多参数监护仪质量控制及检测方法

--心电监护仪使用管理规范()

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心电监护仪使用管理规范 一、心电监护操作程序 1. 准备物品。主要有心电监护仪、心电血压插件联接导线、电极片、生理盐水棉球、配套的血压袖带。 2. 操作程序如下： （1）连接心电监护仪电源。 （2）将患者平卧位或半卧位。 （3）打开主开关。 （4）用75%的乙醇棉球擦拭患者胸部贴电极处皮肤。 （5）贴电极片，连接心电导联线，屏幕上心电示波出现 （6）选择合适的袖带，将袖带绑在至肘窝上两横指处。 （7）设置报警限和测量时间。 3. 五个电极安放位置如下。 右上 (RA) ：右锁骨中线第一肋间。 右下 (RL) ：右锁骨中线剑突水平处。 中间 (C) ：胸骨左缘第四肋间。 左上 (LA) ：左锁骨中线第一肋间， 左下 (LL) ：左锁骨中线剑突水平处。 二、心电监护仪使用过程中报警值的设置规范： 1、目的：提醒医护人员关注患者病情变化，发现及处理突发危及生命的事件 2、报警范围设置原则：根据患者的实际情况，科学设置报警范围并及时调整， 避免漏报及无效观察，满足病情观察及治疗的需求。 3、在备用状态时，使用监护仪自身设置的正常范围：打开电源，监护仪设置，50次/分≤H R≤120次/分，90mmhg≤SBP≤160mmhg，90%≤SPO2≤100%，8次/分≤R≤30次/分 4、监护状态下，与医疗相结合，个性化设置允许的最低安全范围。一般情况下，心率、血压的报警值设定如下： （1）心率：在病人实际心率基础上±5-20次/分 实际心率值≤60次/分60-69次/分70-120次/分≥120次/分

多参数监护仪检定规程

医用多参数监护仪 检定规程 JJG（蒙）X -XXXX Verfication Regulation of Medical Multi-Parameter Cardiac Monitor 本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。 归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局 起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院 本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释

本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院） 梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院） 王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院）

目录 1 范围------------------------------------------------------------------------------（1） 2 概述------------------------------------------------------------------------------（1） 3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1） 3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2） 4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2） 5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2）5.1 检定条件----------------------------------------------------------------------（2）5.2 检定项目----------------------------------------------------------------------（3）5.3 检定方法----------------------------------------------------------------------（3）5.4 检定结果的处理-------------------------------------------------------------（6）5.5 检定周期----------------------------------------------------------------------（6）附录A 检定原始记录格式-----------------------------------------------------（7）附录B 检定证书内页格式-----------------------------------------------------（8）

SJ99D无创血压计动态检定仪操作规程

SJ99D无创血压计动态检定仪操作规程 仪器简介： SJ99D无创血压计动态检定仪是一种应用于示波法无创血压监护仪的多用途 检测仪器。SJ99D能提供动态血压模拟，静态校准，自动泄漏测试，以及过压释放检测。可用于检验多种不同血压监护仪的性能指标。SJ99D可提供450mmHg(60kPa)的压力值用于自动泄漏测试、过压测试和压力源模拟。 广泛应用于计量、医院、研究院、高校实验室，用于血压计校验，也可用于精密压力表，一般压力表等校验。 1、目的： 为了规范SJ99D无创血压计动态检定仪的操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。为保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，保障广大人民的身体健康，以有效的措施来控制影响检测质量的各种因素，确保检测质量，为客户提供可靠数据，出具符合国家标准、准确无误的证书，制定本作业指导书。 2、适用范围 血压计、血压表、无创自动测量血压计的血压测量。 3、主要技术指标： 静态压力测量： 压力发生范围：(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 压力测量范围：(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 准确等级：0.1级，0.05级 0.1级分辨率： 0.01 kPa(0.1mmHg) 0.05级分辨率： 0.001 kPa(0.01mmHg) 控压稳定度：0.05%F.S 动态血压模拟：

成人模式：收缩压：(6.7～34.0)kPa[(50～255)mmHg] 舒张压：(4.0～26.0)kPa[(30～195)mmHg] 新生儿模式：收缩压：(4.0～16.0)kPa[(30～120)mmHg] 舒张压：(1.3～13.3)kPa[（10～100）mmHg] 血压示值重复性：不大于0.3kPa(2mmHg) 心率范围： (30-250) 次/min 脉搏容积达到2.4cc时200BPM 脉搏容积达到1.2cc时250BPM 心率准确度：±(1%R.D+1)（30～200）次/min 脉搏量：(0.1-2.4)CC 增量：0.1CC 显示单位：kPa, mmHg, cmH20, inH2O及PSI (用户可选择) 尺寸：270mm×220mm×100mm 重量：5KG 4、操作规程： 4.1. 检查外观是否受损。 4.2. 开机及预热：接通标准器电源按下电源开关键开启仪器，开机后仪器进行自检。 4.3. 系统进入主界面，切换所检测项目模式。 4.3.1血压模拟:对血压示值重复性进行检测。 4.3.2单项测量：产生标准压力，对示值误差、气密性、放气速率、灵敏度进行鉴定。 4.3.3自动测量：静态压力示值误差、系统气密性、自动放气速率（听诊法压力计）、灵敏度（压力表）、动态血压模拟进鉴定。先设定好所需鉴定参数，点击开始，记录数据即可。 4.3.4系统设置：包括对压力校准、量程、检测模式、密码等设置，也可对系统进行管理、参数进行查询。 4.4. 关机：监测完毕后，按下开关机键关机。

