消化内科临床诊疗指南和操作规范方案

消化内科临床诊疗指南和操作规范方案
消化内科临床诊疗指南和操作规范方案

最新药物临床试验方案设计规范----新

药物临床试验方案设计规范 临床试验方案( protocol )是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据,所以,临床试验方案常常是申报新药的正式文件之一,同时也决定了一项新药临床试验能否取得成功的关键。 1?临床试验方案由研究者或申办者拟订,应符合GCF要求。研究者和申办者 均应在已制定的临床试验方案上签名并签署日期。 2. 临床试验设计的基本原则 2.1 代表性:受试者样本符合总体规律; 2.2 重复:结果经得起重复验证; 2.3 随机:受试者随机分配入组; 2.4 对照与盲法:避免条件误差与主观因素。 3. 试验方案的格式包括 3.1 封页:包括题目、申办者和临床试验机构的名称与地址,拟订日期; 3.2正文:GCP要求的23项; 3.3 封底:各参与的临床试验机构与主要研究者、申办者的名称与联系方式; 3.4 主要参考文献。 4. 临床试验方案设计主要内容有以下23条 4.1 试验题目; 4.2 试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关得临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能; 4.3 申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址; 4.4 试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平; 4.5 受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法; 4.6 根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数; 4.7 试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明;

消化内科常见病诊疗规范标准

消化内科常见病诊疗规范 一.反流性食管炎 反流性食管炎是指胃、十二指肠内容物反流入食管引起的施工粘膜炎症。其发病主要由于食管下段括约肌功能障碍,反流食物对食管粘膜的损害和食管对反流食物清除能力下降所致。 诊断标准 1.胸骨后或剑突下烧着样疼痛,或向肩胛区、胸骨两侧放射。 2.咽部异物感,吞咽困难,过敏或吐苦水,常有间歇性缓解。 3.食管镜检查和(或)食管吞钡检查有炎症特征者。食管镜与活组织检查为诊断的重要手段。 入院标准 符合诊断标准者。 检查项目 1.血、尿、大便常规,大便潜血。1日内完成。 2.ESR ,ECG。3日内完成。 3.食管吞钡X线检查,食管镜与活组织检查,食管滴酸试验,胸部透视,B超,肝功能,电解质,血糖,血脂。1周内完成。 4.出院前食管镜复查。 治疗 治疗原则:减少胃食管反流,避免反流食物对食管粘膜的损害及改善食管下段括约肌功能状态。 1.减少胃食管反流:包括少食多餐,少进高脂食物,避免餐后平卧,避免睡前2-3小时内进食,睡觉时枕头抬高等。 2.避免反流食物对食管粘膜的损害:①考来烯胺:4g,口服,3/日,减少胆酸对食管粘膜的破坏。②制酸剂:如氧化镁0.2-1 g,口服,3/日;氢氧化铝凝胶10-15mL,饭前1小时或睡前服,3/日。③H2受体拮抗剂:如西米替丁片0.2g,口服,3/日;雷尼替丁胶囊150mg,口服,2/日;法莫替丁胶囊每次40mg,睡前口服。 3.改善食管下段括约肌状态:①多潘立酮:每次40mg,饭前15-30min 及睡前口服。②西沙必利:饭前5-10mg,睡前5-10mg,口服。4.重症病人进内科治疗3月无效时进行外科治疗,一般采用胃底折叠术。对胃食管狭窄者须行食管扩张术。 住院天数 14-21天。

消化内科技术操作规范

消化内科技术操作规范消化神经中心

第一章上消化道内镜检查 上消化道内镜能清晰地观察食管、胃、十二指肠壶腹至降段的黏膜形态及病变如有病变可作活体组织病理学和细胞学检查以确定诊断。 【适应证】 1.有上消化道症状,包括上腹不适、胀痛、烧心及反酸、吞咽不适梗噎、嗳气、呃逆及不明原因食欲不振、体重下降贫血等; 2.上消化道钡餐造影检查不能确定病变或症状与钡餐检查结果不符者; 3.原因不明的急慢性上消化道出血或须做内镜止血治疗者; 4.须随访的病变如溃疡病萎缩性胃炎癌前病变等; 5.高危人群食管癌胃癌高发区的普查; 6.须做内镜治疗者。 【禁忌证】 1.食管胃十二指肠急性穿孔; 2.严重心肺肾脑功能不全及多脏器功能衰竭者; 3.精神病及意识明显障碍不能合作者。 【术前准备】 1.器材:内镜、光源主机、活检钳、细胞刷、必要的各种治疗器械、表面麻醉剂、各种急救药品备用以及内镜消毒设备。 2.技术准备:了解病史检查目的特殊要求其他检查情况有无内镜检查禁忌证,有无药物过敏及急慢性传染病等。向患者说明检查目的

