医疗机构临床检验室达标验收考评标准
医疗机构临床实验室达标验收考评标准
一类指标（单项否决指标）
编号基本要求标准分否决标准检查结果是否达标1 医疗机构应当依法行医。（一）55分累计得分≤44分是（）
否（）
2 加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。（六、七、八、
九、十）
130分累计得分≤104分是（）
否（）
3 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照《临床实验室定量测
定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室内质控要求）110分累计得分≤88分是（）
否（）
4 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》
（GB/20032301-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室间质评要求）90分累计得分≤72分是（）
否（）
5 医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防
院内感染的发生。（十二、十六）45分累计得分≤36分是（）
否（）
二类指标一、临床实验室管理一般规定150分
项目
分值基本要求考评内容与方法
评分
标准
分
值
扣
分
得
分
扣分原因
及备注
（一）依法执业（55分）1.临床实验室所开展的检测项目
均需备案
1.查阅备案登记表:
2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开
展的检测项目均须报省临床检验中心备案;县级
以下医疗机构开展的检测项目须报设区市临床检
验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备
案。
1)无备案登记表扣3
分;
2)无备案登记扣5分。
5
分
2.国家要求技术准入的检测
项目均需验收和备案
1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收
合格证；
2.相关工作人员有无上岗证。
1.缺一项验收合格证
扣10分；
2.工作人员无上岗证
扣5分/人。
2
分
分值
基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注3.医疗机构应当保证临床检验工
作客观、公正，不受任何部门、经
济利益等影响，防止实验室因受到
来源于任何部门或经济利益的影响
而丧失公正性行为的产生，避免非
故意性的错误报告，严禁出具故意
性错误报告
实地考察及暗访相结合。
发现一例扣5分。5
分
4.医疗机构不得超出卫生部公布
或淘汰的临床检验项目和检验方法
开展临床检验工作
现场检查。
有一项扣5分。5
分
5.医疗机构临床实验室专业技术
人员应当具有相应的专业学历，并
取得相应专业技术职务任职资格
1.检查所有技术人员学历证书和任职资格证书
(2006年以前参加工作的专业技术人员应取得与
其所从事检验医学中各专业相应学历或初级专业
任职资格，2006年以后参加工作的应取得与其所
从事检验医学中各专业相应学历和任职资格);
2.建立所有技术人员个人档案;
3.有培训计划并落实到位.
1.不符合要求扣1分/
人;
2.未建立个人档案扣
2分;
2.无培训计划及记录
扣2分。
5
分
6.血液病检查等诊断性临床检验
报告应当由执业医师出具。乡、民
族乡、镇的医疗机构临床实验室诊
断性临床检验报告可以由执业助理
医师出具
检查签发诊断性临床检验报告者的行医执照资格
证书。
每缺一人行医执照资
格证书扣1分。
4
分
分值
基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注
7.科研实验室等非临床科室或其
他没有质量保证的实验室不得向临
床出具临床检验报告，不得收取相
应检验费用
1．检查现场记录，随机抽查20份病历中的检
验单；
2.科研实验室名称及负责人名单。
发现一项扣2分。4
分
8.法定传染病源必须按照传染病
防治法处理报告
检查有无上报记录本。 1.无记录本扣3分；
2.有记录本但未上报
扣2分
4
分
9.国家规定强制性检定的仪器
（如天平、分光光度计等）必须有
当年检定的合格证书
检查强制性检定仪器的合格证。每项不符合要求扣1
分。
3
分
分值基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注
（二）
提供检验服务应满足临床工作需要（30分）10.医疗机构临床实验室提供的临
床检验项目应当满足临床工作的需
要
参照医院等级检查开展的项目是否符合基本要求
一级医院能开展三大常规、肝肾功能、电解质、
血型鉴、乙肝标志物、结核杆菌等常见传染
病检测项目；乡镇卫生院参照一级医院执行。
二级医院能开展临床血液学检验、临床细胞学检
验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床
微生物学检验、出凝血疾病检验、体液学检
验等；二甲综合性医院开展的检验项目应达
到300项，二乙综合性医院应达到250项，
县级专科医院不少于200项。
三级医院在二级医院基础上能开展特种蛋白检
测、药物浓度检测、分子生物学等检测。三
甲综合性医院开展的检验项目不少于500
项，三乙综合性医院、省级各类专科医院不
少于400项，市级各类专科医院不少于350
项。
1.缺一大项扣1分；
2.检验总项目数未达
到标准扣1分。
8
分
11.各级医疗机构应根据临床工作
的需要，在规定范围内可适当增加
检测项目，以满足临床工作的需要
1.对于受条件限制加上样品数量不足，而暂时无
法开展的项目，应该积极分包到其他临床检验实
验室进行检验
2.查阅有关委托实验室的资格证和分包协议书
缺一项扣1分2
分
分值
基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注12.二级以上（含二级）医院有专
门的急诊室，保证24小时提供急诊
检测服务
暗访并现场检查。
1.无专门的急诊检验
室扣4分；
2.有专门的急诊检验
室但未保证24小时
提供急诊检测服务扣
1分。
4
分
13.急诊检测项目三大常规应在半
