找问题 找问题根源应多从文件、从制度上寻找，不要把问题个人化，更不要把所有问题都归结为“检验人员工作责任心不强”、“工作不 认真”。在定性“操作者失误” 之前首先要明确几个问题: 1、提供给操作人员的标准是否受控;
外审情况通报
外审情况通报 根据集团公司《质量职业健康安全环境管理手册》和《程序文件》的要求，公司质量管理部于2010年4月1日至12日，对公司三标管理体系所覆盖的各单位进行体系内部审核。4月12日下午内审组一行6人，对培训中心进行了内部审核，审核的主要目的是通过审核，及时发现体系运行存在的问题并采取有效措施，不断推动管理体系持续改进，进一步促进公司三标管理体系运行的符合性和有效性，确保6月份顺利通过中国质量认证中心对质量管理体系的换版认证审核（GB/T19001：2000转换为GB/T19001:2008标准）和职业健康安全及环境管理体系的监督审核。 审核准则是GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001及相关法律法规和受审核方体系文件，审核内容主要是根据审核计划，采用抽样审核的方式，对三标体系的；6.2人力资源（人员培训、评价），Q：6.3基础设施，HS：4.4.6运行控制；E: 4.4.6运行控制等条款进行抽样审核。 审核组分别抽查了网校及计算机培训部、技工学校教务部、办公室、技能鉴定所、培训室5个部门进行审核，被审核的部门积极接受审核，以平时扎实的工作提供了大量、真实、有效的基础资料，审核组还实地查看了8号教学楼，3号教学楼，三个实训车间，化学实验室，计算机房等，他们对被审核部门的管理工作给予了充分肯定，指
出了存在问题，提出了改进的建议。 最后审核组与中心领导和被审核部门交换了审核意见，中心领导代表培训中心感谢公司审核组同志认真细致的工作，要专门召开会议对查出的问题进行及时部署及时整改，各部门要举一反三边查边整改，加强对三标知识的学习与培训，把贯标工作与日常管理结合起来，通过贯标努力提高中心的管理水平。 一、现场审核存在问题： 1、环境因素、危险源的辨识不全。部门要建立重大环境因素、危险源辨识清单。 2、化学实验室没有建立危化品清单和台帐， 3、法律法规识别不全面，现场也不能提供相应的法律法规电子文本 4、工厂、实验室没有建立设备使用技术档案，仪表、量具，天平、分析等仪器不能提供按时检测校验的档案，如何维护，维护的周期无法查到。 5、8#学生楼道，仓库，实验室消防器材配备不全， 6、文件记录识别不全，受控文件识别不清楚 7、09年教师培训计划22人，只完成9人，没有变更计划或情况说明。 8、图书馆、学术报告厅属重大防火部门，应急预案还是08年的，预案没有更新，也没有演练记录和评价 9、计算机培训办班整体评价没有，无法了解存在什么问题，如
评审不符合项整改报告
整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 2013年7月25日～27日，以您为组长的的CNAS评审组对本公司（实验室）进行了现场评审。感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价，更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。
针对本次现场审核所发现的问题，实验室管理层给予了高度重视，评审结束后，总经理专门主持召开了有关人员会议，布置有关整改工作。要求各部门对不符合项认真进行原因分析，制定整改计划和纠正措施，并明确了责任人和纠正的时间要求。 到目前，整改计划已基本完成，现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢！ xx分析检测实验室 （盖章） 2015年8月30日 整改计划
一、整改要求： 1．有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析，找出产生问题的根本原因，制定切实可行的纠正措施，并举一反三，防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人； 2．质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证，确认各项纠正措施实施有效后，将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。 二、整改材料要求 1．封面（写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章） 2．整改报告 3．不符合项整改概况 4．不符合项整改见证材料
