XF-0.5X4B沸腾干燥机操作规程
XF-0.5X4B沸腾干燥机操作规程
（ISO9001-2015/GMP）
1、仪器用途
建立XF-0.5X4B沸腾干燥机标准操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。本机适用于医药药品、化工原料、食品、粮食加工、饲料的干燥作业。其颗粒大小为8-110目/时，含水量为小于30%，干燥后含水量为1-5%。
2、主要技术参数
干燥能力（水）电机功率风压风量m3/h
70-100kg/h 30kw 5．5*10 31500
进风温度最大能耗电源
120-140 16*10 8 380伏
3、工作原理
XF-0.5X4B型沸腾干燥机是利用经过过滤后的洁净空气，经热交换器的对流换热，热空气温度上升到一定的温度进入主机进风管，经阀板分配进入沸腾床底部孔板，再进入沸腾床；湿物料从加料器进入干燥器。在风压力作用下，物料在沸腾床内形成沸腾状态，热空气与物料充分接触，提高传热效率，在较短的时间内促使物料中的水份蒸发分离。
4、结构
本机由进风电机、进风管道、沸腾室、细粉室，出细粉口，排风管道、捕尘袋、捕尘室、进料口、出料口等组成。
5、操作前准备：
5.1检查设备状态牌，确认设备处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.2检查确认生产现场处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.3检查捕尘袋是否安装牢固，排水阀是否排水，电源情况、设备是否良好接地，其它电器是否正常。
6、操作步骤
6.1启动控制柜电源。
6.2启动风机，检查风机运行情况，检查整套设备安装之后的密封性；
6.3打开通入散热器的的蒸汽阀，并测试进风量和温度情况，根据生产的具体品种，调至所需要的温度。一般情况下，风压、风量一定时，蒸汽压力在0.45Mpa 至0.6Mpa，进风温度120～140℃可满足要求。
6.4将摇摆制粒机制成的颗粒，送入沸腾干燥机内。
6.5通过沸腾床的视镜窗，观察物料的沸腾状态及干燥情况，调整床进风管阀门，调至最佳状态。
6.6物料进入沸腾室后，要保持一定的料层厚度，由于物料进入沸腾室后自动移向出料口，正常进行干燥，经过水分测试，测得物料水分合格后，方可放料，要根据不同物料的规格、性能、含水量等控制物料的加入量。
6.7旋风分离器与主机下部的出料口的物料每班应排放一次，沸腾床内分布板每班清理一次。
6.8质量控制点:温度、汽气压力、清洁度。
7、操作结束
7.1停止摇摆电机和送料电机。
7.2关闭通入散热器的的蒸汽阀。
7.3停止送风电机。
8、操作注意事项
8.1在使用安装时要检查各部件的密封性，保证不漏气，否则将严重影响沸腾与干燥效果。
8.2生产过程中，捕尘袋防止跑料。
9、人员资质：
9.1操作人员必须经过培训，并且能掌握设备的标准操作方法。
9.2操作人员应掌握设备的维护和保养操作规程，定期对设备进行维护和保养。
10、劳动保护：
10.1操作人员在生产过程中，应正确的穿戴工作服、帽、鞋。
10.2操作人员在生产过程中，防止挤伤、烧伤，清理上面防止摔伤。
11、维护与保养
11.1每次工作完毕，须进行场地清理和整机清洁。按《XF-0.5X4B沸腾干燥机清洁标准操作规程》﹙EM-SOP（KL）-007-01﹚的要求进行。
11.2经常检查送风电机的运行情况，发现问题及时停机维修。
11.3经常检查蒸汽管道、散热器和蒸汽阀是否完好，及时维护，延长设备使用寿命，保证正常生产，定期检查连接件间的密封情况。
12、清洁标准
12.1清洁频次：每次生产后、更换品种、规格、停产超过三天再生产时。
12.2清洁工具：抹布、毛刷、橡胶手套等。
12.3清洁剂：2%碳酸钠溶液、1%氢氧化钠溶液、饮用水、纯化水。
12.4消毒剂：75%乙醇溶液、3%双氧水溶液，每月更换使用。
12.5清洁地点及对象：
12.5.1捕尘布袋移至工器具清洗间清洗；
12.5.2高效沸腾干燥机就地清洁。
12.6清洁方法：
12.6.1每次生产结束后，拆下布袋等部件，清理机体内的颗粒、粉尘。
12.6.2布袋移至清洗间，加入2%碳酸钠溶液或1%氢氧化钠溶液浸泡30～60分钟，搓洗干净，用饮用水冲洗5分钟，再用纯化水浸洗一遍，悬挂起来将水沥干，再置烘箱烘干。
12.6.3先用饮用水把设备内、外表面清洗两遍，再用纯化水冲洗10分钟，清洗至无肉眼可见的粉尘、异物及污迹为止，最后用纯化水擦洗2遍。
12.6.4用清洁布擦干。
12.6.5经QA检查合格，挂“已清洁”标志牌，标志牌上写明清洁日期及有效期。
12.6.6设备内、外表面有难清洁的部位，用饮用水冲洗10分钟，必要时用2%碳酸钠溶液或1%氢氧化钠溶液进行清洁，再用饮用水润湿的抹布擦洗内表面，擦洗至无肉眼可见的粉尘、异物及污迹为止，最后用饮用水冲5分钟，清洗至无肉眼可见的粉尘、异物及污迹，经PH试纸检测PH值呈中性为止。然后按照12.6.4、12.6.5的步骤执行。
12.6.7直接接触药品部位必要时用消毒剂进行消毒，再用纯化水冲洗5分钟，然后按照12.6.4、12.6.5的步骤执行。
12.6.8清洁工具清洁按《D级洁净区清洁工具清洁标准操作规程》进行清洁，存放于清洁工具间，备用。
12.7清洁效果评价：
制药设备验证方案GFG-60型高效沸腾干燥机验证方案
江苏明华制药有限公司 GFG-60型高效沸腾干燥机 验证方案 QY·TS·00·003-00 2012-07-18批准 2012-08-18实施
江苏明华制药有限公司企业标准验证方案审批表