小时、其它项目应在2小时内报告
检查急诊检测结果登记本
未达要求扣3分。3
分
14.医疗机构临床实验室应当向临
床医生提供临床检验结果的解释和
咨询服务
暗访：
咨询服务包括检验项目的合理选择、检验结果的
解释、为进一步检验提供建议等。
暗访不满意扣2分2
分
15.检验科经济效益不直接与奖金
挂钩
1.奖金分配制度
2.检查奖金分配清单并询问工作人员3人。
检验科经济效益直接
与奖金挂钩扣2分
2
分
分值
基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注16.临床实验室应具备与检验工作
相适应的专业技术人员
参照医院等级检查专业技术人员结构是否符合最
低要求：
一级：应有主管技师1-2名；
二级：应有副主任技（医）师1名或主管技（医）
师4名以上；
三级乙：应有副主任技（医）师2名以上，主管
技（医）师6名以上；
三级甲：应有主任技（医）师1名，副主任技
（医）师2名，主管技（医）师8名以上。
二级以上医院检验科人员编制不低于全院总编制
数的4.6%。
1.人员编制不合要求
扣4分；
2.相应级别技术人员
少1人扣1分，扣完
5分为止。
9
分
（三）基础设施应满足临床需要
（30分）17.临床实验室应具备与检验工作
相适应的场所
参照医院等级现场检查临床实验室面积是否符合
最低要求。
医疗机构临床实验室面积应：
一级医院独立用房应达50-200 m2
二级乙>300m2
二级甲>500m2
三级乙>1000m2
三级甲>1500m2
1）临床实验室面积未
达要求扣5分；
1
分
分值
基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注18.基础设施、环境条件应符合要
求
现场检查临床实验室基础设施、环境条件是否符
合要求，是否达到BSL-1或BSL-2实验室标准。
实验室的布局、通风、温度、湿度、电源、生物
安全、电磁干扰、辐射、灰尘、噪声和震动等应
满足仪器设备运行和实验工作的要求。
对有相互影响的检验项目要进行有效的隔离，并
采取有效措施以防止交叉污染。对影响检测质量、
对有可能造成生物危害区域的进入和使用应加以
有效控制，明确控制的对象和范围。
基础设施、环境条件
有一项不符合要求扣
1分。
1
分
分值
基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注19.临床实验室应具备与检验工作
相适应的仪器设备
参照医院等级现场检查临床实验室仪器设备是否
符合最低要求
一级医院：离心机、显微镜、冰箱、水浴箱、天
平、分光光度计、恒温箱等。
二级医院增加：自动血细胞分析仪、全自动生化
分析仪、酶标仪、细菌培养箱、血凝仪、实
验室信息管理系统。
三级医院增加：自动尿液分析仪、自动酶标仪、
二氧化碳培养箱、自动血培养仪、流式细胞
仪、微量蛋白分析仪、细菌鉴定仪、分子生
物学检测仪、完善的实验室信息管理系统。
缺一项扣1分。1
分
分值基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注
（四）建立健全规章制度（20分）20.临床实验室应建立健全各项规
章制度
查阅各项制度是否齐全
1.人员管理方面的规章制度。包括各级各类人员
的岗位职责、专业技术人员的继续教育以及定期
考核制度；
2.实验室的环境、设施、安全及卫生管理方面的
制度；
3.样品的采集、运输、接收及保管方面的制度；
4.仪器、设备的采购、验收、使用、维修、校准
的制度；
5.检验方法的选择、修改和验证制度；
6.检验试剂、检验用品的采购、验收、保管、领
用及消耗的制度；
7.检验结果质量保证方面的制度；
8.对实验室的记录规定，其中应包括什么样的活
动需要记录，由谁记录，记录的修改、保存及期
限；
9.检验报告发放的规定。包括结果的发放方式，
报告的格式和内容；临床实验室对所有开展的检
验项目回报时限的规定；制定判断该批检验报告
单能否发出的标准；应有复查或与临床联系的规
定；建立严格的检验报告单的签发审核制度；急
诊制度；建立危急值报告制度；临床实验室应有
保护患者隐私权的规定及处理程序；
10.对违反规章制度行为的预防及纠正措施，以及
有关奖惩的规定；
11.对服务对象投诉的处理规定。
1.缺一大类扣2分；
2.每一类不完整扣1
分。
2
分
分值基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注
（五）临床实验室应集中设置，统一管理（15分）21.临床实验室设置应有整体规划
和长远发展目标
1.检查整体规划和计划书：
2.计划书应包括现有的问题和发展方向以及对
策。
1.无计划书扣3分；
2.有计划书但不合要
求扣1分。
3
分
22.检验科分组设置适合检测工作
的需要
现场检查科室设置：
科室设置应包括科主任办公室、值班室、会议室、
卫生间;并设有临床血液分析室、临床细胞室、临
床化学室、临床免疫室、（分子生物室）、临床微
生物室、临床体液室、洗涤消毒室、急诊室、冷
藏库等。
科室设置不合理扣2
分
2
分
23.同一医疗机构内的检测实验室
应集中设置，统一管理，严禁临床
科室设立临床实验室
检查医疗机构中的所有实验室框架图。 1.无框架图扣3分，
2.有框架图但临床科
室设立临床实验室扣
5分。
5
分
24.相同的检测项目必须集中在同
一个实验室检测
随机抽查20份病案。发现一项不合格扣2
分。
5
分
二、临床实验室质量管理130分
分值基本要求考评内容与方法
评分
标准分
值
扣
分
得
分
扣分原因
及备注
（六）质量管理组织结构（10分）25.医疗机构临床实验室应建立质量控
制体系，成立临床检验质量管理小组，科
室负责人应为质量管理第一负责人
1.检查质量管理小组名单及质量管理小组的分析
总结记录：
2.质量负责人应对检测系统完整性、稳定性的检
查，室内质控、室间质评的执行情况，“失控”及“不
合格”项目原因分析及处理，定期分析和总结、科
内质量情况等提出持续改进措施。
1．缺质量管理小组名
单扣1分；
2．缺记录本扣4分；
3．有记录本但记录不
合要求扣2分。
5
分
26.临床实验室负责人应持证上岗并应
定期参加相关培训
1.参照医院等级检查科室负责人的培训证明及上
岗证:
2.二级以上医疗机构临床实验室负责人应当定期
参加省级以上卫生行政部门组织的相关培训，二
级以下医疗机构临床实验室负责人应当定期参加