不符合项整改概况 序号不符合项 涉及条款 不符合项内容原因分析整改措施及完成情况见证材料 1 4.2.7管理体系文件发布后于2008 年10月30日进行修订，但 实验室未保留文件变更的审 批记录。 实验室管理体系文件主要是由质量负责人主持 制订的,而2008年10月30日进行的修订是质量 负责人根据计量认证评审组长提出的建议进行 的，因为不是内部提议修改，未引起修订人员足 够重视，忘记填写《文件（资料）修订申请单》， 文件审批人员把关不严也是原因之一，审批人员 未意识到文件修改可能涉及到管理体系变更，对 “当策划和实施管理体系变更时，最高管理者应确 保保持体系的完整性”的要求理解不到位。 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01：2006认可准 则4.2.7条款要求和实验室 《文件控制程序》的有关要 求，提高对文件控制重要性 的认识。 2．补填写《文件（资料） 修订申请单》，补充修订内 容及审批手续。 1. 培训签到 表； 2. 《文件（资 料）修订申请 单》复印件。 2 4.3.2.2实验室所用《仪器设备校准 ／检定计划表》 （xxGZ-PD24-2-A/0）不是最 新有效版本。 在起草《仪器设备校准／检定计划表》的过程中 曾编制过两种版本（横排版和竖排版），编号为 xxGZ-PD24-2-A/0，表格内容在文字上未注意完 全统一，文件归档时，选择了竖排格式，而未将 横排格式删除（或横、竖版统一化），造成使用 1．组织有关人员学习 CNAS-CL01：2006认可准 则4.3.2.2条款和实验室 《文件控制程序》的有关要 求，提高对文件控制重要性 1. 培训签到 表； 2.《仪器设备 校准／检定 计划表》复印
外审发现问题及整改要求20150801
外审发现问题以及整改要求 序号问题描述整改措施负责人完成时间备注1 瑞恒有基础建设等工程项目，但没有文件和记录表明 对登高、防火、临时用电等进行了安全管理。 2 集团配电室：是有人配电室，但没有值班记录，无记 录表明其停电和送电的过程。 3 组合电器：钻床的皮带轮没有防护罩 4 瑞恒：冲压设备的脚踏开关没有防护罩 5 瑞恒表面处理：电子电平等计量设施没有定期校验记 录 6 瑞恒：电镀件，喷漆件没有按照规定的文件要求进行 检验 7 质保部：绝缘盆、密度继电器等没有按文件要求进行 检验；瓷套没有检验文件要求。 8 研究院：产品设计输入评审和输出评审要求不一致， 没有做出说明。 9 表处：喷漆的附着力等没有按文件要求进行检验 10 焊接：焊接过程的参数控制没有按文件进行，例如文 件要求焊接电流为160-200安培，实际为230安培 11 对外包作业，环境因素和危险源识别不够，例如行车 维修过程中的登高作业，废液的处理等 12 危险品，例如乳化液的处理流程部完善，例如要规定 如何处理以及处理的记录。 13 现场发现：吊钩无防脱装置 14 现场发现：环境噪音大，工人没有采取防护措施 15 现场发现：职业危害因素没有公示
16 表面处理：没有按规定对油漆配伍和进行粘度测量 17 没有对油漆的厚度进行测量并规定具体的抽样和计算 方法 18 表面处理过程，没有真实记录不合格零部件的处理过 程 19 表处： 电镀槽的标示明示不够， 行车控制电线没有防护， 吊钩没有防脱装置 20 化学品仓库门前有过期的消防器材 21 没有废油漆等处理记录 22 工厂缺乏环境因素和危险源的检查记录 23 化学品的出入库没有专业管理 24 研究院： 1、文件中，关于引用标准表述混乱 2、工艺评审没有实质内容，只表达了对基础参数的 评审 3、汇控柜没有开发文件 4、移动变电站（埃塞）没有开发流程文件 25 组合电器： 1、关于真空简陋出现多版本矛盾的文件，现场没有 按任何文件执行 2、没有SF6气体充入记录 3、查145GIS T型隔离接地开关中装配记录没有按规 定进行同期等记录 4、质控点流程规定和实际记录矛盾