目录 1 概述 (1) 2 验证目的 (1) 3 验证标准 (1) 4 验证人员 (1) 5 验证内容 (1) 5.1 GFG-60型高效沸腾干燥机URS (1) 5.2 预确认（设计确认） (3) 5.2.1 预确认目的 (3) 5.2.2 预确认内容 (3) 5.3 安装确认 (4) 5.3.1安装确认目的 (4) 5.3.2 安装确认内容 (4) 5.4 运行确认 (7) 5.4.1运行确认目的 (7) 5.4.2 运行确认内容 (7) 5.5 性能确认 (8) 5.5.1性能确认内容 (8) 5.5.2干燥机性能检查记录 (9) 5.6 GFG-60型高效沸腾干燥机验证综合评价表 (10) 6. 最终评价和批准 (10) 7. 建议再验证的周期 (11)
1 概述 GFG-60型高效沸腾干燥机是由江阴市澄强干燥设备有限公司生产的，适用于固体制剂车间颗粒粉末的干燥。其工作原理是利用热气流将密闭容器里的物料流化，在流化的同时低速搅拌，在流化床内干燥。该设备由进风过滤系统、加热系统、流化床、搅拌系统、捕集室、引风系统和控制系统组成。 工作原理：待干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经过滤器除尘后，由加热器升温至干燥所要的温度，然后进入主塔，当其穿过料斗底部的多孔板时使料斗内物料流化同时除去水份而干燥，挥发水份随排风经布袋过滤器过滤后由引风机排出，干燥过程中随风上升的细粉则由布袋捕集，并通过清灰装置返回流化床。 生产厂家：江阴澄强机械设备有限公司设备名称：高效沸腾干燥机 设备型号：GFG-60型产品编号：120718 出厂日期：2012年8月位置：口服固体制剂车间制粒室2 验证目的 2.1 检查并确认所选用设备性能符合设计要求，文件资料管理符合GMP要求。 2.2 检查并确认设备安装符合设计要求。 2.3 检查并确认设备的运行性能。 2.4 检查并确认高效沸腾干燥机对生产的适应性及药品颗粒干燥的质量。 3 参考标准 1. 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 2. 《双唑泰生产工艺规程》 3. 《药品生产验证指南》（2003版） 5.1 GFG-60型高效沸腾干燥机URS
(完整版)切断机安全操作规程
切断机安全操作规程 1.接送料的工作台面下部保持水平，工作台的长度可根据加工材料 长度确定。加工较长的钢筋时，应有专人帮扶，并听从操作人员指挥，不得任意推拉。 2.启动前，必须检查切刀应无裂纹，刀架螺栓紧固，防护罩牢靠。 然后用手转动皮带轮，检查齿轮啮合间隙，调整切刀间隙。3.启动后，应先空运转，检查各传动部分及轴承运转正常，方可操 作。 4.机械未达到正常转速时不得切料。切断时必须使用切刀的中、下 部位，握紧钢筋对准刀口迅速送入，操作者应站在固定刀片一侧用力压住钢筋，应防止钢筋末端弹出伤人。严禁用两手分在刀片两边握住钢筋俯身送料。 5.不得剪切直径及强度超过机械铭牌的钢筋和烧红的钢筋。一次切 断多根钢筋时，其总截面积应在规定范围内。 6.剪切低合金钢时，应更换高强度切刀，剪切直径应符合机械铭牌 规定。 7.切断短料时，靠近刀片的手和刀片之间的距离应保持150mm以 上，如手握端小于400mm时，应用套管或夹具将钢筋短头夹住或夹劳。 8.运转中严禁用手直接消除附近的断头和杂物，钢筋摆动周围好刀 片附近非操作人员不得停留。 9.当发现机械运转不正常、有异常响声或刀片歪斜时，应立即停机
检修。维护保养必须停机，切断电源后方可进行。 10.液压传动式切断机作业前，应检查并确认液压油位机电动机旋转 方向符合要求。启动后，应空载运转，松开放油阀，排净液压缸体内的空气，方可进行切筋。 11.手动液压式切断机使用前，应将放油阀按顺时针方向旋紧，切割 完毕后，应立即按逆时针方向旋松。作业中，手应持稳切断机，并戴还绝缘手套。 12.作业后应切断电源，用钢刷消除切刀间的杂物，进行整机清洁润 滑。 市中区精神病医院一期工程项目部
GFG-500沸腾干燥机标准操作规程
目的：规范沸腾干燥机的标准操作。 适用范围：GFG-500沸腾干燥机的操作。 责任：GFG-500型高效沸腾干燥机生产操作人员按本规程操作，班组长、车间主任承担监督检查责任。 程序： 1. 生产前准备工作 1.1 检查生产所用工具是否齐全、洁净，机器部件是否安装完好。 1.2检查蒸汽、压缩空气是否供应正常。 1.3检查投料的物料是否齐全，数量、品名、批号是否与生产指令相符，外观是否合格。
2.操作： 2.1接通控制箱电源，打开压缩空气阀，调节气体压力（0.5～0.6兆帕）。 2.2根据需要设定进风温度（先按3秒设定键，然后按加、减数键到所需温度，最后再按3秒设定键即可温度设定）。 2.3将制好的颗粒投入料斗，将料斗推入箱体，待料斗就位正确后，方可推入充气开关，上下气囊进入0.1～0.15兆帕压缩空气，使料斗上下处于密封状态。 2.4开启加热气进出手动截止阀。 2.5按引风机启动键，待风机启动结束后，按启动搅拌键，则搅拌运转，干燥开始。 2.6进风温度通过自动控制系统慢慢上升到设定温度左右，待出风温度上升到60℃左右时，物料即将干燥。 2.7烘干过程颗粒有不均匀的现象，必须停止烘干，将料斗拉出来翻粒，再推进去烘干。 2.8取样测定颗粒水分是否达到要求。 2.9颗粒干燥程度达到要求后，拉出冷风门开关，用洁净的冷空气冷却物料数分钟。 2.10按风机停止键，使风机和搅拌同时停止（电气连锁），推拉捕集袋升降气缸数次，使袋上的积料抖入料斗。 2.11拉出充气开关，待气囊密封圈放气复原后方可将料斗拉出。 3.关闭控制箱电源和蒸汽源、压缩空气源。
4.生产结束后按清场标准进行清场。清场完毕，挂上“已清场”的状态牌。 5.填写设备运行记录。
压滤机操作规程