市级以上卫生行政部门组织的相关培训。
3、中级以上人员必须有省级卫生行政部门组织的
室内质控培训证。
1．缺培训证明扣2
分；
2．缺上岗证扣2分。
3．缺培训证每人扣1
分。
5
分
分值基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注
（七）分析前质量保证（15分）27.医疗机构临床实验室应当有分析前
质量保证措施及标准操作规程
查阅分析前质量保证标准操作程序文件及相关资
料(应包括患者准备、标本采集、标本储存、标本
运送、标本接收等)。
缺一项扣1分。1
分28.分析前质量保证应由医疗机构相关
质量监控部门纳入本单位整个医疗质量
保证体系中并组织实施
现场抽查3个护士站有无病房标本留取采集须知
及培训记录。缺标本留取采集须知
扣2分/站
5
分
(八)分析后质量保证（25分）29.检测项目应准确无误，不得漏报、错
报
随机抽查20份报告单与申请单是否相符。
有一单不符扣1分5
分30.在确认病人身份或病人委托人的身
份后方可告知检测结果。检验报告单必须
有专人、专门途径发出，对一些特殊结果
按相关要求发出报告
暗访。
未达要求扣4分4
分
分值基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注
31.医疗机构临床实验室临床检验报告内容应齐全随机抽查20份报告单，检查内容是否完善
报告单内容应包括：
1.实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病
历或者门诊病历号；
2.检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常
结果提示；
3.操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报
告时间；
4.免责声明等其他需要报告的内容。
有一单不符扣1分5
分
32.临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写随机抽查20份报告单。
有一单不符扣1分4
分
33.对于危急生命值的结果报告应加强与临床联系沟通检查与临床联系及反馈记录本。
无记录扣5分5
分
分值基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注
34.进入住院病案的检测报告单应保存30年随机抽查20份病案。
有一份不符扣0.5分2
分
（九）仪器、试剂、耗材管理（25分）35.凡是从国外进口的分析仪器，必须有
国家注册文件；国内生产的分析仪器必须
有生产许可证及批准文件。以上文件必须
现行有效
查阅所有仪器设备有效的批文、注册证。
缺一台仪器有效批文
扣1分
5
分
36.耗材应符合国家标准或行业标准，暂
无标准者，应使用符合检验质量要求的产
品，应有相关质检程序
查阅耗材质检记录、批文、注册证。缺一项扣1分5
分37.必须使用国家监督管理部门批准、检
定合格的试剂
1.查阅试剂批文号、注册证：
2.凡规定“批批检”的试剂必须使用经“批批检”合格
的试剂；凡暂未批准的试剂，制备单位（厂家或
实验室）应出示质量文件，其内容应包括：准确
性（含校准品的溯源程序及不确定度）；精密度（瓶
间、批间）；可检测范围；特异性；抗干扰能力；
稳定性等。定性或半定量试剂应有“临界值”的说
明。
一项不符合扣1分5
分
分值基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注
38.凡需由实验室自行配制的试剂，应制定相应的质量文件，但不得销售查阅自配试剂验证试验和比对试验的原始记录。有自配试剂，但相关
记录不完善，缺一项
扣1分
5
分
39.各种对检验结果有影响的辅助设备如压力表、温湿度计、电导仪等也需要定期检定或校准，并有记录查阅辅助设备的定期检定或校准记录。缺一项扣1分5
分
（十）保证检测结果的可靠性（55分）40.实验室更换试剂、校准品、质控品时
应有实验依据
查阅原始记录。1．无原始记录扣8
分；
2．有原始记录但不符
合要求扣2分。
8
分
分值基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注
41.各类检验设备必须有校准计划 1.查阅所有仪器设备校准程序文件、校准记录
本:
2.根据不同仪器及工作情况不同，应规定校准日
期间隙，如日校准、月校准、季校准、年中校准、
年校准及特殊情况下的校准（如出现故障维修后，
检测结果失控时等情况）；
3.规定校准方（本实验室校准、厂方校准、计量、
检定单位校准等）；
4.规定校准品（应使用同一检测系统的校准品）、
校准方法；验收标准等。不论何方校准，必须有
完整的校准记录（含校准后的各种数据）。1.缺一台仪器设备校
准程序文件扣5分；2．有文件但不完善，
缺一项扣1分；
3．无校准记录本扣5分。
1
2
分
42.医疗机构临床实验室应对开展的所有检测项目结果的可靠性进行验证查阅检测项目结果的可靠性验证记录。
1．无记录本扣5分；
2．有记录本但不完善
扣2分。
5
分
分值基本要求考评内容与方法
标准值分分及备注
43.应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性检查比对原始数据记录。1．无记录本扣5分；
2．有记录本但不完善
扣2分。
5
分
44.临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价检查方法学评价记录是否符合要求：
特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范
围等，并有质量保证措施。
1．无记录本扣5分；
2．有记录本但不完
善，缺一项扣1分。
5
分
45.医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目进行比对检查比对原始数据记录。1．无记录本扣5分；
2．有记录本但不完善
扣2分。
5
分
46.同一实验室用不同仪器或不同方法开展同一检测项目时，应有比对试验检查比对结果是否符合要求:
其结果之间相对偏差不能超过1/2PT可接受范
围。
1．无记录本扣3分；
2．有记录本但不合要
求扣2分。
5
分
