医疗器械公司规章制度-共18页
医疗器械产品购进管理制度
1、目的
确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容
4.1 应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可
证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”
的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证
件复印件。
4.2 在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器
械生产企业许可证》（或《医疗器械经营企业许可证》）和营业执照等有
效证件。
4.3 购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》
（或《医疗器械经营企业许可证》）和《医疗器械产品注册证》及相关的
产品标准的质量合格证明。
4.4 购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4.5 不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘
汰的医疗器械。
4.6 购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进
档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
4.7 效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，
防止库存积压造成不必要的损失。
4.8 每年对购进情况进行质量评审。
医疗器械入库验收、保管、养护及出库复核制度
1、目的
确保医疗器械的质量问题，提高公司的信誉
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容
4.1、专职质检员根据供货方提供的送货单，核对货物的品种、名称、型号规格、数量、生产厂家、生产批号、产品有效期、注册证编号、商标、产品合格证等内容，发现以上各项任何一项不符合规定的应拒收。随机抽样检查货物的包装，产品的外面质量等项目。核对上述内容准确无误，检查合格后，由专职质检员详细做好入库登记，开具医疗器械产品入库验收单，签字。仓库保管员凭验收员签字，并有合格字样的“入库验收单”验货入库，并在入库验收单上签字。建立真实、完整的医疗器械入库验收台账。（医疗器械购进台账样张附后）。
4.2 验收中发现有质量疑问的品种应及时报告质管部，由质管部牵头向食品药品监督××局报告，并向供货方查询处理。验收中发现的破损、短少、淋湿等问题的商品，及时报业务上处理。
4.3 养护员认真做好医疗器械产品在库养护工作，要按照医疗器械产品的性质、季节、气候、仓库条件进行分类排列。定期检查，加强温湿度管理，采取通风、防潮、避光、防寒、降温、防虫、防鼠等养护方法，切实防止医疗器械产品质量发生变化。
4.4 医疗器械产品的贮存实行色标管理，严格分区分类存放，合理堆码。
4.5 效期医疗器械产品按效期先后堆码，并接“近期先出”的原则出库，六个月以内效期医疗器械产品需在报警牌上报警，并填写效期医疗器械产品催销表，报部门业务负责人。
4.6 仓库保管员必须凭正式发货凭证发货，严禁白条、无票发货，不准借货，坚持按“先进先出，近期先出”的原则出库。
4.7 医疗器械产品出库要把好复核关，凡是出库医疗器械产品不经复核不准出库，逐笔复核数量和质量，详细做好出库登记，并有发货人及复核人签字（医疗器械销售台账样本附后）。
4.8 医疗器械产品出库严把质量关，无产品注册证、无生产许可证、过期、失效、质量不合格及国家明令淘汰的医疗器械产品不得出库。
医疗器械产品销售服务制度
1、目的
做好售后服务工作，提高本公司的声誉。
2、依据
本制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》制订。
3、范围
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门的业务员、质管人员、仓库保管员及其他有关人员。
4、内容
4.1 不准销售质量不合格的医疗器械产品。
4.2 不准销售未经登记或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的
医疗器械。
4.3 不准销售无《医疗器械产品注册证》的医疗器械。
4.4 不准销售过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.5 不得向无《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗
机构销售产品。
4.6 超范围销售医疗器械的，必须重新履行审批手续。
4.7 销售第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报
告制度。
4.8 销售第二类、第三类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已
售出产品的售后服务制度。
4.9 建立健全的销货台账，设用户意见薄，正确对待和处理用户意见。
4.10 违反以上规定者，追究直接责任人的责任。
有效期产品管理制度
1、目的
加强医疗器械产品的管理，科学适量储存，减少损耗，保证质量。
2、依据
本制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》，结合本公司实际制订。
3、责任部门
质管部、仓储部
4、内容
4.1、专职质检员对入库医疗器械产品按有关规定标准验收，特别对有效期的
产品重点检查其生产日期、有效期，对有效期不到六个月的医疗器械产
品不予验收入库。
4.2、效期医疗器械产品按有效期先后堆码，并按“近期先出，易变先出”的
原则出库，六个月以内有效期医疗器械产品需在报警牌上报警，并填写
效期商品催销表。
4.3、过期、失效医疗器械产品不得出库
不合格医疗器械产品管理制度
1、目的
为了严格加强对不合格医疗器械产品的控制管理，严防不合格的医疗器械产品进入或流出本企业，确保消费者权益。
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》中有关要求制订。3、范围
不合格医疗器械产品。
4、责任部门
采购部、质管部、仓储部、销售部
5、内容
5.1 质量不合格的医疗器械产品应存放在专库（区），有明显标志。不合格医
