医院消毒供应室验收标准(试行)
医院消毒供应室验收标准（试行）
【法规类别】卫生机构与人员
【发布部门】卫生部(已撤销)
【发布日期】1988.02.10
【实施日期】1988.02.10
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
卫生部关于医院消毒供应室验收标准（试行）
（１９８８年２月１０日）
消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。
一、建筑要求
供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。为免除消毒灭菌器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。高压蒸汽供应要充足、方便。通风采光要良好。墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消
毒。地面光滑，有排水道。完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、发放和工作人员更衣室。有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。
二、人员编制
供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中１／２以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。其他人员均需培训后方可上岗。传染病患者不得从事供应室工作。三、领导体制
供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。
四、必备条件
１．要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。
２．蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。
３．各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。４．压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净物存放密闭无菌柜等。
５．棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善
消毒供应中心规范
医院消毒供应中心第1部分：管理规范 一、术语和定义 1、消毒供应中心（CSSD）： 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 2、去污区： CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 3、检查、包装及灭菌区 DSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 4、无菌物品存放区： CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 5、去污： 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 6、外来医疗器械： 由医疗器械生产厂家，公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 4管理要求 4.1医院 4.1.1应采取集中管理方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 4.1.2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以根据卫生部有关规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照规定由CSSD统一清洗、消毒灭菌。 4.1.3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗管理，保障医疗安全。 4.1.5鼓励符合要求并有条件的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 4.2消毒供应中心 4.2.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预 案。 4.2.2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 4.2.3应建立与相关科室的联系制度 4.2.3.1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。 4.2.3.2对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。 1 5基本原则 5.1CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。
二级医院供应室验收标准资料讲解
附件1 医院消毒供应室验收标准单位：总分：检查人：检查时间;
2、 治疗包内物品齐全、配置适用、摆放合理、标记清楚 3、 物品包装松紧适宜、大小及重量符合规范 4、 按消毒技术规范放置指示卡及指示胶带 （四）无菌物品质量管理 1载容量或摆放符合要求：盘、盆、碗等器皿类物品，尽量 小包装；包装时应将盖打开；多个包装器皿的开口应朝一个 方向，摞放时器皿间用毛巾或纱布隔开。 2、 灭菌标志明显、清楚， 应表明消毒日期和有效期；灭菌物 品合格率100%，定期抽样无菌监测 3、 无菌物品存放符合无菌物品规范要求，无菌间定期消毒， 有专人管理，一次性使用无菌物品管理符合有关部门规定 （五）灭菌效能监测 1、 每个灭菌周期需进行工艺监测、 化学监测，脉动真空压力 灭菌器B-D 试验需每日一次，生物监测至少每月一次 新的压力灭菌容器或压力灭菌容器检修后生物监测合格方可 进行灭菌 2、 定期进行空气培养， 定期进行物体表面培养， 定期进行工 作人员手培养 定期进行化学灭菌剂生物监测 六、其他 医疗废物处理符合《医疗废物处理条例》规定。使用后的一 次性医疗器具不得存放在供应室内 一项不达标扣1分 1、 载容量或摆放不合要求扣 1分，带筛孔容器 未及时关启扣2分，其他一项不符合要求扣 1 分 2、 无菌包标识一项不符合要求扣 1分，缺一项 扣0.1分，灭菌物品合格率不达标扣 2分 3、 物架摆放不符合要求扣 1分；无菌物品排列 不合理扣1分，无菌间不定期消毒扣 1分；无 专人管理扣1分；一次性无菌物品未拆除外包 装在无菌区存放扣 2分 一项不达标扣1分 一项一次做不到扣 0.5分 一项未做到扣0.5分，医疗废物处理一处不符合 要求扣1分，存放使用后的一次性医疗器具扣 2 分
医院消毒供应中心管理规范实施方案
医院消毒供应中心管理规范 管理要求 1.1 医院 1.1.1 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 1.1.2 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。 11.3 应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 1.1.4 应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 1.1.5 鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 1.2 消毒供应中心 1.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 12.2 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 1.2.3 应建立与相关科室的联系制度 12.3.1 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结果、材质特点和处理要点。 1.2.3.2 对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。 2 基本原则 2.1 CSSD的清洗消毒及检测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。
2.2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求： a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品，应进行灭菌。 b）接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理流程。 3人员要求 3.1 医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有职业资格的护士、消毒员和其他工作人员。 3.2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：a）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。 b）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。 c）职业安全防护原则和方法。 d）医院感染预防与控制的相关知识。 3.3 应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。 4 建筑要求 4.1 基本原则 医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。 4.2 基本要求
医院消毒供应中心管理规范标准
