中药材干燥加工方法与制作流程

中药材干燥加工方法与制作流程
中药材干燥加工方法与制作流程

本技术提供一种中药材干燥加工方法,涉及中药材加工领域,首先去除药材中的石头、杂质等,并且筛选掉发霉坏掉的药材,将去杂筛选后的药材进行清洗,并且晾干2030min,通过加入重金属吸附剂,能够对药材中重金属进行去除,在摊铺装置中的转辊内设置有加热丝,能够在摊铺过程中对药才进行初步干燥,增加干燥的效率,然后启动传送带传送至除湿干燥室,室内设置紫外灯、制冷机和除湿机,制冷机控制环境温度1220℃,除湿机控制环境湿度1545%,对中药材进行除湿干燥512h,再通过启动传送带传送到吹风干燥室,室内设置有电热鼓风机,通过启动电热鼓风机对中药材进行吹风干燥13h,通过启动传送带将药材送出干燥室进行收集包装。

技术要求

1.一种中药材干燥加工方法,其特征在于:包括去杂和筛选-清洗晾干-材铺开-除湿干燥-

吹风干燥-收集包装加工步骤,具体步骤如下:

(1)去杂和筛选:去除药材中的石头、杂质等,并且筛选掉发霉坏掉的药材;

(2)清洗晾干:将去杂筛选后的药材进行清洗,并且晾干20-30min;

(3)药材铺开:通过摊铺装置,将药材均匀摊铺在晾晒板上;

(4)除湿干燥:将晾晒板放置在干燥室的传送带上,通过紫外灯对其进行干燥;

(5)吹风干燥:启动传送带,将药材传送到电热鼓风机下进行干燥;

(6)收集包装:将干燥好的药材从传送带上取出,进行包装。

2.根据权利要求1所述的一种中药材干燥加工方法,其特征在于:所述除湿干燥步骤中传送带传送至除湿干燥室,室内设置紫外灯、制冷机和除湿机,制冷机控制环境温度12-20℃,除湿机控制环境湿度15-45%,对中药材进行除湿干燥5-12h。

3.根据权利要求1所述的一种中药材干燥加工方法,其特征在于:所述吹风干燥步骤中,传送带传送到吹风干燥室,室内设置有电热鼓风机,通过启动电热鼓风机对中药材进行

吹风干燥1-3h。

4.根据权利要求1所述的一种中药材干燥加工方法,其特征在于:所述药材铺开步骤中,通过在摊铺装置中的转辊内设置有加热丝,能够在摊铺过程中对药才进行初步干燥,增加干燥的效率。

5.根据权利要求1所述的一种中药材干燥加工方法,其特征在于:所述清洗晾干步骤中通过加入重金属吸附剂,能够对药材中重金属进行去除。

6.根据权利要求1所述的一种中药材干燥加工方法,其特征在于:所述干燥室内由除湿干燥室、吹风干燥室和传送带组成。

7.根据权利要求1所述的一种中药材干燥加工方法,其特征在于:所述收集包装步骤中,通过启动传送带将药材送出干燥室进行收集包装。

技术说明书

一种中药材干燥加工方法

技术领域

本技术涉及中药材加工领域,尤其涉及一种中药材干燥加工方法。

背景技术

中药是人类医学成果的重要组成部分,也是我国独具特色的科技文化财富,如何控制和提高中药的内在质量是我国中药工作者不懈的目标。中药材种类繁多,来源广泛,各种药材又具有多种化学成分,中药材既可以直接药用,也是制备饮片、中成药的最基础的原料。由于中药材的特殊性,它的采摘、运输、贮藏等都有特殊性的要求。为防止中药材在贮藏过程中长虫、霉变、变质,采集后的药材往往需要经干燥灭菌后才能储存。对于中药材的干燥。

传统工艺往往采用烘干、火烤、太阳晒等方法,这些方法耗费时间长、加热均匀性差,导致药材在储存过程中容易变质损坏;另外,由于干燥时间长、温度高,有的药材可能变质、变色,有效成分遭到破坏,影响到最终产品疗效,而且中药材中内存在重金属不去除也会对人体产生危害。

技术内容

本技术的目的在于提供一种中药材干燥加工方法,以解决上述技术问题。

本技术为解决上述技术问题,采用以下技术方案来实现:

一种中药材干燥加工方法,包括去杂和筛选-清洗晾干-材铺开-除湿干燥-吹风干燥-收集包装加工步骤,具体步骤如下:

(1)去杂和筛选:去除药材中的石头、杂质等,并且筛选掉发霉坏掉的药材;

(2)清洗晾干:将去杂筛选后的药材进行清洗,并且晾干20-30min;

(3)药材铺开:通过摊铺装置,将药材均匀摊铺在晾晒板上;

(4)除湿干燥:将晾晒板放置在干燥室的传送带上,通过紫外灯对其进行干燥;

