101文件控制和维护程序

文件控制和维护程序

1、目的

为了对我中心与质量体系有关的文件进行有效控制，确保我中心各工作场所所使用的文件为最新有效版本,特制定本程序。

2、适用范围

本程序适用于本中心的质量体系文件、外来文件等所有与质量体系有关的文件、资料的控制。

3、职责

3．1质量体系文件由质量负责人负责组织编制；

3．2质量技术科负责文件、资料的控制及日常管理；

3．3各部门负责职责范围内和本部门的专用文件、资料的控制管理。

4、程序

4.1文件分类编号

4.1.1本中心的文件编号形式为：SMS/XX＆##—？？？？

SMS为本中心的简称；“XX”两个字母指文件类别（SC代表质量手册，CX代表程序文件，ZY代表作业指导书，BG代表表格，XZ 代表细则）；＆代表文件层次号（1、2、3）；“##”两位数字代表章节号或文件顺序号；“？？？？”四位数字代表文件发布年号。

4.1.2 现场记录表格和报告的编号

4.2.1.1检测检验的编号形式为两种：矿山大型固定设备检测报告编号为：〔年份〕晋煤安检XXX－地区代号####号

“XXX”指被检测检验设备的类别（KYJ代表空气压缩机，TFJ 代表通风机，TSXJ代表提升机，SB代表排水泵，FC代表粉尘，SSJ 代表皮带机,ZSDL代表杂散电流）；“####”四位数字代表检测检验报告顺序号。

固定实验室检验报告：XXX（晋煤检）字第年份－地区代号#### “XXX”代表检测项目类别（GSS代表钢丝绳；MCBZ代表煤尘爆炸；MZRX代表煤自燃性）；####代表报告顺序号。

4.2.1.2现场记录和检测检验报告一一对应，现场记录表格的编号和检测检验报告的编号保持一致。编号形式为：XXX-### “XXX”指被检测检验设备的类别；“###”三位数字代表现场记录顺序号。

4.2 文件的编制、更改、审批

4.2.1 质量方针、目标由主任主持制定，经领导层集体讨论通过

后颁布。

4.2.2《质量手册》由质量技术科编写、修订和宣贯，质量负责人审核，中心主任批准、颁布。

4.2.3 程序文件由各职能部门编写、更改，涉及技术方面的由技术负责人审批，其余由质量负责人审批。

4.2.4第三层基础性文件由各职能部门编写、更改，涉及技术方面的由技术负责人审批，其余由质量负责人审批。

4.2.5文件由原编制、审批部门更改、审批后，文件管理人员应及时在需要更改的文字上划一条横线，将更改后的内容写在其上部行间或将作废页抽出，修订页按原页码顺序插入，并在“文件更改页”上登

记。修订变动较大时应再版。修订必须有相应的记录或更改清单。4．3文件的发放、回收

4．3．1所有文件、资料应有目录清单，文件管理人员必须统一登记、建帐、归档，发放、收回要办理登记手续，并要有经办人签字。4．3．2文件管理人员应掌握现行有效的文件发放清单。现行有效文件要加盖“受控”印章，严格按规定的发放范围发给相关部门负责人、使用人员、认可机构和其他获准人员，过期作废的应及时从使用现场收回，防止误用，如果需要保留一段时间，应有明显“作废”标记，尤其在合订本的有效标准中作废文件要加盖“作废”章。4．3．3 文件持有者应妥善保管所持文件，不得丢失或转让，当工作岗位发生变化或调离本中心时，应及时交管理人员收回。

4．4文件的借阅、保密工作

4．4．1借阅文件需要经管理部门负责人批准，并不得违反国家有关档案管理和保密规定；

4．4．2技术资料的借阅需遵守《保密和保护所有权程序》并经技术负责人批准；

4．4．3借阅者要在文件管理员处办理登记手续，职工调离本中心（离、退休）时，须还清所借资料、文件。

4．4．4向外提供的证明性复印资料要完整，并经主任批准，加盖中心印章、骑缝章，综合办公室必须登记备案。

4．5保管及处置

4．5．1质量技术科应对原版质量体系文件归档保存，并列出本中心所有受控文件的清单以便于检索。磁盘文件也要标识归档，并要有备

份。

4．5．2文件编制、修改、审批、发放记录质量技术科要归档保存。4．5．3文件、资料均应保存在干燥、通风、清洁的环境下，并要采取措施防火、防盗、防蛀、防潮，对因管理不善造成的损失、丢失，管理人员和部门负责人要负责。

