28环境条件控制和维护程序

1目的

为使检测工作环境符合标准要求，保证检测结果科学、准确，特制定本程序。

2 适用范围

本程序适用于本公司有环境控制要求的固定和非固定工作场所的环境控制工作。

3 职责

3.1技术负责人负责根据标准、规范的要求并结合使用设备的具体情况，制定相关工作场所的环境控制要求。

3.2 质量负责人负责监督相关工作场所环境控制情况。

3.3 质量监督员负责所在部门的环境控制情况。

3.4 检测人员负责维持本岗位的环境条件。

4 工作流程

4.1 环境条件的要求

技术负责人根据作业指导书和试验标准中的要求，同时考虑实际影响的主要因素，如灰尘、温度、湿度、噪声（级）、照明、电力供应、振动（级）、电磁干扰等，确定对检测结果可能造成偏差的环境目标，对环境进行有效的监控和维持。

4.2 环境条件的控制与维护

4.2.1 检测员要经常监视设施的工作状态，当环境条件出现超差的波动，可能影响检测结果时，应当立即停止工作，记录有关情况并向部门负责人或质量负责人报告，经证实且有必要时，部门负责人需对此前取得的测量结果的可靠性及其影响进行评估。对于环境参数不是采用连续、自动记录测量技术的，应注意强化对有关仪表的监视。

4.2.2 检测测人员在进行测量时，必须做好环境条件参数的记录。

4.2.3 对外部现场检测环境条件的控制，检测人员应当事先就现场环境条件对检测设备、样品和检测质量的影响进行评估。具体情况按《工程现场检测工作程序》执行。

4.2.4 质量负责人应定期和不定期组织质量监督员对环境条件监控情况进行监督、检查，并作好记录。

4.3不相容活动的相邻区域应进行有效隔离，并采取必要措施防止交叉污染。

4.4结合本公司实际情况，对人员进入与检测质量有影响的场所进行控制。

4.5 进行室内检测工作时，应保持室内环境卫生，检测完毕后应依据各设备、仪器的操作规程对设备、仪器进行清洁维护，公共区域的内务由专职人员负责。

5 相关文件

5.1 《工程现场检测工作程序》HZJCZX/CX20

6 质量记录

6.1温湿度控制记录

检测结果质量控制程序

检测结果质量控制程序 1 目的为保证检测结果的准确可靠，全面检查实验室的检测能力，验证检测结果的准确性和可靠性，为管理者和客户提供足够的信任度，特编制本程序。 2 范围适用于中心内部的各项质量控制活动及参加外部的质量控制活动。 3 职责 3.1 技术负责人负责质量控制活动计划的审批,并组织质量控制计划的实施，对计划结果进行评审。 3.2 各检测室技术负责人负责质量控制计划的制定。 3.3 监督员负责检测过程的监督。 3.4 检测人员负责按要求实施质量控制计划。 4 工作程序 4.1 中心的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量控制，根据有证标准物质的来源情况、检测的特性和范围以及人员的多少来制定内部质量控制计划。 4.1.1 内部质量控制计划所采用的技术可包括，但不限于：（1）在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查；（2）由同一操作人员对保留样品进行重复检测；（3）由两个以上人员对保留样品进行重复检测；（4）使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。 4.1.2 外部质量控制包括参加实验室间比对或能力验证。 4.2 编制的“质量控制计划”可包括两部分：一是内部质量控制计划，二是外部质量控制计划。 4.2.1 内部质量控制计划的内容可包括：（1）计划控制项目及控制方法；（2）控制频率/时间；（3）控制结果的记录方式；（4）计划评价的时间（时机）；（5）控制结果的评价准则；

