微生物培养基管理规程

微生物培养基管理规程

Standard Operating Procedure

1、目的:建立培养基管理规程,保证培养基的正确使用。

2、范围:微生物限度检查用的培养基。

3、责任人:微生物限度检查员。

4、正文:

培养基的配方必须符合现行版药典要求。所用试剂纯度至少为化学纯。

培养基由经过培训的微生物限度检查员配制。

培养基的消毒必须严格按现行版药典规定执行。

培养基凝固后应透明、无沉淀。

培养基使用前须按规定灭菌,达到无菌后在冷藏箱中贮存。

灭菌后的培养基一般在二周内用完,否则应检查培养基是否无菌。

检查培养基是否无菌,可将细菌培养基经30~35℃,48小时培养,霉菌培养基经20~25℃,72小时培养后检查无菌方可使用。检查合格的培养基必须在三日内使用。

经加热使用后剩余的培养基不得再重复使用。培养基使用完毕须将用具及时清洗干净、晾干,保存在规定位置防止污染。

理化实验室安全守则

理化实验室安全操作规程 在化学实验中,使用的仪器、装置大部分是容易破碎的玻璃器皿,许多药品都是可燃、易爆、有腐蚀性或有毒的危险品,实验过程中常常需要用明火加热。因此,稍有不慎,就会发生意外事故。所以,必须牢固树立安全、规范操作的思想,遵循安全守则,严肃认真地完成实验。 1、实验前要认真预习实验内容,熟悉每个实验步骤中的安全操作规定和注意事项。 2、酒精灯用完后应用灯帽熄灭,切忌用嘴吹灭,点燃的火柴用后立即熄灭,放进污物瓶里,不得乱扔。 3、使用氢气时,要严禁烟火。点燃氢气前必须检查氢气的纯度。使用易燃、易爆试剂定要远离火源。 4、要注意安全用电,不要用湿手、湿物接触电源,实验结束后应及时切断电源。 5、加热或倾倒液体时,切勿俯视容器,以防液滴飞溅造成伤害。给试管加热时,切勿将管口对着自己或他人,以免药品喷出伤人。 6、嗅闻气体时,应保持一定的距离,慢慢地用手把挥发出来的气体少量地扇向自己。不要俯向容器直接去嗅。 7、凡做有毒和有恶臭气体的实验,应在通风橱内进行。 8、取用药品要选用药匙等专用器具,不能用手直接拿取,防止药品接触皮肤造成伤害。 9、未经许可,绝不允许将几种试剂或药品随意研磨或混合。以免发生爆炸,灼伤等意事故。 10、稀释浓酸(特别是浓硫酸),应把酸慢慢地注入水中,并不断搅拌,切不可将水注入酸内,以免溅出或爆炸。 11、使用玻璃仪器时,要按操作规程,轻拿轻放,以免破损,造成伤害。注意做到以下几点: (1)使用玻璃仪器前,先要检查有无破损,有破损的就不能使用,组装和拆卸实验装置时要防止仪器折断,不要使仪器勉强弯曲,应使之呈自然状态。玻璃仪器放在高处时,一定要用铁夹夹紧,保证安全。

培养基适用性检查规程

培养基适用性检查规程 目的:建立一个培养基的灵敏度检查,确保培养基性能可靠。 范围:适用于微生物检验。 责任:微生物检验员。 依据:《中国药典》2010年版一部附录、2010版GMP实施指南 规程: 1.不应在同一无菌室内同时操作2个或2个以上菌株。 2.菌株传代次数不得超过5代(以菌种保存中心获及的冷冻干燥菌种为第0代)。 一、计数培养基的适用性检查 1、菌液制备 取大肠埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物少许接种至营养肉汤或营养琼脂培养基中,30-35℃培养18-24h;取白色念珠菌的新鲜培养物接种至改良马丁培养基或改良马丁琼脂培养基中,培养24~48小时,取上述培养物,用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50-100cfu(菌落形成单位)的菌悬液。 菌液制备后若在室温下放置,应在两小时内使用;若保存在2-8℃,可在24小时内使用。

2、适用性检查 取大肠埃希菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各1ml(50-100cfu),分别注入无菌平皿中,立刻注入待检查营养琼脂培养基和对照营养琼脂培养基,每株试验菌平行制备4个平皿(其中2个注入待检查营养琼脂培养基,另两个注入对照营养琼脂培养基)。30-35℃培养48h,计数。 取白色念珠菌1ml(50-100cfu),注入无菌平皿中,立刻注入待检查玫瑰红钠琼脂培养基和对照玫瑰红钠琼脂培养基,平行制备4个平皿(其中2个注入待检查玫瑰红钠琼脂培养基,另两个注入对照玫瑰红钠琼脂培养基)。23-28℃培养72h,计数。 3、结果判断 若被检培养基上的菌落数不小于对照培养基上的菌落数的70%,且菌落大小、形态两者一致,判断该培养基的适用性检查符合规定。 二、控制菌检查用培养基的适用性检查 1.菌液制备 取大肠埃希菌、金黃色葡萄球菌、乙型副伤寒沙门菌的新鲜培养物少许接种至营养肉汤或营养琼脂培养基中,30-35℃培养18-24h;取白色念珠菌的新鲜培养物接种至改良马丁培养基或改良马丁琼脂培养基中,培养24~48小时,取上述培养物,用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为10-100cfu、每1ml50-100cfu和每1ml大于100cfu(菌落形成单位)的菌悬液。 菌液制备后若在室温下放置,应在两小时内使用;若保存在2-8℃,可在24小时内使用。 2、适用性检查 控制菌检查用培养基的适用性检查项目包括促生长能力、抑制能力及指示能力的检查。 (1)、液体培养基促生长能力检查,分别接种不大于100cfu的试验菌于被检培养基和对照培养基中,在相应控制菌检查规定的培养温度及最短