(5)吹风干燥:启动传送带,将药材传送到电热鼓风机下进行干燥;

(6)收集包装:将干燥好的药材从传送带上取出,进行包装。

所述除湿干燥步骤中传送带传送至除湿干燥室,室内设置紫外灯、制冷机和除湿机,制冷机控制环境温度12-20℃,除湿机控制环境湿度15-45%,对中药材进行除湿干燥5-12h。所述吹风干燥步骤中,传送带传送到吹风干燥室,室内设置有电热鼓风机,通过启动电热鼓风机对中药材进行吹风干燥1-3h。

所述药材铺开步骤中,通过在摊铺装置中的转辊内设置有加热丝,能够在摊铺过程中对药才进行初步干燥,增加干燥的效率。

所述清洗晾干步骤中通过加入重金属吸附剂,能够对药材中重金属进行去除。

所述干燥室内由除湿干燥室、吹风干燥室和传送带组成。

所述收集包装步骤中,通过启动传送带将药材送出干燥室进行收集包装。

本技术的有益效果是:

本技术中,首先去除药材中的石头、杂质等,并且筛选掉发霉坏掉的药材,将去杂筛选后的药材进行清洗,并且晾干20-30min,通过加入重金属吸附剂,能够对药材中重金属进行去除,在摊铺装置中的转辊内设置有加热丝,能够在摊铺过程中对药才进行初步干燥,增加干燥的效率,然后启动传送带传送至除湿干燥室,室内设置紫外灯、制冷机和除湿机,制冷机控制环境温度12-20℃,除湿机控制环境湿度15-45%,对中药材进行除湿干燥5-12h,再通过启动传送带传送到吹风干燥室,室内设置有电热鼓风机,通过启动电热鼓风机对中药材进行吹风干燥1-3h,通过启动传送带将药材送出干燥室进行收集包装。

具体实施方式

为了使本技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本技术,但下述实施例仅仅为本技术的优选实施例,并非全部。基于实施方式中的实施例,本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例,都属于本技术的保护范围。下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法,下述实施例中所用的材料、试剂等,如无特殊说明,均可从商业途径得到。

一种中药材干燥加工方法,包括去杂和筛选-清洗晾干-材铺开-除湿干燥-吹风干燥-收集包装加工步骤,具体步骤如下:

(1)去杂和筛选:去除药材中的石头、杂质等,并且筛选掉发霉坏掉的药材;

(2)清洗晾干:将去杂筛选后的药材进行清洗,并且晾干20-30min;

(3)药材铺开:通过摊铺装置,将药材均匀摊铺在晾晒板上;

(4)除湿干燥:将晾晒板放置在干燥室的传送带上,通过紫外灯对其进行干燥;

(5)吹风干燥:启动传送带,将药材传送到电热鼓风机下进行干燥;

(6)收集包装:将干燥好的药材从传送带上取出,进行包装。

除湿干燥步骤中传送带传送至除湿干燥室,室内设置紫外灯、制冷机和除湿机,制冷机控制环境温度12-20℃,除湿机控制环境湿度15-45%,对中药材进行除湿干燥5-12h。

吹风干燥步骤中,传送带传送到吹风干燥室,室内设置有电热鼓风机,通过启动电热鼓风机对中药材进行吹风干燥1-3h。

药材铺开步骤中,通过在摊铺装置中的转辊内设置有加热丝,能够在摊铺过程中对药才进行初步干燥,增加干燥的效率。

清洗晾干步骤中通过加入重金属吸附剂,能够对药材中重金属进行去除。

干燥室内由除湿干燥室、吹风干燥室和传送带组成。

收集包装步骤中,通过启动传送带将药材送出干燥室进行收集包装。

工作原理:首先去除药材中的石头、杂质等,并且筛选掉发霉坏掉的药材,将去杂筛选后的药材进行清洗,并且晾干20-30min,通过加入重金属吸附剂,能够对药材中重金属进行去除,在摊铺装置中的转辊内设置有加热丝,能够在摊铺过程中对药才进行初步干燥,增加干燥的效率,然后启动传送带传送至除湿干燥室,室内设置紫外灯、制冷机和除湿机,制冷机控制环境温度12-20℃,除湿机控制环境湿度15-45%,对中药材进行除湿干燥5-12h,再通过启动传送带传送到吹风干燥室,室内设置有电热鼓风机,通过启动电热鼓风机对中药材进行吹风干燥1-3h,通过启动传送带将药材送出干燥室进行收集包装。

以上显示和描述了本技术的基本原理、主要特征和本技术的优点。本行业的技术人员应该了解,本技术不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的仅为本技术的优选例,并不用来限制本技术,在不脱离本技术精神和范围的前提下,本技术还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本技术范围内。本技术要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