47.所有进行结果可靠性验证的检测项目都应保存原始数据检查原始数据登记本。1．无记录本扣5分；
2．有记录本但不完善
扣2分
5
分
48.室内质控结果和检测精密度在允许范围内，方可发出检测报告1.检查室内质控是否在控？
2.失控的原始点是否可见。
1．无室内质控图扣5
分；
2．有室内质控图但但
不合要求扣2分。
5
分
三、生物安全管理120分
分值基本要求考评内容与方法
评分
标准分
值
扣
分
得
分
扣分原因
及备注
（十一）生物安全管理组织结构（5分）49.临床实验室应成立安全管理小组。科
室负责人应为安全管理第一负责人
1.检查安全管理小组名单及安全管理小组活动记
录
2.安全负责人则应对实验室的安全管理情况，如
工作人员的安全教育、安全防护知识的培训、防
护设备和用品的正确使用、病原微生物样本的采
集、运输、储存，实验室废物的处理和医源性感
染的预防与控制以及其它安全方面的问题提出持
续改进意见并监督执行。
1．缺安全管理小组名
单扣1分；
2．缺记录本扣4分；
3．有记录本但记录不
合要求扣2分。
5
分
（十二）生物安全管理及程序文件要求（15分）50.医疗机构临床实验室生物安全管理
要严格执行《病原微生物实验室生物安全
管理条例》、《医疗废物管理条例》等有
关规定
查阅生物安全管理程序文件。
1．无程序文件扣5
分。
5
分
51.医疗机构临床实验室应当建立并严
格遵守生物安全管理制度
检查生物安全管理制度是否完善:
应包括实验室内务管理制度；工作人员安全防护
制度；实验室安全防护制度；标本采集运输制度；
菌、毒株保管制度；尖锐器具安全使用制度；废
弃物处理制度；安全事故应急处理制度。
1．无生物安全管理制
度扣5分；
2．有生物安全管理制
度但不完善扣1分；
3．缺一项制度扣1
分。
5
分
检验科质量管理目标与相关评价指标及质量考核标准
检验科质量管理目标与相关评价指标及质量考核标准 一、检验质量管理目标 1.贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定。临床实验室集中设置，统一管理，资源共享。实验室管理统一标准，统一质控，保证质量。 2.临床实验室布局与流程安全、合理，符合医院感染控制和生物安全要求。 3.开展检验项目符合卫生行政部门公布的目录，不开展淘汰和未经批准的项目。特殊实验室取得审批许可。 4.临床检验项目满足临床需要，并能提供24小时急诊检验服务，实施“危急值报告”制度。 5.落实全面质量管理及持续改进，按照规定开展室内质控、参加室间质评。对床旁检验项目(POCT)按规定进行严格比对和质量控制。 6.检验报告及时、准确、规范，严格审核制度。 7.遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备与试剂。不使用未经批准的设备与试剂。 8.患者、医师与护理人员对检验部门服务满意。 1 二、质量管理及持续改进方案 1. 健全质量管理组织，实行院科二级负责制。主管院长、科主任为院、科质量管理与安全医疗第一责任人，强化 职能部门的管理责任，加大质量控制监管力度。院质量控制办公室设立督导检查组，科室设立质控员。 2. 医疗质量管理职能部门组织实施医疗质量与安全管理，负责指导、监督、考核和评价，定期进行相关评价指标
的检查、分析并督导落实。 3. 加强医疗质量和医疗安全教育，牢固树立质量、安全意识。强化“三基”训练和考核，提高依法执业和医患沟 通能力。 4. 严格执行医疗核心制度，完善并实施各项规章、技术操作规程及人员岗位职责。 5. 按照上级要求，对临床检验实验室进行集中设置，落实生物安全管理制度。 6. 要求实验室布局合理，区域划分明确，工作流程要符合医院感染控制要求。实验用房等硬件不达标时，提交院 部解决，工作流程不规范时，督促科室及时整改。 7. 不得开展已淘汰项目，保证所有检验项目是经国家批准准入。在未取得验收和准入许可的情况下，不得进行 HIV、PCR等特殊检查的实验室工作。检查中若发现擅自开展，即刻停止相关项目的检测，责成科室检讨。 8. 开展新项目必须事先经医务部审批同意，未经批准不得开展。 9. 检验项目要满足临床需要，项目自检率要达到等级医院检查要求;项目外送时，要签订相关协议，要有质量保 证和管理规定。向临床提供24小时急诊检验服务，急诊检验报告时间要符合服务质量指标。 10.不断完善危急值报告制度，加强与临床科室沟通，使危急值报告制度发挥较好的作用。 11.按照规定开展室内质控，积极参加室间质评。必须有省临检中心的室间质评合格证书，争取常规化学、血细胞 分析、乙肝标志物和微生物学质评成绩优秀。
2023年国家临床检验中心室间质评标准
2023年国家临床检验中心室间质评标准 我国国家临床检验中心（CNCL）是我国医学科技领域的重要机构，其室间质量评价标准对于确保临床检验结果的准确性和可靠性起着至关重要的作用。作为CNCL的重要标准之一，《2023年国家临床检验中心室间质评标准》是对临床检验中心质量评价的重要指导文件。在这篇文章中，我们将详细探讨这一标准，帮助读者全面理解其意义、内容和影响。 1. 背景介绍 2023年国家临床检验中心室间质评标准的发布，是为了跟上临床检验质控的发展步伐，规范和引导临床检验中心室间质量评价工作。该标准是对之前各类质量管理标准和规范的整合和升级，具有更加全面和系统的特点。 2. 标准内容 《2023年国家临床检验中心室间质评标准》主要包括以下内容： -室间质量评价的基本原则和要求 -评价方案的确定和实施 -评价结果的分析和报告 -质评过程的管理和改进 -评价人员的资质和评价工具的选择等方面的详细要求。
3. 标准意义 《2023年国家临床检验中心室间质评标准》明确了临床检验中心室间质量评价的工作流程和规范，有助于提高评价工作的实效性和专业性。它也为临床检验中心的管理者和从业人员提供了明确的指导和依据， 有助于他们更加科学地进行质量管理工作。 4. 个人观点 在我看来，《2023年国家临床检验中心室间质评标准》的发布是非常具有意义和价值的。它不仅对于提高临床检验中心的质量管理水平具 有重要作用，同时也促进了整个临床检验行业的规范化和标准化发展。希望通过这样的标准，能够推动我国临床检验质量水平的不断提高， 为人民的健康和医疗安全提供更可靠的支持。 总结回顾： 通过对《2023年国家临床检验中心室间质评标准》的全面介绍，我们全面了解了这一标准的内容、意义和影响。这一标准的发布，标志着 我国临床检验质量管理工作又迈出了重要的一步，相信在不久的将来，它将会为我国的医疗卫生事业作出更加重要的贡献。 在本篇文章中，我们详细探讨了《2023年国家临床检验中心室间质评标准》，并进行了个人观点的阐述。希望通过这样的深度和广度兼具 的分析，读者能够更加全面、深入地理解这一重要标准的内容和意义。