心电监护仪考试测试题

1、心电监护仪检定规程规定：‘各输入回路电压不应大于0.1μA’当监护仪增益置20mm/mV时，测量各导联输入回路电流在检定仪内的取样电阻R(R=10kΩ)上产生的电势的波形幅度，其幅度在那个范围为合格？ A 大于10mm B小于10mm C 大于20mm D小于20mm 答案：D 2、心电监护仪检定规程对监护仪幅频特性的要求：监护导联在（）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差+5%及-30%：标准心电导联在（）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差+5%及-10%. A 1~60；1~60 B 1~60；1~25 C 1~25；1~60 D 1~25；1~25 答案：C 3、检定心电监护仪的耐极化电压时，向被检心电监护仪输入的±300mV极化电压为（）。 A 方波 B 三角波 C 正弦波 D 直流 答案：D 4、在检定心电监护仪心率显示值误差时，检定仪输出100次/分标准心率信号，被检监护仪增益置10mm/mV，发现被监护仪显示在80~120次/分不停变化，但屏幕显示的标准心率信号波形周期很稳定，此现象为以下哪种情况？ A、由于该监护仪波形显示部分有故障，故引起心率显示不正常 B、该监护仪心率显示部分有故障

C、检定仪有故障，或检定仪与监护连接不良 D、正常现象 答案：B 5、监护仪导联电极颜色标识有AHA（美国心脏协会）和IEC（国际电工委员会）两种标准，按照IEC标准导联点击的颜色标识为：胸部-白色、（） A、右臂-红色、左臂-黄色、左腿-绿色、右腿-黑色 B、右臂-白色、左臂-黑色、左腿-红色、右腿-绿色 C、右臂-红色、左臂-黑色、左腿-白色、右腿-绿色 D、右臂-白色、左臂-绿色、左腿-红色、右腿-黑色 答案：A 6、在采用IEC（国际电工委员会）标准导联电极的心电监护仪中，左腿、右腿、左臂及右臂的英文符号依次为（） A、R、L、F、N. B、L、R、F、N、 C、N、R、L、F． D、F、N、L、R、 答案：D

心电监护仪使用及评分标准

心电监护仪的使用及评分标准科室：姓名：得分：

考核者：年月日监护仪报警设定的原则： 1.病人的安全。 2.尽量减少噪音干扰。 3.不允许关闭报警功能，除非在抢救时才可以暂时关闭。 4.报警范围的设定不是正常范围，而应是安全范围。 报警设置要求： 1. ：—基础的±20-30％，必要时根据病人实际情况设置，心率的最大极限是40—150次/分。波速25。 打开心律失常分析和分析（报警高低限为±0.20）。是否打开起搏分析根据病人实际情况。 2. —一般为患者血压值的±30 . 3. 2—90-100％，必要时根据病人实际情况设置。波速25。 4. R—10～30次/分,波速6.25 。 简易呼吸器操作规程

操作过程85 分 1.携用物推车至床旁，口述：巡视发现患者面色青紫，口唇紫绀， 2.判断意识（拍患者双肩，分别对双耳呼叫），病人无意识，去枕 平卧，立即呼救，看抢救时间。 3.掀开被子，暴露胸廓，松开裤腰带，检查口鼻腔有无分泌物、有无 义齿，有义齿要取出。有分泌物，头偏一侧，清除口鼻腔分泌物。 4.开放气道（仰头抬颌法）。判断患者呼吸（10秒）：看：胸廓无起伏； 听：无呼吸音；感觉：无气流逸出；摸一侧颈动脉有搏动（5秒），保 持气道通畅，。 5.口述：周围环境用氧安全：用氧装置性能良好。 6.将简易呼吸器接上氧气，调节氧流量为8-10分，予简易呼吸器辅助 呼吸。 7.一手以手法固定面罩，另一手挤压呼吸囊，胸廓随着呼吸囊的挤压 而起伏。 8.施救时应观察：A、患者胸廓是否随着呼吸囊的挤压而起伏；B、在 呼气时观察面罩内是否呈雾气状态；C、每次送气量400-600；D、频 率为10-12次/分； 9.口述：患者面色转红、移开面罩。 10.保持气道开放，看：胸廓有起伏；听：有呼吸音；感觉：有气流逸 出；自主呼吸恢复，抢救成功，根据医嘱改鼻导管给氧4-6分及其他 处置。 11.平卧位，头偏向一侧；整理床单元。 12.整理用物。 13.洗手。 14.记录抢救过程。 3 8 10 10 4 6 10 10 4 9 3 3 2 3 缺一项扣一分 一项不合要求扣 2分 一项不合要求扣 1分 一项不合要求扣 2分 缺一项扣2分 缺一项扣3分 一项不合要求扣 5分 缺一项扣2分 缺一项扣2分 一项不合要求扣 3分 操作质量5 分 15.仪表端庄，认真严肃。 16.关心患者，观察病情细致。 17.动作敏捷，迅速准确。 1 2 2 演示提问 5 分 18.简易呼吸器测试 19.简易呼吸器消毒 5 操作时间8分钟考核者： 备注：1、场景模拟：护士巡视病房时发现某病人面色青紫，呼吸停止，颈动脉搏动微弱，护士给予呼吸器辅助呼吸。2、给氧装置已安装为备用状态（按照实战状态可有他人的协作）。3、操作时间从检查用物开始计时共8分钟，每超过30秒，扣1分。 简易呼吸气囊功能测定方法 一、呼吸气囊的分解图

