温控仪自校验规程

019YB-2型澄明度检测仪操作与维护规程

天天乐药业GMP文件目的：建立YB-2型澄明度检测仪的操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。范围：适用于YB-2型澄明度检测仪的操作与维护全过程。职责：操作人员、维修人员、工艺员、车间主任、QA现场监控员。内容： 1 用途、性能 1.1 YB-2/3型澄明度检测仪是根据中华人民共和国卫生部标准WBI-362( B-121)91《澄明度检验细则和判断标准》中，标准装置的各项规定而研制的灯检仪。适用于各类针剂，大输液和瓶装药液的澄明度检测。 1.2 该仪器设计，采用了药典规定的专用三基色照度连续可调荧光灯和电子镇流器组成的光源系统。工作装置背景采用了遮光板、黑色背景、检验白板等提高了目检分辨能力与减少视觉疲劳。数字式电子照度计，使用方便，稳定可靠，检测时间可以任意设定，并有声光报警功能。 1.3 该仪器设计合理，性能可靠，操作简便，造型美观为药典规定的澄明度检测推荐设备，成为供2000版药典使用的统一的标准仪器。 2 主要技术参数照度范围：1000—4000LX 电源：AC220V±10% 50H z 功率：22W 灯管：20W （药检专用荧光灯管）时限范围：1—79S任意设定单面（YB-2）外形尺寸：703mm×175mm×513mm 双面（YB-3）外形尺寸：703mm×345mm×513mm 仪器重量：单面（YB-2）约12.5 Kg 双面（YB-3）重量：约25 Kg 3 工作原理

根据所测药品要求设定参数，把传感器放置在测定位置测定照度。 4 操作前准备： 4.1 检查设备状态牌，确认设备处于“已清洁”状态，并且在有效期内。 4.2. 检查确认生产现场处于“已清洁”状态，并且在有效期内。 4.3检查设备及周围环境的清洁情况。 4.4检查机器是否保持水平状态。 4.5检查日光灯的清晰度是否达到要求。 5 操作正常进行： 5.1 将检品盘正向放入灯箱。 2.2 启动电源开关，此时荧光灯亮。 5.3 启动照度开关，此时照度显示为数字“00”，表示照度为0×100Lx。 5.4将仪器配备的照度传感器插头插入面板孔，掀开光电池保护盖，将其放在平行与伞栅边缘检品检测位置，测定照度，同时旋转仪器上部的照度调节旋钮，至所需照度为止。 5.5根据所测要求，用仪器面板上的拨盘开关，设定检测所需时间。 5.6在检测样品的同时，按动计时微触开关，指示灯每秒闪烁一次，而且起始和终止有声响报警。 6 停机 6.1测试完毕后，先关上照度开关，后关仪器的总电源开关。 7 操作注意事项 7.1该仪器使用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地，检品盒内若留有药水应及时清除，以防流入电器箱内造成其它事故。 8 人员资质 8.1 操作人员必须经过培训，并且能掌握设备的标准操作方法。 8.2 操作人员应掌握设备的维护和保养操作规程，定期对设备进行维护和保养。 9 劳动保护 9.1 操作人员在生产过程中，应正确的穿戴工作服、帽、鞋。 9.2 操作人员在生产过程中，应正确使用生产工具并按设备操作规程操作。

无纸记录仪XSR70说明书

无纸记录仪XSR70说明书使用注意事项： 4 请勿自行维修和拆卸仪器 4 请先将引线与接线端子连接，再与仪表插接。 4 请在进行下列工作时，务必断开电源后操作 1、当连接线时 2、当对仪器端子接线及插拔端子时 4 仪表上电前请仔细检查接线是否正确无误 4 仪表断电及再次上电的间隔在5秒以上 4 在下列场合应采取适当的屏蔽措施 1、靠近电源动力线的场合 2、处在强电场或强磁场的场合 3、在产生静电或交流接触器干扰等类似的场合 4 不要将仪表安装在下列场合 1、暴露于直射的场合 2、温度和湿度超过使用条件的场合 3、有腐蚀性气体或可燃性气体的场合 4、有大量粉尘、盐及金属性粉末的场合 5、水、油及化学液体易溅射到的场合 6、有直接震动或冲击的场合目录一、概述二、功能特点三、技术指标四、安装与接线五、仪表运行及操作六、仪表组态七、累积功能及累积组态（选配功能）八、流量组态及带温压补偿计算功能（选配功能）九、PID控制组态（选配功能）

十、故障分析及排除一、概述无纸记录仪以其丰富的显示画面、灵活的操作方式以及强大的记录、运算、控制和管理功能，在各行各业中获得了极其广泛的应用。本产品吸纳了各种国外无纸记录仪的优点，应用最新的显示技术、微电子技术、数据存储和通讯技术，是一款功能齐全、操作方便、精确可靠、高性价比的产品。本产品配置丰富，有蓝屏和彩色两种显示屏。可以接收多种类型的直流电流、电压和电阻信号，实现温度、压力、液面、流量、成分以及力、力矩、位移等物理量的显示、记录、越限监控、报表生成、数据通讯、信号变送以及流量累计等功能。本产品主要由液晶屏、按键、ARM微处理器为核心的主板、主电源、外供变送器电源、智能通道板、大容量FLASH等构成：可配备不同类型的智能通道板，根据应用要求选择。置大容量FLASH，可通过U盘快速将FLASH中的数据转储到计算机中。置的FLASH的容量为64M字节，8通道时若20秒记录一次可记录865天，最快0.1秒记录一次所有通道的数据。数字显示画面、棒图显示画面、实时曲线画面、追忆曲线画面追忆曲线读数光标功能。测量、显示基本误差：±0.2% F·S 可组态12点报警功能。可组态8点变送输出，光电隔离，误差小于±0.2% F·S 电流输出（4~20）mA, （0~10）mA, （0~20）mA可选。电压输出（0~5）V, （1~5）V可选。出厂默认设定为（4~20）mA, 其他类型订货时注明。二、功能特点本产品显示信息量大、界面友好、操作简单，下面是主要功能特点：无笔、无纸记录，日常维护工作量非常小，运行费用低；采用高亮度单色或彩色TFT液晶屏，CCFL背光、画面清晰；采用ARM微处理器，可同时实现16路信号采集、记录、显示和报警；采用64MB 大容量的FLASH 闪存芯片存贮历史数据，掉电永不丢失数据；全隔离万能输入，可同时输入多种信号，无需更换模块，通过软件组态即可；