及配合检查须注意的事项,术前禁食6-8小时,已做钡餐检查者须待钡剂排空后再做胃镜检查,幽门梗阻患者应禁食2-3天,必要时术前洗胃。最好排空大小便。咽部麻醉检查前15分钟用2%-4%利多卡因或普鲁卡因喷雾或口含,也可含服麻醉祛泡糊剂,有麻醉药过敏史者可不用麻醉。不必常规应用镇静剂、解痉剂,对个别精神紧张或胃肠蠕动强者可在检查前15分钟肌内注射阿托品0.5mg或丁溴东莨菪碱10mg或行清醒镇静麻醉。术前常规检查各项器材是否齐备。 3.操作方法及程序: (1)患者体位:患者取左侧卧位,头部略向前倾双腿屈曲;如患者有活动假牙宜取出,松解领口和裤带,轻轻咬住牙垫。 (2)插镜:①单手法:术者面向患者左手持内镜操纵部,右手在距离镜端处持镜使镜面对准患者舌根部,将镜端自牙垫中插至咽后壁,左手调节旋钮方向,使之顺利到达咽喉部,嘱患者做吞咽动作,顺势轻柔地插入食管。切忌用暴力硬插。②双手法:少数患者不能有效做吞咽动作或单手法插镜困难时,可用双手法插镜。先将牙垫套于镜身,用左手示指试探患者咽喉部右手持镜端送入口腔,务必使镜面方向或先端部弯曲弧度与舌根部相平行,在左手示中二指中间将镜插至咽喉部,如有阻力应调整插镜方向。切忌强行通过。 (3)胃镜检查次序:插镜后内镜直视下从食管上端开始循腔进镜,依次观察食管贲门胃体胃窦幽门十二指肠,在退镜时依次从十二指肠、胃窦、胃角(低位翻转)、胃体、胃底贲门(高位翻转)、食管退出,依次顺序全面观察。应用旋转镜身、屈曲镜端等方法观察上消化

风钻工安全技术操作规程(最新版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 风钻工安全技术操作规程(最新 版)

风钻工安全技术操作规程(最新版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 1.风钻工进入工作面要求: 1.1进入工作面,要先开启局扇进行通风,并对工作面顶板、两帮等处进行安全检查,在确认安全可靠的情况下进行作业。 1.2在作业面要和爆破手一起,根据岩石性质、断层、节理等情况,商讨和决定掏槽方法以及其他炮眼的布置,保证打眼方向和角度,努力提高爆破效率。 1.3在作业地点发现有死炮残药、雷管时应通知爆破手进行处理。在没有处理之前,不准作业。 1.4保证工程质量: 1.4.1采场:要根据圈定的采幅布置炮眼,严格控制采幅,降低贫化、损失;采场梯段层次要分明,同一梯段的炮眼深度、方向、眼距要一致,不要破坏上盘。 1.4.2平巷:检查中、腰线是否正确,保证巷道的规格、方向、坡度、水沟等达到设计要求。

1.4.3天井:要保证规格、方向、斜度、掏槽方法等,采准天井要沿脉掘进,崩矿方法要尽量转向溜矿格。 1.5对所使用的风钻型号、一般构造、主要技术性能,易损零件的名称、规格等要熟悉了解,并能进行一般维护修理。 2.凿岩过程 2.1凿岩前的准备: 2.1.1把凿岩机、气腿支架、钎杆等搬到工作地点。 2.1.2检查凿岩机、气腿支架各部件是否完整齐全,各操纵手柄是否都灵活,在接风、水绳之前,要打开风水管上的开关,把风水绳接头处的杂物筹吹洗干净。 2.1.3向凿岩机注入润滑油。 2.1.4按照凿岩炮孔深度,要求钎头安装要先大后小(指钎头直经)。 2.2正常凿岩 2.2.1开眼时为防止粉尘飞扬,必须先开水后开风,先小风后大风;停占时先关风后关水,禁止打干眼。 2.2.2凿眼时注意掌握炮孔方向、角度、严禁套老眼。 2.2.3随时观察排粉情况,供水量要适合,随孔深的增加,水量要

钻机维护工安全技术操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 钻机维护工安全技术操作 规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-8630-90 钻机维护工安全技术操作规程(正 式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作, 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、使用中的维护 1、钻机应使用液压油,如果没有液压油,可用相当粘度的机械油作为代用,但元件的使用寿命将受到影响。 2、初次加油时,应认真清洗油箱,所加的液压油必须用滤油机过滤。 3、在井下不允许打开油箱盖和随便拆卸液压元件,以免混入赃物。 4、使用中应经常检查油位高低,发现油量不足可打开空气滤清器盖加入清洁油。 5、应定期更换油器滤心,以免因滤心堵塞造成回油阻力大。 6、定期检查液压油的污染和老化程度,(可采用

与新油相比较的方法)如发现颜色变暗发混浊、发臭(即老化)或明显混浊呈乳白色,(混入水)则应全部更换。 7、开机前应注意检查油温,油温在10℃以下时要进行空载运转提高油温。 8、机身的导轨表面,每次起钻前加润滑油一次。 9、使用泥浆泵时,要经常用清水冲洗卡盘卡片,夹持器卡瓦周围的泥浆。 10、定期检查变速箱中齿轮润滑情况。 二、搬迁时注意的问题 11、长距离的搬迁,拆下的油管要盘绕整齐,所有接头用布包严,在免脏物进入。 12、运输中,可将立柱与机身解体以便搬运。 13、在起重、装卸、运输过程中,应注意保护压力表,操作手把,手轮,外露油管接头,特别是油缸接头,机身导轨,滤油器等零部件。 14、在搬运过程中,决不允许顺坡滚动,也不能从水中通过。

