丙肝抗原抗体检测的临床意义

抗原抗体联合检测的必要性：提高检出率减少抗检窗口期漏诊率（丙肝游离核心抗原检测时间段：感染后14天至70天可检出，7 0天后丙肝游离核心抗原消失丙肝抗体产生，抗体可检测时间段为7 0天后产生）。

建议：抗原和抗体联合检测结果阳性时，应增加检测HCVRNA或增加其它HCV确认实验，实验结果应动态监测或检测两次以上都是阳性结果时即可确诊。

丙肝标志物的临床意义

丙肝病毒标志物的临床意义检验科：郭洪晨一丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab/抗-HCV）抗-HCV是丙肝病毒感染筛查和诊断较为常用的检测指标，目前多抗原（HCV Core 、NS3 、NS4和NS5抗原）包被的检测试剂（第3代抗-HCV）平均“窗口期”是70天，也就是说人体感染丙肝病毒大约70天以后产生的抗体滴度才能达到试剂检测最低限，70天之前要么没有产生抗体，要么抗体滴度过低不足以被检出，窗口期容易出现漏检的情况。抗-HCV不是保护性抗体，不能中和或清除丙肝病毒，对人体亦没有保护作用，该抗体阳性只是提示感染了丙肝病毒。丙肝病毒感染者即便自愈或治疗后抗HCV也不一定阴转，仍可持续阳性多年甚至终生。注意：《丙型肝炎防治指南》（2015年更新版）中明确指出一些自身免疫性疾病患者可出现抗-HCV 假阳性；血液透析和免疫功能缺陷或合并HIV 感染者可出现抗-HCV 假阴性，这些患者和可能处于窗口期的急性丙肝患者加测HCV- RNA有助于确诊。二丙型肝炎病毒核心抗原（HCV cAg）丙肝核心抗原检测“窗口期”大约是14天, 与HCV- RNA具有较好的相关性，是间接反应体内病毒载量和复制程度的指标，阳性代表体内存在丙肝病毒，有一定的传染性。丙肝核心抗原检测适用于丙型肝炎抗HCV血清阳转前“窗口期”感染者及免疫受损或先天性免疫缺陷群体如HIV感染者、长期透析的肾病患者、器官移植患者或先天性免疫功能缺陷的丙肝感染者的筛查。三丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV- RNA） HCV- RNA是反应丙肝病毒载量和复制情况的直接指标，检测“窗口期”一般是7-11天。 HCV-RNA 定量检测适用于HCV 现症感染的确认、抗病毒治疗前基线病毒载量分析，以及抗病毒治疗过程中及治疗结束后的应答评估。注意：HCV-RNA是单股正链RNA，本身不稳定；自然界中到处存在大量的RNA酶，加之RNA又不耐高温，所以容易降解，易出现假阴性，不能仅凭一次阴性结果就排除诊断，至少需要在不同时间连续检测两次，结果都阴性才能排除丙肝病毒现症感染。

甲肝病毒

甲肝病毒英文名为Hapatitis A virus,HAV，是一种寄生于肝脏上的病毒，首先在急性期患者的粪便中发现。编辑摘要甲肝病毒- 甲肝病毒概述 1973年Feinslone 首先用免疫电镜技术在急性期患者的粪便中发现甲型肝炎病毒(Hapatitis A virus,HAV ) 。属微小RNA病毒科，新型肠道病毒72型。人类感染HAV后，大多表现为亚临床或隐性感染，仅少数人表现为急性甲型肝炎。一般可完全恢复，不转为慢性肝炎，亦无慢性携带者甲肝病毒甲肝病毒- 生物学性状（一）形态与结构病毒呈球形，直径约为27nm。无囊膜。衣壳由60个壳微粒组成，呈20面体立体对称，有HAV的特异性抗原(HAVAg)，每一壳微粒由4种不同的多肽即VP1、VP2、VP3和VP4所组成。在病毒的核心部位，为单股正链RNA。

除决定病毒的遗传特性外，兼具信使RNA的功能，并有传染性。 HAV的单股RNA，其长度相当于7400个核苷酸。在RNA的3′末端有多聚的腺苷序列，在5′末端以共价形式连接一由病毒基因编码的细小蛋白质，称病毒基因组蛋白（Viral protein ,genomic,VPG）。它在病毒复制过程中，能使病毒核酸附着于宿主细胞的核蛋白体上进行病毒蛋白质的生物合成。（二）病毒感染模型与培养黑猩猩和狨猴对HAV易感，且能传代，经口或静脉注射可使动物发生肝炎，并能在肝细胞冻中检出HAV。在潜伏期和急性期的早期，HAV可随粪便排出。恢复期血清中能检出HAV的相应抗体。 1979年Provost 等首次成功地将已适应在狨猴传代的毒株培养于原狨猴肝细胞或恒河猴胚肾细胞FPhK6株中。我国学者也先后成功地使HAV在肝癌细胞株中增殖。病毒在组织培养细胞中虽可增殖。但不引起细胞病变，且增殖与细胞释放均甚缓慢。应用免

丙肝检测操作规程

4 丙型肝炎病毒抗体（胶体金法）检测作业指导书 1.检测目的定性检测人全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV ）抗体。 2.测定原理采用高度特异性的抗体抗原反应原理及胶体金标记免疫层级分析技术，试剂含有预先固定于膜上检测区（T ）的包被用HCV 重组抗原。 3. 标本要求 1. 试剂适用于检测全血、血清或血浆样本，检测时应使用未溶血的样本。 2. 样本应收集于清洁、干燥的容器中，可采用肝素、EDTA 或柠檬酸三钠作为抗凝剂。 3. 样本收集后应尽可能马上使用，不可再室温长时间存放。血清血浆样本可在2-8℃冷藏存放一周，长期保存需冷冻于-20℃。冷藏或冷冻样本应在检测前恢复到室温并充分混均，样本禁止反复冻融。 4.试剂艾博生物医药（杭州）有限公司 5.操作步骤 5.1 使用前将试剂板和血清／血浆标本恢复至室温。从原包装铝箔袋中取出试剂盒(注意：在扣开铝箔前应先恢复至室温)，在1小时内应尽快地使用。 5.2将试剂置于干净平坦的台面上，用25ul 吸管垂直滴加2滴（约50ul ）于加样孔（S ）内，随后加入1滴缓冲液（约30ul ）。 5.3加样后立刻开始计时等待红色条带的出现，在15分钟时读取测试结果。20分钟后读取的结果无效。 6. 结果判定 6.1 阳性（+）：两条紫红色条带出现。一条位于检测区（T ）内，另一条位于质控区（C ）。 6.2 阴性（-）：近质控区（C ）出现一条紫红色条带，在检测区（T ）内务紫红色条带出现。 6.3 无效（×）：质控区（C ）未出现紫红色条带，标本不正确操作过程或试剂已变质损坏。标题：丙型肝炎病毒抗体（胶体金法）检测作业指导书文件编号：MY2019002 版本号：第一版页数：2 编写日期：2018.01.09 编写人：审核生效日期：2018.01.22 审核人：王立宁

