(医疗药品)药事管理学总复习思考题
《药事管理学》复习思考题
第一章绪论
（一）A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。
1.本教材对“药事”含义的解释是指（）
A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项
B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项
C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项
D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项
2.狭义的药事管理是（）
A.国家对药品的监督管理
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》
4.药事管理学科是（）
A.社会科学的分支学科
B.药学科学的分支学科
C.药剂学的一个分支
D.管理学的分支学科
5.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）
A.科学性、实践性
B.系统性、验证性
C.客观性、复杂性
D.系统性、客观性
（二）B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。
每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。
[6~10]
A.drugadministration
B.pharmacyadministration
C.Ph.A
D.pharmacymanagement
E.pharmacyJurisprudence
从下列答案中选出下列词汇对应的英文
6．药事管理学科7.药事法学
8.药品管理9.药事管理
10.药房经营管理
[11~15]
A.药学服务
B.合理利用药品资源
C.解释、预测与控制
D.人们的行为和社会现象
E.理论联系实际
11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）
12．科学研究的功能是（）
13．药学无形商品可统称为（）
14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）
15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20]
A.概况研究方法
B.相关研究方法
C.事后回顾研究
D.历史研究方法
E.实验研究方法
16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（）
17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（）
18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（）
19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）
20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）
（三）X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。
[20~25]
21．药事管理学科是（）
A.药学科学的分支学科
B.社会科学的分支学科
C.很大程度上具有社会科学性质
D.应用性强的边缘学科
E.多门课程组成的学科体系
22.现代药事管理的发展趋势呈现（）
A.法制化
B.多样化
C.实用化
D.科学化
E.国际化
23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）
A．重视和研究合理利用药品资源
B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
C．理论联系实际研究成果付诸实践
D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E．职业药师队伍逐渐扩大
24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（）
A.经济学类
B.法学和伦理学
C.方法学和信息科学类
D.管理学类
E.社会和行为科学类
25.药事管理研究的特征是（）
A.结合性
B.规范性
C.理论导向性
D.开放性
E.实用性
(四)、问答题
1．定义药事、药事管理、药事管理学科，并区分三者。
2．概述药事管理的历史发展。
3．比较药事管理学科与药化、药剂等药学其他学科研究的特征。
4．陈述药事管理科学研究步骤，比较各类研究方法。
5．自拟题目设计一份自填式问卷调查表。
第二章药事组织
（一）A型题
1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）
A.国家药品监督管理局
B.国家药品质量监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品质量监督局
2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）
A．全国集中统一，实行垂直管理
B．全国集中统一，省以下实行垂直管理
C．全国集中统一，省市统筹管理
D．全国集中统一，中央、省、市三级管理
3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A．学术性、公益性、专业性
B．公益性、全国性、专业性
C．学术性、公益性、非营利性
D．全国性、专业性、非营利性
4．中国执业药师协会成立的时间为（）
A.2000年2月
B.2001年2月
C.2002年2月C.2003年2月
5．“FIP”的中文名称为()
A.中国药学会
B.国际药学联合会
C.国际药物化学联合会
D.国际医药教育协会
6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）
A．研究、生产、经营、价格
B．研究、生产、广告、价格
C．生产、经营、使用、广告
D．研究、生产、经营、使用]
7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）
A.GMP，GSP
B.GMP，GLP
B.GAP，GCPD.GLP，GCP
8．国家药典委员会组成人员包括（）
A．主任委员、副主任委员、执行委员
B．主任委员、副主任委员、委员
C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9．“国家药品不良反应监测中心”设在（）
A．中国药品生物制品检定所
B．国家食品药品监督管理局药品评价中心
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局安全监管司
10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）A．专业技术审查和咨询机构
B．技术审查和协调机构
C．咨询机构和协调机构
D．协调机构和办事机构
（二）B型题
[11-15]
A．国家药典委员会
B．国家中药品种保护审评委员会
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心11．对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