疗器械产品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录，并上报食品药
品监督管理部门。
5.2 严把入库验收关，不合格医疗器械产品决不入库，专职质检员在验收和
检查中，发现质量有疑问的医疗器械产品应及时报告质管部，并暂停销
售，存放于待验区，经定性确认无质量问题放可重新验收入库销售。
5.3 医疗器械产品养护对在库医疗器械产品经常查验，发现变质医疗器械产
品应及时报告质管部及业务部门处理。经定性为不合格医疗器械产品存
放于不合格品区。
5.4 医疗器械产品出库，保管员应逐笔查验医疗器械产品质量，质量不合格
医疗器械产品不得出库。
5.5 不合格医疗器械产品的报损、销毁，由保管员填写“不合格医疗器械产
品报损、销毁审批表”，由业务、质管、账务、总经理分别签署意见，然
后由质管部同业务部门按经理签署的意见处理。
质量跟踪与不良事故监测报告制度
1、目的
促使合理使用医疗器械产品，确保人体使用安全有效。
2、依据
本制度根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及相关法律、法规和本公司有关制度制订。
3、范围
公司各部门
4、责任部门
质管部、销售部
5、内容
5.1、加强工商和用户质量信息联系，定期走访生产厂家、供、购货单位及用
户，了解所经营的产品质量情况，进行综合研究分析，并及时通知有关
部门，不断提高质量管理水平。
5.2、在医疗器械产品入库验收、在库和出库检查中发现有质量问题，应及时
填写《质量问题查询单》交质检部门向生产厂家查询处理。
5.3、接到用户的不良反应事故报告，由公司分管负责人与质管部人员一起到
达现场了解情况，及时报告食品药品监督××局，经医疗器械不良事件
监测中心初步确认为因质量问题引起的不良反应，由质管部，同时通知
供货方，协助供货方妥善处理。
5.4、质管部接到不良事件报告，及时向业务部门发出“产品停售通知单”，
停售此产品，如经质量权威认定，不是因质量问题引起的不良事件，方
可撤销对该产品的控制，如确是质量问题引起的不良事件，由质管部封
存该产品，并上报食品药品监督××局，按不合格产品处理。
5.5、对不良事件未及时报告或接到报告未及时处理者给予警告，并扣除奖金
或工资50~100元。
医疗器械销售及售后服务制度
1、目的
保证顾客提出的意见能够得到妥善解决，并把售后服务视为获取医疗器械产品质量信息或了解医疗器械产品潜在质量问题的手段，进一步提高公司质量管理水平。
2、依据
本制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》，结合本公司实际制订。
3、责任部门
质管部、采购部、销售部、开票大厅
4、内容
4.1 及时收集用户对医疗器械产品使用和企业服务质量的评价意见。在显要
位置悬挂《产品质量登记本》和《服务质量意见本》。
4.2 各部门对所售出的产品负质量责任，对此医疗设备应负责安装、调试。
不合格的产品，应予以调换或退货。
4.3 定期走访用户，（每季不少于一次）了解产品质量情况，了解用户对产品
质量和服务质量的要求，并综合资料上报公司质管部门。
4.4 妥善处理好质量事故，对不能处理或超载范围的应及时向有关部门汇报，
并协助处理。
4.5 部门要建立“用户意见登记本”，对顾客意见及时处理，共同做好质量信
息反馈工作。
文件、资料、记录管理制度
1、目的
质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，能达到沟通意向，统一行动的作用。
2、依据
本制度根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及本公司有关制度制订。
3、责任
经理室、各职能部门
4、内容
4.1、文件、法规资料的管理
（一）文件、法规资料的收集
1、办公室、质管部负责收集有关医疗器械的政策、法规文件。
2、收集文件的渠道：各级食品药品监督管理部门；SFDA网上查找、下
载；中国医药报等。
（二）传递
收集的文件及法规资料要及时传递到相关部门。
（三）归档
收集的文件及法规资料要编号并整理归档。
4.2、相关证照及技术资料的管理
（一）收集
1、采购员在购进医疗器械时，必须向供货方索取加盖公章的《医疗器械
经营企业许可证》（生产企业提供《医疗器械生产企业许可证》）、《营业
执照》、《产品注册证》复印件并盖有供货单位红章、销售人员身份证复
印件和企业法定代表人印章或签字的法人授权委托书，并明确授权范围。
2、采购员在购进计量器具或压力容器性质的医疗器械时，必须向供货方
索取《制造计量器具许可证》或《压力容器制造许可证》。
3、采购首营品种，采购员必须与供货方签订质量保证协议，从生产企业
购进每批医疗器械，应向其索取测试合格报告。
4、负责建立供货方质量信誉档案。
（二）建档
供货单位的合法证照相关资料及所经营医疗器械的技术资料，应编号，按年度归档。
4.3、记录管理
1、为追踪公司所经营的医疗器械产品质量，对医疗器械产品的购进、验
收、销售要有真实完整的记录。在项目齐全的情况下，购进记录、销售记录不可由购进原始凭证、销货清单代替，相关人员签名后，按月或3月整理一次，待查。
2、记录书写的要求
Ⅰ、记录及时、内容真实，不得超前记录和回忆记录。
Ⅱ、字迹清晰，用钢笔填写，不得用铅笔或圆珠笔填写。
Ⅲ、不得任意撕毁或涂改文件，需要更改时不得用涂改液，应在错误地方用“—”划掉，并签章后在旁边重写。
Ⅳ、签名均应填写全名，不得只写姓或名，填写日期一律横写，如“2019年5月1日”可以写成“2019.5.1”，不得写成“2010/5/1”。
3、记录保存时间
①医疗器械购进记录台账保存到有效期后二年，但不得少于三年
②医疗器械销售记录台账保存到有效期后二年，但不得少于三年
③首次经营企业审批表保存5年
④质量信息传递反馈单保存3年
⑤用户访问记录保存3年
⑥质量查询登记表保存3年
⑦顾客投诉受理记录保存3年
⑧医疗器械产品入库验收记录保存到有效期后一年，但不得少于三年。
医院后勤管理制度及各部门制度细则
医院后勤管理制度及各部门制度细则医院后勤管理制度及 各部门制度细则 （内容最全欢迎学习收藏） 包括:后勤部工作制度行政查房制度污水处理站岗位制度技术工人培训复训制度.水工安全工作制度电工工作制度物资采购制度物资报废、回收、处理制度房屋、集体宿舍管理制度基建管理制度洗衣房工作制度洗衣机保养制度烘干机维修保养制度食堂管理 制度 后勤部工作制度 1、后勤部要牢固树立为笫一线服务的思想?坚持下修、下送、下收、上门服务的态度?提高工作质量。 2、及时迅速、保质保量地组织好医院的财务管理、物质供应、设备维修、房屋修建?院容卫生等工作?保证医、教、研、防工作的顺利进行。 3、制定年度、月度工作计划、检查督促落实情况。 4、每月召开科务会议?讨论工作计划?研究后勤部的重大问题。； 5、每周下病区至少一次?及时了解医疗第一线 对总务工作的要求。 6、每半月进行一次全院安全检查?发现问题及时解决。 后勤部行政查房制度 1、每周由后勤部主任带领有关人员深入各病区巡视查房。 2、征求病区护士长对后勤部工作的意见和要求?并做好计录。