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金法）【检验目的】定性测定人血清（浆）中的HCV抗体，用于临床术前的初筛查检测。【实验原理】丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗人IgG抗体（anti-IgG Ab），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被丙肝混合抗原（Core、NS3、NS4、NS5）和人IgG抗体。检测阳性样本时，血清样本中HCV-Ab与胶体金标记鼠抗人IgG抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Atenti-IgG Ab-HCV Ab-HCV Ag”夹心物而凝聚显色游离金标鼠抗人IgG 抗体则在对照线处与人IgG抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色，15分钟内观察结果即可。【样本要求】 1、采集静脉血样本必须在无菌条件下操作，并避免样品溶血。 2、如果血清和血浆样品收集后 7天内检测，样品须放在0-4C保存；大于7天必须-20C—下冷冻保存。 3、常规抗凝剂不影响实验结果。 4、溶血、粘稠及高指标本不适于本试剂。含特殊物质的标本可能会导致检测结果不稳定，在检测前须清除。 5、在标本中加0.1%NaN3不影响实验结果。【试验方法】测试条： 1、将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。 2、将胶体金试纸条从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上。 3、用塑料滴管加1滴（10卩）样本血清或血浆，加到试纸条指示箭头下端的加样处。 4、随即滴加2滴样本稀释液（约100^）1。 5、加样后，阳性标本可在1~15分钟内检出，建议15分钟后在最终观察并记录实验结果。测试卡： 1、将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。 2、将胶体金测试卡从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，平置于台面上。 3、用塑料滴管加1滴样本血清或血浆，加到测试卡上的 S孔。 4、随即滴加2滴（约100 ^）1样本稀释液到测试卡上的 D孔。 5、加样后，阳性标本可在1~15分钟内检出，建议15分钟后在最终观察并记录实验结果。【结果判断】阳性：试纸条/试卡在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。阴性：试纸条/试卡只在对照线位置出现一条紫红色条带。失效：对照区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试纸条/试卡重新测试。

丙型肝炎病毒IgG抗体定量测定

一、目的：规范丙型肝炎病毒IgG抗体测定的标准操作程序，确保丙型肝炎病毒IgG 抗体测定的结果准确有效。二、适用范围：在AutoLumo A2000化学发光检测仪上定量测定人血清中的丙型肝炎病毒 IgG抗体。三、临床意义丙型肝炎是一种广泛流行的病毒性疾病，据 WHO调查，全世界估计有1.7 亿人感染丙型肝炎病毒 (HCV)，在不同的国家慢性丙型肝炎病毒感染的流行病学统计是在 0.5％～20％，我国一般人群抗 HCV阳性率为3.2％。而急性丙型肝炎绝大多数都会形成有慢性感染的过程，慢性丙型肝炎病毒感染是肝硬化和肝癌的主要原因之一[1,2]。丙型肝炎的诊断有赖于 HCV抗体的血清学检定及病毒学检测。HCV抗体阳性代表机体对病毒感染的应答，一般在感染 1～2月后出现抗体，急性和慢性丙型肝炎的区别在于 HCV核心 IgG量的差异，慢性病人的 IgG抗体水平比急性的要高些，并且通常有更长的免疫活性。通过自然恢复或经治疗清除病毒的急性丙型肝炎患者，IgG会在几年之后消失或低于检测下限而无法检出[3]。临床上也应注意到一些血液透析、免疫功能缺陷和自身免疫性疾病患者可出现抗-HCV假阳性，可以采用抗-HCV RIBA或HCV RNA检测确认，有助于确诊这些患者是否合并感染HCV。四、方法原理本试剂盒采用间接法原理进行检测。以HCV抗原包被磁微粒，辣根过氧化物酶标记的抗人IgG制备酶结合物，通过免疫反应形成抗原－抗体－酶标记抗体复合物，该复合物催化发光底物发出光子，发光强度与HCV IgG抗体的含量成正比。五、标本的采集与处理 5. 1. 采用正确医用技术收集血清样本（详见标准血液标本前处理流程）。

丙型肝炎病毒抗体检测说明书

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）说明书【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）【包装规格】条型单人份：50人份/盒；板型单人份:40人份/盒。【预期用途】本产品用于定性检测人血清.血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。丙型肝炎病毒是一种很小的.具有包膜的单股正链RNA病毒，是主要引起非肠道传播的非甲非乙型肝炎病毒，据文献报道，90%以上非肠道传播的非甲非乙型肝炎（NANBH）和25%以上急性散发性肝炎均为HCV感染所致，且35-50%的非甲非乙型肝炎发展为慢性肝炎，与肝癌的发生相关。HCV主要传播通过血源传播，此外还可以其他方式如通过母婴垂直传播，家庭日常接触和性传播等。【检验原理】本试剂采用高度特异性的抗体抗原反应原理及胶体金标记免疫层析分析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区（T）的包被用HCV重组抗原。检测时，样本滴入试剂加样处于预包被的胶体金颗粒结合的标记用HCV重组抗原反应。然后，混合物再毛细效应下向上层析。如是阳性，标记用HCV重组抗原金标粒子在层析过程中先于样本中的HCV重组抗体结合，随后结合物会被固定在膜上的包被用HCV重组抗原结合，在检测区内（T）会出现一条紫红色条带。这条带是包被用HCV重组抗原-HCV抗体-标记用HCV重组抗原金标粒子的复合物在膜上结合形成的。如是阴性，则检测区内（T）将没有紫红色条带。无论HCV抗体是否存在于样本血样中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）.质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂内控标准。【主要组成成分】丙型肝炎病毒抗体检测试剂：包被用HCV重组抗原，标记用HCV重组抗原。羊抗鼠IgG，硝酸纤维素膜，玻璃纤维；缓冲液：成份为氯化钠，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠； 25ul吸管检测记录表各组份的包装数量如下：说明：不同批号试剂中各组份不能够互换使用，以免产生错误结果。