管理体系内审不符合报告注意事项
关于不符合报告 --海王内审员培训辅助教材 山东鲁傲管理咨询有限公司秦学聪 不符合报告是审核的主要输出之一，是审核员能力的综合体现，同时要求受审核区域依据不符合报告改进工作提高管理水平，它的重要性不言而喻。但真正开出高水平的不符合报告也是不容易的，对初涉ISO标准的审核员更是如此，以下注意事项供参考： 1.内审前一定要熟悉ISO9000标准、ISO9001标准、ISO14001标准、GB/T28001标准； 2.内审前，一定要熟知受审核区域的职责、程序、作业规定； 3.内审时一定不能遗漏受审核区域的主要职责； 4.不符合报告一定要先起草，小组内各内审员都传阅修改后再抄正； 5.小组内各位内审员都要分别审阅并亲自签字（不能代签字），以充分发现问题，避免描述和判标的错误； 6.鉴于第一次正规内审，注意每位内审员都要开两份以上的不符合报告，作为锻炼的机会； 7.不要害怕内审不符合报告数量多影响外审结论，该开的、有代表性的、各个条款的、各个部门的，只要不是在某个部门内部重复的不符合都应当开不符合报告；
8.钢笔或签字笔填写（不要用圆珠笔、铅笔、红色笔等），字迹工整、清楚； 9.语句通顺，汉字规范，标点正确,不能犯低级错误； 10.事实描述清楚，简明扼要，不要废话，即只写不符合某一条款的事实，不写符合这一条款和不符合其他条款的事实； 11.核心集中，论点明确，论据充分，对准标准条款，紧紧围绕条款描述事实，即先查明不符合的事实，再看看标准这一条款的要求，返回去描述如何不符合这一条款要求的事实； 12.不符合客观事实描述要具体、准确、完整，不能用含混不清的语言，不能用总结性语言，是何时、何事、何人、何地、哪批产品、哪台设备等，哪个事实，怎么不符合标准的哪个条款或者哪个文件的什么规定，要描述清楚、确凿、具体，涉及到人员时，宜提岗位或职务、不提姓名； 13.不能感情用事，不能用形容、夸张的语言描述，不能任意扩大不符合的客观事实范围，不能以自己的想法、做法作为不符合判断的依据，不能任意拔高标准、文件要求；14.开具不符合报告时，必须考虑其后纠正措施的效果，是积极的还是消极的，其对产品质量的影响是直接的主要的还是间接的次要的；
TUV 不符合报告回复案例
Certificate Number证书号: The following date has been agreed upon for the submission of a corrective action plan for major NC (within 20 days) 同意的严重不符合纠正措施计划提交日期（20天内） The following date has been agreed upon for the submission of corrections, root causes analysis, systemic corrective actions and the evidences of correction including root cause analysis and corrective actions: 同意的提交纠正，根本原因分析，系统性纠正措施以及包括根本原因分析和纠正措施的纠正证据的日期 The following date has been agreed upon for on-site follow up for closure of Major deviation, or minor deviations if necessary based on audit team’s decision. 同意的现场验证严重不符合关闭，或必要时基于审核组判断对一般不符合关闭的现场验证的日期
Certificate Number证书号: Date 日期 Lead Auditor 审核组长Auditor 审核员 Management Rep. 管理者代表 Sign 签字Sign 签字 S ign 签字
外审不合格项8D整改报告