2018二级注册计量师真题[计量法律法规和综合知识]

计量法律法规及综合知识（二级）试卷 2017年二级注册计量师真题 一、单项选择题（共60题，每题1分，每题的选项中，只有1个最符合题意） 1.下列文件中，属于计量行政法规的是（D） A.《中华人民共和国计量法》 B.《计量违法行为处罚细则》 C.《计量授权管理办法》 D.《国防计量监督管理条例》 2.根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》，下列关于强制检定工作计量器具 检定管理方式的说法，正确的是（A） A.向当地县（市）级人民政府计量行政部门备案，并向其指定的计量检定机构申请周期检定 B.向当地县（市）级人民政府计量行政部门备案，并向就近的计量检定机构申请周期检定 C.向主管部门备案，并向其指定的计量检定机构申请周期检定 D.向主管部门备案，并向 就近的计量检定机构申请周期检定 3.根据《法定计量检定机构监督管理办法》，下列行为中，不在法定计量检定机构职责范围内的是（A） A.组织制定国家计量检定规程 B.开展授权的法定计量检定工作 C.开展授权的计量校准工作 D.执行法律规定的测试任务 4.下列关于仲裁检定的说法中，正确的是（B） A.当事人对一次仲裁检定不服，可向原执行仲裁检定的机构申请二次仲裁检定 B.仲裁检定可在当事人无正当理由拒不到场的情况下缺席进行 C.仲裁检定应向所在地的县（市）级计量检定机构提出申请 D.仲裁结果由法院直接交当事人或委托单位 5.根据《仲裁检定和计量调解办法》，下列计量标准中，可用于仲裁检定的是（A） A.计量基准 B.部门最高计量标准 C.当地准确度等级最高的计量标准 D.企业最高计量标准 6.根据《计量检定印、证管理办法》，计量检定机构出具的检定证书必须加盖（C） A.检定人员印章 B.检定合格印和检定单位印章 C.检定单位印章 D.检定合格印 7.根据《注册计量师制度暂行规定》，《中华人民共和国注册计量师注册证》的一次注 册有效期是（C）年 A.1 B.2 C.3 D.5 8.根据《制造、修理计量器具许可监督管理办法》，已取得制造计量器具许可的计量 器具发生下列变化时，生产企业不必另行办理制造计量器具许可的情况是（D） A.提高了准确度 B.提高了分辨力 C.扩大了测量范围 D.改变了外观颜色 9.《零售商品称重计量监督管理办法》中，相同准确度称重计量器具核称法核称商品时，对高准确度 10.称重计量器具最大允许误差的要求是（B） A.优于或等于经销商所经销商品负偏差

计量检定规程电学部分

JJG 47~1990 抖晃仪检定规程 JJG 48~1990 硅单晶电阻率标准样片检定规程 JJG 64~1990 超低频信号发生器检定规程 JJG 66~1990 高频电容损耗标准试行检定规程 JJG 69~1990 高频Q标准线圈试行检定规程 JJG 120~1990 波形监视器检定规程 JJG 121~1990 视频杂波测试仪检定规程 JJG 122~1986 DO6型精密有效值电压表检定规程 JJG 123~1988 直流电位差计检定规程 JJG 124~1993 电流表、电压表、功率表及电阻表检定规程 JJG 125~1986 直流电桥检定规程 JJG 126~1995 交流电量变换为直流电量电工测量变送器检定规程JJG 127~1986 HP4191A型高频阻抗分析仪试行检定规程 JJG 137~1986 CC-6型小电容测量仪检定规程 JJG 138~1986 CCJ-IC型精密电容测量仪检定规程 JJG 153~1996 标准电池检定规程 JJG 163~1991 电容工作基准检定规程 JJG 166~1993 直流电阻器检定规程 JJG 169~1993 互感器效验仪检定规程 JJG 173~1986 XFC-6A型标准信号发生器检定规程 JJG 183~1992 标准电容器检定规程 JJG 183~1992 标准电容器检定规程

JJG 218~1991 电感工作基准检定规程 JJG 230~1980 XFD-7A型低频信号发生器试行检定规程 JJG 242~1995 特斯拉计检定规程 JJG244-2003 感应分压器检定规程 JJG 250~1990 电子电压表检定规程 JJG 251~1997 失真度测量仪检定规程 JJG 252~1981 RS-2及RS-3型校准接收机检定规程 JJG 253~1981 用Д1-2型衰减标准装置检定衰减器检定规程JJG 254~1990 补偿式电压表检定规程 JJG 255~1981 三厘米波导热敏电阻座检定规程 JJG 256~1981 DYB-2型电子管电压表检定仪检定规程 JJG 262~1996 模拟示波器检定规程 JJG 278~2002 示波器校准仪检定规程 JJG 279~1981 WFG-IB型高频微伏表检定规程 JJG 280~1981 M4-1（MTO-1）型标准热敏电阻桥检定规程JJG 281~1981 波导测量线检定规程 JJG 282~1981 同轴热电薄膜功率座检定规程 JJG 303~1982 频偏测量仪检定规程 JJG 307~1988 交流电能表（电度表）检定规程 JJG 308~1983 超高频毫伏表检定规程 JJG 313~1994 测量用电流互感器检定规程 JJG 314~1994 测量用电压互感器检定规程

