常用医疗仪器设施的安全使用制度
重症监护
常用医疗仪器设施的安全使用制度
一、氧气系统
二、雾化吸入器
三、电源插线板
四、降（复）温毯
五、各种电器设备
六、输液泵
七、监护仪
八、心电图机
九、除颤器
十、洗胃机
十一、电水壶
十二、酒精灯
十三、病床
十四、床栏
十五、床旁桌
十六、热水壶
十七、呼叫器
十八、轮椅
十九、平车
二十、地面湿滑或不平整二十一、体温计
二十二、血压计
二十三、热水袋
二十四、冰袋
二十五、吸引装置
1．氧气系统【可能出现的问题】泄漏、助燃
【预防措施】
⑴泄漏：经常检查氧气阀有无漏气，定期保养。发现漏气及时通知维修人员进行维修。
⑵助燃：禁止人任何人在病区内吸烟及使用打火机，需要用火时，应先关闭氧气。
2．雾化吸入器
【可能出现的问题】漏电、流速过快或阻滞引起患者不适
【预防措施】
⑴保持机身干净、干燥，经常进行清洁擦拭。
⑵红灯亮时要检查原因：水杯内的水不足，药杯穿破；安装水杯位置不准确；漂浮粘连。
⑶蒸馏水位应在合适的水位线之间。
3．电源插线板
【可能出现的问题】漏电、接触不良
【预防措施】
⑴放置的位置安全妥当。
⑵严禁与水、液体接触。
⑶保护电源线。
⑷定期检查维修。
4．降（复）温毯
【可能出现的问题】漏电、冻（灼）伤
【预防措施】
⑴专人保管，定期清洁并检查是否完好、备用。
⑵使用前设置好温度报警。
⑶使用时密切观察患者的体温及皮肤情况。
⑷使用中发现故障，及时维修。
5．各种电器设备
【可能出现的问题】漏电
【预防措施】
⑴专人负责，定期检查性能、电线及插头，确保正常及安全使用。
⑵将插头拔出后，严禁放在有水的地方，要放在干燥稳妥处保存。
⑶在使用插头前要检查插头是否沾湿，一旦入水不能使用，应通知电工处理。
⑷应用电子仪器及无线遥控监护仪时，禁止使用无线电话。
⑸所有电器应先关机，后断电源。
⑹所有电器禁用消毒液清洁，以免引起损害。
6．输液泵
【可能出现的问题】故障、损坏
【预防措施】
⑴专人负责，用后及时清洁保养。
⑵定期检查配件是否齐全，仪器时否完好。
⑶定期检查、维修。
7．监护仪
【可能出现的问题】漏电、警报、机械故障
【预防措施】
⑴专人负责，每周进行检查、试机并清洁机身。
⑵应用时严格执行规程操作。
⑶使用时要设定适宜的监护项目报警系统参数。
⑷确保各导线连接妥当。
⑸注意袖带、氧饱合度监测仪的使用，避免导线扭曲及损坏。
⑹每月进行一次保养，若出现问题及时维修。
8．心电图机
【可能出现的问题】漏电、损坏、出现误差影响诊断
【预防措施】
⑴专人负责每周检查及试机。
⑵使用前测试各功能键。
⑶确保各导线连接正确。
⑷心电图导联位置准确。
⑸使用时走纸正常。
⑹使用后要将连线放置妥当，禁止扭曲折断。
⑺检查电池，定期充电及维修。
⑻使用交流电源时应连接好地线。
9．除颤器
【可能出现的问题】漏电、灼伤
【预防措施】
⑴专人负责定期检查与清洁，确保操作正常。
⑵严格按规程进行操作。
⑶除颤前调好参数，正确使用导电糊，避免灼伤。
⑷除颤时确保所有人员远离病床。
⑸除颤放电时避免对空放电，防止损坏机器。
⑹使用完毕做好清洁消毒和充电。
⑺如有故障及时维修。
10．洗胃机
【可能出现的问题】漏电、失灵
【预防措施】
⑴每班认真检查电线及插头性能。
⑵每班检查配件齐全。
⑶每次使用后及使用前均应:
a. 测试机器各功能键是否完好。
b. 检查两个过滤器是否密封。
c. 检查两个过滤网连接情况。
d. 检查机身有无漏水。
e. 检查管路接头是否牢固。
f. 检查吸液量设定大于冲液量10～80毫升。
g. 将直接冲液量设定为200～300毫升。
11．电水壶
【可能出现的问题】烫伤
【预防措施】
⑴设专人负责检查、清洁。
⑵注明标牌“开水”“未开”。
⑶定期检查维修。
12．酒精灯
【可能出现的问题】燃烧、爆炸
【预防措施】
⑴检查酒精灯是否据损，不可用其它物品代替。
⑵使用酒精灯时，要避开易燃、易爆物，酒精灯燃烧时人员不得离开。
⑶酒精量不得超过三分之二，禁止在使用中或使用后添加酒精，否则会引起火患。
⑷用后及时盖上灯罩，切勿吹熄。
13．病床
【可能出现的问题】坠床、翻倒、塌陷、划伤
【预防措施】
⑴坠床：固定好床栏，床轮锁好，将床降至低位。
⑵翻倒：升或降床时，要将两旁床底硬物移开，以免侧重一边，床变倾斜，造成患者坠床或翻床。
⑶塌陷：定期检查病床及床垫，及时维修和更换松动、破损的病床，躁动患者避免强行按压患者。
⑷划伤：定期检查床四周有无锐利器物，半卧位时足底部注意保护，以免患者足部被床尾栏夹、划伤。
14．床栏
【可能出现的问题】夹伤、松动、跌倒
【预防措施】
⑴夹伤：升降床栏时，注意检查患者体位，避免夹伤。
⑵松动：注意安全检查，如有松动，及时维修。
⑶跌倒：拉好床栏后，检查是否固定。指导患者正确坐卧姿势。
15．床旁桌
【可能出现的问题】滑动
【预防措施】
告诉患者不要借力扶靠床旁桌，以免桌子不稳患者摔倒。
16．热水壶
【可能出现的问题】放置不稳、烫伤
【预防措施】
⑴放置平稳并远离床头。
⑵定期检查热水壶有无漏水现象，发现问题及时更换。
17．呼叫器
【可能出现的问题】失灵
【预防措施】
⑴做好新病人入院介绍，指导患者正确使用。
⑵定期检查插口是否松动或脱出。
⑶呼叫开关固定放置位置合适，呼叫器连线不能随意缠绕，避免因导线接触不良而失灵。