3、通过查记需解决的问题应尽快落实或限期解决?一时难以解决的应向病区说明情况。 4、在查房中经常向病区工作人员宣传加强各类设施的管理?做好节水、节电、爱护公物的宣传教育工作。 后勤部技术工人培训复训制度. 1、从事技术工作工人均应进行岗位培训?经考试合格后持证上岗。 2、后勤部应推荐工作表现较好?符合条件的技术工人进行等级工培训。 3、从事特殊工种的技术人员均须按国家劳动人事部门有关规定持证上岗?并定期复训?具体复训如下： 电工、电焊工每审核复训一次?高压炉消毒工每四年复训一次。 水工安全工作制度 —、适用范围 本规程适用于管道水工维修操作 二（操作规程 （一）作业前 1.上班必须穿戴好本岗位所发放的劳动保护用品，不准赤脚、赤脚、穿拖鞋上 岗操作； 2.做好检修前工具的检查，确认工具完好安全。 （二）作业中 1.用扳手装卸螺栓螺母时，要缓慢旋转，防止扳手脱口伤人。 2.二人以上检修时，必须有一人负责指挥，互相配合呼应。 3.在易燃易爆场所检修前，应事先做好安全防护措施。未经安全、消防同
医院各项安全管理规章制度
医院各项安全管理规章制度 为保证医院正常工作秩序，保护患者身体健康，确保国家财产不受损失，杜绝或尽量减少安全事故的发生，遵循"注意防范、自救互救、确保平安、减少损失"的原则，根据本院实际情况，制定本管理制度。 １、院长是医院安全工作的第一责任人，医院安全工作由院长领导下的安全工作领导小组（综合治理领导小组）负责。各科室向领导小组负责，实行责任追究制。 2、医院每月要对员工进行有关安全方面的知识教育，教育形式应多样化；每月科主任要有针对性的对科室人员进行安全教育。要对员工进行紧急突发问题处理方法、自救互救常识的教育。紧急电话（如110、119、122、120等）使用常识的教育。 3、建立重大事故报告制度。院内外职工，患者出现重大伤亡事故一小时以内以书面形式报告区卫生局及相关部门；患者出走、失踪要及时报告；不得隐瞒责任事故。 4、建立健全领导值班、职工值日值宿制度；加强医院管理，保证医院的工作秩序正常；负责医院安全保卫的值班人员要经常和辖区派出所保持密切联系，争取派出所对医院安全工作的支持和帮助。 5、加强对员工的医德教育，树立敬业爱岗思想，提高业务水平和质量，随时注意观察患者心理变化，防患于未然，不得呵斥和变相取笑精神病患者，不得将精神病患者赶出医院或病房。 6、外单位或部门手术或者会诊需请我单位人员的，未经区卫生局批准、院委会同意，不得擅自离院参加。
7、医院要教育员工遵守医院规章制度，按时到院、按时回家，防止意外事故发生。 8、医院要定期对病房进行安全检查，发现隐患及时消除，情况严重的，一时难以消除要立即封闭，并上报区卫生局。 9、医院要经常检查院内围墙、厕所、栏杆、扶手、门窗、楼梯以及各种体育、户外活动、消防、基建等设施的安全情况，对有不安全因素的设施要立即予以维修和拆除，确保员工和患者工作、学习、生活场所和相应设施既安全又可靠。 10、医院组织集体活动，要将安全工作摆在第一位，要履行相关审批程序，要制定有针对性的安全应急预案。 医院安全监督管理制度 1、医院各职能部门要分别明确制订各自安全工作职能，结合自身科室特点，把各自安全工作职能具体化，同时要形成院长负责制，党政工团齐抓共管的安全工作格局。 2、医院领导和相关安全工作人员，要分别明确制订各自安全工作职责。院长是医院安全工作的第一责任人，各科室负责人都要分别结合自身工作要求，把各自安全工作职责具体化，做到职责明确。 3、医院各部门、相关人员要明确各自的安全工作职责，落实到每个岗位、每个人员，不留漏洞，并作为签订安全责任书的内容。 4、医院定期、不定期地检查，监督安全责任落实情况，并书面通报，对有关问题提出意见并督促整改。 医院安全检查管理制度 安全检查制度是医院安全工作事先防范的重要制度。为进一步有效
医疗器械使用管理制度
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
医院后勤管理制度
二、水电组工作管理制度: 2.1 从事技术工作工人均应进行岗位培训,特殊工种的技术人员均须按 国家劳动人事部门有关规定持证上岗，主要有: A、汽车驾驶员每年 审核架照一次; B电工、电焊工每年审核复训一次。 2.2 电工每天需对医院各照明线路、医疗线路、动力线路及全院水管网使 用情况做检查巡视，及时维修和更换废旧、破漏，建立安全用电管 理制度，并对相关用电工作人员进行用电安全讲解教育，严防发生 事故，值班电工要按规定巡视各科室用电情况并报告总务科长核实 造成浪费水电的科室情况，对于屡教不改责任单位呈报院务办按规 定处罚。 2.3 必须每周巡视配电房设备工作状况,运行情况异常时必须第一时间处 理，备用发电机应经常保持完好待用状态，每月保养及试运行一次 并记录于《设备月保养记录表》，如遇停电，当发电机切入自动发电 时,电工必须第一时间到发电房检查发电机运行状况,保证供电设备 正常运行。 2.4 水电工日常做好照明设备线路、气路、管路的检查和巡视，要求各科 室下班之前或节假日前应并关好门窗,关闭照明灯及设备电源.如有 异常要及时报告总务科处理；在日常的改装、维修以及其它电器的维 修时要做到及时、迅速、牢固、美观并注意节约用料，如遇维修任务 较多时要区别轻重缓急合理安排维修工作； 2.5 电工每天4小时一次对院内电梯使用安全巡视检查,如有异常情况立 即报告总务科通知电梯维护保养单位做检修处理;每月要定期要求 电梯维护保养单位对电梯运行情况进行例行检查,并确认记录 2.6 每日值班电工早上8：00及晚21：00要对氧气房的供氧情况、管道 畅通情况进行检查，当压力表显示瓶内气压不足时应立即按操作规程 更换氧气瓶保证临床供养正常，并记录于《供养登记表》；当氧气房 库存瓶装气低于安全库存10瓶时应立即向总务科报告并填写《申购 单》申请采购，所有进出仓数量由仓库管理员签收确认并作好入库记 录。 2.7 水电工每月底需配合宿舍管理员对医院及宿舍水电表抄写读数并做 记录交宿管员汇总呈送财务科统计水电费用。 2.8 勤务组所有维修材料、工具设备的使用要妥善保管，丢失由相关人员 负责。工具不能外借，各类工具每半年清查一次并做记录上报总务科 存档便于查询。 2.9 水电组、维修组工日常修理与维护作业流程： 2.9.1 临床\后勤科室水电、设施、物品修理与维护:
医院管理制度汇编(2016版)
