药事管理学论文

药事管理学论文
药事管理学论文

基层医疗机构药事管理现状调查及建议

(山东大学网络教育榆林学习中心药学(药事管理方向)专业14秋,陕西xx xxxxxxx)

[摘要]通过对基层医疗机构管理层、药剂人员、患者、临床医务工作者进行访谈后,分析基层医疗机构药事管理及合理用药现状,针对存在的问题提出合理建议与对策,基层医疗机构应加强政策法规的学习,提高对药事管理工作的认识,加大对硬件设施的投入,强化监管,构筑基层医疗机构合理用药的屏障,坚持以人为本,重视人才培养。[关键词]基层医疗机构;药事管理;调查;建议

目录

引言 (3)

1资料与方法 (3)

1.1资料 (3)

1.2方法 (3)

2结果与分析 (4)

2.1药品管理方面包括以下几点 (4)

2.1.1药品采购无规章 (4)

2.1.2药品存储管理存在问题 (4)

2.1.3药品浪费现象严重,增加了成本 (4)

2.2人员管理方面存在的问题 (5)

2.2.1基层医疗机构观念方面 (5)

2.2.2药事管理工作者的专业素质 (5)

3讨论 (5)

3.1转变观念,重视并强化基层医疗机构的药事管理 (5)

3.2完善药品验收和保管制度 (6)

3.3提高人员素质,依法展开药事管理 (6)

3.4将注重对“药”的管理转向到注重对“人”的合理用药管理上来 (7)

参考文献 (8)

谢辞 (9)

引言

药事管理就是对药品研究、生产、经营、使用等全过程中的质量管理,包含整个涉药领域与药品质量有关的管理,有药品监督管理部门,其他相关管理部门及药品研究、生产、经营、使用各部门等的参与。其中,药品的使用是药品流通的终端环节,医疗机构的医务人员,根据患者综合状况,明确诊断、辨证施治,给予患者药物治疗,药品的安全、有效、合理、经济最终也体现在这一环节上。因此,医疗机构药事管理涵盖了医疗机构药剂工作的全部管理,是我国药事管理的重要组成部分。

药品的重要性和特殊性,决定了对药品研制、生产、流通和使用的全过程必须建立最严格的质量管理监督体制,通过制定强制性的标准、建立严格的规章制度,采用法律手段、行政手段和技术手段,对药品研制、生产、流通和使用的全过程依法进行监督管理,确保药品质量,以保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,所以当前研究我国基层医疗机构药事管理具有重要的现实意义。

随着医疗机构体制改革的进行,医疗机构的所有制结构从单一公有制变为多种所有制并存:政府对于医疗卫生事业的行政管理及资金投入的统一协调职能不断弱化:包括公立医疗机构乃至公共卫生机构在内的所有医疗服务机构,都己经成为实行独立经济核算、具有独立经营意识的利益主体,并基本形成了商业化、市场化的服务提供模式。由于很多基层医疗机构在得不到相应的财政补贴,不能提高医疗诊治技术性收费,国家又允许医疗机构通过销售药品获得差价收入的情况下,多卖药、卖好药,“以药补医”成为医疗机构生存和发展的必由之路。这种改革的负面效应导致医疗机构追逐药品利润最大化,片面减低运营成本,使不少基层医疗机构放松了药事管理。

1资料与方法

1.1资料

收集并整理我单位(食品药品监督管理部门)管辖区域内各个基层医疗机构2014年—2016年药品库房药品、门诊药房药品检查的相关资料,利用工作期间走访调查了此期间的药品管理人员,查看了这两年多以来患者救治方面的信息反馈原始资料及不定期抽检报告,统一整理后进行了分析。

1.2方法

1.2.1访谈法

通过对我单位管辖区域内的各个医疗机构的管理层、药剂人员、患者、临床医务工作者进行访谈,发现基层医疗机构在药事管理方面存在的问题,并进行了具体分析。1.2.2文献法

查看各个基层医疗机构患者用药信息反馈资料,以及我单位对医疗机构进行不定期检查形成的书面报告和相关参考资料。

2结果与分析

经过资料分析和方法研究,基层医疗机构的药事管理问题主要体现在药品管理和人员管理两方面。

2.1药品管理方面包括以下几点

2.1.1药品采购无规章

大多数基层医疗机构在药品供应与管理方面缺乏完善的药事管理规章制度,职责不明确,管理较混乱。而且现在制药市场良莠不齐现象比较严重,一些商家为了推销自己的商品,使用了让利、回扣等不法手段,药品进了基层医疗机构,但质量却是不过关的。药品采购在各个医疗机构的周转资金中有很大的比重,理应有采购计划和预算资金,但现实情况是,采购人员接受售药商家贿赂,忽视药品品质、种类及数量等要求,随意采购,导致资金流失严重,或者药品采购数量超出预期很多。

2.1.2药品存储管理存在问题

基层医疗机构药品储存管理存在问题由于硬件条件及相关设施有限,很多医疗机构的药房、药库的条件不如普通药店。很多机构药房、药库面积都不大,一些药库卫生状况还好,但门诊药房物品(如:药品包装纸盒等)随意放置,较为杂乱,部分药库无空调,不符合药品贮存要求:库房中没有划分合格品区、不合格品区、待验退货区,虽然基本上按照药品主治功能分类摆放,但一些非药品(保健品、消毒品)也经常混放在药品中:一些单位没有专门人员负责观察温度、湿度变化,根据药品储存要求开启空调降温、除湿:药品随意着地放置:靠窗货架遭到太阳的直射。