8D 报告 问题来源：德国莱茵公司审核不符合项发现日期：2011-06-01 编号：第2项不符合1．要求(对标准和/或客户要求的描述): 不符合ISO/TS16949：2009技术规范要求7.1.4 不符合(对上述要求的不符合事实的描述)： 过程更改控制有效性存在不足，不符合ISO/TS16949：2009技术规范要求7.1.4，证据：更改评审/通知单QSP/Y13-139要求更改精轧工艺降低工艺温度由930+/-10度降到到910+/-15度，实施日期：2012-3-23；但相应的PFMEA及控制计划未更改，只对作业指导书进行了更改。一般不符合。 制造过程设计输出失效： 无 客观证据(事例/证据的阐述或引用)： 在ＴＳ16949外审过程中，通知单QSP/Y13-139要求热轧终轧温度由930±10℃更改为910±15℃，但只对作业指导书进行了更改，相应的PFMEA及控制计划未更改。 经查实，ＤＣ04终轧温度的更改经过了前期的试验，实验数据如下表，可以看出终轧温度降低对成品的其他性能基本没有影响，同时对冲压性能最关键的r值有所提高。 终轧温度 ℃热轧厚度 mm 冷轧厚度 mm 抗拉强度 MPa 屈服强度 MPa 延伸率 % r n 890 5.8 1.5 292 139 47.0 2.61 0.26 910 5.8 1.5 290 138 46.5 2.60 0.25 930 5.8 1.5 290 140 47.0 2.53 0.26 产品标准270～320 120～180 ≥42 ≥2.0 ≥0.20
从上图来看，910℃和930℃终轧成品板都表现出了很强的{111}面织构，两者强度差别不大，910℃ 的强度略高。这说明低温终轧有利于形成更强的深冲织构。 该工艺于3月23日更改，更改前后（3月23日前后各一个月的数据进行统计）的成品性能如下表所 示，未出现大的波动。 抗拉强度屈服强度延伸率r值n值 更改前最大值306 170 52 3.08 0.26 最小值271 126 42.5 2.23 0.22 平均值289 137 47 2.52 0.24 标准差 5 5 1.5 0.11 0.01 更改后最大值319 172 57.5 3.87 0.55 最小值270 124 43 2.29 0.21 平均值286 138 47.5 2.54 0.23 标准差 6 5 1.5 0.10 0.01 2.组成小组： 组长：田飞 组员：周春泉、刘景佳、汪净、黄建波、李晓少、李盼峰 3.遏止措施：（即纠正）责任人完成日期 将试验结论在ＰＦＭＥＡ中进行更新，并在控制计划中将相关的工艺参数进行修订下发。李晓少 汪净 2012.7.6 遏制措施效果验证：验证人日期组织对ＰＦＭＥＡ和控制计划进行评审。田飞2012.7.10 4.寻找和确认根本原因：（很关键） 1）控制计划中未涉及具体参数，其引用过程控制要点，过程控制要点已在更改时进行相应更改； 2）管理控制计划、PFMEA与进行技术文件更改不是同一个人； 3）对于PFMEA、控制计划理解不到位；
外审不符合项原因分析怎么写-外审不符合项报告案例
外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例 篇1 案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商为合格供应商验室。 案例2：2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××)，其检定日期是2008年11月28日，有效期是2009年01月27日，检测现场正在使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3：某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量，设备科(实验室设备管理部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。