自校仪器校验规程

自校仪器校验规程一、塌落度筒及捣棒 1.主要内容与适用范围：塌落度筒及捣棒系用于按GBJ80—85检验普通混凝土拌合物的稠度试验中塌落度法的专用设备，它的制造，应符合GBJ8080—85K TX 3.1.2的要求. 本规程适用于新制的，使用中的以及检修后的塌落度筒及捣棒的检验。检验周期6个月. 2.技术要求： 2.1塌落度筒外表面平整光洁，内壁应光滑，无凹凸部位. 2.2筒的内部尺寸：底部直径：200±2㎜顶部直径：100±2㎜高度：300±2㎜筒壁厚度：不小于1.5㎜ 2.3筒底面与顶面应互助平引. 2.4捣棒直径为∮16±0.2㎜，长度为600±5㎜. 2.5捣棒端部应呈圆形. 3.检验用标准器具： 3.1分度值为0.5㎜的钢板尺，量程大于300㎜. 3.2直角尺，量程大于300㎜ 3.3分度值为0.02㎜的游标尺,量程为300㎜. 4.检验方法: 4.1外观检验:用感官来检验塌落度筒内外表面是否平整光洁,有无凹凸部位.捣棒外表面是否光洁,端头是否呈圆形. 4.2技术参数的检验: ○1按图一所示,分别用长尺测定顶部与底部园的三个直径D1、D2、D3及d1、d2、d3. ○2按图一所示,钢板尺放在按11条所测D1、D2、D3的位置上,用直角尺测量筒的高度h1h2h3h4h5h6. ○3在筒壁上任意取3个点,用卡尺测其筒壁厚度f. ○4用钢板尺测量捣棒长度L. ○5在捣棒上均匀地取3个点,用卡尺测量其直径d. 5.检验结果评定: 5.1新的或使用中的塌落度筒与捣棒,必须全部符合技术要求. 二、水泥试模(160×40×40㎜) 1.主要内容与适用范围: 水泥试模及下料漏斗系用于按GB177成形水泥强度专用制造质量应符合GB3350.55—S2的规定,本规程适用于新制或使用中的水泥试模的检验.检验周期为12个月. 2.技术要求: 2.1试模与可装卸的三联由隔板,端板,底座组成,隔板和端板应有编号,组装后内壁各接面应互助垂直,其有效尺寸: 试模尺寸制造尺寸(㎜) 使用后允许尺寸(㎜) 长160

YB-II型澄明度检测仪

YB-II型澄明度检测仪使用、维护保养清洁 1、目的建立YB-II型澄明度检测仪使用、维护保养标准操作规程。规范对YB-II型澄明度检测仪的使用。 2、适用范围适用于YB-II型澄明度检测仪的使用和维护保养的操作。 3、责任者仪器操作人员和仪器管理人员。 4、内容 4.1. 规格及技术参数电源：AC220v±10% ，50HZ。灯管：22W。照度范围：1000～4000LX。时限范围：1～79S任意设定。仪器重量：约12.5Kg。外形尺寸：703mm×175mm×513mm。 4.2. 使用方法 4.2.1. 将检测白板正向放入灯箱内，保护电器内电器元气。4.2.2. 启动电源开关，此时荧光灯亮。4.2.3. 启动照度开关，此时照度显示为数字“00”表示照度0×100LX 。4.2.4. 将仪器配备的照度传感器插头插入面板孔，掀开光电池保护盖，将其放在平行与伞栅边缘，检品检测位置，测定照度，同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。照度调好后，拔下插头，关闭照度开关。4.2. 5. 根据所测要求，用仪器面板上的拨盘开关，设定所需检测的时间。4.2. 6. 在检测样品的同时，按动计时微触开关，指示灯每秒闪烁一次，而且开始与终止有声响报警。4.2. 7. 测试完毕后，关上总电源开关，拨掉电源插头。 4.3. 注意事项