第1 部分:管理规范 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准工作区域的温度、相对湿度和照度要求部分参照了美国ANSI/AAMI ST79：2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79：2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities)。本标准第7.2.1、7.2.4.3 、8.1.2 条为推荐性，其余为强制性。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 1 范围 本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD) 管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。 己采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术
医院消毒供应室验收标准
医院消毒供应室验收标准（试行） 1988年2月10日，卫生部 消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。 一、建筑要求 供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。为免除消毒灭菌器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。高压蒸汽供应要充足、方便。通风采光要良好。墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒。地面光滑，有排水道。完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、发放和工作人员更衣室。有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。 二、人员编制 供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中1／2以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。其他人员均需培训后方可上岗。传染病患者不得从事供应室工作。 三、领导体制 供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。 四、必备条件 1．要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。 2．蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。 3．各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。 4．压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净物存放密闭无菌柜等。 5．棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善工作条件。 6．劳保用品：个人防护眼镜、防酸衣、胶鞋、胶手套等。 五、管理要求 1．严格执行部颁《医院工作制度》、《消毒管理办法》有关供应室管理的规定。健全岗位责任制、物品洗涤、包装、灭菌、存放、质量监测、物资管理等制度。当前要重点加强关于“输液、输血器、注射器洗涤操作规程”（附件1）“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准”（附件2）的贯彻执行。做好一次性注射器具的回收、消毒工作。 2．根据医院的性质、任务和人员情况，一般应分设洗涤组、包装组、敷料组、消毒组、发放组、器械组和质检组（或由药剂科代检）。有条件的应将针头、注射器、输液管与其它各
消毒供应中心管理规范第一部分
消毒供应中心管理规范（第一部分） 1范围 本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修改版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 消毒供应中心central sterile supply department,CSSD 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 去污区decontamination area CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 检查、包装及灭菌区域inspection and packing sterilization area CSSD内去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 无菌物品存放区sterilized articles store area
医院消毒供应中心第1部分：管理规范
医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 1范围 本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3．1消毒供应中心central sterile supply department,CSSD 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒灭菌以及无菌物品供应的部门。 3．2去污区decontamination area CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 3．3检查、包装及灭菌区inspection and packing sterilization area CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 3．4无菌物品存放区sterilized articles store area CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 3．5去污decontamination 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 3．6外来医疗器械loaner instrumentation 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 4管理要求 4．1医院 4．1．1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 4．1．2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310．2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
消毒供应室验收标准
医院消毒供应室验收标准（试行） 消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。 一、建筑要求 供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。为免除消毒灭菌器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。高压蒸汽供应要充足、方便。通风采光要良好。墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒。地面光滑，有排水道。完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、发放和工作人员更衣室。有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。 二、人员编制 供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中1／2以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。其他人员均需培训后方可上岗。传染病患者不得从事供应室工作。 三、领导体制 供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。 四、必备条件 1．要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。 2．蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。 3．各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。
医院消毒供应中心第部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 1 范围 本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(central sterile supply department，GSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否可适用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 清洗cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。冲洗flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 洗涤washing 使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