2.1.3药品浪费现象严重,增加了成本

造成基层医疗机构药品浪费的原因很多,药品采购超量进而导致超出使用期限是其一。药品管理人员要定期清点药品,将新批号药品后置,将近期批号药品前置,护士在

取药、用药时遵循“先进先出、近期先用”的原则,方便日后的药品检查工作与药房协调统一批号。监管药品使用期限,避免药品积压、过期,减少浪费。

2.2人员管理方面存在的问题

2.2.1基层医疗机构观念方面

在传统的观念中,基层医疗机构里药房的功能只是管采购药品、按医生处方调剂药品、发放药品给患者等。这一观念使得药剂人员不主动参与临床药学,只是在药房里等待医生处方的到来,或者做仓库管理、及时补充药品存储数量,充其量也就是保障药品品质、防霉防损等而已。这样一来,药剂人员也就自然成了二线人员,甚至在有些医疗机构药品由医生兼管,没有专门的药学专业人员,使得用药安全保障缺少了很重要的一道防线,威胁到医疗安全,增大了用药风险。

2.2.2药事管理工作者的专业素质

药事管理是一项技术性很强的工作,需要工作人员具备一定的药品采购、调配、养护等知识与技能,而不是简单的按处方配药、发放药品给患者,不少医疗机构药剂科人员,专业技术性不强,甚至部分药剂人员,是年龄较大的护士从临床一线退下来后,转而去药房工作。通过药师执业考试取得药学资格人员较少,把握临床合理用药,评价处方正确性的能力尚存在差距,从理论上解释和配制处方能力不高。

3讨论

对于基层机构药事管理工作中存在的问题,现作出四点讨论

3.1转变观念,重视并强化基层医疗机构的药事管理

医疗机构药事管理指的是现代药学学科和药学实践的基础,是以管理学的理论和方法为基础的学科,涉及管理学、经济学、社会学和医疗机构药学等相关学科[1]。由卫生部和国家中医药管理局共同颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》中明确指出:“医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务患者为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分,医疗机构根据临床工作实际需要,应设立药事管理组织和药学部门”。由此可见,药事管理关系到医疗机构的医疗质量,同时影响到医疗机构的经济效益。也说明了医疗机构的药事管理是非常重要的,是不可或缺的一个部门,它的责任就是如何确保医疗机

构的用药安全,提供用药指导,促进临床药物治疗工作的科学进步。这需要在领导、各级各类人员中,形成共识,才能让药事管理工作得到重视,切实开展服务。

3.2完善药品验收和保管制度

强化药品入库验收工作是保证药品质量的重要环节。做好药品入库前的验收是保证药品质量、减少药品损耗、提高安全用药水平的关键。首先要从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,与供货方签订明确质量条款的购销合同,并建立供货方档案。药品验收和保管人员应熟悉自己管理药品的特性、包装特点和鉴别方法,掌握识别药品真假优劣的一般知识,提高鉴别假冒伪劣药品的能力,坚决杜绝不合格药品入库。在药品入库登记项中对品名、规格、数量、批号、批准文号、进价、质量、有效期、生产单位、销售单位等逐一登记:外包装检查要特别留心注册商标、条码标志和防伪激光图案。医疗机构应具有与其药品贮存、养护相适应的药库、药柜,药库应与诊疗场所相分离,药柜区应与诊疗区保持区域性的分离。药库的面积,药柜的数量应与其存放的药量相适应。必须有避光、照明、通风、温度、湿度检测及调节、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防冻、低温等设施。对贵重、麻醉、毒性药品,应严格按照国家有关规定由专人负责管理和发放,并做明细登记。每次药品出入库登记上册,保证账物符合。药品保管员要熟悉本院用药情况,经常与临床联系,防止药品积压。

3.3提高人员素质,依法展开药事管理

医疗机构药事管理方面的专业技术人才既要具备药事管理方面的专业技术,又要具备药事管理方面的职业道德,对这样药事管理方面的人才可以结合医疗机构实际情况,通过在职培训或(和)科研单位、高等院校联合培养等形式获得。例如组织药事管理相关岗位责任人认真学习和实施《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,坚守职责,精通业务技能,熟悉自己管理药品的特性,掌握识别药品真假优劣的一般知识,提高鉴别假冒伪劣药品的能力,确保使用药品的质量;同时,定期参加思想道德教育培训,培养高尚的职业道德,树立高尚的人生观、世界观,掌握和使用最优专业知识和技术;以自己的行为给药学职业带来信任和荣誉;把患者的健康和安全放在首位,保证使用高质量的药品;忠于职守,精益求精,在作风上热情待人,不受金钱的诱惑,全心全意为患者服务,用掌握的最新药学知识,建议、指导、帮助并监督用药,最大程度地保障患者用药安全,体现医院的精神风貌和良好形象。

3.4将注重对“药”的管理转向到注重对“人”的合理用药管理上来

医学服务已经转变为以患者为中心,开展人性化服务。与此相应,基层医疗机构药事工作的服务内容和范围也发生了巨大变化,突出表现为从原来的注重对“药”的管理,

转向了注重对“人”的合理用药管理;从在药剂科或药房等待医生处方的到来的“静态”管理转向主动进入临床参与患者的治疗用药方案制定的“动态”管理;从只在意“药房”工作的局部管理转向对整个医疗机构合理用药进行系统的管理。药学人员要不断改变药学服务观念,积极参与临床实践活动,主动与临床医生、护士沟通,向他们提供所需要的服务,指导患者安全用药。基层医疗机构可以通过开展建设“诚信药房”、“放心药房”、“诚信药师”、“神药手”等服务品牌,促进药学人员及药学单位改进工作,提高业务水平,从而保证药品质量、服务、价格等各方面的诚信。药学人员在工作中,要积极解答患者提出的疑问,为患者提供安全、有效、经济的药品;其次,当患者使用某些药物出现不良反应时,要仔细调查情况,并正确处理,要有专门人员负责药品召回工作,避免用药给患