心电监护仪使用规范标准

一、心电监护操作程序 1.准备物品。主要有心电监护仪、心电血压插件联接导线、电极片、生理盐水棉球、配套的血压袖带。 2.操作程序如下： （1）连接心电监护仪电源。 （2）将患者平卧位或半卧位。 （3）打开主开关。 （4）用75%的乙醇棉球擦拭患者胸部贴电极处皮肤。 （5）贴电极片，连接心电导联线，屏幕上心电示波出现 （6）选择合适的袖带，将袖带绑在至肘窝上两横指处。 （7）设置报警限和测量时间。 3.五个电极安放位置如下。 右上（RA）:右锁骨中线第一肋间。 右下（RL）：右锁骨中线剑突水平处。 中间（C）：胸骨左缘第四肋间。 左上（LA）:左锁骨中线第一肋间， 左下（LL）:左锁骨中线剑突水平处。 二、心电监护仪使用过程中报警值的设置规： 1、日的：提醒医护人员关注患者病情变化，发现及处理突发危及生命的事件 2、报警围设置原则：根据患者的实际情况，科学设置报警围并及时调整，避免 漏报及无效观察，满足病情观察及治疗的需求。 3、在备用状态时，使用监护仪自身设置的正常围：打开电源，监护仪设置，50 次/分≤HR≤120 次/分，90mmhg≤SBP≤160mmhg, 90%≤SP02≤100%, 8 次/分≤R≤30次/分 4、监护状态下，与医疗相结合，个性化设置允许的最低安全围。一般情况下，

心率、血压的报警值设定如下:

(3)呼吸：一般10-30次/分，当1<>30次/分，上限酌情土5-10次/分。 (4)血氧饱和度：对于低氧血症的病人，以实际血氧饱和度下降5%为报警下限, 但最低不可低于85%o 5、对于危重病人或一些特殊病人，需与经治医生共同协商报警值设置圉。 6、报警音量设置：根据现场环境，适当调整报警音量，夜间酌情降低，最低不小于2o 7、做好患者的沟通工作，解释必要性，禁止自行调节，消除恐惧心理。 8、严禁关闭监护仪报警。 三、心电监护仪使用注意事项 (一)心电监护时的注意事项： 1.取出心电导联线，将导联线的插头凸面对准主机前面板上的“心电”插孔的凹槽，插入即可 2.用7概的乙醇进行测量部位表面清洁，LI的清除人体皮肤上的角质层和汗渍，防止电极片接触不良。 3.将导联线上的衣襟夹夹在病床固定好。并叮嘱病人和医护人员不要扯拉电极线和导联线。 4.请务必连接好地线(使用三眼插头)，这将对波形的正常显示起到非常重要的作用。 3.电极片长期应用易脱落，影响准确性及监测质量。每天更换电极片及粘贴部

脉搏波法无创电子自动血压计检定规程

脉搏波法无创电子自动血压计检定规程 1 范围 本规程适用于脉搏波法原理的无创电子自动血压计[以下简称血压计，包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)及电子血压计]的首次检定、后续检定和使用中检查。 2 引用文件 本规程引用下列文件： JJG 692-2010 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 无创自动测量血压计 IEC 60601-2-30:2009 医用电气设备—第2-30部分：自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求 ISO81060-2：2013 无创血压计—第2部分：自动测量型血压计临床验证试验 （OIML）R16-2 无创自动血压计 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程,凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规程。 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 脉搏波pulse wave 脉搏波是心脏的搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成的波。 3.1.2 舒张压 diastolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）舒张结果产生的动脉血压的最小值。 3.1.3 收缩压 systolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）收缩结果产生的动脉血压的最大值。 3.1.4 袖带 cuff 由气囊和套带组成的部件，缠绕于病人肢体上使用；气囊是袖带内的可充气部件，套带是包围气囊的无弹性部分。 3.1.5 血压模拟器 non-invasive blood pressure simulator，NIBP simulator 模拟脉搏波法充气和放气过程中袖带脉搏波的设备。

心电监护仪使用规范标准

心电监护仪使用管理规 一、心电监护操作程序 1. 准备物品。主要有心电监护仪、心电血压插件联接导线、电极片、生理盐水棉球、配套的血压袖带。 2. 操作程序如下： （1）连接心电监护仪电源。 （2）将患者平卧位或半卧位。 （3）打开主开关。 （4）用75%的乙醇棉球擦拭患者胸部贴电极处皮肤。 （5）贴电极片，连接心电导联线，屏幕上心电示波出现 （6）选择合适的袖带，将袖带绑在至肘窝上两横指处。 （7）设置报警限和测量时间。 3. 五个电极安放位置如下。 右上 (RA) ：右锁骨中线第一肋间。 右下 (RL) ：右锁骨中线剑突水平处。 中间 (C) ：胸骨左缘第四肋间。 左上 (LA) ：左锁骨中线第一肋间， 左下 (LL) ：左锁骨中线剑突水平处。 二、心电监护仪使用过程中报警值的设置规： 1、目的：提醒医护人员关注患者病情变化，发现及处理突发危及生命的事件 2、报警围设置原则：根据患者的实际情况，科学设置报警围并及时调整，避免漏报及无效观察，满足病情观察及治疗的需求。 3、在备用状态时，使用监护仪自身设置的正常围：打开电源，监护仪设置，50次/分≤H R≤120次/分，90mmhg≤SBP≤160mmhg，90%≤SPO2≤100%，8次/分≤R≤30次/分 4、监护状态下，与医疗相结合，个性化设置允许的最低安全围。一般情况下， 心率、血压的报警值设定如下：