民营医院管理制度汇编（2016版） 第一章行政管理部门工作职责 与各级人员岗位职责 第一节院级领导岗位职责 一、总经理岗位职责 1、在医院董事会和董事长领导下，全面负责医院管理工作。主管医院运营部（含：经营部、企划部、市场部）工作，与执行院长、业务院长共同管理医院院务部（含：院办公室、人力资源部、总务部）、业务部（含：医务部、护理部）工作。 2、主持制定医院营销战略，确定经营方针、策略；负责审核医院中长期发展规划、年度计划；主持年度考核、总结、表彰；并定期向董事会报告工作。 3、主持制定医院经费收支预算和年度决算，审查各类经费收入和支出，监督各部门合理使用经费。按时向董事会报告医院财务收支状况，分析经营形势，提出改进措施。 4、与执行院长共同组织领导医院员工的招聘、续聘、解聘工作，制定员工薪酬、福利、社保管理办法，切实保障员工合法权益，充分调动全院员工的积极性。 5、领导医院形象工程建设和公共关系工作，努力培育良好的医院文化，建立融洽的内外关系，提高医院的知名度和美誉度。 6、定期组织医院工作的监督、检查，参加行政查房和现场办公，不断完善各项管理工作，提高医疗管理和经营管理水平。 7、完成医院董事会交办的其它工作。 二、执行院长岗位职责 1、在医院董事会和总经理的领导下，全面负责医院的行政管理、人力资源管理和后勤保障工作，协助总经理做好医院的经营和经济管理工作。
2、组织医院建设发展规划和各项工作计划的制定、实施、检查和总结，定期向总经理及董事会报告工作。 3、领导医院实行科学管理，统筹安排各项工作，定期分析医疗工作数量、质量情况，及时发现问题并提出改进措施。 4、负责全院行政管理、后勤保障、质量认证和公共关系工作，确保工作规范有序，防止各类事故发生。 5、协助总经理组织医院的员工招聘、续聘、解聘工作。对员工的综合素质、能力及工作态度进行考核，并提出使用意见。 6、审查有关业务支出计划和支出项目，经总经理批准后执行。 7、组织指导全体员工参加继续医学教育和各种培训，刻苦学习、与时俱进、开拓进取，积极开展“学习型医院”活动。 8、教育全体员工牢固树立全心全意为病人服务的思想，不断改进服务态度、服务质量和医疗作风。加强职业道德建设，杜绝不正之风。 9、完成医院董事会和总经理交办的其它工作。 三、业务院长岗位职责 1、在医院董事会和总经理的领导下，分管医院的医疗、预防、教学、科研和医政管理工作。 2、根据董事会和总经理的要求，组织制定并落实医院医疗工作年度计划和阶段安排，组织年度、月度医疗质量检查和总结，及时提出改进措施。 3、负责医院重点专科的确定和全面建设，参与医务人员的选聘、引进，组织对医务人员的考察、考核，对人员任用调配提出意见。 4、定期深入科室检查医疗质量，领导每月医疗查房；组织科室间协作，指导科室主要业务活动；组织重大手术、急危重症、疑难病例的会诊、抢救和急救演练，以及院前医疗救护工作。 5、协助总经理审查药品、器械采购计划，检查药品器械的供应管理工作。定期监督、检查主要医疗设备的使用、保管和维修情况。 6、负责组织全院开展新业务、新技术、新项目和临床科研工作。 7、负责组织开展医、护、技人员的“三基”、“三严”训练、各专业人才梯队建设和技
医疗器械公司规章制度范本(20200428105630)
医疗器械公司规章制度范本 为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和 行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管 理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的 质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质 量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；
6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。 三、配送中心职责 1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政 规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理 体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和 包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查 包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事 故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运 部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械 购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；
医院后勤管理与服务监管细则
医院后勤管理与服务监管细则 一、有后勤保障管理组织、规章制度与人员岗位职责。后勤保障服务能够坚持“以病人为中心”，满足医疗服务流程需要。 1、后勤人员知晓岗位职责和相关制度，有定期教育培训活动。 2、后勤保障部门有为患者、员工服务的具体措施并得到落实。、 3、患者、员工对服务工作满意度高。 二、水、电、气、物资供应等后勤保障满足医院运行需要。严格控制与降低能源消耗吗，有具体可行的措施与控制指标。 1、水、电、气等后勤保障的操作规范，合理配备人员，职责明确，按规定持证上岗。 2、水、电、气供应的关键部位和机房有规范的警示标识，张贴和悬挂相关操作规范和设备的原理图，作业人员24小时值班制。 3、有日常运行检查、定期定级维护保养，且台账清晰。 4、有明确的故障报修、排查、处理流程，有夜间、节假日出现故障时的联系维修方式和方法。 5、有水、电、气等后勤保障应急预案、并组织演练。 6、有节能降耗、控制成本的计划、措施与目标并落实到相关科室与班组。 7、有根据演练效果评价和定期检查情况的改进措施并落实。 8、后勤保障安全，有序、到位，无安全事故。 9、节能降耗工作成效。 三、建立健全医疗废物和污水处理管理规章制度和岗位职责。 1、有医疗废物和污水处理管理规章制度和岗位职责。、 2、污水处理系统符合相关法律法规的要求。 3、有专人负责医疗废物和污水处理工作，上岗前经过相关知识培训合格。 4、主管部门对制度与岗位职责情况有监管评价和记录。 5、有根据监管情况的改进并得到落实。 四、工作人员的安全防护符合规定。 1、有安全防护规定。 2、工作人员经过相关培训合格。 3、有安全防护的监管和完善的监管资料。 4、有根据监管情况改进安全防护的措施并得到落实。 五、医疗废物处置和污水处理符合规定。 1、医疗废物处置设施设备运转正常，有运行日志。 2、污水处理系统实施设备运转正常，有运行日志与监测的原始记录。