该仪器使用前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地，检品盘内若有药水应及时地清除，以防流入电器箱内造成其它事故。打开电源后，如若灯管不亮首先检查保险管和电源，调节仪器灯管旋钮时禁止旋转360度，最大只能旋转180度，以防止灯管电线接触不良。 4.4. 仪器保养 4.4.1. 该仪器请勿置于潮湿，风吹日晒，雨淋之处。使用仪器前，请先检查电源软线与插头，清理灯箱内壁必须使用毛刷。4.4.2. 仪器及环境应时常保持清洁。4.4.3. 每月进行一次仪器的维护检查，并填写维护记录。 4.5. 维修 4.5.1. 灯管不亮，无显示值，应检查电源开关，保险管是否损坏。4.5.2. 灯管启动不亮，应检查灯管，电子镇流器是否损坏。4.5.3. 显示器断道，计数不准确，应检查器件插座是否插牢。4.5.4. 灯管亮，无显示值，不计数，应检查电源变压器是否损坏。 4.6. 清洁 4.6.1. 每次使用完毕，应立即清洁仪器，悬挂标识，并及时填写使用记录。4.6.2. 每次使用结束后用细软布擦拭仪器的表面，目测无清洁剂残留，再用清洁布擦干。再用纱布沾上75%乙醇进行对设备表面进行擦拭。4.6.3. 灯箱内壁必须使用毛刷进行清洁。4.6.4. 效果评价：设备应该光亮整洁，没有污迹。

上海绎捷自动化科技有限公司R6100精致型彩色无纸记录仪使用说明书

前言非常感谢使用本公司生产的精致型彩色无纸记录仪。本手册提供对精致型彩色无纸记录仪使用时关于安装、运行操作、参数设置、故障诊断等方面的方法，在使用精致型彩色无纸记录仪之前，敬请仔细阅读本手册并妥善保管在便于随时翻阅处。装箱物品精致型彩色无纸记录仪安装支架说明书产品合格证数据管理软件光盘 1 精致型彩色无纸记录仪台 1 2 安装支架（含螺钉）根 2 用于盘式安装固定 3 说明书本 1 4 产品合格证/保修卡份 1 5 数据管理软件（光盘）张 1 6 RS-232C/485转换模块个可选配件 7 RS-232C通讯线根可选配件 8 U盘个可选配件 9 微型打印机（含其附件）个可选配件

注意事项开箱时如发现仪表因运输而致的破损，请与厂家联系本系列仪表适用于一般工业场合，如有特殊的使用要求请另行设置保护装置为了您和仪表的安全，请勿带电安装。请使用额定电压的供电电源，正确接线，妥善接地，接通电源后，请不要触摸仪表后部的接线端子，以防触电仪表请安装在室内，安装位置请保证通风顺畅（以防仪表内部温度过高），避开风雨和太阳直射，切勿在下列场合中安装：温度和湿度超过使用条件的场合有腐蚀性、可燃性或爆炸性气体的场合有大量粉尘、盐及金属粉末的场合水、油及化学液体易溅射到的场合有直接振动或冲击的场合电磁发生源的场合仪表在靠近电源动力线、强电场、强磁场、产生静电、噪声或交流接触器等干扰的场合应采取相应的屏蔽措施为避免测量误差，传感器是热电偶时，请使用相应的补偿导线传感器是热电阻时，要使用三根规格相同而且电阻值小于10Ω的铜导线，否则会造成测量误差为延长仪表的使用寿命，请定期进行保养和维护。请勿自行维修和拆卸仪器。擦拭仪表时请用干净软布，切勿蘸取酒精、汽油等有机溶剂清扫，可能造成变色或变形如果仪表有进水、冒烟、异味、异响等情况时，请立即切断供电电源，停止使用并及时与供货商或我公司取得联系

澄明度检测仪操作规程2010修订

澄明度检测仪操作规程(2010修) 订．

一、目的： 1．正确操作澄明度检测仪器； 2．保证检验数据的准确性及药品的质量。二、适用范围：药品入库验收、在库养护过程中注射剂可见异物的检查；除深色透明容器包装或液体、色泽较深（一般深于各标准比色液7号的品种，可见异物的检查）。三、引用文件：《中国药典》2010年版附录“可见异物检查法”，YB-Ⅱ使用说明书四、使用部门：验收组、养护组五、仪器使用说明： 1．仪器要放置平稳、防止振动、碰倒。摆放位置要避光。 2．将电源线插头插入220V电插座，打开电源开关。 3．调节照度：（1）打开传感器黄色外罩（打开后可见蓝色硅光电池板）；（2）将传感器插入照度传感器插座，按下测量键；

（3）在适当位置将传感器面向光源观察照度显示，转动调节旋钮使照度至要求值；（4）调好后关闭照度测量键，拔出传感器插头。 4．仪器使用完毕，应关闭电源，拔下电源插头，清理检验场所，罩好布套，做好《可见异物检查记录》和《仪器使用记录》。（澄明度检查应避光室内或暗处进行）。六、检查人员条件：远距离和近距离视力测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或 5.0以上）；应无色盲。七、可见异物：定义：可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。八、检查方法：溶液型、乳状液及混悬型制剂除另有规定外，取供试品20支（瓶），除去容器标签，擦净容器外壁，必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内；置供试品于遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人眼的清晰观测距离，通常为25cm），分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部轻轻旋转和翻转容器使药液中可能存在的可见异物悬浮（但应避免产生气泡），轻轻翻摇后即用目检视，重复3次，总时限为20秒。供试支（瓶）。2以下的，每次检查可手持10ml及10ml品装量每支（瓶）在．注射用无菌粉末除另有规定外，取供试品5支（瓶），用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。配带有专用溶剂的注射用无菌粉末，应先将专用溶剂按溶液型制剂检查合格后，再用以溶解注射用无菌粉末。无菌原料药除另有规定外，按抽样要求称取名品种制剂项下的最大规格量5 份，分别置洁净透明的适宜容器内，用适宜的溶剂及适当方法使药物全部溶解后，按上述方法检查。注射用无菌粉末及无菌原料药所选用的适宜溶剂应无可见异物。如为水溶性药物，一般使用不溶性微粒检查用水（参见2010版药典二部附录IXR不溶性微粒检查法）进行溶解制备；如为其他溶剂，则应在各种项下中作出规定。溶剂量应确保药物溶解完全并便于观察。注射用无菌粉末及无菌原料药溶解所用的适当方法诮与其制剂使用说明书中注