（3）呼吸：一般10-30次/分，当R﹥30次/分，上限酌情±5-10次/分。 （4）血氧饱和度：对于低氧血症的病人，以实际血氧饱和度下降5%为报警下限，但最低不可低于85%。 5、对于危重病人或一些特殊病人，需与经治医生共同协商报警值设置围。 6、报警音量设置：根据现场环境，适当调整报警音量，夜间酌情降低，最低不小于2。 7、做好患者的沟通工作，解释必要性，禁止自行调节，消除恐惧心理。 8、严禁关闭监护仪报警。 三、心电监护仪使用注意事项 （一）心电监护时的注意事项： 1. 取出心电导联线，将导联线的插头凸面对准主机前面板上的“心电”插孔的凹槽，插入即可 2．用75%的乙醇进行测量部位表面清洁，目的清除人体皮肤上的角质层和汗渍，防止电极片接触不良。 3. 将导联线上的衣襟夹夹在病床固定好。并叮嘱病人和医护人员不要扯拉电极线和导联线。 4.请务必连接好地线(使用三眼插头)，这将对波形的正常显示起到非常重要的作用。 5.电极片长期应用易脱落，影响准确性及监测质量。每天更换电极片及粘贴

多参数监护仪地方检定规程-2013-12-11讲解

新疆维吾尔自治区地方计量检定规程 JJG（新）12－2014 多参数监护仪 Multi-parameter Patient Monitor 201*-**-**发布201*-**-**实施 新疆维吾尔自治区质量技术监督局发布

Multi-parameter Patient Monitor 本规程经过新疆维吾尔自治区质量技术监督局20**年**月**日 批准，并于201**年**月**日起实施。 归口单位: 新疆维吾尔自治区质量技术监督局 主要起草单位：新疆维吾尔自治区计量测试研究院 参与起草单位：新疆医科大学附属肿瘤医院 本规程委托新疆维吾尔自治区质量技术监督局负责解释

本规程主要起草人： 冯雪峰（新疆维吾尔自治区计量测试研究院） 勒孚河（新疆维吾尔自治区计量测试研究院） 肖玉琴（新疆维吾尔自治区计量测试研究院） 亢锐（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）参与起草人： 曹俊兰（新疆医科大学附属肿瘤医院）

目录 引言......................................................... （II） 1 范围 (1) 2 引用文献 (1) 3 术语和计量单位 (1) 4 概述 (2) 5 计量性能要求 (2) 5.1 心电监护部分 (2) 5.2 无创血压监护部分 (3) 5.3 血氧饱和度监护部分 (3) 6 通用技术要求 (4) 6.1 外观 (4) 6.2 功能正常性检查 (4) 7 计量器具控制 (4) 7.1 检定条件 (4) 7.2 检定设备 (4) 8 检定项目和检定方法 (5) 8.1 检定项目 (5) 8.2 检定方法 (6) 9 检定结果的处理 (12) 10 检定周期 (13) 附录A 多参数监护仪检定原始记录格式 (14) 附录B 检定证书内页格式 (16) 附录C 检定结果通知书内页格式 (17) 附录D 测量不确定度评定示例 (18) ..........................................................................................................................................

心电监护仪使用规范

心电监护仪使用管理规范 一、心电监护操作程序 1. 准备物品。主要有心电监护仪、心电血压插件联接导线、电极片、生理盐水棉球、配套的血压袖带。 2. 操作程序如下： （1）连接心电监护仪电源。 （2）将患者平卧位或半卧位。 （3）打开主开关。 （4）用75%勺乙醇棉球擦拭患者胸部贴电极处皮肤。 （5）贴电极片，连接心电导联线，屏幕上心电示波出现 （6）选择合适的袖带，将袖带绑在至肘窝上两横指处。 （7）设置报警限和测量时间。 3. 五个电极安放位置如下。 右上（RA）:右锁骨中线第一肋间。 右下（RL）:右锁骨中线剑突水平处。 中间（C）:胸骨左缘第四肋间。 左上（LA）:左锁骨中线第一肋间， 左下（LL）:左锁骨中线剑突水平处。 二、心电监护仪使用过程中报警值的设置规范： 1、目的：提醒医护人员关注患者病情变化，发现及处理突发危及生命的事件 2、报警范围设置原则：根据患者的实际情况，科学设置报警范围并及时调整，避免 漏报及无效观察，满足病情观察及治疗的需求。 3、在备用状态时，使用监护仪自身设置的正常范围：打开电源，监护仪设置， 50 次/分< HR W 120 次/ 分，90mmh g SBP w 160mmhg 90%c SP02W 100% 8 次/ 分w R< 30次/分 4、监护状态下，与医疗相结合，个性化设置允许的最低安全范围。一般情况下，心 率、血压的报警值设定如下：