4．5．4标准、检验检测方法及作业指导书等有关检验检测方面的指导性文件由检测检验科保管，人事档案由综合办公室保管，财务档案由计划财务科保管，其余档案、文件均由质量技术科保管；4．5．5《质量手册》、《程序文件》、作业指导书、标准、图纸等技术资料保存至该文件资料失效为止。对超过保存期限的和作废文件的文件、资料要分类列出清单，报请主任批准后做适当的处理或指定专人销毁。

4．6外来文件的控制

4．6．1质量技术科负责外来文件的搜集、备案、整理、归档、更新工作。

4．6．2质量技术科应根据国家标准、行业标准的制、修订情况和国家煤矿安全监察局最新发布的检验方法，对本中心在用的标准、检验方法、规范及时更新，保证现行有效。科长和技术负责人应对包括顾客资料在内的外来文件的适用性进行审核。技术标准、图书资料的购置，需经主任批准。

4．6．3顾客的技术文件、图表、内控标准等技术资料，除提供给检测检验科使用的标准和检验方法外，不得向其他任何人提供。经顾客同意，查阅、转抄、复印或向外人借出时，必须留存顾客同意的证明

文件，并经科长签字批准。

4．7文件的评审

质量负责人、技术负责人应定期组织对质量管理体系文件进行评审，针对发现的问题做必要的修改。

5、相关文件

《记录控制程序》

6、引用表格（质量记录）

《文件审批表》

《文件、资料目录清单》

《文件发放、回收登记表》

《文件更改审批表》

《文件、记录、档案借阅登记表》

《文件、记录、档案销毁登记表》

文件管理控制程序

文件管理控制程序 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

1目的为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围质量体系文件的编制、管制方法。供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。3定义注释受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。体系文件：。内容。 4职责总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

5文件格式及文字要求公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。文件文件签批格式，在文件末页按以下方式编制：审核：批准：日期：日期：日期： 6作业程序编码原则：公司名称文件级别部门类别流水号注释：部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部 PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部 PD；仓库STD。文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级05 流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。外来文件的编码以外单位编码为准。以此类推受控文件控制的一般要求

11理化检验分包控制程序

理化检验分包控制程序编制：审批准：日期： 2012年03月05日发布日期：2012年3月5日实施日期：2012年3月10日 XXX有限公司

XXX有限公司文件编号QB/CSHS.YGCX2/0-11-2012共3页第1页理化检验分包控制程序 1. 目的对压力管道预制安装的材料和焊接接头的理化检验进行控制，以保证理化检验质量满足法规、标准的要求。 2. 适用范围适用于本公司承接压力管道预制、安装过程中的材料和焊接接头试样的理化检验质量控制。 3. 职责 3.l 理化检验质量管理由检验部归口管理，技术、供应部配合，并实行理化质控责任人负责制，并接受质保工程师的监督检查。 3.2 理化检验质量控制按“理化检验分包控制程序图”执行。 4.工作程序 4.1分包方评价 4.1.1分包方资质分包方应取得国家实验室认证单位或同类别压力管道安装、压力容器制造许可证的质量得到有效控制单位。 4.1.2试验人员资格 1）从事理化试验人员应取得相应资格证书持证上岗，其所从事的检验项目应与资格证书合格项目相一致； 2）从事理化检验人员应了解压力管道法规、标准一般要求，能熟练运用试验项目相关的试验标准和试验规程，熟练操作使用仪器、设备； 4.1.3仪器、试验设备根据试验方法所使用的各种仪器、设备应是完好的，其精度及适用范围符合要求，有计量检定要求的应处在有效检定周期之内。 4.2分包协议的签订 4.2.1分包方工作范围：理化检验的试样取样—试样制备—试样检验—试验—报告。 4.2.2执行的标准： 1）试样的取样、制备、加工、试验等严格按照《管规》、GB50235、GB50236等法规、标准和分包方质保体系运行的要求执行； 2）检验项目的全过程应接受委托方理化检验质控系统的质量控制。 4.2.3质量要求 1）试样的取样应根据试验标准要求，确定试样的取样部位、数量； 2）试样加工成形后，应核对实物标识，试样的加工尺寸及精度，表面粗糙度和试样数量符合达到要求； 3）对冲击试样重点检查V型缺口位置及方向的正确、底部表面粗糙度应大于1.6um; 4）对用于化学分析的样屑不应占有油污、氧化皮，样屑重量为40- 50g； 5）检验方法选择应符合所委托的检验标准所规定的检验方法，标准中没