R1000有纸记录仪使用说明书

目录一、概述------------------------------------------------------------------------------------------------1 二、主要性能及技术指标---------------------------------------------------------------------------1 三、工作原理及特点简介---------------------------------------------------------------------------3 四、显示和记录---------------------------------------------------------------------------------------4 五、设定状态下数码管依次显示的内容---------------------------------------------------------5 六、键盘操作------------------------------------------------------------------------------------------5 1、测量状态使用键-----------------------------------------------------------------------------5 2、设定状态使用键-----------------------------------------------------------------------------6 3、参数设定方法--------------------------------------------------------------------------------6 七、仪表的结构与安装------------------------------------------------------------------------------14 八、仪表的保存与维护------------------------------------------------------------------------------16 九、接线方法------------------------------------------------------------------------------------------17 十、仪表的使用注意事项及保修期---------------------------------------------------------------18 十一、使用常见错误分析---------------------------------------------------------------------------19

澄明度检测仪操作规程

YB-2澄明度检测仪操作规程 1 目的：建立YB-2型澄明度检测仪使用的标准操作规程，保证正确使用。 2 适用范围：适用于YB-2型澄明度检测仪的使用。 3 职责： 3.1 质量控制部负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行。 3.2 质量控制部经理负责本规程的审核和监督执行。 3.3 质量中心经理负责本规程的批准。 3.4 质量保证部现场监控员负责本规程执行情况的监控。 3.5 仪器管理员负责YB-2型澄明度检测仪的日常管理。 4 定义：无 5 引用标准： YB-2型澄明度检测仪使用说明书。 6 流程图：无 7 程序 7.1 将检品盘正向放入灯箱内，保护电器箱内电器元件。 7.3 启动照度开关，此时照度显示数字“00”表示照度0×1001×。 7.4 将仪器配备的照度传感器插头插入面板孔，掀开光池保护盖，将其放在平行与伞栅边

缘，检品检测位置，测定照度，同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。 7.5 根据所测要求，用仪器面板上的拨盘开关，设定所需检测的时间。 7.6 在检测样品的同时，按动计时微触开关，指示灯每秒闪烁一次，而且起始和终止有声响报警。 7.7 测试完毕后，关上仪器的总电源开关，拔下电源插头。 7.8 填写使用记录。 7.9 清洁、维护：每次使用完毕，将仪器内残留的碎屑彻底清理干净，并用微湿的抹布擦干净，晾干防止锈蚀。 7.10 仪器的维修：请专业人员进行维修。 8 注意事项：该仪器使用前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地，检品盘内若留有药水应及时清除以防流入电器箱内造成其它事故。 9 派生记录：无 10 引用文件：无 11 修订记录

气相色谱仪标准操作程序

气相色谱仪标准操作程序一、目的：建立气相色谱仪的标准操作程序二、适用范围：本规程适用于本公司气相色谱仪操作三、职责：质量检验员对本标准的实施负责四、正文： 4 程序： . 打开载气 4.1.1 打开载气(氮气，%)钢瓶高压阀，缓缓旋动减压阀的调节杆，调节气压至约。载气经减压后进入净化器，干燥净化以除去水份及固体杂质，纯化后的载气经过稳压阀后，载气压力随之稳定，流入稳流阀。 4.1.1 调节主机总压为。调节柱前压Ⅰ，即将稳流阀调节至30ml/min。 . 接通电源，依次打开氢气发生器、空气发生器、主机和计算机开关。 4.2.1 氢气发生器 4.2.1.1 先检查仪器各部零件是否良好，接头有无松动脱落现象。 4.2.1.2 配制电解液：将110g分析纯氢氧化钾用40ml纯化水稀释，待溶解冷却后注入注液盒内（池部容积1.5L）然后再向注液盒内补充纯化水至H处（注液盒位于仪器顶部，取下盒盖，即可注液）。注液时，观察液位显示管内部液位的位置，绝对不准超过液位上限，即略低于上限为好。 4.2.1.3 将仪器后面板上“输出”口的密封帽拧下，保持畅通。 4.2.1.4 用电源线与仪器后面板上插座连接牢固，然后接通电源启动开关，此时仪器流量显示应为GHL－300型0-360ml/min。 4.2.1.5 开机正常，三分钟后关机，用密封螺母将输出口拧紧不漏气。 4.2.1.6 开机三分钟左右，LED数码显示为“000”或接近“000”压力指示为，表示仪器正常，否则漏气，请用皂液检漏后排除。 4.2.1.7 关闭电源，将输出口上的密封螺母取下，用外径Φ3管道与使用色谱仪相连并保证密封不漏气，每天工作完毕只需关闭电源开关即可。 4.2.1.8 工作一段时间后观察变色硅胶的变色情况，可根据需要更换硅胶，更换时先关闭电源，待压力指示为零后，将干燥管逆时针方向旋下，从仪器中取出倒置后，再按逆时针方向旋下上盖，进行更换，然后再按反方向安装好，确保密封。（分子筛的更换与变色硅胶可同时进行，经干燥箱干燥可反复使用） 4.2.1.8 本仪器LED数码显示仅供参考，它是由电解电流转换而来，经过