甲型肝炎病毒--IgM检测ELISA法作业指导书

甲型肝炎病毒--IgM检测ELISA法作业指导书 1.原理本法是用抗人μ链捕获待测血清中特异性IgM，然后用HAV与特异性—IgM抗体反应，再加酶标记抗M 抗体，最后加底物显色。 2.标本采集 2.1采集前病人准备：受检者应空腹。 2.2标本种类：血清或血浆。 2.3标本要求：采集病人静脉血2ml（可用EDTA抗凝），室温放置不超过4小时，分离血清备用。 3.标本储存：2-8°C保存不应超过1周，-20°C不应超过3个月，-70°C长期保存，应避免反复冻融。 4.标本运输：密封，室温运输。 5.标本拒收标准：污染、标本量不足、严重溶血或脂血标本不宜作此项检测。 6.试剂

6.1 试剂名称：甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒6.2 试剂生产厂家：厦门新创生物药业股份有限公司6.3 包装规格：96Test/Kit 6.4 试剂盒组成： HAV-IgM酶联板1块96孔，，酶标试剂1瓶，阳性对照血清1管，阴性对照血清1管，20*浓缩洗涤液，底物A 1瓶，底物B 1瓶，终止液1瓶，封口膜1张，密封袋1套。 6.5 试剂储存条件及有效期：2-8°C避光保存，有效期6个月。 7.仪器设备 7.1仪器名称：酶标仪 7.2仪器厂家：上海三科 7.3仪器型号：MC—318 8操作步骤 8.1平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25°C），微孔板开封后，余者及时以自封袋封存。

8.2配液：浓缩洗涤液配制前充分摇匀（如有晶体应充分溶解），浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1：19稀释后使用。 8.3编号：将微孔条固定于支架，按序编号每板应设阴性对照3孔，阳性对照2孔，空白1孔。 8.4加样：分别在相应孔中加入待测样品或阴，阳性对照50微升。 8.5温育（一）：充分混匀，加上封板膜，置37℃温育20分钟。 8.6洗涤（一）：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣干（每次应保持30-60秒的浸泡时间）。 8.7加酶：除空白孔外，分别在每孔中加入酶标记抗体100 l，轻拍混匀。 8.10 温育（二）：充分混匀，加上封板膜，置37℃温育40分钟。 8.11 洗涤（二）：用洗涤液充分洗涤5次，洗涤完扣干（每次应保持30-60秒的浸泡时间）。

丙型病毒性肝炎诊断标准(WS213-2008)

丙型病毒性肝炎诊断标准（WS213-2008） 1范围本标准规定了丙型病毒性肝炎的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对丙型病毒性肝炎的诊断、报告。 2缩略语 HCV:丙型病毒性肝炎病毒抗-HCV：抗丙型病毒性肝炎病毒抗体 HCV RNA:丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸 RT-PCR:逆转录聚合酶链反应 EI.ISA:酶联免疫吸附试验 EIA:酶免疫检测 ALT:丙氨酸氨基转移酶 AST:门冬氨酸氨基转移酶 B超：腹部超声显像 CT:计算机断层扫描 MRI:磁共振成像 3诊断依据 3.1流行病学史

3.1.1曾接受过血液、血液制品或其他人体组织、细胞成分治疗，或器官移植。 3.1.2有血液透析史、不洁注射史，或其他消毒不严格的有创检查、治疗史，有静脉注射毒品史。 3.1.3职业供血者，特别是接受过成分血单采回输者。 3.1.4与HCV感染者有性接触史，或HCV感染者（母亲）所生的婴儿。 3.2临床表现 3.2.1急性丙型病毒性肝炎 3.2.1.1病程在6个月以内，全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛或不适等。 3.2.1.2可有轻度肝肿大、部分患者可出现脾肿大；少数患者可伴低热或出现黄疽。 3.2.1.3部分患者可有关节疼痛等肝外表现。 3.2.1.4部分患者可无明显症状和体征。 3.2.2慢性丙型病毒性肝炎 3.2.2.1病程超过6个月，全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛或不适等。 3.2.2.2部分患者可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝、脾肿大。 3.2.2.3部分患者可无明显症状和体征。

3.2.3丙型病毒性肝炎肝硬化 3.2.3.1可有全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛或不适等。 3.2.3.2可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣及腹壁或食管、胃底静脉曲张及脾脏肿大和脾功能亢进。 3.2.3.3失代偿期患者可有腹水、肝性脑病及消化道出血史。 3.3实验室检查 3.3.1急性丙型病毒性肝炎有血清ALT、AST升高，部分病例可有血清胆红素升高。部分慢性丙型病毒性肝炎和丙型病毒性肝炎肝硬化患者亦可有ALT、AST升高。 3.3.2血清抗-HCV阳性。 3.3.3血清HCV RNA阳性。 3.4组织病理学检查 3.4.1急性丙型病毒性肝炎可有小叶内及汇管区炎症等多种病变，其组织学特征包括：a)单核细胞增多症样病变，即单个核细胞浸润于肝窦中，形成串珠状； b)肝细胞大泡性脂肪变性； c)胆管损伤伴汇管区大量淋巴细胞浸润，甚至有淋巴滤泡形成； d)常见界面性炎症。

丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测在丙肝感染诊断中的临床价值

丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测在丙肝感染诊断中的临床价值目的探讨丙肝核心抗原（HCV-cAg）和丙肝抗体（HCV-Ab）联合检测对提高丙肝患者早期感染诊断中临床价值。方法对324例临床标本同时检测HCV-cAg和HCV-Ab，并对HCV-cAg阳性标本和HCV-cAg阴性且HCV-Ab阴性标本进一步检测丙肝RNA（HCV-RNA）。结果单独检测HCV-Ab，丙肝的检出率为22.5%，联合检测HCV-cAg和HCV-Ab则丙肝的检出率为27.8%，在73例HCV-Ab阳性的标本中，HCV-cAg的阳性率达41.1%；在251例HCV-Ab阴性的标本中，HCV-cAg阳性的例数为17例，丙肝的漏诊率达 6.8%；如果以HCV-RNA检测结果为标准，则HCV-cAg与HCV-RNA检测结果的符合率达93.6%，特异性达98.3%。结论HCV-cAg和HCV-RNA具有高度的相关性，联合检测HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体是防范HCV广泛传播和诊疗的有效手段。标签：丙型肝炎；丙肝核心抗原；丙肝抗体；丙肝RNA，酶联免疫法根据统计显示，目前全球丙肝的感染人数约为2亿人，而我国丙肝感染率大概为3.2%[1]。约60%的丙肝感染都是无症状的，发病隐蔽，易转慢性至纤维化，所以早期正确诊断病毒感染，防止病毒继续传播尤显重要。丙肝筛查的常用方法是检测丙肝抗体，其次是检测丙肝核心抗原和丙肝RNA，HCV-RNA由于其价格昂贵限制其广泛使用；根据国内外近十几年的许多研究报道显示，HCV-cAg的灵敏度与HCV-RNA接近[2]，且价格便宜，所以其使用所以其应用越来越受到重视。本文将对我院高危丙肝患者首次诊查的血清标本进行HCV-cAg、HCV-Ab 和HCV-RNA检测，分析HCV-cAg和HCV-Ab的联合检测在提高丙肝感染诊断中的价值。 1 资料与方法 1.1一般资料所有样本来自我院2014年1月～2015年1月的消化内科、传染科、血透科、肿瘤科和急诊科等共计324例，年龄分布：16～85岁，中位年龄：42岁，其中男性：185例，女性139例，所有患者标本均为首次就诊所采集的标本。 1.2试剂和仪器丙肝抗体试剂来自厦门英科新创公司，丙肝核心抗原试剂来自湖南景达生物公司，HCVRNA核酸扩增PCR检测试剂由广州达安基因公司提供，所用内标质控品购置卫生部临检中心，达安基因DA7600荧光扩增仪PCR 一台，雅培公司I2000全自动免疫分析仪一台。 1.3分析检测方法丙肝抗体和丙肝核心抗原检测采用标准酶联免疫吸附试验法（ELISA），按全自动免疫分析仪SOP文书标准化操作，丙肝RNA检测采用DA7600荧光扩增PCR仪，所有检测都与质控品同步进行确保结果准确可靠。324例临床标本同时检测HCV-Ab、HCV-cAg和HCV-RNA；对HCV-cAg检测结果与HCV-RNA检测结果进行比较分析。

丙型肝炎病毒

丙型肝炎由丙型肝炎病毒（HCV）感染所致，主要由血液/体液传播。据世界卫生组织估计，全球有亿人感染HCV。在我国健康人群抗HCV阳性率为%~%，约3800万人。由于病毒生物学特点和宿主免疫功能等多方面因素，机体免疫往往难以有效清除病毒，致使约 50%~80%HCV感染者发展为慢性肝炎，其中20%~30%将发展成肝硬化。肝硬化患者中每年有1%~4%发展成为肝细胞癌症。一、基因组特征：丙型肝炎病毒呈球形颗粒，直径约为50nm，有一脂质包膜。基因组为单链正链RNA，链长月。整个基因组只有一个ORF，编码一条由3010~3033个氨基酸组成的聚蛋白前体，该蛋白前体在病毒蛋白酶和宿主信号肽酶作用下，裂解为病毒的结构蛋白和非结构蛋白。（如图所示）在HCV基因组中，5’端有一个长度和序列非常稳定的非编码区（UTR），由341个核苷酸组成，形成4个二级结构域，为病毒复制和翻译所必需。此区是整个基因组中最保守的区域，所以常常选择该区域的基因序列作为基因扩增的靶序列，这样可以检测出目前已知的所有HCV基因型。3’端UTR包括3个结构域：靠近5’端为基因型特异的多变区（不同基因型之间的核苷酸序列差异较大；相同基因型之间核苷酸序列比较保守）；居中部分为一个多聚U区域（poly U），含有50~62个核苷酸，对病毒RNA复制至关重要，但不同基因型的HCV的多聚U区域长度不等；3’端尾部为高度保守的发夹样结构，称为X-tail。通过定点突变破坏这一结构会导致RNA病毒复制的显著降低，说明该区域对RNA病毒有效复制同样重要。5’端和3’端UTR之间是一个ORF并且分成9个区域：核心区→E1区→NS1/E2区→NS2区→NS3区→NS4a区→NS4b区→NS5a区→NS5b区。其中NS5b区域在不同型HCV中同源性较低，可作为HCV分型依据。二、分类急性丙型肝炎——成人急性丙型肝炎病情相对较轻，多数为急性无黄疸型肝炎，ALT升高为主，少数为急性黄疸型肝炎，黄疸为轻度或中度升高。可出现恶心，食欲下降，全身无力，尿黄眼黄等表现。单纯丙肝病毒感染极少引起肝功能衰竭。在自然状态下，其中仅有15%的患者能够自发清除HCV达到痊愈，在不进行抗病毒治疗干预的情况下，85%的患者则发

怀疑自己是不是患上丙型肝炎,仅需要做三项检查

怀疑自己是不是患上丙型肝炎，仅需要做三项检查（科普支持：湖南肝病医院https://www.360docs.net/doc/d214305060.html,/）你是否出现了暴瘦的现象，你是否感到身体不适，你是不是经常感到头痛，头晕眼花和脱水?丙肝主要经血液传播，并且更易慢性化，系丙型肝炎病毒(HCV)感染所引起的疾病，主要经血源性传播，比如输血或血制品、血透析、单采血浆还输血球、肾移植、静脉注射毒品、性传播、母婴传播等传染引起。一般的丙肝表现比较轻，慢性丙肝可出现不同程度的乏力、头晕、食欲有所减退、厌油、尿黄、肝区不适、睡眠不佳、可有肝大和轻度触痛触痛，可有轻度脾大。部分慢性丙肝病例无明显症状和体征。严重时丙肝症状明显，如乏力、纳差、腹胀、尿黄、便溏等，常伴肝病面容、肝掌、痴、脾大，ALT和/或天门冬氨酸氨酶(AST)反复或持续升高，白蛋白降低或A/G 比值异常、丙种球蛋白明显升高。丙肝病毒感染与乙肝病毒感染相比，更易慢性化。约40%～50%丙型肝炎病毒感染发展成为慢性肝炎，25%发展成为肝硬化，余为自限性经过。急性丙型肝炎发展成慢性者多为无黄疸型，ALT长期波动不降，血清抗-HCV持续高滴度阳性。因此，临床上应注意观察ALT及抗-HCV的变化。怀疑自己是不是患上丙型肝炎，仅需要做三项实验室检查 1、血常规急性肝炎初期白细胞总数正常或略高，一般不超过10×109/L，黄疸期白细胞总数正常或稍低，淋巴细胞相对增多，偶可见异型淋巴细胞。重型肝炎时白细胞可升高，红细胞下降，血红蛋白下降。肝炎、肝硬化伴脾功能亢进，可有血小板、红细胞、白细胞减少的“三少”现象。