漂洗rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 终末漂洗end rinsing 用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 超声波清洗器ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 清洗消毒器washer-disinfector 具有清洗与消毒功能的机器。 闭合closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 密封sealing 包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 闭合完好性closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 包装完好性package integrity 包装未受到物理损坏的状态。 植入物implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。湿热消毒moist heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。 应根据WS 的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 的规定。 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。
《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》
《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》 练习题 一、单项选择题 1. 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程称之为（） A. 清洁 B. 冲洗 C. 洗涤 D. 漂洗 2. 包装未受到物理损坏的状态称之为( ) A. 闭合 B. 密封 C. 包装完好性 D. 闭合完好性 3. 诊疗器械、器具和物品的清点、核查应在什么时候进行( ) A. 回收时 B. 清洗前 C. 清洗后 D. 消毒前 4. 消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度和时间为( ) A. 温度应≥90℃，时间≥5分钟 B. 温度应≥90℃，时间≥1分钟 C. 温度应≥80℃，时间≥10分钟 D. 温度应≥70℃，时间≥30分钟 5. 灭菌包装材料应符合GB／T19633的要求，下列哪项不能作为灭菌包装材料( ) A. 硬质容器 B .纺织品 C. 开放式的储槽 D. 纸塑袋 6. 下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌敷料所需的温度和时间正确的是( ) A. 121℃，30分钟 B. 121℃，20分钟 C. 134℃，4分钟 D. 132℃，30分钟 7. 使用预真空式压力蒸汽灭菌器灭菌敷料和器械所需的温度和时间分别是( ) A. 121℃，30分钟 B. 121℃，20分钟 C. 121℃~134℃，4分钟 D. 134℃，20分钟 8. 快速压力蒸汽灭菌方法不包括下列哪项程序( ) A.升温升压 B. 抽真空 C.干燥 D.维持温度与压力 9. 环境的温度、湿度达到规定要求是，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期为( ) A.7天 B.14天 C.6个月 D.2年 10. 无菌物品存放架或柜距地面高度为( ) A.5cm B.10～15cm C. 20～25cm D.50cm 11. 无菌物品发放时，应遵循的原则是( ) A.先进先出 B.先进后出 C.左进右出 D.右进左出 12. 下列哪个区域应穿隔离衣∕防水围裙( ) A.病房污染物品回收 B.去污区 C.检查、包装及灭菌区 D.无菌物品存放区 13. 手工清洗程序中不包括( ) A.冲洗 B.洗涤 C.漂洗 D.干燥 14 .终末漂洗不应用哪种水进行冲洗( ) A.软水 B.纯化水 C.蒸馏水 D.自来水 15. 酸性氧化电位水可用于( ) A.器械、器具和物品冲洗 B.器械、器具和物品洗涤 C.器械、器具和物品终末漂洗 D.手工清洗后不锈钢和其他非金属材质器械、器具和物品灭菌前的消毒 二、多项选择题 1. 对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理，使用的水应为（） A.自来水 B.软水 C.纯化水 D.蒸馏水 2. 湿热消毒包括（） A.煮沸消毒 B.巴斯德消毒法 C.低温蒸汽消毒法 D.熏蒸消毒法
(2020年编辑)医院消毒供应中心管理规范
中华人民共和国卫生行业标准 医院消毒供应中心管理规范 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制订本标准。 本标准和《医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范》、《医院消毒供应中心灭菌效果监测标准》共同构成对医院消毒供应中心的管理、技术操作和监测的标准要求。 本标准为强制(推荐)性标准，其中第(?) 为强制性条文。 本标准自实施之日起，原《医院消毒供应室验收标准(试行)》[(88)卫医字第6号]同时废止。 附录(?)为规范性附录，附录B为资料性附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准起草单位：卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、南京市卫生局、北京大学人民医院、煤炭部总医院、3M中国有限公司、北京鹊翔公司、……。 本标准主要起草人：巩玉秀、李六亿、任伍爱、张青，张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、武迎宏、钟秀玲、么莉、黄靖雄、蒋礼恒……### ###。 本标准其他起草单位和起草人员参见附录B 本标准由中华人民共和国卫生部负责解释 医院消毒供应中心管理规范 1 范围 本标准规定了各级各类医院消毒供应中心的管理要求。 本标准适用于中华人民共和国境内各级各类医院的消毒供应中心和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。其他医疗机构可参照使
用。手术部(室)的消毒供应工作也应执行本规范。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 医院感染管理办法 建筑 机械清洗消毒设备 GB5749-2006 生活饮用水卫生标准 GB6682-92 中国国家实验室用水标准 CB／T19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 消毒技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3．1消毒供应中心 医院内承担所有重复使用诊疗器械、器具、物品清洗消毒、灭菌以及灭菌物品供应的部门。 3．2去污区 消毒供应中心内对重复使用的诊疗器械、器具与物品，进行回收、分类、清洗、消毒的区域，包括运送器具的冲洗消毒等；为污染区域。 3．3检查包装灭菌区 消毒供应中心内对去污后的诊疗器械、器具与物品，进行检查、装配、包装、灭菌的区域，包括敷料制作等；为清洁区域。 3，4灭菌物品存放区 消毒供应中心内存放、保管、发放灭菌物品的区域，为清洁区域。3．5去污decontamination 使用机械清洗消毒装置或用洗涤剂浸泡清洗，去除被处理物品上的有
医院消毒供应中心
医院消毒供应中心 Regulation政策法规 编者按:卫生部于4月1日发布了《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》等6项卫生行 业标准.其编号和名称如下:强制性卫生行业标准3项:?WS510.1—2009医院消毒供应中心 第1部分:管理规范;?ws510.2-2009医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操 作规范;?WS510.5—2009医院消毒供应中心第5部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准.推荐 性卫生行业标准3项:?WS/T511—2009医院隔离技术规范;?WS/T312--2009医院感染监测 规范;?WS/T513--2009医务人员手卫生规范.以上标准于2009年12月1日起实施.本刊将 分5期连续刊登3项强制性标准,供广大护理管理人员学习. 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范 .TJ生部 1范围 本标准规定了医院消毒供应中 心(centrals钯riksupplydepartment. CSSD)管理要求,基本原则,人员 要求,建筑要求,设备,设施,耗材
要求和相关部门管理职责与要求. 本标准适用于医院CSSD和为医 院提供消毒灭菌服务的社会化消毒 灭菌机构.暂未实行消毒供应工作 集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准. 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用. 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是标注日期的 引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准. GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2医院消毒供应中心第 2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第 3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准. 3.1消毒供应中心centralsterileSup—plydepartment,CSSD 医院内承担各科室所有重复使 用诊疗器械,器具和物品清洗消毒, 灭菌以及无菌物品供应的部门. 3.2去污区decontaminationarea CSSD内对重复使用的诊疗器械, 器具和物品,进行回收,分类,清洗, 消毒(包括运送器具的清洗消毒等) 的区域,为污染区域.