消化内科诊疗指南和技术操作规范

目录 第一篇消化内科诊疗指南 第一节急性腹痛…………………………。。1 第二节慢性腹泻…………………………。 5 第三节上消化道出 血……………………7 第四节下消 化道出血 (11) 第五节胃食管反流 病 (13) 第六节急性胃 炎…………………………。.17 第七节慢性胃炎…………………………。。21 第八节消化性溃疡………………………。26 第九节功能性消化不良………………。.31 第十节溃疡性结肠炎 (34) 第十一节克罗恩

病………………………。40 笫十二节肠易激综合征………………。。43 第十三节自身免疫性肝炎 (47) 第十四节肝硬化 (49) 第十五节肝性脑病 (56) 第十六节原发性肝癌 (60) 第十七节急性胰腺炎 (68) 第十八节慢性胰腺炎 (75) 第二篇消化内科常用操作规范 第一节鼻饲术 (81) 第二节胃肠减压术………………………。85 第三节插管洗胃术 (88)

第四节三腔二囊管压迫止血术……。91 第五节肛管排气法………………………。94 第六节腹腔穿刺术 (95) 第七节内镜下食道狭窄的扩张术 (100) 第八节胃镜检查 (103) 第九节肠镜检查 (107) 第十节超声内镜检查 (109) 第十一节胃肠息肉摘除术……………。.112 第十二节食管支架置入术……………。。114 第十三节粘膜切除术(EMR) (115) 第十四节内镜黏膜下剥离术(ESD)117 第十五节ERCP检查 (119) 第十六节内镜下十二指肠乳头括约肌切开

术…………………………………………………………。121 第十七节内镜下鼻胆引流管置入 (123) 第十八节内镜下胆管内引流术 (125) 第十九节上消化道异物取出 (126) 第二十节消化内镜 (128) 第二十一节食管扩张术 (135)

钻床安全操作规程

钻床安全操作规程 1.开机前应检查各手柄及锁紧机械是否正常,用手转动主轴并挂档,进行空车试转,然后检查钻床的润滑状况。 2.装、拆钻夹头、钻套、钻头时必须使用合适工具,不得随意用锤或铁块敲打。 3.工件必须夹装牢固,严禁不装夹而只用手去固定工件进行钻削;不便夹装的工件要用钳子(或手虎钳)挟持,并在下方垫板后方可开机操作。 4.上机操作前应按规定戴防护眼镜,女同志还应戴工作帽,严禁戴手套操作,不得用手掣动仍在旋转的主轴。 5.在钻削过程中应用合适工具或提升钻头的方法经常清除钻屑,严禁直接用手去清除钻屑。 6.钻削时应加注适当的润滑剂或冷却液,运转过程中不得用手巾、棉弥擦拭工作钻头或主轴。 7.钻削过程中发现夹头松动,工作不稳和发生其它异常情况,应立即停机检查处理。 8.工作完毕后,应及时清洁工作台和虎钳,擦拭及润滑钻床,并将手柄工具正确认置,切断总电源。 砂轮机安全操作规程 1.开机前应用手转动砂轮,检查砂轮是否有裂纹,防护罩及各部件是否正常。2.过大、过长工件不得在砂轮上磨削,所磨工件必须拿稳,不得单手持工件进行磨削。 3.操作时必须戴防护眼镜,不准戴手套,不准用棉纱或布包着工件进行磨削。4.操作者应站在砂轮一侧,不得正对砂轮操作;同一砂轮不准两人同时进行磨

削。 5.更换新砂轮时应切断总电源,轴端螺母垫片不得压的过紧,以免压裂砂轮。6.磨削完毕后应关闭总电源。 7.应经常消除防护罩内积粉。 8.应定期检修更换主轴润滑油脂。 轮胎拆装机安全操作规程 1.使用操作前应认真检查拆装机的电源、气源、机械传动部分是否正常。2.拆装轮胎前应将轮胎的胎压泄掉,并将轮胎清洗干净。 3.拆装轮胎前应严格检查轮毂的具体尺寸。 4.轮毂卡位要准确,气源要稳定良好。 5.要定期严格检查和维护轮胎拆装机,出现意外情况应及时处理并向主管部门汇报。 机修工安全操作规程 1.工作时不得随便离开岗位,不得在工作区域内打闹,非工作需要不得随便到其它部门走动,不准带小孩进入工作区域。 2.按规定穿着劳动保护用品,不得穿拖鞋上班。 3.工作区域内严禁吸烟。 4.非工作需要不得动用任何车辆。 5.车辆在工作区域内行驶速度不得超过5KM/H,不准在工作区域内试刹车。6.加强对易燃物品的管理,除在用的以外,应存放在指定位置并由专人保管。7.工作照明时应采用低压(36伏以下)安全灯,并不得冒雨或拖经有水面名使用,要经常检查导线及插座是否良好。 8.手湿时不得扳动电力开关或插拔电源,电源线路保险丝应按规定安装,不得

