多参数监护仪产品技术要求ty
多参数监护仪
组成：
主机：彩色液晶显示屏，多参数监护板，脑电监护板，工控机主板，硬盘；
附件：脑电、肌电、眼电转接盒，脑电电极及脑电联线，呼吸传感器，心电导联线，血压袖带，体温探头。
适用范围：重症脑功能监护，常规生命体征监护，神经电生理检查与监护，睡眠和呼吸检测。
1.1 产品型号划分及说明
1.1.1 产品型号
SALAR6000B。
1.1.2 产品型号划分说明
SALAR 6000B
公司商标生产序号
1.2 产品组成
1.2.1 主机: 彩色液晶显示屏，多参数监护板，脑电监护板，工控机主板，硬盘；
1.2.2附件：脑电、肌电、眼电转接盒，脑电电极及脑电联线，呼吸传感器，心电导联线，血压袖带，体温探头。
1.3基本参数：
1.3.1 显示参数：
1.3.1.1可显示16导脑电、3导心电和1导呼吸的曲线，或
1.3.1.2可显示8导脑电、3导心电、2导眼电、1导肌电和2导呼吸的曲线
1.3.2外型尺寸：400 mm×110 mm×330mm
2.1正常工作条件
a) 环境温度: +5℃～+40℃。
b) 相对湿度: ≤80%。
c) 大气压力: 700hPa～1060hPa。
d) 交流电源: 220V 50Hz 90VA。
e) 周围环境无影响仪器正常工作的强磁场干扰及振动。
f) 应具备良好的接地装置。
2.2外观和结构要求
a) 产品表面不应有明显凹痕、划伤、裂缝、变形和污染等。
b) 表面涂层应均匀、不应大面积起泡、龟裂、脱落和磨损。
c) 产品的接口、联线及零部件应紧固无松动。
d) 产品开关、按钮和其它控制部件的控制应灵活可靠。
2.3技术指标和性能：
2.3.1 脑电、肌电、眼电参数
2.3.1.1 电压测量：误差不超过±10%；
2.3.1.2 时间间隔: 误差不超过±5%；
2.3.1.3 时间常数：0.1s误差不超过±40%，0.3s误差不超过±20%；
2.3.1.4 幅频特性：0.5Hz～70Hz 偏差不超过＋5%～－30%。
2.3.1.5 噪声电平：不大于2.0μV（峰-峰值）；
2.3.1.6 共模抑制比：不小于100dB；
2.3.1.7 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%。
2.3.2 口鼻呼吸通道：呼吸信号清晰可见，信号幅度不小于2 mm。
2.3.3 心电监护部分
心电参数:
2.3.3.1 电压测量误差：最大允许误差±10%；
2.3.3.2 极化电压引起的电压测量误差：
施加±300mV直流电压后引起的显示信号幅度相对变化不超过±5%；
2.3.3.3 噪声电平：折合到输入端的噪声电平应不大于30μV（峰-峰值）；
2.3.3.4 扫描速度误差：最大允许误差±10%；
2.3.3.5 输入回路电流：各输入回路的电流应不大于0.1μA；
2.3.3.6 幅频特性：监护导联：
以10Hz正弦波为参考值，在0.5Hz～40Hz，带宽(-3dB)上限：110%；
2.3.3.7 共模抑制比：应不小于89dB；
2.3.3.8 心率显示值误差:
在(30～200) bpm 范围内, 最大允许误差±(显示值的5%+1个字)；
2.3.3.9 心率报警发生时间：自心率越限发生至报警发生的时间应不大于12s；
2.3.3.10 过载保护：应符合YY 1079-2008中4.2.2的要求；
2.3.3.11 呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合YY1079-2008中4.2.4的要求。
2.3.3.12 心率参数：
a) 心率测量范围：
1) 成人：应为10bpm～300bpm；
2) 儿童、新生儿：应为10bpm～300bpm；
b) 心率测量准确度应为：应符合YY1079-2008中4.2.6的要求；
c) 心率显示分辨率应为： 1bpm。
2.3.3.13 报警系统
a) 心率报警限范围：上限应为30bpm～350bpm，下限应为0bpm～
305bpm，
b) 报警限设置的分辨率为：1bpm；
c) 报警限准确度为：±1bpm；
d) 心动停止报警的启动时间：设置报警下限最接近60bpm，心率从80bpm 跳变到0bpm，
应在不长于
10s的时间内启动报警；
e) 心率低报警的启动时间：设置报警下限最接近60bpm，心率从80bpm跳变到40bpm，
应在不长于10s的时间内启动报警；
f) 心率高报警的启动时间：设置报警上限最接近100bpm，心率从80bpm跳变到120bpm，
应在不长于10s的时间内启动报警；
g）基线控制和稳定性：应符合YY1079-2008中4.2.8.11的要求；
l）非栓锁报警：多参数监护仪为非栓锁报警。
2.3.3.14 对具有心电图波形显示能力的多参数监护仪的特殊要求：
a) 输入动态范围：应符合YY 1079-2008中4.2.8.1的要求；
b) 输入阻抗：应符合YY 1079-2008中4.2.8.2要求；
c) 系统噪声：应符合YY 1079-2008中4.2.8.3要求；
d) 多通道串扰：应符合YY 1079-2008中4.2.8.4的要求；
e) 增益控制和稳定性：
应符合YY1079-2008中4.2.8.5的要求；
1/2档为：（×0.5）5mm/mV，误差应在±5%以内；
1档为：（×1）10mm/mV，误差应在±5%以内；
f) 输入信号的重建准确度：
1) 总系统误差：应符合YY 1079-2008中4.2.8.8 a)的要求；
2）频率响应：应符合YY1079-2008中4.2.8.8 b）的要求；
3）脉冲响应：应符合YY079-2008中4.2.8.8 c）的要求；
4）导联权重因子：应符合YY 1079-2008中4.2.8.8 d)的要求；
5）滞后效应：应符合YY 1079-2008中4.2.8.8 e)的要求；
g) 基线控制和稳定性：
1) 复位：应符合YY 1079-2008中4.2.8.11 a)的要求；
2) 基线稳定性：应符合YY 1079-2008中4.2.8.11 b)的要求；
h) 电外科干扰抑制：应符合YY 1079-2008中4.2.8.14的要求。
使用说明书:
2.3.3.15性能参数公布
a) 电外科防护：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 a)的要求；
b) 呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 b)
的要求；
c）高大T波的抑制能力：应符合YY1079-2008中4.1.2.1 c）的要求；
d) 心率平均：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 d)的要求；
e) 心率计准确度和对心律不齐的响应：YY1079-2008中4.1.2.1 e）中的要求；
f) 心率计对心率变化的响应时间：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 f)的要求；
g) 心动过速报警的启动时间：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 g)的要求；
h) 起搏脉冲抑制警告标签：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 h)的要求；
i) 听觉报警公布：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 i)的要求；
j) 视觉报警公布：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 j)的要求；