文件管理控制程序之令狐文艳创作

1、目的令狐文艳通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规

范；生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范；品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 4.4 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 4.5 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序 5.1文件的分类公司将管理体系的文件（以下简称文件）分为以下5类 1）质量手册（一级文件） 2）程序文件（二级文件） 3）作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件（三级文件）4）表格类（四级文件） 5）外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批； 5.2.1 文件审批权一览表

压力容器制造质量手册理化检验控制

压力容器制造质量手册理化检验控制 1.目的对理化试验过程进行控制，并对理化检验的分包管理工作作出规定。确保试验结果科学、准确、公正。 2.范围适用于理化检验质量控制，包括取样、制样、试验、评定、保管等。 3.职责 3.1质检部是理化检验的管理部门。 3.2技术部负责制定或提供试验和验收标准。 3.3理化检验责任工程师负责理化检验，对理化检验结果进行确认和重复试验。 3.4 生产部、质检部按《锅炉压力容器制造许可条件》的有关要求选择合格分包方，签订分包协议，报质保工程师批准，并向发证机构备案。 3.5 质检部负责将送检件和有关理化检验委托单送交分包方，并负责质量控制。 4.工作程序 4.1工作流程图见附图A 4.2检验人员对试板或试件进行检查，对照有关工艺文件，检查产品编号、探伤报告、钢印、材质、外观、尺寸等。 4.3理化检验责任工程师负责组织理化试验，

4.4质检部负责将试板或试件送生产单位，进行试板或试件的加工、试验、评定以及出具试验报告。 4.5 理化检验责任工程师应对理化检验的试验数据的真实性负责。 4.6理化检验责任工程师负责确认试验报告，对不合格报告作出重复试验的处理意见。 4.7质检部负责汇总、整理、保管试验报告和试样。其中金相和化学分析的试样保存期半年、力学性能试样保存期三个月。焊接工艺评定试样由焊接试验室取回保存，焊接工艺评定试样应作长期保存直至失效。 4.8理化试验的第一次结果如达不到合格要求或理化责任师对试验结果有怀疑时，应按照《容规》要求取双倍试样重新试验。对理化试验结果有争议时，经质保工程师同意，并参与外协权威单位试验仲裁。 4.9 试验分包程序 4.9.1 分包方应具备相应的资格，具有完善的理化管理制度，试件的取样、试样加工及分析试验方法应严格执行有关标准。 4.9.2 送检件返公司时，理化责任工程师应向分包方索取原始记录和试验报告并确认。 4.9.3 质检部应妥善保管试样、委托单、原始记录、试验报告。并归入产品质量档案。

文件和资料控制程序

1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责：质量中心主管：负责监察文控中心的工作。质量中心文控中心的工作。负责保管四阶内部文件的原稿。安排文件的编号。控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。文件之制订、审核与核准：文件种类核准人审核制订

文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。外部文件：国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件：【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序：二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。文件编号系统：第一、二、三阶文件依下列系统方式编

□ □口一DEL 版本要素号/要素流水编号文件类别部门代号公司代号版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表：总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA

维护和服务控制程序范文

维护和服务控制程序范文 1目的为满足顾客的需求及期望，对合同或与顾客达成协议所规定的支持和维护服务活动进行规范和控制。 2适用范围本程序适用于公司向顾客提供的售后技术支持和维护服务的所有过程和活动。 3定义、术语及说明 ●售后技术支持服务：根据合同或协议，向顾客提供的售后技术支持、维护性的服务，通常包括软、硬件产品的维护、系统技术支持、客户培训和其它客户要求的事项等。 ●维护服务：也称外包服务，根据合同或协议，向顾客提供的特定范围的系统运行、日常监控管理、故障诊断和问题分析等专项维护性服务。 4职责 ●软件/硬件开发产品或应用程序的维护与服务，由开发部负责。 ●集成项目维护与服务，由工程部负责。 ●技术服务中心负责将用户信息及要求提供给开发部。 5工作流程 5.1服务方式公司软件/硬件开发与系统集成主要通过如下方式为顾客提供服务支持： ●电话/E-Mail支持响应服务； ●远程诊断服务：通过远程登陆进行问题诊断处理； ●现场支持服务：现场问题诊断、故障恢复、应用重启； ●定期巡访：定期/不定其对顾客进行回访、调查； ●网上在线服务。