（6）控制实施责任人；（7）评审/评价栏。 4.2.2 外部质量控制计划（参加能力验证和实验室间比对）（1）比对实验项目，目的、发起单位、参加单位；（2）样品准备与分发、样品保管、运送要求；（3）比对的实验方法、依据；（4）进行比对的时间、频率；（5）比对结果的分析方法，可根据具体需要选择分析方法；（6）检测质量制定准则。 4.2.3 质量控制计划的制定在技术负责人组织下，技术部根据监测的具体情况，专业范围、技术特点选择适宜的控制方法，制定年度的内部质量控制计划。外部控制计划由技术部组织相关技术人员进行编制. 4.2.4 质量控制计划的审批质量控制计划由中心技术负责人审批后，由各检测室具体实施。 4.3 质量控制计划的实施 4.3.1 技术负责人组织人员实施内部质量控制计划，对相关项目结果质量进行控制，做好控制记录，并对控制结果的数据分阶段进行分析评价，如果发现异常或出现某种不良趋势，应及时查找影响原因，根据原因分析，采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.2 技术部根据外部质量控制计划的要求，组织相关人员参加能力验证计划；负责联系、协调各部门参加实验室间比对计划，并负责比对结果的分析评价，填写“比对、验证活动记录”。 4.3.3 对执行质量控制计划过程中出现的不符合或经分析认为可能存在的隐患，执行《不符合检测工作控制程序》、《纠正措施控制程序》及《预防措施控制程序》，采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.4 在控制过程中，可采用适当的统计技术，对一些项目进行连续或多次的控制，对其结果进行分析，从中及时发现可能出现的变异性，检查其质量可否得到保证。 4.3.5 在实验室间比对活动中，若检测结果分析存在离散现象严重时，由技术负责人组织相关人员，对该项目进行综合评价，找出影响结果的原因，按照《纠正措施控制程序》采取纠正措施。 4.4 质量控制计划实施的有效性评价 4.4.1 内审组组织相关人员就质量控制活动实施的有效性进行评审。经评价发现计划有不相适应的部分，查明原因，并重新对控制计划进行调整，经中心技术负责人批准后实施。

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责：质量中心主管：负责监察文控中心的工作。质量中心文控中心的工作。负责保管四阶内部文件的原稿。安排文件的编号。控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。文件之制订、审核与核准：文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。外部文件：国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件：【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序：二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。文件编号系统：第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本要素号/要素流水编号文件类别部门代号公司代号版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表：总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

维护和服务控制程序范文

维护和服务控制程序范文 1目的为满足顾客的需求及期望，对合同或与顾客达成协议所规定的支持和维护服务活动进行规范和控制。 2适用范围本程序适用于公司向顾客提供的售后技术支持和维护服务的所有过程和活动。 3定义、术语及说明 ●售后技术支持服务：根据合同或协议，向顾客提供的售后技术支持、维护性的服务，通常包括软、硬件产品的维护、系统技术支持、客户培训和其它客户要求的事项等。 ●维护服务：也称外包服务，根据合同或协议，向顾客提供的特定范围的系统运行、日常监控管理、故障诊断和问题分析等专项维护性服务。 4职责 ●软件/硬件开发产品或应用程序的维护与服务，由开发部负责。 ●集成项目维护与服务，由工程部负责。 ●技术服务中心负责将用户信息及要求提供给开发部。 5工作流程 5.1服务方式公司软件/硬件开发与系统集成主要通过如下方式为顾客提供服务支持： ●电话/E-Mail支持响应服务； ●远程诊断服务：通过远程登陆进行问题诊断处理； ●现场支持服务：现场问题诊断、故障恢复、应用重启； ●定期巡访：定期/不定其对顾客进行回访、调查； ●网上在线服务。

5.2服务要求解决流程当公司技术服务中心接到顾客问题时，由问题获取人记录信息情况，并根据信息类别将信息及时反馈至相关部门（开发部、工程部等）。通过《顾客问题记录与处理》予以记录。开发部及工程部在收到顾客问题信息时，根据问题性质，采取处理方式、决定处理方案，并及时对问题进行解决处理。服务完成后，必须经顾客认可，形成顾客签字或以其他方式记录。问题处理过程由开发部或工程部设专人负责跟踪，服务过程通过《顾客问题记录与处理》予以记录。 5.3顾客满意度调查及服务统计公司定期/不定期对服务情况进行跟踪调查，主要通过客户代表反馈信息、回访顾客以及发放《顾客满意度调查表》实现。对于顾客的反馈和问题记录，由技术服务中心设专人收集、统计和分析，了解顾客满意度情况（“顾客满意度”定义等级为：1-优秀、2-满意、3-一般、4-有缺陷、5-不满意），提出相应的建议和工作的改进措施。 5.4 服务记录的汇总归档公司自始至终建立顾客档案，并对其进行维护。由技术服务中心总结《顾客问题处理统计表》进行归挡。 6相关程序文件序号名称编号 1 更改控制程序WAYOUT-QP-03 7记录序号名称编号 1 顾客问题记录与处理WAYOUT-QF-22 2 顾客满意度调查表WAYOUT-QF-23 3 顾客问题处理统计表WAYOUT-QF-24 4 项目维护计划WAYOUT-QF-20