k）网电源隔离监护仪瞬变：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 m)的要求；l) 电极极化：应符合YY 1079-2008中4.1.2.1 o)的要求；
2.3.3.16使用注意事项
使用说明书中应提供以下信息：
a) 设备预期用途和可使用功能的描述；
b) 所有控制及显示功能的检查程序；
c) 有关心电检测常用电极和电缆的信息，应符合YY 1079-2008中4.1.2.2 c)的要求；
d) 对儿童和/或新生儿需要进行的设置。
2.3.3.17 维修手册
应符合YY 1079-2008中4.1.3的要求。
2.3.4 无创血压监护部分
2.3.4.1无创血压测量应有收缩压、舒张压、平均压的数值显示；
2.3.4.2无创血压测量模式
多参数监护仪应具有手动、周期两种测量模式：
a) 手动模式：手动进行单次无创血压测量；
b) 周期模式：操作多参数监护仪设定的时间间隔自动启动无创血压测量，时间间隔可选择2 min、3 min、5 min、10 min、15 min、30 min、60 min、90 min；
2.3.4.3 标识要求
2.3.4.3.1 设备标识：应符合YY 0670-2008中4.2.1的要求。
2.3.4.3.2 外包装：应符合YY 0670-2008中4.2.2的要求。
2.3.4.3.3说明书：应符合YY 0670-2008中4.2.3的要求。
2.3.4.3.4 部件标识
a）部件更换：应符合YY 0670-2008中4.2.4.1的要求；
b）电源系统标识：应符合YY 0670-2008中4.2.4.2的要求；
c）袖带标识：应符合YY 0670-2008中4.2.4.4的要求。
2.3.4.4 寿命：应符合YY 0670-2008中4.3的要求。
2.3.4.5 安全要求
有自动充气系统的设备
a) 最大袖带压：
成人模式：当袖带内压力值超过39.5kPa±0.4kPa(297mmHg±3mmHg），控制阀应泄放气压，袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min。；b）泄气：应符合YY 0670-2008中4.4.1.2的要求；
性能要求：
a )量程：应为0kPa～40.0kPa(0mmHg～300mmHg)；
b )分辨率：应为±0.1kPa 或 1mmHg；
c )可重复性：应符合YY 0670-2008中4.5.3的要求；
d )压力传感器准确性：最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)；
2.3.4.6无创血压测量范围及测量误差：
a) 测量范围:应符合表1无创血压测量范围中的内容
表1 无创血压监护范围
b）测量误差：在以上测量范围内，测量平均差应不大于±0.67kPa(±5mmHg)，测量标准偏差应不大于1.067kPa（8mmHg）；超出以上范围时，测量误差不予定义。
2.3.4.7 充气源和压力控制阀的要求
2.3.4.7.1 充气源：应符合YY 0670-2008中4.6.1的要求；
2.3.4.7.2 自动气阀：
a）漏气：应符合YY 0670-2008中4.6.3.1的要求；
b）气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008中4.6.3.2的要求；
c）泄气：应符合YY 0670-2008中4.6.3.3的要求；
2.3.4.8 袖带的要求
a) 尺寸：应符合YY 0670-2008中4.7.3.1的要求；
耐压力：应符合YY 0670-2008中4.7.3.2的要求；
袖带接口/结构：应符合YY 0670-2008中4.7.3.3的要求；
2.3.4.9 系统漏气:应符合YY 0670-2008中4.8的要求；
2.3.4.10 无创血压报警预置限值：
a) 收缩压：上限应为8.0kPa～34.0kPa(60mmHg～255mmHg)，
下限应为4.0kPa～32.7kPa (30mmHg～245mmHg)；
b) 舒张压：上限应为4.0kPa～29.3kPa (30mmHg～220mmHg)，
下限应为1.3kPa～26.0kPa (10mmHg～195mmHg)；
2.3.4.11 无创血压持续测量时间
应不超过120s，当持续测量时间超过120s，控制阀应泄放气压；
2.3.5 体温监护部分
2.3.5.1 体温测量范围为： 1.0℃～50.0℃；
2.3.5.2 体温测量精度为：±0.1℃；
2.3.5.3 体温显示分辨率为：0.1℃；
2.3.5.4 体温报警预置限值：
上限为34.5℃～38.5℃，下限为34.5℃～38.5℃；
2.3.5.5 体温报警误差为：±0.1℃；
2.3.6 呼吸监护部分（胸阻抗法）
2.3.6.1 呼吸率测量应显示呼吸波形和呼吸率；
2.3.6.2 呼吸率测量范围为： 0rpm～150rpm；
2.3.6.3 呼吸率测量精度为：±2rpm；
2.3.6.4 呼吸率报警预置限值：上限为5rpm～100rpm，下限为0rpm～90rpm；
2.3.6.5 呼吸率报警误差为：±1rpm；
2.3.6.6 呼吸率显示分辨率应为：1rpm；
2.3.6.7 呼吸波形增益：具有×1、×2、×3的波形增益；
2.4 主要功能
2.4.1 显示屏信息
可显示脑电曲线、肌电曲线、眼电曲线、心电曲线、心率、呼吸率、呼吸曲线、体温和无创血压。
2.4.2 正常连续工作时间的测试
在正常的交流供电情况下待机24小时后应能正常工作。
2.4.3与患者直接接触的附件
脑电电极及联线，心电导联线，血压袖带，体温探头，呼吸传感器（含面罩吸氧管）等附件在与本机配套使用时，购买在国内取得注册证的产品或进行生物学试验。
2.4.4脑电电极性能要求：
a）交流阻抗：
至少10对用导电膏连接的电极对，在10Hz、不超过100uV(峰-峰值)的外加电流下，其阻抗平均值应不超过2kΩ。
b）直流失调电压：
一对用导电膏连接的电极对经1min的稳定期后，出现的失调电压不应大于100mV。
2.5 安全
应符合GB9706.1-2007、GB9706.25-2005、GB9706.26-2005、YY0667-2008、YY0668-2008、YY0709-2009、YY0505-2012的要求。
注：安全特征见附录A。
2.6 环境试验要求
环境试验应按GB/T14710中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表1的环境试验进行。
注：安全特征见附录B。
多参数健康检测仪产品技术要求libang
多参数健康检测仪 2性能指标 2.1安全 a)多参数健康检测仪的安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通 用要求》、GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》、YY 0668-2008《医 用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求》、YY 0670-2008《无创 自动测量血压计》、GB 9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并 列标准:医用电气系统安全要求》、GB 10793-2000^医用电气设备第2部分:心电 图机安全专用要求》、YY 0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安 全和主要性能专用要求》的要求。 b)仪器的电磁兼容要求应符合YY0505-2012^医用电气设备第1-2部分安 全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》、GB 4824-2013中《工业科学和医疗 (ISM)射频设备骚扰特性限值和测量方法》1组A类的要求。 C)仪器的分析型心电图机部分应符合YY 0782-2010《医用电气设备—第2-51 部分:记录 和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能》、YY 1139-2013《心电诊断设备》 的要求。 2.2基本性能性能指标 2.2.1心电参数 产品应符合YY 1139-2013、YY0782-2010、GB 10793-2000 的规定，还应满足以下要 求： 2. 2.1.1输入阻抗。 输入阻抗应N50MQ (10Hz)； 2.2. 1.2输入回路电流。 输入回路电流应W 0.05|iA ； 2.2. 1.3灵敏度