者带来痛苦,减少患者的经济损失,总结经验,避免同类问题再次发生,依法填写药物不

良反应监测报告表,并上报,使药房管理工作的局部、被动状态得到改观。药学人员要适应现代医学服务模式的转变,逐步走向对整个医疗机构门诊、住院患者进行科学合理用药的全面系统化管理,充分展现药师的药学专业知识价值,让其知识产生经济和社会效益,服务于患者,为提高医疗质量,保障医疗安全保驾护航,使患者用药安全得到保障。

参考文献

[1] 吴永佩.颜青.试论医院药事管理学的发展(一)[J].中国药房,2004,15(7):406-408.

[2] 叶静,宫维双,成祝莲.浅谈基层医疗机构药事管理存在问题及策略[J].中国现代药物应用,2010,4(4):239-240.

[3] 张素华.如何加强医院药事管理[J].中国医药导报,2007,4(2):47.

[4] 程立琼.医院人力资源管理研究[J].中国现代医生,2007,45(2):76

谢辞

感谢山东大学榆林学习中心各位老师以及副主任医师xxx的耐心教导,让我能在较短的时间内完成毕业论文,让我能将网络教育所学知识加以运用,使我在理论和实践方面均得到了比较全面的锻炼。老师在整个论文写作中严格要求,学术上实事求是,思想上积极鼓励,这些使我受益非浅,让我不但学到了知识而且还学会了做人,在此表示衷心感谢!

药品不良反应

药事管理学论文 论文名称:严重药品不良反应救济制度设计探讨名字: 班级: 学号: 日期:2012年4月15日

严重药品不良反应救济制度设计探讨 【摘要】:从1986年我国政府决定在北京、上海的10家医院开展ADR监测试点工作以来,我国的ADR监测已有26年的历史。虽然其在一定程度上监测及处理了一批ADE,但是对于严重药品不良反应(AE)的处理却并不尽人意,如何更好的进行制度设计是本文的探讨要点。【Abstract】: From 1986 our country government decided in Beijing, Shanghai’s 10 hospitals to carry out ADR monitoring and now on, our ADR monitoring has a history of 26 years. Although the degree of monitoring and treatment of a number of the ADE, but the of treatment serious adverse drug event( AE ) is not satisfactory, how to make a better design of the system is the point of this paper. 【关键词】:严重药品不良反应救济制度设计 【Key words】: AE ReliefSystem design 据WHO一项研究表明,,对药物产生的非预期、有害反应(称作药品不良反应)位居许多国家主要死因之列。世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。我国也不例外。20 世纪以来, 随着新药的不断上市和广泛应用, 严重药品不良反应时有发生, 受害人处于不利的局面。事实上,并不存在没有风险的药品,所有药物都有副作用,有些副作用可能具有致命性。世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。在一些国家,像是住院、手术以及生产力损失等与药品不良反应相关的费用,超出了药物治疗本身的费用,至少60%的药品不良反应可得到预防。但是另外的40%却正在影响着我们的患者,无论是身体上还是精神上。他们受到伤害理应得到救济,但是由于责任认定的难度巨大,到底应该由谁来负责,是医院?是药商?本文将重点讨论药品严重不良反应的救济制度的构建问题进行探讨。 一、严重药品不良反应的定义及原因分析 ㈠严重药品不良反应定义 根据我国2004 年颁布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》 ( 简称《监测管理办法》)规定: 严重药品不良反应( AE) 是指因使用药品引起一下损害情形之一的反应:①引起死亡;②致癌、致畸、致出生缺陷;③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;④对器官功能产生永久损伤;⑤导致住院或住院事件延长。从上述定义可知: 严重的药品不良反应对人体伤害是及其巨大的。而就我们所知的药品不良反应而言,药品本身是合格的,而且并没有超出或减少用药量,其用药目的正当,那么就说明没有人是明确的责任承担着。但是就AE而言,其发生的后果是严重的。为了不使那些受困家庭支离破碎,对其进行救济是非常有必要的。 ㈡原因分析 不存在没有风险的药品,所有药物都有副作用,有些副作用可能具有致命性。世界上每个国家的人都受到药品不良反应带来的影响。就我们已知的造成不良反应的原

药事管理学的学习心得体会文档6篇

药事管理学的学习心得体会文档6篇Learning experience document of Pharmacy Administra tion 编订:JinTai College

药事管理学的学习心得体会文档6篇 小泰温馨提示:心得体会是指一种读书、实践后所写的感受性文字。语言类读书心得同数学札记相近;体会是指将学习的东西运用到实践中去,通过实践反思学习内容并记录下来的文字,近似于经验总结。本文档根据心得体会内容要求和针对主题是读书学习群体的特点展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文下载后内容可随意修改调整及打印。 本文简要目录如下:【下载该文档后使用Word打开,按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1:药事管理学的学习心得体会文档 2、篇章2:药事管理学的学习心得体会文档 3、篇章3:药事管理学的学习心得体会文档 4、篇章4:《药事管理学》学习体会文档 5、篇章5:《药事管理学》学习体会文档 6、篇章6:《药事管理学》学习体会文档 药事管理学是一门非常实用的课程,每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品