医院各项管理规章制度范本
行政类规章制度 职工职业道德行为守则 一、医护人员职业道德行为守则 1、遵守卫生部《医德规范》，树立高尚情操，遵纪守法， 为医清廉。 2、热爱本职，刻苦钻研技术，不断提高业务技术水平。 3、忠于职守，尽职尽责，一丝不苟，观察仔细，诊断准 确，治疗及时，用药合理，护理精心，尊重病员人格， 不分亲疏，维护病员合法权益。 4、遵守各项规章制度，严格技术操作规程，防止差错事 故的发生，保守病员秘密。 5、举止端庄，仪表整洁，接待热情，接受意见虚心，言 谈举止文明适度，沉着耐心，尊重同行，团结协作， 文明行医。 二、医技人员职业道德行为守则 1、遵守卫生部《医德规范》，树立高尚情操，遵纪守法， 为医清廉。 2、热爱本职，刻苦钻研技术，不断提高本专业技术水平。 3、忠于职守，尊重科学，实事求是，观察仔细、认真， 态度严谨，报告及时、准确。
4、爱护仪器，熟悉性能，精心维护，严格执行操作规程 和各项规章制度，确保医疗安全。 5、举止端庄，仪表整洁，接待热情主动，言谈有度，尊 重同行，团结协作，文明服务。 三、药剂人员职业道德行为守则 1、遵守卫生部《医德规范》，执行药品管理法规，遵纪 守法，不以药谋私。 2、热爱本职，努力钻研药学专业知识，掌握业务技术技 能。 3、忠于职守，严格检查，保证购进药品的质量。 4、热情为病人服务，配方准确，解释耐心，细心查对， 严防差错事故的发生。 5、团结协作，服务临床，及时组织供应病人需用药品。 四、后勤人员职业道德行为守则 1、遵守卫生部《医德规范》，树立高尚情操，遵纪守法， 廉洁奉公，不徇私情，不以权谋私。 2、爱后勤工作，忠于职守，严格操作规程，优质安全为 病人服务、为医疗工作服务、为职工生活服务，坚持 “三下”（下送、下收、下修）。 3、当家理财，科学管理，严格纪律，精打细算，勤俭节 约，爱护公物；防止浪费，保证供给。 4、严守财经纪律及各项规章制度，会计帐目、凭证、报 表和统计数据真实、准确、完整，搞好监督、审计，
2018年医疗器械公司规章制度范本
为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。 一、质量管理部职责 1、坚持质量第一的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权； 5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询； 6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理； 7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督； 8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的； 9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作； 10、完成其它核实的质量管理工作。 二、业务部职责 1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施； 2、向财务部提供资金需求及付款计划； 3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案； 4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价； 5、负责医疗器械货源和价格行情的调研； 6、负责采购合同的起草，并提交审批核准； 7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核； 8、负责本部门员工培训计划的制定； 9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责 1、坚持质量第一的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章； 2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行； 3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续； 4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关； 5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放； 6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错； 7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生； 8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实； 9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续； 10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。 四、医疗器械购进管理制度 1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度； 2、严格坚持按需进货，择优采购，质量第一的原则； 3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案； 4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期； 5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准； 6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，
医院医疗器械科工作制度(整理版)