Z/G自动拉板压滤机操作规程 1、设备说明 “景津”厢式自动拉板压滤机、电、液一体化设计制造，结构合理、操作简单、维护方便、安全可靠；能够实现滤板压紧、过滤、压榨、反吹、洗涤、滤板松开、卸料等各道工序的自动化控制，电气元件和液压元件均采用名厂家产品，滤板是压滤机的核心部件，其材料为增强聚丙烯，“景津”厢式自动压滤机是理想的过滤设备。其结构见图。 1.机架部分 机架是整套设备的基础，它主要用于支撑过滤机构和拉板机构，由止推板、压紧板、机座、油缸体和主梁等组成。设备工作运行时，油缸体上的活塞杆推动压紧板，将位于压紧板和止推板之间的滤板及过滤介质压紧，以保证带有一定压力的滤浆在滤室内进行加压过滤。 2.过滤部分 过滤部分是由整齐排列在主梁上的滤板和夹在滤板之间的过滤介质所组成的。增强聚丙烯滤板主要是选用优质聚丙烯、使用本公司独特配方压制而成，机械性能良好，化学性能稳定，具有耐压、耐热、耐腐蚀、无毒、重量轻、表面平整光滑、密封好、易洗涤等特点。过滤开始时，滤浆在进料泵的压力作用下，经止推板的进料口进入各滤室内，滤浆借助进料泵产生的压力进行固液分离，由于过滤介质（滤布）
的作用，使用固体留在滤室内形成滤饼，滤液由水嘴或出液阀排出。若滤饼需要洗涤，可由止推板上的洗涤口通入洗涤水，对滤饼进行洗涤；若需要含水率较低的滤饼，可从洗涤口通入压缩空气，透过滤饼层，吹出滤饼中的一部分水分。 3.自动拉板部分 拉板系统由变频电机及减速机、拉板小车、链轮、链条等组成，在PLC的控制下，变频电机转动，通过链条带动拉板小车完成拉取动作。除程序控制外，还可手动控制，能随时控制拉板过程中的前进、暂停、后退动作，以保证卸料的顺利进行。 4.电气控制部分 电气控制部分是整个系统的控制中心，它主要由变频器、PLC可编程控制器、热继电器、空气开关、断路器、中间继电器、接触器、按钮、信号灯等组成。 自动压滤机工作过程的转换是靠PLC内部计时器、计数器、中间继电器及PLC外部的行程开关开关、接近开关、电接点压力表（压力继电器）、控制按钮等的转换而完成的。 详细内容请查看随机电柜内的电气原理图和电气接线图。 工作过程可分为高压卸荷、松开、取板、拉板、压紧、保压和补压等，其过程见下图。
沸腾干燥机验证方案
天津康宝天然药物有限公司 验证文件 高效沸腾干燥机 验证方案
·验证小组组成： 组长： 成员： ·验证方案的起草与审批 起草部门： 起草人起草日期： 会审人： 会审日期：批准人：批准日期： 生效日期：
目录 一、项目名称 二、目的 三、验证内容 1安装确认 2 运行确认 3 性能确认 3.1性能确认日期 3.2验证执行工艺 3.3检验方法 3.4取样方法 4执行程序确认 5实施过程 5.1.目的 5.2.参数设定 5.3.检测项目 5.4.取样点布置 5.5. 操作步骤 6.验证报告内容 7.评价报告
一、项目名称：GFG高效沸腾干燥机 二、目的：GFG高效沸腾干燥机已于2004年完成安装、运行及 性能初次验证，经过3年多间断性生产，该设备运行基本良好，现在前次验证基础上进行再验证。 三、验证内容 1. 安装确认（IQ） 1.1 由生产设备部有关人员参加，并做好校对记录、保管工作 1.2 设备应安装在三十万级的洁净厂房内，以保证药品洁净，机器的周边空间应能 满足生产、维修的需求。 1.3 除主机外，其余的辅机应尽量安置于相邻封闭的辅机室，并符合生产工艺要求。 1.4 设备安装时，用水平仪校准至水平，以确保机器运转平稳。 1.5 外型美观，亮度均匀，焊缝平滑无鱼鳞纹等明显凸起或凹坑。 1.6 与药品直接接触的零件应选用优质不锈钢，确因材料无法满足功能要求时，代用材料必须耐腐蚀、不生锈、不与药品发生化学变化，符合“GMP”要求。 1.7 与药品接触的零件表面及通道应光洁、平滑，易清洁、无死角、砂眼等。1.8 电源接线应与设备所标明的指标相一致，并有良好的接地装置，绝缘电阻不小于1兆欧姆，依据操作面板对电器设备、电源开关、显示灯等显示情况进行检查。 1.9 蒸汽管道连接是否正确，连接管件无泄漏。 安装确认：本设备已于2004年完成安装确认。 2. 运行确认（QQ） 2.1 按标准操作规程是否可行。 2.2打开空压机，将压缩空气压力调至0.4—0.5Mpa。 2.3 启动风机按钮1—2秒后停止，检查风机旋向。 2.4 启动加热按钮，引风机按钮，徐徐开启调风门，检查各测温点的温度传感器及温控仪和各执行汽缸工作是否灵敏。 2.5 以上过程全部检查完毕后，启动各按钮，其指示灯亮，空载运行2—4小时。运行确认：本设备已于2004年完成运行确认。 3.性能再确认 3.1性能再确认日期：年月日 3.2验证执行工艺：高效沸腾干燥机性能再确认按照片剂生产制粒—干燥工序的生产
板框式压滤机操作规程 作业指导书
80m2以下板框压滤机操作规程 1.滤布应放置平整，密封面中不夹带杂物。 2.工作前检查进出液料管线及各阀门开关位置是否满足工艺要求，检查液压系统管线、接头是否完好无渗漏。 3.开启油泵电机，顶紧各板框后用锁紧螺母锁死活动压紧板，然后关闭油泵。 4.进料时进料阀门应逐渐开启，保证均匀的过滤速度。 5.随时检查出水阀滤液浊度，如滤液浑浊（刚开始泵料时滤液浑浊属正常现象）证明滤布破损或未放置好，应及时予以更换或重新放置。 6.过滤操作过程中不允许松板；滤饼温度高于50℃时不允许松板，防止滤板变形报废。 7.保证连接件的紧固性，滑动件的润滑良好，设备各部位的干净。 8.液力系统的传动液选用30#液压油，加注油前必须做到“五定三过滤”，更换液压油时必须放干原油，并适当进行置换后即可加入新油。 9.做好设备的运行、维修、保养及使用记录。 200㎡-1000㎡板框式压滤机操作规程 1.设备概述：机器由液压液压系统、控制电气控制系统及机械系统组成，滤板共计47块，滤饼厚度30mm，液压压力23Mpa，压紧板最大行程800mm。过滤物料的温度≤100℃ 2.操作前准备工作： A：查看滤板是否有变形或破损，如果有必须更换不合格滤板，严禁在缺板状况下工作。 B：保证每块滤布平整，剔除损的滤布。 C：检查悬浮液进口，洗涤水进口和滤液出口等管接头是否漏料等，并及时维修。D：检查各运动部件是否灵活自如。 E：查看液压油油位，润滑部位润滑情况，如果不符合要求应及时加注。 F：定期申请检查电气绝缘性能性能，发现问题及时处理。