案例4：查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告，规格型号3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标准GB T 5023.5-2008误为GB 5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例，这些不符合项在实验室经常发生，不管是内审发现的，还是外审发现的，那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项，经过实验室确认后，实验室可以立即纠正，分析原因，采取纠正措施，以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改，一般包括下面6个步骤： 1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2. 举一反三，排查其他地方是否存在类似的问题，一并纠正; 3. 调查分析产生问题的原因; 4. 针对原因采取对应的纠正措施; 5. 实施纠正措施，控制纠正措施的执行情况;
IATF16949体系外审--10大轻微不符合项
181家IATF16949换版获证企业的10大不符合项解读（仅供参考） NO.1 8.5.1.5全面生产维护 这个条款主要的问题出在以下几个方面： 一是全面生产维护到底要如何来展，对于过去只做预防性和预见性维护的企业来说，这中间隔着一定楚河与汉界。再加上预防性、预见性、周期性、持续监控等一堆新词，如何理解与应用，这是一个问题；二是关于OEE、MTBF、MTTR这三个维度绩效指标，怎么统计、怎么分析，有没有纳入年度绩效指标，有没有在管理评审时进行评估，估计对于没有统计过，或者缺乏数据源的企业而言，被开不符合项是在所难免。 NO.2 8.5.1.1控制计划 新版标准在附录里A单独加了一个控制计划模块，可见新版标准对其是有多偏心。 而控制计划上通FMEA、PFD直至VOC,下达SOP、SIP,直至SPC。对于一般企业而言，如果PFMEA没做好，控制计划想做好，逻辑上而言就行不通。所以在这个环节被开不符合，常规上更多的是对于PFMEA与CP，或CP与SOP之间的转换接口没有做好，特别是KCC/KPC的管理，是否使用了SPC图，反应计划中是否增加了事态升级流程，这些都值得大家考虑。当然最后还要考虑变更实施后有没有及时的评审与修订CP NO.3 6.1.2.3 应急计划 应急计划被开不符合项，一点也不稀奇，原因如下：一是是否基于产品和过程风险评估的结果来进行应急计划的策划，纳尼，这应急计划还要跟过程风险与机遇的识别结合起来，太难了吧； 二是应急计划除了关键设备故障、劳动力短缺等这些以往的项目外，针对火灾、常见自然灾害、基础设施破坏，有没有去增加这一部分应急流程与要求；三是应急计划的演练（包括计划、桌面推演记录及演练报告）是否以提供；四是最高管理者有没有组织CFT对应急计划方案进行年度的评审。说的这里，大家自己去体会一下。做不好不能怪领导，只能怪标准写的太难搞。 NO.4 8.5.1 生产和服务提供的控制 老四出现的非常常态化，因为在整个生产过程环节，人机料法环分分钟就存在着失控，而这也是一般审核员最容易开出不符合项的环节，而整个条款就两个字：受控。要保证生产过程处于受控，就必须对过程的5M1E严格按控制的输出来进行管理。 NO.5 内部审核员的能力 内部审核员这次也重点戏，先是把审核员细分成体系审核员、过程审核员、产品审核员、二方审核员，这些类别的审核员全部要进行能力的验证，在过去不到一年的时间里，业界关于内审员能力的要求，各种流言（亦或谎言）把整个汽车行业质量培训咨询搅得是天翻地覆，IATF自己开发布会都平息不了，所以大家重点还是要关注能力二字，标准明确规定了五项或者六七项要求，企业一是自己有没有将其列入各类审核员的JD要求，二是针对这五项或六七项要求，企业有没有证据能证明内审员清单的这些人员都已经参加了内外部的培训，经过考核通过了。 最后说一下关于内部外审核员培训师的事，企业除了验证审核员的能力要求，还要去界定对内外部审核员培训师的能力要求（当然这个界定标准企业要自己定，说实话HR都是专家，哪一次内外训不是对讲
外审总结报告 表格 格式