医院消毒供应中心管理规范
第1部分:管理规范 前言 根据《中华人民共与国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准工作区域得温度、相对湿度与照度要求部分参照了美国ＡＮSI ／AAＭＩST79：200６医疗设备中蒸汽消毒与灭菌保证综合指南(ANSI/AAMＩＳT79:200６prehenｓivｅｇｕide ｔo steamｓｔerilizatｉｏｎand sterility asｓurance in ｈｅaltｈcａre fａcilitie ｓ)。 本标准第７.2.１、7、２、4、3 、8、１、2 条为推荐性,其余为强制性。 本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 1范围 本标准规定了医院消毒供应中心（central stｅrile ｓuppｌy de ｐａrtｍeｎt,CSSＤ)管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求与相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院ＣSSD与为医院提供消毒灭菌服务得社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理得医院,其手术部(室）得消毒供应工作应执行本标准。 己采取污水集中处理得其她医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中得条款通过本标准得引用而成为本标准得条款。凡就是标注日期得引用文件，其随后所有得修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而,鼓励根据本标准达成协议得各方研究就是否可使用这些文件得最新版本。凡就是不注明日期得引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB ５７49生活饮用水卫生标准
GB/T 1９633最终灭菌医疗器械得包装 WS 310、２医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310、3 医院消毒供应中心第３部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范 消毒灭菌规范卫生部 3 术语与定义 下列术语与定义适用于本标准。 3、1消毒供应中心ｃｅnｔral sｔerｉle sｕpply depａrtmeｎｔ, CＳSＤ 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具与物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应得部门。 3、2去污区ｄecontaminaｔiｏｎarｅa CＳSD内对重复使用得诊疗器械、器具与物品,进行回收、分类、清洗、消毒(包括运送器具得清洗消毒等)得区域,为污染区域。 3、3 检查、包装及灭菌区inspectiｏn ａｎｄpaｃking stｅrｉｌｉｚaｔion ａrea ＣSＳD内对去污后得诊疗器械、器具与物品,进行检查、装配、包装及灭菌(包括敷料制作等)得区域,为清洁区域。 3、4无菌物品存放区sｔｅｒilｉzed arｔicleｓstorｅaｒea CSＳＤ内存放、保管、发放无菌物品得区域,为清洁区域。 3、５去污deｃontamiｎaｔiｏn 去除被处理物品上得有机物、无机物与微生物得过程。 3、６外来医疗器械loaneｒinstruｍentaｔiｏn 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用得医疗器械。 4 管理要求
医院消毒供应中心及医疗机构消毒规范试题
医疗机构消毒技术规范及医院消毒供应中心试题 一、单选题，共70题。 1、手术敷料灭菌前应存放于温度（），相对湿度（）的环境。（B） A、16℃～20℃ 40﹪～60﹪ B、18℃～22℃ 35﹪～70﹪ C、20℃～22℃ 30﹪～60﹪ D、18℃～24℃ 50﹪～70﹪ 2、中心静脉导管如短期中心静脉导管、PICC、植入式血管通路的皮肤消毒范围直径应﹥（）ｃｍ。（C） A、５ｃｍ B、１0ｃｍ C、１５ｃｍ D、20ｃｍ 3、手术切口部位的皮肤消毒应在手术野及其外扩展≥（）ｃｍ部位由内向外擦拭。（C） A、５ｃｍ B、１0ｃｍ C、１５ｃｍ D、20ｃｍ 4、干热灭菌有机物品或用纸质包装的物品时，温度应≤（）。（D） A、130℃ B、140℃ C、160℃ D、170℃ 5、环氧乙烷气体灭菌物品装载量不应超过柜内总体积的（）。（A） A、80% B、85% C、90% D、95% 6、环氧乙烷气体灭菌器安装应符合要求，包括通风良好，远离火源，灭菌器各侧（包括上方）应预留（）空间。（B） A、50cm B、51cm C、52cm D、53cm 7、皮肤接触环氧乙烷后，用水冲洗接触处至少（）分钟，同时脱去脏衣服。（D） A、5分钟 B、8分钟 C、12分钟 D、15分钟 8、眼睛眼睛接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体至少冲洗（）