12．负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）13．负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）14．负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）
15．负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）
[16-20]
A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.市（地）级药品检验所
D.县级药品检验所
E.口岸药品检验所
16．负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是（）
17．提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（）18．负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）
19．行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（）20．负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）[21-25]
A.药品注册司的职责
B.安全监管司的职责
C.市场监管司的职责
D.医疗器械司的职责
E.人事教育司的职责
21．负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（）
22．依法监管麻醉药品、精神药品是（）
23．负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（）
24．制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（）
25．拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）
（三）X型题
26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）
A.药品注册司
B.市场监督司
C.医疗器械司
D.安全监管司
E.药品监督司
27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）
A.拟定、修订药品管理的法律法规
B.负责医药品的战略储备
C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D.负责医药行业的统计、信息工作
E.组织培训药品监督管理干部
28．药事组织的基本类型有（）
A.药品生产、经营组织
B.医疗机构药房组织
C.药学教育组织
D.药品管理行政组织
E.药事社团组织
29．世界卫生组织设置的主要机构有（）
A.世界卫生大会
B.麻醉药品管理委员会
C.执行委员会
D.秘书处
E.食品药品管理局
30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）
A.审议修订国家药典委员会章程
B.审定新版中国药典设计方案
C.审定中国药典收载品种的编纂原则
D.确定国家药品标准的审订原则
E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一
(四)、问答题
1.简述我国药事组织的分类及其功能作用。
2.简述国家食品药品监督管理局药品管理的主要职责。
3.熟悉国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责。
4.中国药品生物制品检定所的职责和任务是什么？
5.国家药典委员会执行委员会的任务和职责有哪些？
6.了解医药行业管理的主要任务。
7.简述中国药学会的性质、宗旨。
8.了解美国、日本药事管理的体制和机构。
第三章药品、药学与药师
（一）A型题
1．新药是指（）
A．我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品
C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（）
A.零售药房执业药师决定
B.执业药师处方
C.药房销售人员介绍
D.消费者自行判断
3．执业药师执业范围是（）
A.药品生产、药品经营、药品检验
B.药品研制、药品生产、药品经营
C．药品经营、药品使用、药品生产
D.药品生产、药品经营、药品流通
4．广义的医药分业是指（）
A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B．医院药房从医院分离出来成为社会药房
C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D．医药分家
5．执业药师资格注册机构为（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
6．编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）
A.赶超与国情相结合
B.突出特点，立足提高
C.先进与特色相结合
D.立足于国情
7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理
8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）
A．由国家统一制定，各省可部分调整
B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D．由国家统一制定，各省不得调整
9．特殊管理的药品是指（）
A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
10．执业药师资格考试属于（）
A．执业资格准入考试B．职业资格准入考试
C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核
（二）B型题
[11~14]
A．抽查性检验B.评价性检验
C．仲裁性检验D.国家检定
E.进出口检验
11．检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（）12．药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（）13．审批新药的检验是（）
14．药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（）[15~18]题
A．价格B.安全性C.中药饮片
D.中成药
E.酒制剂
15．处方药划分为甲类和乙类是根据其（）
16．以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是（）
17．基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（）
18．不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）
[19~22]
A.prescriptiondrugs
B.OTC
C.traditionalmedicine
D.narcoticdrugs
E.essentialdrugs
