银汞合金胶囊检测项目

从安全性角度考虑，检测项目可能包括对银汞合金胶囊中汞元

素的释放情况进行评估，以及对可能对人体健康造成影响的其他有

害物质的检测。此外，还可能对产品的稳定性和保存条件进行测试，以确保产品在正常使用过程中不会产生危险。

另外，从生产工艺的角度来看，检测项目还可能包括对银汞合

金胶囊的制备工艺进行评估，以确保生产过程中符合相关的安全和

环保标准。

总之，银汞合金胶囊检测项目涉及到化学成分、安全性、生产

工艺等多个方面的检测和评估，以确保产品的质量和安全性符合相

关标准和法规要求。

口腔医疗器械分类明细

01口腔诊查设备 170101牙周袋探测设备口腔科器械产品描述：通常由探针、手柄、脚踏开关和电源 Ⅱ组成。通过使用压力敏感电子探针对牙周进行触诊，测量牙周袋深度。预期用途：用于探测牙周袋深度。品名举例：牙周袋深度探测仪 170102牙髓活力测试设备口腔科器械产品描述：通常由脉冲发生器、电极、显示屏和电源组成。通过电流 Ⅱ刺激牙髓神经组织，测定激发的患者反应电流，从而评估牙髓活力。预期用途：用于评估牙髓活力情况。品名举例：牙髓活力测试仪3 170103牙本质测量设备口腔科器械产品描述：通常由电极、探头和电源组成。 Ⅱ预期用途：用于测试牙髓上方牙本质厚度。品名举例：牙本质厚度测量仪 170104龋齿探测设备口腔科器械产品描述：通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗 Ⅱ检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测；后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。预期用途：用于龋齿早期病变的辅助诊断。品名举例：龋齿探测仪5

170105口腔成像设备口腔科器械产品描述：通常由探头、主机和软件组成。扫描光源为弱激光等。 Ⅱ预期用途：获取患者口内三维数字影像，用于口腔修复、正畸、种植、外科等治疗。品名举例口腔数字印模仪、口腔光学扫描仪产品描述：通常由摄像手柄和显示器等组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状 Ⅰ态的设备。预期用途：用于对口腔局部观察。品名举例：口腔数字观察仪42 170106口腔照明设备口腔科器械产品描述：通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置通常包括照明手柄、 Ⅱ电源、患者护目镜；检测观察装置通常包括观察镜。预期用途：用于口腔照明及检测观察，并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。品名举例：口腔检查灯2 产品描述：通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单 Ⅰ独固定到天花板或其他支撑件上。预期用途：用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。品名举例：口腔灯48、LED口腔灯4 170201手动测量用器械口腔科器械产品描述：在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。 Ⅰ非无菌提供。预期用途：用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。品名举例：牙科垂直距离尺、牙科卡尺、牙科骨测量卡钳、牙科邻间隙测量器、牙科测量尺、牙科测量杆、牙科间距尺、牙科角度尺、正畸测力计8、根管测量尺2、牙用卡尺1、牙科种植用测量器、牙科种植用深度测量尺

胶囊工艺规程

××胶囊工艺规程 1、引言：制订本标准的目的是规范××胶囊生产全过程，对生产一定数量的成品所需的起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项进一步标准化。 2、依据：《保健食品良好生产管理规范》 3、适用范围：本标准适用于海克胶囊生产的全过程。 4、责任：生产技术部、品质管理部以及工艺规程起草人员对本标准的实施负责。 5、程序： 5.1产品概述：、××、××盐酸盐、淀粉、硬脂酸镁为主要原料本品是以××钙、维生素D 3 制成的保健食品，经动物功能试验证明，具有增加骨密度的保健功能。、××、××盐酸盐、淀粉、硬脂酸镁【主要原料】××钙、维生素D 3 【功效成分/标志性成分及含量】每100g含：钙22g、维生素D 190ug、××盐 3 酸盐11g、××盐酸盐盐酸盐27g 【保健功能】增加骨密度

【适宜人群】中老年人【食用方法及食用量】每日2次，每次3粒【规格】0.45g/粒【保质期】24个月【贮藏方法】室温，阴凉干燥处保存 5.2配方原辅料称量配料配比：以每批10万粒计

5.3××胶囊批号的划分原则：固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。××胶囊的批号确定原则为：使用二维运动混合机总混的一批料为一个批号的产品。 5.4 生产工艺流程和主要控制要点： 5.5 5.5.1 5.5.1.2物料预处理 5.5.1.2.1生产前准备：