相关的法律法规和规章。下面是小泰为大家整理的药事管理学的学习心得体会,供你参考! 篇章1:药事管理学的学习心得体会文档 大三第一个学期,根据专业教学培养计划,我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程,这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习,使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力,并运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容,占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。 这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容,包括这门学科在我国药事管理的发展情况,了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规,以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍,

药事管理学期末考试卷A及答案

请考生注意:答题时不要超过“装订线”,否则后果自负 XXXX学院2015至2016学年上学期期末考试卷答 案 课程名称:《药事管理学》(编号:A) (本卷满分100分,考试时间120分钟) 考试方式:□考试□考查(□闭卷□开卷□理论部分□其他) 系(院):高等职业技术学院专业:食品药品监督与管理年级:2014 学号__________________ 姓名__________________ 考试时间:月日时分 10、(甲类)非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售, 处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是(临床必需)、(价格合理)、(安全有效)、 (使用方便)和(中西药并重)。 12、我国新药证书号的格式中:(H )代表化学药品,(Z )代表中药,(S )代表 (乙类)非 题号-一- 二三四五六七八总分 得分 评卷人 复核人 得分、填空题(下面的方框内填写正确答案,本大题共12题,每空1分,共 24分) 1、世界上最早的一部国家药典是(《新修本草》)。 2、中药主要以三种形态出现,即(中药材)、(中药饮片)、(中成药)。 3、现行《药典》为(2010)年版,共分为( 3 )部。 4、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置(缓冲设施),人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得(《药品经营许可证》)和(《营业执照》),并按照批准 的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由(处方前记)、(处方正文)、(处方后记)组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准,法定的国家药品标准工作的专业 管理机构是(国家药典委员会)。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是(中国药品生物制品检定所)。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904 号)自 (2015年6月1日)起,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零 售价管理外,对其他药品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况, 自主制定价格。 得分 生物制 品。 、单项选择题(选择正确答案的字母填入下面对应的方框内,本大题共 30题,每小题1分,共30分) 1 ?现行《中华人民共和国药品管理法》是从(C )起正式实施的。 A.2001年11月1日 B.2001 年12月1日 C.2015 年9月1日 2.以下按劣药处理的是( A.超过有效期的 B.变质的 E.必须批准而未经批准进口的 3 .《麻醉药品专用卡》供 ( C. 被污染的 A?医疗单位使用 B ?经营单位使用 E.经批淮的危重病人使用 4 ?新的药品不良反应是指( A.医药期刊上从未发表过的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应 反应 E.从没出现的不良反应 5 ?必须持有使用许可证才能使用的药品是 B. D. D.必须检验而未经检验即销售的 ?教学单位使用 D ?科研单位使用 药品使用说明书中未收载的不良反应 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品C .血液制品 D .放射性药品 E .戒毒药品 6 ?以下属于不准零售的药品是() 精选范本

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题 一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分) 1、下列哪一项为进口药品注册证号() 2、调剂处方时应做到“四查十对”,下列不属于“四查”的是() A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是() A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是() A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是() A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是() A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为() A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为() A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为() A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是() A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是() A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验() A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验

医院药房管理教学大纲

医院药房管理教学大纲

《医院药房管理》教学大纲 一、课程基本信息 课程名称:医院药房管理(Hospital Pharmacy Administration) 课程号:50508220 课程类别:专业选修课 学时:32 学分:2 二、教学目的及要求 《医院药房管理》是研究医院药学实践管理原理和方法的学科,是医院管理和药事管理学科相互交叉、渗透形成的课程,是临床药学专业学生的必修课。通过本课程的学习,学生能够了解卫生保健工作概况,医院及医院药房的发展和现况;明确医院药房的组织结构与人事管理原则;熟悉医院药房传统调剂、制剂业务管理的内容、原理和方法,以及临床药学业务的内容及管理;掌握有关医院药房管理的法规。本课程重心在于培养学生运用药事管理学的基本理论知识和方法,分析解决医院药房管理问题的能力,树立加强管理确保合理用药的观念。 三、教学内容 (一)基本理论和知识 第一章绪论(1学时) 通过本章学习,应能明确医院药房管理主要研究内容,分析其与相关学科的关系,确定学习方法:

5、熟悉药师业务标准的主要内容。 第五章医院药房的组织管理(3学时) 通过本章学习,应能运用组织学理论和方法分析医院和医院药房的组织机构、层次和部门划分原则及影响因素,明确 医院药房人事管理系统方法的运用: 1、熟悉医院药房的组织结构及各部门功能; 2、了解医院药房人员编制确定原则,各岗位人员职责,人员聘任与考评原则与方法; 3、掌握医院药事管理委员会组织、目的与具体任务。第六章调剂业务管理(6学时) 通过本章学习,应能识别调剂业务性质与特点,明确调剂业务流程,分析处方行为与内容的正确与否: 1、了解调剂业务的流程安排; 2、熟悉调剂工作主要内容; 3、熟悉门诊与住院药房调剂方式; 4、熟悉处方管理权限规定、处方书写规定、处方限量规定、处方保管规定、协定处方集制度; 5、掌握处方调配过程的质量管理措施:处方审查、处方调配管理、差错事故预防与处理; 6、了解单位剂量调配系统概念与实施方法。 第七章医院制剂管理(3学时) 通过本章学习,应能定义医院制剂,明确医院配制制剂应遵守的法规,识别医院制剂质量管理与经济管理原则: 1、了解医院配制制剂的目的和意义; 2、熟悉医院制剂的概念,医院制剂的类型; 3、掌握《医院制剂质量管理规范》和《医疗机构制剂许可证验收标准》规定的主要内容; 第八章药品管理(3学时) 通过本章学习,应能说明药品采购与库存管理的流程与原则,合理安排药品存贮与保管,进行模拟药品采购计划与预