中药材采购流程

修订记载

目的:为进一步完善、细化中药材采购工作,规范采购流程,保障生产所需物料及时到货,确保购进物料质量达标,控制采购成本等,特制订本流程。范围:适用于供应部中药材采购并为各子公司供应部参考执行。 职责:供应部组长负责编写; 供应部负责管理; 供应部部长、质量部负责审核; 生产副总经理批准; 供应部中药材采购员执行。 内容: 1 供应部中药材部于每月29日将物料在途数量提供给计划员并上报,经供应部部长签字确认后上报生产部,为次月生产计划的下达做好准备;同时对在途品种严格监督,确保在途物料及时到货。 2 生产部根据需货计划、物料在途及各物料库存情况,于每月6日前制定当月中药材采购资金预算表,及各子公司上报的本月中药材采购计划审批表。我部门根据以上所需品种、数量,做出采购招标前的整理工作。 3 供应部根据整理后的品种、数量,实行网上(必联采购网)招标,此报价时间根据品种的数量及是否存在冷背品种,一般规定为4天,提醒供应商按时报价,并跟踪报价情况,了解市场初步行情,邀请主管副总经理参与开标并监督报价情况。 4 在实行网上招标的时间内对当月采购物料库存情况进行核对;打印传真形式报价单,对新开发供应商实行盘外报价;整理备份上月完成计划的价格表,以便日后核查。 5 待全部参加本月报价的供应商全部提交报价详情后,投标截止,并且下载开标

一览表,整理后打印,上交主管副总经理审核确定后,填写中标单,中标单填写要真实准确,本着“相同药材比价格,相同价格比质量,相同质量比服务”的原则。 6 主管副总经理确定下发中标单后,第一时间以传真的形式将已核对无误的中标单下发,并电话确认供应商是否收到;认真填写当月中药材采购资金预算表,并核对无误后上交;认真填写子公司当月中药材采购计划审批表中物料价格,仔细审核确保无误,经部领导签字确认后,报还子公司负责人员。 7 填写中药材物料采购四联单,本部门保留一份,仓储部一份作为物料接收的依据,财务部一份(标明单价)作为审核发票的依据,质量部门一份为检验药材做提前准备和检验报告下发的依据;追加计划要确保数量及时按当月采购价格下达,并填写追加中药材物料采购四连单,以保证物料的数量及价格不会出现超量或高价问题。 8 编撰当月中药材到货明细表,跟踪各供应商发货情况,对生产急需品种提前与中标供应商联系,通知提前将该品种发货;仓储部根据采购四联单进行接收,并向化验室申请检验,在没有接到特殊通知,来料数量超出采购计划15%的,仓储部有权拒收;对到货中药材及时登记,确保按时到货,到货数量与计划数量相符,认真关注物料质量情况。 9 合格物料质量部应在3日之内出具合格中药材检验报告单,异常物料,质检部先与我部门协调处理,并提供物料异常情况处理单;我部门在接到通知后及时电话通知供应商退货、补货,必要时以传真形式将物料异常情况处理单传给供应商,要求补货供应商在7日之内将物料按计划量补齐,15日内将退货物料运出我公司;继续跟踪补货物料的质量情况,尽量避免不合格现象再次发生。

中药房工作流程

中药房工作流程 一、定期检查药房药品库存情况,定期向药库人员汇报药品使用 情况,便于药库人员计划进药。一般药房库存量在7天左右。 二、严格检查入药房药品质量、药品名称、数量等。 三、每天上班首先查看药斗和计算机药品存量,保证配方及时, 准确。 四、收方,必须认真审核处方各项内容,纸质处方的前记、正文、 后记是否与计算机处方一致。如有差错及时与医师联系。处方字迹要求清晰,整洁。 五、处方做到四查十对:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品, 对药名、剂量、剂数、药味数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 六、审核处方:对处方中超剂量、禁忌、十八反、十九畏等用药 情况及时同医师取得联系不予调配,如确实根据病情需要,必须经处方医师(必要时要请上级医师签字)双签字后方可调配。 七、中药饮片名称符合国家药典规定,药典没有规定的按省标执 行。处方如有修改,医师必须签字或签章,并注明修改日期。 八、调配处方:应称量准确,不可估计取药,并按“等量递减” 原则分量,每一剂的重量误差应控制在5%以内。送煎药室留煎的药剂做到零误差。调配药师签字或签章以示负责。九、处方中特殊处理的药品:先煎、后下、包煎、另煎、煎汤代 水、冲服、烊化(溶化)要单包并贴标签注明。对矿物类、