分钟，并均应尽快就诊。（B） A、5分钟 B、10分钟 C、12分钟 D、15分钟 9、用紫外线消毒室内空气时，当温度低于（）或高于（），相对温度大于60%时，应适当延长照射时间。（A） A、20℃ 40℃ B、20℃ 50℃ C、30℃ 50℃ D、40℃ 60℃ 10、在封闭空间内、无人状态下，采用20mg/ m3浓度的臭氧进行空气消毒，消毒后应开窗通风≥（），人员方可进入室内。（B） A、20分钟 B、30分钟 C、40分钟 D、50分钟 11、干热灭菌效果监测的标准指示菌株为（）。（D） A、短小杆菌芽胞E601 B、嗜热脂肪杆菌芽胞 C、结核杆菌芽胞 D、枯草杆菌黑色变种芽胞 12、对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯（）的消毒液浸泡＞10min。（A） A、500mg/L B、1000mg/L C、1500mg/L D、2000mg/L 13、对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氮（）消毒液，浸泡＞30min。（C） A、1000mg/L～2000mg/L B、1500mg/L～2500mg/L C、2000mg/L～5000mg/L D、2500mg/L～5000mg/L 14、对一般污染的物品表面，用含有效氯（）的消毒液均匀喷洒，作用10min~30min。（B） A、300 mg/L~500 mg/L B、400 mg/L~700 mg/L C、500 mg/L~700 mg/L D、400 mg/L~800 mg/L
医疗机构消毒供应室验收评定标准自查自纠整改建议报告
医疗机构消毒供应室验收评定标准自查自纠整改建议报告医疗机构消毒供应室验收评定标准自查自纠整改建议报告 医疗机构消毒供应室验收评定标准自查自纠整改建议报告 按照卫生局文件精神要求，在郝院长领导下和主管院长刘院长的带领下，根据《河南省医疗机构消毒供应室验收评定标准》认真组织自查自评自纠，现对我院消毒供应室情况进行自查自纠并制定整改措施，提高了我院医疗的总体水平，促进了我院医疗诊治技术，切实保障人民群众的身体健康和生命安全，现将自查整改情况报告如下： 一、自查中发现存在有五方面问题： 1.医院没有副院长分管消毒供应室工作红头文件。 2.在消毒供应室人员结构不合理：注册护士少一人，三人没有消毒上岗证。 3.建筑要求与设备：①建筑面积少；②各室内没达标准,包括：墙壁及天花板有裂隙脱落，包装间、无菌物品存放间、回收洗涤、无菌间等没有排水管不符合要求。 4.基本设备：没有气体无菌器、蒸馏器、洗涤设备、质量检测设备、空气消毒净化设备、封闭下送车、毁形车，通风降温设备。 5.防护用品不全：没有专用鞋、护目镜、热水供应、污水处理系统。 6.没有环氧乙烷气体无菌器无菌效能监测、蒸馏水监测。 7.包装间、无菌存放间没有空气净化设备及质检控。 8.使用中消毒液定期监测没有监测包括：1.化学监测/使用前监测（生物监测记录查院感办）。2.生物监测/每月。
9.一次性医疗用品存放点警示标志不明显。一次性医疗用品没有实施监督管理制度、热原反应原因追查制度、发放前随机抽样每批定量检验。 二、针对以上五方面存在的问题，我院特制订了相应的整改措施。整改措施如下： 1.医院没有副院长分管消毒供应室工作红头文件问题：建议增补红头文件。 2.在消毒供应室人员结构不合理问题：建议暂时将有证注册护士配备一名，将有消毒证人员调配到位。 3.建筑要求与设备问题：建议：增设面积和维修有裂隙脱落的墙壁及天花板和安装排水管。 4.基本设备和防护用品不全问题：建议领导考虑给与配备： 5.包装间、无菌存放间没有空气净化设备及质检控问题：建议和三病区空气净化同用并质检控。 6.使用中消毒液定期监测没有监测的，每月进行监测并记录。 7.一次性医疗用品存放点警示标志不明显。督促做到了警示明显。做好发放前随机抽样每批定量检验工作。制定实施监督管理制度、热原反应原因追查制度，特此汇报： 医务处 20xx年8月18日 通过一系列的整改措施，使我院的医院消毒供应室更加标准化、规范化、制度化。有效地提高了我院消毒供应的程度，防范了我院医疗安全事故的发生。 扩展阅读：县中医院消毒供应室验收整改报告 2 瓮安县中医院
医院消毒供应室验收标准(试行)
医院消毒供应室验收标准（试行） 【法规类别】卫生机构与人员 【发布部门】卫生部(已撤销) 【发布日期】1988.02.10 【实施日期】1988.02.10 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规范性文件 卫生部关于医院消毒供应室验收标准（试行） （１９８８年２月１０日） 消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。 一、建筑要求 供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。为免除消毒灭菌器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。高压蒸汽供应要充足、方便。通风采光要良好。墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消
毒。地面光滑，有排水道。完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、发放和工作人员更衣室。有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。 二、人员编制 供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和消毒员，其中１／２以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。其他人员均需培训后方可上岗。传染病患者不得从事供应室工作。三、领导体制 供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。 四、必备条件 １．要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。 ２．蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。 ３．各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。４．压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净物存放密闭无菌柜等。 ５．棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心清洗消 毒及灭菌效果监测标准 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准 供应室负责全院灭菌物品的供应任务，灭菌质量直接关系到患者的安危，灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。湿包是蒸汽灭菌中常出现的问题，因为，潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道，使包裹的无菌性受到破坏，所以视为灭菌失败。必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。如此反复的消毒灭菌既浪费时间又消耗材料，也影响临床正常工作，因此，供心室工作中应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。 1 湿包判断 根据卫生部《消毒技术规范》规定，消毒包含水量一般不超过3％，超过6％为湿包。有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏，均视为湿包。 消毒包外有水滴，触摸包布有潮湿感。 固定的化学指示胶带有水痕迹。 消毒包内有水滴。 消毒包内有被吸收的水分。被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分，通常只在打开消毒包后，检查触摸吸水巾时才发现。这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。 2 引起湿包的因素 锅炉房供给蒸汽不稳定，蒸汽压力不足。 蒸汽中水分含量过高。 干燥时间不足。
待消毒包过大，布包包装过紧，器械包包内器械件数多，没有用吸水巾分隔，产生冷凝水不易汽化。 灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹。 金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品。 消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿。 蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅。 灭菌器性能的维护及保养不当。 3 湿包控制 加强与锅炉房的沟通，取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽，避免正在灭菌中锅炉加水。灭菌前排尽管道内冷凝水，预热时间不少于15分钟。 强制干燥时间不少于20分钟，并根据实际情况予以调整。灭菌结束后，灭菌器内温度降至60℃以下，待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器，取出灭菌物品。物品取出后应放在铺有织物的台面上冷却一段时间使之降到室温，再下送到各临床科室或放入无菌物品储存柜内，这期间应远离冷气或冷气出口的地方以防再次形成冷凝水。 消毒包正确包装。物品包装大小松紧适宜，体积不大于30 cm×30cm×50cm，敷料包不超过5kg，器械包不超过7kg,盘、盆、碗等皿类物品尽量单个包装。必须多个包装在一起时所用器皿的开口应朝向一个方向，器皿之间用吸水巾隔开。
WS-310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 1 范围 本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department, CSSD）消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求（工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准） WS310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范消毒技术规范卫生部 3 术语和定义 WS310.1和310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。 3．1 可追溯 traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 3．2 灭菌过程验证装置 process challenge device,PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。 3．3 A0值 A0 value 评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时间（秒）。 3．4 小型压力蒸汽灭菌器 table-top sterilizer 体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。 3．5 快速压力蒸汽灭菌 flash sterilization 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。 3．6 管腔器械 hollow device 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内径直径的1500倍的器械。 3．7 清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机效果的指示物。 4 监测要求及方法 4．1 通用要求 4．1．1 应专人负责质量监测工作。 4．1．2 应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS310．1的要求。 4．1．3 应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》的有关要求。 4．1．4 设