G：压力表上限、下限调整是否在规定范围（上限≤23Mpa,下限≤19Mpa；差额﹤4Mpa） 3.操作顺序： A：开启电源开关； B：启动油泵电机，运转正常后按下“压紧”按钮，使压板将滤板压紧并稳定在 23Mpa. C：打开“自动保压”开关，使机器进入自动保压状态。D：开启进料阀门，启动物料泵，将待滤物料打入压滤机。 E：过滤完毕，开启洗液阀门，对滤饼进行冲洗。 F：将“自动保压”开关复位，开启“松开”按钮，使压紧板退后到足够位置时关闭总电源，逐块移动滤板卸料。 4.维护与保养 A：每次工作结束，必须彻底清洗滤布。 B：清理工作场地的杂物，保持通道畅通。 C：经常检查滤板的密封面，及时清理密封面中残留的杂物，对密封面严重受损的滤板应及时予以更换。 D：定期检查设备的绝缘性能。 E：每6个月对油箱、油缸、油泵和溢流阀等进行空载运行循环清洗一次。 F：每12个月对液压油更换一次，更换油时必须做到“三过滤”。
GFG高效沸腾干燥机验证文件
XX干燥有限公司编号： 设备验证文件 设备名称：高效沸腾干燥机 设备型号：GFG系列 设备编号：_______________________ 起草人：_____________ 批准人：_____________ 日期：_____________
目录 1．验证方案 (1) 2．验证报告 (3) 3．验证记录 (4) 4．安装确认记录 (4) 5．运行确认记录 (5) 6．性能确认记录 (8)
1、概述 该机是利用热气流把密闭容器里的固体粉粒从底部吹沸，物料在流化床内作无规则复杂的上下流化，并在流化床内进行混合干燥。该机由进风过滤系统、加热系统、流化床、捕集室、引风系统和控制系统组成。 按设备设计参数、性能进行确认，验证是否符合工艺要求。 按GMP要求验证与药品直接接触，表面是否光洁、平整易洗、整体无缺陷。 2、验证步骤 2.1安装确认 2.1.1检查技术资料完整性 a)基础图 b)平面布置图 c)使用说明书 d)电气原理图 e)气动原理图 f)产品合格证 g)仪表检验合格证 h)设备材质报告 2.1.2安装检查 a)设备基础要符合设计要求。
b)主机和墙壁的距离>800mm,前方空间应根据操作流程确定，工作空间应高于主机高度至少500mm。 c)设备需清洗，特别是更换品种及停用时，要求场地有自来水，并有排水装置，地面应有1/100的坡度。 d)离心式通风机和空气压缩机与主机隔离安装，便于进行消声处理。 e)主机安装完毕，应用水平尺样平。 f)风管之间连接应加石棉垫，使之紧固并密封。 2.2运行确认 根据使用说明，并在额定负载条件下进行干燥测试。 a)电气安全检查。 b)对PLC已设定程序功能测试。 风机启动计时干燥完毕停止风机。 2.3性能确认 2.3.1检查技术资料 标准操作，保养、清洗程序。 2.3.2干燥均匀度。 2.3.3用实际生产物料进行性能确认方法 a)取实际生产物料，按工艺要求生产。 b)通过25分钟干燥，在流化床内采取8个点的样品检查含湿均 匀度。
切片机安全操作规程
行业资料：________ 切片机安全操作规程 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共4 页
切片机安全操作规程 一、电源：保正开关完整无损。工作前开机：连接电源打开设备电源总开关设备电源起动开关。工作后关机：启动设备刹车片关闭设备电源开关断开外电源连接。 二、禁止随意乱接乱拉电线，开关插座必须上墙。在进行设备清洁或打扫卫生时，防止水溅到电源上。 三、禁止非工作人员擅自进入工作区。 四、切片机工作时，如遇到紧急情况应立即关闭紧急刹车开关。 五、修刀要求，手修时先放下工作台停切单晶，握紧油石与刀口成一定角度，避免刀刃切割手指。自动修刀时要定好限位开关，避免切割下的油石打伤刀片。严禁非工作人员修刀。 六、取片要求，必须等工作台降到最低限，注意力要集中，工作时严禁与他人交谈，以免切割手指。严禁非工作人员取片。 七、现场地面干净整齐，不得乱放物品。下班前，切记关闭水、电、气总开关。 八、消防器材摆放位置合理，工作人员必须掌握其操作方法，并定期检查其是否完好、是否过期。 切管机安全技术操作规程 1、操作人员必须熟悉切管机结构、性能、工作原理。 2、操作人员要穿戴好防护用品，特别要戴好防护眼镜，长发要盘 第 2 页共 4 页
起并戴好工作帽，禁止在机床转动部位附近戴手套。 3、非操作人员禁止调整机床的任何部位，操作人员工作前应提醒无关人员离开机床。设备运转时禁止调速打离合器。 4、开机前应根据润滑要求，给各轨道、丝杠、油杯上油，并检查各减速箱油位，低于油量要及时补充，并随时检查油窗上油情况，若不上油时应立即停机检修。 5、切管机胎内无管时，不准按夹紧按钮，以防损坏夹具。 6、管子定尺时，定尺装置要伸出，切割时定尺装置要缩回，并随时抽查截断情况与倒角情况。 7、切管机工作时，禁止操作人员离开操作岗位。 8、自动循环未完成，不得转换手动。 9、禁止用手直接清理铁屑等，铁屑过长时应用钩子除去。 10、上料下料要轻搬轻放，禁止砸、碰机床的任何部位。禁止将手臂放在定尺装置端部及各油缸伸缩部位。 11、工件要及时搬离下料处，并摆放整齐、稳定。 12、切管机有问题时，要及时停机，汇报值班人员，禁止切管机带病作业。 13、下班时要停下电源，清理卫生，润滑机床，小车要停在室内。做好相关记录。 第 3 页共 4 页
厢式压滤机操作规程
厢式压滤机操作规程 一、开车前准备工作 1.检查滤板有无破损，滤板是否清洁，安放是否符合要求； 2.检查滤布是否折叠，有无破损，过滤性能是否良好； 3.检查各需润滑、冷却设备是否符合开车要求； 4.检查各处联接是否紧密，有无泄露； 5.检查压滤机油压是否足够，油位是否符合要求（1/2~2/3）； 6.其它配套设施是否齐备 7.需要压滤的母液按工艺要求调好PH值。 二、开车： 1.将“松/停/紧”开关拨到“紧”位置，活塞杆前移，压紧滤板，达到20~25兆帕压力时，将“松/停/紧”开关拨到“停”位置上，压滤机进入自动保压状态。 2. 打开压滤泵的冷却水阀、进口阀、出口阀，启动压滤中转泵，开始压滤，通过出口阀的开度调节控制压滤进度。（当滤布上形成滤饼后，停车时没有下渣，渣冷却后可能形成结晶堵塞滤布，再次开车时可以先通蒸汽预热，再进料） 三、停车： 1、关闭母液循环泵出口的分支阀门，关闭液钾碱阀门。 2、当压滤中转槽中液位较低时，依次停搅拌、压滤泵，关闭压滤泵进口阀门，关出口阀门，停冷却水；