个人防护用品(PPE)管理规定

个人防护用品(PPE)管理规定 第一条个人防护用品是对作业人员本人采取的个人防护性技术措施。专指个人佩戴的装具等。个人防护用品是根据生产工作的实际需要发给个人的,每个职工在生产工作中都应正确地使用。 第二条按个人防护用品的用途主要可分为以下几种: 1.预防飞来物的安全帽、安全鞋、防护镜、面罩等。 2.为防止与高温、锋利、带电等物体接触时受到伤害的各类防护手套、防护鞋等。 3.对辐射热进行屏蔽防护的全套防护服。 4.对放射性射线进行屏蔽防护的防护镜、防护面具等专用防护用品。 5.对作业环境中的粉尘、毒物或噪声防护的口罩、面具或耳塞。第三条个人防护用品管理的基本要求 1.使用单位应建立健全个人防护用品的购买、验收、保管、发放、使用、更换、报废等管理制度;并应按照个人防护用品的使用要求,在使用前对其防护功能进行必要的检查。 2.使用单位应到定点经营单位或生产企业购买特种个人防护用品。购买的个人防护用品须经本单位的安全技术部门验收。 3.使用个人防护用品的单位(以下简称使用单位)应为作业人员免费提供符合国家规定的个人防护用品。使用单位不得以货币或其他物品替代应当配备的个人防护用品。

4.使用单位应教育本单位作业人员按照个人防护用品使用规则和防护要求正确使用个人防护用品。 第四条个人防护用品的使用规定一、从事常规作业的作业人员个人防护用品的配备凡是从事常规作业或在一般作业环境中作业的人员,应按其主要作业的工种和劳动环境配备个人防护用品。如配备的个人防护用品在从事其他工种作业时或在其他劳动环境中确实不能适用的,应另配或借用所需的其他个人防护用品,但使用期限可适当延长。 (1)安全帽 ①帽内缓冲衬垫的带子要结牢,人的头顶与帽内顶部的间隔不能小于32毫米。 ②不能把安全帽当坐垫用,以防变形,降低防护作用。 ③发现帽子有龟裂、下凹、裂痕和磨损等情况,要立即更换。 ④塑料安全帽使用年限为两年半,玻璃钢安全帽使用年限为三年。 (2)防护服 ①白帆布防护服能使人体免受高温的烘烤,并有耐燃烧特点,主要用于焊接等工种。 ②劳动布防护服对人体起一般屏蔽保护作用,主要用于非高温、重体力作业的工种,如检修、起重机、电气等工种。 (3)防护鞋 ①橡胶鞋有绝缘保护作用,主要用于电气、露天作业等岗位。

微生物实验室规章管理制度

实验室管理总则 一、实验室管理是所有实验人员共同的责任,每一位实验人员都应对实验室的 正常、高效运转尽自己的义务和责任,自觉遵守实验室的规章制度和管理办法。 二、本章程为实验人员的行为规范,目的使大家在一个有组织、有秩序的环境 下工作,在最大限度地为大家提供一个能充分发挥自己才能的空间的同时,使实验人员养成良好的工作习惯,为良好的完成工作任务打下基础。 三、实验室的管理遵循三条原则 (1)岗位责任制原则 实验室的每一项管理工作都有明确的责任要求,并有专人负责。 (2)规范化原则 管理制度化,从设备、器材、药品等的使用到实验方法、安全卫生都制 定标准化的规范,大家都按照规范执行,以确保管理工作的有效性和连 续性。 (3)记录监督原则 实验室管理的各方面都要求有及时、准确的记录,以保证实验室所有工作的可追溯性。

实验室人员行为规范 一、严格遵守“武汉烁森生物科技有限公司微生物实验室规章管理制度” 二、每位实验室成员都应以主人翁精神参与实验室的建设与管理,积极参 加实验室的各种活动和公益劳动,自觉维护本实验室的声誉。 三、对所有违规人员和行为,本室将进行登记,屡教不改者,从重处理。 四、实验室内严禁吸烟、喝酒。 五、不准在实验室大声喧哗、随地吐痰、打闹、讲粗口; 六、未经许可,不得随意带他人进入本实验室。 七、爱护仪器设备,节约用水、电及实验材料等,注意安全。 八、室内设备仪器不得擅自拆卸、挪动,与本人实验无关的设备不可随意 开启。 九、实验仪器的使用要严格遵守操作规程,并认真填写设备使用记录,设 备存放应做到整洁有序,便于检查使用。 十、必须注意实验安全,加强安全防范意识。 十一、注意公共卫生,不准随意丢弃杂物废纸等,影响实验室环境卫生。十二、高温、高压等易燃易爆实验,需要特别注意安全防范。 十三、最后离室者,做好安全检查,检查仪器电源、空调、水、气瓶、门、窗等是否关好,并在最后离室登记簿上签名。

ppe管理及使用要求

PPE管理和使用 1.目的 1.1?规范PPE的使用,确保防护意外的伤害 1.2?规范PPE的管理,确保PPE正确有效 1.3?规范PPE使用反馈,预先控制不可预期的危险 2.?范围 2.1?本程序适用PPE的采购、保存、管理、发放以及使用通则2.2?本程序不适用于外部合约商人员(参见合约商安全手册)2.2?适用伊立欧所有员工 3.?职责 3.1?厂长 负责本程序的批准 负责PPE的采购申请批复 监督PPE采购、管理和发放使用 3.2 HSE部门 负责PPE的采购申请 负责PPE的正常备用库存 负责PPE的发放 负责PPE的使用监督 负责PPE的使用培训

负责PPE的报废审核 3.2?采购物流部门 按照申请文件执行采购 负责联络供应商提供PPE技术支持 4.?内容 4.1 PPE采购 4.1.1?HSE部根据库存报表和实际需要向厂长提交采购申请,并注明型号、数量等4.1.2 业已批复的申请被传递到采购部门 4.1.3 采购部门根据申请明细执行采购 4.1.4 采购时应注意: 供应商应具备劳动保护用品经营许可 PPE必须具备三证:生产许可证、产品合格证、安全鉴定证 PPE选型应适合国家相关标准 根据作业环境向供应商技术支持人员进行选型咨询 经济适用,不影响工作 4.1.5 采购完成后入库前须联合HSE工程师检查产品质量 4.1.6 不合格PPE参照采购程序执行退换等操作