(1)检测仪应提供2. 5nun/mV> 5mm/mV、10mm/mV> 20nun/mV四档，转换误差应为±5%； (2)耐极化电压 加±500mV的直流极化电压，灵敏度变化范围应为土5%； 2. 2. 1.4噪声电平 输入端与中性电极之间接入51kQ电阻与0.047UF电容并联阻抗，在 2. 2. 1. 7定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平应W15卩Vp* 2. 2.1.5共模抑制比 共模抑制能力应NllOdB； 2. 2. 1.6滤波器 (1)50Hz/60Hz工频干扰抑制滤波器应N20dB。 (2)肌电滤波器应为25Hz、35Hz、45Hz、off o (3)低通滤波器应为75Hz、100Hz、150Hz、off； (4)基线漂移滤波器应为0.05Hz、0.32Hz、0.67Hz。 2. 2. 1.7 频率特性 应以10Hz为基准，0.05Hz?150Hz仁上 "囲。 2. 2.1.8走纸速度 应具有5mm/s> 12. 5mm/s> 25mm/s和50mm/s四档，误差范围应为±3%。 2. 2.1.9心率测量范围与误差 心率测量范围应为30bpm-300bpm,误差应为±lbpm。 2. 2.2无创血压参数 无创血压参数应满足YY 0670-2008的全部项目，还应满足以下要求。 2. 2. 2. 1检测仪测量范围按表1,血压模拟器测量误差应为±1. 07kPa( ±8mmHg)。
遥测多参数监护仪产品技术要求广州锐迪
2性能要求 2.1遥测多参数监护仪终端 2.1.1心电 2.1.1.1应符合 YY1079-2008 标准的要求。 2.1.1.2心率监测范围： 30bpm～300bpm, 误差应不大于±10%或±5bpm，取较大者； 2.1.1.3心率报警范围： 30bpm～ 250bpm，报警误差应不大于±1%或±1bpm，取较大者。 2.1.2呼吸 2.1.2.1呼吸率监测范围： 10rpm～60rpm, 误差应不大于±10%或±5rpm，取较大者； 2.1.2.1 呼吸率报警范围： 10rpm～ 50rpm，报警误差应不大于±1%或±1rpm，取较大者。 2.1.3血压 2.1. 3.1应符合 YY0670-2008 标准的要求。 2.1. 3.2监测范围： 收缩压 60 mmHg～260mmHg，舒张压 0 mmHg～200mmHg,误差应不大于±5mmHg。 2.1. 3.3报警范围： 收缩压：60 mmHg～260mmHg，舒张压：0mmHg～200mmHg，报警误差应不大于±1%或± 1mmHg，取较大者。 2.1.4体温 2.1.4.1应符合 YY 0785-2010 标准的要求。 2.1.4.2监测范围： 25℃～50℃，在30℃～45℃内误差应不大于±0.2℃，其他范围未定义； 2.1.4.3报警范围： 32℃～43℃，报警误差应不大于±1%或±0.1℃，取较大者；
2.1.5血氧饱和度 2.1.5.1应符合 YY0784-2010 标准的要求. 2.1.5.2监测范围：
35%～100%。其中，70%～100%，误差应不大于±2%,70%以下未定义； 2.1.5.3报警范围： 40%～ 95%，报警误差应不大于±1%。 2.1.6脉率 2.1.6.1监测范围： 20bpm～ 250bpm，误差应不大于±3bpm； 2.1.6.2报警范围： 30bpm～200bpm，报警误差应不大于±1%或±1bpm，取较大者。 2.1.7正常工作状态 2.1.7.1监护仪接入心电信号，应能正常显示心率值、呼吸率、心电波形和呼吸波形。 2.1.7.2监护仪接入脉搏氧探头检测脉搏氧饱和度，应能正常显示脉搏氧饱和度值和脉搏波形。 2.1.7.3监护仪接入体温探头检测体温，应能正常显示体温值。 2.1.7.4无线传输距离：明视有效距离半径≥50米。 2.1.7.5终端使用充满电的电池连续工作时间：≥24小时（在屏保状态下进行心电、血氧、呼吸、体温监测，不进行血压测量）。 2.2监护软件 2.2.1具有最多 16 人集中监护、波形回放与参数趋势图显示、病人信息管理、参数报警范围设置、和遥测监测信号超界、终端电量不足、传感器脱落报警等功能。 2.2.2在应用过程中不应出现停运或运行失常的现象。 2.2.3 应符合 GB/T25000.51-2010 标准的要求。 2.3外观和结构要求 2.3.1监护仪各部分配件表面不应有明显的凹痕、划痕、裂缝、变形和污染等。 2.3.2监护仪各部分的零部件应紧固无松动、键盘、开关、按钮和其它控制部件的控制应灵活可靠。 2.4安全要求 应符合GB9706.1-2007 、 GB9706.15-2008 、GB9706.25-2005 、YY0667-2008 、YY0668-2008、YY0709-2009、YY0784-2010、YY0785-2010 标准的要求。 2.5环境试验要求 监护仪环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中的气候环境试验 II 组及表 1 的规定。
病人监护仪产品技术要求和心重典1
2性能指标 2.1心电参数 2.1.1监护仪心电性应符合 YY 1079-2008《心电监护仪》的要求。 2.1.2辅助输出 不适用。 2.1.3心率的测量范围和准确度 2.1. 3.1心率测量范围 a)成人：15bpm～300bpm； b)儿童：15bpm～350bpm； c)新生儿：15bpm～350bpm。 2.1. 3.2准确度 误差应为±1%或±1bpm，取大者。 2.1.4报警系统 2.1.4.1报警限范围 成人报警高限：17bpm～300bpm； 成人报警低限：15bpm～298bpm； 儿童报警高限：17bpm～350bpm； 儿童报警低限：15bpm～348bpm； 新生儿报警高限：17bpm～350bpm； 新生儿报警低限：15bpm～348bpm。 2.1.4.2报警限设置的分辨率 报警限设置的分辨率应为±1bpm。 2.1.4.3报警限准确度 报警限准确度应为±1bpm。此外低于公布报警范围下限的 ECG 信号报警不应失效；如果报警没有被禁止，输入超出报警范围上限的 ECG 输入信号，直到300bpm(新生儿/小儿监护仪为 350bpm)，报警不应失效。 2.1.4.4报警静音
报警静音设置为 1min 或 2min。 2.1.5增益控制 设备有步进式灵敏度调整器，至少有：