19．分为甲类和乙类的药品是（）
20．遵循中医药理论体系指导具使用的药品是（）
21．列为特殊管理的药品是（）
22．粉针剂类药品属于（）
[23~25]题
A.药师职业道德
B.药师法
C.执业药师
D.行为规范
E.执业医师
23．由国家强制力保证其实施的行为规范是（）
24．主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（）25．依法经过资格认定的药学技术人员是（）
（三）X型题
26．药品的质量特性包括（）
A.有效性
B.安全性
C.应用性
D.稳定性
E.均一性
27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）
A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况
C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织
28．药学的社会任务有（）
A.研制新药
B.生产供应药品
C.保证合理用药
D.培养药师、药学科学家和企业家
E.组织药学力量
29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）
A.学历证明
B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意
D.遵纪守法，遵守职业道德
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）
A.药师与病人的关系
B.药师与其他药师医务人员之间的关系
C.药师与社会的关系
D.药师与家庭的关系
E.药师与法律的关系
(四)、问答题
1．定义药品，明确药品管理的分类类别，以及各类药品的定义、概念，以及遴选原则。2．说明药品质量特性，以及药品是特殊的商品。
3．明确药品监督管理的特征和主要职能。
4．概括药学的社会功能和药师的功能。
5．说明我国执业药师资格制度主要内容。
6．陈述药师职业道德的内容。
第四章药品管理立法与《药品管理法》、《实施条例》
(一)A型题
1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人
A．药品研制、生产、经营、使用、广告
B．药品研制、经营、使用、检验、监督
C．药品研制、生产、经营、使用、监督
D．药品研制、生产、经营、使用、检验
2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）A．保护新药研制者的知识产权要求
B．保护公众健康的要求
C．保护药品生产企业的合法权益要求
D．保护消费者的合法权益
3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A．临床需要而市场供应不足的品种
B．临床需要而市场没有供应的品种
C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品
生产、经营活动（）
A．10年内B.8年内C.5年内D．终身
5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门
C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）
A.新药证书
B.药品批准文号
C.进口药品注册证
D.医药产品注册证
7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）
A．依法经过资格认定的药学技术人员
B．依法经过资格认定的药师
C．依法经过资格认定的执业药师
D．依法经过资格认定的主管药师
8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A．品种申报审批
B．《医疗机构制剂许可证》变更登记
C．申请发给制剂批准文号
D．向卫生行政部门申报手续
9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
10．药品批准文号的有效期是（）
A.没有规定
B.3年
C.5年
D.6年
（二）B型题
[11-14]
A．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
D．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E．处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
11．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）
12．生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）
13．生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）
14．生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以次充好销售金额在５－２０万元的（）[15-18]
A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．药品监督管理部门设置的派出机构
E．药品监督管理部门设置的药品检验机构
15．新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）
16．新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
17．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
18．《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）
A．假药B．按假药论处C．劣药
D．按劣药论处E．处方药
19．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）
20．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）
21．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）
22．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（）
[23-25]
A．《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》D.《进口药品注册证》
E．《医药产品注册证》
23．中药饮片生产企业必须取得（）
24．委托生产药品的委托方必须持有（）
25．在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有（）
（三）X型题
[26-30]
26．下列哪些情形必须符合药用要求（）
A．直接接触药品的包装容器
B．直接接触药品的包装材料
C．药品的外包装材料、容器
D．生产药品的原料
E．生产药品的辅料
27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者
进口的药品是（）
A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C．上市不满五年的新药
D．首次在中国销售的药品
E．国务院规定的其他药品