器械科 工作手册 器械科工作职责……………………………………………………………………………… 一、器械科工作职责…………………………………………………………………… 二、器械科主任职责…………………………………………………………………… 三、器械科维修技术人员职责………………………………………………………… 四、器械科设备管理员职责…………………………………………………………… 五、器械科计量管理人员职责………………………………………………………… 六、采购员职责………………………………………………………………………………… 七、仓库保管员职责……………………………………………………………………………器械科工作制度……………………………………………………………………………… 一、器械科工作制度…………………………………………………………………… 二、设备管理委员会工作制度………………………………………………………… 三、科室医疗设备管理制度……………………………………………………………… 四、医疗设备采购论证制度………………………………………………………………… 五、医用耗材采购管理制度…………………………………………………………… 六、一次性使用无菌医用耗材管理制度………………………………………………… 七、医疗设备验收制度……………………………………………………………………… 八、医疗器械设备档案管理制度………………………………………………………… 九、大型医疗设备效益分析制度………………………………………………………… 十、医疗设备巡检、保养、维修制度…………………………………………………… 十一、医疗设备报废管理制度…………………………………………………………… 十二、医用计量器具管理制度…………………………………………………………… 十三、急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范……………………… 十四、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度…………………………………… 十五、放射诊疗安全防护管理制度……………………………………………………… 十六、医疗器械质量使用安全管理制度………………………………………………… 十七、医疗设备培训考核制度……………………………………………………………… 十八、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度…………………………………………
医院后勤管理制度61271467
医院后勤管理制度 车辆管理使用制度 医院车辆使用，以医疗工作、学科建设为中心，遵循为临床医疗和临床教学服务的原则。 第一、救护车专供抢救运送病人，由120指挥中心急诊科调度出车，不得调作它用。司机24小时值班，接到出车通知后，白天5分钟内出车，晚上10分钟内出车。 第二、各科室业务用车，必须填写《汽车派车凭据》（车房取），由科室主任签名，提前1至2天向车房预约派车，车房根据医疗工作的轻重缓急安排车辆。司机提前5分钟在车场等候出车，以保证准时出车。 第三、各科室因学科建设的业务用车，填写《汽车派车凭据》由科室主任签名后，向车房预约派车，车房根据工作需要，在不影响临床医疗工作的前提下，优先派车。 第四，凡各科室公务用车需离开广州市区，均由总务科审批上报院领导，再安排用车。 第五，非工作时间和节假日期间，各科室因工作临时急需用车，需报总务科审批后，车房在车辆和人员许可的情况下安排出车，用车单位随后补填派车单。 第六、司机要严守工作岗位，车辆按规定地点停放，并做好检修、保养和清洁工作，接到出车通知，准时出车。 第七、建立车辆出勤登记制度，每次出车均应将出车地点、开车时间、到达时间、回车时间、到院时间、公里数等登记清楚。 物资管理规章制度 医院物资是发挥医院各项功能的重要物质基础，后勤物资管理是保障医院各项功能正常运转的主要条件。医院物资管理的基本内容包括物资采购、保管和供应。总务科负责全院低值易耗品（包括布类复制品、医疗用品、行政用品、低值机电设备）、卫生材料（摄影材料、化验材料、其他卫生材料、氧气）、其他材料（印刷品、纺织品、办公用品、机电配件材料、建筑材料、油料及燃料、其他用品）以及公用设备、交通工具、机械设备、动力设备、传导设备等供应工作。为使医院物资进行有效流转，充分发挥其应有的效能，规范物资领用的管理监控，现制定以下管理制度。
医院行政管理制度
医院行政管理制度 一、医院领导工作制度 （一）值周院长工作制度 由院级领导轮流值周，值周院长工作职责如下： 1. 值周院长协助院长处理医院日常事务，接待群众来访工作等。 2. 值周院长如无特殊情况应坚守岗位，协助其他分管院长处理相关工作。 3. 值周院长负责带领相关部门工作人员对劳动纪律、环境卫生、安全生产、无烟医院等方面的工作进行检查。相关部门接到通知后，应安排专人参加检查，对检查中发现的问题应及时进行解决并向值周院长进行反馈。 4. 由党办负责值周院长排班及行政查房的组织和记录。 5. 所属值周院长名字在门诊大厅显示屏上标注，每周一进行更换。 （二）医院领导经常深入科室调查研究制度 1. 医院领导要经常深入所分管的科室，调查研究，直接掌握情况，抓好典型，协助总结推广先进经验。 2. 深入科室，围绕患者安全，重点抓医疗、护理、教学、科研、后勤保证以及服务质量、病人生活等工作。征求科室及各类人员对医院管理工作（包括医院长远规划和近期目标）的意见和建议，表扬好人好事，改进工作。 3. 医院领导要参加部分业务实践，如查房、重大手术、疑难病例的会诊、危重病员的抢救及其他有关业务活动等。 （三）医院领导班子成员工作纪律 为了规范医院领导班子成员的工作行为，始终保持领导班子的凝聚力、战斗力和先进性，保证医院各项工作的正常进行，促进医院各项事业的不断发展和进步，制定了医院领导班子成员的工作纪律。要求各位班子成员按照工作纪律的要求积极开展工作。具体工作纪律如下： 1. 领导班子成员要严以律己，带头遵守和执行医院的各项规章制度。
2. 工作中坚持民主集中制原则。要勇于开展批评和自我批评。反对自由主义，工作中有问题要摆到桌面上来，大家集体讨论解决。 3. 反对小帮派活动，反对阳奉阴违。不允许会上不说，会后乱说的不负责任的行为出现。 4. 对会议集体形成的决定要在工作中无条件的贯彻、落实，要保持工作的一致性。对于会议集体决定的事情，在贯彻落实中发现问题要及时提交院长办公会议研究解决。不准私自散布不满情绪和言论，影响工作的进行。 5. 积极努力、认真负责的做好分管工作。各位院职领导要深入科室了解工作，认真督查落实工作，及时处理工作中存在的问题。各分管领导要定期或不定期的参加科室早会，并要有工作记录。 6. 值周院长要负责日常问题的处理，对疑难问题要及时沟通、协调，以求得问题的妥善解决。检查工作要深入实际，不能走马观花。要善于发现问题，主动解决问题，敢于承担工作责任。 7. 本着谁主管谁负责的原则，管理协调好各自分管科室的工作。要站在全院的高度俯瞰全院工作。工作要有理、有利、有据，公平、公正的处理解决好工作中存在的问题。 8. 抓好系统业务学习，提高科室的业务能力，抓好特色科室、特色品牌和特色名医的创建。每个系统每年要创建一个特色科室，一个特色品牌，一到三名特色名医。 9. 要识大体、顾大局，工作中要互相支持，互相协调，互相配合。工作要分工不分家，把各自分管的局部工作从全院整体的工作角度来抓好落实。 10. 全院工作要掌握一个标准，一个原则，一个目标和一个共同的任务。共同努力，互相帮助，齐抓共管，完成最终的工作目标。 （四）医院领导班子学习制度 加强领导班子学习制度，提升医院领导班子的管理水平，是当前医院管理中的一项重要途径。现结合实际，制订下列几项学习制度： 1. 领导班子成员应自觉地参加上级卫生部门、政府举行的各种政治学习，在学习中要做好会议记录、笔记。 2. 领导班子各个成员必须坚持参加定期的业务、政治学习，提高