检验科二级评审考核标准
甘肃省医院等级评审标准 （二级综合性医院评审标准）临床检验43分 检查报告时间5分 临床用血管理25分 一、科室任务（8分） 1、（3分）开展项目总数 二甲医院：开展项目≥200项； 二乙医院：开展项目≥150项。 评审方法：现场查看及查看登记本 扣分标准：检验项目降5%扣0.2分 2、（5分）必须开展的检验项目 血液：血常规、骨髓形态学 体液检查：尿常规、尿沉渣各种体液常规检查、粪便常规及潜血 免疫：甲、乙、丙型肝炎检测、结核抗体检测、艾滋病筛查 微生物：常规细菌培养及药敏、真菌培养鉴定及药敏 检查方法：现场查看及查看登记本 评审方法：检验项目降5%扣0.2分 扣分标准：必须开展项目缺1项扣0.2分 二、科室管理（8） 1、基本制度； （1）急诊制度； （2）标本管理制度； （3）预防医院感染制度； （4）检验质量管理制度； （5）仪器管理制度； （6）试剂管理制度； （7）差错事故登记制度； （8）继续教育培训制度； （9）与临床沟通信息反馈制度； 上述制度执行良好，工作运转有序 检查方法：查看相关制度、查落实情况、查各种管理记录 评审方法：制度缺一项扣0.5分，1项制度落实不完善扣0.2分 科室现状及任务分配：按要求各项制度均已齐全，需进一步落实。需准备以下资料：（1）急诊项目操作SOP文件（责任人：张玲）；
（2）健全特殊标本登记包括骨髓样本、脑脊液、胸腹水、血气分析及特殊病人的样本实行首接负责制（制表张玲，落实科室人员及标本送检者）； （3）医疗垃圾、废血、废液及一次性物品处理 （4）大型仪器有使用、维护、校准记录 （5）试剂入库记录、订购记录、消耗记录 （6）室间质评情况分析、汇总等记录 （7）每个仪器档案等原始资料保存 （8）学习计划每月两次06—08年、进修计划 （9）临床沟通信息卡、反馈记录、汇总及整改措施 （10）危急值报告记录、急诊报告登记、急诊报告时间显示 2、人员结构（4分）： （1）科主任具副高1分、专业组长技师30%1分； （2）检验人员资质得2分 三、实验室管理（7） 1.（1分）申请单与报告单分开，报告单书写规范、完整； 2.（2分）各项试验建立SOP文件，定期更新； 3.（1分）检验报告时限明文规定，公示承诺； 4.（1分）检验报告鉴发和复核制度； 5.（1分）报告单有正常值范围与异常结果显示（除细菌）； 6.（1分）尿沉渣镜检率100%，沉渣分析仪复检率≥100%，血常规镜检率100%。 评审方法： 1.查申请单，20份病历报告 2．查SOP文件 3．查有关资料 4．查有关资料 5．查20分病历检验报告单 6. 查20分病历检验报告单 扣分标准 1.未分开扣0.5分，不合格每张扣0.05分： 2.无SOP文件扣2分，SOP文件不全扣1分： 3.无规定扣1分，执行不好扣0.5分； 4. 无规定扣1分，执行不好扣0.5分； 5.不符合每份扣0. 5分；
临床检验中心室间质量评价标准
临床检验中心室间质量评价标准 一、引言 临床检验中心作为医疗机构中关键的支持部门，其质量评价对于保证患者安全和临床诊断的准确性具有重要意义。室间质量评价是评估临床检验中心各项检验项目的准确性和可靠性的重要手段。本文将详细介绍临床检验中心室间质量评价标准的内容和要求。 二、室间质量评价标准的目的 室间质量评价旨在通过比较不同实验室或同一实验室在不同时间点的检验结果，评估检验项目的准确性和可靠性，发现存在的问题并采取措施进行改进。室间质量评价的目的是提高临床检验中心的整体质量水平，保证患者的检验结果准确可靠。 三、室间质量评价的内容和要求 1. 参与实验室 室间质量评价应包括多个实验室，可以是同一医疗机构内的不同临床检验中心，也可以是不同医疗机构的临床检验中心。参与实验室的选择应具有代表性，涵盖不同规模和技术水平的实验室。 2. 检验项目选择 室间质量评价的检验项目应包括临床检验中心常规检验项目的代表性指标，如血液常规、生化指标、免疫学指标等。检验项目的选择应基于其临床应用广泛性和对患者诊断的重要性。
3. 样本选择和配送 样本的选择应符合临床检验项目的特点，确保其具有代表性。样本的配送应遵循统一的标准操作程序，保证样本在配送过程中的稳定性和一致性。 4. 数据分析和统计方法 室间质量评价的数据应进行统计分析，包括计算平均值、标准差、变异系数等指标。常用的统计方法有t检验、方差分析等，用于比较不同实验室之间或同一实验室不同时间点的检验结果。 5. 结果解读和报告 室间质量评价的结果应进行全面的解读，包括不同实验室之间的差异、同一实验室不同时间点的差异等。评价结果应以报告形式向实验室提供，包括评价指标的具体数值和评估结论等。 6. 质量改进措施 室间质量评价的最终目的是发现问题并采取措施进行改进。评价结果应及时反馈给实验室，帮助其发现问题并采取相应的质量改进措施。实验室应建立有效的质量管理体系，持续改进自身的检验质量。 四、室间质量评价的意义和作用 1. 提高检验结果的准确性和可靠性，保证临床诊断的准确性和患者的安全性。 2. 促进实验室之间的交流和合作，推动临床检验技术的发展和创新。
检验科医疗质量评价考核标准
1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案 ( 医疗和非医疗事件) 及医疗救援任务。 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平率先。1、无非卫生技术人员从事检测活动。 2、所有在科室执业的医师、技师均已注册。 3、执业医师、技师无超范围执业. 4、无虚假、违法医疗广告。 5、实验室工作客观、公正、不受任何部门及 经济利益影响. 