临床试验方案设计类型

临床试验方案设计类型 导语:大肚能容,断却许多烦恼障,笑容可掬,结成无量欢喜缘。以下XX为大家介绍临床试验方案设计类型文章,欢迎大家阅读参考! 临床试验方案设计类型试验方案:叙述试验的背景、理论基础和目的,以及试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。 第十六条临床试验开始前应制定试验方案,该方案由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。第十七条临床试验方案应包括以下内容: 试验题目; 试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能; 申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址; 试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平; 受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法; 根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例

数; 试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明; 拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等; 试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件; 临床观察、随访和保证受试者依从性的措施; 中止临床试验的标准,结束临床试验的规定; 疗效评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析; 受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续; 不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归; 试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定; 统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择; 数据管理和数据可溯源性的规定; 临床试验的质量控制与质量保证; 试验相关的伦理学; 临床试验预期的进度和完成日期;

消化内科诊疗的指南和操作规范标准

消化系统疾病诊疗指南 第一节反流性食管炎 【病史采集】 1.病因:食管裂孔疝、胃手术后、大量腹水、反复呕吐、长期放置胃管、三腔管。 2.诱因:粗糙食物、饮酒或咖啡。 3.胸骨后烧灼样疼痛,疼痛放射胸背肩部。一般卧位,前屈时疼痛明显,食酸性食物症状加重,有夜间反酸,间歇吞咽困难,出血。口服抑制胃酸药可减轻。 【检查】 1.镜检查:根据savary和miller分极标准,反流性食管炎的炎症改变镜下可分四级。一级为单个或几个非融合性病变,表现为红斑或浅表糜烂;二级为融合性病变,但未弥漫或环周;三级病变弥漫环周,有糜烂但无狭窄;四级表现为溃疡狭窄纤维化,食管缩短及Barrett食管。 2.食管吞钡X线检查:X线可见食管蠕动变弱,粘膜皱壁粗乱。阳性率约50%。

3.食管滴酸试验:滴酸过程中患者出现胸骨后烧灼感或疼痛为阳性反应。 4.食管pH测定:pH降低至4.0以下提示胃液反流。 5.食管压力测定:食管下段括约肌压力若小于1.3kPa,胃液易反流。 6.胃—食管核素显像,有助于诊断。 【诊断要点】 1.反酸、烧心,胸骨后烧灼感或疼痛,躯体前屈或仰卧时加重,站立时则缓解,应考虑本病。 2.镜或活组织检查可了解食管粘膜病变。 3.食管pH测定、压力测定及食管滴酸试验可协助诊断。 【鉴别诊断】 1.心绞痛:胸骨后疼痛,心电图ST-T改变,食管滴酸试验阴性,口服硝酸甘油疼痛缓解。 2.食管癌:有吞咽困难,镜和活组织检查可确诊。 3.消化性溃疡:周期性发作和节律性疼痛、镜检查及X线钡餐确诊。

【治疗原则】 1.一般治疗:包括床头垫高15cm,减少反流;少食多餐,低脂肪饮食,睡前不进食,肥胖者应减轻体重,避免用抗胆碱能药物及烟、酒、咖啡。 2.药物治疗选择: (1)促进胃动力药物:选用:甲氧氯普胺(灭吐灵)、西沙比利、多立酮(吗丁啉)。 (2)组胺H2受体拮抗剂选用:甲氰咪呱、雷尼替丁、法莫替丁等。 (3)质子泵阻滞剂:奥美拉唑(洛赛克)、兰索拉唑(达克普隆)。 (4)保护粘膜药:硫糖铝、三钾二枸橼酸钕盐(德诺)。 3.手术治疗: 主要用于食管瘢痕狭窄及难以控制反复出血者,采用外科手术或食管扩术。 【疗效标准】 1.治愈标准 (1)症状消失。

钻床工安全操作规程要点

钻床工安全操作规程 1、工作前对所用的钻床和工、卡具进行全面检查,确认无误方可操作。 2、工件夹装必须牢固可靠。钻小件时,应用工具夹持,不准用手拿着钻。工作中严禁戴手套。 3、使用自动走刀时,要选好进给速度,调整好行程限位块。手动进刀时,一般按照逐渐增压和逐渐减压原则进行,以免用刀过猛造成事故。 4、钻头上绕有长铁屑时,要停车清除。禁止用嘴吹、用手拉,要用刷子或铁钩清除。 5、精绞深孔时,拔取圆器和稍棒;不可用力过猛,以免手撞在刀具上。 6、不准在旋转的刀具上,翻转、卡压或测量工件。手不准触摸旋转的刀具。 7、使用摇臂钻时,横臂回转范围内不准有障碍物。工作前,横臂必须卡紧。 8、横臂和工作台上不准有浮放物件。 9、工作结束时,将横臂降到最低位置,主轴箱靠近立柱,并且都要卡紧。

