紧急放行控制制度

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紧急放行控制制度(总3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

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紧急放行控制制度

1 目的

为了确保对紧急放行的原料、半成品及成品进行有效控制,特制定本制度。

2 适用范围

本制度适用于为了满足顾客订单交付时间要求,对未进行检验判定紧急放行投入生产、转入下道工序或交付的原材料、半成品及成品的管理。

3 职责

3.1 生产部负责确定需要紧急放行的原料、半成品并通知采购部、工艺质保部及仓库。

3.2 工程部负责确定需要紧急放行的成品并通知生产部、质保部及仓库。

3.3 (副)总经理负责判定是否采取紧急放行。

3.4 质保部负责紧急放行产品的检验及对检验结果的跟踪。

3.5 工程部负责紧急放行的成品跟踪。

4 定义

紧急放行:因生产或销售急需,未经验证就放原料入库并投入生产或未经验证就交付成品的做法。

5 紧急放行的条件

5.1 对于紧急放行的原料、半成品和成品,要明确作出标识和记录,以便一旦发现不符合规定,能及时追回和更换。

5.2 一般在下列情况下才能允许紧急放行,如原料发现的不合格问题不影响产品的安全和使用性能,也不会影响相关、连接、相配的零部件的质量。

6 紧急放行的具体操作

6.1 原料紧急放行

1)当原料进厂后,根据情况对需要紧急放行的物料,由责任部门(一般为生产部)的责任人提出申请,质保部负责人审核并经总经理批准后方可放行。

2)如果紧急放行被否决,检验人员则按《原材料检验制度》进行入库检验和试验。

3)如果紧急放行被认可,质保部门需对紧急放行的原料要做好识别记录,记录中应详细记载紧急放行原料的规格、数量、时间、地点和供应商的名称及所提供的证据。

4)检验人员应留取规定数量的紧急放行样品进行检验,且检验报告必须尽快完成(优先检验),并将结果通知生产部。同时由工艺部门对紧急放行的原料做好跟踪记录。

5)若检验人员对紧急放行的原料进行检验和试验,判定结果为合格,则紧急放行终止。

6)若紧急放行的原料经检验不合格,要立即开始不合格品评审程序,决定是否根据可追溯性标识及识别记录,将不合格品追回,或者做其它处理。

7)若检验人员发现紧急放行原料有质量问题,而成品已经交付到顾客时,按照6.3执行。

8)紧急放行所使用的全部质量记录,应按规定认真填写,在保存期内不得丢失和擅自销毁。

6.2 半成品紧急放行

1)当由于检测设备故障导致中间产品无法进行检验,或无法及时进行检验,生产上又急需转入下道工序时,由责任部门填写紧急放行申请,相关部门审核并经总经理批准后方可放行。

2)生产部和工艺质保部对于紧急放行的中间产物做好标识和记录,任何紧急放行的半成品必须具备可靠的可追溯性,以便发现问题后能有效地追回。下转工序应严格监控,在相应的状态标识上加上“紧急放行”标识,直到确认该半成品合格或不合格为止。

3)对于紧急放行的样品,检验人员应留取规定数量的紧急放行样品进行检验,经检验或后续工序的质量评价合格后,“紧急放行”状态方可终止,按正常生产状态要求进行。

4)紧急放行的半成品经检验或后续工序的质量评价不合格,则立即追回,追回的半成品按照《不合格、不符合控制程序》处理。若经检验发现紧急放行半成品有质量问题,而成品已经交付到顾客时,按照6.3执行。

6.3 成品紧急放行

1)当产品因订单急需交付、成品来不及检验和/或试验而放行时,工程部填写紧急放行申请,生产部签署意见后交质保部审核,由总经理批准后方可放行。

2)如果紧急放行被否决,检验人员则按《成品检验制度》进行出库检查。

3)如果紧急放行被认可,工程部与顾客进行沟通,顾客同意后通知生产部、质保部和仓库执行放行措施。

4)检验人员应在《出库单》上写明紧急放行,并保留紧急放行成品抽取的检验样品,仓管员在紧急放行成品的外包装上标识“紧急放行”字样,工程部负责跟踪放行成品的流向并及时告之顾客。

5)检验人员对紧急放行的成品优先进行检验和试验,同时将结果通知工程部和生产部。

6)检验人员对紧急放行的成品检验和试验判定合格,则工程部与顾客沟通紧急放行终止。

7)检验人员对紧急放行的成品检验和试验判定不合格,则工程部立即与顾客联系停止对成品使用并隔离。对于在运输途中的成品应立即返回公司。质保部按照《不合格、不符合控制程序》组织对不合格品进行评审、处理。

7 相关文件

7.1 《原材料检验制度》

7.2 《中间产物检验制度》

7.3 《成品检验制度》

7.4 《不合格、不符合控制程序》

8 记录

8.1 《紧急放行申请表》

8.2 《出库单》

9 附则

本制度经质保部责任人审核后,报分管总经理审批后实施,修正时亦同。

成品放行控制程序

页 码 制作 审核 批准 第1页,共4页 变更履历表 版本 发行日期 变 更 内 容 描 述 修 订 备 注 A0 B-0 B-1 2014-06-01 2018-03-01 2019-03-13 新建立 组织架构变更,整体升级。 放行流程修改 谭有余 廖双美 韩耀