结果质量控制

第十八节结果质量控制一、判断题请将你的判断符号填在（）内，对的为“V”；错的为“X” 。 1．实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测结果的有效性。（）答案：“ 2．实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。（）答案：“ 3．实验室的内部质量控制计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结果公正、科学、准确、有效。（）答案：X 4．如果检测机构没有技术校核计划，不能提供技术校核证据，就不能认为是检测过程控制有效、体系运行良好的实验室。（）答案：“ 5．实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。（）答案：X 6．实验室间比对或能力验证能够监控检测或校准结果的有效性。（）答案：“ 7．能力验证是利用实验室问比对来确认实验室能力，它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而进行一种外部验证活动。（）答案：“ 8．实验室的管理中，强调对各个过程处于受控状态即任何过程都不会发生变异。（）答案：“ 9．实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法、环、溯等因素。（）答案：“ 10．实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的判据时采取措施。（）答案：X 11．在检测／校准过程中由于诸种因素的变化会使得检测质量不可能始终是恒定的，质量可能发生突变或渐变。（）答案：“ 12．检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。（）答案：“ 13．实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态，就不会发生有变异，在相同条件下的每次测量应当一致。（）答案：X 14．强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在相同条件下的每次测量也有差异。（）答案：“ 15．用于结果质量控制只能使用有证标准物质。（）答案：X 16．检测和校准结果质量保证只能用《评审准则》5．7．1 条中列出的5 种方法。（）答案：X 17 ?用于监控的样品关键是要选择稳定、均匀的样品。()

27检测结果质量控制程序02-509A-00

1.目的通过对实验室的检测活动及结果进行监控、验证和评价，以持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性。 2.适用范围本程序适用于对实验室检测活动及结果所进行的监控验证、评审活动的控制。 3.职责实验室技术负责人负责质量控制计划的制定和方法的选择；实验室主任负责计划的审批；实验室技术负责人负责质量控制计划的实施和质量控制结果的评审。 4.控制程序 4.1质量控制计划的制定实验室技术负责人于年初制定本室的《检测结果的质量控制计划》，计划应尽可能覆盖所有常规检测项目并满足对检测有效性和结果准确性的质量控制要求。国内外组织的水平测试，随时列入本年度计划，经室主任批准实施。质量控制计划一般应包括控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等。 4.2质量控制计划的审批实验室主任负责计划的审批。 4.3质量控制方法的选择采取的质量控制方法，应达到对控制对象进行有效监控的目的。选择的质量控制方法应在质量控制计划中给予描述和确认。控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合： 4.3.1使用有证标准物质或次级标准物质进行实验室内部的质量控制。 4.3.2参加由CNAL等机构组织的国内和国际实验室间比对实验和水平检测，或组织实验室内比对实验。 4.3.3使用同一检测方法进行重复性实验，或采用不同检测方法（或仪器）进行方法（或仪器）间比较实验。 4.3.4对留存样品进行再检测。

4.4质量控制计划的实施由实验室技术负责人指定人员，参加质量控制计划的实施。指定人员在实施过程中，应本着对实验室检测结果质量负责的态度，严肃认真地完成，并作好详细记录。 4.5质量控制结果的评审实验室技术负责人将质量控制记录汇总，并组成有各技术岗位具有一定技术资格和能力的人员参加的评审小组，对质量控制结果进行系统地评价必要时，要使用统计技术。通过统计分析与评价，应该给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论，并记录在《检测结果质量控制记录》中，以便于及时发现可能影响检测结果质量的潜在不合格因素。 4.6预防措施通过对质量控制结果的评审，当发现存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不合格因素时，应按照《预防措施程序》给予及时消除。 5.相关文件《预防措施程序》 WHHDSPJT/QM02-411A-00 6.记录《检测结果质量控制计划》WHHDSPJT/QM04-70 《检测结果质量控制记录》WHHDSPJT/QM04-67

[实用参考]实验室管理体系文件控制和维护程序

实验室管理体系文件控制和维护程序 1目的文件和资料是指导检测和管理活动的依据和证实性材料，为使文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。 2范围本程序文件包括以下内容： 1）质量手册 2）程序文件 3）作业指导书 4）外来文件 5）档案类文件 6）计划类文件 7）网络文件 8）文件编号规则 9）文件的维护 3职责 3.1检测站站长 3.1.1负责制定质量方针和质量目标。 3.1.2审批和颁布第一层次和第二层次文件。 3.2质量负责人 3.2.1负责组织管理体系文件的编写。 3.2.2负责编写第一层次和第二层次文件。 3.2.3负责维护第一层次和第二层次文件的有效性。 3.2.4应负责维护本文件的有效性。