28．《药品管理法》的立法宗旨是（）
A．维护人民身体健康
B．维护人民用药的合法权益
C．保障人体用药安全
D．保证药品质量
E．加强药品监督管理
29．对生产、销售假药的（）
A．没收违法生产、销售的药品和违法所得
B．并处二倍以上五倍以下罚款
C．并处五倍以上十倍以下罚款
D．有药品批准证明文件的予以撤销
E．并责令停产、停业整顿
30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A．进行监督检查B.对药品质量抽查检验
C．采取查封、扣押的行政强制措施
D．采取限制人身自由的行政拘留
E．作出行政处罚决定
(四)、问答题
1.定义、解释下列用语：药品管理立法；法律关系和药事法律关系的主体、客体；法律责任；行政处罚。
2.比较开办药品生产企业、药品经营企业及医疗机构配制制剂的法定程序有何
异同，要求必须具备的条件有何异同。
3.说明药品生产、药品经营必须遵守的规定。
4.什么是假药、劣药？什么是按假药处理、劣药处理？生产、销售假劣药应承担什么法律责任？
5.阐明药品监督检查、药品质量抽查检验的性质、目的和法律规定义务。
6.概括进口药品进口的口岸、通关、检验的规定。
7.药品管理法规定的行政处罚有哪几种？
8.有哪些行为在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内需从重处罚？
9.《药品管理法》和《实施条例》规定了哪些行政收费？
10.比较无证生产、销售药品的行政处罚与生产、销售假药的行政处罚。
药品经营与管理调查研究报告范本
药品经营与管理专业2011年人才需求调查报告 一、广东省医药行业分析 1、广东省医药行业现状分析 《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》指出，围绕现代产业发展的需求，着力抓好生物与新医药等7大领域的引进消化吸收再创新和集成创新，实现产业技术跨越式发展，这些意味着广东省医药经济发展由外延扩张模式逐步转变为高附加值、环境友好型的内涵式发展模式。广东省医药经济的迅速发展，对珠三角地区的医药产业的发展提供了重要的支持作用，同时必然带来巨大的人才需求。 资料表明，2011年，广东省医药产业总产值达1425亿人民币，同比增长约24%。广东药品零售连锁经营进入新一轮发展期，全年新增药品零售连锁企业26家。至此，广东有药品零售连锁企业151家，发展势头良好。同时，广东积极扶持医药第三方现代物流业务发展，目前共有6家药品批发企业开展第三方药品现代物流业务，这促进了药品流通产业结构的优化和市场资源的有效配置。 广东医药产业产值、产量和利税均名列全国前三名，出口创汇位居全国第一，药物制剂、药品流通产业领域在全国处于领先地位。省内拥有一批像白云山制药总厂、广州中一药业、王老吉、广东一致连锁药店有限公司、广东大参林连锁药店有限公司、等一大批知名药品生产和流通企业，在国内外具有较高影响力，在我国的医药经济建设中有着举足轻重的地位。
2、广东省医药行业未来发展趋势分析 广东省医药行业在未来几年，将进入新一轮快速发展。2010年4 月，新医改方案《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011 年）》公布。作为医药卫生体制改革的纲领性文件，新医改方案的实施，必将对我省医药行业的发展产生巨大而深远的影响。《实施方案》提出：“经初步测算，2009-2011 年各级政府需要投入8500 亿元，其中中央政府投入3318 亿元”。 新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了我省医药行业的快速增长。2009年，广东省医药行业增加值增长14.9%。今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到2020年前中国也将超美国，跃居世界第一医药大国。 就广东省来看，根据2011年医药经济发展状况，未来几年，医药经济产值、增加值应基本保持或稍高于14.9%的增长幅度。同时，医药行业经济效益会继续提高，医药企业盈利能力和资金运营绩效会继续增强；医药商业会继续保持购销两旺的态势，并且由于城镇居民中低保人群的增加，医药商业市场上需求将会进一步上升。 二、调研概述 1、调研目的
工作管理不到位的检讨书
工作管理不到位的检讨书 尊敬的领导： 您好！ 在这里，我表达我对工作失职、疏于监管、对下属要求不严、对业务掌握的不精不透，并给相关当事人造成了一定损失的无比愧疚心情。首先我作为一名科长，我的职责就是贯彻执行国家、省、市、区的法律、法规和政策；并组织实施落实上级相关的法规政策，做好各项程序落实监督管理及指导工作。 近期因我们具体工作人员，因业务不熟、责任心不强，而使申报业务出了重大失误。给我们工作及当事人造成了一定的损失。 分析其原因有下面几点：1、本人在思想没有重视此项工作，平时也很少过问；2、没能及时安排必要的学习培训，而使我及我们的工作人员对业务不精甚至不透；3、平时对下属要求不严，办事程序疏于监管。 对于我在工作上的管理监督失职，我觉得很大程度上是由于我的主观方面疏忽，没有很好的履行职责所致。我这样的工作错误给当事人造成了一定损失，给领导以及我们地区的工作形象上抹黑，造成的不良影响。 在此，我向当事人、领导及同志表示深深地歉意。并郑重地向你们说一句：非常抱歉，我错了！我此项工作管理监督的失职，是我工作以来这么长犯下的非常严重的错误。错误的发生，充分地说明我在思
想上、政治意识上存在严重欠缺，在监管方面上存在严重疏忽，在工作上怠慢。 总而言之，我工作管理监督失职的原因种种，然而我的工作管理监督失职已是不争事实，我并不想说出其它种种缘由来掩盖我的错误。此次我这项工作管理监督失职，归根结底是我主观方面犯下的严重错误。 以后，首先我要与我们相关责任人尽全部努力，采取补救措施，全面逆补当事人的损失，其次要进一步认真总结这次事件前因后果，引以为戒，制定出有效的措施，全面完善我们的工作，坚决杜绝此类事件的再次发生。检讨人：xxx 20xx年xx月xx日 工作管理不到位的检讨书（二）尊敬的领导： 你好！ 第一段；我于xx年几月几号，我没能按照公司规定的时间到达公司，严重违反了公司的规章制度，抛除所谓的一些原因，过年报道时我没去，值班时也没准时到达，开会也没去，我管的台区也没管好。我个人认为这只能说明我的工作态度极不认真，对工作责任心欠缺，没有把自己的工作做好，在自己的思想中仍旧得过且过，混日子的应付思想，这种不良思潮只能说明我太自由散漫，只顾自己，置广大公司员工的集体利益于不顾；置公司领导人的威信于不顾；置公司规定的原则于不顾。自私自利，自我放纵，丢弃原则……我对我个人犯下的这个严重错误感到痛心疾首，感到无以复加的后悔与遗憾。此时此刻，我只能怀着无比悔恨的心情，由于我个人的种种原因，
药事管理学考试试题及答案
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
药品基础知识培训试题1与答案
药品基础知识考核试题 姓名：分数： 1 分，共30 分）一、填空题。（每空1、药品是一类用于、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机、_、用量的物质，包括中药材、中药能并规定有或者、 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊
断药品等。、国家食品药品监督管理局2年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号 的统一格式为：。 _师、_____3、处方药是指必须凭____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_____）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____ 和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为______ 和 ________ ，红色专有标识用于________非处方药 非处方药品。________品，绿色专有标识用于、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含6的量。药品规格的表示通常用含_ 、质量( 、_重量) 、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。量、 7、质量标准是国家对所作的技术规定，是药及品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳
定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为。 、根据胶囊的形状与硬度可分为与 ________9________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的作用，不能用作__ ______ _____ 预防与治疗疾病，只是具有___功能，即不可宣传治疗功效。 11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。专用账册及相关记录、票据保 年。存至药品有效期后 二、判断题。( 每题 2 分，共20 分) 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） ）2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（ ）3、控释片在12 小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（ 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着
《药事管理学》总复习思考题
《药事管理学》总复习思考题 第一章绪论 （一）A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的讲明是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 狭义的药事治理是（） A. 国家对药品的监督治理 B. 国家对药事的监督治理 C. 国家对药品生产经营的监督治理 D. 国家对药品及药事的监督治理 药事治理从医药治理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事治理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 治理学的分支学科 5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的差不多特点（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 （二）B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也能够不选用。 [6~10]
drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事治理学科7. 药事法学 8. 药品治理9. 药事治理 10. 药房经营治理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.讲明、推测与操纵 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事治理研究是探讨与药事有关的（） 12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（） 14．20世纪70年代以来药事治理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评判和咨询服务、药品治疗方案设计和评判、临床药学服务等都属于（） [16~20] A.概况研究方法 B.有关研究方法 C.事后回忆研究 D.历史研究方法 E.实验研究方法 16．“比较分析假劣药案件发生缘故”常采纳哪种研究方法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采纳哪种研究方法（） 18．通过专门多样本单位，研究少数变量，讲明变量特质，是哪种研究方法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采纳哪种研究方法（）
工作部门检讨书
工作部门检讨书 工作部门检讨书1 尊敬的单位领导： 您好，关于我此次疏忽、怠慢工作的严重错误，我要向您做出深刻反省、检讨。 如今，我已经对错误有了深刻认识：我作为公司的一名管理层人员，不顾公司有重要出货项目不参与加班，导致此次出货过程人员紧张，造成了极大不便。此外，由于跟领导您有亲戚关系，我这样怠慢工作的行为，也在公司内部造成了极大的负面影响。工作态度检讨书500字范文工作态度检讨书500字范文。 此次我的错误，充分暴露出我对待工作的不够重视，说明我没有做到以公司为家、以工作为重，以及偷懒、散漫的不足与缺点。 如今反省错误，我就必须制定在今后的改正措施，并严肃改正： 第一，从今往后我要正视自己的工作态度问题，以严肃、认真、负责的态度对待自己的本职工作，做到一切以工作为重，在没有完成工作任务之前不擅自下班，并坚决负责到位地完成工作任务。 第二，针对我偷懒、散漫的缺点，我必须从此次错误当中充分吸取教训，彻底地审视自己这方面不足。今后工作当中，一定要充分改正，尽自己最大努力做好工作。 第三，由于跟领导有亲戚关系，错误给公司内部造成了不良影响，我愿意当面做个检讨、澄清。让同事都清楚看到我的悔过，以最大程度修复由于我错误对公司造成的不良影响。 在此，对于我本次怠慢工作的错误，我真的觉得十分愧疚于您，以
深深自责的心情向您表示道歉：对不起，我错了!我要坚决执行改正错误，今后再不敢犯此类错误。 此致： 非常抱歉! 工作部门检讨书2 尊敬的领导： 本人是xx课的xxx，今天中午未安排好员工吃饭时间，导致员工同一批吃饭，造成区域漏岗，而员工吃饭时间严重超时，未做到督促作用，身为xx课的组长，本应该起到辅 助该课主管的作用，却因细节没注意到，发生了这种不应该发生的错误，通过这件事情让我认识到我在日常工作中还有很多不足的地方，因平时跟员工关系较好，对于安排下去的工作很多都只是一个形式而已。 而员工有没执行到位都不在我关心的范围之内，每天只是做好自己的份内事，组长这个职位对我来说只是一个头衔而已，其次可能在超市待久了，有点老油条了，自己上班的纪律也有点散漫，更加导致不能黑下脸去约束员工，因此才有了今天这种错误的发生，通过这件事情使我认识到作为一名组长，不是只要会补货，会整仓库就行咯，那只是一名最普通的员工都应该会做的事。 作为一名组长，他首先要有一定的自我约束的能力，还要有较好的组织能力，领导能力，工作时间内公私分明，对于部门领导分配下来的工作认真执行，日常工作中为了做好自己的本职工作外，还要严格督促部门员工做好每天的日常工作认真遵守公司各项规章制度，工作
药事管理学考试试题及答案
药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）