页码第2页,共4页1.目的 为确保产品安全、有效、符合法例法规及相应技术要求,对公司生产的成品进行审核确认。 2.范围 用于公司所生产的成品的审核和放行管理。 3.责任 3.1质量部门负责成品的检验及质量控制; 3.2质量部门负责人负责成品质量监督和控制并对相应的检验记录进行审核确认。 3.3 生产部门负责产品的生产及产品质量的保证,产品的出入库及储存工作。 3.4生产部门负责人负责产品的生产管控及生产相关记录的审核确认; 3.5 管理者代表负责关于产品质量活动整个过程的监控,并对产品实现过程所有环节的有权进行放行批准。 4.程序 4.1 产品的实现全过程的放行人由管理者代表全面负责。 4.2 管理者代表可以根据实际需要,将特定放行权授权给合适的人员。放行被授权人应具备以下条件: 1)应熟悉掌握并正确执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规。 2)熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导及监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力。 3)足够熟悉本公司生产的医疗器械,并对授权放行产品的生产过程质量控制点、产品控制点有足够的认知。 4)具备良好的组织、沟通和协调能力。 5)无违纪、违法等不良记录。 4.3 成品放行 4.3.1 生产完成后,由生产主管确认《生产流程卡》的生产记录相关信息已经填写正确、完整,并有质量部门 的过程检验员签名确认。 4.3.2 质量部门成品检验员依据《成品检验标准》对产品进行检验,检验合格的产品由生产组进行包装,质量 部门成品检验员根据包装要求进行包装检验及确认,填写《产品检验记录》、《产品放行审核记录》交由

品质部管理制度

品质部管理制度 一、目的 明确品质部人员职责、权限,规范产品品质控制流程,特制定本制度。 1.1适用范围 适用于品质部的管理、公司产品的品质控制。 1.2主要职责 1.2.1品质部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 1.2.2各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系,履行相应职责。 1.3品质部架构

二、品质部职责 1)建立品质控制体系,制定品质管理制度; 2)制定工作流程、工作标准和考核办法; 3)编制公司各类产品和物料的质量标准; 4)来料、制造、成品品质检验规范的制订与执行; 5)来料、制造过程品质的巡回检验和出货检验; 6)不合格品处置及预防措施的订立与执行; 7)品质成本的分析与品质控制事项的制定; 8)评定产品质量水平,报告存在的质量缺陷; 9)计量具、量表、检测仪器、设备、工装治具的校验与控制; 10)对供应商的评定,品质能力的辅导、控制,保证物料的质量; 11)受理客户产品质量抱怨和投诉,原因分析及制定改善措施; 12)品质培训计划的制定及执行; 13)对质量管理类文件进行维护和控制。 2.1品质部经理岗位职责 2.1.1岗位名称:品质部经理 2.1.2直接上级:总经理 2.1.3直接下级:品质保证工程师、品质控制工程师、文员 2.1.4工作职责: 1)建立、健全公司品质管理控制体系;制定本部的各项管理制度、工作流程、工作标 准和考核办法;管理品质部的正常运作;对品质系统的正常运作负责;对公司内部的品质事故负责。 2)品质管理体系的设计,程序的拟定。 3)成品、物料检验计划的制订,品质成本的控制并监督完成。 4)按照生产出货要求制订检验计划,生产急件优先检验安排。 5)物料、制造过程、出货品质的质量控制,检查现场检验状态标识和追溯。 6)让步接收批准与否决;不合格处置及评价;成品品质鉴定与判定意见的签署;处理 存在或是潜在的质量问题,及时纠正并采取预防措施。 7)控制检验中发现的不合格现象不再重复发生,进行质量问题的分析、改进、跟踪。

应急管理控制程序

027 应急管理控制程序 1、目的: 为了对可能出现的HSF产品异常而采取应急措施,避免或减少因HSF问题而产生严重的后果,特制定本程序。 2、适用范围: 本程序适用于本公司出现HSF产品突发的污染事件而需实施的应急和回应情况。 3、职责: 质量人事部负责本公司 HSF产品突发污染事件的应急准备和回应。 4、定义:无 5、工作程序: 5.1 应急准备和响应的范围: 根据本公司的实际情况,确定下列岗位为应急准备和回应的重点: a. 仓库 b. 生产区域 c. 客户处 5.2 应急准备和回应的原则: 5.2.1 各有关部门应在可能发生紧急情况的场所配备应急教材并做好标识,对负责处理 HSF 产品突发污染事件的有关人员进行相应的教育培训。 5.2.2 一旦发生突发污染事件时,必须把受污染的HSF产品进行标识、隔离,在紧急处理的同时要通报给客户为原则(若在客户处发生必要时直接请求客户支援)。 5.3 应急与回应的应对 5.3.1 发生突发 HSF产品污染事故时,应立即按《突发污染应急准备和回应流程图》汇报。 5.3.2 在公司生产区域HSF产品突发污染事故发生的所在工序应立即采取标识、隔离措施和对受污染产品进行处理,如是事故性质严重,难以处理,应立即向质量人事部主管报告。5.3.3 发生 HSF产品突发污染事故时,遇有批量或呈漫延污染时,应立即组织人员,迅速隔离。 5.3.3 HSF 产品突发污染事故处理结束后,事故发生所在部门的负责人必须在24 小时内填写《突发污染应急准备和回应报告》。 5.4 HSF产品突发污染事故处理完后,事故发生所在部门负责人,应召集相关人员研究防止事故再次发生的对策。 5.5 检查和教育 5.5.1 各应急重点场所工作认真,在工作开始前和完成后,均应进行 A. 日常污染源 / 污染物检查 B. 各部门定期组织有关人员进行集中污染源检查。 5.5.2 教育 A. 对应急重点场所工作人员,应进行岗位教育。 B. 出现突发污染事故时,应急处理措施教育培训。 C. 由人事部部组织相关人员每年一次进行应急突发污染事件回应培训练习,并以文字或照片记录本公司的练习,人事部部负责。 5.6 程序的修订。 5.6.1 在检查演习或事故发生后,发现应急程序有不完善的地方按《文件和记录控制程序》进行修订。 5.6.2 修订后的内容应组织相应人员进行教育 . 6.0 引用文件: 6.1 《突发污染应急准备和回应流程图》 6.2 《文件和记录控制程序》 7.0 相关记录: 7.1 《突发污染应急准备和回应报告》 附件:突发污染应急准备和回应流程图

外出物品放行管理制度

1.目的 为了加强公司各种货、物、料进出厂门之稽核管制,并使之有所遵循,暂订此管理规定:

各种货、物、料进出厂门管制均适用之。 3.定义:无 4.权责 4.1 各部门放行条审核权责责任人:行使本部门物料、物品放行条之审核或签准权; 4.2 保安班:严格按照作业程序作业,并对物品检查放行。 5.作业内容 5.1成品出货 5.1.1 成品出货时,成品仓库人员要通知执勤保安员清点出货数量,保安员依《出货单》 或《送货单》所列货物、品番、数量进行清点是否准确。并稽核《放行条》是否 有相关权责人员签名,经查实无误后,保安员予以放行。 5.2 退料(货)(原材料、五金零配件、工具等): 5.2.1 退料(货)由原材仓开《退料单》,保安员负责稽核《退料单》所例物品品名、规 格、数量、退料单位等是否与实物一致,并稽核《放行条》是否有相关权责人员 签名,经查实无误后,保安员予以放行。 5.3 外加工 5.3.1 原物料类外协加工:原物料类外协加工分为原材料和半成品外协加工。 5.3.1.1各种原物料需外发加工时,由PMC部门提出申请,填写《外协加工合同》,经 PMC主管确认签名后,交仓库依合同备料,保安员根据合同稽核《放行条》 是否有相关权责人员签名,经查实无误后,保安员予以放行。 5.3.2模具类外协加工 5.3.2.1 模具外加工由各申请单位主管填写《放行条》,由相关权责人核准;执勤保 安员凭《放行条》上所列项目稽核外加工厂商、模号、品名、数量是否准确及是否有相关权责人员签名方可给予放行。 5.3.3机电设备类外协加工: 5.3.3.1后勤设备组对相关机械设备需做外协维修或各部门需对相关机械设备,零 配件进行外协加工时,由后勤设备组填写《放行条》经相关权责人签名确认后保安予以放行。 5.3.4 外加工之物品完成回厂后先送仓库入库,由原材料仓管员开《物料入库单》 入库,使用单位凭领料单领取。 5.3.5 执勤保安员对各类物品出厂放行时,要稽核《放行条》填写的单位名称、品 名、数量及相关人员是否签名,经查无误后,保安员给予放行,若无相关权责人签名或物品数量异常不予放行并上报处理。 5.4 废料及可回收垃圾 5.4.1保安员在废料装车前,必须凭仓库所开之《放行条》、在装车时清点所装数量及单 据是否有相关权责人签名,经查实无误后,方可给予放行。 5.4.2 可回收垃圾装车前,保安员凭有相关权责人签名的《放行条》在装车时检查物品 中是否夹带有公司的其它物品,如有异常立即暂扣车辆并上报处理。 5.5 个人行李物品放行 5.5.1 辞职、请假、外宿人员携带个人物品外出,由当事人到行政部开据《物品放行条》, 当值保安人员检查行李无异常后给予放行。 5.6以上作业程序,请相关人员切实遵守执行,对未尽职守者,视情节参照《员工手册》 给予处罚。执勤保安员必须严格做好物品放行管制,如有异常立即上报处理。 6.相关附件:《外出物品放行签发权限》 7.相关表单:《放行条》

不合格品处置管理制度

XXXXX有限公司企业技术标准不合格品处置管理制度2014-03-11发布2014-05-10实施XXXXXX有限公司发布 前言为确保识别和控制不符合要求的产品,以防止其非预期使用和交付,降低由于不合格品产生的损失,加强对对合格品管理,公司技术部根据GB/T19001:2008标准要求,结合XXXXXX有限公司的实际情况,起草了不合格品管理制度,本标准对;各部门的职责、不合格品的管理程序、不合格品的处置、不合格品的管理、不合格品的评审程序作了规定,希望有关部门严格按照规定要求执行。本办法自2014年5月10日实施。编制:审核:批准: 不合格品处置管理制度 1 目的了提高生产工艺水平、加强产品生产过程质量控制与管理,提高员工的质为量意识和工作责任心,为确保识别和控制不符合要求的产品,以防止其非预期使用和交付,降低由于不合格品

产生的损失,针对生产过程中不合格品的处置权限特编制本管理制度。 2 适用范围本制度适用于公司生产全过程的采购原材料、外购件、外协件、生产车间的零件、部件不合格品。 3 管理职责 3.1 技术部负责不合格品的技术原因及报废件的技术评审。 3.2 检验部负责不合格品的判断和标识。 3.3 生产部负责生产过程中零件、部件及产成品不合格品的隔离及报废申请。 3.4 采购部负责外购件、外协件不合格品的隔离。 3.5 市场(销售)部负责已交付使用不合格品的处理。 4 不合格品的管理程序 4.1 不合格品的分类4.1.1进厂原材料、配套件及辅助材料经检验的不合格品。 4.1.2 外协件进厂检验的不合格品。 4.1.3 车间机械加工的零件、零部件经检验的不合格品。 4.1.4 焊接部件、胶管压制件经检验的不合格品。 4.1.5 前处理的零部件经检验的不合格品。 4.1.6 表面涂覆经检验的不合格品。 4.1.7 产品装配过程中经检验的不合格品。 4.1.8 产品试验过程中发现的不合格品。 4.1.9 产品最终检验、验验中发现的不合格品。 4.2 不合格品的识别4.2.1产品不能满足规定要求,即采购合同的技术参数要求或订单规定; 4.2.2不符合外协加工合同的技术协议要求或不符合图纸规定; 4.2.3 零、部件不符图纸及技术要求; 4.2.4 焊接件不符图纸、技术标准、工艺文件规定要求; 4.2.5 表面前处理、表面涂覆层不符工艺文件要求等视为不