机修钳工安全操作规程 1、工作开始前,先检查电源、气源是否断开。如果机器与动力线未切断时,禁止工作。必要时在开关处挂“不准合闸”、“不准开气”的警示牌。 2、在装拆侧面机件时,如齿轮箱的箱盖应先拆下部螺丝,装配时应先紧上部螺丝;重心不平衡的机件拆卸时,应先拆离重心远的螺丝,装时先装离重心近的螺丝;装拆弹簧时,应注意弹簧崩出伤人。 3、拆卸下来的零件,应尽量放在一起,并按规定安放,不要乱丢乱放。 4、用人力移动机件时,人员要妥善配备。工作时动作要一致。抬轴杆、螺杆管子和大梁时,必须同肩要稳起、稳放、稳步前进。搬动机床或吊运大型、重型机件,应严格遵守起重工、搬运工的安全操作规程。 5、铲刮设备或机床导轨面时,工件底部要垫平稳。用千斤顶时,下面要垫枕木,以保安全。 6、刮研操作时,被刮工件必须稳固,不得串动,校准工具必须装有固定拿手环或吊环,较大和较重的校准工具不准一人搬动;两人以上做同一工件时,必须注意刮刀方向,不准对人操作;搬动工件和校准工具时,要统一行动,统一步调,往复研合时,手指不准伸向吻合错动面或有危险的地方。 7、使用工具时,应按钳工常用工具安全操作规程正确操作。使用设备时,应严格遵守该处略去的操作规程。 8、工作地点要保持清洁,油液污水不得流地上,以防滑倒伤人。 9、清洗零件时,严禁吸烟、打火或进行明火作业。不准用汽油清洗零件、擦洗设备或地面。废油要倒在指定容器内,定期回收,不准倒入下水道。 10、机器设备上的安全防护装置未安装好之前,不准试车,不准移交生产。 11、遵守“一般钳工”安全规程。

抹灰工岗位安全技术操作规程

抹灰工安全操作规程 1、建筑施工过程中必须坚持安全第一、预防为主的方针。 2、用工单位要严格用工制度,对抹灰工进行必要的安全和技能培训,未经培训或考试不合格者,不得上岗作业。更不得使用童工、身体有疾病的人员作业。 3、用工单位要为抹灰工配备适用的、有效的防护用品,如安全帽、安全带、套袖、手套、风镜等。作业人员要正确佩带和使用防护用品。 4、班组(队)长每日上班前,要有针对地作好安全技术交底,并对作业环境、设施、设备等进行认真,及时发现问题及时解决。作业中对违章操作坚决制止。下班后做到断电、灭火、活完料净场地清。对全天情况作好记录。 5、作业人员必须熟知本工种的安全操作规程和施工现场的安全生产制度,不违章作业、对违章作业的指令有权拒绝,并有责任制止他人违章作业。 6、进入施工现场的人员必须正确戴好安全帽,系好下颌带,按照作业要求正确穿戴个人防护用品,着装要整齐。在没有可靠安全防护设施的高处施工时(2米以上。含2米)必须系好安全带,高处作业不得穿硬底鞋和带钉易滑的鞋,不得向下投掷物料、严禁赤脚穿拖鞋、高跟鞋进入施工现场。 7、作业人员要服从领导和安全检查人员的指挥,工作思想集中,坚守作业岗位,未经许可,不得从事非本工种作业,严禁酒后作业。 8、作业中出现危险征兆时,作业人员应暂停作业,撤至安全区域,并立即向上级报告。未经施工技术管理人员批准,严禁恢复作业。紧急处理时,必须在施工技术管理人员指挥下进行作业。 9、脚手架使用前应检查脚手板是否有空隙、探头板、护身栏、挡脚板、确认合格,方可使用。吊篮架子升降由架子工负责,非架子工不得擅自拆改功升降。 10、作业过程中遇有脚手架与建筑物之间拉接,未经领导同意,严禁拆除。必要时由架子工负责采取加固措施后,方可拆除。 11、手架上的工具、材料要分散、放稳,不得超过允许荷载(结构架不得超过300公斤,装修架不得超过200公斤,集中荷载不得超过为150公斤)。 12、采用井字架、龙门架、外用电梯垂直运输材料时,预先检查卸料平台通道的两侧边安全防护是否齐全、牢固,吊篮(笼)内小推车必须加挡车板,人员不得向井内探头张望。

临床试验方案设计类型

临床试验方案设计 类型

临床试验方案设计类型 导语:大肚能容,断却许多烦恼障,笑容可掬,结成无量欢喜缘。以下小编为大家介绍临床试验方案设计类型文章,欢迎大家阅读参考! 临床试验方案设计类型试验方案:叙述试验的背景、理论基础和目的,以及试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。 第十六条临床试验开始前应制定试验方案,该方案由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。第十七条临床试验方案应包括以下内容: 试验题目; 试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能; 申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址; 试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平; 受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法; 根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;

试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明; 拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等; 试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件; 临床观察、随访和保证受试者依从性的措施; 中止临床试验的标准,结束临床试验的规定; 疗效评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析; 受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续; 不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归; 试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定; 统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择; 数据管理和数据可溯源性的规定; 临床试验的质量控制与质量保证; 试验相关的伦理学; 临床试验预期的进度和完成日期; 试验结束后的随访和医疗措施; 各方承担的职责及其它有关规定;