4.2?验收入库、保存 4.2.1?HSE部门将验收合格的PPE进行入库登记 4.2.2?HSE部门应在入库后根据PPE实际效用时间,对其库存地地点进行挂牌明示4.2.3?HSE部门应每一个月应对库存PPE进行检查 检查库存条件:通风应良好,湿度适中,无霉蛀现象 检查时效性PPE的时间剩余 检查库存量,进行盘存(详见PPE库存明细表) 检查PPE的完好性并处于待用状态(如自给式呼吸器的气压等) 4.2.4?HSE部门应每月制定一份PPE收支表提交厂长备查 4.3?培训 4.3.1 对于任何一种PPE均由HSE部门或供应商技术人员提供使用培训 4.3.2 使用培训内容 原理 选用的标准,了解PPE的使用性能范围 如何检查PPE的有效性 如何佩戴使用 如何清洁、维护PPE 4.3.3 接受培训人员须培训后签到--(见培训签到表)

微生物实验室感染性废物处理规定

微生物实验室感染性废物处理规定 1、操作感染性或任何有潜在危害的废物时,必须穿戴手套、口罩和防护服。对有多种成份混和的医学废料,应按危害等级较高者处理。处理含有锐利物品 的感染性废料时应使用防刺破手套。 2、实验室产生的感染性废物必须严格区分感染性和非感染性废物,一旦分 开后,感染性废物必须加以隔离。 3、感染性废物应分类丢入垃圾袋,所有收集感染性废物的容器都应有“生物危害”标志,或使用“红色”容器。 4、液体性感染性废料,应确保容器无泄漏,每日加入1:20的84消毒液消 毒后倒入下水道。 5、每日的感染性废物、设备和玻璃器皿均通过压力蒸汽灭菌去除污染。处理过程应保证在121℃进行(被处理物中心温度不低于115℃),时间60~90分钟(不少于20分钟)。 6、初消毒后的废物用黄色塑料袋包装后,转交洗消员集中送交医疗垃圾处 理站。

实验室废弃物处理制度 为了合理有效的处置实验废弃物,避免环境污染及废弃物对人体的伤害,保护实验人员安全,维护动物福利。制定了实验废弃物管理制度。 第一条实验废弃物可分为可回收实验残余物、一般固体废弃物、一般液体废弃物、有毒性 废弃物,放射性物质废弃物。对不同种类废弃物应分类存放,分别处理。 第二条一般固体废弃物如无回收利用价值可直接丢弃在垃圾桶内。 第三条一般液体废弃物如无回收利用价值并无可燃性挥发物时可直接通过下水道排放,有可燃性挥发物的应在室外洒泼在指定位置(空旷处)第四条贵重试剂、原料实验后产生的残余物,如可回收利用的要回收利用。固体的残余物用适宜的器物盛装,待实验结束后统一回收。液体残余物用可密封的瓶(桶)盛装,实验结束后应及时处理。如待回收物是有毒、可燃性挥发性物质,回收工作必须在通风橱内进行。 第五条有毒性废弃物可做减毒、除毒处理的经减、除毒处理后按第三、四条方法处理;不能做减毒、除毒处理的可通过焚烧、深埋或按环保部门规定的方法处理。 第六条放射性物质废弃物在安全容器内放置至规定的时间,再通过焚烧、深埋或按环保部门规定的方法处理。

实验室安全准则

检验科安全准则 1.工作人员和实验室安全的一般要求。 1.1 吸烟:实验室工作区内绝对禁止吸烟。⑴点燃的香烟是易燃液体的潜在火种;⑵吸烟过程都有可能传染疾病和接触毒物。 1.2 食物、饮料及其他:实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手-口”接触可能的其他物质。实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的清洁休息区内。 1.3 化妆品:实验工作区内禁止进行化妆,但允许实验人员使用护手霜。 1.4 眼睛和面部的防护:处理腐蚀性或毒性物质时,须使用安全镜或其他保护眼睛和面部的防护用品。工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜,除非同时使用护目镜或面罩。使用、处理能够通过黏膜和皮肤感染的试剂,或有可能发生试剂溅溢的情况时,必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。 1.5 服装和个人防护装备:除要求符合实验室工作需要的着装外,工作服应干净、整洁。所有人员在实验区内必须穿着工作服。当工作中有危险物喷溅到身上的可能时,应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。有时还需要佩戴其他防护装备,如手套、护目镜、披肩或面罩等。工作人员在接触病员或为病员采血时,需穿实验服或工作服。个人工作装定期更换以保持清洁,遇被危险物品严重污染时,则应立即更换。存放被污染的实验服和工作服,应使用有标识并能防渗的包装。清洗

应送医院浆洗房统一消毒清洗; 1.6 鞋:在工作区内,应穿舒适、防滑、并能保护整个足部的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位,可加套一次性防渗漏鞋套。帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体,所以,最好穿由皮革或其他防渗漏合成材料制作的鞋。 1.7 头发和饰物:留长发的工作人员应将头发盘在脑后,以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。头发不得垂肩,应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定距离。可用一次性发套保护头发。不得佩戴有可能被卷入机器或可垂入传染性物质的饰物。1.8 胡须:留有胡须的男性工作人员必须遵守上项(1.7)的规定。 1.9 洗手:实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、体液或其他污染物后,应立即洗手,洗手方式采取六步洗手法。 1.10 移液:实验室中禁止用口移液,应使用助吸器具。 1.11 锐利物品:谨慎处理针头、解剖刀和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上。一次性注射器上的针头用后不要取下。锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内(如锐器盒),在完全装满之前就应及时丢弃。 1.12 隔离措施:接触患者时,实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。 1.13 工作环境:

培养基使用管理规程

培养基使用管理规程 1目的: 建立培养基(这里及以下均指脱水培养基)使用管理规程,保证微生物检测结果的准确性。 2范围: 适用于药品检验用培养基的接收、贮存、配制、灭菌、使用和销毁的管理。 3职责: 质量管理部负责本规程的变更、培训。 4参考文献: 4.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 4.2《中国药典》(2015年版四部) 5定义: 培养基:是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配制的养料,一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)以及维生素和水等。 6规程: 6.1培养基申购、接收原则 6.1.1由质量管理部根据使用情况(包括临时检验需要),列出计划,相关 领导审批。 6.1.2培养基应来源于正规的生产厂家。 6.1.3培养基应为有特殊气味的均匀粉末并附有处方、使用说明、批号、有 效期、贮存条件和用途,有关特性。 6.1.4接收程序按化学试剂使用管理规程执行。 6.2培养基的贮存 6.2.1购进的每瓶脱水培养基应贴上试剂接收、开启标签,填写接收日期, 有效期,贮存条件。首次开启的脱水培养基应填写首次开启人,开启

日期,有效期至。 6.2.2培养基应在阴凉、干燥条件下密封存放。 6.2.3新购进的未开瓶的培养基按厂家说明书上的储存期限储存,开瓶后的 培养基的储存条件和效期均按说明书上的规定执行。 6.2.4每次取用完毕后要及时用封口胶密封瓶口。本身未有开瓶后有效期说 明的,开启后的培养基有效期为二年,但应不超过培养基标签上注明 的有效期。 6.3培养基的配制 6.3.1配制培养基使用的器具要求:制备培养基所用的玻璃器皿,如吸管、 试管、三角瓶和平皿等,应按相应的清洗规程洗涤、干燥,按规定要 求的条件保存,在规定期限内使用。 6.3.2对热敏感的培养基其分装容器一般应预先进行灭菌,以保证培养基的 无菌性。 6.3.3配制用水要求:配制培养基的用水为纯化水,特殊情况下,可能需要 用去离子水或是蒸馏水。 6.3.4不得使用结块或颜色发生变化的脱水培养基。 6.3.5配制过程 6.3.5.1按照规定准确称取脱水培养基加入适量的新鲜纯化水,记录称 量物的重量。 6.3.5.2浸泡、加热或搅拌使其溶解。 6.3.5.3配制时若需加热助溶,应注意不要过度加热,以避免培养基颜 色变深。如需要添加其他组分时,加入后应充分混匀。 6.3.5.4培养基不应有沉淀,如发生沉淀,应趁热过滤。 6.3.5.5配制培养基应及时填写《培养基配制与使用记录》。 6.3.5.6配制完成的培养基应及时按照生产商提供或使用者验证的参 数进行培养基灭菌,不应放置,避免细菌繁殖。 6.3.5.7培养基一般采用湿热灭菌技术,特殊培养基可采用薄膜过滤除 菌。灭菌完成后需要放置的贴上《培养基标签》。 6.4已灭菌培养基的储存 6.4.1已灭菌的培养基应密封保存在2~25℃、避光的环境中,一般不超过 一周或验证过的保存条件保存期限内保存。。

PPE管理制度

PPE管理制度 1 目的 1.1 为保障员工在生产中的安全与健康,合理配备个人防护用品,根据国家有关法规和标准, 制订本制度。 1.2 本制度规定了劳动防护用品发放原则及管理要求。 2 范围 本制度适用于公司内各车间,职能部室及员工。 3定义 PPE(personal protective equipment)即个人防护设备。主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。个人防护设备包括面罩、安全眼镜/护目镜、安全帽、安全手套、安全鞋、听觉保护器、呼吸器和安全带;以及大量的呼吸防护设备、防护服等。 4 总则 4.1 现场作业人员在正常作业过程中,必须规范穿戴和使用本岗位规定的各类特种防护用品,不得无故不使用劳动防护用品. 4.2 特种劳动防护用品每次使用前应由使用者进行安全防护性能检查,发现其不具备规定的安全,职业防护性能时,使用者应及时向所在部门领导反映,申请更换。. 4.3 对于接触粉尘,噪声,毒物,高温,射线,电磁辐射等职业病危害,或者可能发生触电,起重伤害,高空坠落,刺割伤,酸碱灼伤等危险的作业场所,各车间必须重点加强员工个人劳动防护用品的使用监督和管理,以保障员工的安全和健康. 4.4 在生产设备受损或失效时可能发生有毒有害气体泄漏的作业场所,各车间应在现场醒目部位放置必需的防毒护具,以备应急使用. 5 职责 5.1 厂务部EHS小组(以下简称EHS)是劳动防护用品的主管部门,负责制定月采购计划,修订劳动防护用品发放标准和质量标准,负责监督劳保用品的配备和使用. 5.2 采购部根据生产管理部制定的劳动防护用品采购计划和质量标准,负责劳动防护用品的

微生物实验室管理制度

目得:规范微生物室管理规范,以保证微生物实验得顺利进行。 范围:适用于微生物实验室 依据:GB/T 19489-2008《实验室生物安全通用要求》; 执行部门:化验室微生物检验室 职责:1、微生物检验员负责微生物实验室得管理。 2、实验室主管负责对微生物实验室管理情况进行检查。 内容: 本中心微生物实验室管理制度包括微生物实验室人员管理制度、微生物室出入管理制度、微生物室环境管理制度、微生物室得使用管理制度。 ??微生物实验室药品管理制度。 1、微生物实验室得人员管理 1、1微生物实验室由微生物检验员管理及使用,其她人员须经主管人员批准后方可进入与使用。 1、2微生物实验室得人员需经过相关得培训。 2、微生物实验室出入管理 2、1人员出入管理: 2、1、1 人员进入微生物实验室洁净区前,需要洗手消毒;在一级缓冲室换实验服、戴帽子、换鞋后,进入风淋室,风淋后,进入二级缓冲室准备实验。 2、1、2 实验操作前须带上无菌手套与口罩. 2、2物料出入管理: 2、2、1 物料进入微生物实验室以前,脱去外包装或者用酒精棉球擦拭后,放置于传递窗中。