5.2服务要求解决流程当公司技术服务中心接到顾客问题时，由问题获取人记录信息情况，并根据信息类别将信息及时反馈至相关部门（开发部、工程部等）。通过《顾客问题记录与处理》予以记录。开发部及工程部在收到顾客问题信息时，根据问题性质，采取处理方式、决定处理方案，并及时对问题进行解决处理。服务完成后，必须经顾客认可，形成顾客签字或以其他方式记录。问题处理过程由开发部或工程部设专人负责跟踪，服务过程通过《顾客问题记录与处理》予以记录。 5.3顾客满意度调查及服务统计公司定期/不定期对服务情况进行跟踪调查，主要通过客户代表反馈信息、回访顾客以及发放《顾客满意度调查表》实现。对于顾客的反馈和问题记录，由技术服务中心设专人收集、统计和分析，了解顾客满意度情况（“顾客满意度”定义等级为：1-优秀、2-满意、3-一般、4-有缺陷、5-不满意），提出相应的建议和工作的改进措施。 5.4 服务记录的汇总归档公司自始至终建立顾客档案，并对其进行维护。由技术服务中心总结《顾客问题处理统计表》进行归挡。 6相关程序文件序号名称编号 1 更改控制程序WAYOUT-QP-03 7记录序号名称编号 1 顾客问题记录与处理WAYOUT-QF-22 2 顾客满意度调查表WAYOUT-QF-23 3 顾客问题处理统计表WAYOUT-QF-24 4 项目维护计划WAYOUT-QF-20

《文件和控制程序》

1.目的为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义文件分类：红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。（D）：检验标准、产品规范。四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。文件分为受控文件及非受控文件：受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会

签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责文件的审查、批准权限为：文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

理化检验分包管理控制程序

理化检验分包管理控制程序 1目的对汽车用液化天然气气瓶制造过程中理化检验的控制内容和基本要求作出规定，以保证理化检验各实验报告的正确且可追溯。 2适用范围适用于本公司汽车用液化天然气气瓶制造过程中理化检验分包管理质量控制。 3职责 3.1理化质控责任人对理化质量控制负责。 3.2技术部负责编制相关的工艺及工艺文件，理化质控责任人审核后实施。 3.3理化外协供方控制，理化质控责任人负责对理化的供方名单进行评审，形成理化合格供方名单，并定期复评。评价和复评的主要依据及准则如下： 1）理化单位的资质。 2）理化能力，人员和设备情况。 3）合同履行情况。 3.4理化外协应在合格供方内择优录用。 4工作程序 4.1合同控制 4.1.1理化检验外协应签订正式委托合同，合同应经理化质控责任人审核，总经理批准。

4.1.2理化合同中应明确处理项目和有关质量要求，遵循的试验规范、标准和方法，以及供方的相应责任。 4.1.3理化委托合同中应明确本公司有权在供方现场，对理化设备、理化过程以及结果检查和确认，供方应给予配合并提供便利条件。4.1.4理化合同内容需要修改时，应重新经过审批。 4.1.5理化合同签订后，在具体实施过程中，本公司可采用委托单的形式与供方沟通。 4.2理化设备控制 4.2.1供方使用的理化设备应与检测项目要求相对应。 4.2.2理化设备应完好，并经调试合格，特别是需要做-196℃冲击试验时，设备及环境试验温度要求符合相关规定。 4.2.3理化设备和仪表应经过校准并在有效期内。 4.2.4本公司理化质控责任人负责对供方使用的理化设备的完好性和有效性进行检查和确认。 4.3理化实施过程控制 4.3.1本公司对供方提供的理化工艺文件、使用规范和标准进行检查确认，通过确认才能实施。 4.3.2委托时应先开具理化检验委托单(一式二份)，详细注明检验项目、检验标准、试样数量、评定标准、委托日期等内容。 1）金属原材料试验应填写产品名称、产品编号、材质、规格、试验项目、数量、检验内容和验收标准。

文件管理控制程序文件

XXXX 文件管理控制程序

文件修订履历变化状态：新建，增加，修改,删除

目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)

XXXX 文件管理控制程序 1目的对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括：国家或行业的法令、法规；从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等；设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。

理化检验控制.