危机管理控制程序

危机管理控制程序 1、目的: 为了规范灾害、紧急安全事故的应急管理和救援响应程序,及时有效地实施应急、救援工作,最大程度地减少人员伤亡、财产损失、保护员工生命财产安全、消除社会影响,特制订本控制程序。 2、适用范围 适用于突发性火灾、台风、地震、泥石流、疾病交叉感染、重大疾病和工伤、重大产品安全事故等灾害、紧急安全事故的应对处理工作。 3、职责 副总经理、安全领导小组主导各项应急、救援处理工作,其他机构和部门配合实施。 4、工作程序 4.1 制定依据:本程序依据《中华人民共和国安全生产法》和《国家突发公共事件总体应急预案》等法律法规及有关规定制定。 4.2工作原则: 4.2.1以人为本,安全第一。把保障员工的生命安全和身体健康、最大程度地预防和减少灾害、紧急安全事故造成的人员伤亡作为首要任务。切实加强应急、救援人员的安全防护,充分发挥人的主观能动性,充分发挥义务救援力量骨干作用和全体员工的基础作用。 4.2.2统一领导,分级负责。在公司副总经理统一领导和安全领导小组组织指挥下,各机构和部门按照各自职责负责有关灾害、紧急安全事故应急管理和救援处臵工作。 4.2.3预防为主,防治结合。贯彻落实“安全第一,预防为主”的方针,坚持灾害、紧急安全事故应急、救援和预防相结合,做好预防、预测、预警和预报工作,做好常态下的风险评估、物资检测、队伍建设、预案演练等工作。 4.3组织机构及职责 4.3.1组织机构由副总经理、厂长(安全领导小组长)、各部门经理、主管、保安组全体保安员及安全小组成员组成。应急救援队伍主要包括应急救援组、通讯联络组、摄像拍照组、灾害(紧急安全事故)抢救组、疏散引导组、人员统计组、医务抢救组、电路控制组、后勤保障组、灾害(事故)调查组等。 4.3.2应急救援组按照职责履行灾害、事故应急、救援和保障方面的职责,负责制订、管理并实施有关应急救援预案,协调现场救援工作有序开展,以减少人员伤亡和财产损失,妥善处理灾害、事故善后工作。 4.3.3通讯联络组在灾害、事故发生时,由组长根据灾害、事故种类及时拨打报警电话“119”、“110”或“120”向政府主管部门报警救援,详细讲明单位名称、地址、联系电话,并安排人员到路口接警。救援人员到场后,向救援单位讲明紧急安全事故原因。如发生火灾的,向消防人员介绍燃烧物质和火场内部情况。

物料中间产品成品放行管理制度定稿

产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4内容 物料的放行: 物料进库后,由仓库管理员填写物料请检单,交质监科化验室取样检验。 不准投入生产。 单上签字放行。 固体制剂中间产品的放行: 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域,做好待检标识,写明 品名、规格、批号、生产日期、数量。 车间及时填写中间产品请检单,交质监科化验室取样检验。 待检验结果出来,经化验室主管复核无误后,签发中间产品报告单。 第2页/共2页 入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监(或其工作代理人)签发产品包装通 知单,产品才可进入包装工序。 注射剂中间产品的放行 行栏签字放行。 进入包装工序。 成品的放行: 批生产完成后,由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 化验员按照检验操作规程逐一检验,并记录。. 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科 科长在报告书上签字,同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证,产品检

验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 查批生产记录、质量监控记录等,在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单 后,成品才可出库销售。 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5记录 记录名称保存部门保存时间 产品包装通知单质监科三年 合格证// 成品放行单质监科三年 QL-03-003-00 产品包装通知单 签发人: QL-03-005-00 成品放行单 QL-03-004-00 编号:

合格证 品名: 批号: 规格: 数量: 签发日期:年月日QL-03-004-00 编号:

产品放行管理控制程序

产品放行管理控制程序 力瑞鞋业有限公司 LiRui Footwear Co.,Ltd. 文件阶层制定部门 程序文件 二阶文件 品管 《产品放行管理控制程序》 A/0 2010.02.01 版本/版次编制日期文件编号 LR-QP-8301 2010.03.01 2010.03.01 第 1 页共5页生效日期发行日期 批准:________________ 审核:________________ 编制:______________ -------------------- -------------------- :正/副版印章: :受控/非受控印章: 文件修订记录 版本/版修订內容提要修订批准修订章节修订日期 A0 首次发行 ------ 次 1 1.0目的 对成品出货流程加以规定,确保产品在装运前,符合规定要求。 2.0范围 本规定适用于公司所有出厂的成品。 3.0职责和权限

3.1 仓库负责成品的保管与发放,组织销售部、品质部、生产部完成产品的发货。 3.2 销售部负责及时、准确下达发货信息,负责评估不合格偏差对市场的影响以及是否准予放行的意见。 3.3 生产部负责生产记录的初审工作,负责初步分析不合格成品的原因及不合格成品是否准予放行的意见。 3.3研发部负责评估因设计缺陷(或目前的产品技术状况)对质量的影响及不合格成品是否准予放行的意见。 3.4品质部负责产品发货前的品质监督、生产记录、环境监控记录和包装审核,负责评估不合格偏差对质量的影响及不合格成品是否准予放行的意见,负责对轻微不合格成品放行的批准。 3.5 分管副总负责对一般不合格成品放行的批准。 3.6 总经理负责对严重不合格成品放行的批准 4.0 术语定义 4.1轻微不合格:未满足产品的要求的对产品功能、性能指标无影响的 不合格。 4.2一般不合格:未满足产品的要求的对产品功能、性能指标影响轻微 的不合格。 4.3严重不合格:经检验判定的批量不合格,或造成较大经济损失、 直接影响产品质量、主要性能、技术指标、交付等的不合格; 4.4 成品的放行是通过审核人对该台(或批)产品的质量情况(包括 对该产品的生产记录、过程监控记录、环境监控记录、检验记录等资 料)进行审核,评估偏差对质量的影响是否在可接受范围,若在可接 2