(完整word版)药品基础知识培训试题.docx
药品基础知识培训试题 姓名：成绩：一、填空题（每题 2 分，共计30 分） 1、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（ 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（）为绿色，（）为红色。 ），通知质量验收组到货药品进行 质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品， 有权拒收，并填写（）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（）。 6、对近效期不足（）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（）。 7、储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。 8、保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按（）的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。 12、对于毒麻中药应做到 []保管。 13、密封是指（）。密闭是指（）。 14、医疗用毒性药品是（） 15、危险药品是（） 二、简述题（每题 5 分，共计 30 分） 1、药品的五距是指什么？ 2、先产先出和近期先出的含义是什么？ 3、什么是假药、劣药？ 4、什么是国家药品标准？ 5、什么是药品商品名？ 6、什么是药品的有效期？ 三、论述题（每题20分，共计 40 分） 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？ 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？; 一、填空题（每题 2 分，共计 30 分） 1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取 区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组 到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品， 有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移 入（合格库（区））。
药事管理学复习题及答案(1)
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2. 狭义的药事管理是（） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A. drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy man agement E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究方法 B.相关研究方法 C.事后回顾研究 D.历史研究方法 E.实验研究方法16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。
工作管理不到位检讨书800字
工作管理不到位检讨书800字 尊敬的xx领导： 您好！ 这一次我在自己的岗位出现大错，都是我就自己的管理还有着较大的疏漏，这一点让我很是难过，我想我还需要对自己的管理上进行更多的反思检查，让自己可以在之后的工作中完成得更好。 对于管理这样的一份工作，本来感觉上是还算简单的，但是在我真正的接触的时候我才完全明白还有较多需要学习的地方。曾经的我仅仅是认为只要自己完全明白公司所有的运作，就能够较好的对各个项目，各个环节作出较好的安排，能够活得较好的管理，但是现在我亲自进入到这样的一份工作中我才完全地感受到这一切都不是那么容易的。管理工作的深奥是我现在还没有办法真正感受到的，要想真正的有所感悟还需要较多的时间。 这一次我管理上的不到位，使得员工在工作时出了错误，错误的将两个项目的内容混淆在了一起，这是我在分配任务上的错误，是需要我好好反省的。随后我身为管理者竟然都没有检查这份工作的合格程度，甚至连这样的错误哦都没有发现，这更是我非常需要进行检讨的地方。总的来说整个错误的出现就会由于我没有将自己的管理工作完成好。完全是由于我的管理不到位才出现现在的情况。所幸这样的事情并未给形成一定的损失，不过我还是应该就自己这样的问题进行深刻的反思。
近段时间，我有就自己的工作存在一定的松懈，我没有较为严格的完成各项工作，平时我都只是随便看看就好。就是由于我对于自身的松懈，才让我对于工作没有很好的完成，才最终导致这次的错误，我在深刻的反省之后决定要让自己好好去学习一下管理的知识，我会多多翻看管理的书籍，多多了解各种案例，并向身边有经验的人进行请教，尤其是领导，希望领导可以给我更多更好的建议，让我可以在之后的管理工作中有更多的进步。这一次的错误我会尽量安排人员将工作修改过来，尽量不会耽误整个项目的进程，这一次我会亲自认真的监督，保证不会再出现有任何的问题。我坚信自己能在自己的岗位上将自己的工作完成好，我希望领导能够在之后的工作中看到我的进步，让我对自己有更大的信心继续在这一份工作上做下去。 就我在管理上的失误，已经给了我很大的教训，我会努力将这一点都记牢，让我能够在接下来的工作上以这次错误为警惕，更好的完成工作，期望我可以在这份工作上不断成长。 此致敬礼！检讨人：xxx 20xx年x月x日
药事管理学期末试题
.GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ ACD ）Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是（ ABCE ） A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象（ ABCDE ） A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ） A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业
3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么 条件？ 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？ 4. 不得发布广告的药品有哪些？ 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？ 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？ 8.申请中药二级保护品种的条件是什么？保护期为多久？ 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品 2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品. 6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答：分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药 有下列情形之一的药品，按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的