(2)血压：收缩压为报警参数，在病人实际收缩压基础上土10-20mmhg 舒张压为报警参数时，在病人实际舒张压基础上土10-20mmhg (3)呼吸：一般10-30次/分，当R> 30次/分，上限酌情土 5-10次/分。 (4)血氧饱和度：对于低氧血症的病人，以实际血氧饱和度下降5%为报警下限，但最低不可低于85%。 5、对于危重病人或一些特殊病人，需与经治医生共同协商报警值设置范围。 6、报警音量设置：根据现场环境，适当调整报警音量，夜间酌情降低，最低不小于2。 7、做好患者的沟通工作，解释必要性，禁止自行调节，消除恐惧心理。 &严禁关闭监护仪报警。 三、心电监护仪使用注意事项 (一)心电监护时的注意事项： 1. 取出心电导联线，将导联线的插头凸面对准主机前面板上的“心电”插孔的凹槽，插入即可 2?用75%勺乙醇进行测量部位表面清洁，目的清除人体皮肤上的角质层和汗渍，防止电极片接触不良。 3?将导联线上的衣襟夹夹在病床固定好。并叮嘱病人和医护人员不要扯拉电极线和导联线。 4. 请务必连接好地线(使用三眼插头)，这将对波形的正常显示起到非常重要的作用。 5. 电极片长期应用易脱落，影响准确性及监测质量。每天更换电极片及粘贴

多参数监护仪作业指导书(计量标准操作程序)

多参数监护仪检定/校准细则 1适用范围 本细则适用于多参数监护仪的检定/校准工作的实施。 2依据文件 JJG760-2003《心电监护仪》国家计量检定规程和四川省计量检定规程JJG(川)93-2006《多参数监护仪》（以下简称规程）。 3多参数监护仪检定/校准实施细则。 3.1检定/校准前的准备 3.1.1检定/校准标准设备的准备 3.1.1.1 测量无创血压的仪器在 6.7kPa(50mmHg) ～32 kPa(240mmHg) 的范围内。 3.1.1.2测量有创血压的仪器在0 kPa (0mmHg)～40 kPa(300mmHg)的范围内,在(50-240)mmHg范围内可设置五点。 3.1.1.3测量血氧饱和度的仪器在(55-100)%的范围内。 3.1.1.4测量呼吸的仪器在(15-80)次/min的范围内,同时具有四点以上呼吸模拟功能。 3.1.1.5配套血压检测三通管、橡胶管。 3.1.1.6其他所需设备如:体温计、温度模拟精密电阻、秒表。 3.1.1.7准备好相应的规程、作业指导书、原始记录纸。 3.1.2待检定/校准的多参数监护仪的准备 3.1.2.1 监护仪应标有产品名称、生产厂家、型号规格、出厂编号;制造

厂的技术说明书和使用手册应完整;国产监护仪应有标志和编号。 3.1.2.2 监护仪必须配备心电、无创血压、无创血氧饱和度等三个以上的监护单元。 3.1.3检定/校准环境条件的检查记录 3.1.3.1 检查温度计、湿度计指示是否正常，读取示值。 3.1.3.2 将读数记录下来并核对其是否合符规程对环境条件的要求。 3.2检定/校准步骤 3.2.1心电监护单元的检定 按规程6.2.3进行。 3.2.2无创血压单元的检定 按规程6.2.4进行。 3.2.3有创血压单元的检定 按规程6.2.5进行。 3.2.4无创血氧饱和度单元的检定 按规程6.2.6进行。 3.2.5呼吸单元的检定 按规程6.2.7进行。 3.2.6体温单元的检定 按规程6.2.8进行。 3.3检定/校准记录 在检定/校准过程中要适时记录，字迹清晰，错误更改按质量手册有关内容进行。

心电监护仪管理规范及使用说明

心电监护仪管理规范及使用说明 一、定位放置：监护仪放在易取放的定点位置、标识明显，备用期间罩防尘罩。 二、有专人负责保管。 三、专人检查 每天清点登记；每周开机检查、维护一次，保持性能良好呈备用状态。每周消毒，每周由责任人用含 500mg/L 有效氯消毒液擦拭监护仪表面，用酒精抹布擦拭屏幕。使用中的监护仪每日按上述方法由责任护士消毒处理。 四、日常保养 1、仪器屏幕和外壳保持清洁无灰尘，每次使用完毕，用软布浸中性清洁液擦拭，擦拭时防止液体进入机器内。不得将监护仪浸入液体中，不得使用腐蚀性或摩擦性的清洁剂。 2、电源线和导联线用清水或肥皂水清洁后擦干，绕大圈保存。 3、血氧饱和度传感器用盐水或纯乙醇清洗后擦干，绕大圈保存。 4、袖带使用后可取出乳胶橡胶袋，清洗干净后晾干，再将橡胶袋装入袖带内。 5、血氧饱和探头用不含乙醇的清洁剂清洗。 五、定期保养 1、每年进行仪器数值的准确性测试（专业工程师完成）；每 2 年

进行一次NIBP 验证；电池保养，长期未使用的监护仪电池须每月充电一次。 2、责任人每周清洁保养一次并记录。 3、设备科定期检修。 六、警告 1、有爆炸危险：不能在有易燃性麻醉剂的环境中使用。 2、有触电危险：不能随意打开仪器外壳，应远离水或其他液体。 3、不能用于监护新生儿。 4、电磁干扰会损伤仪器性能，故在使用仪器时应避免使用移动电话、电器用具等。 七、注意事项 1、强烈的环境光源如疝光灯、荧光灯、红外线、直射的阳光等会干扰传感器的工作性能。 2、电磁干扰会影响呼吸信号。 3、极高或极低的心率、连接心肺机的患者、测压期间血压急剧变化、心率不规则、测量期间患者移动、颤抖、痉挛休克、低体温均会影响血压测量的准确性。 4、休克、体温过低、血管活性药物的使用、患者剧烈活动、血氧饱和探头连接在安放有血压袖带、动脉导管或血管内点滴的肢体会影响血氧饱和度测量的准确性。 5、血压袖带不宜长时间绑缚在肢体上，在测压间隔期可松开袖