⑷患者每一次呼叫后，要及时将呼叫系统调整至功能状态。
⑸定期检查，发现失灵及时维修。
18．轮椅
【可能出现的问题】撞伤、滑倒、摔倒
【预防措施】
⑴每周定期检查、保养及维修，每次推患者前先检查轮椅的安全性能。
⑵病区及门急诊运送病人去检查或转科时必须有工作人员护送。
⑶推患者时注意安全，避开障碍物；通过狭窄过道时注意嘱患者避免手扶轮椅扶手。
⑷运送过程中勿使轮椅前倾，向患者讲清注意事项，背部应紧靠椅背，必要时可用固定带固定患者，以防患摔倒；双脚稳置于踏板上，避免挤压伤。
⑸下坡时避免失控，应保持患者在上方，工作人员在下方加以保护。
⑹停车时要将刹车固定，患者上下车注意协助和保护，防止滑脱及跌倒。
⑺运送途中尽量避免患者家属自行推车，以免出现意外。
⑻进电梯时，工作人员先行，以后退方式将轮椅拉入电梯。
19．平车
医疗仪器设备安全使用管理制度电子教案
医疗仪器设备安全使用管理制度 一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。 二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。 三、使用科室对仪器设备的管理 1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。 2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。 3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。 5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。 6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如
违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。 四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到： 1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。 5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。 6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。 五、医疗仪器设备档案管理制度 医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、
仪器、设备的安全管理制度(标准版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 仪器、设备的安全管理制度(标 准版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
仪器、设备的安全管理制度(标准版) 1、仪器、设备的管理使用，必须专人负责。要经常进行检查、保养、维修，发现问题应及时报告和整改。 2、仪器、设备的使用，必须遵守有关规定，不得违章操作，不带电修理，不准超负荷使用。并确保机房环境条件（温度、湿度）达标，符合仪器、设备的要求，落实清洁防尘各种措施。 3、仪器、设备应安装安全指示器，工作结束后，应及时切断电源，做到人离电断。 4、仪器、设备在运行过程中，如发现漏电，短路等情况，应立即停止使用，并及时进行修理。 5、维修人员遇有仪器、设备故障申报，应立即进行抢修，待确认故障排除后，方可交付使用，并对抢修情况作书面记录。 6、维修人员应全面负责本科仪器、设备的管理，定期检查仪器、设备接地的可靠性，以防电击。
7、凡新安装或经大修后的各种仪器、设备，应按确定的技术参数（标准）进行验收，合格后方可使用。在使用中的仪器设备，应定时作性能的状态检测。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
常用仪器设备使用制度
附件10 大理市第二人民医院 常 用 仪 器 设 备 使 用 制 度
目录 一、常用仪器设备及抢救物品的使用制度 (152) 二、常用仪器设备及抢救物品使用流程 (153) 三、输液泵使用操作流程 (154) 四、注射泵使用流程 (155) 五、输液泵、注射泵使用过程中的问题及处理措施 (156) 六、输液泵、注射泵使用故障应急处理及流程 (158) 七、心电监护仪操作流程 (159) 八、心电监护仪使用故障应急处理措施 (160) 九、吸引器使用流程 (162) 十、中心吸引装臵使用故障应急处理措施及流程 (163) 十一、心电图机使用操作流程 (164) 十二、心电图机使用故障应急处理措施 (165) 十三、除颤仪操作流程 (167) 十四、除颤监护仪使用故障应急处理措施 (168)