第 11章理化检验控制 11.1 目的本章对 A1级、 A2级压力容器产品理化试验中有关人员的资格、检验设备仪器管理、理化检验管理、试验方法和试验过程管理、试样制备、原始记录和试验报告确认、重复试验、部分理化检验分包等控制环节的基本内容作出了规定,以保证各项试验报告准确可靠,真实并可追溯。 11.2适用范围适用于压力容器制造过程中理化检验质量活动控制。 11.3 职责 11.3.1理化质量控制系统由质管部归口管理,生产部、技术部、采购部和车间配合。 11.3.2理化质量控制实行理化责任工程师负责制。负责本系统控制环节和控制点的管理,对理化报告的正确性负责,并接受质保工程师的监督和检查。 11.4 控制要求 “理化检验控制系统控制程序”见图 11-1。 11.4.1理化人员资格控制 11.4.1.1理化试验人员、检验人员经申请, 批准后参加省、市有关部门组织的培训考试,取得“理化试验人员资格等级证书”后方可上岗。

11.4.1.2理化责任人应具备理化试验专业技术并由总经理任命, 负责全厂理化试验的质量控制,对理化试验的取样、加工操作、计算的技术标准执行的正确性负责,对理化试验报告做技术性结论。其人员资格和责任制见公司标准 Q/HL20815-2012《理化试验管理制度》第 4章相关内容。 11.4.2试验委托 11.4.2.1原材料、焊接材料、焊接工艺评定试件、焊工考试试件及产品试件需进行化学分析、力学试验、晶间腐蚀试验时,应由委托部门开具“送检委托单” , “送检委托单”填写要求按公司标准 Q/HL20815-2012《理化试验管理制度》第 5.3节的规定执行。 11.4.2.2焊接工艺评定试件、焊工考试试件、产品试件,先进行外观检验合格,再进行无损检测后,才可进行力学试验委托。 11.4.2.3理化责任人应认真核查检验委托单是否符合要求。检验委托单应经理化责任人审核签字。检验委托单具体要求见公司标准 Q/HL20815-2012《理化试验管理制度》。 11.4.3试样制备 11.4.3.1试件取样、标记、加工和制备的基本要求和程序按有关标准及公司标准 Q/HL20815-2012《理化试验管理制度》第 5.4节的规定程序及工艺科提供的试样加工图进行。

理化检验控制程序

应随时观测自动记录曲线所显示的各项热处理数据的变化趋势，及时加以调整，以保证符合规定要求。加热温度范围在300C?恒温?300C区间内，操作人员不得离岗。 442热处理过程必须采用自动记录，热处理完成后由操作者在温度曲线上注明以下内容：热处理曲线图编号；热处理方式、类别；热处理日期；热处理零部位名称、编号、数量；曲线图的坐标值及单位。 4.4.3质检员在热处理过程中应进行过程监控，检查热处理操作是否符合热处理工艺要求，发现异常时应停止升温，分析原因、找出问题且及时处理，处理完毕后才能继续升温。 4.4.4热处理质控责任人负责监督热处理操作，检查热处理工艺执行情况，审核热处理结果是否与工艺要求一致。 4.4.5热处理完成后，检验员出具“热处理检验报告”，交热处理质控责任人审核后与其他热处理记录一起归档。 4.4.6热处理结果不合格时应重新进行热处理。 5.相关文件 5.1Q/XHCC.CX.B-2011-01 《文件控制程序》

《记录控制程序》 5.2 Q/XHCC.CX.B-2011-02 理化检验控制程序 1目的：对理化检验质控系统实施有效控制，以确保理化试验过程试验方法正确，试验数据准确，满足法律、安全技术规范、标准和图样的规定。 2适用范围：适用于本公司场内机动车辆制造过程的理化检验。其他产品的理化检验参照本程序执行。 3职责： 3.1理化检验由质检科归口管理，技术科、生产科配合。 3.2理化检验质控责任人负责理化检验质控系统的全过程监控。并接受质量保证工程师的监督和检查。 4工作程序： 4.1接受委托 4.1.1理化试验委托是从事理化试验、试验结论评定和出具试验报告的依据。 4.1.2凡需进行理化试验时，委托单位必须按要求填写“委托单”，连同试样一起送理化室，“委托单”填写不详的不予接受。 4.1.3委托人送交的试样尺寸和数量，必须满足试验项目采用标准的要求。试样必须真实可靠，试样标识应与委托单填写内容一致。理化试验报告只对所委托试样、采用的试验方法和取得的试验数据负责。 4.2接受任务 4.2.1核实委托内容和实物验证 4.2.2.1. 委托单应填写委托单位、委托日期、试验项目、数量、试验标准、委托人等内容。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除

1.目的为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。（D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

能力及培训控制程序

兰州通用机器制造有限公司企业标准 Q/LT.CW.06.01—2009 质量管理体系程序文件第三版受控非受控编号 ● 能力及培训控制程序 2009－07－30发布2009－07－30 实施兰州通用机器制造有限公司 Q/LT.CW.06.01—2009能力及培训控制程序第1页/共9页