消化内科诊疗指南

【病史采集】 ??? 1.诱因:气候变化,过度劳累和精神紧张,进餐不规律及刺激性食物,烟酒嗜好及服用非甾体消炎药(NSAID)。 ??? 2.上腹痛:疼痛的部位、严重程度、周期性、节律性、放射部位、缓解方式等。??? 3.并发症:出血、穿孔、幽门梗阻、癌变。 ??? 4.家族史。 ??? 5.用药情况:对抑酸药物治疗的效果。 ??? 【物理检查】 ??? 1.左锁骨上淋巴结。 ??? 2.腹部体征:压痛、反跳痛、肌紧张。震水音,胃型及胃蠕动波,肝浊音界,肝脾触诊。??? 【辅助检查】 ??? 1.实验室检查: 血常规。 大便或呕吐物潜血试验。 血清胃泌素测定。 幽门螺杆菌检查。 ??? 2.器械检查: X线胃钡餐检查。 胃镜检查或胃粘膜活检。 疑胃穿孔时胸腹联合透视。 ??? 【诊断要点】 ??? 1.慢性、周期性、节律性上腹痛,进食或服用抑酸药可缓解。 ??? 2.X线钡餐检查见典型龛影。 ??? 3.胃镜及胃粘膜活检可确诊,并可鉴别良恶性溃疡。 ??? 【鉴别诊断】 ??? 1.功能性消化不良。 ??? 2.胃泌素瘤。 ??? 3.癌性溃疡。 ??? 【治疗原则】 ??? 1.一般治疗:包括精神和生活治疗、休息、饮食等。 ??? 2.药物治疗: ??? (1)抑酸药物: ??????? 1) H2受体拮抗剂:能阻止组胺与其H2受体结合从而使壁细胞胃酸分泌减少。可选用西咪替丁(Cimitidine)、雷尼替丁(Ranitidine)或法莫替丁(Famotidine)。??????? 2)质子泵阻滞剂:抑制壁细胞分泌H+的最后环节H+-K+-ATP酶,有效减少胃酸分泌,奥美拉唑(Omeprazole),常用剂量为20~40mg/d。 ??? (2)增强粘膜防御力药物: ??????? 1)胶体次枸橼酸铋:常用120mg/次,4次/d,餐前服,8周为一疗程。??????? 2)硫糖铝:可选用片剂或混悬液。 ??????? 3)前列腺素:合成前列腺素、米索前列醇和恩前列素。 ??? (3)幽门螺杆菌感染者根除幽门螺杆菌(HP)治疗。 ??? 3.手术治疗: ??? 适应证为: ??? (1)大量出血经内科积极处理无效者;

钻工安全技术操作规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD622 钻工安全技术操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

钻工安全技术操作规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1、工作前要穿戴好劳动保护用品,长发必须在工作帽里,操作中不许戴手套。 2、开车前,首先要检查设备是否有故障。机床安全装置是否灵活可靠。 3、钻削操作时,工件、刀具要装卡牢固。 4、钻孔时,工件必须压牢,严禁手持工件钻孔。 5、用手动给进钻小孔及盲孔时进入不能太猛,机动给进时要防止钻头折断伤人。 6、使用摇臂钻床,当高速好钻头位置时,要把摇臂紧固后再开钻。 7、工作中不要把工具发具等放在工作台上防止掉下伤人。 8、测量工件,上下工件要停车。清理钻屑时必须使用工具严禁用手直接清除钻屑。 9、徒工操作时,师傅要监护,使用天车时要把工件捆牢,手势要正确。 10、使用砂轮机时要遵守砂轮机的安全操作规程。

药物临床试验方案设计规范标准

药物临床试验方案设计规范 版本号 1.0 页数9页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

药物临床试验方案设计规范 临床试验方案叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。因此临床试验方案的设计应包含以上内容明确具体描述。临床试验方案是临床试验的主要文件,应由研究者(Investigator)与申办者(Sponsor)在临床试验开始前共同讨论制定。方案必须由参加临床试验的主要研究者及申办者签章并注明日期。临床试验方案必须报伦理委员会审批后方能实施。临床试验中,若确有需要,可按规定程序对试验方案作修正。 一、目的 建立试验方案设计和制订的标准操作规程,确保试验方案的规范性与可行性。 二、范围 所有由本院牵头或协助参加的新药临床试验。 三、内容 1 方案封面 1)方案的首页上方应注明“××药×期临床试验方案”。 2)临床试验的题目。 3)试验方案版本编号、版本日期和CFDA批准临床试验的批准文号。 4)申办者单位名称、临床研究的负责单位、试验方案的设计者、统计分析单位与负责人、方案的制定和修改时间。 2 目录 对整个方案标题建立索引目录,以便于研究者查阅。 3 方案摘要 内容包括试验研究题目、试验目的、药物的名称、入选标准、病例数、给药方案(药物分组的用法用量、疗程)、有效性评价(主要、次要指标)、安全性评价指标、试验进 度安排等。 4 缩略语表 对试验方案内容中所涉及到的专业术语的缩略语提取解释。 5 试验研究流程图 6研究者、申办者和监查员对本试验声明与签字 7方案正文 1)试验背景 叙述研究药物的研究背景、组成、适应病症、非临床研究中有潜在意义(疗效性和