1）检查工作场所：确认无前次生产遗留物，卫生清洁，温度、湿度等环境符合要求。 2）电子台秤：反应灵敏，回零、计量准确。 3）复核原辅料：品名无误、批号（编号）与检验报告单一致，质量合格。 5.5.1.2.2操作： 1）按电子台秤操规程，准确秤量各物料重量。 2）过筛：将原辅料分别按工艺要求细度过振荡筛，操作按《振荡筛操作规程》操作，将上述物料过筛。 3）过筛好的物料应袋入双层塑料袋中，扎紧后转入周转桶内，挂物料卡，转称量配料工序。 5.5.1.2.3结束： 1）每种物料过筛结束后，应清扫后再过下种物料，过筛完毕，彻底情场。 2）清理作业场所。 3）按规定及时填写生产记录及清场记录。 5.5.1.2.4物料平衡的计算：平衡限度：99.5%--100.0% 5.5.1.2.5过程控制：

口腔内科学实验大纲

口腔内科学实验大纲口腔内科学实验目的是在口腔内科学理论的指导下，进行实验技能训练，掌握基本的操作技能，加深对理论知识的理解，做到理论与实践相结合。实验中应本着对病人认真负责的态度，严格遵守操作规程，培养独立思考问题、发现问题、分析问题和解决问题的能力。口腔内科学的实验进程，应尽量在临床实地和模拟临床的实验环境中进行，要求一部分实验在仿头模上进行训练，一部分实验为临床示教。学生要了解常用器械的使用方法，熟悉口腔检查的方法，掌握龋病、牙髓病、根尖周病及牙周病的基本治疗方法，为实习打下良好基础。实验一石膏牙模型制备Ⅱ、Ⅴ类洞一、目的要求 1.初步认识制洞器械，掌握支点、口镜的使用。 2.掌握下颌第一磨牙牙合面Ⅱ、Ⅴ类洞的制备原则和方法。 3.了解I I类洞的外形特点及倒凹固位的部位及形状。二.内容在仿头模上制备下颌第一磨牙牙合面Ⅱ、Ⅴ类洞型。三.器械仿头模、石膏制下颌第一磨牙、电机、弯手机、各型钻针、口腔常用检查器械、小尺、铅笔、气枪。四、实验学时：8学时五、检查评价 1、石膏下颌第一磨牙，牙合面设计II类洞外形，保护牙尖，边缘嵴，斜嵴。 2、洞的深度相当于牙本质浅层，洞壁垂直于髓壁。实验二牙合面Ⅰ类洞垫底及银汞合金充填一、目的要求 1.掌握磷酸锌黏固粉、银汞合金的调制法和充填法。 2.了解银汞合金的性质，合理选用各种充填器材。二、内容 1.认识各种充填器材。 2.示教消毒垫底及充填方法。 3.下颌第一磨牙合面Ⅰ类洞单层垫底及银汞充填。三、器械仿头模、备好洞的离体牙石膏模型、口腔常用检查器械、电机、弯手机、钻针、75%乙醇、隔湿棉卷、玻璃板、黏固粉调拌刀、磷酸锌黏固粉液、黏固粉充填器、银汞合金胶囊、气枪。垫底材料包括氧化钙、氧化锌丁香油黏固粉、磷酸锌黏固粉、聚羧酸锌黏固粉等。四、实验学时：10学时五、检查评价 1.洞外形呈圆缓曲线，避让牙尖，尽量保留斜嵴或横嵴。 2.抗力形，洞的长、宽、深都不得小于1.5mm.。