药事管理学考试试题及答案

药事管理学考试试题及 答案 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

药事管理学试题 一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分) 1、下列哪一项为进口药品注册证号() 2、调剂处方时应做到“四查十对”,下列不属于“四查”的是() A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是() A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是() A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是() A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是() A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为() A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为() A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为() A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是() A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是() A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验() A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于()

药事期末

第一学期 《药事管理学基础》期末考试 班级学号姓名成绩 一.A型题(最佳选择题)每题1.5分。 1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人 A.药品研制、生产、经营、使用、广告 B.药品研制、经营、使用、检验、监督 C.药品研制、生产、经营、使用、监督 D.药品研制、生产、经营、使用、检验 2. “药事”含义是指() A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 3. 新药是指() A.我国未生产过的药品 B. 未曾在中国境内上市销售的药品 C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D.没有国家药品标准的药品 4.医疗机构配制制剂必须依法取得() A.医疗机构制剂许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构配制许可证 5. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的() A. 原则要求 B. 实施指南 C. 指导原则 D. 基本准则 6. 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人() A.具有高等教育或相当学历 B.具有管理专业教育或相当学历 C.具有医药或相关专业的学历 D.具有医药或相关大专以上学历 7. 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是() A.国家药品认证委员会 B.国家药品监督管理局 C.国家药品监督管理局认证中心 D. 省级药品监督管理部门8. 采猎二、三级保护野生药材物种必须持有() A.许可证 B.采伐证 C.采药证 D.狩猎证 9.国家对野生药材资源实行() A. 严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则 B.保护和采猎相结合的原则 D.保护与鼓励人工种养相结合的原则 10. 医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过() A. 2日剂量 B. 3日剂量 C. 2日极量 D. 3日极量 11. 中药材包装上,必须注明( ) A. 品名、产地、日期、调出单位,质量合格标志。 B. 品名、产地、调出单位、发往单位 C. 品名、产地、日期、质量等级 D. 品名、日期、调出单位、质量等级 12. GLP规定该规范适用于() A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B.为申请药品注册而进行的非临床研究 C.为申请新药证书而进行的非临床研究 D.为申请药品上市而进行的非临床研究 13. 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( ) A. 卫生要求 B. 药用要求 C. 化学纯要求 D. 无菌要求 14. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生() A. 身体依赖性 B. 精神依赖性 C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性 15. 药品不良反应主要是指合格药品() A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.在正常用法用量下出现的有害反应 D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 16.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括() A.中药材、中药饮片、中成药 B.中药材、中药饮片、民族药 C.中药材、中成药、民族药 D.中药材、中药饮片、中成药、民族药

药事管理学-选择、填空、名解

SFDA:国家食品药品监督管理局ADR:药品不良反应 GAP:《中药材生产质量管理规范》GMP:《药品生产质量管理规范》 GLP:《药物非临床研究质量管理规范》GCP:《药物临床试验质量管理规范》目录:由药事管理学概论、药事法规、药事部门管理三部分构成。 1、药事:指与药品的研制生产流通使用价格广告信息监督等活动有关的事。、 2、药事管理学科:是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系,是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科,具有社会科学性质。 3、反应停事件是20世纪最大的药物灾难。 4、药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 5、处方药:凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品 6、非处方药(OTC):国家药品监管部门公布,不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行购用的药品。根据安全性,可分为甲类和乙类。(!!!) 7、处方:是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。(1)麻醉药品、第一类精神药品处方:淡红色、右上角标注“麻、精一”(2)急诊处方:淡黄色,右上角标注“急诊” (3)儿科处方:淡绿色,右上角标注“儿科” (4)普通、第二类精神药品处方:白色,第二类精神药品右上角标注“精二”、 8、处方限量规定:①普通处方:7日量;急诊处方一般不超过3日量。 ②第一类精神药品注射剂:每张处方为一次常用量 9、处方保管期限:①普通处方、急诊处方、儿科处方:1年。②医疗用毒性药品、第二类精神药品:2年。③麻醉药品、第一类精神药品:3年。 10、医疗机构制剂:医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,不得上市销售。 11、药品监督管理:指国家授权的行政机关,依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督。 12、药品标准:是有关药品质量规格及检验方法的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 13、国家药品标准:指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。 14、药品质量监督检验性质:公正性、权威性、仲裁性。 15、药品质量监督检验分类:①抽查检验②注册检验③委托检验④指定检验 16、国家基本药物:是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。 17、处方药中不得零售的药品:麻醉药品第一类精神药品放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化剂、肽类激素(除胰岛素外)、疫苗、药品类易制毒化学品、法律规定的其他药品。 18、药品不良反应(ADR):指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 19、药品不良反应分类(1)A型药品不良反应(剂量性异常)(2)B型药品不良反应(质变性异常)(3)C型药品不良反应(迟现型不良反应)与癌症、致畸、

药事管理学期末试题

.GMP规定:必须使用独立的空气净化系统的是( ACD )Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是( ABCE ) A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象( ABCDE ) A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有( ACD ) A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业