常用仪器设备及抢救物品的使用制度 1．医疗仪器设备使用前须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，没有掌握操作规程者不得开机。 2．建立使用登记本（卡），对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。 3．科室指定专人负责仪器设备的管理，包括设备台账（1万元以上）、各台仪器设备的配件附件管理，日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。 4．操作人员在设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用，同时挂上“故障”标记，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或检修，仪器设备须在故障排除后方能继续使用。 5．操作人员应做好日常的使用保养工作，保持设备清洁。使用完毕后，将各种附件妥善放臵，不得遗失。 6．使用人员下班前按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接工作。 7．科室工作人员要爱护设备，不得违章操作。如违章操作造成设备损坏，要立即报告科室领导及设备科，并按规定对当事人作相应的处理。
医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度示范文本
医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
医疗器械临床使用安全管理委员会工作 制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责 对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组 织。 1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责 1) 学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械 安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。 2) 起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全 管理的工作制度和政策，对其执行情况进行监督。 3) 通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出 现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医 疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。
4) 通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。 5) 对医院内医疗器械临床安全使用的工作状况进行分析、讨论和总结。 6) 对在医疗器械临床安全使用工作中有突出贡献的有关科室和人员提出表彰和奖励的建议；对在医疗器械临床安全使用工作中有重大责任事故的有关科室和人员提出批评和处罚的建议。 2、人员组成 由医院领导及有关医疗行政管理、临床医学、护理、医院感染管理、医疗器械采购和保障管理等相关人员组成。 组成成员：院长（史学森）、分管院长（杨贵林）、医务科科长(张建礼)、护理部主任（白梅梅）、医院感染科
常用仪器设备和抢救物品使用的制度及流程
新增（修订）制度、流程、预案 常用仪器、设备和抢救物品使用的制度（修订） 1、定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，并定位放置、标识明显，不得随意挪动位置。 2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。 3、定期检查： （1）每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态。（2）护士长每周检查一次。 4、定期消毒：监护仪表面每日由主班以250-500mg/L有效氯消毒液擦拭，电缆、传感器和仪器的所有附件每次使用后需要250-500mg/L有效氯消毒液擦拭。 5、仪器不得随意外借，经相关部门领导同意后方可出借。 6、定期保养： （1）主班次每日清洁保养一次。 （2）保养人每周清洁保养一次并记录。 （3）设备科定期检修。 常用仪器、设备和抢救物品使用流程 使用前应先检查仪器、设备、物品等是否正常 仪器设备运行期间，不得擅自离岗
仪器用完，将设备归位 及时做好清理工作, 填好使用记录 管理员检查仪器设备是否完好,签字 常用仪器、设备使用应急管理预案 1、心电监护仪突然出现故障应立即更换，必要时用手动血压计测量血压，立即通知设备科维修并做好标记，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜内。 2、除颤仪突然出现故障应立即更换，并立即通知设备科维修并做好标记，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜内。 3、中心吸痰装置突然出现故障应立即更换电动吸痰器或改用注射器抽吸吸痰法，不得中断病人抢救，并立即通知设备科检修，已坏或有故障的仪器标记明显不得出现在仪器柜内。 4、简易呼吸器使用中若呼吸囊出现故障、漏气等应立即更换呼吸囊，已坏或有故障的仪器标记明显并通知设备科检修，已坏的抢救仪器不得出现在抢救车内。 5、输液泵使用中出现报警等故障，应立即检查报警原因，必要时更换输液泵同时通知设备科检修，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜。 6、若麻醉机使用出现问题时，用简易呼吸器代替，并立即更换