口腔材料学

生物相容性（Biocompatibility）是指在特定应用中，材料产生适当的宿主反应的能力。它不仅要求材料要具备生物安全性，还要求材料和机体间相互作用达到协调塑性变形:是物质-包括流体及固体在一定的条件下，在外力的作用下产生形变，当施加的外力撤除或消失后该物体不能恢复原状的一种物理现象。流电性（galvanism）：在口腔环境中存在异种金属修复体相接触时，由于不同金属之间的电位不同，将会出现电位差，导致微电流产生，这种性质称为流电性。蠕变：蠕变是指在恒应力的作用下，塑性应变随时间不断增加的现象，该应力常远远小于屈服应力。陶瓷(ceramic)是陶器和瓷器的总称。是以天然粘土以及各种天然矿物为主要原料经过粉碎混炼、成型和煅烧制得的材料的各种制品。 1 石膏凝固原理及其影响凝固速度的因素石膏凝固原理①半水硫酸钙轻度溶水，与水混合后，过量的水使其发生水化作用生成二水硫酸钙。 ②2（CaSO4*1/2H2O）+3H2O--->2(CaSO4*2H2O)+热 ③二水硫酸钙的溶解度仅是半水硫酸钙的1/4。很快形成饱和溶液，进而析出二水硫酸钙结晶，同时释放热量。 ④首先形成的石膏晶体作为结晶核，以结晶核为中心，二水硫酸钙不断生长，彼此交织成网，成为致密坚硬的固体。影响凝固速度的因素 ①石膏粉的质量：含生石膏多，凝固速度快，含硬石膏多，凝固速度慢。石膏粉受潮会延长凝固时间。（所以要密封保存） ②水粉比：水多凝固时间延长，抗压度，表面硬度下降。水少凝固时间缩短，膨胀大，气泡多，表面粗糙，硬度也下降 ③调拌时间与速度：调拌时间越长，速度越快。凝固越快但膨胀大，硬度也下降。 ④添加剂：缓凝剂（硼砂）可延长凝固时间。促凝剂（硫酸钾）可缩短凝固时间。 ⑤水温：0-30℃凝固速度随水温增高而加快。30-50℃无明显关系。50-80℃凝固速度随水温增高而减慢。80℃以上由于再脱水，不凝固。 2 包埋材料的吸水膨胀相关因素通过对模型的尺寸变化的研究发现在石膏类包埋材料固化过程中存在吸水膨胀。将正在固化的石膏包埋材料浸入水中，其膨胀将比空气中的固化膨胀大６倍，这种膨胀即为吸水膨胀，吸水膨胀是扩大铸造模型以补偿金合金铸造收缩的方法之一。实质是一般固化膨胀的延续。下列因素均会影响该类包埋材料的吸水膨胀率： 1.组成与粒度分布：吸水膨胀的大小取决于该类包埋材料中二氧化硅含量的多少和粒度分布情况①增加二氧化硅含量吸水膨胀率和热膨胀率增加 ②二氧化硅颗粒粒度越细，吸水膨胀率越大。 ③α-半水硫酸钙比β-半水硫酸钙吸水膨胀率大。 2.水粉比：水粉比越小，则吸水膨胀率越大。 3.调和时间：调和时间长，调和速度快则吸水膨胀率增加。 4.浸润时间：初固化以前水浸润吸水膨胀增加；但是，当水浸润时间超过包埋材料固化时间时，则吸水膨胀下降。 5.储存时间：一般来说，放置时间长的包埋材料其吸水膨胀率低。（故购买包埋材料要限量以免搁置过久影响其膨胀率。）3 金属烤瓷修复材料与金属的结合形式。 1化学性结合：合金表面的氧化物与瓷中氧化物和非结晶性玻璃质反应生成的结合力。结合键：离子键、共价键、混合键。金瓷结合中起最大作用。主要反应形式：合金表面氧化物与瓷成分中氧化物相互扩散产生固熔结合。2机械结合力：烤瓷熔融后流入粗化合金表面，形成相互熔合的机械锁结3压缩结合力：合金对瓷产生的压力，原因是烤瓷的热膨胀系数比合金小4范德华力结合：分子或原子间的静电吸引力，熔瓷对合金表面的润湿度越大，产生的范德华力越大。 4 影响复合树脂性能的因素 1基质与填料间的结合是薄弱环节。2基质聚合度及所含填料百分比与复合树脂强度有关。3双组分调拌时易产生气泡，故以单组分较好。4可通过极性基团吸水，补偿一部分固化收缩。5遗留单体应尽可能少。 5 室温化学固化型基托树脂的聚合原理。室温化学固化型基托树脂为双组份，其中一个为引发剂（氧化剂）另一个为促进剂（还原剂）。当两组分混合时，发生氧化还原反应，产生活性自由基，引发树脂基质与稀释剂聚合固化。 6 金属防腐蚀方法。 1 合金组织结构均匀。 2 避免不同金属接触。 3 经冷加工后所产生的应力可通过热处理减小或消除。4保持修复体表面光洁无缺陷。5金属中加入抗腐蚀元素：铬、镍。 7 中熔合金包埋材料的固化膨胀。固化膨胀及影响因素：石膏类包埋材料固化膨胀的机制与石膏的固化膨胀相同，即二水硫酸钙的针状结晶交替增长，相互挤压而外部膨胀。 ①二氧化硅颗粒干扰晶体形成时晶体之间的相互锁结，使晶体易于向外生长，有利于材料的膨胀。因此石膏类包埋材料比单独的半水石膏固化膨胀率大。（ADA标准规定石膏类包埋材料在空气中的最大膨胀率为０.６％。石膏类包埋材料的固化膨胀有助于增大模型，部分补偿合金的铸造收缩。）②水粉比低，调和时间长，调和速度快则固化膨胀率增加，反之则减少。③利用某些添加剂也可以调节该类包埋材料的固化膨胀率。 8 金属烤瓷材料与金属材料的匹配。一、影响合金与烤瓷结合的相关因素