澄明度检测仪操作规程修订

一、目的： 1．正确操作澄明度检测仪器； 2．保证检验数据的准确性及药品的质量。二、适用范围：药品入库验收、在库养护过程中注射剂可见异物的检查；除深色透明容器包装或液体、色泽较深（一般深于各标准比色液7号的品种，可见异物的检查）。三、引用文件：《中国药典》附录“可见异物检查法”，YB-Ⅱ使用说明书四、使用部门：验收组、养护组五、仪器使用说明： 1．仪器要放置平稳、防止振动、碰倒。摆放位置要避光。 2．将电源线插头插入220V电插座，打开电源开关。 3．调节照度：

（1）打开传感器黄色外罩（打开后可见蓝色硅光电池板）；（2）将传感器插入照度传感器插座，按下测量键；（3）在适当位置将传感器面向光源观察照度显示，转动调节旋钮使照度至要求值；（4）调好后关闭照度测量键，拔出传感器插头。 4．仪器使用完毕，应关闭电源，拔下电源插头，清理检验场所，罩好布套，做好《可见异物检查记录》和《仪器使用记录》。（澄明度检查应避光室内或暗处进行）。六、检查人员条件：远距离和近距离视力测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或5.0以上）；应无色盲。七、可见异物：定义：可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视能够观测到的不溶性物质，其粒径或长度一般大于50um。八、检查方法：溶液型、乳状液及混悬型制剂除另有规定外，取供试品20支（瓶），除去容器标签，擦净容器外壁，必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内；置供试品于遮光板边缘处，在明视距离（指供试品至人

眼的清晰观测距离，一般为25cm），分别在黑色和白色背景下，手持供试品颈部轻轻旋转和翻转容器使药液中可能存在的可见异物悬浮（但应避免产生气泡），轻轻翻摇后即用目检视，重复3次，总时限为20秒。供试品装量每支（瓶）在10ml及10ml以下的，每次检查可手持2支（瓶）。注射用无菌粉末除另有规定外，取供试品5支（瓶），用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。配带有专用溶剂的注射用无菌粉末，应先将专用溶剂按溶液型制剂检查合格后，再用以溶解注射用无菌粉末。无菌原料药除另有规定外，按抽样要求称取名品种制剂项下的最大规格量5份，分别置洁净透明的适宜容器内，用适宜的溶剂及适当方法使药物全部溶解后，按上述方法检查。注射用无菌粉末及无菌原料药所选用的适宜溶剂应无可见异物。如为水溶性药物，一般使用不溶性微粒检查用水（参见药典二部附录IXR 不溶性微粒检查法）进行溶解制备；如为其它溶剂，则应在各种项下中作出规定。溶剂量应确保药物溶解完全并便于观察。注射用无菌粉末及无菌原料药溶解所用的适当方法诮与其制剂使用说明书中注明的临床使用前处理的方式相同。如除振摇外还需其它辅助条件，则应在各品种项下中作出规定。

7890B气相色谱仪的操作规程

1、目的：建立安捷伦7890B GC气相色谱仪的操作规程，使检验人员能够正确的使用安捷伦7890B GC气相色谱仪。 2、适用范围：气态有机化合物或较易挥发的液体、固体有机化合物样品。 3、责任人：检测员 4、正文： 4.1 操作步骤 4.1.1 操作前准备 4.1.1.1 色谱柱的检查与安装首先打开柱温箱门看是否是所需用的色谱柱，若不是则旋下毛细管柱按进样口和检测器的螺母，卸下毛细管柱。取出所需毛细管柱，放上螺母，并在毛细管柱两端各放一个石墨环，然后将两侧柱端截去1～2mm，进样口一端石墨环和柱末端之间长度为4～6mm，检测器一端将柱插到底，轻轻回拉1mm左右，然后用手将螺母旋紧，不需用板手，新柱老化时，将进样口一端接入进样器接口，另一端放空在柱温箱内，检测器一端封住，新柱在低于最高使用温度20～30℃以下，通过较高流速载气连续老化24小时以上。 4.1.1.2 气体流量的调节 4.1.1.2.1 载气(氮气)开启氮气钢瓶高压阀前，首先检查低压阀的调节杆应处于释（400-690kPa）放状态，打开高压阀，缓缓旋动低压阀的调节杆，调节至约0.55MPa。 4.1.1.2.2 氢气打开氢气钢瓶，调节输出压至0.41MPa。（400-690kPa） 4.1.1.2.3 空气打开空气钢瓶，调节输出压至0.55MPa。（550-690kPa） 4.1.1.3 检漏用检漏液检查柱及管路是否漏气。 4.1.2 主机操作 4.1.2.1 接通电源，打开电脑，进入windows 主菜单界面。然后开启主机，主机进行自检，自检通过主机屏幕显示power on successul，进入Windows系统后，双击电脑桌面的(Instrument Online)图标，使仪器和工作联接。 4.1.2.2 编辑新方法 4.1.2.2.1 从“Method”菜单中选择“Edit Entire Method”，根据需要钩选项目，“Method Information”（方法信息），“Instrument/Acquisition”（仪器参数/数据采集条件），“Data Analysis”（数据分析条件），“Run Time Checklist”（运行时间顺

澄明度检测仪操作规程(2010修订)