脉搏血氧仪校准规范编制说明

《脉搏血氧仪校准规范》 编制说明 归口单位：北京市市场监督管理局 起草单位：北京市计量检测科学研究院

目录 一、概述 (3) 二、任务来源及起草过程 (6) 三、规范制定的依据 (7) 四、规范内容与技术指标说明 (7)

一、概述 氧是维持人体生命活动的关键物质，而血氧饱和度则是反应机体供氧状态的重要指标，其在临床检测中的应用日趋普遍，特别在心肺危重病人、麻醉手术病人、早产儿和新生儿中有大量应用。目前，脉搏血氧仪被广泛地用来评价血氧饱和度的状态，通过估算动脉血氧饱和度和脉率进行患者监护管理，以便及时有效地预防或减少缺氧所致的意外。血氧饱和度参数的准确性、一致性与病人生命安全、健康最息息相关，容不得半点马虎和疏忽。因此，做好脉搏血氧仪的计量检测有着重大意义。吸科科病房、重症ICU 、心外CCU 、手术室、麻醉室、恢复室、新生儿科、产房等重点科室都是脉搏血氧仪使用频率最高、使用周期最长、仪器准确性最关心的前沿战场。经过几十年的飞速发展，已有诸多国内外医疗厂家生产脉搏血氧仪，并在三甲医院、医疗卫生机构、社区服务中心等得到广泛的应用。 脉搏血氧仪是一种通过光信号与组织的相互作用，利用脉动血流导致组织光学特性的依赖于时间的变化、用于估算动脉血功能氧饱和度（S p O 2）的医用电气设备，主要由电子元件、显示单元、操作界面和血氧探头组成。 脉搏血氧仪通常采用分光光度测定法，根据红光（660nm ）和近红外光（940nm ）通过人体组织的吸收比率而计算获得人体动脉血氧饱和度。当红光和近红外光通过脉动血管组织时，透射光分为两部分：一部分是非脉动部分或称直流成分（DC ）；另一部分是脉动的或称交流成分（AC ）。这两个波长的光吸收比率（R ）公式为： R = AC 660 DC 660?AC 940DC 940? （1） 由R 值可得到相应的血氧饱和度S p O 2值。

药物临床试验 设备仪器校检·广东共识

广东省药学会药物临床试验专业委员会 药物临床试验设备仪器校检·广东共识（2017） (广东省药学会2017年12月28日印发) 为保证临床试验数据的真实可靠，临床试验涉及的仪器设备应定期进行检定或校准。但目前临床试验相关仪器设备的检定或校准尚缺乏共识、指南供临床试验各方借鉴与遵循。为了明确仪器设备检定校准的相关概念、一般原则和通常做法，使得临床试验中相关工作具有可操作性，最终保证临床试验数据的真实可靠。广东省药学会药物临床试验专业委员会组织专家、同道共同研讨、撰写，广泛向业界征求意见后形成此共识。作为一次初步尝试，本共识仍存在不足之处，望与业内专家及同道一起，结合具体实践不断修订与完善。 一、总则 临床试验涉及的仪器设备均应定期进行检定或校准。有国家标准的参照国家标准执行，无国家标准的可根据产品说明书、仪器工作强度、性能稳定性制定相应的标准操作规程，确保仪器设备的检测误差在允许范围内，提供的结果真实可靠。 二、定义 2.1 “检定”的定义：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序为检定，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书[1]。检定通常是进行量值传递、保证量值准确一致的重要措施。 2.2 “校准”的定义：在规定条件下，为确定测量仪器(或测量系统)

所指示的量值，或实物量具(或参考物质)所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准是在规定条件下，给测量仪器的特性赋值并确定示值误差，将测量仪器所指示或代表的量值，按照比较链或校准链，溯源到测量标准所复现的量值上。 2.3 检定与校准的异同 （1）目的不同 检定：对计量特性进行强制性的全面评定。属量值统一，检定是否符合规定要求。属自上而下的量值传递。 校准：自行确定监视及测量装置量值是否准确。属自下而上的量值溯源，评定示值误差。 （2）对象不同 检定：为国家强制检定的计量基准器、计量标准器、用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的工作计量七类总计61项118种[2, 3]。 校准：主要为强制检定之外的计量器具和测量装置。 （3）依据不同 检定：由国家授权的计量部门统一制定的检定规程。 校准：校准规范或校准方法，可采用国家统一规定，也可由使用单位自行制定。 （4）性质不同 检定：具有强制性,属法制计量管理范畴的执法行为。 校准：不具有强制性,属单位自愿的行为。 （5）周期不同