医学装备管理制度、人员岗位职责
医学装备管理制度、人员岗位职责 设备管理制度目录设备管理委员会工作职责设备科工作制度设备科工作职责设备科负责人职责计划购置审批制度采购招标管理制度安装验收制度使用保管制度质量控制制度维修与预防性维护管理制度计量器具管理制度调剂调拨制度报损报废制度信息档案管理制度损坏遺失处理制度突发事件应急管理制度风险评估管理制度教育培训及人才培养制度岗位职责1、购置岗位职责2、验收保管岗位职责3、档案信息岗位职责4、维护保养岗位职责5、使用科室反馈职责医疗设备购置论证管理制度医疗设备决策管理制度大型医疗设备管理制度大型仪器专管共用制度大型设备使用人员持证上岗制度医疗设备的应急保障管理程序与规范医疗设备应急调配制度
医疗设备调配流程附：主要急救医疗设备名单医学装备三级管理制度武侯区人民医院急救及生命支持类医学装备应急预案 1 一次性无菌医疗用品管理制度一次性医疗用品、低值医用耗材采购管理制度一次性医疗用品、低值医用耗材购流程图一次性使用无菌医疗用品验收制度一次性使用无菌医疗用品发放使用管理制度一次性使用无菌医疗用品不良反应报告制度一次性使用无菌医疗用品不合格产品处理制度一次性使用无菌医疗用品使用后销毁制度高值耗材管理制度植入物管理制度外来器械的管理制度医疗器械产品追溯制度医疗器械不良事件监测与报告制度医院医疗器械不良事件监测工作职责医院可疑医疗器械不良事件发现、收集、调查、分析、评价、报告和控制工作程序武侯区人民医院医疗器械突发性群体不良事件应急预案武侯区人民医院不良事件监测
流程图2 设备管理委员会工作制度1、设备管理委员会院长、分管领导、设备科、财务科、审计科、医务科、护理部、临床科室主任等相关人员组成。2、设备科为设备管理委员会的常设机构。 3、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论制度。 4、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于总成员数的三分之二。 5、每季度召开一次会议，设备科做好会议记录；主任可决定临时召开设备管理委员会会议。 3 设备管理委员会工作职责1. 组织制定医疗器械设备临床使用安全管理制度，指导医疗器械设备临床安全管理工作，并及时处置上报医疗器械安全事件。 2. 负责确定并建立医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。 3. 审议设备管理职能
常用仪器设备使用制度流程
目录 一、常用仪器设备及抢救物品的使用制度 二、常用仪器设备及抢救物品使用流程 三、输液泵使用操作流程 四、注射泵使用流程 五、输液泵、注射泵使用过程中的问题及处理措施 六、输液泵、注射泵使用故障应急处理及流程 七、心电监护仪操作流程 八、心电监护仪使用故障应急处理措施 九、吸引器使用流程 十、中心吸引装置使用故障应急处理措施及流程 十一、心电图机使用操作流程 十二、心电图机使用故障应急处理措施 十三、除颤仪操作流程 十四、除颤监护仪使用故障应急处理措施 十五、呼吸机使用故障应急处理 十六、急诊科设备使用故障应急处理 十七、手术室设备使用故障应急处理 常用仪器设备及抢救物品的使用制度 1．医疗仪器设备使用前须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，没有掌握操作规程者不得开机。 2．建立使用登记本（卡），对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。 3．科室指定专人负责仪器设备的管理，包括设备台账（1万元以上）、各台仪器设备的配件附件管理，日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。
4．操作人员在设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用，同时挂上“故障”标记，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或检修，仪器设备须在故障排除后方能继续使用。 5．操作人员应做好日常的使用保养工作，保持设备清洁。使用完毕后，将各种附件妥善放置，不得遗失。 6．使用人员下班前按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接工作。 7．科室工作人员要爱护设备，不得违章操作。如违章操作造成设备损坏，要立即报告科室领导及设备科，并按规定对当事人作相应的处理。 常用仪器设备及抢救物品使用流程 注
医疗设备使用安全管理制度—【安全资料】.doc