起草人审核人批准人编号：变更记录：说明：新订修订起草日期审核日期批准日期年月日年月日年月日

注射用无菌粉末除另有规定外，取供试品5支（瓶），用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后，按上述方法检查。配带有专用溶剂的注射用无菌粉末，应先将专用溶剂按溶液型制剂检查合格后，再用以溶解注射用无菌粉末。无菌原料药除另有规定外，按抽样要求称取名品种制剂项下的最大规格量5份，分别置洁净透明的适宜容器内，用适宜的溶剂及适当方法使药物全部溶解后，按上述方法检查。注射用无菌粉末及无菌原料药所选用的适宜溶剂应无可见异物。如为水溶性药物，一般使用不溶性微粒检查用水（参见2010版药典二部附录IXR不溶性微粒检查法）进行溶解制备；如为其他溶剂，则应在各种项下中作出规定。溶剂量应确保药物溶解完全并便于观察。注射用无菌粉末及无菌原料药溶解所用的适当方法诮与其制剂使用说明书中注明的临床使用前处理的方式相同。如除振摇外还需其他辅助条件，则应在各品种项下中作出规定。用无色透明容器包装的无色供试品溶液，检查时被观察样品所在外的光照度应为1000~1500lx；用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶

无纸记录仪使用说明书

使用注意事项：请勿自行维修和拆卸仪器请先将引线与接线端子连接，再与仪表插接。请在进行下列工作时，务必断开电源后操作 1、当连接大地线时 2、当对仪器端子接线及插拔端子时仪表上电前请仔细检查接线是否正确无误仪表断电及再次上电的间隔在5秒以上在下列场合应采取适当的屏蔽措施 1、靠近电源动力线的场合 2、处在强电场或强磁场的场合 3、在产生静电或交流接触器干扰等类似的场合不要将仪表安装在下列场合 1、暴露于阳光直射的场合 2、温度和湿度超过使用条件的场合 3、有腐蚀性气体或可燃性气体的场合 4、有大量粉尘、盐及金属性粉末的场合 5、水、油及化学液体易溅射到的场合 6、有直接震动或冲击的场合

装箱清单

目录一、概述 (1) 二、功能特点 (1) 三、技术指标 (2) 四、安装与接线 (4) 五、仪表运行及操作 (6) 六、仪表组态 (15) 七、累积功能及累积组态（选配功能） (23) 八、流量组态及带温压补偿计算功能（选配功能） (25) 九、PID控制组态（选配功能） (30) 十、故障分析及排除 (33)

一、概述无纸记录仪以其丰富的显示画面、灵活的操作方式以及强大的记录、运算、控制和管理功能，在各行各业中获得了极其广泛的应用。本产品吸纳了各种国内外无纸记录仪的优点，应用最新的显示技术、微电子技术、数据存储和通讯技术，是一款功能齐全、操作方便、精确可靠、高性价比的产品。本产品配置丰富，有蓝屏和彩色两种显示屏。可以接收多种类型的直流电流、电压和电阻信号，实现温度、压力、液面、流量、成分以及力、力矩、位移等物理量的显示、记录、越限监控、报表生成、数据通讯、信号变送以及流量累计等功能。本产品主要由液晶屏、按键、ARM微处理器为核心的主板、主电源、外供变送器电源、智能通道板、大容量FLASH等构成：可配备不同类型的智能通道板，根据应用要求选择。内置大容量FLASH，可通过U盘快速将FLASH中的数据转储到计算机中。内置的FLASH 的容量为64M字节，8通道时若20秒记录一次可记录865天，最快0.1秒记录一次所有通道的数据。数字显示画面、棒图显示画面、实时曲线画面、追忆曲线画面追忆曲线读数光标功能。测量、显示基本误差：±0.2% F·S 可组态12点报警功能。可组态8点变送输出，光电隔离，误差小于±0.2% F·S 电流输出（4~20）mA, (0~10) mA, (0~20) mA可选。电压输出（0~5）V, (1~5) V可选。出厂默认设定为（4~20）mA, 其他类型订货时注明。二、功能特点本产品显示信息量大、界面友好、操作简单，下面是主要功能特点：无笔、无纸记录，日常维护工作量非常小，运行费用低；采用高亮度单色或彩色TFT液晶屏，CCFL背光、画面清晰；采用ARM微处理器，可同时实现16路信号采集、记录、显示和报警；采用64MB 大容量的FLASH 闪存芯片存贮历史数据，掉电永不丢失数据；全隔离万能输入，可同时输入多种信号，无需更换模块，通过软件组态即可；显示工程量数据的数值范围更宽，可显示5 位数值：-9999~19999；可以组态、显示工程位号，工程单位，有流量累积；具有闪动报警显示，同时指示各路通道的下下限、下限、上限、上上限报警；12 路继电器报警输出；

数字水准仪校验规程

数字水准仪校验规程 1.0目的规范数字水准仪校验的操作，确保数字水准仪的测量精度处于受控状态，检验结果真实、可靠。 2.0范围本规程适用于新制造、使用中和修理后的各种型号的数字水准仪的内部校验。数字水准仪是借助仪器的水平视准线作为基准，通过CCD成像技术、使用条码尺进行高差测量的电子仪器。它广泛应用于大地水准测量、地震形变测量、各种工程水准测量与大型精密机械安装等工作中，数字水准仪是未来主要的精密水准测量仪器。 3.0检定项目各级水准仪检定器具列于表1。