3.3技术负责人 3.3.1组织编制批准第三层次文件。 3.3.2负责维护第三层次文件的有效性。 3.4资料员负责管理体系文件的保管和发放 4工作流程 4.1管理体系文件的层次 4.1.1第一层次为描述质量方针、目标和管理体系的质量手册。 4.1.2第二层次为描述实施管理体系，控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各质量活动环节的程序文件。 4.1.3第三层次为供技术人员使用的各种技术作业指导文件。 4.1.4第四层次为质量活动的见证文件和开展预定质量目标的计划类文件。 4.2管理体系文件的编制、修订、审批和发布 4.2.1质量方针、目标应由检测站站长亲自主持制订，经领导层集体讨论后由检测站站长颁布。发布后的质量方针由检测站站长向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到试验室的每一个具体岗位上。 4.2.2管理体系文件由质量负责人组织编写，研究确定各层次文件编写格式、内容，统一编写要求，建立各程序文件之间的衔接关系。 4.2.3第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写，检测站站长审批和颁布。 4.2.4第三层次文件由技术负责人组织检测室编制，并会同检测室的负责人审核后由技术负责人批准。 4.3管理体系文件的修订和维护 4.3.1第一层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求安排修订，并维护其现行有效性。 4.3.2第二层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其有效性。 4.3.3第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其有效性。

28结果质量控制程序

1.0目的：为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。 2.0适用范围：适用于检测结果的验证和监控方法的选择，计划制定和方法有效性评审。 3.0职责： 3.1技术负责人： 3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作，并使其长期坚持下去； 3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划； 3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审； 3.2检测室负责人和监督员： 3.2.1审核验证和监控实施方案，提出实施计划； 3.2.2组织实施计划并监督执行； 3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见； 3.2.4参加验证和监控有效性评审。 3.3检测项目负责人： 3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式； 3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录； 3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。 3.4资料管理员： 3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。 3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。 4.0程序 4.1技术负责人应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书，并对实施人员进行培训。

4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，报技术负责人审批。 4.3技术负责人应召集有关人员统筹安排并制定本公司实施此项工作的实施计划。计划应包括本公司拟开展验证和监控的项目，实施方案，开始实施的日期，项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括：（1）项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审；（2）验证和监控方案的记录方式和记录表格；（3）验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用；（4）评审验证和监控有效性的方法。 4.4各检测项目负责人应组织分析验证和监控的数据，在发现验证和监控的数据超出预定数据时，检测室负责人和监督员必要时向技术负责人反馈实施验证和监控过程中发现的问题，以采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。如通过验证和监控发现检测过程失控，危及提供给客户的结果质量时应立即向技术负责人汇报并暂时检测工作。技术负责人应指导检测有关人员查找原因及时解决验证和监控中发现的检测结果质量的问题。 4.5技术负责人应定期（每年至少一次）组织对验证和监控有效性进行评审。评审内容包括： a)验证和监控方案的可操作性， b)记录方式是否便于发现其发展趋势， c)验证和监控结果能否采用统计技术进行评审 d)能否发现检测质量存在的潜在问题。 4.6当监控或验证发现检测质量存在问题时，检测室负责人应立即查找存在问题的原因，并尽快采取纠正措施。对较为严重的不符合工作应执行《不符合检测工作的控制管理程序》对可能产生的质量问题实施有效的善后处理。 4.7评审记录和结论应由技术负责人向管理评审会议报告并交资料员归档。 4.8预防措施

结果质量控制

第章结果质量控制评审准则：为确保检测结果的有效性，实验室应有质量控制程序和和质量控制计划，以监控检验检测工作的全过程。参加实验室比对的能力验证活动，不但能考核检验人员的操作水平，而且还可检查仪器的运行状态、标准物质的应用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求，是对其能力进行综合性考核、监督、确认和评价。实验室还应经常利用内部手段，如对标准物质（样品）盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性。在标准更新、人员交替、设备变化和检测质量波动的情况下，尤其应加强质量控制工作。（实验室质量控制活动一般以比对的方式进行，以下简称比对）一、实验室间比对方式实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一。（1）能力验证：（多个实验室）利I」用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。一般能力验证由主持评审的机构和权威的技术机构组织。（2）测量审核：（参加实验室与参考实验室）一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值（由获得测量审核

认可的机构提供）进行比较的活动。（3）实验室自行组织的比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异是判断和监控实验室能力的有效手段之一。两个实验室条件（硬件、人员能力、设备能力等等）应当大致相当，如果条件差别很大，比对结果意义不大。（4）实验室内部的质量控制： ①标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。 ②样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 ③人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 ④样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。二、实验室间比对的实施 1）比对活动的文件（作业指导书）