2、尿常规尿胆红素和尿胆原的检测是早期发现肝炎的简易有效方法，同时有助于黄疸的鉴别诊断。肝细胞性黄疸时两者均阳性，溶血性黄疸时以原为主，梗阻性黄疸以尿胆红素为主。深度黄疸或发热患者，尿中除胆红素阳性外，还可出现蛋白质、红、白细胞或管型。 3、肝功能检查包括血清酶测定、血清蛋白、胆红素、凝血酶原活动度(小于40%是诊断重型肝炎的重要依据)。如果你最近一段时间里，你感到你浑身没劲、吃饭想吐、腹痛腹胀、皮肤发黄、体重突然减轻等情况，那么就赶紧到医院做一下检查吧，湖南肝病医院根据国家卫生部要求，积极开展肝病普查活动，针对不同类型的肝病病人都能提供设备齐全的肝病检查设备和医疗服务环境，你通过网络咨询或电话咨询，就能立即获得免费检查的名额，这个机会就在眼前，请你把握住吧。【在线值班医生https://www.360docs.net/doc/d214305060.html,/zixunyuyue/】为了你的健康，为了家人的幸福，请关注健康，关爱自己！

丙肝抗体联合丙肝核心抗原检测在丙型肝炎早期诊断中的意义

丙肝抗体联合丙肝核心抗原检测在丙型肝炎早期诊断中的意义发表时间：2015-08-03T10:48:36.597Z 来源：《医药前沿》2015年第15期供稿作者：杜坤毛元英 [导读] 丙型肝炎病毒(Hepatitis?C?virus，HCV)感染当前在临床上比较常见。杜坤毛元英（四川成都市第六人民医院四川成都 610051）【摘要】目的：探讨丙肝抗体联合丙肝核心抗原检测在丙型肝炎早期诊断中的意义。方法：选取2013年1月到2014年12月在我院进行体检的人群23771例，所有体检者都进行了丙肝抗体检测，而21928例体检者进行了丙肝核心抗原检测，检测方法都为ELISA法。结果：ELISA法对于丙肝抗体与丙肝核心抗原的检测阳性率分别为0.70%和0.10%。结论：丙肝抗体联合丙肝核心抗原检测在丙型肝炎早期诊断中的应用能有效判定丙型肝炎的传染性，值得推广应用。【关键词】丙肝抗体；丙肝核心抗原；丙型肝炎【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）15-0086-02 The significance of hepatitis C antibody combined hepatitis C virus?core antigen test in the early diagnosis of?hepatitis C Du Kun, Mao Yuan ying The sixth people's hospital of?Chengdu in Sichuan province,610051 【Abstract】Objective To discuss the significance of hepatitis C antibody combined hepatitis C virus?core antigen test in the early diagnosis of?hepatitis C. Methods We selected 23771 cases of physical examination from January 2013 to December 2014 in our hospital, all?subjects?were detected for hepatitis C antibody, 21928 subjects?were tested?for hepatitis C?core antigen, detection method?is?ELISA. Results ELISA method was used to detect the?positive rate?for?hepatitis C antibody?and hepatitis C?core antigen? were 0.70% and?0.10%. Conclusion Hepatitis C antibody combined hepatitis C virus?core antigen test can determine effectively hepatitis C?infectivity in the early diagnosis of?hepatitis C, it is worthy of popularization and application. 【Key words】Hepatitis C antibody; Hepatitis C virus?core antigen; Hepatitis C 丙型肝炎病毒(Hepatitis?C?virus，HCV)感染当前在临床上比较常见，我国的丙型肝炎感染者大约在4500万，其中大约50.0%左右可发展为慢性肝炎，进而部分可发展为肝硬化和肝细胞性肝癌，引发严重的预后[1]。目前对于丙型肝炎患者还没有确实有效的治疗方法和疫苗以防止其进一步传播，需要进行早期检测与诊断[2]。随着对丙型肝炎病毒研究的不断深入，以包被核心和抗原为主的第二代抗丙型肝炎病毒ELISA试剂盒应运而生，其诊断有很好的特异性与敏感性[3]。本研究具体对比探讨了丙肝抗体联合丙肝核心抗原检测在丙型肝炎早期诊断中的意义，现报告如下。 1.资料与方法 1.1?研究对象选取2013年1月到2014年12月在我院进行体检的人群23771例。纳入标准：年龄20-80岁；无严重心肾并发症；临床资料完整；血清标本采集都符合要求；知情同意。其中男13000例，女10771例；年龄最小25岁，最大79岁，平均54.22±3.19岁。所有体检者都进行了丙肝抗体检测，而21928例体检者进行了丙肝核心抗原检测。 1.2 ELISA检验采集所有体检者的空腹静脉血，保证标本不溶血，4h内4℃低温离心分离血清(3000rpm/min离心10分钟)，进行直接ELISA法[丙肝抗体试剂购自郑州安图生物工程有限公司(国药准字S2*******)、丙肝核心抗原试剂购自山东莱博生物科技有限公司]检测血清相关指标，严格按照试剂盒说明书操作。每一个测试微孔板均设置空白对照、阴性对照、阳性对照等。 1.3 观察指标观察相关抗体阳性情况：观察与记录丙肝抗体(HCVAb)与丙肝核心抗原(HCVcAg)的检出情况。 1.4 统计方法选择SPSS14.00统计软件进行数据分析与记录。 2.结果经过观察，ELISA法对于丙肝抗体与丙肝核心抗原的检测阳性率分别为0.70%和0.10%。具体见表1。表1：ELISA法对于丙肝抗体与丙肝核心抗原的检测阳性率(n) 抗体例数阳性数阳性率丙肝抗体 23771 166 0.70% 丙肝核心抗原 21928 23 0.10% 3.讨论当前丙型肝炎全球性流行，是许多国家终末期肝病的主要原因。流行病学调查显示我国每年新发丙型肝炎病例约3.5万例，北方发病率高于南方，发病率随年龄增长而逐渐上升，男女间无明显差异。丙型肝炎病毒感染后早期临床症状相对较轻，但是易向慢性化转变，发生肝硬化和肝癌的危险性比较大。当前临床诊断丙型肝炎主要依据急性期病毒抗丙型肝炎病毒水平检测，其检测比较耗时费力，临床上应用不多[4]。随着医学技术的发展，ELISA试剂法对免疫功能正常的丙型肝炎病毒-RNA阳性感染者，抗丙型肝炎病毒检出率也高于99%，当前在临床应用比较多。而对于一些无症状的丙型肝炎病毒携带者可能错过好的治疗期，又可能通过手术、输血等途径发生传播，为此需要进行早期发现与诊断。抗体是由于人体免疫细胞受刺激后产生的与相应抗原发生反应的免疫球蛋白。随着方法的改进，检测抗丙型肝炎标度抗体方法的敏感性和特异性逐渐提高[5]。丙肝抗体联合丙肝核心抗原检测可以提高检出率，减少抗检窗口期漏诊率；实验结果显示动态监测或检测两次以上都是阳性结果时即可确诊。本研究显示ELISA法对丙肝抗体与丙肝核心抗原的检测阳性率分别为0.70%和0.10%。只有HCVcAg阳性表明在丙肝病毒感染早期，而HCVAb阳性表明没有感染丙肝病毒或丙肝病毒感染后病毒已清除。其中两者共同阳性表明丙肝抗原没有被抗体完全中和，但抗体已经达到试剂盒可检测到的灵敏度，代表也有传染性。总之，丙肝抗体联合丙肝核心抗原检测在丙型肝炎早期诊断中的应用能有效判定丙型肝炎的传染性，值得推广应用。