注：检定类别中“+”为必检项目。“-”为可检可不检，由送检单位需要确定。 4.0环境条件室内检定项目，一般在常温下进行。数字水准仪磁误差检定条件见表2。 5.0技术要求和检定方法 5.1 外观检视及开机检查 5.1.1 技术要求 5.1.1.1 仪器上应标明厂名（厂标）、仪器型号及出厂编号。 5.1.1.2 仪器外表无脱漆、锈蚀和伤痕，仪器密封性能良好，光学零件表面清

洁，不得有脱胶、脱漆、油迹、霉点等缺陷。 5.1.1.3 望远镜视场亮度应均匀，分划板成像清晰，刻线应平直无结节、断线等现象。 5.1.1.4 仪器各运动机构转动灵活，不得有松动、卡滞和影响操作的现象。5.1.1.5 调节望远镜目镜时，视场内十字丝交点无晃动现象。 5.1.1.6 自动安平水准仪的补偿机构应能正常的工作。使用中和修理后的仪器，允许有不影响仪器准确度的上述缺陷。 5.1.2 检定方法将仪器安置在检验台上，整平。对上述所列各款逐项进行目视与手感检验。5.2望远镜物镜的光学分辨力。 5.2.1技术要求参照JJG425-2003 水准仪检定规程的相关内容和企业标准检定结果应不大于1”。 5.2.2检定方法参照JJG425-2003 水准仪检定规程的相关内容执行。 5.3竖轴整置误差 5.3.1技术要求竖轴整置误差,水准仪圆水准器不大于标称角值的四分之一。 5.3.2检定方法将仪器固定在检定台上，使望远镜视轴方向与任意两个脚螺旋位置平行，调整脚螺旋使仪器水准气泡居中，将望远镜旋转180度，若气泡偏离，则进行调整。观察仪器的水准气泡是否居中，仪器旋转任一位置时该水准器的最大偏移量为

配套型无纸记录仪使用说明书

配套型无纸记录仪NHR-6100R 使用说明书一、产品介绍配套型无纸记录仪NHR-6100R系列在设计上吸纳了当今电脑结构思路：硬件上采用内带快闪存储器的新型微处理器，扩充了数据存储区，显示器采用3.5英寸128*64高分辩率点阵式白屏黑字液晶屏，软件上引入中文WINDOWS的框架思路，并采用了数据压缩技术。仪表全面采用了表面贴装工艺，并采用多重保护和隔离设计，抗干扰能力强，可靠性高。仪表可同时输入3路万能信号，输入通道相互隔离，并具有报警控制、模拟变送、RS485/232通讯等输出功能，是一款功能齐全的记录仪表。三、订货说明选型说明： NHR-61□R-□-□-□-□ 无纸记录仪①②③④⑤

备注1：变送输出与报警输出可组合，变送输出+报警输出≤6 ★：输入信号类型（订货时请在选型后备注信号类型）

★：输出信号类型（订货时请在选型后备注信号类型）四、安装 1、安装位置和气候条件仪表的安装应尽量远离马达、变压器等有冲击和震动及电磁干扰的场合。安装仪表时尽量保持水平，请勿左右倾斜。安装位置的环境温度应介于0～50℃之间，同时相对湿度不超过85%RH，且不易产生冷凝液、无腐蚀气体或易燃气体的场合。 2、安装尺寸（单位：mm） 3、仪表的安装（1）在表盘上安装仪表的方法按照不同仪表所需的开孔尺寸在盘面上开好对应尺寸的安装孔，将密封圈套在仪表上，再将仪表嵌入到开好的安装孔中，然后将面板安装固定夹装在盘面后面，卡在仪表上下两面，向前推动这两个固定夹，使仪表固定在盘面上，再剥掉显示屏上的保护膜即可（如果在同一表盘上安装多台仪表，应参考上图中推荐的仪表间最小间距，以保证必要的散热及装卸空间）（2）从外壳中取出表芯的方法仪表的表芯可以从外壳中取出，其方法是将仪表前面板两侧的锁扣向外侧拨开，然后抓住仪表的前面板向外拔，即可使表芯与表壳分离。在回装时，将表芯插入表壳后一定要推紧，并将锁扣锁紧，以保证安装可靠。（3）安装说明 ★电缆的选择、仪表的安装和电连接必须符合VD0100“1000V以下电路安装的有关规定”或本地的有关规定 ★电连接必须由专业人员进行 ★负载电路应使用保险丝，以保护继电器触点在短路或电流超过继电器最大容量时自动切断电路★输入、输出和电源应单独布线，同时相互之间避免平行 ★在仪表的电源端子上不要连接任何其它负载 ★传感器和通讯线应使用屏蔽绞线（4）仪表标准配线说明 ★直流信号输入（过程输入）

《便携式气相色谱仪光离子化检测器校准规范》

便携式气相色谱仪（光离子化检测器）校准规范》（征求意见稿）编制说明

便携式气相色谱仪（光离子化检测器）校准规范》标准编制组二〇一九年十月目录一、任务来源与编制情况 ........... 二、规范制定的目的和意义 .......... 三、规范制定的原则和依据 .......... 四、工作过程 ............... 五、规范制定的主要内容及说明错误!未定义书签错误!未定义书签错误!未定义书签错误!未定义书签错误!未定义书签