药品基础知识培训试题
药品基础知识培训试题 姓名 一．填空题 1．药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。为明确表示有效期限，不能仅仅标明有效期为几年，规定要以 “________________”的形式，表明药品到某年某月某日为止始终_________。 3.处方药（简称_____药）：必须凭执业_____师处方才可调配、购买，在_____师、_____师或其他医疗专业人员监督和指导下方可使用的药品。 4.非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。又称为“________发售药品”。 5.现在我国负责药品管理的国家机关是国家________________________局。 6.药品生产企业必须按照GMP________________，通过药品监督管理部门组织的________。 7.________药品、________药品、医疗用_____性药品、放射性药品、_____用药品、和____________ 8.常用的药物剂型有：________制剂、________剂和________制剂三类。 9.常见的口服制剂有：_____ 剂、________剂、________剂、丸剂、散剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、糖浆剂等。近十年来硬胶囊剂的应用量有较大的增加，主要是因为它比片剂________________度高。 10.常见的注射剂有：________剂、粉针剂（包括________粉针剂）、________剂等。 11.常见的外用药有：________剂、_____剂、软膏剂、洗剂、擦剂等。 12.药物在人体内一般要经历________、________、________、________四个过程。 13.药物使用时通常又具有与治疗无关的，包括对人体有害的_____作用。即使在正常使用的情况下也可能出现：恶心、头晕、头痛、皮疹等，有时还会引起严重的中毒，甚至_____。 14.经过一段时间用药，个体可能会产生对药物的抵抗作用，表现为常用剂量下药效________或________，甚至中毒剂量下也不中毒。个体指人，常称为“________性”；个体指微生物，常称为“________性”。 15.片剂的外观指标: 应片_____一致,表面完整光洁,边缘________,色泽________,字迹清晰。 16.胶囊剂的外观指标:应整洁,不得有__黏结______、变形或___渗漏_____现象。如印字,字迹应清晰。并无异臭。 17.颗粒剂的外观指标:应__干燥__、均匀、色泽一致。无吸潮、_____化、___结块_、潮解等现象。颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 二．选择题（单选题，将选中最佳答案的代号填在后面括号内） 1．药品生产企业，清场结束后由（）复查合格后，发给清场合格证。 A．车间专职工程师 B．车间质量员 C．车间工艺员 D．车间工段长 E．车间技术主任 2．规定有效期的药品批生产记录保存时间为（） A．1年 B．效期后1年 C．2年 D．3年 E．有效期满
药品经营与管理试题集
药品经营与管理习题集 一、名词解释 1、药品 2、药品经营企业 3、药品经营企业管理 4、流程再造 5、企业文化 6、企业战略 7、人力资源 8、标的 9、药品养护 10、生霉 11、走油 12、对抗同贮养护法 13、升华 14、安全水份 15、麻醉药品 16、毒性药品 17、假药 18、劣药 19、市场占有率 20、市场覆盖率 21、窜货 22、绩效 二、填空 1、SWOT分析法又称，其中O代表。 2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。 3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。 4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。 5、动物类中药常与花椒同贮，目的是。 6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处，观测时视线与刻度应保持。记录时应加上。 7、药品堆码时，货垛与柱的距离要求是，与灯的距离要求是。垛与垛的距离要求是。 8、根据抽样原则，药品抽样应具有和均一性。现有10%葡萄糖注射液160件，根据抽样方法，应从中随机抽取件，在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。 9、药品在库检查要求：每个季度的第一个月检查 30% ，第二个月检查 30% ，第三个月检查40% ，使库存药品每个季度能全面检查一次。此方法称检查法。
10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至，并。 11、片剂（胶囊剂）的外观检查方法是：取检品片（粒），平铺于白纸或白瓷盘上， 置于距眼睛厘米、处检视半分钟。 12、在企业文化的结构中，核心层是。 13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。 14、冷处的温度是，相对湿度要求是。 15、药品验收的依据是和合同规定的条款。 16、药品抽样必须符合性和性的原则。 17、药品养护工作七防是、、、、、、。 18、相对湿度是与的百分比。 19、合同的主要条款有当事人的名称或姓名和住所、、、、 、、及解决争议的方法。 20、药品出库的原则是、、。 21、毛利是和的差值。毛利率是和的百分比。 22、药品在库养护应贯彻的原则。 22、麦卡锡把市场营销概括为四类，简称4P，即、、 、。 23、TQC即全面质量管理。其特点体现在“三全一多样”及“四个一切”，即、、、多种多样的管理方法及一切以预防为主，一切为用户服务，一切以数据说话，一切按PDCA循环办事。 24、市场组成的三个因素是、、。 25、医药市场调查的方法主要有。 26、药品经营的方式包括。 27、促销的实质是。 三、单项选择题 1、第一次提出“计划、组织、指挥、协调、控制”为管理五大要素的管理学家是（）。 A．亚当·斯密 B．亨利·法约尔 C．赫伯特·西蒙 D．泰罗 2、现代企业制度的特征不包括（）。 A、产权清晰 B、权责明确 C、政企不分 D、管理科学 3、在波士顿矩阵中，当企业某一业务市场增长率低，而相对市场占有率高的时候， 它属于企业业务的类型是（）。 A．“问题”类 B．“明星”类 C．“乳牛”类 D．“瘦狗”类
管理工作检讨书范文
管理工作检讨书范文 管理层出现错误的时候，要勇于认错检讨。下面为大家精心整理了管理工作检讨书范文，希望能给你带来帮助。 管理工作检讨书范文篇一：县、市两级各位主管领导： 在XXX年6月17日中考专项治理噪音超音巡查过程中，我项目部未全部停工噪音超标被查出，作为项目负责人，对此深感震惊、愧疚和不安，近日来本人认真反思，深刻自剖，现检讨如下： 一、对问题严重性的认识不够 我项目发生如此严重违反噪音管理规定的问题，作为卓越明郡主要负责人，我负有全部领导责任，我将认真配合上级相关部门的调查，诚恳接受上级领导的一切处理意见，并就相关问题进行反思。 二、问题发生的根源 1、思想认识不到位。本人担任项目负责人以来，由于多方面的原因，对项目噪音管理工作重要性的认识不足，没有意识到问题的严重性，在全国上下全面整治中考期间噪音超标形势下，在思想认识上没有引起高度重视，在管理和运行上抱有十分可怕的侥幸心理的想法。同时，由于自身对工地管理知识缺乏，造成现在的违规行为。