2、2、2物料放置于传递窗后,开启紫外0、5小时,同时将微生物实验室内得净化系统、紫外灯打开. 2、2、3紫外开启0、5小时以后,关闭紫外,并将物品转移于实验操作台上。 2、2、4 实验完毕后,微生物实验室物品经传递窗传出后,经高温灭菌后废液、废物倒入废液桶处理。 3、微生物实验室得环境管理 3、1微生物实验室得清洁管理 微生物实验室得清洁分为一般清洁及彻底清洁,其具体得清洁部位、方式方法、频率见下表所示: 3、2 微生物实验室常用消毒剂及其配制 4、微生物实验室得使用管理 4、1 微生物实验室使用之前,应先开启微生物实验室自净系统30分钟.每次使用前应用消毒液擦拭超净工作台及其她一切可能引起污染得死角,

(完整版)无机化学实验室安全守则

无机化学实验室安全守则[实验教学中心] [作者:Admin 来源:实验教学中心点击数:1845 更新时间:2007-10-14 2:19:00文章录入:Admin ] 【字体:】 化学实验用到的药品中,有的是易燃、易爆品,有的具有腐蚀性和毒性。 因此,实验中要特别注意安全,必须将“安全”放在首位。发生了事故不仅损害个人的身体健康,而且有可能危及到他人,还有可能导致国家的财产受损失,影响工作的正常进行。因此,首先需要从思想上重视实验安全,决不能麻痹大意。其次,在实验前应了解仪器的性能、药品的性质以及实验中应注意的安全事项。在实验过程中,应集中精力,严格遵守实验安全守则,防止意外事故的发生。第三,要掌握必要的救护措施。一旦发生意外事故,可进行及时处理。 实验室安全守则: (1)严禁在实验室内饮食、吸烟,或把食具带进实验室,化学实验药品禁止入口。实验完毕应洗手。 (2)不要用湿的手、物接触电源,以免发生触电事故。 (3)一切涉及有毒的、有刺激性或有恶臭气味物质(如硫化氢、氟化氢、氯气、一氧化碳、二氧化硫、二氧化氮、一氧化氮、碘化磷、砷化氢等)的实验,必须在通风橱中进行。 (4)一切易挥发和易燃物质(乙醇、乙醚、丙酮、苯等有机物)的实验,必须在远离火源的地方进行,以免发生爆炸事故。 (5)加热试管时,不得将试管口对着自己,也不可指向别人,避免溅出的液体烫伤人。 (6)倾注有腐蚀性的液体或加热有腐蚀性的液体时,液体容易溅出,不要俯向容器直接去嗅容器中溶液或气体的气味,应使面部远离容器,用手把逸出容器的气流慢慢地煽向自己的鼻孔。 (7)稀释浓硫酸时,应将浓硫酸慢慢倒入水中,并不断搅拌,切不可将水倒入硫酸中!以免产生局部过热使硫酸溅出,引起灼伤。 (8)取用在空气中易燃烧的钾、钠和白磷等物质时,要用镊子,不要用手去接触。

ppe管理及使用规程

PPE管理及使用规程 1.目的 规范PPE的使用,确保防护意外的伤害 规范PPE的管理,确保PPE正确有效 规范PPE使用反馈,预先控制不可预期的危险 2. 范围 本程序适用PPE的采购、保存、管理、发放以及使用通则 本程序不适用于外部合约商人员(参见合约商安全手册) 适用伊立欧所有员工 3. 职责 厂长 ?负责本程序的批准 ?负责PPE的采购申请批复 ?监督PPE采购、管理和发放使用 HSE部门 ?负责PPE的采购申请 ?负责PPE的正常备用库存 ?负责PPE的发放 ?负责PPE的使用监督 ?负责PPE的使用培训 ?负责PPE的报废审核 采购物流部门 ?按照申请文件执行采购 ?负责联络供应商提供PPE技术支持 4. 内容 PPE采购 4.1.1 HSE部根据库存报表和实际需要向厂长提交采购申请,并注明型号、数量等4.1.2 业已批复的申请被传递到采购部门

4.1.3 采购部门根据申请明细执行采购 4.1.4 采购时应注意: ?供应商应具备劳动保护用品经营许可 ?PPE必须具备三证:生产许可证、产品合格证、安全鉴 定证 ?PPE选型应适合国家相关标准 ?根据作业环境向供应商技术支持人员进行选型咨询 ?经济适用,不影响工作 4.1.5 采购完成后入库前须联合HSE工程师检查产品质量 4.1.6 不合格PPE参照采购程序执行退换等操作 验收入库、保存 4.2.1 HSE部门将验收合格的PPE进行入库登记 4.2.2 HSE部门应在入库后根据PPE实际效用时间,对其库存地地点进行挂牌明示4.2.3 HSE部门应每一个月应对库存PPE进行检查 ?检查库存条件:通风应良好,湿度适中,无霉蛀现象 ?检查时效性PPE的时间剩余 ?检查库存量,进行盘存(详见PPE库存明细表) ?检查PPE的完好性并处于待用状态(如自给式呼吸器 的气压等) 4.2.4 HSE部门应每月制定一份PPE收支表提交厂长备查 培训 4.3.1 对于任何一种PPE均由HSE部门或供应商技术人员提供使用培训 4.3.2 使用培训内容 ?原理 ?选用的标准,了解PPE的使用性能范围 ?如何检查PPE的有效性 ?如何佩戴使用 ?如何清洁、维护PPE 4.3.3 接受培训人员须培训后签到--(见培训签到表)