一、任务来源与编制情况项目名称：便携式气相色谱仪（光离子化检测器）校准规范项目统一编号：JJFZ（建材）012-2018 根据《工业和信息化部办公厅关于印发2018 年行业计量技术规范修订计划的通知》工信厅科函【2018】210 号文要求，由中国科学院电子学研究所牵头，北京市劳动保护科学研究所，天津电子检测所，南通东昌环保，长园深瑞继保自动化有限公司等单位组成的便携式气相色谱仪（光离子化检测器）校准规范编写小组，对规范进行制定。二、规范制定的目的和意义工业废气、建筑材料与家具有害气体释放、汽车尾气排放及突发性环境污染事件等均直接威胁到人们的生命与财产安全，迫切需要针对环境污染及毒害气体快速、准确、高灵敏的现场检测新技术。针对建筑材料及家具释放的VOCs 监测、突发性环境污染毒害气体监测、工业园区VOCs 的监测及追踪溯源等，国内外大多采用GC-FID（氢火

焰离子化检测器）检测技术标准，但该技术存在以下问题：（1） GC-FID 在检测烷烃、芳香烃、多环芳烃等VOCs 化合物时，其检测灵敏度比PID 低5-10倍；（2） GC-FID 需要的气源更多，需要空气、高纯载气还有高危的氢气，一方面增加了系统体积，不利于便携性，另一方面，高危氢气很容易造成安全事故。而便携式光离子化气相色谱仪是一种具有高灵敏度、应用范围广的广谱检测仪，与传统检测方法相比具有体积小、精度高、功耗低、响应快、可连续测试、等突出优点，可检测离子电位不大于12eV 的化合物，如烷烃、芳香族、多环芳烃、醛类、酮类、脂类、胺类、有机磷、有机硫化物以及一些有机金属化合物。为了填补国内便携式GC-PID 检测技术标准的的空白，加强便携式检测仪现场检测技术研究及校准体系建设，从而对环境毒害气体高灵敏高精度快速检测技术的发展产生积极影响，牵头单位提出了“便携式气相色谱仪（光离子化检测器）校准规范”的编制计划。三、规范制定的原则和依据本规范是以JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJG 700-2016《气相色谱仪》和JJF 1172-2007《挥发性有机化合物光离子化检测仪校准规范》为基础和依据编写的。四、工作过程 2018年06月，依照“工业和信息化部办公厅关于印发2018年行业计量技术规范修订计划的通知”工信厅科函【2018】210 号文要求，由中国科学院电子学研究所，北京市劳动保护科学研究所、天津电子检测所，南通东昌环保等单位的专业技术人员组成编制小组，展开“便携式气相色谱仪（光离子化检测器）校准规范”的编制工作。 1. 成立标准编制小组 2018年07-12 月，收集整理国内外相关标准和其它相关资料文件，全面了解各地区便携式检测仪的使用、检定和校准情况，同时开展参编单位征集工作； 2019年01-03月，遴选参编单位，在北京组织召开技术研讨会议，对编制工作进行分工，开始技术规范的编写。 2. 完成送审稿编写

10澄明度检测仪清洁标准操作规程

×××制药有限公司澄明度检测仪清洁标准操作规程文件编号：版本：编制：审核：批准：生效日期：2020-12-01 ×××制药有限公司发布

修订履历

澄明度检测仪清洁标准操作规程目的：制定一个澄明度检测仪清洁标准操作规程，规范设备清洁程序，避免污染和交叉污染。范围：适用于口服液体制剂车间澄明度检测仪清洗标准操作的管理。责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。依据：《澄明度检测仪标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》（2010版）规程： 1. 清洁频率 1.1 每班生产结束时进行清洁； 1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。 1.3 设备维修后清洁。 1.4 设备清洁后超过24小时不使用应重新清洁。 2. 清洁地点：不可拆卸部份就地清洁；可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。 3. 清洁工具：清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。 4. 清洁剂及消毒剂名称：饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。 5. 消毒剂：75%乙醇溶液。 6. 清洁方法 6.1 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。 6.2 去除前标识：将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下，水洗干净，消毒备用。 6.3 换上“正在清洁”标识。 6.4 机器的清洁

6.4.1 操作人员首先关闭电源开关。 6.4.2每次使用结束后用细软布擦拭仪器的表面，目测无清洁剂残留，再用清洁布擦干。再用纱布沾上75%乙醇进行对设备表面进行擦拭。 6.4.3灯箱内壁必须使用毛刷进行清洁。 6.5 设备维修时的清洁 6.5.1 设备故障部份清洁：在生产过程中，设备发生故障维修后，应对设备故障处理过的表面用擦拭设备的专用毛巾湿润拧干后清洁整个故障修复表面1-2次至干净。 6.5.2 维修工具的清洁：将维修工具用毛巾擦拭干净后，整理置入工具专门用柜内。 6.5.3 场地清洁：对维修设备涉及地面、台面的清洁：用饮用水润湿的专用毛巾拧干后擦拭因维修设备所污染的地面及台面1-2次，设备、工具、墙面、地面必要时用洗洁精清洗。 6.6 清洁效果评价：目测设备各表面光亮、洁净、无可见生产遗留物及污迹。设备见本色。 8. 清场结束 7.1 按《地漏清洁、消毒标准操作规程》对地漏进行清洁、消毒。 7.2 按《洁净区容器具清洁标准操作规程》对容器具进行清洁，放入容器具存放间。 7.3 清洁工具按《一般生产区清洁工具清洁操作规程》进行清洁，放入洁具间。 7.4 废弃物收集后，按《生产废弃物管理规程》处理。 7.5 确认现场无本批生产遗留物后，设备上挂“已清洁”标志。 7.6 及时填写清场记录。 7.7 清场结束后，QA检查员检查合格后签发清场合格证，正本贴于本批清