物资紧急放行管理制度

1、主题内容 本制度规定了物资紧急放行的具体管理要求。 2、适用范围 适用于公司进货产品紧急放行管理。 3、紧急放行申请 紧急放行物资仅限于生产用原材料。外购物资到货后,如生产急需对生产物料来不及检验而放行时,必须由生产部提出紧急放行申请。 4、紧急放行审批 4.1 生产物资紧急放行审批权由品质部长实施。 4.2 品质部长接到紧急放行申请后,查阅供方供货效绩和历次进货检验记录。4.3 历次进货检验合格且产品质量稳定,可批准生产物资实施紧急放行。 4.4 历次进货检验中有不合格品,产品质量不稳定或第一次供货,不批准紧急放行。 5、紧急放行物资控制程序 5.1 紧急放行物资批准后,保管员根据批准的“紧急放行申请单”,做紧急放行物资标识并记录。 5.2 物资出库时在领料单或物料外包装箱上注明“紧急放行”字样,投料人通知车间做好标识移植。发料人在记录上注明“紧急放行”的物料名称、批号、件数。 5.3 品质部长通知生产车间工序检验员跟踪紧急放行物资,车间检验员在该批物料流转的每道工序放置“紧急放行”标识卡并做好记录,确保具有可追溯性。同时安排化验室尽早报出检验结果。 5.4 生产车间接到检验合格通知单时标明已经到达的生产工序。 6、紧急放行物资检验不合格处理 6.1 紧急放行物资经检验判定不合格,品质部长通知生产车间,该批物资生产的制成品封存。 6.2 品质部长组织生产部、技术部、供应部和生产车间主任和工序检验员研究处理方案。方案确定后,由总经理批准。 7、质量记录 物资紧急放行记录控制一览表

8、编制和审批 本制度根据MSW/CX 8.2.4-00-2007《产品监视和测量控制程序》编制。 编制人:宓婉美编制日期:2007年12月5日 会签人:黄造旗会签日期:2007年12月18日 审批人:金辉审批日期:2007年12月18日

风险控制和应急管理程序-IATF16949

风险控制和应急管理程序

1.目的 为确保质量管理体系能够实现其预期的结果,增强期望的影响,预防或减少非预期的影响,实现 持续改进而编制本程序。 2.适用范围 适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。 3.职责 3.1 总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资 格能胜任的人员,并主导该项管理活动。 3.2 副总经理与管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动 的实施。 3.3 各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动实 施及应对措施的验证。 4.工作程序: 4.1 风险和机会识别 4.1.1组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及 返工中吸取的经验教训。 4.1.2风险和机会识别需考虑以下内容: a) 结合公司的目前情况及公司所处于的内外部环境,识别风险和机会; b) 充分理解影响质量管理体系绩效的相关方需求和期望,识别风险和机会; c) 从体系所需的过程策划中,识别风险和机会; d) 在设计开发的输入时,识别有关产品的失效风险;

e) 从质量管理体系的变更时,识别风险和机会; f) 环境因素所导致的风险和机会; g) 合规性符合性情况的风险和机会; h) 其他适当机会时发现有风险和机会(如检查、审核、外部交流); 4.1.3风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开,包括但不限以下过程: 注:由总经理主导负责,副总经理及相关部门协助每年进行一次风险和机会识的别及相关方要求的确定,填写《项目风险识别和控制表》。 4.2风险评价和风险可接受标准: 风险识别与评价方法为综合评价法,包括严重性及可能性两个指标。

产品开发部组织管理制度

产品开发部工作职责 1.根据公司总体战略规划及年度经营目标,围绕商品部制订的产品计 划,制订公司各服装品牌的年度产品开发计划(款式开发计划、打板计划等),并按计划完成设计、打板任务; 2.对公司现有产品与营销中心沟通,进行销售跟踪,根据市场反馈情 报资料,及时在设计上进行改良,调整不理想因素,使产品适应市场需求,增加竞争力; 3.负责组织产品设计过程中的设计评审,设计验证和设计确认; 4.负责相关技术、工艺文件、标准样板的制定、审批、归档和保管; 5.建立健全技术档案管理制度; 6.负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料 的收集、整理、归档。 二、产品开发部编制 产品开发部设:经理 1 人,副经理兼板房主管 1 人,首席设计师 2 人,其它职位视工作需要增减。 三、产品开发部各岗位职务说明书 (一)产品开发部经理职务说明书 1.职务名称:产品开发部经理 2.直接上级:总经理 3.直接下级:副经理、首席设计师、板房主管 4.管理权限:受总经理委托,行使对产品开发业务的指挥、调度、审 核权和对本部门员工的管理权 5.管理责任:对产品开发部工作职责履行和工作任务完成情况负主要

责任 6.具体工作职责: ? 负责公司各品牌的定位、形象、风格的制定,各季产品的开发并组织实施, 对公司各品牌产品的畅销负重要责任; ? 每年在第一季前应制定第二年的产品风格及结构,三月份交营销总监审核,营销部、产品部、开发部三方共识进行投入设计及试制; ? 每季新产品样板必须提前半年试制完成交营销部审核; ? 负责对部门内人员进行培训、考核; ? 负责开发部日常工作的调度、安排,协调本部门各技术岗位的工作配合; ? 负责纸样、衣样、制单工艺技术资料的审核确认、放行; ? 负责组织力量解决纸样、车办工艺技术上的难题; ? 负责与营销沟通,提高所开发的产品的市场竞争能力; ? 负责与生产部门沟通,保证所开发的产品生产工艺科学合理,便于生产质量控制,有利于降低生产费用; ? 负责组织本部门员工对专业技术知识和新工艺技术的 学习,不断提高整体技术水平; ? 负责制订本部门各岗位的工作职责、工作定额、工作规 章制度,并负责检查、考核。 7.职务要求(任职资格) ? 大专以上学历,服装专业; ? 丰富的实际工作经验,从事设计、板房、服装生产管理职务五年以