3、正常压滤下，当压滤出液嘴出液很小时，放松滤板，人工御渣，清洗滤板，清除滤板密封面上残渣； 4、对出浑液的滤板进行检查，滤布如有破损及时修复或更换； 5、关闭电源，打扫场地卫生。 四、下渣： 1.将“松/停/紧”开关拨到“松”位置，活塞回程，滤板松开。活塞回退到位后，压紧板触及行程开关而自动停止，回程结束。 2.手动拉板卸饼：采用人工手动依次拉板卸饼。 3.拉板卸料以后，残留在滤布上的滤渣必须清理干净，滤布应重新整理平整，开始下一工作循环。当滤布的截留能力衰退时，则需对滤布进行清洗或更换。 五、注意事项： 1、在压紧滤板前，务必将滤板排列整齐，且靠近止推板端，平行于止推板放置，避免因滤板放置不正而引起主梁弯曲变形； 2、压滤机在压紧后，通入料浆开始工作，进料压力必须控制在出厂铭牌上标定的最大过滤压力（表压）以下，否则将会影响机器的正常使用； 3、过滤开始时，进料阀应缓慢开启，起初滤液往往较为浑浊，然后转清，属正常现象；
切管机安全技术操作规程示范文本
切管机安全技术操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
切管机安全技术操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、操作人员必须熟悉切管机结构、性能、工作原理。 2、操作人员要穿戴好防护用品，特别要戴好防护眼 镜，长发要盘起并戴好工作帽，禁止在机床转动部位附近 戴手套。 3、非操作人员禁止调整机床的任何部位，操作人员工 作前应提醒无关人员离开机床。设备运转时禁止调速打离 合器。 4、开机前应根据润滑要求，给各轨道、丝杠、油杯上 油，并检查各减速箱油位，低于油量要及时补充，并随时 检查油窗上油情况，若不上油时应立即停机检修。 5、切管机胎内无管时，不准按夹紧按钮，以防损坏夹 具。
6、管子定尺时，定尺装置要伸出，切割时定尺装置要缩回，并随时抽查截断情况与倒角情况。 7、切管机工作时，禁止操作人员离开操作岗位。 8、自动循环未完成，不得转换手动。 9、禁止用手直接清理铁屑等，铁屑过长时应用钩子除去。 10、上料下料要轻搬轻放，禁止砸、碰机床的任何部位。禁止将手臂放在定尺装置端部及各油缸伸缩部位。 11、工件要及时搬离下料处，并摆放整齐、稳定。 12、切管机有问题时，要及时停机，汇报值班人员，禁止切管机带病作业。 13、下班时要停下电源，清理卫生，润滑机床，小车要停在室内。做好相关记录。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
沸腾干燥岗位标准操作规程完整
目的：规沸腾干燥岗位的标准操作。 适用围：片剂胶囊剂车间沸腾干燥岗位。 责任：1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。 2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。 3.操作工按本规程正确操作。 程序： 1.岗位标准操作程序 1.1工作前的准备检查 1.1.1检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等，确保生产场所清洁。 1.1.2检查所用的容器、工具是否齐全、清洁。 1.1.3检查电源、气源、各种仪表是否正常，检查上、下气缸密封圈及顶升是否正常，确保设备处于完好状态。 1.1.4检查捕集布袋有无破损，将检查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分钟后甩干。 1.2消毒 1.2.1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。
1.2.2消毒工作结束，由班长和质检员检查，检查合格后，岗位负责人填写《工序状态标识》，班长在检查人一栏签字, 并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上，作为可正常生产标志。 1.3生产操作 1.3.1 FL—150型沸腾干燥锅的操作 1.3.1.1开启气源阀门，调节电控箱气源三联体，使气压为0.4mpa，打开油水分离放水阀放净管积水，调节顶升气缸压力为0.4mpa。 1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。将捕集袋系在清灰器上，注意连接牢固。1.3.1.3闭合电源开关，设定：自动清灰周期 30秒；自动清灰时间2秒；自动清灰次数3次。 1.3.1.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，并旋紧顶丝。调节气密封压力为0.15 MPa，按“风机开”键，调节引风风门位置。将自动-手动开关旋至手动，检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动-手动开关旋至自动，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。 1.3.1.5加料生产：摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进行生产。 1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭气密封，点动“顶降”键落下料车出料。
板框压滤机基本操作规程完整