实验室检测结果的质量控制方法

实验室检测结果的质量控制方法质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。采取合理有效的质量控制手段可监控检测/校准工作过程，预见到可能出现问题的征兆或及时发现问题的存在，使实验室可有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。因此,如何在日常的检测工作中对检测结果进行有效的监控成为很多实验室急需解决的课题。实验室检测结果的质量监控可分为外部监控和内部监控。一是借助外部力量实施实验室间比对验证活动，实验室间的能力验证是一种检测质量的全面的审核工作，它不但包括了对检测人员、设备、环境等的比对，也包括对检测报告、数据处理的验证等，是实验室能力确认的重要方法之一，也是实验室质量控制的重要手段，它有助于实验室检测能力的提高。二是内部质量监控。利用内部手段如对盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性，具体方法有以下几种：1．对保留样品再检验对无标准物质的检测参数如蛋白质、脂肪、灰分等指标并易保存的样品采取留样再检测的方法对检测结果的准确性进行控制，这

样不但使检验人员认真对待每一次检验工作，从而提高自身素质和技术水平，也有助于发现检测中存在的问题并得到及时有效地纠正。 2．定期使用标准物质（1）按计划定期对有证标准物质进行检测，将检测结果与标准值进行比较，如果检测结果异常应查明原因排除异常因素，使检测体系恢复正常。（2）通过对标准物质的检测来完成仪器的期间核查，判断仪器是否处于正常状态的校准状态，对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离导致检测结果不可靠时，应按相关规定处理，直到经验正的结果满意时方可投入使用。（3）利用对标准物质的检测对检验人员进行考核，以查明检验人员是否熟练掌握检验技术，是否能够检出符合要求的准确数据及结果，这也是对检测质量控制的重要手段。 3．利用质量控制图质量控制图是把检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图，此方法通过统计技术，将指控样用于检测中，对每次的检测数据进行分析，从而得出较为科学的波动范围，通过检测查出异常原因所导致的波动，制定相应措施进而消除异常原因。 4．使用不同方法进行重复检测

《文件和资料控制程序》(2020年九月整理).doc

1.目的为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。（D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来

文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

测量结果质量控制程序

l 目的为确保提供给客户的检测结果的质量，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离，特制定本程序. 2 范围适用于检测结果的验证、监控方法的选择、计划制定和方法有效性评审以及采用统计等技术对检测结果进行的监控。 3 职责 3.1 技术负责人的职责结合本检测中心承检项目的特点全面策划验证和监控工作，审核批准承检项目选择的验证和监控及记录方式及实施计划，负责组织讨验证和监控方法的有效性进行评审。批准检测中心间比对和能力验证计划，维护本程序的有效性。3.2 检测室负责人的职责审核并汇总本部门检测项目验证和监控实施方案，提出实施计划，组织实施预定计划，参加验证和监控有效性评审。 3.3 监督员的职责负责监督实施预定计划的执行，及时反馈计划实施中的问题，并提出改进意见。 3.4 办公室的职责负责组织制定年度比对验证计划及实施。 3.5 检测项目负责人的职责提出本检测项目验证、监控和记录方式，对已确定的验证、监控和记录方式认真按其实施并如实记录，及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。3.6 资料管理员的职责负责收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。

4 工作程序 4.1 技术负责人应结合宣贯质量方针和质量手册，加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使得长期坚持变成有关人员的自觉行动。 4.2 检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议，经检测室负责人会同监督员审核后报技术负责人。 4.3 技术负责人在汇总各检测室上报的意见后。应召集有关人员统筹安排并制定本中心实施此项工作的实施计划。计划应包括本中心拟开展验证和监控的项目、开始实施的日期、项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括： 4.3.1 项目选择的验证和监控方案，并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势，是否采用统计技术对结果进行评审； 4.3.2 验证和监控方案的记录方式和记录表格； 4.3.3 验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用； 4.3.4 评审验证和监控有效性的方法。 4.3.5 验证和监控的方法可包括（但不限于）以下内容； 4.3. 5.1 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制； 4.3. 5.2 参加检测中心间的比对或能力验证； 4.3. 5.3 使用相同或不同方法进行重复检测； 4.3. 5.4 对有留样品进行再检测； 4.3. 5.5 分析一个样不同特性结果的相关性。 4.4 各检测项目负责人应及时向检测室负责人和监督员反馈实施验证和监控过程中存在的问题以通过验证和监控发现的问题，如通过验证和监控发现提供给客户的结果质量存在疑问时应立即向技术负责人汇报并采取相应措施。技术负责人应指导检测有关人员及调整力案和及时解决验证和监控中发现的检测结果质量的其他问题。 4.5 技术负责人应组织一个评审组定期（每年至少一次）对验证和监控有效性进行评审。评审应包括：验证和监控方案的可操作性，记录方式是否便于发现其发展趋势。验证和监控结果能否采用统计技术对结果进行评审，验证和监控方案及记录方式能否证实结果质量符合要求和能否发现测量系统或结果质量存在的潜