2、工作衔接不到位。作为项目一把手，对工作及管理人员疏于严格管理，没有亲自过问检查做的到不到位，没有按照有关规定经常性组织督查、检查。监督职能没有充分发挥，致使工地有无人开工心里没数;致使管理人员一盘散沙，造成现在的结果。 3、制度执行不到位。一项新任务下来，项目虽然制定了制度，但在执行上严重存在软肋，有时由于工作紧迫，在工作运行、管理上没有严格按章办事，存在管理脱节、程序错位、制度形如同虚设，造成今日的局面。 三、落实的措施 1、提高认识，全面认真抓好以后上级部门下达的任务。对上级查出 的问题，我们完全认可，完全接受上级的处理意见，对上级领导做出的处理结果逐项全面落实。避免类似问题再次发生。 2、统一思想。我将正视存在的问题，在全面抓好纪律整治的同时， 认真组织抓好当前各项中心工作。并以此为契机，认真组织管理人员思想教育，提高管理人员综合素质。 3、强化措施，积极建立健全管理机制。通过上级部门检查，及时发 现问题，对我来说是一次发现自身问题和不足以及
保健食品基础知识试题及答案
保健食品基础知识培训试题姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（）
管理检讨书
管理人员工作失职检讨书 在这里，我表达我对工作失职、疏于监管、对下属要求不严、对业务掌握的不精不透，并给相关当事人造成了一定损失的无比愧疚心情。首先我作为一名科长，我的职责就是贯彻执行国家、省、市、区的法律、法规和政策；并组织实施落实上级相关的法规政策，做好各项程序落实监督管理及指导工作。 近期因我们具体工作人员，因业务不熟、责任心不强，而使申报业务出了重大失误。给我们工作及当事人造成了一定的损失。 分析其原因有下面几点：1、本人在思想没有重视此项工作，平时也很少过问；2、没能及时安排必要的学习培训，而使我及我们的工作人员对业务不精甚至不透；3、平时对下属要求不严，办事程序疏于监管。对于我在工作上的管理监督失职，我觉得很大程度上是由于我的主观方面疏忽，没有很好的履行职责所致。我这样的工作错误给当事人造成了一定损失，给领导以及我们地区的工作形象上抹黑，造成的不良影响。在此，我向当事人、领导及同志表示深深地歉意。并郑重地向你们说一句：非常抱歉，我错了！我此项工作管理监督的失职，是我工作以来这么长犯下的非常严重的错误。错误的发生，充分地说明我在思想上、政治意识上存在严重欠缺，在监管方面上存在严重疏忽，在工作上怠慢。总而言之，我工作管理监督失职的原因种种，然而我的工作管理监督失职已是不争事实，我并不想说出其它种种缘由来掩盖我的错误。此次我这项工作管理监督失职，归根结底是我主观方面犯下的严重错误。 以后，首先我要与我们相关责任人尽全部努力，采取补救措施，全面逆补当事人的损失，其次要进一步认真总结这次事件前因后果，引以为戒，制定出有效的措施，全面完善我们的工作，坚决杜绝此类事件的再次发生。篇二：领导工作失职检讨书范文 检讨书 县、市两级各位主管领导： 在2014年6月17日中考专项治理噪音超音巡查过程中，我项目部未全部停工噪音超标被查出，作为项目负责人，对此深感震惊、愧疚和不安，近日来本人认真反思，深刻自剖，现检讨如下： 一、对问题严重性的认识不够 我项目发生如此严重违反噪音管理规定的问题，作为卓越明郡主要负责人，我负有全部领导责任，我将认真配合上级相关部门的调查，诚恳接受上级领导的一切处理意见，并就相关问题进行反思。 二、问题发生的根源 1、思想认识不到位。本人担任项目负责人以来，由于多方面的原因，对项目噪音管理工作重要性的认识不足，没有意识到问题的严重性，在全国上下全面整治中考期间噪音超标形势下，在思想认识上没有引起高度重视，在管理和运行上抱有十分可怕的侥幸心理的想法。同时，由于自身对工地管理知识缺乏，造成现在的违规行为。 2、工作衔接不到位。作为项目一把手，对工作及管理人员疏于严格管理，没有亲自过问检查做的到不到位，没有按照有关规定经常性组织督查、检查。监督职能没有充分发挥，致使工地有无人开工心里没数；致使管理人员一盘散沙，造成现在的结果。 3、制度执行不到位。一项新任务下来，项目虽然制定了制度，但在执行上严重存在软肋，有时由于工作紧迫，在工作运行、管理上没有严格按章办事，存在管理脱节、程序错位、制度形如同虚设，造成今日的局面。 三、落实的措施 1、提高认识，全面认真抓好以后上级部门下达的任务。对上级查出 的问题，我们完全认可，完全接受上级的处理意见，对上级领导做出的处理结果逐项全
药事管理学试试题库_练习题
《药事管理学》 一、名词解释 1. 药事管理： 2. 药品： 3. 处药： 4. 基本药物政策： 5. 药品标准： 6. 药品注册标准： 7. 基本药物： 8. 药学职业道德： 9. 中药： 10. 麻醉药品： 11. 精神药品： 12. 医疗用毒性药品： 13. 放射性药品： 14. 药品广告： 15. 药品不良反应： 16. 专利： 17. 药品注册： 18. 处： 19. 药品召回： 二、填空 1. CFDA的英文全称是 _______ ，中文全称是_______ 。 2. 药事管理的核心容是_________ 。 3. 我国执业药师考试由______ 和______ 统一组织。 4. 全国药品检验的最高技术仲裁机构是 __________ 。 5. 负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准，法定的药品标准工作的专业管理机构是 ____ 。 6. 《药品管理法》规定对药品生产实现可证制度，开办药品生产企业需要持有_，有效期为_________ 年。 7. ____ 非处药必须在具有《药品经营可证》的零售药店出售，_______ 非处药经审批可以在其他商店零售。 8. _____ 只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9. 《药物非临床研究质量管理规》英文简称是_____________ ，《药品生产质量管理》英文简称是______________ 。 10. 《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为____________ 和 _______ 。 11. 中药主要以三种形态出现，即______ 、______ 、 _______ 。 12. 申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前 _________ 个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定 的程序申报。 13. 在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托与受托之间，是由_______________ 负责。 14. 药品管理法规定的特殊管理的药品包括 _______________________ 、 _______________________ 、____________________ 和 15. 《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前 _个月，应重新申请中药材GAP认 证。 16. 2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了____ 。 17. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期_______ 年。精神药品处至少保存_______ 年。 18. 麻醉药品处至少要保存年。