a) 2 档 (×2)20mm/mV； b) 1 档 (×1)10mm/mV； c) 1/2 档 (×1/2)5mm/mV； d) 1/4 档 (×1/4)2.5mm/mV。误差不超过±10%。 2.1.6 心电扫描速度 心电波形的扫描速度有三档可以调节：12.5mm/s 、25mm/s 、50mm/s ，误差不超过±10%。 2.1.7 对 100Hz 心电扩展模式的频率响应特性的补充要求监护仪的 100Hz 心电扩展模式频率响应特性还应满足 2.1.8 滤波 2.2 呼吸参数 2.2.1 呼吸率测量范围 a) 成人测量范围：0 rpm ～120 rpm ； b) 儿童测量范围：0 rpm ～120 rpm ； c) 新生儿测量范围：0 rpm ～120 rpm 。 2.2.2 测量精度 应为±2rpm 或±2%，取大者。 2.2.3 报警设置 报警设置范围：高限 10 rpm －120 rpm ； 低限 0 rpm －28 rpm ；
监护仪技术参数及配置要求
监护仪技术参数及配置要求 一、设备名称：监护仪 二、数量：1台 三、技术参数： 1：监护仪外形结构： *1.1：插件式监护仪,可用于监护儿童,新生儿患者 1.2：尺寸不小于8寸彩色LED显示，彩色高分辨率不低于800*600，可满足8通道波形显示1.3：360度报警灯，保证任何方向都可观察到报警信息，可选配触摸屏 1.4：标配方便临床操作的推车1台（可收纳导联线） 2：监测参数： 2.1：标准配置参数：标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温，3/5导心电测量 2.2：设计采用ASIC芯片技术，功耗更低，稳定性更高 2.3：具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护 2.4：可选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者舒适性 2.5：选配参数：可选全球金标准的Masimo血氧算法，Nellcor血氧算法，NovaMatrix主流EtCO2，迈瑞Artema旁流EtCO2，以色列Oridion微流EtCO2 3：系统功能： 3.1：支持中/英文字符输入 *3.2：具备血液动力学、药物计算功能，可选氧合计算,通气计算,肾功能计算 *3.3：至少具备100小时趋势图表、100个报警事件、100个心律失常、1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾. 3.4：他床观察功能，无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息 3.5：具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面 3.6：低功耗，锂电池供电时间: 不少于4h，支持有线、无线联网 3.7：支持3通道记录仪，可支持外接打印机A4打印 4.商务条件 4.1：认证：通过SFDA认证，CE或FDA认证，IS09001、ISO13485及CMD等认证，提供认证证书等证明材料 4.2：制造厂家必须配备一定数量原厂的维修工程师常驻四川，提供工程师名单、工作证和身份证（复印件），学历证明文件，并提供在四川的座机服务电话和手机
多参数监护仪产品技术要求ty
多参数监护仪 组成： 主机：彩色液晶显示屏，多参数监护板，脑电监护板，工控机主板，硬盘； 附件：脑电、肌电、眼电转接盒，脑电电极及脑电联线，呼吸传感器，心电导联线，血压袖带，体温探头。 适用范围：重症脑功能监护，常规生命体征监护，神经电生理检查与监护，睡眠和呼吸检测。 1.1 产品型号划分及说明 1.1.1 产品型号 SALAR6000B。 1.1.2 产品型号划分说明 SALAR 6000B 公司商标生产序号 1.2 产品组成 1.2.1 主机: 彩色液晶显示屏，多参数监护板，脑电监护板，工控机主板，硬盘； 1.2.2附件：脑电、肌电、眼电转接盒，脑电电极及脑电联线，呼吸传感器，心电导联线，血压袖带，体温探头。 1.3基本参数： 1.3.1 显示参数： 1.3.1.1可显示16导脑电、3导心电和1导呼吸的曲线，或 1.3.1.2可显示8导脑电、3导心电、2导眼电、1导肌电和2导呼吸的曲线 1.3.2外型尺寸：400 mm×110 mm×330mm 2.1正常工作条件 a) 环境温度: +5℃～+40℃。 b) 相对湿度: ≤80%。 c) 大气压力: 700hPa～1060hPa。 d) 交流电源: 220V 50Hz 90VA。 e) 周围环境无影响仪器正常工作的强磁场干扰及振动。 f) 应具备良好的接地装置。
2.2外观和结构要求 a) 产品表面不应有明显凹痕、划伤、裂缝、变形和污染等。 b) 表面涂层应均匀、不应大面积起泡、龟裂、脱落和磨损。 c) 产品的接口、联线及零部件应紧固无松动。 d) 产品开关、按钮和其它控制部件的控制应灵活可靠。 2.3技术指标和性能： 2.3.1 脑电、肌电、眼电参数 2.3.1.1 电压测量：误差不超过±10%； 2.3.1.2 时间间隔: 误差不超过±5%； 2.3.1.3 时间常数：0.1s误差不超过±40%，0.3s误差不超过±20%； 2.3.1.4 幅频特性：0.5Hz～70Hz 偏差不超过＋5%～－30%。 2.3.1.5 噪声电平：不大于2.0μV（峰-峰值）； 2.3.1.6 共模抑制比：不小于100dB； 2.3.1.7 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%。 2.3.2 口鼻呼吸通道：呼吸信号清晰可见，信号幅度不小于2 mm。 2.3.3 心电监护部分 心电参数: 2.3.3.1 电压测量误差：最大允许误差±10%； 2.3.3.2 极化电压引起的电压测量误差： 施加±300mV直流电压后引起的显示信号幅度相对变化不超过±5%； 2.3.3.3 噪声电平：折合到输入端的噪声电平应不大于30μV（峰-峰值）； 2.3.3.4 扫描速度误差：最大允许误差±10%； 2.3.3.5 输入回路电流：各输入回路的电流应不大于0.1μA； 2.3.3.6 幅频特性：监护导联： 以10Hz正弦波为参考值，在0.5Hz～40Hz，带宽(-3dB)上限：110%； 2.3.3.7 共模抑制比：应不小于89dB； 2.3.3.8 心率显示值误差:
多参数监护仪产品技术要求
多参数监护仪产品技术要求 1.生理参数监测：多参数监护仪应能监测和显示多个生理参数，如心 电图、血压、呼吸、体温、氧饱和度等。这些参数的监测应准确可靠，并 且能够即时更新和显示。监护仪应具备足够的传感器接口，能够连接不同 类型的传感器，以适应不同患者和临床需求。 2.数据记录与分析：多参数监护仪应具备数据记录和存储功能，能够 持续记录患者的生理参数数据，并能够按照时间顺序进行回放和分析。监 护仪还应能够生成趋势图和报表，帮助医护人员进行病情评估和治疗决策。 3.报警功能：多参数监护仪应具备报警系统，能够根据设定的阈值对 患者的生理参数进行实时监测，并及时发出警报，以提醒医护人员注意患 者的病情变化。报警系统应灵敏可靠，且能够根据不同患者和不同场景进 行个性化设置。 4.界面设计和操作：多参数监护仪应具备清晰简洁的界面设计，使医 护人员能够直观地了解患者的生理参数和病情变化。监护仪的操作应简便 易学，能够方便地调整参数设置和查看历史数据。在设计方面还应考虑符 合人机工程学，减少医护人员的操作疲劳和错误。 5.数据传输与互联互通：多参数监护仪应能够实现与其他医疗设备和 信息系统的互联互通。监护仪的数据应能够实时传输到中央监护系统或其 他显示设备上，以供多个医护人员进行共享和远程监控。 6.安全和可靠性：多参数监护仪是一种医疗设备，需要具备高度的安 全和可靠性。监护仪应采用符合国家和国际标准的电气和电子部件，具备 良好的防尘、防水和抗干扰性能。此外，监护仪还应具备灵活的电源供应 方式，同时要有备用电池以应对突发停电等情况。