医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操
作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。 十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。 十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。 十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际
常用仪器设备使用安全知识
常用仪器设备使用安全知识 一、切割机安全操作注意事项 1、使用切割机前，操作者应检查砂轮片是否紧固，有无破损，电源开关是否正常等。 2、当切割机各部位经检验正常后，操作者应先进行空载运行几圈，不得有抖动和异常响声，一切正常后方可使用。 3、切割机工作时务必全神贯注，不但要保持头脑清醒，更要理性地操作电动工具。严禁疲惫、酒后或服用药物后使用切割机。 4、切割样品时，应该将产品支撑稳固，再进行切割，以防产品被卷入切割机（特别是在切割管件产品时，决不允许对没有支撑的样品进行切割）。 5、切割时，操作者严禁站在砂轮片正对面，应偏离砂轮片正对面，一般站在砂轮片左边操作，防止锯片碎裂后飞溅造成伤害。 6、若样品卡住切割机锯片，应立即停机进行清理，决不允许在不停机的情况下进行清理。 7、严禁探身越过或绕过切割机，锯片未停止时不得从锯或工件上松开任何一只手或抬起手臂。操作时尽量不带手套。 8、严禁使用已有残缺的砂轮片，切割时防止火星四溅，并远离易燃易报爆品。 9、中途更换切割片或砂轮片时，不要将锁紧螺母过于用力，防止切割片或砂轮片崩裂发生意外。 10、必须稳握切割机手把均匀用力垂直下切，不得进行强力切割操作，不得试图切锯未夹紧的小工件及带棱边严重的型材。 11、出现抖动及其它异常现象应立即停止操作，待动力设备部维修确认好后方可再次使用。 12、使用完毕后及时关闭电源，并做好场地及设备周边的清洁。 二、液压机安全操作注意事项
1、使用前，确保液压机各部件间电源线路连接正确，机身无积水或其他液体，防止设备漏电等。 2、进行液压试验前先检查试验所使用夹具是否能进行正常试验，并戴好防护手套。 3、装夹具过程中，特别是大夹具时，应两个人配合安装，防止手被夹具挤伤、砸伤、压伤等。 4、在液压试验中应防止试验样品碎裂飞溅造成砸伤，特别是在对大规格产品进行液压试验时。 5、试验完成后应立即卸压，并在排除试样中的残余压力后，再卸夹具。卸夹具时，应注意防止夹具挤伤、砸伤、压伤、撞伤。 6、使用小榔头敲击夹具时，应防止锤头滑脱，以防对周围其他人员造成伤害，同时，应注意防止夹具凸起部分造成擦伤（如液压接头）。 7、在利用行车吊运夹具或试样的过程中，人的身体任何部分不能直接处于夹具或行车正下方。移动时要缓慢、多次，其中一人操作控制仪，另一个人在旁扶住试样，防止试样来回晃动。 8、开启高温水箱盖1分钟内严禁进行任何相关操作，待热水蒸汽散去后才能进行下一部操作，防止水蒸气灼伤。 9、产品放进高温水箱时，速度要慢，防止高温水溅出烫伤。 10、高温液压实验完成后，需将产品吊出冷却一段时间后方可拆卸夹具。拆卸时需注意试样内高温水流出烫伤手，特别是D110以上夹具。 11、班组自行修理液压机相关部件时，应关闭电源，防止仪器漏电。 三、烘箱、熔体质量流动速率仪、PPR承插焊机安全操作注意事项 1、使用前应检查仪器运行是否正常，发现问题，应立即停机，并及时通知测试主管或直接请设备动力部技术人员进行检修。 2、操作时应先戴好防护手套，防止高温烫伤。 3、在清洗熔体质量流动速率仪时，应注意对口模的保护，并防止烫伤。
各类工器具安全使用管理制度(新版)
各类工器具安全使用管理制度 (新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0990
各类工器具安全使用管理制度(新版) 为确保电厂员工对工作场所配置的各类工器具均能安全，正确地保管、使用，避免发生人为性的人身伤害或设备损坏事故，结合电厂工作实际，制定本制度。 一、电厂使用的各类工器具包括：一般工具、电气工具和用具、风动工具、喷灯和电力设备安全工器具、机械设备安全工器具等。 二、一般工具的使用要求 1、使用工具前应进行检查，不完整的工具不准使用 2、在锤和手锤的锤头须完整，锤头和锤柄安装牢固。锤把上不允许有油污，不准戴手套或用单手抡大锤，周围不有人靠近。 3、用凿子凿坚硬或脆性物体时，须戴防护眼镜，必要时装设安全栏。大锤和凿子联合使用，二人以上作业时，作业前必须统一好
思想和作业要领，并在具体作业中加强沟通。 4、锉刀、手锯、木钻、螺丝刀等的手柄应安装牢固，没用手柄的不准使用。 5、砂轮必须定期检查，砂轮应无裂纹及其它不良情况，砂轮按规定配置防护罩，禁止使用没用防护罩的砂轮。使用砂轮时，应戴防护眼睛，用砂轮磨工具时应使火星向下，不准用砂轮的侧面研磨。 三、电气工具和用具的使用要求 1、电气工具和用具应由专人保管，并由所属车间建立相应的工具台帐，由专业人员每半年进行定期检查试验一次，并作好记录。 2、电气工具使用前，必须检查电线是否完好，有无接地线；坏的或绝缘不良的不准使用；使用时应按有关规定接好漏电保护器和接地线；使用中发生故障，须立即找电工修理。 3、不熟悉电气工具和用具使用方法的工作人员不准擅自作用，各车间负责人应加强员工相关知识的培训工作。 4、使用电钻等电气工具时须戴绝缘手套，在金属容器内工作应使用24V以下的电气工具，并按规定装设漏电保护器，同时应设专