质量控制流程图.doc

3.1.1 现场质量控制流程图施工准备项工程施工计划施工方案工程质量控制指标检验频率及方法材料、机械、劳动力、现场管理人员准备分项开工报告批准分项开工批复单每道工序施工施工测量放线报告检验试验报告设计施工复核不批准分析原因，及时修复改正或返工材料检查工艺流程检查测量检测试验检测质检工程师检查自检结果工序交接报告不合格抽样检查资料检查试验抽测测量检测工序检验记录检查交工报告不合格合格交工证书现场质量控制流程图

3.1.2 质量管理组织机构流程图指挥长生产副指挥长质量安全总工程师材料厂科程工安全质量试验室指挥部质管工程师质量安全委员会办指挥部质管工程师工程队队程工程队工质量管理组织机构流程图

3.1.3 质量检验总流程图原材料取样不合标准试验格试验结果评定、是否合格试验报告实施控制检验成品抽样检验试验结果评定、是否合格合格不合格作业结论分析原因结束提出处理意见质量检验总流程图

3.1.4 工程材料、构配件和设备质量控制流程图承包单位填写《工程材料/构配件/设备报验单》方法：承包单位另选不合格监理工程师审核合格 1．审核证明资料 2．到厂家考察 3．进场材料检验 4．进行验证复试承包单位使用工程材料、构配件和设备质量控制流程图

3.1.5 技术质量主要工作流程图图纸会审参加设计交底编制施工组织设计工程师审批工程物料确认进场验收技术复核分部工程验收技术交底工程定位交接甲方、监理确认工程师确认隐蔽验收质量验收资料审核甲方、乙方、设计联合验收交付使用送交资料和竣工图回访维修技术质量主要工作流程图

文件控制和维护程序√

文件控制和维护程序 1 目的对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保试验室内所有及时得到并使用有效的版本，防止误用失效或作废的文件和资料。 2 适用范围本程序适用于质量体系有关文件的控制。 3 职责 3.1 授权负责人负责批准发布质量手册和程序文件。 3.2 技术负责人负责审核质量体系文件和批准发布程序文件。 3.3 质量负责人负责批准作业指导书，负责对体系文件的定期评审。 3.4 资料员负责质量体系文件的管理。 3.5 各专业试验人员负责相关文件的编制、使用和管理。 4 程序内容 4.1 文件的分类本程序所提的文件按其性质可分为与质量有关的管理性文件、技术性文件。文件可以呈多种形式出现，可以是纸张性文件，也可以是非纸张性文件。 4.1.1 与质量有关的管理性文件 (1) 质量体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、表格）； (2) 公路建筑检测应遵循的法律法规； 4.1.2 与质量有关的技术性文件 (1) 公路建筑检测依据性文件（各种任务书、大纲、合同、协议等）； (2) 外来的技术文件（技术标准、技术规范、技术资料等）； (3) 计算机应用软件。 4.2 文件的编号 4.2.1 质量手册编号 □□□□-□□□□□□-□□□□□□-□□□□ 4.2.2 程序文件编号

4.2.3 作业指导书编号 4.2.4 记录的编号按《记录和档案管理程序》执行。 4.2.5 外来文件编号按原各自的编号。 4.3 文件控制流程本试验室内部文件或外部文件按如下图示进行控制：内部文件控制流程图