7.人性化设计和易维护性：多参数监护仪的外观设计应朴实大方，易 于清洁和消毒。设备的各部分应易于拆卸和更换，以便于日常维护和维修。监护仪的使用说明和维护手册应详尽清晰，附有故障诊断和排除的方法。 综上所述，多参数监护仪的产品技术要求非常多样化，并且需要满足 医疗实际需求和标准要求。随着科技的发展和医疗需求的不断变化，多参 数监护仪的技术要求也将不断更新与完善。
麻醉深度多参数监护仪技术参数要求
麻醉深度多参数监护仪技术参数 1.系统组成：由主机.导连线.电源线.电源适配器等组成，无需外挂子机。 2.注册证产品名称：麻醉深度多参数监护仪。 3.供电及散热：220V交流电，内置电源可交替使用（内置电源11.1V 2.6AH） 4.麻醉深度指数CSI（Cerebral State Index）：贯穿整个麻醉手术的全过程，实时监测和反映 临床麻醉中手术病人的意思状态——镇静程度和麻醉深度。CSI的范围为0-100（从无脑电信号—完全清醒），40-60为最佳外科手术麻醉状态。 5.采样率：2000次/秒。 6.CSI计算时间：传感器连接后，2-6S内，实时计算并显示CSI的值。 7.肌电信号指数EMG：范围0-100，表示肌电活动的总功率，间接反映了患者的肌松程度。 8.爆发抑制比BS：范围0-100%,可以给麻醉师对术中用药过量实时提升，保证手术的安全 性。 9.信号质量指数：SQI：范围0-100，反映EEG脑电信号的质量，包括EEG信号的采集和传 输过程。 10.CSI趋势图：实时意识镇静深度指数展示，同时展示CSI值得变化曲线图。显示整个麻醉 过程患者诱导.维持.恢复的意识镇静水平。 11.同屏脑电波显示：8寸高亮液晶触摸屏，实时脑电波形及波形趋势显示。 12.抗干扰：有效肌电过滤.抗工频干扰.抗高频电刀干扰，抗肌电干扰。 13.数据存储：数据达2000小时存储空间，可无限扩展。有网路接口，可连接中央监护系 统，另可通过USB线导出数据。 14.打印功能：可将数据导出打印，打印波段可选，可打印出特定时段的曲线。 15.事件设置：可设置记录当前手术的状态，如诱导.Induction，插管Intubation，手术Surgery 等事件。并可对各手术状态进行标记。 16.报警功能：设置高.低限报警数值可调，具备声光报警功能。 17.时间/日期：显示时间和日期。 18.配件要求：使用专用一次性传感器，集成采集芯片，高保真采集。一次性传感器具有独 立的医疗器械注册证。 19.单机软件升级：软件版本升级.具有功能拓展功能。 20.输入阻抗：≥2.5MΩ. 21.CSI与更新：数值范围0-100，6-42Hz每秒更新。 22.EMG与更新：数值范围0-100，75-85Hz，每秒更新。 23.BS与更新：数值范围0-100%，每秒更新。 24.伪差排除：自动。 25.安全等级：内部供电II类，BF型。 26.功率：90VA。 27.显示：8寸高清液晶显示屏，全中文界面显示，全中文触摸屏操作界面。可中英文切换。
多参数监护仪产品技术要求maibang
多参数监护仪 适用范围：该产品在普通病房、ICU、CCU、急诊室环境使用。用于成人患者血压、血氧饱和度、心电（心率）、体温、呼吸生理信息监测。 2.1 血压测量 2.1.1设备标识 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.1的要求。 2.1.2 外包装 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.2的要求。 2.1.3 说明书 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.3的要求。 2.1.4部件标识 . 部件更换：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.1的要求。. . 交流电源供电的设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中 4.2.4.2 的要求。 . .
电池供电设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.3的要求。 . . 袖带标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.4的要求。. 2.1.5寿命：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。 2.1.6最大袖带压：当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg），控制阀应泄放气压； 袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min，另外设备应保证袖带压处在67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。 2.1.7泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的要求。 2.1.8 量程：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。 应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)。 2.1.9分辨率：应为：0.1kPa或者1mmHg。 2.1.10可重复性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要 求。 2.1.11压力传感器准确性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4 的要求。 2.1.12 系统整体的有效性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中 4.5.5的要求。 2.1.13充气源：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。 2.1.14自动气阀 . 漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求。 . . 气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求。 .
多参数监护仪说明书
说明书信息 部件号：01.54.456438-10 发行时间：2014 年4 月版权?深圳市理邦精密仪器股份有限公司2014 声明 本说明书为操作、保养和维修产品的参考资料。用户应严格依照说明书内容操作，对于不按照说明书内容操作而造成的故障或事故，深圳市理邦精密仪器股份有限公司（以下简称“理邦仪器”）不负担任何法律责任。 理邦仪器拥有本说明书中所有内容的版权，未经本公司的明确书面许可，任何人不得照相复制、复印或翻译成其它语言。本产品说明书包含受版权法保 护的专有资料，包括但不限于技术秘密、专利信息等商业秘密，用户具有保密 义务，不得向无关第三方披露本说明书中的任何内容。用户持有本产品说明书 并不表示理邦仪器对产品所含知识产权的授权许可。本说明书的修改权、更新 权及最终解释权均属于理邦仪器。 注册信息 医疗器械生产企业许可证编号：粤食药监械生产许20010086 号 粤制00000556 号 产品注册证号：国食药监械（准）字2014 第3210404 号执行标准号：YZB/国0681-2014 产品名 称：病人监护仪产品型号：iM50、iM60 、iM70、iM80 制造商的责任 理邦仪器仅在下列情况下才认为应对仪器的安全性、可靠性和性能负责，即：装配操作、扩充、重调、改进和维修均由理邦仪器认可的人员进行，相应房间的电气安装环境符合国家标准，以及仪器按照操作指导进行使用。 理邦仪器将在用户提出要求时有偿提供电路图及其它信息，以帮助用户由适当的、合格的技术人员来维修那些理邦仪器归类为可由用户维修的仪器部分。 本说明书的术语说明 警告：针对可能造成人员伤亡的操作或情形。