贝壳类等质地坚硬的药品需捣碎后再分剂量,以利于煎煮药品有效成分。 十、核对处方:药师对合格处方调配的药品进行复核,如有错、 漏、多和掺杂异物及时与调配药师联系,如发现药量与处方中用量有差距,必要时要复称。复核超剂量、禁忌、十八反、十九畏用药情况。复核特殊处理药品的单包和标签。复核无误包装药品签字或签章以示负责。 十一、发药药师:核对患者姓名、性别、年龄、药剂数,并向患者交待用药方法,注意事项。带回煎煮饮片要附给煎药说 明书。不可向患者交待病名和病情。发药药师签字或签章 以示负责。 十二、处方排好先后顺序。 十三、对贵重中药饮片每天及时入帐,做到帐物相符。 十四、每天到岗打扫卫生,保证药架、办公用品等干净、整洁,不得有灰尘。 中药饮片采购制度 一、药品采购以本单位的基本用药目录为依据,实行计划采购, 如临床因患者病情需要采购新药,原则上要求6个月内使用完毕。 二、饮片采购,由仓库管理人员依据临床用药情况(查电脑药房 出库)提出计划,查近两个月用药情况,组织进药。经主管院长审批签字后,从合法供应商处进药,留存复印件备查。 三、采购中药饮片应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、

中药饮片生产工艺

中药饮片生产工艺 Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-

第一章?中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1 中药材的定义? 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。? 1.1.2 中药材质量的控制关键? 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。? 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。? 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。

1.2 中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义? 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。? 1.2.2 中药饮片的分类? 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s? 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。? 3、中药颗粒饮片

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.2中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制

和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋,供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

肉桂饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名:肉桂,成品代码CP50101。 1.2 性状: 本品呈槽状或卷筒状,质硬而脆,易折断。气香浓烈,味甜、辣。 1.3 性味与归经:辛、甘,大热。归肾、脾、心、肝经。 1.4功能与主治:补火助阳,引火归元,散寒止痛,温通经脉, 用于阳瘘宫冷,腰滕冷痛,肾虛作喘,虛阳上浮,眩晕目赤,心窺冷痛,虚寒吐泻,寒痛腹痛,痛经经闭。 1.5 用法用量:1?5g。 1.6规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存:置阴凉千燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据:《中国药典》2015年版一部; 《江西中药炮制规范》(2008年版)。 2.2 处方 肉桂 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材除去杂质及粗皮。用时捣碎^。

3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、合格证或检验报告书(检验单号)等,应准确无误。

2015年中药饮片加工业分析报告

2015年中药饮片加工业分析报告 2015年1月

目录 一、行业监管体制、主要法律法规及政策 (4) 1、行业主管部门及监管体制 (4) 2、行业管理 (4) 3、主要法律法规及政策 (5) 二、行业概况 (6) 1、行业发展特点 (6) (1)中药饮片的社会需求逐年增大 (6) (2)产业初具规模、呈现平稳增长态势 (7) (3)中药饮片行业管理全面规范化 (9) 2、行业周期性、季节性与区域性特点 (10) (1)周期性 (10) (2)季节性 (10) (3)区域性 (11) 三、影响行业发展的因素 (12) 1、有利因素 (12) (1)悠久的中医药文化基础 (12) (2)政策支持 (12) (3)资本市场快速发展 (13) 2、不利因素 (13) (1)中药饮片炮制标准至今仍难以统一 (13) (2)企业规模偏小,综合竞争力有待提高 (14)

(3)企业研发意识与资金投入普遍不足 (15) 四、行业市场规模 (16) 1、上下游产业链 (16) 2、上游行业供给分析 (17) 3、下游行业需求分析 (17) 五、行业风险特征 (19) 1、中药材价格波动风险 (19) 2、中药饮片标准较难统一,饮片质量不稳定风险 (20) 3、中药材资源无序利用风险 (20)

“中药饮片加工”是指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物的药材部位进行加工、炮制,使其符合中药处方调剂或中成药生产使用的活动。 一、行业监管体制、主要法律法规及政策 1、行业主管部门及监管体制 医药行业的主管部门是国家各级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局负责对各类药品、医疗器械的研制、生产、流通及使用进行行政监督和技术监督。各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区的药品监督管理工作。 2、行业管理 行业管理是对药品生产企业、药品经营企业的监管制度。依据《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登机注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的要

中药材采购流程

修订记载 目的:为进一步完善、细化中药材采购工作,规范采购流程,保障生产所需物料及时到货,确保购进物料质量达标,控制采购成本等,特制订本流程。 范围:适用于供应部中药材采购并为各子公司供应部参考执行。 职责:供应部组长负责编写; 供应部负责管理; 供应部部长、质量部负责审核; 生产副总经理批准; 供应部中药材采购员执行。 内容: 1 供应部中药材部于每月29日将物料在途数量提供给计划员并上报,经供应部部长签字确认后上报生产部,为次月生产计划的下达做好准备;同时对在途品种严格监督,确保在途物料及时到货。 2 生产部根据需货计划、物料在途及各物料库存情况,于每月6日前制定当月中药材采购资金预算表,及各子公司上报的本月中药材采购计划审批表。我部门根据以上所需品种、数量,做出采购招标前的整理工作。 3 供应部根据整理后的品种、数量,实行网上(必联采购网)招标,此报价时间根据品种的数量及是否存在冷背品种,一般规定为4天,提醒供应商按时报价,并