3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久?申请一级保护的中药品种应具备什么 条件? 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品,它的特殊性体现在? 4. 不得发布广告的药品有哪些? 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产,销售假药”,这里提到的“假药”是指? 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时,实行快速审批的药品有哪些? 8.申请中药二级保护品种的条件是什么?保护期为多久? 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药:由SFDA公布的,不需凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可自行判断,购买和使用药品 2. 零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人:是指提出药品注册申请,承担相应法律责任并在该申请获得批准后,持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药:凭执业医师和执业助理医师处方方可购买,调配和使用的药品. 6. 麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请:是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后,改变,增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答:分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药 有下列情形之一的药品,按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的

药事管理学复习题及答案

药事管理学复习题及答案(第一章绪论) 一、A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指() A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是() A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来,始于() A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是() A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征() A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。每组若干题,每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6.药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11.药事管理研究是探讨与药事有关的()12.科学研究的功能是() 13.药学无形商品可统称为()14.20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是()15.药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于()[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16.“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法() 17.“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法() 18.通过很多样本单位,研究少数变量,说明变量特质,是哪种研究法() 19.“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法() 20.通过实验组与对照组比较分析,研究因果关系,是哪类研究法() 三、X型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21.药事管理学科是()

药事管理学习心得

药事管理学学习心得 叶幸学号武大的,别填错了转眼之间,这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中,老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下,我认真的对这门课进行了学习,分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”,同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。 药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科,随着社会和经济的全面发展,它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效,规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的,哪些是不能做的,对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束,从而保证我国药品市场的健康和谐发展。 本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识,让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解,也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括:“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。” 该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴,体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析,谈谈我自己的看法。 案例一:“蒙茸胶囊”案 案情简介:2002年底,武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对 本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分,属假药。经反复追查确认后,对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。 现场检查发现,该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”,“旺根”以及送货单,宣传单,销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”,

药事管理学选择题

一选择题 1 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是:A A 中国药品生物制品检定所 B 省级药品检验所 C市(地)级药品检验所 D县级药品检验所 2 执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师的执业范围为:D A药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验 C 药品经营、药品使用、药品检验 D 药品生产、药品经营、药品使用 3 《药品生产企业许可证》有效期为:D A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 4 国家食品药品监督管理局的英文缩写为:D A、SDA B、CDA C、FDA D、SFDA 5 治疗作用初步评价阶段属于:B A、1期临床试验 B、II期临床试验 C、III 期临床试验 D、IV期临床试验 6 生物药品批准文号的格式为:B A、国药准字H+4位年号+4位顺序号 B、国药准字S+4位年号+4位顺序号 C、国药证

字H+4位年号+4位顺序号 D、国药证字S+4位年号+4位顺序号 7 申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是:B A、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证 B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证 C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证 8 不属于国家一级保护的野生生药材物种是:B A、豹骨 B、麝香 C、羚羊角 D、鹿茸(梅花鹿) 9 精神药品分为一、二类的依据:B A、精神药品的安全性 B、使人产生依赖性和对身体的危害程度 C、精神药品的疗效 D、精神药品的不良反应 10 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是:A A、商品名 B、通用名 C、化学名 D、英文名 11 药品注册内容不含:C

药事管理学论文

是什么夺走了天使的翅膀 -------谈医师的职业道德 这次的论文从一则漫画开始,漫画是一种图文并茂的表达方式,寥寥几笔或者是简单的几个字就能具有很强烈的讽刺意味,而且漫画往往是对当今热点问题进行批判,上述是一则关于医师职业道德漫画。漫画虽然用的是夸张的手法,但是却揭露了现在医药卫生行业所存在的严重的职业道德问题,一次次的医疗事故犹如一阵阵的风暴席卷着全国,正所谓无风不起浪,空穴不来风,接踵而来的事故说明医药卫生行业正在面临着空前的危机!而这一切的根源到底是什么,是什么夺取了天使的翅膀,是什么让医生放下荣耀的光环,是什么让医生成为了众人批判的对象? 首先要明白什么是职业道德?最基本的五项就是,爱岗敬业、诚实守信、办事公道、服务群众、奉献社会。而医生的职业道德也就是通常所说的医德。医德不仅适用于医生自己,也适用于护士以及医药技术操作等与医疗相关的各方面人员。医生的职业道德和其他职业者相比,似乎具有更特殊的重要性。因为,在医疗问题上,病人虽然有可能在一定范围内选择医院,寻找自己信任的医生,同意或拒绝接受某种治疗等。但是,由于他们自己的医学知识不多,对某些药物的疗效和毒副作用不了解,对一些手术的必要性和危险性不了解,对经治医师在医疗他那种病的实际能力甚至医疗作风不了解,对自身的病变情况以及它的后果不很了解, 都可能导致病人及其家属很难做出正确的选择和决策。在一些急重症情况下就更不用说了,往往病人和家属都已根本没有了商量和选择的余地,甚至病人已丧失了判断的能力。所以医生的职业道德更加的重要。 有学者说,中国医改的成功,离不开医师职业精神的支撑。那么,又是什么羁绊了中国医师践行职业精神的脚步? 第一就是社会转型期,年轻医生在想什么,他们想得到的是什么。 现在社会虽然是日趋老龄化,但是医药行业确实日趋年轻化,所以对于医药行业的发展来说年轻的医生的方向就是整个行业未来的方向。正所谓年少轻狂,对于医生这样的行业来说轻狂就意味着浮躁,就不能静心下来正真的服务于这个行业,稍有不慎就会导致一些较