1.目的对从事影响产品要求符合性工作的人员进行适当的教育培训，以增强员工质量意识，掌握所需知识和技能，使其具备能力。对特殊人员资格进行认定，保证人员能力符合岗位要求，从而对产品的质量进行有效的控制。2.适用范围适用于公司从事影响产品要求符合性工作的人员的能力和意识的培训及资格认定。包括新上岗人员和转岗人员的培训和资格认定。 3.职责 3.1人力资源部 a.人力资源部是公司人力资源控制的归口管理部门； b.人力资源部根据公司的发展及各单位实际需要，负责对人员培训的需求进行预测和培训人员的确定。并与有关部门配合，对特殊人员的资格进行考核和认定； c.人力资源部负责培训计划的编制和组织实施，并负责培训记录和人员培训档案的管理； d.有关部门对操作人员进行设备操作和安全生产方面的教育培训、考核，并对合格者颁发上岗证和合格证。 3.2质量检查部负责产品计量检定、理化检验人员的送培和考核工作，并负责对特种A级锅炉、D类压力容器、高压结构件焊工的培训和考核工作，

配合当地省技术监督局对焊工的资格认定和发证工作。 3.3研究所/分厂技术部门负责本部门工程技术人员专业技术的知识更新 Q/LT.CW.06.01—2009能力及培训控制程序第2页/共9页工作。 3.4各有关部门/分厂负责本单位操作人员的操作技能及规程的培训工作并负责对本单位特殊岗位工作人员能力及资格的初审及日常管理工作。 4.培训对象及内容所有从事影响产品要求符合性工作的人员都应进行培训，经人力资源部资格和能力认定后，方能重新上岗或更换岗位，工种人员必须坚持“先培训后持证上岗”的原则。 4.1管理人员 4.1.1对管理人员进行质量管理体系知识的培训，使其掌握质量管理体系运行中所需的方法、技术，以及评价体系有效性所用的标准。 4.1.2根据上级的要求和企业的实际需求，对各级各类管理人员分期、分批进行以工商管理为主的岗位培训和适应性培训，以提高管理者的素质。 4.1.3API会标产品的质量管理体系的培训和人员的工作培训应至少每年进行一次培训。培训内容、项目、时间，由人力资源部负责，相关生产单位配合执行。

8理化检验控制程序

理化检验外委管理制度 1 范围 1.1规定理化检验的委托范围、委托手续及委托单的填写要求。 1.2适用于原材料、焊接材料、焊接试件（包括焊接工艺评定、产品焊接试件）、母材热处理试件的力学性能、化学分析、金相和晶间腐蚀等试验的委托。 1.3 适用于理化检验外委的委托控制。 2引用法规标准 TSG G0001-2012锅炉安全技术监察规程（简称《锅规》） 3委托范围凡是按设计图样、本公司质量保证体系文件、《锅规》及有其它有关标准要求对原材料、焊接材料、工艺评定试件、产品焊接试件、母材热处理试件等进行理化检验的项目均应填写“理化试验委托单”。 4委托程序及内容 4.1委托程序 4.1.1需要进行理化试验的部门指定专人填写“理化试验委托单”，连同试样（或试件）提交理化检验责任工程师进行审核合格后，生产经营部负责统一对外办理委托手续。 1）原材料（板、管、锻件、圆钢）和焊材复验委托单由材料检查员填写； 2）焊接工艺评定、焊接性试验的委托单由焊接试验室人员负责填写； 3）母材热处理试件的委托单由检查员填写； 4.1.2委托单填写应齐全，试样真实可靠、标识清晰，试样和委托单的内容相符，试样其尺寸和数量符合有关试验标准的规定。 4.1.3 根据试样不同，试样要分别有产品编号、焊接工艺评定等标识。 4.2委托单的内容 4.2.1委托单要填写委托部门、委托日期、试验项目、数量、试验标准、委托人等内容。 4.2.2根据不同委托试验对象，还需填写以下内容： 1）原材料、焊接材料委托单要填写材料名称、牌号、规格、材料编号、试件编号、热处理状态； 2）焊接工艺评定试板委托单要填写名称、材料牌号、规格、材料编号、焊工钢印号、

《文件和资料控制程序》

编号:06B001 B/1 1.目的为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。（D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的

编号:06B001 B/1 外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1 文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。

文件管理控制程序

文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范；生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范；品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制；