甲型肝炎抗体

甲型肝炎抗体文章目录*一、甲型肝炎抗体的基本信息1. 定义2. 专科分类3. 检查分类4. 适用性别5. 是否空腹*二、甲型肝炎抗体的正常值和临床意义1. 正常值2. 临床意义*三、甲型肝炎抗体的检查过程及注意事项1. 检查过程2. 注意事项*四、甲型肝炎抗体的相关疾病和症状1. 相关疾病2. 相关症状*五、甲型肝炎抗体的不适宜人群和不良反应1. 不适宜人群2. 不良反应甲型肝炎抗体的基本信息 1、定义甲型肝炎抗体是针对甲肝的一种特异性抗体。甲型肝炎病毒(hepatitis A virus,HAV)为一直径为27-32nm的二十面体立体对称圆球形颗粒,无包膜,核心为单链正股RNA。HAV属小RNA病毒科嗜肝病毒属(hepatovirus)或嗜肝RNA病毒属(heparnavirus)。HAV主要通过手-口途径传播,潜伏期15-50天,平均28天。病毒常在患者血清ALT升高前的5-6天就存在于患者的血液和粪便中。发病2-3周后,随血清中特异抗体的产生,血清和粪便的传染性就逐渐消失。HAV的实验室诊断可进行抗体检测。临床上用的最多的是用ELISA方法查抗-HAV抗体。 2、专科分类传染病检查 3、检查分类肝功能检查

4、适用性别男女均适用 5、是否空腹空腹甲型肝炎抗体的正常值和临床意义 1、正常值抗-HAIgM阴性。 2、临床意义抗-HAIgM阳性可诊断为甲型肝炎,若检得低滴度时,应隔2周复测,但应注意风湿因子所致假阳性。抗-HAIgG 阳性提示曾受过HAV感染,但双份抗-HAIgG滴度4倍以上增长,也有诊断意义。甲型肝炎抗体的检查过程及注意事项 1、检查过程抗-HAVIgM:甲型肝炎特异性抗体-(抗-HAVIgM)出现早,一般在发病数日即可检出,黄疸期达到高峰,1-2月抗体滴度下降,3-4月大部分消失。是甲型肝炎早期诊断的重要指标。常用方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)和固相放射免疫试验(SPRIA),其灵敏度高,特异性强。为急性肝炎患者检测的常规项目。类风湿因子阳性标本可出现抗-HAVIgM假阳性,应引起注意。抗-HAVIgG:当急性甲型肝炎患者出现症状时,血清中即可检出抗-HAVIgG,初期滴度低,以后逐渐升高,病后3月达高峰,1年内维