药事管理学实践环节的教学

药事管理学实践环节的教学Ξ 方宇 冯变玲 杨世民 西安交通大学医学院 (西安 710061) 摘 要 探讨本校药事管理学实践环节教学———处方药与非处方药市场调研的目的、程序和效果。该实践环节教学分为课堂讲授、课后调研和汇报交流三个阶段,能够培养学生综合运用药事管理学理论知识、社会科学研究方法来分析解决药事实践问题的技能,锻炼学生社会调查、口头交流、书面表达、团队合作等方面的综合能力,是一种行之有效的实践环节教学形式,值得坚持和推广。 关键词 药事管理学;实践环节;处方药;非处方药;市场调研 药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透而形成的药学类边缘学科,是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部门活动及其管理的基本规律和一般方法的科学[1]。在教学过程中,适当引入实践环节教学,可以培养学生的综合能力,包括收集和整理信息、开展实地调研、撰写书面报告、进行口头交流等方面的能力,将课堂知识与管理实践融会贯通,加深理解[2]。本校近年来尝试在药学本科生药事管理学教学中开展题为“处方药与非处方药市场调研”的实践环节教学,提高了教学质量和教学效果。 一、处方药与非处方药市场调研的目的 本校药学本科药事管理学课程选用杨世民教授主编的《药事管理学》规划教材,该书第四章药品质量监督管理介绍了处方药非处方药分类管理制度,第八章药品经营管理介绍了药品零售企业的管理、G SP等内容。 随着药品分类管理制度和G SP认证制度在我国的深入推行,药品经营企业尤其是零售企业发生着深刻的变革,单纯的课堂教学难以满足学生对书本理论知识与行业实践知识的双重需要,传统的大课讲授方式在教学实践中日益显露出其限制:时间的限制。零售企业药品分类管理的内容大课讲授学时为2学时,因而授课局限于书本经典内容;空间的限制。授课的地点固定单一,难以培养学生熟练运用知识解决实际问题的能力。通过实践环节教学将学习空间转移到课堂以外的地点,易于激发学生的兴趣、主动性和创造性;内容的限制。大课以讲解概念、法规规定为主,最新进展的内容有所涉及,但无法展开,更不能就药品分类管理的难点和焦点问题进行充分研讨,使得授课以单向灌输式为主,需学生思考解决的内容偏少。 鉴于此,本校从2001年起开设“处方药与非处方药市场调研”实践环节教学,作为学生课堂学习的有机的辅助形式,激发学习兴趣,为学生提供掌握和运用知识的空间和时间,弥补课堂教学或自学过程中环境与条件的限制,帮助学生提高综合运用知识的能力[3]。 截至2006年5月,该实践教学环节已在药学专业1998级、1999级、2000级、2001级、2002级和2003级六届学生中施行,各级学生数分别为39人、39人、48人、44人、32人和29人,共计231人,均参加第二阶段课后调研活动,因各种原因未参加现场交流汇报的3人,实际参与率为98%。 二、处方药与非处方药市场调研的概况 该实践环节调研分三个阶段进行,分别为课堂学习、课后调研和汇报交流。 11课堂学习阶段 包括两部分内容:学生课堂学习药品分类管理、药品零售企业管理及G SP认证方面的内容;用两个学时时间学习“药事管理学研究方法”,介绍药事管理学研究的类型包括调查研究、实验研究、实地研究和文献研究四种,研究的方法包括问卷法、访问法、观察法、量表法、抽样方法、测量方法、统计分析方法、定性资料分析方法、多媒体应用技术等。针对本实践调研常用的调查研究和实地研究方法,讲解通过调查问卷、个别访谈以及观察法收集定量和定性资料的方法和程序。 21课后调研阶段 预留2周时间,由学生利用课余时间实施调研。学生进行分组,一般5~7人一组,选取单体药店、零售连锁药店、医药超市等地点,以执业药师、从业药师、其他药师、一般店员、质量管理部和客户服务部经理等为对象,实施问卷调研和实地访谈。问卷、半结构式访谈提纲均由各调研小组自行拟订,现场记录结果或事后回忆记录,个别组采用录音笔记录访谈过程,部分组还采用数码手段记录现场过程。 调研开始时,教师帮助学生开具单位介绍信,以便学生在调研中获得受访单位的许可和接纳。调研中,学生可到教研室借阅相关书籍、上网查阅资料,如有疑问可及时咨询任课教师。教师就调研对象的选择、如何获准进入、如何取得信任、资料的收集整理以及调研报告的撰写格式等详细解答 — 7 3 — 药学教育2007年第23卷第1期 Ξ收稿日期:2006208204。 作者简介:方宇,女,硕士,从事药事管理学教学工作。

药事管理学复习重点word精品

. 药事管理学资料 1*10ˊ)4*5ˊ论述20*1ˊ多选10*2ˊ简答判断(名解5*2ˊ填空20*0.5ˊ 10*1ˊ单选绪论第一章药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活1. 动有关的事。药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经2. 济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。:3.药事管理的重要性建立基本医疗卫生制度,提 高全民健康水平,必须加强药事管理;① 保证人民用药安全有效,必须加强药事管理;② 增强医药经济的全球竞争力,必须加强药事管理③ 药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科 4.的理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系,是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科,具有社会科学性质。药事管理学科的内涵包括:5.药事管理学科是药学的二级学科,是一个知识 领域,具有社会科学的性质;①该学科是多学科理论和方法的综合应用;②③该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容;④该学科研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系,以实现卫生的社会目标。 药品监督管理第二章 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规1. (包括中药材、中药饮片、中成定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液 11类)制品和诊断药品等共药品定义包含以下要点: 2. ①使用目的和方法是区别药品与食品、毒品的基本点;②我国法律上明确规定传统药和现代药均是药品;③管理的是人用药品;④确定了以“药