理化检验程序

理化检验程序 1 目的确定理化检验过程从送检、收样、检验到出具检验报告，检验试样及报告管理全过程的管理程序。 2 适用范围适用于自产件、外购件、原材料、半成品、生产过程及技术攻关，新产品开发中理化检验分析。 3 职责 3.1 质量部是公司理化检验工作归口管理部门。负责理化检验、理化检验数据统计分析的管理工作和其它协调工作。 3.2 各生产车间负责本车间需理化检验的产品的送检工作。 3.3采购部、生产部负责外购物资送检工作。 3.4 装备车间负责检验试样的制备工作。 4 工作程序 4.1送检 4.1.1 外购件由采购部仓库保管员验证产品名称、规格、型号、数量、生产厂家、到厂日期等项目后，根据《外购检验计划》进行抽样，填写检验委托单，把委托单与检验样品送到理化站规定地点。 4.1.2 钢铁原材料送检单应附以供方质保书或合格证或它们的影印件。 4.1.3铸造材料由采购部填好检验委托单通知理化站检验员按抽样标准抽样。 4.1.4各车间负责本车间的送检工作。 4.1.5属生产急件必须在委托书上注明“急件”“特急件”字样，并经送检单位领导签字确认。 4.1.6委托单位应提供送检件的相应详细的资料。 4.2收样 4.2.1 送检部门把送检件送到理化室后，检验员应先检查检验委托书的记录是否符合规定及完整，与实物是否相符方可签收，分类放置。 4.2.2 不符合规定的送检样检验人员有权要求解释清楚否则不与受理。 4.2.3 对理化站无能力、无条件检验的项目，要当面与送检人或委托单位说明。

4.2.4 理化站有能力检验但无能力取样的试样，送检单位应负责按规定取样后再送检，否则不予受理。 4.2.5 谁接收送检样谁负责保管送检单不能丢失。并把急件、特急件报告检验主管或组长以便统一安排从快检验。 4.2.6 公司理化站无能力检验的试样由生产或采购部门送集团理化室或别的检验单位检验。 4.3 制样 4.3.1装备车间在接到送检样品后应根据质量部提供的试样图按时制好检验试样。 4.3.2 检验员严格按检验规范取样制样。 4.3.3只做物理金相的由物理检验员制样。 4.3.4只做化验的由化验员制样。 4.3.5需做理化的检验人员应判断先做物理或化验，取完自己检验部分后，应把试样和流转单一起送到另一检验项目的检验员手中。 4.4检验 4.4.1 检验员开始检验工作前应先验证试样与送检单是否相符方可开始检验。委托单上有具体检验项目与技术要求的按委托单做，无具体检验项目和及技术要求，则按《理化检验标准》进行检验，并做好原始记录。 4.4.2 检验员在检验过程中应严格遵守各种检验设备的《操作规程》，并严格按《理化检验操作规程》的要求检验。 4.4.3 检验过程中各工序间要衔接好，上工序完成后应及时送下道工序，各检验工序间的检验记录必须同时标注试样编号。 4.4.4 检验记录应清晰、准确、不得涂改、特殊情况下需更改的应签更改人姓名，被更改的记录要保留。 4.4.5 检验员完成检验后把数据输入计算机系统后出具报告单，不能用计算机出具的由检验员用报告单出具。 4.4.6 检验员对检验结果有疑问或检验结果与技术要求不相符的应按以下程序处理。 4.4.6.1 对化学分析、检验员应自觉查看检验是否符合规范，并对原样进行重新检验，若测定结果符合允许误差范围，报组长或检验主管确认无误后出具报告单。否则由另外一名检验员在原件重新取样进行检验确证，并报组长或检验主管确认。

文件与资料控制流程

XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司程序文件文件名称：文件与资料控制程序文件编号：生效日期：X X X年3月10日版本号： P 适用范围： XXX 司编制：审核：批准：