1、科室制定有健全的规章制度和各级各类员 工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告，急诊检验，标本接收与处理管理，防止院内感染制度，检验质量管理，仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危（wei）险品及废弃物管理，差错事故等级管理,教育培训制度，信 息反馈制度，实验室安全管理,生物安全防护 管理制度，检验报告审核与发放,检验结果登 记等. 2、本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共 和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》，以及《医疗机构临床试验室 管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管 理条例》、《医院感染管理办法》。 1、医务人员在临床的检验活动中能遵循与其 执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 1、制定有本科室突发事件应急预案. 2、有与相关部门或者上级主管部门的联系渠道. 1、科室有专业技术人员梯队建设目标、制度 和实施措施。 2、科室有专业技术人员继续教育的培训计划 和实施目标. 3 、每年对本科室专业技术人员的专科技术、 科研、继续教育进行考评。 1、科主任/学科带头人具备承担区级以上(含区级)继续教育项目或者科研的能力. 2、科主任/学科带头人在本专业区级以上(含区级)学术组织任委员以上职务。 1、医疗服务的可及性与联贯性。 2、患者投诉与纠1、应竭力使患者从标本采集、检验、取报告 具有联贯性. 2 、各项医疗活动均符合法律、法规、条例、 部门规章和行业规范的要求。 1、科室应建立投诉渠道,并有专人负责处理投 使用非卫生技术人员从事检测活动的, 当 月质控考评为零分。 有一位执业的医师未注册的，当月质控考 评为零分。 发现一起执业医师超范围执业的，当月质 控考评为零分。 发布虚假、违法医疗广告的，当月质控考 评为零分。 发现此类情况，当月质控考评为零。 科室规章制度岗位职责不完善，酌情扣 分。核心制度缺失的不得分，少一条扣 1 分。 每月随机抽查医护人员一至两名，不熟悉 相关制度者，酌情扣分. 发现医护人员未能遵循医疗卫生管理法 律、法规、规章、诊疗护理规范和常规的， 酌情扣分。 无相应预案不得分。 无联系渠道酌情扣分. 无科室梯队建设目标、制度、和实施措施 的酌情扣分. 无科室继续教育培训目标和实施目标的 酌情扣分。 未进行考评的不得分。 未达到规定要求的酌情扣分。 未达到规定要求的酌情扣分。 服务流程秩序混乱不得分. 未按要求执行不得分. 科室未建立投诉渠道，无相应记录及整改
检验科医疗质量评价体系与考核标准(完整版)
检验科医疗质量评价体系与考核标准(完 整版) ___检验科的医疗质量评价体系和考核标准包括以下评价指标： 一、科室管理（50分） 1.严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章，包括：禁止非卫生技术人员从事检测活动、所有在科室执业的医师和技师必须注册、执业医师和技师不能超范围执业、禁止发布虚假、违法医疗广告、实验室工作必须客观、公正，不受任何部门及经济利益影响。 2.建立健全各项规章制度和岗位职责，包括：传染病疫情报告、急诊检验、标本接收与处理管理、防止院内感染制度、检验质量管理、仪器使用、校准及维护保养制度、试剂管理、危险品及废弃物管理、差错事故等级管理、教育培训制度、信息反馈制度、实验室安全管理、生物安全防护管理制度、检验
报告审核与发放、检验结果登记等。本岗位的工作人员必须熟知其工作职责与相关规章制度。 3.医务人员必须严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规。医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 二、突发事件应急预案（8分） 1.制定有本科室突发事件应急预案。 2.有与相关部门或上级主管部门的联系渠道。 以上是___检验科医疗质量评价体系和考核标准的评价指标。对于不符合要求的情况，将会有相应的扣分或否定评价。例如，使用非卫生技术人员从事检测活动的将当月质控考评为零分，发现医护人员未能遵循医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规的将酌情扣分。同时，科室规章制度岗位职责不完善的将酌情扣分，核心制度缺失的将不得分，少一条扣1分。
验项目的质量控制方案和标准，定期评价质量控制效果，及时纠正偏差；2）实行内部质量控制和外部质量评价，确保 检验结果准确可靠；3）建立标本追溯制度，确保检验结果的 可追溯性。 3、检验后质量控制：1）及时向临床医生提供准确、完整的检验报告，确保检验结果的及时性；2）建立异常结果处理 制度，对异常结果及时通知临床医生并提供相应的建议和指导；3）定期对检验结果进行回顾和分析，发现问题及时改进和提 高检验质量。 1、医护人员应主动报告医疗安全（不良）事件，以提高 医疗安全水平。 2、建立咨询服务措施，为患者及其家属提供相关的健康 知识教育，协助患方对各种检验前期准备工作作出正确理解与选择。 3、主动邀请患者参与医疗安全管理，尤其是患者在接受 相关检查时，以增强患者的安全意识。 4、加强急诊检验质量管理，确保急诊检验质量符合临床 检验质量要求。
临床检验医疗质量控制指标
临床检验医疗质量控制指标 随着医疗技术的不断发展，临床检验在疾病的诊断、治疗和预防中起着至关重要的作用。为了保证临床检验的准确性和可靠性，医疗质量控制成为不可或缺的一环。临床检验医疗质量控制指标作为评估和监控医疗质量的重要依据，具有重要的指导意义。本文将介绍几个常见的临床检验医疗质量控制指标，以期加深对该领域的理解。 1. 准确性指标 准确性是衡量临床检验结果与真实值之间的接近程度的指标。准确性指标包括偏倚（Bias）、可测量度（Measurability）和稳定性（Stability）。偏倚指标反映了临床检验结果与真实值之间的系统性差异，可测量度指标评估了临床检验结果的可测量范围，稳定性指标则评估了临床检验结果的稳定程度。 2. 精密度指标 精密度是衡量临床检验结果重复性的指标。精密度指标包括重复性（Repeatability）和中间性（Intermediate Precision）。重复性指标评估了同一实验室、同一操作者、同一设备在短时间内进行临床检验所得结果的一致性，中间性指标则评估了在不同实验室、不同操作者、不同设备之间进行临床检验所得结果的一致性。 3. 灵敏度指标 灵敏度是衡量临床检验结果对不同浓度或水平的分析物的敏感程度