板框压滤机操作规程 一、开车前准备工作 1. 检查滤板数量是否足够，有无破损，滤板是否清洁，安放是否符合要求； 2. 检查滤布是否折叠，有无破损，过滤性能是否良好； 3. 检查各需润滑、冷却设备是否符合开车要求； 4. 检查各处联接是否紧密，有无泄露； 5. 检查压滤机油压是否足够，油位是否符合要求（1/2~2/3）； 6. 其它配套设施是否齐备 7. 需要压滤的母液按工艺要求调好PH值。 二、开车： 1. 将“松/停/紧”开关拨到“紧”位置，活塞杆前移，压紧滤板， 达到20~25兆帕压力时，将“松/停/紧”开关拨到“停”位置上，压滤机进入自动保压状态。 2. 打开压滤泵的冷却水阀、进口阀、出口阀，启动压滤中转泵，开始压滤，通过出口阀的开度调节控制压滤进度。（当滤布上形成滤饼后，停车时没有下渣，渣冷却后可能形成结晶堵塞滤布，再次开车时可以先通蒸汽预热，再进料） 三、停车： 1、关闭母液循环泵出口的分支阀门，关闭液钾碱阀门。
2、当压滤中转槽中液位较低时，依次停搅拌、压滤泵，关闭压滤泵进口阀门，关出口阀门，停冷却水；
3、正常压滤下，当压滤出液嘴出液很小时，放松滤板，人工御渣，清洗滤板，清除滤板密封面上残渣； 4、对出浑液的滤板进行检查，滤布如有破损及时修复或更换； 5、关闭电源，打扫场地卫生。 四、下渣： 1?将“松/停/紧”开关拨到“松”位置，活塞回程，滤板松开。活塞回退到位后，压紧板触及行程开关而自动停止，回程结束。 2. 手动拉板卸饼：采用人工手动依次拉板卸饼。 3. 拉板卸料以后，残留在滤布上的滤渣必须清理干净，滤布应重新整理平整，开始下一工作循环。当滤布的截留能力衰退时，则需对滤布进行清洗或更换。 五、注意事项： 1、在压紧滤板前，务必将滤板排列整齐，且靠近止推板端，平行于止推板放置，避免因滤板放置不正而引起主梁弯曲变形； 2、压滤机在压紧后，通入料浆开始工作，进料压力必须控制在出厂铭牌上标定的最大过滤压力（表压）以下，否则将会影响机器的正常使用； 3、过滤开始时，进料阀应缓慢开启，起初滤液往往较为浑浊，然后转清，属正常现象； 4、由于滤布纤维的毛细作用，过滤时，滤板密封面之间有清液渗漏属正常现象； 5、在冲洗滤布和滤板时，注意不要让水溅到油箱的电源上； 6、搬运、更换滤板时，用力要适当，防止碰撞损坏，严禁摔打、撞击，以免使滤板/框破裂。滤板的位置切不可放错；过滤时不可擅自拿下滤板，以免油缸行程不
226 FG-120沸腾干燥机清洁再验证方案设计03
清洁验证文件
FG-120沸腾干燥机 清洁再验证方案 验证方案的起草：日期： 验证方案的审核：日期： 验证方案的审核：日期： 验证方案的批准：日期： 1.概述 FG-120沸腾干燥机是我公司固体制剂车间用于物料干燥设备。此设备具有圆形结构，无死角，设备底部安装搅拌装置，这样可避免颗粒干燥过程中产生沟流或团聚。为确保建立的清洁操作程序能够保证按程序清洁完后，设备表面残余物不超过预先确定的残余物可接受标准，防止出现交叉污染，特对清洗效果进行验证。 2.验证目的 通过验证试验提供数据，证明FG-120沸腾干燥机按规定的清洁操作程序清洁后使用，能保证产品质量。 3.职责 车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。 生产部：负责该方案和报告审核。 质量部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。 验证总负责人：负责方案、偏差和报告的最后批准。 4.培训 在本方案实施前，已对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表1。 5.风险评估 根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的围应通过风险分析确定，本次确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析（FMEA)操作规程》进行，详见：FG-120沸腾干燥机清洁再验证风险评估（编号：FX-QA-QJYZ-2018-15）。
6.验证容 6.1.参照检测对象的选择
本验证方案以日常生产量大，产品的活性成分水溶度低、检测方法灵敏度高、活性或毒性较强的品种作为参照检测对象，在设备生产该品种结束后，进行清洁验证。根据上表分析，故选牛黄上清片作为参照对象。 6.2.清洗方法 6.2.1.关闭电源，清理前将状态标识更换为待清洁；将沸腾干燥机的除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网取下，用湿毛巾将设备外表面清除至无可见残留物料； 6.2.2.在废弃物间，将粉尘倒净于聚乙烯塑料袋中密封，贴上标示牌； 6.2.3.将设备的除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网移至洁具间；除尘袋在器具清洗间的清洗池中先用饮用水搓洗清洗至洗出液无色，最后用纯化水冲洗一遍； 6.2.4.将除尘袋除尘捕集袋和不锈钢双面席形分布板筛网移至洁具间；除尘袋在器具清洗间的清洗池中先用饮用水搓洗清洗至洗出液无色，再放入夹层锅加入适量饮用水煮沸5分钟后，捞出拧干，最后用纯化水冲洗一遍； 6.2.5.将除尘袋安装回沸腾干燥机中加热干燥，待干燥后取下除尘袋存放于洁具存放间（并标识）； 6.2.6.主机进风系统中效及亚高效过滤器每个生产月清洁一次，清洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉洗，挤干后用纯水漂洗15分钟，最后用75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干，并装好； 6.2. 7.用润湿毛巾按照从上到下的顺序擦拭沸腾干燥机。然后用纯化水润湿洁净毛巾进行擦拭，再用毛巾进行擦拭至无粉尘、无积水。最后用75%乙醇对沸腾干燥机外表面进行擦拭消毒。 6.2.8.清洁用具的清洗、干燥及存放：设备清洗完毕后，将使用的清洁工具用饮用水清洗至洗出液无色，在洁具间用压缩空气吹干存放于洁具存放间。 6.2.9.清洁完毕后及时填写设备、仪器使用日志，经QA检查清洁完成情况及清洁效果，合格后更换设备状态标志（已清洁）。 6.3.验证方法 设备清洁完成后，用经高压湿热灭菌的棉签对关键部位进行擦拭取样，进行化学检验