跟踪报价情况,了解市场初步行情,邀请主管副总经理参与开标并监督报价情况。 4 在实行网上招标的时间内对当月采购物料库存情况进行核对;打印传真形式报价单,对新开发供应商实行盘外报价;整理备份上月完成计划的价格表,以便日后核查。 5 待全部参加本月报价的供应商全部提交报价详情后,投标截止,并且下载开标一览表,整理后打印,上交主管副总经理审核确定后,填写中标单,中标单填写要真实准确,本着“相同药材比价格,相同价格比质量,相同质量比服务”的原则。 6 主管副总经理确定下发中标单后,第一时间以传真的形式将已核对无误的中标单下发,并电话确认供应商是否收到;认真填写当月中药材采购资金预算表,并核对无误后上交;认真填写子公司当月中药材采购计划审批表中物料价格,仔细审核确保无误,经部领导签字确认后,报还子公司负责人员。 7 填写中药材物料采购四联单,本部门保留一份,仓储部一份作为物料接收的依据,财务部一份(标明单价)作为审核发票的依据,质量部门一份为检验药材做提前准备和检验报告下发的依据;追加计划要确保数量及时按当月采购价格下达,并填写追加中药材物料采购四连单,以保证物料的数量及价格不会出现超量或高价问题。 8 编撰当月中药材到货明细表,跟踪各供应商发货情况,对生产急需品种提前与中标供应商联系,通知提前将该品种发货;仓储部根据采购四联单进行接收,并向化验室申请检验,在没有接到特殊通知,来料数量超出采购计划15%的,仓储部有权拒收;对到货中药材及时登记,确保按时到货,到货数量与计划数量相符,认真关注物料质量情况。 9 合格物料质量部应在3日之内出具合格中药材检验报告单,异常物料,质检部先与我部门协调处理,并提供物料异常情况处理单;我部门在接到通知后及时电话通知供应商退货、补货,必要时以传真形式将物料异常情况处理单传给供应商,要求补货供应商在7日之内将物料按计划量补齐,15日内将退货物料运出我公司;继续跟踪补货物料的质量情况,尽量避免不合格现象再次发生。 10 在收到质量部合格中药材检验报告书后,根据报告书的处理意见,通知所属供应商开具增值税发票,水分超标的按百分比扣除到货数量,杂质超标的根据百分比

中药饮片炮制方法

中药加工炮制方法很多,最常见的有如下几类: 1、炒制:将药物在锅内加热,不绝翻炒至一定要求的方法。 清炒:不加辅料,根据炒的时间和温度分为炒黄、炒焦、炒炭三种。炒黄系用文火将药材炒至表面微黄或能嗅到药材固有的气味为度。如杏仁、芡实、莲子、远志、枣仁等。炒焦系将药材炒至表面焦褐色,如焦楂、焦神曲、焦白术、焦栀子等。炒炭系用武火将药材表面炒至黑色,内部焦褐色时,喷淋清水,稍干即可出锅,倾于水湿的竹扁上,摊开,凉透方可包装。如地榆炭、侧柏炭、杜仲炭、贯众炭等。 麸炒:先将锅加热,撒入一定量的麸皮(每kg药材用0.4kg左右),至冒烟时加入药材,不断翻炒,炒至药材表面微黄色,取出,筛去麸皮即可。如白术、山药、枳壳、三棱等。土炒:用灶心土打碎,用量约为药材重的30%左右。置锅内炒至轻松后,加入药材,不断翻炒至药材表面挂匀土色,取出,筛去土粉即可。如白术、山药、白芍等。 米炒:将米倒入用水喷湿的锅内,加热使米贴附于锅底,俟冒烟时,倒入药材轻轻翻炒至药材变色,取出,筛去米粒即可。用量约为药材重的40%左右。如米炒沙参、丹参等。 2、烫制:将药材加热炒烫,温度比炒法高而受热均匀。通常有三种: 砂烫:将砂子置锅内炒热,再将砂堆扒一坑,放进打成大块的药材,埋起,稍后,进行翻炒,至药材表面鼓起或酥脆为度,拣出药材或入醋中淬过,晾凉即可。如龟板、鳖甲、山甲、刺猬皮、狗脊、毛姜、马钱子等。 蛤粉烫:取蛤粉依砂烫法,烫至鼓起即可。如阿胶、鱼鳔等。 蒲黄烫:取蒲黄依砂烫法,烫至鼓起即可。如阿胶珠。 3、煅制:将药材用火煅烧,通常分两种: 直火煅:将药材放在木炭或焦炭无烟炉上煅红透,取出即可。如龙骨、龙齿、贝壳类、金石类等。 闷煅:将药材置锅内,再覆一锅,接合处用黄泥封固,上压重物,在上面锅底粘一白纸,加热煅至白纸呈焦黄色为度。如生地炭、灯芯炭、棕炭、血余炭等。 4、煨制:将药材用湿面粉包裹,在炒热的滑石粉锅内煨至表面焦黄为度。或用湿纸层层包裹药材,加热除去部分油分。如煨木香、煨肉蔻等。 5、燎:将药材在火焰上短时加热,使药材表面焦化而内部不受影响。如燎鹿茸等。 6、炮:将药材埋在热炭中,炮至鼓起爆裂为度。或置高热的锅中,急炒至表面焦黄、鼓裂为度。如炮姜。 7、炙:将药材与液体辅料共同加热,使辅料炙入药材组织内的加工方法。 ▲蜜炙:将蜂蜜置锅内加适量清水搅拌,加热熔化,待蜜炼至冒花时,即可放入药材,不断翻拌,炒至蜜汁吸净,以不粘手为度。或先将炼蜜加30~40%的开水稀释后,与净药材拌匀,稍闷,置锅内,用文火炒至蜜汁吸尽,以不粘手为度。用蜜量应根据药材的性质、质地、体积的不同,一般在药材量的15~35%左右。 ▲酥炙:通常用油脂将药材炙酥的方法。例如羊脂油拌炒淫羊藿。用植物油炸动物骨及马钱子等。 ▲酒炙:将药材放盆内,加药材重的30~40%的黄酒,拌匀,待酒被吸尽后,再置锅内,中火加热,不断翻炒,炒至微黄色即可。