的指标。灵敏度指标包括检出限（Limit of Detection）和定量限（Limit of Quantification）。检出限指标表示在最低浓度下，临床检验方法仍能可靠地检测到分析物的存在，定量限指标则表示在最低浓度下，临床检验方法能够准确地定量分析物的浓度。 4. 特异性指标 特异性是衡量临床检验方法与其他相关物质的交叉反应程度的指标。特异性指标评估了临床检验方法对于特定分析物的选择性和准确性，避免了其他干扰因素对结果的影响。 5. 参考范围指标 参考范围是指在正常人群中，某一分析物的浓度的范围。参考范围指标评估了临床检验结果与正常人群之间的差异，可以帮助医生判断病人的健康状况。 6. 稳定性指标 稳定性是衡量临床检验方法在不同条件下结果的一致性和可靠性的指标。稳定性指标包括运输稳定性（Transport Stability）、保存稳定性（Storage Stability）和患者稳定性（Patient Stability）。运输稳定性评估了临床样品在运输过程中的稳定性，保存稳定性评估了临床样品在保存期间的稳定性，患者稳定性评估了患者体内分析物的稳定性。 7. 标准化指标
医疗机构临床实验室达标验收考评标准 (3)
医疗机构临床实验室达标验收考评标准 1. 引言 医疗机构临床实验室是医学诊断与治疗的重要组成部分，具有重要意义和作用。为了提高临床实验室的质量、规范化管理和诊断水平，制定本标准，用于对医疗机构临床实验室达标验收考评。 2. 术语和定义 •临床实验室：指医疗机构内负责医学检验与临床诊断的实验室。 •达标验收：指医疗机构临床实验室根据一定的标准和要求，经过评估和考核后，合格参与临床工作。 •考评标准：指对医疗机构临床实验室进行评估和考核的依据和指标。 3. 达标验收程序 1.提交申请：医疗机构临床实验室向相关的管理机构递交申请，表明参 与达标验收的意愿。 2.预审：由管理机构对申请进行初步审查，确定是否满足基本要求，并 提供进一步准备工作的指导。 3.准备工作：医疗机构临床实验室按照要求准备相关的文件和材料，包 括实验室管理规范、设备及试剂的购进与验收记录、质控体系建设记录等。 4.验收评估：由验收评估组对医疗机构临床实验室进行现场考察和评估， 包括对实验室设施、设备、人员、质控体系等方面进行全面的检查和评估。 5.验收报告：验收评估组根据考核结果，编制出详细的验收报告，对医 疗机构临床实验室的达标情况进行描述和评价。 6.达标认证：符合达标要求的医疗机构临床实验室将得到正式的达标认 证和证书。 4. 考评标准内容 考评标准主要包括以下几个方面： 4.1 实验室设施 •实验室场所：包括面积、通风条件、消毒措施等； •实验台、工作台等：满足实验需要，易于清洗、消毒； •设备摆放：符合安全要求，便于操作和维护。 4.2 设备和试剂 •设备：包括设备的使用指南、维护记录、有效期管理等；
医疗机构临床实验室达标验收考评标准 (4)
医疗机构临床实验室达标验收考评标准 概述 医疗机构的临床实验室是医疗机构中至关重要的部门之一，它负责各种医学检测工作，包括疾病诊断、治疗效果评估、疫情监测等。为保证临床实验室的工作质量和安全性，需要进行达标验收考评。本文将介绍医疗机构临床实验室达标验收考评的相关标准和指导。 一、设施和环境要求 1.实验室的建筑设计应符合相关规范，并有合理的布局和空间分配，以 保证各项工作能够顺利进行。 2.实验室的通风系统应设有有效的空气过滤装置，并能保持适宜的温度 和湿度。 3.实验室的工作面积应能满足实验室所需的仪器设备、操作空间以及样 本存储的需要。 4.实验室的噪音和震动应控制在合理范围内，以确保实验室工作的准确 性和稳定性。 二、设备和仪器要求 1.实验室应配备先进、全面的仪器设备，能够满足各项检测需求，并具 备完善的维护和校准机制。 2.实验室的仪器设备应有明确的标识和编号，并有相应的操作手册和维 护记录。 3.仪器设备的使用应符合操作规范，操作人员应受过专业培训，具备相 应的技能和知识。 三、人员要求 1.实验室应配备合格的技术人员，包括医学检验师、技术员等。 2.技术人员应具备相关的专业背景和资质证书，并持续接受相关培训和 教育。 3.实验室的工作人员应遵守操作规程和安全操作流程，确保工作的准确 性和稳定性。 4.实验室应有完善的人员管理机制，包括岗位职责、轮岗制度等。 四、质量管理要求 1.实验室应建立并执行严格的质量管理体系，包括质量手册、质量控制 计划、不合格品管理等。
2.实验室应配备质量管理人员，负责相关工作的组织、协调和监督。 3.实验室的检测数据应具备可靠性和准确性，并需要建立相关的质量控 制指标和评估机制。 五、安全管理要求 1.实验室应制定并执行完善的实验室安全管理制度，包括安全操作规程、 事故应急预案等。 2.实验室应配备相应的安全设施，如安全柜、废物处理设备等，并进行 定期维护和检查。 3.实验室的操作人员应接受相应的安全培训，知晓和遵守安全规程和操 作要求。 六、样本管理要求 1.实验室应建立完善的样本管理制度，包括样本接收、标识、储存和处 理等。 2.样本的收集、运输和保存应符合相关规范，并具备完善的追溯机制。 3.实验室应保证样本的准确性和可靠性，避免污染和交叉污染的情况发 生。 七、文件与记录要求 1.实验室应建立完善的文件和记录管理制度，包括相关的实验记录、质 量控制记录等。 2.文件和记录应具备完整性和可追溯性，并按照规定时间进行保存和归 档。 结论 医疗机构临床实验室的达标验收考评标准是保证实验室工作质量和安全性的重 要保障。通过对设施和环境、设备和仪器、人员、质量管理、安全管理、样本管理以及文件与记录等方面的要求进行严格考评，能够确保实验室的工作能够按照标准进行，并为医疗机构的临床诊疗工作提供可靠的支持。
医疗机构校验现场评审标准
医疗机构校验现场评审标准 标准，评审得分100分。 首先，评审要点包括依法执业及行政管理、医疗质量和护理质量管理。依法执业及行政管理方面，医疗机构必须持有有效的《医疗机构执业许可证》，且医院必须按核准的诊疗科目执业，医师必须具有合法的执业资格，执业期内无行政处罚和刑事诉讼。此外，医院的管理组织机构必须设置合理，能够高效地满足医院各项工作需要。 医疗质量方面，医院必须严格执行核心制度，包括首诊医师负责制、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重病人抢救制度、手术分级制度、术前讨论制度、死亡病人讨论制度、交接班制度、查对制度、病历书写规范与管理制度、临床用血审核制度等。此外，医院的质量管理组织必须职责明确，工作制度健全，工作记录规范可信。