板框压滤机设备操作规程
编号：SM-ZD-29099 板框压滤机设备操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
板框压滤机设备操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 一、操作前的准备工作： （1）板框的数量是否符合规定,禁止在板框少于规定数量的情况下开机工作。 （2）板框的排列次序是否符合要求，安装是否平整，密封面接触是否良好。 （3）滤布有无破损，滤布孔比板框孔小且与板框孔相对同心。 （4）各管路是否畅通，有无漏点。 （5）液压系统工作是否正常，压力表是否灵敏好用。 二、操作中注意事项： （1）安装压滤布必须平整，不许折叠，以防压紧时损坏板框及泄漏。 （2）液压站的工作压力橡塑板框最高工作压力不得超过20Mpa。
（3）过滤压力必须小于0.45Mpa，过滤物料温度必须小于80℃，以防引起渗漏和板框变形、撕裂等。 （4）操纵装置的溢流阀，须调节到能使活塞退回时所用的最小工作压力。 （5）板框在主梁上移动时，不得碰撞、摔打，施力应均衡，防止碰坏手把和损坏密封面。 （6）物料、压缩、洗液或热水的阀门必须按操作程序启用，不得同时启用。 （7）卸饼后清洗板框及滤布时，应保证孔道畅通，不允许残渣粘贴在密封面或进料通道内。 （8）液压系统停止操纵时，操作装置的长杆手轮应常开，短杆手轮应常闭，以保证安全，并避免来油浪费。 三、日常的维护保养： （1）注意各部连接零件有无松动，应随时予紧固。 （2）压紧轴或压紧螺杆应保持良好的润滑，禁止有异物。 （3）压力表应定期校验，保证灵敏好用。 （4）拆下的板框，存放时应码放平整，防止挠曲变形。 （5）每班检查液压系统工作压力和油箱内油量是否在规
024-GFG-500高效沸腾干燥机验证方案及报告
设备验证方案 ****制药厂 目录 1.验证小组人员名单 2.验证方案的起草与审批
2.1 验证方案的起草 2.2 验证方案的审批 3. 概述 4. 验证目的 5. 验证内容 5.1 安装确认 5.1.1 资料档案 5.1.2 设备材质 5.1.3 环境状况 5.1.4 公用介质 5.1.5 仪表 5.2 运行确认 5.3 性能确认 6. 再验证 7. 时间进度表 1. 验证小组人员名单
组员：**** 负责起草方案，数据收集、分析、处理，写验证报告 *** 负责安排实际操作，配合验证。 *** 负责组织检验工作。 **** 负责现场质量监控。 2.验证方案的起草与审批 2.1验证方案的起草 2.2验证方案的审批 组长: **** 负责组织协调工作
3.概述 本设备为江苏省江阴市干燥成套设备厂生产，安装在口服固体制剂 -车间，用 4.1确认高效沸腾干燥机安装符合设计要求，资料和文件符合 GMP 规范。 4.2确认高效沸腾干燥机的运行性能符合要求，验证标准操作规程的适用性, 确认干燥颗粒符合工艺标准。 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1资料档案 主要技术参数： 料斗容积 生产能力 30— 150公斤 进风温度 50— 100C 风机功率 15千瓦 搅拌功率 1.1千瓦 搅拌转数 12.4转/分钟 蒸汽压力 0.4-0.5MPa 压缩空气 0.5MPa 4.验证目的 500升 于颗粒状物料的干燥 0
5.1.2设备材质 5.1.3环境状况 5.1.4公用介质 5.1.5
5.2 5.3性能确认 5.3.1用空白粒测试
双头割管机安全操作规程(新版)
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 双头割管机安全操作规程(新 版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
双头割管机安全操作规程(新版) 1注意事项： 1．1操作人员必须经过相关培训，掌握切割机操作技能，并严格遵守本安全操作规程进行作业； 1．2控制按钮操作要求： a.“电源”ON按钮：绿色，按下本按按钮接通电源。此时总开关必须在1位,“电源”ON/OFF显示灯亮,说明机床可以工作了。如果显示灯没亮，则说明电源被切断了（总开关在0位）。 b.“电源”OFF停止按钮：红色，按下时切为电源。 c.“左锯割”ON按钮：绿色，按下启动左力锯片电机,“左锯割”ON/OFF显示灯亮,说明左边锯片电机已被启动。 d.“左锯割”OFF停止按钮：红色，按下将停止左边的锯片。 e.“右锯割”ON按钮：绿色，按下将启动右边锯片电机,“右锯
割”ON/OFF显示灯亮时说明右边锯片电机已启动。 f.“右锯割”OFF停止按钮：红色，按下时将停止右边的锯片。 g.紧急停止按钮：黄色背景红色按钮。 f“压紧切割”开始按钮：绿色，按下压紧切割按钮两个之中的一个，便使型材压紧，再按下另一个则进行切割同时按下此两按钮不放可进行切割。锯割进行通过两个手动控制按钮起动。一旦工件被加工好了，如果松开按钮，锯片将返回它们的初始位置。 2工作前认真做到: 2．1穿好合适的工作服，不可穿过于宽松的工作服，更不要戴首饰或留长发，严禁戴手套及袖口不扣的情况下操作； 2．2开机前检查操作机构、润滑系统、安全装置、切割锯片正常后，方能进行开机操作生产。发现设备异常及时通知线班组长及有关人员； 2．3按点检表要求仔细检查设备，润滑相应加油部位，并空转试车1-2分钟。 3工作中认真做到:
沸腾干燥岗位标准操作规程