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 中药材 中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立 GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 中药饮片 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切 制和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的

药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片” 。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 中药饮片的分类 1、传统饮片传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40 目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋,供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

中药饮片采购制度

中药饮片采购制度 1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次还必须与原件对照)等相关资料,及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号,实施批准文号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程: 保管员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查主管院长审批采购员按批准采购。

中药材中药饮片的养护方法

中药材、中药饮片的养护 为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型。 一易生虫药材 1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等 2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等 3、3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等 4、4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等 二易生虫药材的查看 1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重 点品种进行开包检查。保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手。首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生。此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。 三易泛油、发霉药材 1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。含油脂多时易受温度 的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响。 2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄 适度时,易发霉。 3、对已泛油、发霉的药材的治理 (1)撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉。至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉。 (2)发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉。淘洗时可将药材放在缸内或盒内,搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可。

(3)沸水喷洗:发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗。具体方法是:将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可。 (4)醋洗:不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤。具体方法与水洗相同。 (5)油擦:不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法。具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹。 四易变色及散失气味药材 1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材,由于质地较薄,个体细小,其所含的色素叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味,在潮湿的情况下往往易发霉或生虫。 2、易变色、散失气味药材的养护 不应与易吸潮,含水量较大及易生虫的药材堆放在一起,以防止其受潮和感染害虫,更不要与有特殊气味药材混合堆放,以免串味影响质量。这类药材的储存时间不易过长,更应做到先进先出,以保持药材的色泽鲜艳,气味芬芳。 五1、易融化、怕热药材主要指熔点比较低,受热后容易粘连变形,甚至融化流失或使结晶散发的那些药材,如乳香,其质脆易碎,受热后即开始变软,再则融化。有些植物成分经蒸溜制成的结晶,如樟脑、冰片等其结晶块,如受热后都会加速挥发散失,保管易融化、怕热的药材,必须选择能保持干燥阴凉的仓库,并将药材盛装在严密牢固的包装容器内。 3、易融化、怕热药材的养护 保管易融化、怕热药材应选用坚实的容器,并要求分装严密,码垛时必须注意牢固,不宜堆的太高,货垛不宜超过3米为宜,以免受热和受潮。有些易融化怕热药材极易燃烧,因此还应加强消防管理,以免发生火灾事故。 六易潮、风化及失油药材 1、含有糖类物质的结晶药材,如芒硝,在潮湿空气种都非常容易吸入水分,并常因温度影响而逐渐融化变成液体。当开始融化时,一般称为返潮或潮解。 2、易潮、风化及失油药材的在库检查 对易潮解、风化、失油的药材在储存过程中必须做好经常在库检查工作,检查时,大垛应上下两处取样,重点货垛必须拆包开箱检查,库内潮湿的应注意抽查底层,温度高时注

医院中药饮片采购、保管、验收制度

中药饮片采购制度 为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。 一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。 二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。 三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。 五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。 十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 十三、中药饮片采购流程:保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。