To: ISO相关部门 Cc: 总经理，管理代表 From: 系统稽核部 Re: 2000年7月外部审核总结报告 一审核情况 2000年7月27日至28日广州DNV及厦门质量认证中心对我公司进行了半年一次的监督审核，审核共计4人天，共发现3个轻微不符合项和1个观察项，审核范围涉及体系文件、 内部质量稽核、纠正与预防措施、IQC、QA、生产管理、计量、服务、培训等，审核情况如下： 1个观察项是：“收录音机”的最近生产日期为19970303，之后至今没有再生产过。(CQC 意见：若下次稽核时还未有最近成批生产，将考虑在“认证范围”中去除“收录音机”一项)。 本次未重点审核及未审核到的部门分别是：物资部（计调、物控、采购）、IE部、货仓、设备部、资信部等，相应于这些部门需重点控制的要素也较少涉及。本次审核出现的主要是实施方面的问题，没有体系方面的不符合项，当然，本次审核人天数较少，审核程度和范围也偏少，发现问题少并不代表我们存在的问题少。 二情况分析及改善建议 结合本次审核，反映出体系仍存在以下问题： 1.ISO的精神在于“说、写、做合一”，但我们许多部门经常是说了、也做到了、记录或 形成文件却没有跟上，或是没有及时更新文件(如不符合项1)，这是大多数企业推行ISO9000普遍存在的问题。如何解决？关键在于把ISO9000融入每天的日常工作中，每做一件事都养成及时留下记录的好习惯，久而久之，不仅工作效率得以提高、出错机率减少，而且形成良好的企业文化，为企业永续经营奠定坚实基础. 2.计量工作有待进一步加强。依公司的组织架构与职责规定,计量应由工程部计量室归口 管理,IE部、生产现场只是使用者，不应出现计量室的台帐反而要以IE部、生产现场的仪器清单为准的情况。从审核过程看，以下状况需改善： 2.1.计量担当者换人，交接工作要做好，应避免人事变动引起的工作DELAY、中断； 2.2.审核中文件记录调阅困难，现行采用以日期归档不科学，应以仪器的功能为索引 更好； 2.3.计量室的台帐要汇总各使用部门的最新记录，在近期内更新为最全、最新版本(最 好KEY IN电脑中存档)，起到真正的计量管理作用；后续凡各部门仪器方面的 任何ACTION都请务必及时知会计量室,以便归口管理. 2.4.计量须涵盖厂内与品质判定有关的所有仪器仪表、工装辅具等，校验与非校验(即
质量审核内审和外审结果报告
质量审核内审和外审结 果报告 文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
附件一： 2007质量审核（内审和外审）结果报告 我公司质量管理体系经过了质量管理策划、内部宣贯培训、文件的编写、修改、定稿阶段，于2006年12月1日正式运行，在运行期间，经过公司全体员工的努力，尤其是领导作用、全员参与两大因素，员工的质量意识得到了洗礼，产品的质量得到了升华，客户满意度有了大幅度提高，为了验证和持续改进我们质量管理体系，我公司最高管理者廖总签发了07年2月5日第一次内部质量审核，8月9日第二次和12月15日第三次内部质量审核，并于07年9月18日顺利通过第一次外部监督审核。 在第一次内审中共发现4个次要不符合项：其中物控部一个（材料区存放的中纤板垫木枋大小不一，致使中纤板成弯曲状）；生产部2个（平板车间门扇框架防变形槽未按规定开槽），（油漆车间色板没有标签）；质检部1个（质检部人员未按《半成品检验规程》实施检验，对以上问题均发出了“纠正及预防单”共4份，4个问题均得到了及时的改善。 在第二次内审中发现次要不符合项1个：生产部（设备保养记录不全），对此不符合项发出了“纠正及预防单”1份，此不符合项得到了及时的改善。 第三次内部审核中发现次要不符合项2个（仓库部分产品未按管理规定贮存）（仓库部分产品缺少保护措施），对此2个不符合项发出了“纠正及预防单”2份，2个不符合项得到了及时的改善。 我公司在运行ISO质量管理体系以来在各个方面取得了很大的进步。如： 1）明确了公司的质量方针和目标，为公司的发展指引了方向，制定了纲领性的文件，建立了完整的文件系统，为实现目标铺好了道路。 2）根据《生产设备及作业环境管理程序》实施5S管理，明显的改善了工作环境，为安全有序的生产提供了保障，从而提高了工作效率。 3）建立了书面的客户管程序并运作执行，确保服务好每一个客户，并对客户进行了有效管理，通过客户满意度调查，监控客户满足和不满意信息，更好的完成客户要求内容。 4）物料采购按标准申购单由各所需部门申购，并由采购部门主管全面复核审批，采购部门根据供应商的质量、交期、配合度指标进行评估出合格供应商，物料采购过程有所控制，确保了准时高质量的采购活动。