4.4 文件编写和审批 4.4.1 质量手册由技术负责人主持编写，由试验室主任批准发布。 4.4.2 程序文件由各功能室负责人编写，由技术负责人批准发布。 4.4.3 质量文件由相关负责人员编制，由质量负责人批准发布。 4.4.4 质量体系文件试验资料员负责标识、分发登记、发布有效版本目录。 4.5 文件的发放 4.5.1 所有文件分发应由试验室主任批准后试验室全体人员执行。 4.5.2 试验室发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章。向监督部门、业主或总监办和其他相关部门提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。 4.5.3 当使用的文件严重破坏影响使用时，应到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原文件分发号，破坏文件由资料员收回。 4.5.4 提供给认证机构和供方的文件，按内部受控文件处理。 4.5.5 资料员每年集中发布一次国家及行业标准、规程、规范等技术标准的有效版本目录，并根据需要随时公布新的有效及作废版本。 4.6 文件的更改 4.6.1 文件的更改分局部更改和换版更改两种。 4.6.2 质量体系文件的更改，由试验室技术负责人组织实施。填写“文件更改单”，经试验室主任批准后实施。 4.6.3 文件更改时，要按规定做好记录，保存更改单，必要时收回相应作废文件。 4.6.4 文件更改的方式，如换版、换页、局部修改等，需在“文件更改单”中注明。 4.6.5 更改后的文件应按原发放范围发放。局部更改，将修改页附在原文件中，被改页加盖“作废”印章。换版更改应将原文件由资料员收回并销毁。 4.7 文件的管理 4.7.1 文件管理。 (1)试验室文件由试验资料员分类归档管理。 (2) 档案柜设置为质量体系文件、技术文件、公用性文件和试验检测资料。 (3) 资料员负责对文件的分类、登记、标识、保存。 4.7.2 所有文件原稿以及传阅记录都要保存。 4.7.3作废文件由资料员收集后，按规定统一销毁。作废文件原稿加盖注明日期的“作废”印章，与有效受控文件隔离保存。为法律或积累知识等目的所保留的任何作废文件和资料都应加盖作废印章并隔离存放。 4.7.4 凡属受控的体系文件、技术文件，未经授权负责人的批准，严禁借阅、摘录和复制。 4.7.5 资料员如有变动时应及时调整，必须做好文件和资料的移交。 4.7.6 文件的归档，由档案管理人员按《记录和档案管理程序》进行建档、标识、分类、编号。 4.8 电子文件控制 4.8.1 本试验室应对所用计算机提供保持正常运行所必需的环境和操作条件。 4.8.2 严格按照计算机的软件要求进行操作，以防止计算机病毒及错误操作破坏软件。 4.8.3 作好操作软件和数据库软件的备份工作，以防止数据资料的丢失、盗用及其它意外事故的发生。 4.8.4 电子文件应设密码保存，未经授权允许，任何人不得擅自修改计算机中的任何数据文件。。

结果质量控制

第三章结果质量控制评审准则：检验检测机构应建立和保持质量控制程序，定期参加能力验证或机构之间比对。通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。为确保检测结果的有效性，实验室应有质量控制程序和和质量控制计划，以监控检验检测工作的全过程。参加实验室比对的能力验证活动，不但能考核检验人员的操作水平，而且还可检查仪器的运行状态、标准物质的应用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求，是对其能力进行综合性考核、监督、确认和评价。实验室还应经常利用内部手段，如对标准物质（样品）盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性。在标准更新、人员交替、设备变化和检测质量波动的情况下，尤其应加强质量控制工作。（实验室质量控制活动一般以比对的方式进行，以下简称比对）一、实验室间比对方式实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一。（1）能力验证：（多个实验室）利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。一般能力验证由主持评审的机构和权威的技术机构组织。（2）测量审核：（参加实验室与参考实验室）

一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值（由获得测量审核认可的机构提供）进行比较的活动。（3）实验室自行组织的比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异是判断和监控实验室能力的有效手段之一。两个实验室条件（硬件、人员能力、设备能力等等）应当大致相当，如果条件差别很大，比对结果意义不大。（4）实验室内部的质量控制： ①标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。 ②样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 ③人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 ④样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。二、实验室间比对的实施（1）比对活动的文件（作业指导书）比对活动应制定作业指导书，类似于检测操作的操作规范，作业指导书应尽可能详细地规定比对活动： ①比对活动的名称； ②活动应用的类别（人员、仪器、留样、与其他实验室）； ③用于比对的标准物质、比对样品、所用的仪器等；

CX03管理体系文件控制和维护程序

1.目的为使质量管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。 2.范围适用于本中心与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3.职责 3.1 中心主任应： 3.1.1批准《质量管理手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件发布。 3.2 质量负责人应： 3.2.1负责组织编制《质量管理手册》、《程序文件》和其他管理性文件； 3.2.2负责《质量管理手册》、《程序文件》的审核； 3.2.3负责维护《质量管理手册》、《程序文件》的有效性。 3.3技术负责人应： 3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件； 3.3.2负责维护各种技术作业指导文件的有效性。 3.4文件和档案管理员应： 3.4.1负责质量管理体系文件的保管和发放。 4.工作程序 4.1 文件范围 4.1.1内部文件：本中心内部编制的文件。包括：《质量管理手册》、《程序文件》，各类作业指导文件、计划、报告及记录等。 4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。 4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