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写论文(不少于3000字) 论文中心议题:国家为什么要依法加强对药品的管理 请结合已学习《药事管理学》的知识,通过自己对现实生活中了解的关于药品活动中的实际情况写论文 论加强药品监管的重要性 摘要:通过对我国药品发展的现状及问题的分析,从药品的生产,药品的注册,产后销售,广告几方面来说明我国为何要依法加强对药品的管理 关键词:药品,药品问题,生产,注册,销售,广告 药品是预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质作为一种特殊的商品,与人民群众日常生活息息相关,关系到人民群众身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会和谐稳定试想像,对于一种已经上市的药品,如果它在安全方面存在问题,而广大的人民群众并不知道此种药物存在安全隐患,安心地使用此种药物,那么后果将是不堪设想的。 1.近年来我国药品行业出现的问题 1.1“毒胶囊”事件 2012年4月15日央视<每周质量报告>及<东方时空>报道部分明胶厂商用皮革下脚料制造药用胶囊,药厂采购上述胶囊产品涉及9个药厂生产的13批次药品,涉及企业包括海外制药、四川蜀中、修正药业、通化金马等,致癌物质铬最高超标90倍。 1.2滥用抗生素 据2006-2007年度卫生部全国细菌耐药监测结果全国情况报告:我国医院的抗菌药物使用率在2007年仍然高达74%,门诊处方抗菌药物使用率也在21%以上。在美英等发达国家,医院的抗生素使用率仅为22%-25%。2005年,由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达800亿元。“在不良反应致死的病例中,抗生素滥用也是主要罪魁之一。” 2.与药品生产相关的几个方面 2.1药品生产 药品生产是指将所用原料加工制备成能够供医疗使用的药品的过程。所有的药品生产企业必须达到国家规定的条件,经药品监督管理部门审批,取得《药品生产许可证》后才具有药品生产资格;药品生产企业必须通过药品监督管理部门组织的药品GMP认证,取得《药品GMP 证书》才能生产药品;除部分中药材和中药饮片外,所有药品必须取得国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号才能生产。[1] 2.1.1GMP制度 药品生产质量管理规范,简称GMP。是国际上通行的药品生产和质量管理基本准则,其实施可以防止生产过程中药品的污染、混杂和差错,从而保证药品质量。要保证药品的质量,就要控制药品生产过程中所有影响药品质量的因素(主要为人员、设备、原料、工艺、环境5个方面),使药品生产在符合要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行。再进行抽样检验合格,这样生产出来的药品质量才有保证。[2]

《药事管理学》-浅谈学习药事管理学的意义 (4)

南开大学现代远程教育学院考试卷 2019年度秋季学期期末(2020.2) 《药事管理学》 主讲教师:许婧 一、请同学们在下列(10)题目中任选一题,写成期末论文。 1、浅谈学习药事管理学的意义 2、论加强药品监督管理的重要性 3、药品注册管理制度的必要性 4、论执业药师的道德规范 5、浅谈药品知识产权保护 6、浅析国家基本药物制度 7、我国现行药品价格制度的利与弊 8、我国GMP认证后的效果与问题 9、对我国医药电子商务发展的思考 10、我国药品广告的现状和分析 二、论文写作要求 论文题目应为授课教师指定题目,论文要层次清晰、论点清楚、论据准确; 论文写作要理论联系实际,同学们应结合课堂讲授内容,广泛收集与论文有关资料,含有一定案例,参考一定文献资料。参考文献不少于5篇。 参考文献格式:[1] XXX,XXX,XXX(作者写全)。文章题目。杂志名,XXX年,卷(期):起始页码-终止页码。 论文内容包括:标题;中文摘要;中文关键词;正文;参考文献。 三、论文写作格式要求: 论文题目要求为宋体三号字,加粗居中; 正文部分要求为宋体小四号字,标题加粗,行间距为1.5倍行距; 参考文献要求为宋体五号字。 文中出现的英文表述用Times New Roman格式。 论文字数要控制在2500-3000字 四、论文提交注意事项: 1、论文一律以此文件为封面,写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。论文保存为word文件,以“课程名+学号+姓名”命名。

2、论文一律采用线上提交方式,在学院规定时间内上传到教学教务平台,逾期平台关闭,将不接受补交。 3、不接受纸质论文。 4、如有抄袭雷同现象,将按学院规定严肃处理。 浅谈学习药事管理学的意义 摘要:药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系。为了使药学活动更加有秩序、有规律、公平合法地进行,并加强对药事管理学的重要性,对药事管理学的现状及发展进行分析。通过对药事管理学的现状及发展的综述,对药事管理学有更好的了解,可以提高对药事管 理学的重视。使药学活动更加专业、规范,使人民群众拥有健康安全的用药环境。 关键字:用药安全;药事管理;卫生领域 一、药事管理及药事管理学的意义 药事管理的定义是:为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上组织药事依法通过施行相关的管理措施,对药事活动施行必要的管理,其中也包括职业道德范畴的自律性管理。药事管理不论对公众、对药事组织都有重要的意义,一方面药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面,为药事组织提供了法律依据、法定标准和程序。 药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科,是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。它是药学科学与药学实践的重要组成部分。它是一门涉及很多管理规范的学科,想学好以及应用好药事管理学不是那么容易的,因而若对这方面比较感兴趣,需要多了解一些药事管理的法规。 二、药事管理学现状

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