微生物实验室菌种管理规程

1、目的:规范微生物试验用菌种的管理,确保菌种的有效使用。 2、适用范围:微生物试验用菌种的管理。 3、责任者:质检科负责人、微生物试验人员、菌种管理人员 4、正文: 概念 a、标准菌株:由国内或国际菌种保藏机构保藏的,遗传学特性得到确认和保证并可追溯的菌株。 b、标准储备菌株:由标准菌株经一次传代得到的培养物。 c、商业派生菌株:由供应商提供的所有特性与标准菌株等效的菌株。 d、工作菌株:由标准储备菌株经传代得到的培养物。

e、代:将活的微生物接种到新鲜培养基中进行培养,并希望获取新的微生物培养物。这种操作方式,新培养物对接种培养物而言就称为一代。 菌种的采购和接收 菌种的采购 从药检所或菌种保藏中心等外单位购入菌种斜面或冻干菌种。 根据工作需要对购买国内保藏中心提供的菌种斜面提前1个月填写采购申请单,冻干菌种提前2个月申请购买,国外保藏中心提供的菌种应提前3个月申请购买。 菌种的接收 检定菌应设专人保管,管理人员应接受过专业培训,有足够的菌种保存经验。 接收菌种时,应核实菌种的名称、编号、传代代数、数量、有效期等,并调查清楚菌种的保存条件和注意事项。 接收时应填写菌种接收登记表。内容包括:菌种名称、菌种保藏中心编号、传代次数、接收日期、菌种来源等。 对新购入的冻干菌种在使用前应按要求对其进行生物形态确证试验和纯度鉴定,由于新购买的菌种斜面已由菌种提供单位做过生物形态确证试验和纯度鉴定,所以传代5代以内的菌种斜面不需要进行纯度鉴定。 对新购入的斜面菌种应在2~8℃保存,并应在1周内转接。 菌种的复苏 使用人员根据需要应向菌种管理人员领取菌种,仔细核对标签上菌名、编号,并在《菌种接收及领用登记表》上记录菌名、数量、领用人、领用日期等信息。 菌株解冻后不得重新冷冻和再次使用。 菌种复苏应在生物安全柜内操作。 常用菌种接种用培养基和培养条件表 菌种的传代 每株菌种应建立菌种使用及传代记录,斜面菌种应根据其特性决定传代时间间隔。

高中实验室安全守则

高中实验室安全守则标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

化学实验安全守则 1 .遵守实验室规则 (1)实验前须预习与实验有关的知识内容,明确实验目的,认真做好实验预习。 (2)化学实验室是开展化学实验的场所,不得在实验室内进行其它活动,必须坐着 做实验。 (3)任何人在进入化学实验室后不得喝水、吃东西,出实验室后必须洗手。 (4)遵守纪律、保持安静,由组长领取仪器和药品,认真听老师的讲解。(5)实验操作要认真、规范;观察实验现象要细致、耐心,并认真作好实验记录。 (6)爱护仪器、设备,节约用水和按量取用药品,剩余药品要回收,不得扔进水槽 里,实验室的仪器、药品、用具均应有固定的存放位置,不得任意挪 动或移出室外。损坏仪器,设备应照价赔偿;故意损坏设备者加倍 赔偿。 (7)实验中如发生中毒、失火、爆炸等意外事故,不要惊慌,应按照安全规则及时处理。事后要检查原因并记入事故登记簿。 (8)实验完毕后,把废渣倒入指定的容器内,清洗并清理仪器,然后按规定把仪器、药品放置整齐交组长检查验收,最后搞好桌面和室内卫生,凳子挂上,经老师检查认可后方能离开实验室。 (9)学生不能按照上述规则去做,任课教师有权取消做实验权利。 2. 意外事故的紧急处理 ①被玻璃或其它锐物划伤,先用双氧水清洗伤口,在涂上红药水或碘 酒,在用创可贴外敷。 ②烫伤或烧伤,用药棉侵75﹪~95﹪酒精轻涂伤处,也可用3﹪~5﹪的KMnO4溶液。

③如不慎将酸液粘在皮肤或衣物上,立即用水冲洗,再用3﹪~5﹪的 NaHCO3溶液清洗。如果是碱液沾在皮肤上,用水冲洗,再涂上硼酸溶液 ④如果酸或碱流在实验桌上,立即用碳酸氢钠溶液中和,然后用水冲 洗。如果是少量的酸或碱,立即用抹布擦净。 ⑤眼睛的化学灼伤,立即用大量水冲洗,边洗边眨眼睛,若为碱灼伤, 再用20 ﹪的硼酸溶液淋洗;若为酸灼伤,再用3 ﹪的NaHCO3溶液淋洗。 实验室火灾处理 (1)移走可燃物,切断电源,停此通风。 (2)与水发生剧烈反应的化学药品不能用水补救,如钾、钠等。 (3)比水密度小的有机溶剂,不能用水扑救,如乙醇,可用沙子或石棉布盖灭。 (4)酒精及有机物小面积着火湿布或沙子扑盖。 (5)反应器内的燃烧,如果是敞口器皿可用湿抹布盖灭。 化学实验室使用守则 1、药品的安全存放 (1) 易吸水、易潮解、易被氧化的物质应密封存放。 (2) 受热或见光易分解的物质应选用棕色瓶存放在冷暗处。 (3) 易燃的试剂应密封保存,并放置在冷暗、远离电源和火源的地方。 (4) 金属钾、钠易与O 2、H 2 O反应,应封存在煤油中。 (5) 氧化剂和还原剂不能一起存放。 (6) 剧毒药品要单独存放,并有严格的取用程序。 (7) 化学试剂要按性质、类别有规律存放。 2.药品取用的原则 (1)安全性原则 ①不允许用手直接接触化学试剂 ②不允许用鼻子凑近闻化学试剂的味道 ③不允许用口尝化学试剂的味道 (2)节约性原则 严格按照实验规定的用量取用试剂。如果没有说明用量,严格按照实验规定的用量取用。 如果没有说明用量,一般应按最少量取用,液体1ml~2ml,固体只需盖过试管底部。

实验用培养基适用性检查标准操作规程

" 起草人Prepared by: 起草日期 Date: ` _____________________ QC 审核人Reviewed by:>审核日期 Date:_____________________ QC? 审核人Reviewed by:审核日期Date: : QA 批准人Approved by: 批准日期 ^ Date: 质量部QD