仪器室管理制度
仪器室管理制度 一、仪器的存入要分类、编号、定室、定柜，化学药品和仪器要分开，室内要有防盗、防火、防毒等安全措施，经常做好防潮、防尘和整洁工作。 二、建立建全仪器管理明细帐、仪器清册和统计表，定期核对，做到帐、册、表、物相符，人员调动时要办理严格的交接手续。 三、仪器的借用、报废要办理登记和审批手续、外借仪器要及时收回，并做好接交手续。 四、教师使用仪器和药品进行实验教学，应填写“实验通知单”。实验教师应努力做好各项准备。实验完毕，仪器完好的归还仪器室，如有损坏或丢失应及时登记，查找并及时报告，做好处理工作。 五、仪器使用后应及时进行清洁，保养后归柜，并根据各类仪器的特点，定期有计划地进行维护和保养，使所用仪器设备经常处于完好状态。 六、每学期结束前，对实验室的全部财产进行一次全面地清查核对，处理好有关事项，及时完成各种统计工作并按要求上报和存档。 仪器设备报废审批管理 一、教学仪器设备报废的条件 1、达到或超过使用年限（常规仪器设备为22年），无
修复价值的教学仪器设备。 2、主要结构和部件陈旧或损坏，精度丧失或严重降低，不能满足使用要求，又无法修复的教学仪器设备。 3、严重影响安全，继续使用会引起危险事故的教学仪 器设备。 4、大修一次费用超过原值50%的教学仪器设备。 二、教学仪器报废的程序 1、低值易耗品，由实验室每学期汇总一次，列出名单、数量与金额，经主管组（室）负责人签字后，报主管主任批准执行。 2、单价在20元以下的低值耐久品如部分玻璃仪器、石膏模型、标本等教具，由管理人员提出申请经组（室）负责人签字后报主管主任批准执行。 3、凡属固定资产（单价20元以上，使用年限一年以上）的教学仪器设备的报废应由管理人员填写《仪器报废审批单》。 4、不管属那一级审批报废的仪器都应将原仪器上有使用价值的零部件拆下备用。 实验人员岗位职责 一、执行学校实验教学计划，按照教材规定的实验内容积极配任课教师完成各项实验内容。 二、熟悉各种教学仪器设备的规格、型号、技术标准、
医疗设备档案管理制度
医疗仪器、设备档案管理制度 为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度： 一、凡医院购置的二千元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备档案设专人管理。 二、档案的内容包括： 1、购置设备的申请报告。 2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。 3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。 4、开箱单、验收报告单。 5、设备运行维修记录或报告。 6、定期巡检情况记录或报告。 7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。 三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。 四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。 各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。 五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。 六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时： 1、在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。 2、写出借阅申请，经院领导批准后，办理借阅手续，时间不得超过一个月。 3、借阅人必须爱护档案，妥善保管按时归还，造成缺损、丢失将给予经济处罚。
七、医疗仪器、设备的档案要保存在安全可靠的地方，注意防潮、防虫咬、防霉变。 感谢您的支持与配合，我们会努力把内容做得更好！
仪器设备使用、维护、校验安全操作规程
编号：CZ-GC-05580 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 仪器设备使用、维护、校验安 全操作规程 Safe operation procedures for use, maintenance and calibration of instruments and equipment
仪器设备使用、维护、校验安全操作 规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 1目的 为保证仪器设备的完好和准确，特制定本规程。 2适用范围 本规程适用于化验室仪器设备使用、维护、校验。 3操作流程 控制岗位主要负责进厂原燃材料的取样、制样及水分检测，生料、熟料和水泥的取样、留样及单项指标的检验，余热电站制水及水质检测，具体的操作流程按《化验室作业指导书》和《化学水处理作业指导书》要求执行。 4风险辨识 4.1使用、维护用电设备时可能发生触电等其他伤害；