丙型肝炎检测方法的研究进展_尹秀华

丙型肝炎检测方法的研究进展尹秀华天津市宝坻区中医医院检验科　３０１８００关键词　丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（ｈｅｐａｔｉｔｉｓ　Ｃ　ｖｉｒｕｓ，ＨＣＶ）引起的传染病，主要通过血液传播。我国平均感染率为３．２％。北方稍高，约为４．６％，南方为２．６％～２．９％，感染人数估计有３　７００万。受感染的母亲传播给婴儿的发生率为５％。丙肝是严重威胁人类健康的传染病之一，多数患者可以演变为慢性丙型肝炎，其中２０％左右可发展为肝硬化，肝硬化患者１０年内有大约３０％发展为终末期肝病，并且ＨＣＶ感染与原发肝癌有较密切关系。随着医学检测方法的不断进展，丙肝检测方法也有了很大的进展。本文对丙肝检测方法进行了综述。从胶体金法、ＥＬＩＳＡ法（丙肝抗体检测）、丙肝抗原检测和分子生物学的诊断几个方面进行阐述。目前临床对丙型肝炎的诊断仍是以临床症状结合抗－ＨＣＶ抗体、ＨＣＶ－ＲＮＡ等实验室指标为临床诊断依据。关键词　ＣＶ　抗－ＨＣＶ　胶体金　ＨＣＶ－ＲＮＡ　ＥＬＩＳＡ　ＲＴ－ＰＣＲ中图分类号：Ｒ５１２．６＋３　文献标识码：Ａ　文章编号：１００１－７５８５（２０１３）０２－０１７１－０３丙型肝炎病毒是单股正链ＲＮＡ病毒，属黄病毒科丙型肝炎属。ＨＣＶ基因组含有一个开放读码框（ＯＲＦ），编码１０余种结构和非结构（ＮＳ）蛋白，膜蛋白分布于病毒表面，ＮＳ３蛋白是一种多功能蛋白，氨基端具有蛋白酶活性，羧基端具有螺旋酶／三磷酸核苷酶活性；ＮＳ５Ｂ蛋白是ＲＮＡ依赖的ＲＮＡ聚合酶，均为ＨＣＶ复制所必需，是抗病毒治疗的重要靶位［１］。丙型肝炎呈世界性分布。丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）是丙型肝炎的病原体，其致病机制主要是通过病理性免疫应答导致肝细胞损伤，它还有诱发原发性肝癌的可能［２］。据世界卫生组织统计，全球丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）的感染率约为３％，每年新发ＨＣＶ病例约３１５万例［３］，而高度慢性化是该病的最大特征［４］。因此，控制ＨＣＶ感染的形势十分严峻，而早发现、早诊断和早治疗是防控ＨＣＶ传染源、阻断传播途径最为有效的手段。目前临床对丙型肝炎的诊断仍是以临床症状结合抗－ＨＣＶ抗体、ＨＣＶ－ＲＮＡ等实验室指标为临床诊断依据。现将ＨＣＶ感染实验室诊断进展综述如下。１　ＨＣＶ的胶体金法检测胶体金法快速检测技术是近年来发展起来的一种新技术。从１９８９年诞生至今，已被广泛应用于免疫检测的各个领域，具有简便、快速、标本用量少、不需仪器设备等优点。它采用特异性抗原抗体反应及免疫层析技术。对于Ｓ／ＣＯ（标本的测定值与临界值之间的比值）值较低的抗ＨＣＶ血清标本特异性低而易造成阴性结果。但是其有效性仍然值得肯定，其特异性、敏感性基本均达到ＥＬＩＳＡ水平，与国内相关报道一致［５］。它在急诊及临床应用中具有较强的优势，已在生物医学领域，尤其是医学检验得到广泛应用，可作为筛查丙型肝炎病毒抗体的重要手段。金标法是一种操作简便、快捷、观察直观、省时的检测抗－ＨＣＶ的方法。虽然临床存在一定的假阴性和假阳性率，可能因环境因素和人为因素以及试剂自身原因造成，但金标法仍可作为筛查丙型肝炎病毒抗体比较适合的方法推广应用，对于早期发现、预防和控制丙型肝炎，具有重要的临床价值和应用［６］。２　ＥＬＩＳＡ法检测丙肝抗体目前我国最常使用的检测丙肝抗体的方法就是ＥＬＩＳＡ法。它具有简单、快速、方便的特点，但对灰区结果判读的可靠性通常较差。ＥＬＩＳＡ试剂为筛检试剂，存在一定数量的假阴性和假阳性结果，在ＨＣＶ流行率低的人群中，如无偿献血者抗－ＨＣＶＥＬＩＳＡ试剂的假阳性和假阴性问题都一直比较突出［７，８］。ＥＬＩＳＡ在检测过程中影响因素诸多如类风湿因子、高免疫球蛋白血症、标本中超氧化物歧化酶（ＳＯＤ）的干扰、用于固相包被的ＨＣＶ基因工程抗原不纯等均可造成假阳性结果［９］。在检测过程中影响因素也很多如加样时间过长、检验速度过快、洗板等均可造成假阳性结果［１０］。目前国产和进口ＨＣＶ抗体检测ＥＬＩＳＡ试剂盒各批次试剂的国家生物制品质量检定结果比较其灵敏度、阴性符合率、阳性符合率结果相似，难分优劣，均达到国家标准。国产试剂实验操作相对简单，物流周期短，有效期长，价格合理，更适合于临床［１１］。丙肝抗体检测特异性和灵敏度高，是目前医院输血前／术前血检中检测丙肝的主要方法，在日常输血前／术前常规检测中，ＥＬＩＳＡ法检测丙肝抗体具有重要的临床价值。近年来酶联免疫反应加速仪的应用将替代常规温育法，酶联免疫反应加速仪具有加速抗原抗体反应的作用，在缩短工作时间的基础上，可以提高ＥＬＩＳＡ检测的灵敏度，有利于临床“灰区”标本结果的正确判读，对临床正确、快速诊断，避免漏诊有很大的积极意义［１２］。３　ＨＩＶ核心抗原检测ＨＣＶ主要的抗原有Ｃ、Ｅ１、Ｅ２、ＮＳ２、ＮＳ３、Ｎｓ４、ＮＳ５等，其中核心抗原（ｃＡｇ）是由ＨＣＶ基因组中保守部位编码而来，该抗原的相关研究是近年１７１

丙型肝炎病毒抗体是什么

丙型肝炎病毒抗体是什么在生活中有很多疾病对我们身体的危害很大，特别是肝炎，肝炎对人们的危害特别大，如果肝炎不好好治疗，那么肝硬化的几率就大了，而肝硬化恶化成为肝癌的几率就更大了，所以面对这个肝炎的时候我们必须要及时做治疗，肝炎的类型有很多种，有种肝炎叫做丙型肝炎，那么这个丙型肝炎病毒抗体是什么很多人不知道，下面我们来给大家介绍一下相关内容。丙肝病毒抗体呈现阳性的话，说明感染了丙肝病毒。丙肝病毒抗体呈阴性，那证明是健康的。所以做丙肝病毒抗体的检查是相当重要的，能够正确的判断出是否有丙肝病症的出现。丙肝抗体是由于人体免疫细胞对丙肝病毒感染所做出的反应而产生的，抗体在血液中循环而且可以检测到存在。丙肝抗体检验就是通过检验丙肝抗体的存在，来确定丙肝病毒的存在，而不是检验病毒本身能否及时有效的检查出丙肝抗体的存在，是关乎到患者能否好转的关键，因此患者在做检查时，一定要选择准确率高的检查技术，可以一次性准确的检查出患者的体内是否有丙肝病毒的存

在，极大的增加了丙肝患者好转的几率。一旦查出丙肝抗体阳性，只能说明曾经感染过，但是现在体内是否还有病毒，则需要进行 HCV-RNA的测试。HCV-RNA是探测血液中丙肝病毒的实际存在情况。这是一个很灵敏的测试，可以在感染两星期内检测到病毒。因此患者一定要定期的到医院做检查，根据患者病情的不同，可以间隔3个月或者半年检查一次，如果病情严重就需哟经常的检查。 HCV-RNA是表示体内感染HCV的直接指标，因其较丙型肝炎抗体出现早，故是丙型肝炎病原学诊断和判断传染性的一项有用的指标，一旦HCV-RNA呈阳性状况就一定是丙肝病毒感染了。对于丙肝病毒抗体有了初步的认识了，最后肝病专家提醒，如果被诊断出丙肝，就要积极的配合医生的治疗，不要对此病忽视了。因为丙肝不积极的及时的治疗，后果是相当严重的。因为在丙肝的患者中百分之20的人会转化为肝硬化，所以对于丙肝的治疗是相当重要的。如果体内有这个肝炎的抗体，那么我们就不容易患上这样的疾病，抗体对人们来说是很好的，虽然说有抗体，但是要检查抗体是阳性还是阴性，这个也代表不同的抗体，对人们的保护力也