消化内科临床诊疗指南及操作规范

消化内科临床诊疗指南及操作规范 2013年3月

上篇临床诊疗指南 第一章消化道出血 (1) 第二章胃食管反流病 (8) 第三章急性胃炎 (11) 第四章慢性胃炎 (14) 第五章消化性溃疡 (17) 第六章功能性消化不良 (21) 第七章胃癌 (24) 第八章溃疡性结肠炎 (26) 第九章肠易激综合征 (30) 第十章结核性腹膜炎 (32) 第十一章急性胰腺炎 (34) 第十二章慢性胰腺炎 (38) 第十三章胰腺癌 (43) 第十四章肝硬化 (47) 第十五章肝硬化腹水 (52) 第十六章自发性细菌性腹膜炎 (55) 第十七章肝性脑病 (59) 第十八章肝肾综合征 (62) 第十九章原发性肝癌 (65) 第二十章药物性肝病 (68) 第二十一章酒精性肝病 (71)

下篇临床操作规范 第一章上消化道内镜检查 (76) 第二章结肠镜检查 (80) 第三章内镜逆行胰胆管造影检查 (84) 第四章色素内镜检查 (93) 第五章非食管静脉曲张出血内镜治疗 (99) 第六章消化道息肉内镜下治疗 (102) 第七章消化道狭窄扩张及支架置入术 (108) 第八章经内镜十二指肠乳头括约肌切开术 (114) 第九章内镜下胆管引流术 (122) 第十章上消化道异物内镜处理 (129)

第一章消化道出血 第一节上消化道出血 【概述】 上消化道出血是指屈氏韧带以上部位的消化道,包括食管、胃、十二指肠、胆道和胰腺的出血。在我国普通人群中,上消化道出血最常见的原因以消化性溃疡占首位,其次为门静脉高压食管胃静脉曲张、急性胃粘膜病变和肿瘤等。非甾体类抗炎药物引起胃出血已日见增多。上消化道出血病因和出血部位的诊断,依靠病史和体检对确定出血部位和病因是困难的。近年来如内镜检查、选择性腹腔动脉造影对多数上消化道出血既可以准确确定出血部位,同时又可以进行某些治疗。 【临床表现】 1 .上消化道出血在临床上可分为三类:①慢性隐性出血:肉眼不能观察到便血,仅粪便潜血阳性;②慢性显性出血:肉眼能观察到呕血,解柏油样便,临床上无循环障碍;③急性大出血:有呕血,鲜红或暗红色,便血伴循环障碍和重度贫血,可伴低血压或休克症状,需紧急处理。 2 .出血量的估计:出血量达60-100ml 时,可出现柏油样黑便,出血量不超过400ml时,机体可以代偿,无临床症状。出血量超过500ml,可出现症状,中等量失血(占全身血容量15%左右)约700ml 时,可

钻床工安全技术操作规程示范文本

钻床工安全技术操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

钻床工安全技术操作规程示范文本使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 一、使用钻床必须执行“机床保养制度”。 二、工作时要穿工作服,袖口要扎紧,不准戴手套, 要戴工作帽。 三、钻床工作台的位置要适当调整好,并加以紧固。 四、钻孔前必须将工件在工作台上钻卡紧固,不便装 卡的小件应用钳子夹住,不准直接拿手着钻。 五、开车前摩认真检测机床各部,工作台上禁止放置 没有固定的物件,没有问题时,方可空转试车,然后再钻 孔。 六、钻孔将透时,不要涌力过大,钻薄板工件时要掂 木板。 七、机床运转中注意振动和声音,如有异常必须立即

用钥匙或楔铁,不准敲打钻杆。 八、钻床的主轴转动时,必须停车,卸钻头时,不得变换转速,不得变换送刀量,需要变换时必须停车。 九、工作完毕取下钻头,送还工具室,清除钻屑时不得用手拿,不然用嘴吹,应使用适当的工具。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

消化内科医疗质量安全管理与持续改进方案

消化内科(内二)科室 医疗质量安全管理与持续改进方案 检查标准1:实行患者病情评估制度,遵循诊疗规范制定诊疗计划,并进行定期评估,根据患者病情变化和评估结果调整诊疗方案。 考核方法及改进措施:全面推行《患者病情评估及告知制度》,由中级以上资质主管医师填写。普通患者诊疗方案由主治医师以上人员确定,疑难危重患者方案需经副高以上人员确定。诊疗方案随病情变化和评估结果及时调整,检查治疗计划及方案调整、分析在病历须中有记录。 检查标准2:加强运行病历的监控与管理,落实核心制度和规范要求,提高医疗质量,保障治疗安全、及时、有效、经济。 考核方法及改进措施:明确各级医师病历书写职责,严格遵守病历书写规定,病历体现诊断及时、检查合理、治疗恰当,知情同意书完备。由科主任负责对本科室落实、执行十四项核心制度情况进行检查监督,科室设兼职质控员,明晰责任分工。科主任组织质检员及相关人员,及时检查、评价、监督、保障运行病历质量及医疗质量,发现问题及时整改、处理。 检查标准3:落实三级医师负责制,加强护理管理。 考核方法及改进措施:严格执行《三级医师负责制度》,在临床科室的整个医疗活动中,必须履行科主任领导下的三级负责制,逐级负责,逐级请示。各科室在相关制度制订中要明确规定各级医师查房要求,尽量确定各级医师查房时间,由质控、医务部门不定期参加各科室、