中药饮片培训教案

中药饮片培训教案 一,储存与养护: (一)中药饮片:中药材经加工炮制的产品。 中药饮片由于截断面积增加,与外界接触面也随之扩大,因此,吸湿与污染的机会也多。在运输和储藏过程中,如果管理不当,养护不善,在外界条件和自身性质相互作用下,就会逐渐发生物理和化学变化。继而饮片霉变,虫蛀等现象。直接影响药物的质量与疗效。中药的变异现象取决于:A外界条件 B自身性质 掌握中药各种变异现象及特色,了解发生变异的原因,才能有效的防治,保证用药安全。 (二)中药变异现象的外界因素: 温度湿度空气日光微生物虫害鼠害 1,温度:中药在常温下成份基本稳定,当温度超过34度以上时某些中药就会发生变异。 例:种子类含油脂较多,桃仁杏仁柏子仁麻仁等出现油份外溢 含糖类较多的黄精熟地玉竹苁蓉枸杞等出现粘连变味

动物尸体类蛇全虫蜈蚣等腐败变臭 温度低于零度时,某些含水量较多的鲜药鲜生地鲜石斛等所含水份就会结冰,细胞壁,原生质受损。 温度过高或过低都会造成中药饮片中有效成份受损,直接导致中药疗效降低 2,湿度:按国家规定,中药饮片库房相对湿度35%——75% 中药饮片含水量应控制在9%——13%。库房湿度过高直接引起中药的潮解,融化糖质分解,霉变风化干裂等各种变化。 3,空气:空气中的氧对中药的质量起重要作用。很多微生物,害虫的生长,发育都需要空气的氧。改变空气成分的组成比例是防治仓虫的有效方法。 4,日光:直接的日光照射会使中药成份发生氧化,分解聚合等光化反应。紫外线还可使含蛋白质的中药材变性,色素分解,加速鞣质产生沉淀。 5,微生物:是中药饮片发霉变质的主要原因。中药饮片中含蛋白质,糖,脂肪,碳水化合物,有利于微生物的生长繁殖。霉菌是药物发霉变质的主要微生物 6,害虫:由于中药来源广泛,受采收,加工,运输,储存,包装等多种因素的影响,加之微生物,害虫特性多样,容易构成对药物不同

中药饮片的管理制度

. 中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 5、医疗机构购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,

采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 专业资料Word . 9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程 1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及医院的相关规定执行。 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表

中药饮片厂各部门流程

采购部 采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材, 采购来源:医药公司、个体商户、药农 采购流程:销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产 质控点:1、品种、规格、数量 2、等级 3、价格 4、不合格品及时处理(退货、换货) 仓储部 一、购进入库 入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材) 入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部 入库流程:核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部 质控点: 1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】 2、重点核查规格、数量、质量【包材】 3、不合格品种及时反馈采购部 二、日常养护,

养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)操作流程: 1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点 2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理 3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒 质控点: 1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定 2、养护操作要科学合理 三、产品出库 出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片 出库去向:生产部、销售部 操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单 2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核 3、及时整理填写记录 质控点: 1、单据有效性 2、先进先出,近效先出,不易保存者先出 3、物料发放准确 4、记录填写完整准确 四、退货入库 入库品种:饮片

入库来源:销售退货 入库流程:核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点: 1、单据有效性 2、退货是否存在质量问题,影不影响再次销售 3、正确填写退库记录 质量部 一、质量控制部(QC) 职责范围: 1、供应商审核与定点 2、采购计划的审核 3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查 4、中间品质量检查 5、成品质量检验及放行 6、退货质量检验 操作流程: 1、及时接收检验申请单 2、及时填写取样单并及时取样留样 3、尽快完成检验项目并出具检验报告书 4、及时发放检验报告书及放行证。

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1 中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.2 中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切

制和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋,供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

中药材的加工目的和方法

中药材的加工目的和方法 中药材加工:是指在中医药理论指导下,对作为中药材来源的植物、动物、矿物(除人工制成品及鲜品)进行采收、加工处理的技术。又称中药材初加工或产地加工。 中药材加工的目的是:一、除去杂质和非药用部分,保持药材的纯净。二、分离不同药用部位。三、进行初步处理,利于药材干燥。四、保持有效成分,保证药效。五、整形、分等,利于按质论价。 加工药材一般都要达到形体完整,身干无杂,色泽好,不变气、味,有效成分破坏少等。所以,药材加工对中药材商品形成、中药饮片、中成药以及市场流通和临床使用都有重要意义。 中药材常用加工方法: 一、洗涤与挑选 洗涤主要是洗除药材泥沙和污垢,多用于根及根茎类药材。直接晒干或阴干的药材、具有芳香气味的药材一般不用水淘洗。挑选主要是清除杂质和非药用部分,同时初步分级,利于分别加工和干燥。 二、修整切制 运用修剪、切削、整形等方法,去除非药用部分和不合规格的部分,使药材整齐,利于包装,如剪去芦头、须根,进行切片、切瓣、截短等。 目前,药材多在产地趁鲜加工切制,这样易切制,片形好,干燥快,减少一些工序,成本低。 去皮、壳。对果实种子或根及根茎类药材以及皮类药材去除表皮或外壳,使药材表面光洁,有利于干燥和储藏。对果实种子类药材,一般采收后晒干去壳,去除种子;或先去壳去除种子,而后晒干。 三、蒸、煮、烫