目的 Purpose 为保障微生物检验的准确性及相关工作特制定本规定。 范围 Scope 本程序适用于微生物限度测定培养基的适用性检查及相关工作。 职责 Responsibility ! 分析员:严格按照本操作规程执行。及时完成各类相关记录。在主管的指导下进行任何可能的OOS及偏差调查。 主管:监督本操作规程的执行。对检验员进行必要的培训。指导任何可能的OOS和偏差调查。 内容procedure 1检验员应根据培养基配制程序或培养基各自的说明书配制培养基。 2试验用菌种及培养基 2.1菌种: 2.1.1培养基灵敏度测试所用的菌株传代次数不得超过5代,从国家药检所或菌种保藏中心购买。 2.1.2枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)[ATCC 6633] 2.1.3~ 2.1.4大肠埃希菌(Escherichia coli) [ATCC 8739] 2.1.5金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) [ATCC 6538] 2.1.6白色念珠菌(Candida albicans) [ATCC 10231] 2.1.7黑曲霉(Aspergillus niger)[ATCC 16404] 2.1.8伤寒沙门菌(Salmonella) [ATCC 14028] 2.1.9铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa) [ATCC 9027] 2.2培养基 2.2.1按照培养基说明书进行配制灭菌。 2.2.2| 2.2.3大豆酪蛋白消化肉汤 Soybean-Casein Digest Broth 2.2.4大豆酪蛋白消化琼脂 Soybean-Casein Digest Agar 2.2.5沙氏葡萄糖琼脂 Sabouraud Dextrose Agar

ppe管理及使用要求

PPE管理与使用 1、目得 1、1规范PPE得使用,确保防护意外得伤害 1、2规范PPE得管理,确保PPE正确有效 1、3规范PPE使用反馈,预先控制不可预期得危险 2、范围 2、1本程序适用PPE得采购、保存、管理、发放以及使用通则 2、2本程序不适用于外部合约商人员(参见合约商安全手册) 2、2适用伊立欧所有员工 3、职责 3、1厂长 负责本程序得批准 负责PPE得采购申请批复 监督PPE采购、管理与发放使用 3、2 HSE部门 负责PPE得采购申请 负责PPE得正常备用库存 负责PPE得发放 负责PPE得使用监督 负责PPE得使用培训 负责PPE得报废审核 3、2采购物流部门 按照申请文件执行采购 负责联络供应商提供PPE技术支持 4、内容 4、1 PPE采购 4、1、1HSE部根据库存报表与实际需要向厂长提交采购申请,并注明型号、数量等4、1、2 业已批复得申请被传递到采购部门 4、1、3 采购部门根据申请明细执行采购 4、1、4 采购时应注意: 供应商应具备劳动保护用品经营许可 PPE必须具备三证:生产许可证、产品合格证、安全鉴定证 PPE选型应适合国家相关标准 根据作业环境向供应商技术支持人员进行选型咨询 经济适用,不影响工作 4、1、5

采购完成后入库前须联合HSE工程师检查产品质量 4、1、6 不合格PPE参照采购程序执行退换等操作 4、2验收入库、保存 4、2、1HSE部门将验收合格得PPE进行入库登记 4、2、2HSE部门应在入库后根据PPE实际效用时间,对其库存地地点进行挂牌明示4、2、3HSE部门应每一个月应对库存PPE进行检查 检查库存条件:通风应良好,湿度适中,无霉蛀现象 检查时效性PPE得时间剩余 检查库存量,进行盘存(详见PPE库存明细表) 检查PPE得完好性并处于待用状态(如自给式呼吸器得气压等) 4、2、4HSE部门应每月制定一份PPE收支表提交厂长备查 4、3培训 4、3、1 对于任何一种PPE均由HSE部门或供应商技术人员提供使用培训 4、3、2 使用培训内容 原理 选用得标准,了解PPE得使用性能范围 如何检查PPE得有效性 如何佩戴使用 如何清洁、维护PPE 4、3、3 接受培训人员须培训后签到--(见培训签到表) 4、4领用 4、4、1 在伊立欧宁波工厂PPE领用实行用废即补得原则,原则上不受数量控制 4、4、2 所有领用人员应本着节约得原则,严禁浪费或挪为私用 4、4、3 所有PPE除手套、一次性用品外报废更换应以旧换新 4、4、4 领用人于HSE处领取所需PPE,并在PPE领用明细表上署名 4、5 PPE得配置 4、5、1 伊立欧员工PPE通用配备: 安全帽一顶 安全鞋一双 4、5、2 生产操作、仓管员、维修人员除了通用配备外,还有:

检验科上墙制度_微生物实验室管理规章制度

微生物实验室质量与安全管理制度 1、实验室内物品要摆放整齐,试剂要有明晰的标签。 2、禁止在实验室内吸烟、饮食和会客。 3、做好检样的登记、编号、明确检验目的,不符合要求的样品必要时应重新采样。 4、无菌室操作前用消毒液擦试,桌面及工作台面,开紫外灯消毒30~60分钟,开启超净台 紫外线灯。 5、进无菌室操作前洗手。 6、操作过程严格执行无菌操作。 7、操作时关紫外线灯,开日光灯﹑风门及点燃酒精灯或煤气,并用75%酒精棉球拭手。 8、工作结束,关风门、电源、酒精灯、处理污物、台面,将超净台内物品摆放整齐。 9、定期检查温箱、水浴箱、冰箱及低温冰箱等的性能。 10、各种玻璃容器量杯、烧杯、量筒、刻度吸管等应校正后使用,细菌接种环直径3~5mm, 长6~8cm,接种针6~8cm。 11、试剂的质控应要求按照实验要求分别选用(AR)、(GR)等级,所用溶液应用去离子水 或蒸馏水。 12、定期对实验进行彻底的消毒清洗。 微生物实验室卫生与安全管理制度 1、实验室所有工作场所均需指定专人负责环境的卫生与安全工作。 2、实验室人员每天工作前后要做好实验室清洁工作。定期对超净工作台和无菌室用适宜的 消毒液清洗,以保证其洁净度符合要求。 3、实验室人员在日常工作中要维护工作场所环境整洁。测试人员在测试过程中要保持工作 场所环境卫生整洁。 4、实验室人员在每天工作结束后要检查工作场所的水、电、门、窗的安全情况。 5、实验室应配备必要的防火用具,如灭火器等。