医疗器械公司质量管理制度
质量管理制度目录 1、质量方针和管理目标 2、质量体系审核 3、各级质量责任制 4、质量否决制度 5、业务经营质量管理制度 6、首营品种的质量审核制度 7、质量验收、保管及出库复核制度 8、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 9、不合格商品管理及退货商品管理制度 10、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度 11、不良事件监测及再评价相关制度 12、医疗器械召回相关制度 13、用户访问制度 14、质量信息管理制度 15、有关质量记录的管理制度 16、有关人员教育培训及考核的制度 17、质量管理制度执行情况考核制度 18、售后服务管理制度 19、卫生和人员健康状况管理制度 20、仓库安全防火管理规定 21、运输管理制度 22、医疗器械质量管理文件管理规定
一、质量方针和管理目标 为加强医疗器械的经营监督管理，保证公司在购进、销售、储存、使用过程中安全有效，保障人体健康和人民生命安全，特制定本制度。 （一）质量方针 1、始终坚持“质量第一”的方针，切实加强经营全过程质量管理，严把五关（即：进货质量关、入库验收关、在库检查关、出库复核关、售后服务关）。 2、严格按国家关于医疗器械的法律、法规的有关规定经营操作运行，树立企业良好的质量信誉。 3、加强员工培训，提高员工素质，合法经营，不断营造，参与市场竞争的能力。 （二）管理目标 结合公司实际，认真学习贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，重点把好进货关、入库验收关，对进货人员、验收人员和其他环节的人员，实行责任和具体操作监督管理。 健全质量管理组织机构，重点部位是质管科、质量验收、器械养护的充实和完善，以保证质量监控。 1、购进产品验收率100%； 2、入库商品合格率100%； 3、销售出库商品合格率100%； 4、购进商品适销率≥90%； 5、销售产品退货率≤2%； 6、库存商品报废率≤1‰； 7、岗位工作差错率≤1‰；8、售后服务满意度100%； 二、质量体系审核 公司逐步建立完整的质量体系和运作机制，定期进行审核和评定，以保证质量管理科学运行。 一、合理选择质量体系要素要求。 1、遵守国家有关医疗器械的质量方针、政策和法规，并根据市场对产品的质量要求合理选择。
医疗机构医疗器械管理制度
医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予投入临床使用。 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中: 1、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的,不予投入临床使用。 2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格的,不予投入临床使用。
设备科工作职责制度 1、负责医疗设备、医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的审核、上报。 2、负责全院医疗设备的验收、维修、保养、培训、等工作。 3、负责全院医用耗材的计划汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。 4、负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。 5、医疗设备的保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置的可行性论证,并按照法规进行配置许可。 7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等监管部门的事务性工作。
医院后勤管理制度及各部门制度细则
医院后勤管理制度及 各部门制度细则 （内容最全欢迎学习收藏） 包括：后勤部工作制度 行政查房制度污水处理站岗位制度技术工人培训复训制度. 水工安全工作制度电工工作制度物资采购制度物资报废、回收、处理制度房屋、集体宿舍管理制度基建管理制度洗衣房工作制度 洗衣机保养制度烘干机维修保养制度食堂管理 制度 后勤部工作制度 1、后勤部要牢固树立为笫一线服务的思想，坚持下修、下送、下收、上门服务的态度，提高工作质量。 2、及时迅速、保质保量地组织好医院的财务管理、物质供应、设备维修、房屋修建，院容卫生等工作，保证医、教、研、防工作的顺利进行。 3、制定年度、月度工作计划、检查督促落实情况。 4、每月召开科务会议，讨论工作计划，研究后勤部的重大问题。; 5、每周下病区至少一次，及时了解医疗第一线
对总务工作的要求。 6、每半月进行一次全院安全检查，发现问题及时解决。 后勤部行政查房制度 1、每周由后勤部主任带领有关人员深入各病区巡视查房。 2、征求病区护士长对后勤部工作的意见和要求，并做好计录。 3、通过查记需解决的问题应尽快落实或限期解决，一时难以解决的应向病区说明情况。 4、在查房中经常向病区工作人员宣传加强各类设施的管理，做好节水、节电、爱护公物的宣传教育工作。 后勤部技术工人培训复训制度. 1、从事技术工作工人均应进行岗位培训，经考试合格后持证上岗。 2、后勤部应推荐工作表现较好，符合条件的技术工人进行等级工培训。 3、从事特殊工种的技术人员均须按国家劳动人事部门有关规定持证上岗，并定期复训，具体复训如下： 电工、电焊工每审核复训一次，高压炉消毒工每四年复训一次。
医院科研管理制度
医院科研管理制度 在管理活动中，最重要的是做到管理制度化。建立与健全必要的科研管理制度是保证医院科研工作规范化、科学化管理的重要前提。只有通过管理目标、管理程序、管理内容和管理办法的制度化，才能使各项科研工作有条不紊地按章执行。保证总目标的顺利实现，使管理行为产生最大的社会效益和经济效益。医院科研管理制度主要有以下几个方面。 一、科研计划与成果管理制度 （一）申报课题的立项论证制度 医院应建立规范化的课题申报管理制度，所报课题事先均需经过充分的情报调研，并由院学术委员会（或邀请同行专家）进行立项论证。立项论证可采用会议或书面评议的形式，评议的主要内容包括课题的立论依据、学术水平、可行性分析、试验方法、技术路线、人员梯队和实验条件等。对科研合同则要求论证签订合同的目的、各方的权利、义务和承担的责任等。由于学术委员会的专家分别来自各专业学科，他们往往是学科带头人，有很高的学术造诣，请他们论证不仅信息量大，而且可在知识上互相补充和启迪，从而进一步完善科研设计思想，增强申请课题的竞争力。 （二）课题执行情况定期检查制度