产品放行控制程序

产品放行控制程序 1 目的 使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效。 2 适用范围 本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。 3 职责与权限 3.1 主管生产销售的副总经理担任总质量受权人; 3.2 原材料检验人担任原材料质量受权人; 3.3 过程控制负责人担任生产过程质量受权人; 3.4 质量管理部负责人担任产品检验质量受权人; 3.5 总质量受权人担任成品放行质量受权人; 3.6 总质量受权人可决定增设部门二级质量受权人,提名部门主要负责人或另设专人,报公司批准受权后生效; 3.7 总质量受权人可决定不增设部门二级质量受权人,其职责由总质量受权人兼任。 4 产品放行控制程序 4.1 原材料质量放行程序: 4.1.1 采购部门将采购原材料送质检部检验。原材料质量受权人在对原材料实施放行时,应审核下列过程是否符合要求,若其中一项不合格则不予放行: a)采购过程是否符合《采购控制程序》; b)原材料的供方是否发生变化,是否在合格供方目录内;

c)原材料的材料组成是否发生变化; d)原材料是否具有进货检验报告; e)进货检验过程是否满足《进货检验控制程序》及检验操作规程; f)检验设备是否在检定周期内; g)检验人员是否经培训上岗; h)检验环境是否符合要求。 以上符合要求后原材料质量受权人在《原材料放行证书》签字放行,采购的原材料不合格按不合格品控制程序执行。 4.1.2 原材料质量放行流程图 进货 不合格 检验 是 审核放行评审 是否 入库退货 4.2 生产过程产品质量放行控制程序: 4.2.1 生产过程质量受权人根据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控,监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训;

产品追溯管理制度

东莞市领鲜源食品有限公司 产品追溯制度 1 目的 以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。 2 范围 产品接收、生产、交付使用的全过程,若顾客另有规定时,按顾客的规定处理。 3 职责 3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理; 3.2综合管理部负责检验状态的标识; 3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识; 3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯; 3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯; 3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。 4 定义 4.1 标识:利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。 4.2 产品标识:是识别产品特定特性或状态的标志或标记,包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。 4.3 产品的状态标识:在产品实现以及生产和服务运作过程中,为了区别不同状态的产品,对产品的测量状态(待检、合格、不合格、待判定)及加工状态(已加工、待加工)所作的标识。 5工作程序 5.1产品标识及产品的状态标识 5.1.1内容: 产品属性:品名、规格、批号、编号、生产日期、数量等; 检验和测试状态:待验、合格、不合格等,检验测试人员、检验测试日期、批次等; 加工状态:原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。 5.1.2标识的方式:可采用挂牌、贴签、分区域等方式,并配合表格记录。 5.1.3公司可追溯的标识分为三个环节进行,原材料的标识统一称为“原材料批号”;过程加工的标识统一称为“生产批号”;成品标识统一称为“出厂批次号”。 5.2采购品的标识 5.2.1 原材料、外协外购产品到公司后,采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货,进行初步验货; 5.2.2验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验;验货后检验合格的入库在指定区域存放,分区域存放无法达到识别要求是,配合进行产品标识,标识内容包括:批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生

应急计划控制程序(供参考)

应急计划控制程序 1.0 目的 识别公司生产过程中可能发生的应急事件,明确公司应急管理的职责、措施及流程,确保将公司损失、对客户要求或环境的影响降到最低,以提高顾客满意度。 2.0 适用范围 本程序适用于公司所有可预见到的应急事件。 3.0 术语及定义 本程序除引用ISO 9000:2015基础与术语外,还使用以下公司内部术语,定义如下: 4.0 职责权限 4.1 总经理负责公司应急计划的批准及相关资源的提供; 4.2 体系负责人负责指导公司应急措施的制定并审核应急计划; 4.3 行政人事部负责组织公司各部门识别公司内的应急事件,制定并管理公司应急计划;组织实施必要的培训及演练;定期对公司应急计划准备情况实施检查; 4.4 公司各部门负责参与公司的应急事件的识别及应急措施的制定;确保本部门按照应急计划要求实施准备;在应急事件发生时第一时间向行政人事部报告,并执行应急计划。 5.0 工作流程图 请参照章节9.0附件。 6.0 应急事件处置流程 6.1 应急计划的制定与发行 6.1.1 行政人事部应在每年年初组织公司各部门进行应急事件识别及应急计划制定会议,各部门 对识别出的、职责范围内的应急事件拟定应急措施,并提交行政人事部汇总,形成公司应急事件及措施一览表,参照附件9.1; 6.1.2 行政人事部整理形成《应急计划》,提交体系负责人审核、总经理批准后,向公司各部门

发行。 6.2应急措施演练及有效性检查 6.2.1 行政人事部应建立公司紧急联络体制,明确公司安全生产责任人、各部门责任人及其联络 方式,并以培训或在公司各生产现场张贴等方式确保公司员工知晓; 6.2.2 各部门按照总经理签批的《应急计划》进行应急措施的准备,根据部门应急措施需求申请 必要的设备和工具,提交总经理批准后,由物控部采购统一采购; 6.2.3行政人事部主导对应急措施进行演练,各责任部门应培训应急措施的演练。并把演练结果 记录于《应急计划演练检查表》中。 6.3 应急事件的报告及评估 6.3.1 公司各部门发生附件9.1中规定的应急事件时,发现人员应第一时间向部门经理/主管报告, 部门经理/主管负责向行政人事部报告事件内容、严重程度等基本信息; 6.3.2 行政人事部应根据应急事件的类型,立即组织物控部计划员、销售部、生产部门、物控部 仓管、设备科等对应急事件的影响进行评估、判断; 6.3.3 当判定应急事件不会影响到客户生产或环境时,行政人事部将事件定义为一般事件,并回 复责任部门执行公司相关的一般问题处理流程; 6.3.4 当判定应急事件会对客户或环境产生影响时,行政人事部立即通知相关部门启动应急计划 中相应的应急措施。 6.4 应急计划的执行与监督 6.4.1 应急事件责任部门启动附件9.1中规定的应急措施,必要时通知物控部计划员调整生产计 划; 6.4.2 应急措施执行期间,责任部门应按照公司相关问题处理流程对应急事件发生原因进行分析 并制定对策,并在每天的公司早会中通报应急计划执行情况及紧急事件的处理进度; 6.4.3 行政人事部负责对应急计划执行进度及遇到的问题进行跟踪、协调;必要时组织会议商讨 或向公司领导请示。 6.5 应急事件的对外联络 6.5.1 销售部负责将应急事件、应急措施及预计的影响程度等信息向客户通报,并协调交货计划 事宜; 6.5.2 销售部按照客户要求定期通报最新的处理进度,并向公司相关部门转达客户的最新要求, 直至回复正常供货。 6.6 应急情况导致生产线中止时的产品处置 6.6.1 品质部在应急情况发生时,应对生产线上的半成品进行检查确认,并向生产部门发出处理 指示; 6.6.2 品质部判定产品不合格时,生产部门应对所有在线的半成品进行隔离,做好标识,并按照 《不合格品控制程序》处理; 6.6.3 品质部判定产品可继续使用时,生产部门应做好相关标识和生产记录,以便后续的追溯管 理,品质部对该批次产品实施加严检验后出货。 6.7 应急措施有效性评估 6.7.1每年最少进行一次对应急措施的有效性进行评估。