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心电监护仪使用管理规范 一、心电监护操作程序 1.准备物品。主要有心电监护仪、心电血压插件联接导线、电极片、生理盐 水棉球、配套的血压袖带。 2.操作程序如下： （1）连接心电监护仪电源。 （2）将患者平卧位或半卧位。 （3）打开主开关。 （4）用75%的乙醇棉球擦拭患者胸部贴电极处皮肤。 （5）贴电极片，连接心电导联线，屏幕上心电示波出现 （6）选择合适的袖带，将袖带绑在至肘窝上两横指处。 （7）设置报警限和测量时间。 3.五个电极安放位置如下。 右上 (RA)：右锁骨中线第一肋间。 右下 (RL)：右锁骨中线剑突水平处。 中间 (C)：胸骨左缘第四肋间。 左上 (LA)：左锁骨中线第一肋间， 左下 (LL)：左锁骨中线剑突水平处。 二、心电监护仪使用过程中报警值的设置规范： 1、目的：提醒医护人员关注患者病情变化，发现及处理突发危及生命的事件 2、报警范围设置原则：根据患者的实际情况，科学设置报警范围并及时调整， 避免漏报及无效观察，满足病情观察及治疗的需求。 3、在备用状态时，使用监护仪自身设置的正常范围：打开电源，监护仪设置， 50 次/分≤ HR≤ 120 次/ 分，90mmhg≤ SBP≤160mmhg，90%≤SPO2≤100%，8 次/ 分≤ R≤30 次/ 分 4、监护状态下，与医疗相结合，个性化设置允许的最低安全范围。一般情况下，心率、血压的报警值设定如下： （ 1）心率：在病人实际心率基础上±5-20 次/分 实际心率值≤60 次/分60-69 次/分70-120 次 /分≥120 次/分

医用监护仪的质量控制

医用监护仪的质量控制 〔摘要〕 目的掌握医院医用监护仪的质量状况，保证监护仪处于最佳工作状态。 方法采用瑞典奥丽科新型生命体征模拟器九合一蓝9型（Uni Sim）便携式心电监护仪检测系统抽检医院在用监护仪的无创血压、血氧饱和度及心率。 结果所抽检的175台医用监护仪的无创血压、血氧饱和度及心率均在误差允许范围内；针对测量值偏离设定值较大的监护仪，进行检修或更换配件后，测量值与设定值的差值减小。 结论通过对在用监护仪的抽检，了解医院在用监护仪的性能情况，既为设备的预防性维护工作打好基础，也为今后监护仪质控工作的改进指明了方向。 〔关键词〕医用监护仪；质量控制；无创血压；血氧饱和度；心率 随着现代社会医学技术的飞速发展，具有多样化、精密性等特点的医疗设备逐渐成了辅助医师完成诊疗工作的重要技术手段。近年来，各级医院各临床科室对辅助医护人员及时了解患者住院治疗过程中的各项生命体征及诊断病情等信息的医用监护仪的广泛使用，使得多参数监护仪成为医院必备的医疗设备。

目前，各医院使用的多参数监护仪种类较多，但工作原理和性能基本相似。监护仪的主要功能是监测患者的 多项生理参数，如体温、血压、心电、脉搏、血氧饱和度等，并对监测结果进行处理，最终以波形或数据的形 式反映患者的多项生命体征[5]；此外，监护仪能在较长时间（可达几百个小时）内连续实时监护患者生理参数的 变化，并可与设定好的参数值进行比较，出现偏差时报 警[6]。由此可见，医用监护仪监测结果的准确性和可靠性对患者生命安全显得尤为重要。因此，定期对医用监护 仪进行质量控制是十分必要的，可以保证其安全可靠、 准确有效地用于临床工作中，提高监护仪的使用价值； 同时，也是做好预防性维护切实可行的途径。多参数监 护仪的血压、血氧饱和度及心率3项性能指标是临床工作中最常用的参数，也是评价监护仪性能和特征的重要 指标。本研究主要对这3项常规性能指标进行检测调研。 1、检测工具与标准 检测仪器为我院自行购置的瑞典奥丽科新型生命体征模拟器九合一蓝9型（Uni Sim）便携式心电监护仪检测系统。检测标准参照《JJG 692-2010无创自动测量血压计检定规程》[8]、《JJG 760-2003心电监护仪检定规程》[9]。 2、被检对象

心电监护仪考试测试题

1、心电监护仪检定规程规定：‘各输入回路电压不应大于μA’当监护仪增益置20mm/mV时，测量各导联输入回路电流在检定仪内的取样电阻R(R=10kΩ)上产生的电势的波形幅度，其幅度在那个范围为合格 A 大于10mm B小于10mm C 大于20mm D小于20mm 答案： D 2、心电监护仪检定规程对监护仪幅频特性的要求：监护导联在（）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差+5%及-30%：标准心电导联在（）Hz内随频率变化，幅度的最大允许偏差+5%及-10%. A 1~60；1~60 B 1~60；1~25 C 1~25；1~60 D 1~25；1~25 答案：C 3、检定心电监护仪的耐极化电压时，向被检心电监护仪输入的±300mV极化电压为（）。 A 方波 B 三角波 C 正弦波 D 直流 答案：D 4、在检定心电监护仪心率显示值误差时，检定仪输出100次/分标准心率信号，被检监护仪增益置10mm/mV，发现被监护仪显示在80~120次/分不停变化，但屏幕显示的标准心率信号波形周期很稳定，此现

象为以下哪种情况 A、由于该监护仪波形显示部分有故障，故引起心率显示不正常 B、该监护仪心率显示部分有故障 C、检定仪有故障，或检定仪与监护连接不良 D、正常现象 答案：B 5、监护仪导联电极颜色标识有AHA（美国心脏协会）和IEC（国际电工委员会）两种标准，按照IEC标准导联点击的颜色标识为：胸部-白色、（） A、右臂-红色、左臂-黄色、左腿-绿色、右腿-黑色 B、右臂-白色、左臂-黑色、左腿-红色、右腿-绿色 C、右臂-红色、左臂-黑色、左腿-白色、右腿-绿色 D、右臂-白色、左臂-绿色、左腿-红色、右腿-黑色 答案：A 6、在采用IEC（国际电工委员会）标准导联电极的心电监护仪中，左腿、右腿、左臂及右臂的英文符号依次为（）