版次：P 标题: 文件与资料控制程序生效日期：文件制定/修改情况记录版次修改内容制定/ 修改人审核批准修改日期

版次：标题: 文件与资料控制程序生效日期： 1目的：保证与质量体系(包含有害物质过程管理体系，下同)有关的文件均经过审核和批准及迅速正确地流通，且能确保各中心/分公司/事业部（“分公司/事业部”下简称“分公司”）相关部门都能及时得到相关文件的有效版本，防止过期文件的使用。 2适用范围： XXXXXXXXXX有限公司各中心/分公司之间所有与质量体系有关的文件和客户提供的资料（不包括与人事、行政、财务、商业有关的秘密文件）。 3职责： 3.1体系管理部：负责通用程序文件的起草、修订工作，并保证持续有效地执行。 3.2一级文控：负责XX公司各中心文件及外来文件的接收、受控、保管、发放、回收；以及跨分公司间的受控文件的接收、保管、发放、回收等工作；同时负责对二级文控进行业务指导及监控。 3.3二级文控：负责分公司内部需受控文件的接收、受控、保管、发放、回收等工作；负责接收新宝一级文控下发到各分公司相关部门受控文件的接收、保管、发放、回收等工作。 3.4相关部门：按本程序的要求对对口管理文件及资料制定、修改、保存、使用等进行控制。 4 定义： 4.1一级文控：XXX公司总文控，直接由体系管理部管理。 4.2二级文控：设立在各分公司文控室，由各分公司负责管理，XX总文控监控。 4.3文控室：一级文控与二级文控的统称。 4.4一阶文件：指公司的纲领性文件，如：质量手册。 4.5二阶文件：指公司的主要运作流程文件，也称程序文件。 4.6三阶文件：指公司的细化流程及操作性文件，也称作业指导书，又分为产品技术文件和流程性文件两类。 a）产品技术文件：指与产品或产品直接相关的作业指引、技术标准，如操作指引、产品规格书、图纸、BOM表、工程更改/评估、检验标准等资料。产品技术文件归属三阶文件。 b）流程性文件：对某一过程中相关环节的职责、权限、先后顺序、行为规范等进行描述的文件，如一/二阶文件、部门或过程的运作指引等。 4.7四阶文件：指支撑文件的记录，也称表单。 4.8内部文件：指公司内部颁布实施的受控文件，包括一阶文件、二阶文件、三阶文件和四阶文件。 4.9外来文件：指公司以外的文件，包括可以直接引用的法律法规、客户的文件资料、供应商的文件资料等等。

理化检验方法确认讲解

编码：XJTS/YZ01220 香菊片检验方法确认方案方案起草：_________________日期：年月日方案审核：__________________日期：年月日方案批准：__________________日期：年月日陕西香菊药业集团有限公司

1. 目的：建立香菊片测定方法的确认方案，在实验过程中严格按照标准操作，确保试验结果真实可信，以确认香菊片按国家药品监督管理局国家标准WS3-15(X-06)-98(Z)是否适用于本实验室。 2. 确认的项目和范围：为了解其检验方法的可靠性，我们对其主要项目：三项鉴别和含量测定进行方法确认。其余常规检查项目则不必确认，微生物限度的验证另行进行验证。 3. 组织及职责 3.1确认方案和报告的起草、审核、批准该检验方法确认方案由质量控制实验室负责起草，方案经实验室主任审核，最终由确认领导小组负责人批准。确认过程实施完成后，确认过程由方案起草人负责汇总，并经中质量控制实验室审核，最终由确认领导小组负责人批准报告。 3.2确认方案的培训确认方案批准后及确认方案实施前，对本次确认实施的相关人员组织培训工作，由质量控制实验室主任负责该次确认方案的培训工作。 3.3组织实施过程中的变更和偏差该次确认工作组织实施由中心化验室、确认管理主管领导负责，质量管理部负责对确认过程中如有出现变更和偏差的情况进行调查。 3.4实施组织人员

4. 标准品和样品信息在验证前应确认供试品信息；确认所使用的标准品信息及对照品溶液应在有效期内。确认信息见附表1。 5. 分析仪器信息在验证前应确认所使用的电子天平、高效液相色谱仪、鼓风干燥箱可正常使用，计量合格证在效期内，确认信息见附表2。 6. 实施检验人员信息检验人员信息见附表3 7.确认方法由两名检验人员，分别按以下的检验方法采用同一检验仪器分别测定同一批次健胃消食片供试品，对两人的检验结果进行比较确认，比较结果应符合各项目的可接受标准。 7.1鉴别检验方法确认 7.1.1操作方法：（1）：取本品约6片，除去薄膜衣，研细，加浓氨水1ml，再加氯仿25ml，回流提取1小时，放冷，滤过，滤液置水浴上挥尽氯仿，残渣加0.5％盐酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液分置3支试管中，一管加碘化铋钾试液3滴，产生桔红色沉淀；一管加碘化汞钾试液3滴，产生黄棕色沉淀；另一管加硅钨酸试液3滴，产生灰白色沉淀。（2）取本品约6片，研细，加醋酸乙酯30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，取此甲醇液滴于滤纸片（不带荧光）上，晾干，置紫外光灯（365nm）下观察，斑点显蓝色荧光，再喷以1％三氯化铝乙醇溶液，烘干，置紫外光灯（365nm）下观察，斑点显黄色荧光。（3）取本品10片，除去薄膜衣，研细，加甲醇40 ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水40ml使溶解，用乙醚50ml振摇提取，醚提液滤过，滤液低温挥去乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为供试品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