护理质量管理方面，医院必须建立健全的护理管理体系和护理规章制度，并有质量管理组织进行护理质量管理，有标准和考核。 在现场评审中，若医疗机构持有无效的《医疗机构执业许可证》，或存在超科目执业、超范围执业、行政处罚、行政诉讼等问题，将被一票否决。若医院的管理组织机构设置不合理，职责不明确，制度不完善，工作记录不规范可信，将扣分。医院严格执行核心制度的情况将被评分，若存在未落实或落实不力的情况，将扣分。护理质量管理方面，若医院没有建立健全的护理管理体系和护理规章制度，或没有进行护理质量管理，将被扣分。 要求，确保医疗操作安全可靠。 在现场抽查中，医务人员应当认真执行无菌技术操作和手卫生规范，并保证手卫生设施的完善，同时落实医务人员职业防护要求，以确保医疗操作的安全可靠。 护理管理组织必须完善，否则将被扣分。现场考核执行不力也会酌情扣分。各护理岗位职责和操作必须认真执行并接受考核。病房护理人员的床位配置必须与规程相符。病房的基本设施必须齐备，包括床单位设施、基本设备、与诊疗相符合的
湖北省医疗机构临床实验室专科评审标准
湖北省医疗机构临床实验室专科评审标准 （二、三级医院） 湖北省卫生厅 二〇〇七年三月 1 / 33
湖北省医疗机构临床实验室专科评审标准编写说明 1．制定依据 《湖北省医疗机构临床实验室专科评审标准》（以下简称《专科评审标准》）主要依据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）文件以及湖北省卫生厅《湖北省临床检验管理办法》（鄂卫发[2003]2号）文件，并参照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《湖北省卫生技术人员继续教育实施办法》等有关法律法规的基本要求，同时融入了《医学实验室—质量和能力的专用要求》（ISO15189：2003）《医学实验室—安全要求》（ISO 15190：2003）和《湖北省医院管理评审实施细则》（暂行）标准要求的部分内容编制而成。 2．适用范围 本标准围绕“组织机构与管理、执业规范与管理、质量管理与持续改进、医疗安全与管理和工作绩效与评估”五方面进行编写，适用于湖北省二、三级综合性医院临床实验室。 3．评审办法 湖北省医疗机构临床实验室专科评审，遵照《湖北省医院管理评审办法》和有关标准及附件要求执行，省卫生 2 / 33
厅委托省临床检验中心负责组织实施。被评审单位应根据《专科评审标准》向评审组提供有关资料，并如实汇报，不得弄虚作假，评审组采取听汇报、现场考查考核、座谈及问卷调查综合评分，提出评审反馈意见。 4．评分与优秀、合格标准 《专科评审标准》总分为1000分，其中，组织机构与管理100分，占10%；执业规范与管理240分，占24%；质量管理与持续改进550分，占55%；医疗安全与管理60分，占6%；工作绩效与评估50分，占5%。得分上要封顶，即不超过该项最高分值，扣分下要保底，即不倒扣分。 临床实验室专科评审最终得分在920分（含920分）以上为优秀等次，800分（含800分）以上为合格，800分以下为不合格。专科评审实行三级六等制，即三级优秀临床实验室、三级合格临床实验室；二级优秀临床实验室、二级合格临床实验室；一级优秀临床实验室、一级合格临床实验室。一级临床实验室的标准和评审由市州卫生行政部门参照本标准制定并负责实施。 专科评审得分纳入《湖北省三级（二级）医院管理评审标准》第2.4.7条，与医院管理综合评审一并计算。 5．否决与复评 根据《湖北省医院管理评审实施细则》的要求，增加了《湖北省医疗机构临床实验室专科评审否决标准》，被否决后不能参加当年评审，一年后方可申请评审。 评审不合格单位，必须认真整改，一年后方可申请评审。 3 / 33
医疗机构临床检验室达标验收考评标准
医疗机构临床实验室达标验收考评标准一类指标（单项否决指标）
编号基本要求标准分否决标准检查结果是否达标1 医疗机构应当依法行医。（一）55分累计得分≤44分是（） 否（） 2 加强分析前、分析后质量管理，并能有效的保证检验结果的可靠性。（六、七、八、 九、十） 130分累计得分≤104分是（） 否（） 3 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准应按照《临床实验室定量测 定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室内质控要求）110分累计得分≤88分是（） 否（） 4 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室间质量评价要求》 （GB/20032301-T-361）执行，并有具体措施落实到位。（6个专业科目室间质评要求）90分累计得分≤72分是（） 否（） 5 医疗机构临床实验室应当建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，严防 院内感染的发生。（十二、十六）45分累计得分≤36分是（） 否（）
二类指标一、临床实验室管理一般规定150分 项目 分值基本要求考评内容与方法 评分 标准 分 值 扣 分 得 分 扣分原因 及备注 （一）依法执业（55分）1.临床实验室所开展的检测项目 均需备案 1.查阅备案登记表: 2.县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开 展的检测项目均须报江西省临床检验中心备案; 县级以下医疗机构开展的检测项目须报设区市临 床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机 构备案。 1)无备案登记表扣3 分; 2)无备案登记扣5分。 5 分 2.国家要求技术准入的检测 项目均需验收和备案 1.PCR、HIV、放免等检测技术需准入的有无验收 合格证； 2.相关工作人员有无上岗证。 1.缺一项验收合格证 扣10分； 2.工作人员无上岗证 扣5分/人。 2 分 3.医疗机构应当保证临床检验工 作客观、公正，不受任何部门、经 济利益等影响，防止实验室因受到 来源于任何部门或经济利益的影响 而丧失公正性行为的产生，避免非 故意性的错误报告，严禁出具故意 性错误报告 实地考察及暗访相结合。 发现一例扣5分。5 分