4.2使用、维护转动设备时可能发生机械伤害、物体打击等其他伤害； 4.3使用、维护加热设备时可能发生灼烫等其他伤害。 5防护用品配备使用 5.1按规定穿戴好安全帽、工作服、工作鞋、口罩等劳动保护用品。 5.2使用试验小磨等高噪声设备时必须戴耳塞。 6安全要点及严禁事项 6.1化验室主任负责组织维护、联系外部检定，各班组长负责仪器设备的安全使用、维护、校验的日常工作。 6.2铂、银、镍器皿使用后应存放在保险柜中妥善保存。使用中发生丢失除室内追查责任、赔偿外，由司法部门追究责任。 6.2.1铂器皿 6.2.1.1铂器皿加热时应当在电炉内(若在硅碳棒电炉内,应有必要的通气装置，防止铂的碳化）或煤气灯的氧化焰上灼烧。禁止使用还原性火焰或发烟、发黄光的火焰，亦不准接触蓝色火焰。
安全仪器仪表使用管理制度
安全仪器仪表使用管理制度 为了加强安全仪器仪表管理，确保安全仪器仪表准确完好，使安全仪器仪表更好地服务安全工作，经公司研究，特制定本制度： 1、公司通风科是公司安全仪器仪表管理的主要责任单位，安全仪器仪表管理员是仪器仪表管理的第一责任人。 2、必须建立安全仪器仪表管理台帐，台帐应载明仪器仪表名称、编号、生产日期、生产厂家、验收时间等内容。 3、安全仪器仪表原则上实行一人一表、专人专用、不得随意使用或乱扔乱放。 4、公司所用安全仪器仪表必须按应按计划进行，任何人不得随意采购仪器仪表。 5、安全仪器仪表采购除了必须执行一般验收制度外，还必须送有资质的安全仪器仪表检验维修站对所购仪器仪表进行检验校准。对经过检验校准合格的仪器仪表贴签发证后方可发放使用。 6、使用人员必须爱惜所使用的安全仪器仪表，同时负有管理保养的职责，出现故障，必须及时报告通风科，通风科要及时送交有资质的安全仪器仪表维修站维修。 7、安全仪器仪表报废时，必须由具有资质的安全仪器仪表维修站确认，并出具报废证明方可报废。 8、对已经确认报废的安全仪器仪表，不得继续使用，
否则，严肃处理。 9、对报废的安全仪器仪表要及时补充，确保安全仪器仪表数量充足，能够满足安全监控监测需要。 10、按照煤矿安全规程规定，公司所配备的安全仪器仪表主要有以下几类：⑴各种安全监控传感器；⑵便携式甲烷报警仪；⑶光瓦；⑷机械风表。 11、各种安全仪器仪表必须严格按照煤矿安全规程规定定期进行检验，未经校验的安全仪器仪表不得使用。 12、按照“谁使用，谁负责”的原则，对失效药剂及时更换。 13、凡由于人为因素导致安全仪器仪表损坏丢失的，照价赔偿。 14、凡不能按时进行安全仪器仪表检验，导致安全仪器仪表不能满足安全监测监控需要的，对相关责任人一次性处罚300元。 15、加强安全仪器仪表的保养、维修、调校、确保监测数据的准确性，否则，一次性罚款200元。 16、使用安全仪器仪表时要轻拿轻放，严禁碰撞，要严格按照操作规程进行操作。
医疗设备管理制度-最全制度
第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室
大型设备安全操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 大型设备安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9507-73 大型设备安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、6640 原子吸收光谱仪 1、开机前，必须检查仪器各旋钮、开关是否处于正常位置。 2、接通总电源后，必须待稳压器输出电压稳定在220V后才能开启主机电源。通电后如发现异常情况或声音，立即断电，请维修人员检查，未经同意不准随意拆卸仪器。 3、点火时，先开抽风，并检查是否有水封、各气路系统有无漏气，发现问题及时处理。熄火时，先关乙炔后关空气。 4、安装或取下空心阴极灯时，应谨慎小心，电流不得超过额定电流的2/3，不得用手触摸石英窗、光路中透镜。 5、未经同意不得随意打开光路系统的暗箱。仪器
经过大修后必须由专业人员校正后才能投入使用。 6、仪器室严禁吸烟。 二、ARL 9400 1、不得擅自改动分析程序，不得在线机上使用私人磁盘、光盘及上网浏览网上邻居等。严禁学徒工独立操作。 2、每班不少于两次点检仪器设备状态（包括内、外冷却系统，真空泵油等），并详细记录。若有异常情况，及时通知技术和维修人员，并详细记录事故原因及处理过程。 3、操作间的温度必须控制在22±２℃，湿度必须控制在40%～70%。 4、遇突然停电时，迅速断开配电盘的开关，将所有仪器设备的开关置于OFF位置。 5、开启光管时，应逐渐对光管加载电流、电压；尤其是对长时间关闭的光管，应于1小时内逐渐加载到常规工作功率。 6、仪器大修后，必须经专业人员校正才能投入使
医疗器械临床使用安全管理制度范本