冷库管理制度 版

冷库管理制度 一、冷库管理目标及要求 1、冷库管理目标: 优质服务,严格管理,创一流冷藏环境。 2、冷库管理要求: 出入库数量准确率、帐卡物符合率100%; 冷藏库温度(除出入货物外)保持-15℃~-18℃; 保鲜库温度(除出入货物外)保持0℃~-5℃; 冷藏产品分类码垛及标识符合率100%。 3、冷库人员熟记质量管理目标及要求,并落实到实际工作中。 4、公司通过员工培训和工作考核、内部质量审核等方法确保质量管理目标及要求得到贯彻实施。 二、管理人员职责和权限 仓储车间全体人员要严格按文件规定操作,部门负责人有责任领导、监督本部门各级人员是否按规定开展工作。 1仓储主管职责 a.负责冷库日常工作的管理,出入库管理,对库存物资承担责任。 b.负责冷库管理产品出入库搬运及库内码垛工作。 c负责库存产品的标识及保管工作对冻品的储存质量负责。 d负责出入库产品的核对建帐工作,确保帐物相符。 e负责冷库的卫生工作,按规定检查库温并记录。 f.保证质量体系在本部门的建立和有效运行。 2电工职责 a.保证质量体系在本部门的有效运行; b.按时查库,确保冷藏库温度(除出入货物外)保持-15℃~-18℃; 保鲜库温度(除出入货物外)保持0℃~-5℃; c.按时组织冲霜,保证制冷效果; d.按规定开好管好设备,确保设备安全运转。 e.发现异常情况或潜在因素及时向部门领导或有关人员反映; 3仓管员职责 a.负责出入库产品的核对建帐工作,确保帐物相符 b.负责库存产品的标识及保管工作; c.负责产品出入库搬运及库内码垛工作; d.按规定查库并作好记录; e.负责冷库的卫生工作。 三、冷库环境卫生及设施卫生控制要求 1 冷库设施要求 a 速冻、冷藏能力与加工能力相适应。 b配备足够的合适的制冷设备,冷藏库温度(除出入货物外)保持-15℃~-18℃; 保鲜库温度(除出入货物外)保持0℃~-5℃;昼夜温差不超过1℃, c库房配备温度计及自动温度记录装置,测温探头应放在库房温度最高处。 d 冷库配备足够的清洁、消毒和除霜设施。

应急预案控制程序

目的为确保公司活动、产品和服务过程中对各种意外事件和潜在的紧急情况发生时做出响应,采取有效措施,预防或减少可能伴随的对环境的影响,尽可能地降低经济损失和人身伤害。 范围 适用于本公司所涉及的所有可能发生的意外事件和紧急情况的预防与处理。 3.职责 3.1综合管理部负责监督检查和相关部门的协调以及应急时的联络,并负责本公司“应急准备和响应计划”的制定和应急响应演练。主管领导负责该程序的指挥。 3.2设备动力部负责应急设备设施的技术性能、技术方案确定和把关。 3.3所有各部门都应对应急方案及救护工作进行配合。 内容 4.1应急准备 4.1.1 根据公司潜在的重要环境因素、高风险等级危险源识别,公司环境意外事件和潜在的紧急情况主要包括: 1)排污剧增和化学物品溢漏中毒; 2)主要机械设备异常情况和刀具、机械伤害; 3)纸及纸制品、木材及木材制品的火情发生和自然灾害; 4)人身触电和热辐射伤害事故; 5)锅炉和其他压力容器超压、泄漏或设备事故造成意外爆炸; 6)食物中毒和特殊气候引起的紧急情况等。 7)易燃物品爆燃。 4.1.2 在环境意外事件和潜在的紧急情况易发点配置必要的警示标识,如应急疏散路线图;“防止明火”、“小心触电”、“高噪音区”、“危废存放区”等。同时在这些地点安装必要的应急设备如报警、自动喷淋、灭火器材、消毒和灭害器材等防护设施。 4.1.3 为相关岗位配备完善的个人防护用品,如手套、口罩、靴子、防护眼镜、防护服等,并训练员工熟练使用。 4.1.4综合管理部在公司办公楼、车间适当位置准备急救箱,并从各部门选送若干人员进行急救培训。 就本公司可能发生的各种紧急状态,综合管理部负责组织相关部门编制应急方4.1.5 案,作为本程序文件的一个组成部分,参见表一。 表一紧急情况应急方案 潜在事故应急准备应急响应紧急事件/执行本程序3.2 条款疏散人员,必要时寻1. 依操作规程规范员工的操作行为;爆器力容压2. 依保养规程做好设备的维护保养和求第三方援助,通知地方安全监督或环保炸检查。局。 用黄沙、木屑等吸收、清洗,必要时通知燃油泄漏依操作规程规范员工的操作行为。地方环保局。对少量泄漏应立即清查泄漏源,并立1. 化学品在储依《有毒化学品控制程序》规范员工的即清理泄漏物,如是液体,应用干布吸液;运、使用中的操作行为;如是气体,则应抽风或喷水吸收。2. 执行本程序中3.2条款。潜在泄漏、3. 毒事件必要时做好人员疏散、