4.2质量管理体系文件的层次 4.2.1第一层：质量管理手册――是本中心质量管理体系运行的纲领性文件，描述本中心质量方针、目标和质量管理体系各要素的要求、职责及途径； 4.2.2第二层：程序文件――是质量管理手册的支持性文件，对质量管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。 4.2.3第三层：作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定，供检测人员执行。 4.2.4第四层：质量和技术记录――是质量管理体系各项质量活动的证据。 4.3管理体系文件的编制、审批和发布 4.3.1质量方针、目标由中心主任亲自主持制定，经领导层集体讨论后由中心主任颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到本中心的每一个具体岗位上。 4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核，中心主任批准发布，质量记录由质量负责人组织编制并审批。 4.3.3第三层次文件和技术记录由技术负责人组织编制并审批。 4.4管理体系文件的修订和维护 4.4.1第一层次文件由质量负责人根据中心主任的要求安排修订，并维护其现行有效性。 4.4.2第二层次文件由质量负责人根据中心主任的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其现行有效性。 4.4.3第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其现行有效性。 4.4.4质量记录由质量负责人组织修订，并维护其现行有效性；技术记录由技术负责人组织修订，并维护其现行有效性。 4.5管理体系文件的管理与发放 4.5.1质量负责人批准质量管理体系文件的发放范围，文件和档案管理员建立所有文件、资料的帐目及明细（见《内部文件（资料）目录表》《文件审批登记表》《外来文件资料登记表》）,所有经过审批的文件在《文件审批登记表》上进行登记，文件的收发、复制、归档均统一编号，并有责任人签字。 4.5.2文件和档案管理员建立保存有效的文件发放清单（见《文件收发登记表》），防止使用失效文件，使下发的文件始终处于受控状态。

项目质量控制程序文件

天合光能(北京)系统集成有限公司项目质量控制程序主导部门：工程部支持部门：质量部、采购部、技术部审批：文档编号： SDS BU-SD-018

生效日期：

项目质量控制程序 1. 目的使项目的工程质量符合国家、项目所在地等有关规范、技术标准及达到合同要求。 2. 范围本能制度适用于SDS项目实施阶段的工程质量管理和控制。 3. 定义 N/A 4. 职责和权限 4.1施工单位 4.1.1施工组织设计、人员资质、专项施工方案、施工机具等申报 4.1.2施工材料申报 4.1.3分部分项工程施工 4.1.4申请工程验收 4.2监理单位 4.2.1、监督管理施工过程 4.2.2、过程资料审核管理 4.3工程部 4.3.1参与审核设计图纸 4.3.2支持监理工作。督促分包商认真履行合同，实现质量目标 4.3.3组织分部分项工程的验收 4.3.4处理施工质量问题 4.4技术部 4.4.1确定材料、设备的技术规范和质量标准 4.4.2施工过程中的技术支持 4.5采购部

4.5.1成本目标控制 4.5.2按时供应合格产品 4.6质量部 4.6.1落实质量控制计划 4.6.2处理产品、工程质量问题 5. 内容 5.1施工准备 5.1.1工程部向建设单位递交开工报告 5.1.2分（承）包商将企业资质、项目现场负责人（或联系人）、人员资质、用工人数、施工组织设计、专项施工方案等资料报工程部、监理单位审核 5.1.3分（承）包商进场材料经质量部、工程部、监理组织抽样审查 5.1.4 项目组组织监理单位、建设单位、技术部、分（承）包商，进行图纸会审和技术交底 5.2施工管理 5.2.1在施工过程，项目管理人员和监理工程师应跟踪监控分（承）包商的工序作业过程，确保及时掌握现场的质量情况，对结果形成结论并反馈给分（承）包商 5.2.2项目管理人员和监理工程师管理整个施工过程质量；对重要材料设备要检查按合同和有关规范的要求进行进场验收、抽样、取样复试。运输到工地的设备、材料均需要检查其准用证、质保书、合格证、检验报告等质保材料 5.2.3项目管理人员参加监理组织的分部分项过程、焊接、混凝土浇注、隐蔽工程验收 5.2.4项目实施过程中遇到专项工程，按照其相关验收标准进行管理验收 5.2.5项目经理、监理单位不定期召开会议，及时协调现场出现的问题，对不合格的项目发出整改通知单 5.2.6项目管理人员、监理单位应检查整改结果，直至合格 5.2.7督促分（承）包商加强成品保护的管理工作 5.3质量管理 5.3.1对于出现的质量问题要进行归纳总结，分析产生问题的原因，提出采取预防的办法 5.3.2 施工过程中出现不可预见的质量事故时，分（承）包商及时采取有效措施进行紧急处理，