小心：针对可能造成设备损坏、产生错误数据，或使过程失效的操作或情形。 注意：您应当了解的重要信息。 目录 1 预期用途和安全信息 (1) 1.1 预期用途 (1) 1.2 安全信息 (1) 1.3 监护仪上使用的符号的解释 (3) 2 安装 (7) 2.1 初始检查 (7) 2.2 安装监护仪 (7) 2.2.1 将监护仪置于水平台面上 (7) 2.2.2 安装到墙上 (7) 2.2.3 安装到台车上 (7) 2.3 连接交流电源线 (7) 2.4 检查监护仪 (8) 2.5 检查记录仪 (8) 2.6 设定日期与时间 (8) 2.7 移交监护仪 (8) 3 基本操作 (9) 3.1 概况 (9) 3.1.1 正面图 (9) 3.1.2 背面图 (12) 3.1.3 侧面图 (15) 3.1.4 功能配置 (16) 3.2 操作与浏览 (17) 3.2.1 使用按键 (18)
超声多普勒胎儿心率监护仪产品技术要求
2. 性能指标 2.1性能 2.1.1胎儿心率测量范围及误差 胎心率测量和显示范围：50～210bpm。 胎心率测量准确度：误差±2bpm或±2%（两者取大值） 2.1.2超声工作频率 超声工作频率fw为2.5MHz，与标称频率的误差不大于±15%。 2.1.3综合灵敏度 距探头表面距离200mm的综合灵敏度 S（dB）：≥ 90dB。 2.1.4空间峰值时间峰值声压 空间峰值时间峰值声压P（MPa）：< 1 MPa。 2.1.5超声换能器敏感元件的有效面积 超声换能器敏感元件的有效面积：127mm2±10％。 2.1.6输出超声功率 输出超声功率应小于20mW。 2.1.7连续工作时间 电池充满电，仪器能正常连续工作3小时。 2.1.8胎心仪功能 2.1.8.1支持实时胎心率显示 屏幕应可显示实时胎心率值：50～210bpm。 2.1.8.2 支持胎心音量调节功能 应支持胎心音量增加、音量减小功能。 仪器扬声器具有0、1、2、3、4、5共6档声音调节功能， 2.2电气安全要求 应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》的要求。 2.3声输出公布的要求 声输出参数应满足GB/T 16846-2008《医用超声诊断设备声输出公布要
求》的规定测试，结果满足免予公布的要求。 2.4电磁兼容要求 应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。 2.5电源电压适应能力 采用电池供电，在电压下降至额定值的85%时，仪器应能正常工作。 2.6外观与结构 2.6.1外观 胎心仪的外壳应无机械损伤、锈蚀、毛刺、锋棱和明显凹凸；其塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象。 2.6.2文字和标志 胎心仪上的文字和标志应清晰、准确、牢固。 2.6.3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动。 2.7环境试验要求 气候环境试验应符合GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境条件Ⅱ组和机械环境条件Ⅱ组及本要求中表1的规定。运输试验、电源电压适应能力试验应符合GB/T 14710-2009中第4章、5章及本要求中表1的规定。 表1环境试验规定
多参数监护仪产品技术要求深证华声
2性能指标 1 .1主机外观、结构与标签要求 a ）监护仪外观应该端正、色泽均匀，不应该有凹陷、裂纹、锋棱毛刺等缺 陷； b ）监护仪的文字和标志应清晰、准确、牢固； C ）各控制部件操作应灵活、可靠、紧固件无松动现象。 2 .2心电电极色标及符号 监护仪的心电导联电极色标、符号应符合表2的要求。 表2心电导联电极色标、符号规定 3 .3性能要求 4 . 3.1心电检测 符合YY 1079-2008的要求。 5 . 3. 1. 1 定标信号 应具有产生一个相当于输出端施加ImV 的定标信号，误差为±3吼 6 . 3. 1. 2 灵敏度 a ） 监护仪有步进转换式调整灵敏度调节器，分 别为：1/4 档（0. 25） 2. 5mm/mV 1/2 档（0.5） 5mm/mV 1 档（xl ） 10mm/mV 2 挡（x2） 20mm/mV 4 档（x4） 40mm/mV 产品名称 型号、规格 结构及组成 产品适用范IW 预期用途 多参数监护仪 WPM-120. WPM-120S 主要由主机和相应的功能配件（心电电缆、血压袖带、脉搏血氧探头、体温传感器和呼吸末 二 氧化碳模块）组成。 适用于医疗的•位对患者的心电、心率、无创血压、血氧施和度、脉率、际吸率、体温和呼吸 末二氧化碳参数进行监测。
系统根据波形所占屏幕的高度，自动调节最大显示倍数。 b）每档误差应为±5%。 2.3. 1. 3 显示线性
对应于每一道显示区域垂直轴中心的±15mm范围内，其非线性误差应为土 10%o 3.3. 1. 4 显示稳定度 a）时间漂移：以通电15min后的基线位置为初始位置，60min后漂移量不大于 5mm； b）电源电压瞬间波动时，基线漂移不大于1mm；显示灵敏度变化不大于土 10%； c）对应于±300mV的直流极化电压，显示灵敏度变化不大于±5%。 2.3. 1. 5 扫描速度 具有 6. 25mm/s、12. 5min/s、25mm/s、oOmm/s 共四档可调，其误差应在±10与。 3.3. 1.6 内部噪声 按YY 1079-2008中4. 2. 8. 3规定的试验方式，折合到输入端的噪声应小于 30 u Vp-po 4.3. 1.7 输入阻抗 “ +”电极和电极、“-”电极和电极之间的阻抗不小于5MQo 2. 3. 1.8 输入回路电流 各个输入回路电流应不大于0. 1 UA。 2. 3. 1. 9 共模信号抑制能力 共模抑制比应2100dB。 2. 3. 1. 10 时间常数 在监护模式下，心电通道的时间常数应不小于0.3s。 2. 3. 1. 11 频率特性 诊断模式 0. 05 Hz〜100 Hz 监护模式 0.5 Hz〜40 Hz 手术模式 1 Hz〜20 Hz 2. 3. 1. 12 心率检测、显示 监测仪应有发声信号的心动显示功能，在标准灵敏度下，对0. 2mV〜3. OmV 内的正、负极性测试信号应能检测，并显示心率值。 2.3. 1. 13 检测范围、误差 a）检测范围：0 次/min 〜350 次/min （0 bpm〜350 bpm）；
病人监护仪技术参数
病人监护仪技术参数 现代病人监护仪是医院中必备的设备之一，它用于监测病人的生命体 征和疾病进展情况，为医务人员提供及时的综合信息，以便进行诊断和治疗。监护仪具有多种技术参数，下面将详细介绍其中的几个重要参数。 1.心电图监测：心电图是监护仪最基本的功能之一，用于监测病人的 心率和心电活动。现代监护仪可以实时显示心电图波形，包括心跳间期、ST段等指标，以提供医生判断病人心脏功能的依据。常见的技术参数包 括心电导联数量、心电导联选择、心电波形显示方式等。 2.呼吸监测：呼吸监测用于监测病人的呼吸频率、呼吸幅度和呼吸形 态等呼吸相关参数。常见的技术参数包括呼吸导联方式、呼吸率计算方法，以及呼吸波形的显示方式等。 3.血压监测：血压监测可以实时监测病人的收缩压、舒张压和平均动 脉压等指标。现代监护仪一般采用无创血压监测技术，即通过袖带获得间 接的动脉压力变化，然后计算出准确的血压指标。 4.体温监测：体温监测用于监测病人的体温变化。现代监护仪可以通 过多种方式测量体温，如直接接触皮肤、测量鼓膜温度、测量口腔温度等。常见的技术参数包括测量方式、温度范围、测量精度等。 5.血氧饱和度监测：血氧饱和度监测用于监测病人体内血红蛋白的饱 和程度，即血液中氧气的含量。常见的技术参数包括监测方式（有创或无创）、测量精度、采样率等。 除了上述基本参数外，现代监护仪还具备其他一些辅助功能，例如心 率失常报警、呼吸窒息报警、低氧报警等，以及数据记录和存储功能，用 于回顾和分析患者的监测数据。