对某些药材经蒸、煮、或烫后进行干燥。含黏液汁、淀粉、或糖分多的药材,不易干燥,经蒸、煮或烫处理后,则干燥快,不易生虫。加热时间长短及采取何种加热方法,视药材性质而定,药材加热处理后,不仅容易干燥,而且利于刮皮抽芯。 四、熏硫 是在药材干燥前后用硫磺熏制。有些药材,为使表面色泽洁白,防止霉烂,常用硫磺熏制。目前在基层此方法常用,其效果好、成本低、运用历史悠久。但二氧化硫残留高,往往出口受限,应引起重视。新版药典已对部分药材进行二氧化硫残留限量规定。 五、发汗 将药材晒或用微火烘至半干或微煮(蒸)后,堆置起来发热,使其内部水分散发的方法习称“发汗”,可根据情况反复多次,有利于干燥,可使药材变软、变色、增加香味或减少刺激等。 六、干燥 除去药材中的大量水分,避免发霉、虫蛀以及有效成分分解和被坏,利于贮藏,保证药材质量。除少数鲜用的药材外,均需要干燥。常用的有以下方法: 1)晒干。利用阳光直接晒干,是一种最简便、经济的方法。多数药材用此方法干燥。需注意:①含挥发油的药材不宜采用此法,以避免挥发油散失。②药材的色泽和有效成分受日光照射后易变色者,不宜用此法。③有些药材在烈日下晒后易爆裂。④药材晒干后,药凉透才可以包装,否则将因内部温度高而发酵,或因部分水分未散尽而造成局部水分过多而发霉等。 2)烘干。利用加温的方法使药材干燥。一般温度以50~60℃为宜,此温度对一般药材的成分没有大的破坏作用,同时抑制了酶的活性。对含维生素C的多汁果实药材可用70~90℃的温度以利干燥。含挥发油或需保留酶活性的药材,不宜用此法。富含淀粉的药材如需保持粉性,烘干温度应缓缓升高,以免新鲜药材遇高热淀粉发生糊化。

中药材加工建设项目

陇南市康县中药材加工项目 企 业 架 构 计 划 书

第一章总论 一、项目提要 1、项目名称 陇南市康县中药加工建设项目 2、项目承办单位 甘肃世纪中天投资有限公司 3、建设地点、规模、期限及建设内容 (1)建设地点 项目区位于甘肃省陇南市康县,康县位于甘肃省东南部,陕甘川交界地带。境内气候属典型亚热带向暖温带过渡气候,温和湿润,雨量充沛。全境处西秦岭南侧陇南山中,地质构造为昆仑秦岭地槽褶邹地带,地势西高东低,中部高,南北低。最高海拔2483m,最低海拔560m,年平均气温12.1℃,无霜期207天,日照时数1433.7小时,年降水量742mm。县辖8镇13乡,350个行政村,1640个村民小组,常住人口19.45万人,其中农村人口17.78万人。总面积2958.46平方公里,其中耕地70.16万亩。

(2)建设内容、规模 建设加工中药材饮片的初级加工厂1座,产品为:(3)建设期限 4、投资规模及资金构成 本项目总投资额为万元,资金按构成分列如下: (1)建设工程费万元,占总值的; (2)设备购置及安装工程费万元,占总值的; (3)工程建设其他费用万元,占总值的; (4)预备费万元,占总值的; (5)建设期利息万元,占总值的; (6)流动资金万元,占总值的; (7)征收加工厂土地费用万元,占总值的; 备注:收购药材投资额除外。 5、项目辐射范围及带动能力 (1)项目辐射范围 本项目建设中药材收购加工厂,采用“公司+基地+农户”

的运行机制,项目建设地点位于甘肃省陇南市康县。 (2)项目带动能力 中药材切片加工,使当地山区农民直接受益。并在药材加工时可解决多个就业岗位。解决康县农民和就业大学生的就业问题。 二、综合评价和论证结论 1、综合评价 康县收购加工建设项目建设符合国家开发战略,符合国家农业产业政策。项目依托康县特有的自然资源、人力资源,以市场为导向,以增加山区农民收入为出发点和落脚点。项目建设可切实调整农村种植和生产结构及农村经济结构,使脱贫致富落到实处。 2、论证结论 经过对本项目全面调查、分析和论证表明:项目经济可行、技术先进可行、土地落实、企业自有资金落实,已具备建设条件。同时项目生态与经济效益兼备,社会效益显著,项目可行。

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