加强对课题执行情况的检查督促，不仅仅是检查在科研项目能否按计划完成，更重要的是通过检查，及时从科研项目中发现真正具有国际国内竞争力的新内容，以便进一步给予支持和扶持。应建立医院及课题组的二级执行情况定期检查制度，可先布置课题组自查，自查内容包括：计划进度、考核指标、完成情况、存在问题及今后打算等。在自查的基础上，由科研院长带领有关人员进行每年不少于二次的现场检查考核。对有明显进展或已取得阶段成果者给予奖励，并进行重点跟踪扶持，或着手进行成果鉴定的准备工作。对部分存在困难的课题，要尽量通过各种途径给予协调解决，促进科研课题沿既定目标按期保质顺利完成。 （三）科技成果管理制度 科技成果是指在实验或理论上有创造性，有一定科学水平和实用价值的新技术、新方法、新器材、新药物、新理论、新认识等等。对科技成果管理制度的制定，其内容应包括科技成果鉴定须具备的条件、鉴定程序、鉴定形式、鉴定方法以及科技成果的申报、登记、推广应用等多方面要注意的事项和要求。对科技成果的奖励，应按国家《发明奖励条例》、《科学技术进步奖励条例》及《自然科学奖励条例》等规定执行。 二、科研支撑条例管理制度 （一）科研仪器的使用、维修和保管制度 大型精密仪器的使用，应视情况采取专管共用或专管专用的方式，加强维护保养，保证最佳运行，提高使用效率。要建立健
医疗器械销售公司管理制度
采购合同管理制度 文件号：Q/FY--YT--001 1、购销双方在经营活动中牢固树立质量意识，明确双方的质量责任，业务在签订采购合同时应明确产品质量条款。 2、采购合同的质量条款包括“产品符合质量标准”、“产品附合格证”等内容。进口医疗其产品的包装应有中、外文对照说明书。 3、传真、电话要货应有记录。 4、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议。 5、采购合同按年度归档，妥善保管。
进货验收制度 文件号：Q/FY--YT--002 1、购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。 2、医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。记录必须注明医疗器械品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。 3、验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械，要对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。索取购进的医疗器械生产的国家批件、国家标准或者行业标准、包装标签及说明书。 4、对购进医疗器械应逐批逐件验收，并对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。 5、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 6、医疗器械的验收应有真实完整的验收记录，记录除含有购进记录的内容外，还应有产品质量状况记录和质量验收人员签 字，以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
7、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、外观质量、包装及合格证情况、验收结论、验收人、复核人等，灭菌产品应记录灭菌批号，有效期管理的产品应记录有效期。记录保存3年或产品失效后一年。 8、对验收不合格产品，应拒收，并报质量管理负责人处理。
医院医疗器械质量管理制度汇编
青岛**医院 医疗器械质量管理制度
目录 医疗器械临床准入与评价管理制度 (1) 医疗器械采购制度 (2) 医疗器械安装验收制度 (4) 医疗器械储存管理制度 (6) 医疗器械出库复核制度 (7) 效期医疗器械管理制度 (8) 不合格医疗器械管理制度 (9) 医疗器械不良事件报告制度 (12) 医疗器械维修保养工作制度 (13) 医疗仪器使用管理规定 (14) 医疗器械正常破损报废制度 (17) 一次性使用无菌医疗器械管理制度 (18) 卫生和人员健康状况管理制度 (20) 质管人员培训制度 (21)
医疗器械临床准入与评价管理制度 一、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备计划，10万元以上设备应填写计划论证表，由总务科汇总后，交医疗器械临床使用安全管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。 二、购置大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。 三、对紧急情况或临床急需的医设备，应由使用科室提出申请，按审批规定，经院领导批准后，优先办理。 四、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。 五、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由总务科审核，报分管领导批准执行。 六、对于赠送的医疗设备，必须按程序办理相关手续，并经设备和医疗管理部门审核，经院领导批准后执行。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。
医疗器械采购制度 为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《合同法》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。 一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。 二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 三、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当有检测、维修和保养条款。 四、购进的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。 五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案：