内部管理制度系列 医疗器械临床使用安全管 理制度 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-16365医疗器械临床使用安全管理制度 Model of safety management system for clinical use of medical devices 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。 一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系;建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求;建立医疗器械供方资质审核及评价制度。 二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。 四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修;经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。 五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。 六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
医疗设备管理制度【最新版】
医疗设备管理制度 一组织机构 1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。 二药械科设备管理职责 1药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。 三使用科室反馈职责 1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
2认真做好医疗设备的效益分析工作，1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。 5充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。 四设备的购置计划 1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。 3药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前
安全避险管理制度---- (16)安全仪器使用管理制度
第十六章安全仪器使用管理制度 1、矿井通风部门对其使用的安全仪器仪表全面负责。 2、安全仪器仪表使用单位根据各自情况提供使用计划，通风部门汇总报请主管领导审批后，由供应部门负责采购。 3、安全仪器仪表购进后除供应部门应履行的验收制度外，还要送安全仪器仪表检定维修站对所进仪器、仪表进行强制检定，出具证书建档登记后发至使用单位。 4、使用单位对所属安全仪器仪表有管理、保养责任，出现故障及时送交安全仪器仪表检定维修站维修。 5、安全仪器仪表的报废由安全仪器仪表检定维修站对维修报废仪器、仪表检定确认。维修费用大于采购费用的70％，无维修价值后，由安全仪器仪表检定维修站出具证书，反馈到使用单位，进行报废。 6、瓦斯报警仪、四合一报警仪，每七天进行调校一次，调校顺序为先用空气样对报警仪进行校零，其次用标气对报警仪进行调校，要做好报警仪调试记录，记录写清标气浓度，冲入标气时间及调校人等。对不按期进行调校的对负责人考核200元，对不冲入空气样直接用标气进行调校的考核100元，不按要求填写调校记录的对负责人考核100元。因调校不到位造成仪器超差的，对责任人处罚100元。 7、每月对所有报警仪的性能及精确度进行检查，并做好记录，不得将有故障或精确度不达到要求的报警仪发放使用。对有故障或误差大的报警仪没有及时发现、维修、调校的发现一次考核责任人200元，没有按要求作好记录的考核100元。 8、瓦斯报警仪的允许误差为：浓度为0～1.00% 允许误差为≦±0.1%，浓度为1.00～3.00%允许误差为真值的±10%：浓度为3.00～4.00%允许误差为±0.30%；所使用的报警仪超过允许误差的视为传感器故障或没有按期进行调校发现一次，对责任人考核200元。 9、报警仪使用后维修员必须对其进行检查、充电，检查中发现故障的立即进行处理，并做好维修记录，使用后的报警仪必须充电达到报警仪使用规定的
医疗器械质量使用安全管理制度
医疗器械质量使用安全管理制度 生效日期：2011年6月23日修订日期： 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。 十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。 十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。 十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。 HQ—014：医疗器械质量使用安全管理制度 生效日期：2011年6月23日修订日期： 十四、在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。