各级医师查房,并对终末病历及环节病历进行检查、评价。 检查标准4:规范治疗,合理用药,严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》及其他药物治疗指导原则、指南。 考核方法及改进措施:按照《抗菌药物临床应用指导原则》规范科室抗菌药物的应用,由质检及临床药学制定相应的检查落实方案,有整改通知,有落实及改进的措施及记录。 检查标准5:有危重病人抢救流程,规范三级医师报告和职责,提高抢救成功率;严格并发症和医院感染事件报告制度,不瞒报和漏报。考核方法及改进措施:各专业制定本专业的危重病人抢救流程,加强急危重病人抢救理论、技能及操作规程的的培训,急危重症抢救成功率须≥80%。规范三级医师报告制度和相应职责,规范不良事件报告制度和信息反馈制度。并形成重大、复杂事件科级、院级分级响应机制。 检查标准6:按手术诊疗管理有创诊疗操作。 考核方法及改进措施:各临床科室所开展有创诊疗操作,要在设施、消毒、制度、流程等方面管理上符合手术管理水平,建立定期自查、考核、评价机制。建立健全医疗技术、有创诊疗操作和人员资质的资格准入、分级管理、监督评价和档案管理制度。 检查标准7:开展重点病种质量监控管理。 考核方法及改进措施措施:分别制定本专业常见病、多发病及并发症少的单发病病种质量控制计划,实行一定时段内所有病例质量考核。结合临床诊疗实际,应用相应临床诊疗路径、指南、单病种质量控制

钻床工安全技术操作规程(通用版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 钻床工安全技术操作规程(通用 版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

钻床工安全技术操作规程(通用版) 一、使用钻床必须执行“机床保养制度”。 二、工作时要穿工作服,袖口要扎紧,不准戴手套,要戴工作帽。 三、钻床工作台的位置要适当调整好,并加以紧固。 四、钻孔前必须将工件在工作台上钻卡紧固,不便装卡的小件应用钳子夹住,不准直接拿手着钻。 五、开车前摩认真检测机床各部,工作台上禁止放置没有固定的物件,没有问题时,方可空转试车,然后再钻孔。 六、钻孔将透时,不要涌力过大,钻薄板工件时要掂木板。 七、机床运转中注意振动和声音,如有异常必须立即用钥匙或楔铁,不准敲打钻杆。 八、钻床的主轴转动时,必须停车,卸钻头时,不得变换转速,

不得变换送刀量,需要变换时必须停车。 九、工作完毕取下钻头,送还工具室,清除钻屑时不得用手拿,不然用嘴吹,应使用适当的工具。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

02临床试验的方案设计

临床试验方案设计 一、定义: 试验方案(Protocol):叙述试验的背景、理论基础和目的,以及试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期。 二、GCP第四章有关试验方案的叙述 第十六条临床试验开始前应制定试验方案,该方案由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。 第十七条临床试验方案应包括以下内容: (一)试验题目; (二)试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能; (三)申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址; (四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平; (五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法; (六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数; (七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明; (八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等; (九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件; (十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施; (十一)中止临床试验的标准,结束临床试验的规定; (十二)疗效评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析; (十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续; (十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;

(十五)试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定; (十六)统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择; (十七)数据管理和数据可溯源性的规定; (十八)临床试验的质量控制与质量保证; (十九)试验相关的伦理学; (二十)临床试验预期的进度和完成日期; (二十一)试验结束后的随访和医疗措施; (二十二)各方承担的职责及其他有关规定; (二十三)参考文献。 第十八条临床试验中,若确有需要,可以按规定程序对试验方案作修正。三、临床试验方案设计的重要性 (1)是临床试验的主要文件 (2)是实施GCP的重要环节 (3)是伦理审核的重点内容 (4)是进行研究、监查、稽查的重要依据 (5)是对药品进行有效性、安全性评价的可靠保证 四、临床试验方案设计的原则 (一)临床试验方案设计中必须设立对照组 1.目的和意义: 目的:比较新药与对照药治疗结果的差别有无统计学意义 意义:判断受试者治疗前后的变化是试验药物,而不是其它因素入如病情的自然发展或受试者机体内环境的变化所引起。但两组病人其它条件必须均衡。2.对照试验的类型:平行对照试验和交叉对照试验 (1)平行对照试验 优点:组间可比性强,各种干扰因素可因随机分配而平衡; 结果及结论较可靠,常与随机、盲法结合,具有说服力。 缺点:需消耗较大的人力、物力和时间

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