HCV核心抗原检测(ELISA法)

1. 检验目的与原理 1.1 检验目的规范丙型肝炎病毒核心抗原检测试验，确保检测结果准确性和重复性。可用于临床辅助诊断是否感染丙型肝炎病毒。 1.2 检验原理应用ELISA法原理检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒游离核心抗原，用2株丙型肝炎病毒核心抗原的单克隆抗体包被酶标板，另2株丙型肝炎病毒核心抗原的单克隆抗体标记辣根过氧化物酶，加入TMB显色液后显色，用来检测血清或血浆中的丙型肝炎病毒游离核心抗原。 1.3 分析参数样品量100μL 试剂量100μL 方法ELISA 反应时间90分钟反应温度37℃ 2. 样本收集和贮存 2.1 原始样本系统血清（包括SST管）和血浆（EDTA-K2、肝素锂、肝素钠、枸橼酸钠、ACD、CPDA-1、CP2D、CPD、草酸钾），尿液（晨尿、随时尿、24小时尿等）或其它体液（羊水等）使用玻璃管或塑料管分离样本，无黄疸、无溶血、无脂血，已分离出的样本应立即分析。 2.2 试管及填充物类型血清样本需用标准试管或有分离胶的真空管，收集3ml血液。待血液凝固后3500rpm 离心5分钟，分离血清。 2.3 保存条件及时间 2.3.1接收标本后在置1-2h后将标本离心分离出血清或血浆，避免溶血。离心必须达到3000rpm 15min，离心后的血清中不能含有颗粒物和微量纤维蛋白。 2.3.2标本保存时间：室温（15-25℃）下可稳定48h，普通冰箱中（2-8℃）稳定5d，在-20℃最多可保存4周。避免反复冻融。不可使用热灭活的标本。 2.3.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4-8℃冰箱内保存7d。 3. 试剂 3.1 试剂成分丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法），湖南康润药业有限公司，国药准字

甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒说明书

甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒说明书 Elecsys Anti-HAV Elecsys 2010/MODULAR ANALYTICS E170 11820605 100人份【名称】通用名：甲型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒英文名：Elecsys Anti-HAV 汉语拼音：Jia xing gan yan bing du kang ti dian hua xue fa guang jian ce shi ji he 【使用目的】用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的甲型肝炎病毒总抗体。甲型肝炎病毒抗体检测有助于检测过去或现在的甲肝病毒感染，观察甲肝疫苗注射后的免疫反应。电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys2010和MODULAR ANALYTICS E170免疫测定分析仪。【概述】甲肝病毒是一种没有胞膜的RNA病毒。它属于细小的核糖核酸病毒家族。至今，仅1种人血清型和7种基因型被记述。病毒衣壳由三种蛋白 (VP1-VP3) 组成，在病毒颗粒表面形成一个免疫决定簇结构，它被高度表达在所有基因型。在注射疫苗后或正常感染后这个结构诱发免疫反应1。甲型肝炎是最普通的急性病毒性肝炎，通过消化道传播。这种肝炎不会发展成慢性肝炎，病毒也不会持续存在组织中2。甲型肝炎病毒是引起病毒性肝炎爆发流行的最常见原因(10-20%)3。甲型肝炎感染发作时总的甲型肝炎抗体呈阳性。在自然感染后，抗HAV-IgG抗体能够终生存在，如果组织再次感染会对机体起到保护作用4。现在已经有甲肝病毒疫苗和甲肝和乙肝混合疫苗5。在注射甲肝疫苗后, 抗HAV-IgG抗体两周后就可以检测到。在完全免疫过程中，这种保护作用可以持续很多年6。免疫保护作用对于抗体值没有限定，但是抗HAV浓度在10-20IU/L以上对机体有保护作用。抗HAV抗体检测用于检查甲型肝炎病毒存在或过去感染过。同时也用于观察甲肝疫苗注射后的免疫反应。【原理】竞争法：总检测时间18分钟。 ·第1步孵育：50μl标本；标本中的抗-HAV与HAV抗原结合。 ·第2步孵育：加入生物素化的和钌标记的抗HAV抗体以及链霉亲和素包被的微粒，HAV抗原上仍然游离的位点被占据。形成的免疫复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。 ·反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。 ·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。【试剂主要成份】 M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml：链霉亲和素包被的微粒：0.72mg/ml，生物素结合能力：470ng生物素/mg微粒。含防腐剂。 R1：HAV抗原（灰盖），1瓶，10ml： HAV抗原(人)：40U/ml（罗氏单位），HEPES缓冲液50mmol/l，pH7.2，含防腐剂。 R2：生物素化的抗HAVAg抗体；Ru(bpy) 32+标记的抗HAV Ag－Ab（黑盖），1瓶， 10ml：生物素化的抗HAVAg单克隆抗体(鼠)：0.25ug/ml；Ru(bpy) 32+标记的抗HAVAg 单克隆抗体(鼠)：0.15ug/ml；HEPES缓冲液50mmol/l，pH7.2，含防腐剂。 Cal 1 定标液1（白盖），2瓶，1.0ml/瓶：抗HAV阴性人血清, 含防腐剂。 Cal 2 定标液2（黑盖），2瓶，1.0ml/瓶, 抗HAV（人）浓度约46IU/L在人血清中, 含防腐剂。【预防措施和警告】仅用于体外诊断。采用正确的预防措施，遵照实验室试剂使用规定。所有废物的丢弃应遵循当地法规的要求。定标液（Cal 1和Cal 2）制备使用的献血者血清经FDA批准的方法检定HB S Ag、HCV 抗体、HIV1＋2 抗体均为阴性。含有Anti-HAV(定标液2)和HAV-Ag(人,R1)的血清使用β-丙稀内酯和UV射线低温消毒。但由于任何实验方法都不能绝对地排除潜在感染的危险，故该产品仍需视作病人标本一样仔细处理。一旦泄漏，应遵循权威机构的指令7，8。