6、要在实验室安放废液、废弃物的回收装置,测试人员要把废液、废弃物放入回收装置, 污染的废液和废弃物,必须经过高压灭菌后方可处置。按《废弃物品处理规定》处理废液和废弃物。 7、实验室人员要定期检查实验室卫生安全落实情况,发现问题及时处理。 8、实验室人员要对环境条件进行定期的监测、控制,并做好记录。 9、与检验无关人员不得进入实验室,因特殊情况需要进入实验室时,必须穿工作服、带鞋 套,离开时将工作服放在指定的位置,鞋套放在指定的存放容器内。 10、无菌室使用前必须打开紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开风机进行吹风。操 作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 11、工作人员进入无菌室必须更换工作服、鞋、帽子、口罩。 12、无菌室应备有工作浓度的消毒液,如70%的酒精,0.1%的新洁尔灭,5%的来苏儿溶液 等等。 微生物实验室仪器配备、管理使用制度 1、实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。 2、实验室仪器安放合理,贵重仪器有专人保管,建立仪器档案,并备有操作方法,保养、维修、说明书及使用登记本,做到经常维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏需要修理时,不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员,由经理同意填报修理申请、送仪器维修部门。 3、各种仪器(冰箱、温箱除外),使用完毕后要立即切断电源,旋钮复原归位,待仔细检查后,方可离去。 4.一切仪器设备未经设备管理人员同意,不得外借,使用后按登记本的内容进行登记。 5、仪器设备应保持清洁,一般应有仪器套罩。 6、使用仪器时,应严格按操作规程进行,对违反操作规程的因管理不善致使仪器械损坏, 要追究当事者责任。 微生物室菌种保存与使用管理制度

化学实验室安全守则(新版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 化学实验室安全守则(新版)

化学实验室安全守则(新版)导语:生产有了安全保障,才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷,生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时,生产活动停下来整治、消除危险因素以后,生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法,决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 在中学化学实验中,使用的仪器、装置大部分是容易破碎的玻璃器皿,许多药品都是可燃、易爆、有腐蚀性或有毒的危险品,实验过程中常常需要用明火加热。因此,稍有不慎,就会发生意外事故。所以,师生都必须牢固树立安全、规范操作的思想,遵循安全守则,严肃认真地完成实验。 1、实验前要认真预习实验内容,熟悉每个实验步骤中的安全操作规定和注意事项。 2、酒精灯用完后应用灯帽熄灭,切忌用嘴吹灭。点燃的火柴用后应立即熄灭,放进污物瓶里,不得乱扔。 3、使用氢气时,要严禁烟火。点燃氢气前必须检查氢气的纯度。使用易燃、易爆、试剂一定要远离火源。 4、要注意安全用电,不要用湿手、湿物接触电源,实验结束后应及时切断电源。 5、加热或倾倒液体时,切勿俯视容器,以防液滴飞溅造成伤害。

培养基配制及适用性检查标准操作规程

培养基配制及适用性检查标准操作规程 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

建立培 养基配 制及适 用性检 查的标 准操作 规程, 规范实验人员的操作流程。 范围: 适用于微生物检验人员对培养基的规范管理。 依据: 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《中华人民共和国药典》2015年版第四部 职责: 1.微生物检验员:负责实验室所需求的培养基管理工作,使日常检验可以顺利进行。 2.微生物检验主管:负责对日常配制培养基的规范操作进行监督。 内容 1 培养基的申购 根据检验项目、工作量和工作进度的需求,提前一个月进行所需的培养基申购。申购时需指定培养基供应商,必要时进行供应商审计。 2 培养基的验收 培养基到货后,微生物室检验员应进行验收。验收内容包括核对品名、数量、规格、生产厂商, 应与申购单一致;检查培养基包装有无破损、包装是否完整、产品是否在有效期内。

验收合格后,登记于《培养基领用台账》(附记录文件编号:SMP-10-QC-009-02(00))。 3 培养基的贮藏 未开封的脱水培养基贮存于阴凉室,使培养基处于低温、干燥、和避光条件下。已开封的脱水培养基应盖紧,贮存于阴凉库。 灭菌好的培养基应进行预培养72h检查无菌后,置4~8℃冷藏保存待用。灭菌后培养基储存期为7天。 4 培养基的配制 培养基的配制和使用应填写《培养基配制及使用记录》(附记录文件编号:SMP-10-QC-009-02(00))。 培养基配制批号原则:原材料批号-配制日期:比如2011年1月1日配制的培养基,培养基干粉批号000000,配制批号为:000000-110101。配制好的培养基贴《培养基标签》(附记录文件编号:R-SMP-10-QC-009-03)。(注:同一天同一培养基配置多次的,在原批号后加“-”加“数字”表示,如000000-110101-01) 培养基配制方法 使用商品化脱水合成培养基时,应严格按照厂商提供的使用说明配制,如重量/体积、pH、灭菌条件和操作步骤等。实验室使用各种基础成分制备培养基时,应按照配方准确配制,并记录相关信息如:培养基名称和类型及试剂级别,每个成分物质含量、制造商、批号,pH值,培养基体积/分装体积,灭菌条件(灭菌方式、温度及时间),配制日期、人员等,以便溯源。 水、容器具要求:培养基配制均采用纯化水,特殊说明时采用去离子水和蒸馏水。培养基配制所用容器和配套器具应洁净。对热敏感的培养基如糖发酵培养基其分装容器应先进行预灭菌,以保证培养基的无菌性。 称量与分装:快速称量所需量的脱水合成培养基(必要时佩戴口罩或在通风柜中操作,以防吸入含有有毒物质的培养基粉末)。以免吸潮。先加入适量的水,充分混合。注意避免培养基结块,然后加水至所需的量。根据说明书要求选择是否加热。分装体积不超过容器体积的2/3。配制斜面等含琼脂的培养基也需加热煮沸至完全溶解后分装。 pH 值的测定和调整

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