此外，现代监护仪还具备网络连接功能，可以实现监护数据的实时传输和共享，便于医务人员进行远程实时监护和诊断。 综上所述，病人监护仪的技术参数是多样化、全面化的，以满足不同临床需求和病人特点。这些参数不仅可以为医务人员提供准确的生命体征数据，还可支持临床决策和治疗方案的制定，提高医疗质量和效率。
多参数监护仪技术参数
多参数监护仪技术参数 1.心电图监测：多参数监护仪通常具有心电图监测功能，可以实时显 示患者的心电图波形。技术参数方面，通常包括： -心电导联：常见的有三导联和五导联，可以选择适当的导联的数量。 -心电波形增益：用于调节心电图波形的显示大小，以方便医生观察。 - 心率测量范围：表示心率的测量范围，通常为30-300 bpm。 2.血氧饱和度监测：多参数监护仪通常配备血氧传感器，可以实时测 量患者的血氧饱和度。技术参数方面，通常包括： -测量范围：表示血氧饱和度的测量范围，常见的为0-100%。 - 脉率测量范围：表示脉搏速率的测量范围，通常为30-240 bpm。 3.血压监测：多参数监护仪通常可以通过配备血压测量模块来实时监 测患者的血压。技术参数方面，通常包括： -测量方法：常见的有非侵入式和侵入式两种测量方法，非侵入式常 用于成人，侵入式常用于婴儿。 - 测量范围：表示血压的测量范围，常见的为0-300 mmHg。 - 测量精度：表示血压测量的精度，通常在2 mmHg左右。 4.呼吸监测：多参数监护仪通常可以通过呼吸传感器来监测患者的呼 吸情况。技术参数方面，通常包括： - 测量范围：表示呼吸频率的测量范围，通常为0-99 bpm。 -传感器类型：常见的有胸带式呼吸传感器和鼻咽式呼吸传感器两种。
5.体温监测：多参数监护仪中的一些型号也可以通过体温传感器来测量患者的体温。技术参数方面，常见的包括： -测量范围：表示体温的测量范围，通常为32-43℃。 -测量精度：表示体温测量的精度，通常在0.1℃左右。 除了上述常见的技术参数外，多参数监护仪还常常具备其他功能，如报警系统、数据录存、数据传输等。报警系统可以根据设定的阈值对异常生理参数进行报警提示，以便医生及时采取措施。数据录存功能可以记录监测到的生理参数数据，供医生后续分析和查看。数据传输功能可以将数据传输到其他医疗设备或系统，实现数据共享和云端存储等。 总结起来，多参数监护仪技术参数包括心电图监测参数、血氧饱和度监测参数、血压监测参数、呼吸监测参数、体温监测参数等。这些技术参数越准确、全面，多参数监护仪的监测和显示功能就越具备实用性和可靠性。
多参数监护仪技术参数
多参数监护仪 招标参数 一、主机设计 1.模块化、插件式监护仪 2.主机、显示器、测量模块插槽、记录仪一体化设计 3.★主机集成不少于4个模块插槽, 主机、显示器、测量模块插槽、记录仪一体化设 计，支持连接模块扩展插件箱，插件箱可扩展不低于8个插件槽位。（需提供证明 文件） 4.★主机配备电源线卡扣（防止电源脱落），一个VGA或HDMI接口以及不少于4个 USB口，可用于外接条码枪扫描枪、键盘、U盘储存等设备（需提供证明文件） 二、参数模块 1.心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、血氧饱和度(SpO2)、 脉搏(PR)、双通道体温(TEMP)，可升级Nellcor血氧、 2.可选配Nellcor血氧，麻醉气体（AG），有创心排（C.O.）、双频指数模块（BIS）、 呼吸力学模块（RM） 3.可配置十二导心电，支持心电信号进行诊断分析，诊断算法通过通过欧洲CSE数据 库测试 4.★标配同品牌呼末二氧化碳（EtCO2） 5.监护仪标配转运监护模块，转运监护模块配置要求 1.★屏幕尺寸≥5英寸彩色触摸屏，支持屏幕锁，防止误操作，符合救护车 移动监护标准 2.★具备一体式防滑提手，便于移动使用，不需要配备转运底座，防护等级 IP44 3.可充电锂电池，续航时间5.5小时，支持在不开机情况下查看电池电量 三、显示 1.屏幕尺寸≥17英寸大屏幕彩色显示屏，分辨率：1280×1024 2.支持同屏显示13道波形，可根据医护人员临床观察需要自由组合4个参数和波形 进行大字体显示功能，使得医护人员可以全方位、远距离清晰观察 3.弹出的各界面窗口可拖曳，便于观察窗口后面内容 4.★支持待机模式、夜间模式、演示模式、隐私模式、插管模式、NFC模式等 四、数据存储、回顾 (1)支持机内存储＞6G数据,1G存储空间的数据存储量如下：（提供证明文件） ①至少68000组无创血压测量回顾 ②至少4500组报警事件/心律失常事件回顾 (2)本机机内存储支持150小时的趋势储存（分辨率1分钟），在扩展外部储存后可储 存500小时。
监护仪说明书
设备名称：多参数监护仪 一、基本要求：FDA或CE及CFDA认证，一体化插件监护仪9台+分体式插件监护仪1台 二、设备技术参数要求： 1、模块化、插件式设计，主机显示器一体化集成。 2、具备≥12.1吋 TFT彩色显示器, 分辨率≥800×600。 3、可显示≥8波形通道，屏幕显示自行设定，波形、数值的位置及大小任意调节。 4、测量参数模块化，可与多种特殊测量模块链接组合监测，功能兼容，互换通用，在同型监护仪上灵活安插，无需附件。 5、机身配有≥3个插件槽，可安插单参数测量模块，即插即用、灵活插拔，具有监护拓展功能。 6、测量模块可随病人运转，具有≥8小时监护数据储存功能，实现监护数据信息的转存。 7、全息监护信息储存≥48小时，以数值表格和波形图示的形式回顾。 8、产品适用于成人、小儿、新生儿所有监护参数监测，以注册证为准 9、静音设计，无风扇、无噪音。 10、三色报警显示灯，声、光双重三级报警功能。 11、标准网络接口及联网功能。 三、设备配置要求 1、监护仪9台，每台具备：ECG、Resp、NBP、SPO 2、双有创、Temp监测功能。 测量模块2个 2、单参数主流EtCO 2 3、转运监护模块4个，医用专业显示器≥3.5吋彩色 TFT, 分辨率≥320*240，配置转运模块手柄，可以方便实现病人监护信息的转运。 4、分体式插件监护仪数量：1台 4.1采用彩色液晶触摸屏，屏幕≥19英寸 4.2监护仪标配多参数监测模块具备3/5导ECG、呼吸Resp、血氧饱和度SpO2、脉搏PR、无创血压NIBP、双通道体温2Temp、双通道有创压2IBP监测功能，4.3配置要求：1个PICCO,SCVO (中心静脉氧饱和度），1个脑电EEG监测模块， 2 1个BIS4模块。 4.4主机支持内置可充电锂电池，供电时间≥1小时 4.5监护仪提供使用提示功能，包括监测参数的原理、适应症、图形化指示缆线连接等 设备名称：1拖13监护系统 一、基本要求： 1.FDA或CE及CFDA认证。 2. 系统可升级扩容至≥32张床位。 二、设备技术参数要求： 1.中央信息工作站硬件要求： 1.1 数据信息工作主机：≥19英寸彩色液晶显示器，分辨率≥1024X1280。外接≥50寸液晶显示器，以便于观察信息。 1.2.激光打印机。
监护仪技术参数