目的：规范沸腾干燥岗位的标准操作。 适用范围：片剂胶囊剂车间沸腾干燥岗位。 责任：1.技术开发部工艺员、质量管理部质检员负责操作规程的监督和检查。 2.生产班长负责指导操作工正确实施本规程。 3.操作工按本规程正确操作。 程序： 1.岗位标准操作程序 工作前的准备检查 1.1.1检查生产场所是否清洁，有无与生产无关的文件、物料等，确保生产场所清洁。 1.1.2检查所用的容器、工具是否齐全、清洁。 1.1.3检查电源、气源、各种仪表是否正常，检查上、下气缸密封圈及顶升是否正常，确保设备处于完好状态。 1.1.4检查捕集布袋有无破损，将检查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分钟后甩干。 消毒 1.2.1按照《车间消毒灭菌操作规程》要求的方法对料车、主塔、捕集袋及料撮、工器具、双手等部位进行消毒。按照要求的方法对地漏消毒。
1.2.2消毒工作结束，由班长和质检员检查，检查合格后，岗位负责人填写《工序状态标识》，班长在检查人一栏签字, 并将《工序状态标识》置于本工序入口的状态栏上，作为可正常生产标志。 生产操作 1.3.1 FL—150型沸腾干燥锅的操作 1.3.1.1开启气源阀门，调节电控箱内气源三联体，使气压为，打开油水分离放水阀放净管内积水，调节顶升气缸压力为。 1.3.1.2将进风口套上初滤布袋。将捕集袋系在清灰器上，注意连接牢固。 1.3.1.3闭合电源开关，设定：自动清灰周期 30秒；自动清灰时间2秒；自动清灰次数3次。 1.3.1.4预热：将空沸腾干燥料车推入主塔，按“顶升”键顶升料车，并旋紧顶丝。调节气密封压力为 MPa，按“风机开”键，调节引风风门位置。将自动-手动开关旋至手动，检查左右风门、清灰部分是否灵活。然后将自动-手动开关旋至自动，按“加热开”键，设定进风温度为100-105℃，出风口温度为50-70℃，开启自动清灰。 1.3.1.5加料生产：摇摆好的湿颗粒通过管道被吸进沸腾干燥机内。调节引风风门使物料均匀抛起而不吸进布袋。根据生产工艺及环境要求设定出风口温度为50-70℃，进行生产。 1.3.1.6待物料干燥至工艺规定要求时（观察出风温度），按“加热关”键停止加热，当进风口温度降至70℃时，按“引风关”键关闭引风机，敲打锅壁，关闭左风门点动左清灰，关闭右风门点动右清灰，打开右风门，关闭
切管机工安全操作规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD903 切管机工安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
切管机工安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1．主轴变速必须在停车后进行。变速时齿轮要完全啮合。发现机床不正常时，要立即停车检查。 2．切割前要调整好刀具，夹紧工作物。夹紧部位的长度不得少于50毫米。停车挡板要固定，经过夹紧、松开、向前、向后等顺序试车后，方可进行工作。 3．机床在转动时，人体的任何部位不得接触传动部件。操作时，要扎好袖口，严禁戴手套工作。人体头部应偏离切削方向。 4．调换刀具、测量工件、润滑、清理管头时，必须停车进行。 5．切割管头时，要防止管头飞出伤人。 6．长料管放入料架和松开捆扎铅丝时，应采取防止管子滚动、冲击、压伤人的措施。 7．使用砂轮切管机，应事先检查砂轮片有无缺损裂纹、受潮，电源线是否可靠。 8．除尘装置应完好，方可切削。
XF-0.5X4B沸腾干燥机标准操作与维护规程
目的：建立沸腾干燥机标准操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。 范围：本规程适用于沸腾干燥机操作与维护。 职责：操作人员、配料班长、工艺员、QA现场监控员。 内容： 1 用途 本机适用于医药药品、化工原料、食品、粮食加工、饲料的干燥作业。其颗粒大小为8-110目/时，含水量为小于30%，干燥后含水量为1-5%。 3 原理 型沸腾干燥机是利用经过过滤后的洁净空气，经热交换器的对流换热，热空气温度上升到一定的温度进入主机进风管，经阀板分配进入沸腾床底部孔板，再进入沸腾床；湿物料从加料器进入干燥器。在风压力作用下，物料在沸腾床内形成沸腾状态，热空气与物料充分接触，提高传热效率，在较短的时间内促使物料中的水份蒸发分离。 4 结构 本机由进风电机、进风管道、沸腾室、细粉室，出细粉口，排风管道、捕尘袋、捕尘室、进料口、出料口等组成。 5 操作前准备： 检查设备状态牌，确认设备处于“已清洁”状态，并且在有效期内。 检查确认生产现场处于“已清洁”状态，并且在有效期内。 检查捕尘袋是否安装牢固，排水阀是否排水，电源情况、设备是否良好接地，其它电器是否正常。 6 操作步骤 启动控制柜电源。
打开通入散热器的的蒸汽阀，并测试进风量和温度情况，根据生产的具体品种，调至所需要的温度。一般情况下，风压、风量一定时，蒸汽压力在至，进风温度120～140℃可满足要求。 将摇摆制粒机制成的颗粒，送入沸腾干燥机内。 通过沸腾床的视镜窗，观察物料的沸腾状态及干燥情况，调整床进风管阀门，调至最佳状态。 物料进入沸腾室后，要保持一定的料层厚度，由于物料进入沸腾室后自动移向出料口，正常进行干燥，经过水分测试，测得物料水分合格后，方可放料，要根据不同物料的规格、性能、含水量等控制物料的加入量。 旋风分离器与主机下部的出料口的物料每班应排放一次，沸腾床内分布板每班清理一次。 7 操作结束 停止摇摆电机和送料电机。 关闭通入散热器的的蒸汽阀。 停止送风电机。 8 质量控制点 温度、汽气压力、清洁度。 9 操作注意事项 在使用安装时要检查各部件的密封性，保证不漏气，否则将严重影响沸腾与干燥效果。 生产过程中，捕尘袋防止跑料。 10 人员资质： 操作人员必须经过培训，并且能掌握设备的标准操作方法。 操作人员应掌握设备的维护和保养操作规程，定期对设备进行维护和保养。 11 劳动保护： 操作人员在生产过程中，应正确的穿戴工作服、帽、鞋。 操作人员在生产过程中，防止挤伤、烧伤，清理上面防止摔伤。 12 维护与保养