物料和产品放行管理程序

****** 修订履历 ****** 版本修订页次备注 核准审核承办制订部门签名 行政部日期 1.0 目的 对公司物料和产品放行的管理在受控状态下进行。

2.0 范围 适用于公司物料和产品放行的管理。 3.0 定义 物料:指原料、辅料和包装材料等。例如:化学商品制剂的原料是指原料药;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。 原辅料:除包装材料之外,商品生产中使用的任何物料。 中间产品:指完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品。 成品:已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。 产品:包括商品的中间产品、待包装产品和成品。 包装材料: 商品包装所用的材料,包括与商品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。 放行:对一批物料或产品进行质量评价,作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。 4.0 职责 4.1 公司分管质量副总经理(质量受权人)全面负责物料和产品的放行。 4.2 质量保证部负责物料、外卖中间体和成品的放行。 4.3 物质管理部负责物料和产品的储存管理及请验。 4.4 质监中心负责公司物料和产品的检验及自用中间体、回收物料等的放行。 4.5 各生产单位负责本单位自用中间体的放行。 5.0 作业内容 5.1 公司质量受权人全面负责物料和产品的放行工作。

5.1.1 根据公司生产规模和职责划分,公司质量保证部具体负责物料、外卖中间体和成品的放行工作。 5.1.2 公司质量受权人与质量保证部放行人签订书面授权书受权物料、外卖中间体和成品的放行。 5.2 物料放行的批准 5.2.1 物料放行流程(图一) 取样环节检查 物料储存检查 相关凭证检查 供应商检查 进库验收检查 物料检验结果审核 NO YES 退货或销毁 物料放行 图一 5.2.2 物料的放行过程 5.2.2.1 物料供应商检查 物资管理部接收物料前首先检查物料供应商是否为质量保证部下发的合格供应商,否则不予接收。 5.2.2.2 物料进库验收检查 物资管理部对进库物料进行验收检查,检查包装应完好无破损,物料品名、规格、数量等内容与订单要求一致。 5.2.2.3 供应商凭证检查

放行管理制度

放行管理制度 -标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

放行管理制度 1 目的 建立物料、中间产品、成品放行的管理程序,防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2 适用范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 职责 3.1技术部:负责物料、中间产品、成品的检验; 3.2储运部:负责物料保管、领用,待检产品的标识,产成品的储运; 3.3生产车间:负责中间产品的生产、调整。 4内容 4.1来货放行 4.1.1原辅料、包装材料到达后,保管员按送货单验证产品名称、品种数量,对其外观质量及包装进行验收,通知质检员对来料进行检验验收。 4.1.2 由质检员检查来料生产厂的产品合格证或原料产地声明,根据公司原辅料、包装材料《检验计划》进行检验并填写《进货质量检验(验证)记录》,检验合格通知保管员准予入库。 4.1.3保管员做好原辅料、包装材料的入库工作,认真填写《入库单》,详细记录名称、数量、生产日期或生产批号、进货日期以及供货商。 4.1.4 对检验不合格的物料通知保管员立即标识、隔离,拒绝入库,并通知采购部办理退货,向技术经理汇报质量情况,执行《不合格品和潜在不安全产品控制程序》。 4.2中间产品 4.2.1各工序操作人员按照工艺要求进行生产,本工序加工完成,通知质检人员进行检验; 4.2.2质检人员按照《检验规程》的要求,对生产过程进行检验。所有检验项目符合要求,允许进入下一工序,填写《中间产品放行通知单》; 4.2.3生产主管仔细核查中间产品检验结果、监控记录,在审核栏签字确认。 4.3成品放行 4.3.1每批生产完成后,保管员对产品进行清点,做“待检”标识; 4.3.2质检员按照《检验计划》对待检产品进行全项检验,开具《产品检验报告单》;

应急响应程序

昆山易昌泰塑胶有限公司 应急响应管理程序 1. 目标 为规范应急管理工作,建立健全应急机制,提高应对和防范风险与事故的能力,确保在事故发生后能迅速、有序地控制和处理事故,最大限度地减少事故所造成的损失和环境影响并将其控制在预期的、可接受的目标内,结合公司实际情况,特制定本制度。 2. 适用范围 突发事件包括通信线路和设备故障、主机(服务器)、存储系统、网络设备(各类网络交换机、路由器、防火墙等)、电源故障运行中断;重要系统资料、应用数据损坏货丢失,或重要信息系统数据损坏或丢失;发生计算机程序、系统参数和数据被删除等信息攻击和破坏货计算机病毒疫情导致信息系统不能提供正常服务;自然灾害(水、火、电等)造成的物理破坏、人为失误造成的安全事件。 3. 要求 3.1 工作原则 预防为主:立足安全防护,加强预警,重点保护网络设备、服务器等重要的信息系统,从预防、监控、应急处理、应急保障和防止失泄密等环节,在法律、管理、技术、人才等方面,采取多种措施,充分发挥各方面的作用,共同构筑网络与信息安全保障体系。

快速反应:在突发事件发生时,按照快速反应机制,及时获取充分而准确的信息,跟踪研判,果断决策,迅速处置,最大程度地减少危害和影响。 分级负责:按照“谁主管谁负责”的原则,建立和完善运维部安全责任制及联动工作机制。根据运维部的职能分工,各司其职,加强部门间的协调与配合,形成合力,共同履行应急处置工作的管理职责。 常备不懈:加强技术储备,规范应急处置措施与操作流程,定期进行预案演练,确保应急预案切实有效,实现突发事件应急处置的科学化、程序化与规范化。 3.2 组织指挥机构与职责 公司成立应急协调小组(以下简称协调小组),应急协调小组成员由厂长、管理部主管、各车间主管组成。当发生突发事件时,管理部主管负责协调相应的各车间主管等人员成立应急事件响应小组,负责突发事件的应急处置工作。 3.3 应急响应流程 4. 应急准备

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