监护仪技术参数 监护仪技术参数 一、引言 监护仪是医疗设备中的重要组成部分，用于监测患者的生命体征和病 情变化。它能够提供准确的数据，帮助医生进行诊断和治疗决策。本 文将详细介绍监护仪的技术参数，包括基本参数、生命体征监测参数、心电图监测参数、呼吸参数、血氧饱和度监测参数等。 二、基本参数 1. 外观尺寸：监护仪的外观尺寸通常为长宽高（单位：毫米）。 2. 重量：监护仪的重量通常以千克为单位。 3. 显示屏：监护仪配备有显示屏，显示屏大小通常以英寸为单位。 4. 电源：监护仪使用电源供电，通常有交流电和直流电两种选择。 5. 电池容量：如果监护仪支持使用电池供电，其电池容量通常以毫安 时（mAh）为单位。 三、生命体征监测参数 1. 心率：心率是指每分钟心脏跳动的次数，通常以次/分钟为单位。 2. 血压：血压是指血液在动脉内的压力，通常以毫米汞柱（mmHg）为单位，包括收缩压和舒张压。 3. 体温：体温是指人体的温度，通常以摄氏度（℃）或华氏度（℉） 为单位。 4. 呼吸频率：呼吸频率是指每分钟呼吸的次数，通常以次/分钟为单位。
四、心电图监测参数 1. 导联方式：心电图监护仪可以支持不同的导联方式，如三导联、五 导联等。 2. 心电波形：心电图监护仪能够显示心脏电活动的波形，通常以毫伏（mV）为单位。 3. 心律分析：心电图监护仪能够对心律进行分析，包括检测异常心律 和识别心脏病变。 五、呼吸参数 1. 呼吸类型：监护仪可以区分不同的呼吸类型，如自主呼吸、机械通 气等。 2. 呼吸波形：监护仪能够显示呼吸运动的波形，通常以流速或容积为 单位。 六、血氧饱和度监测参数 1. 血氧饱和度：血氧饱和度是指血液中氧气的含量，通常以百分比（%）表示。 2. 脉搏波形：监护仪能够显示脉搏波形，以反映心脏收缩时的动脉内 压力变化。 七、其他参数 1. 报警功能：监护仪具有报警功能，可以根据设定的阈值对异常情况 进行报警。 2. 数据存储：监护仪可以将监测数据进行存储，以便后续分析和回顾。 3. 数据传输：监护仪可以通过有线或无线方式将数据传输到其他设备 或系统中。
心电监护仪技术参数
心电监护仪技术参数 1、整机要求: 1。1参数配置：心电、无创血压（可升级到有创血压)、血氧饱和度、呼吸、脉搏、体温。 1。2适用于成人、儿童、新生儿监护。 1.3整机低功耗，无风扇设计。带可充电锂电池,供电时间≥4小时。 1。4显示屏：＞10英寸TFT高清晰度真彩色触摸显示屏、分辨率≥800×600. 1。5主机结构:一体机，机身配备手柄,方便提挂。 1.6显示方式：≥8道波形同屏显示，具备呼吸氧合度、趋势共存、大字体等多种显示界面。 1.7附件为原厂的心电、血氧、血压附件,可选择适用小儿或新生儿的附件. 1。8操作方式为中文操作界面,支持病人信息中文文字输入。标配旋转鼠标、软按键操作。 1。9数据存储：具备超过120小时趋势图表，100个报警事件,100个心律失常，1000组无创血压测量的存储与回顾功能。 2、技术规格 2。1、心电 2。1。1、导联和显示：3/5导联线, 半屏显示6导联以上心电波。 2。1。2、增益选择：四档可选,自动. 2.1.3、具有ST段检测分析功能. 2。1.4、具备ECG多导同步心律失常分析，在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率;提升心律失常识别准确率;支持实时连续心律失常分析及支持ST模板,通过图形化的方式动态实时观察ST段变化，心律失常分析种类不少于13种. 2.1.5具有监护、诊断、手术滤波模式,抗手术室电刀、除颤等干扰能力强。 2。1。6心电监测算法必须采用国际公认的DXL ECG， Marquette ECG和Mortara ECG ,三种金标准心电算法之一，并提供原厂技术的附件。 2。2、无创血压 2。2。1、测量方式：振荡法，测量范围10—-—270mmHg. 2。2.2、工作方式：手动/自动/连续测量模式.
多参数监护仪产品技术要求含检测方法
医疗器械产品技术要求编号： 多参数监护仪 1. 产品型号/规格及结构、配置应用说明 1.1型号标记 1.1.1 标记方法 MX ，其中M 为产品代号，X 为型号区分符号，X 为1、2、3、4、5、6、7、8。 1.1.2产品型号： 超声多普勒胎儿监护仪分为如下型号，见表1。 1.2 软件型号：D1 1.3 软件版本：D1.1.0 1.4 版本命名规则： 大版本号：用阿拉伯数字表示软件的大版本号，第一版本为“1”，以后按2、3……9顺延； 小版本号：用阿拉伯数字表示软件的小版本号，第一版本为“0”，以后按1、2…… 小版本号 大版本号 机型代号
9顺延，大版本号每升级一次，小版本号重新从第一版本开始编号； 1.5 产品结构组成 由主机和外购附件组成。外购附件包括：血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头、体温探头及心电电极片。 2、性能指标 4.5.1心电参数 4.5.1.1工作条件：见表4。 4.5.1.2过载保护：应符合YY 1079-2008中4.2.2的规定。 4.5.1.3辅助输出：仪器没有辅助输出。 4.5.1.4呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合YY 1079-2008中4.2.4的规定。 4.5.1.5QRS波检测 4.5.1.5.1QRS波幅度和间期的范围：应符合YY 1079-2008中4.2.5.1的规定。 4.5.1.5.2工频电压容差：应符合YY 1079-2008中4.2.5.2的规定。 4.5.1.5.3漂移容差：应符合YY 1079-2008中4.2.5.3的规定。 4.5.1.6心率的测量范围和准确度 心率监测范围：成人：15bpm～300bpm；小儿：15bpm～350bpm；新生儿：15bpm～350bpm。 心率准确度：显示误差应不大于±10%或±5bpm，取大者。 4.5.1.7报警系统 4.5.1.7.1报警限范围：成人报警上(高)限：17bpm～300bpm；成人报警下(低)限：15bpm～298bpm； 小儿报警上(高)限：17bpm～350bpm；小儿报警下(低)限：15bpm～348bpm； 新生儿报警上(高)限：17bpm～350bpm；新生儿报警下(低)限：15bpm～348bpm。 4.5.1.7.2报警限设置的分辨率：应符合YY 1079-2008中4.2.7.2的规定。 4.5.1.7.3报警限准确度：应符合YY 1079-2008中4.2.7.3的规定。 4.5.1.7.4心率停止报警启动时间：应符合YY 1079-2008中4.2.7.4的规定。 4.5.1.7.5心率低报警启动时间：应符合YY 1079-2008中4.2.7.5的规定。 4.5.1.7.6心率高报警启动时间：应符合YY 1079-2008中4.2.7.6的规定。 4.5.1.7.7报警静音：监护仪装有发声的报警装置，在发生报警时，有报警功能，在面板上按 下静音键可消除报警；再次按下可恢复报警。 4.5.1.7.8报警禁止：仪器没有报警禁止； 4.5.1.8对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求 4.5.1.8.1输入动态范围：应符合YY 1079-2008中4.2.8.1的规定。 4.5.1.8.2输入阻抗：应符合YY 1079-2008中4.2.8.2的规定。 4.5.1.8.3系统噪声：应符合YY 1079-2008中4.2.8.3的规定。 4.5.1.8.4多通道串扰：应符合YY 1079-2008中4.2.8.4的规定。 4.5.1.8.5增益控制和稳定性 增益控制：手动方式四档 a) 1/4档（×0.25） 2.5mm/mV； b) 1/2档（×0.50） 5.0mm/mV； c) 1档（×1） 10mm/mV； d) 2档（×2） 20mm/mV；