药物分析知识点归纳总结

、精确度药典规定取样量的准确度和试验精密度。 2、美国药典usp 英国药典 BP 日本药局方 JP 欧洲药典 Ph.Eup 国际药典 Ph.Int 3.药典的内容分为凡例，正文，附录和索引四部分。 4、药品的鉴别试验来判断已知药物的真伪药品 5.检验工作的基本程序一般为取样，鉴别，检查，含量测定，写出检验报告 6.红外光谱鉴别法：在用红外光谱进行鉴别试验时，中国药典和BP均采用标准图谱对照法 7.一般鉴别试验（general identification test）是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。 8.药物的专属鉴别实验（specific identification test）是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。 9.反应的灵敏度（sensitivity）:在一定条件下，能在尽可能稀的溶液中观测出尽可能少量的供试品，反应对这一要求所能满足的程度. 10.空白试验，就是在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其它试剂均同样加入而进行的试验。 11.对照试验：用已知溶液代替试液同样进行的试验。对照试验用于检查试剂是否变质或反映条件是否控制正常 12.zhi（火只）灼残渣定义：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温（火只）灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 13.干燥失重系指药品在规定的条件下，经干燥后所减失的量，以百分率表示。 14.杂质的来源1、生产过程引入的杂质。2、贮藏过程引入的杂质。 15.杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。 16.杂质按其性质还可以分为信号杂质和有害杂质。信号杂质本身一般无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平，如含量过多，表明药物的纯度差，提示药物的生产工艺不合理或生产控制存在问题。 17.L=C*V/S*100% (计算) 18.中国药典和USP均采用硫氰酸盐法检查铁盐。 19.重金属系只指在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、锡、锑、铋等。在药品生产过程中遇到铅的机会较多，铅在体内又易积蓄中毒，故检查时以铅为代表。20.准确度系指该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率（%）表示。用UV 和HPLC法时，一般回收率可达到98%-102% 21.用于鉴别试验只对专属性，耐用性二项指标有所要求。 22.古蔡（Gutzeit）氏法原理：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，颜色不得更深。用醋酸铅棉花吸收硫化氢。砷盐含量〈10ppm 23.氧瓶燃烧法：鉴别、检查或测定含卤素有机药物或含硫、氮、硒等其它元素的有机药物。 24.巴比妥类药物为环状酰脲类镇静催眠药，是巴比妥酸的衍生物。 25.巴比妥类药物的母核环状结构中含有1，3-二酰亚胺基团，能使其分子发生酮式-烯醇式互变异构，在水溶液中发生二级电离。 26.溴量法：凡在5位取代基含有不饱和键的巴比妥类药物，其不饱和键能与溴定量地发生加成反映，故可采用溴量法测定其含量。 27.水杨酸及其盐在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁试液反应，生成紫堇色配位化合物。阿司匹林呈紫堇色；对氨基水杨酸钠加稀盐酸呈酸性后，呈紫红色；贝诺酯呈紫堇色。 28.阿司匹林中特殊杂质的检查项目：1、溶液的澄清度。2、水杨酸。3、易炭化物。

牙体牙髓实验实验大纲

实习一牙体牙髓病治疗常用器械及其使用学时:1 一、目的和要求 1.掌握牙体牙髓病治疗常用器械的名称、结构和用途。 2.掌握牙体牙髓病治疗常用器械的使用方法。 3.熟悉牙体牙髓病治疗常用器械的保养。二、实习用品检查器械、各类手持器械、各类钻针、银汞输送器、银汞调拌器、成形片夹与成形片、根管治疗器械。实习二口腔科医师的术式、支点与钻针切割硬物练习学时:2 一、目的和要求 1.掌握口腔科医师工作的正确术式。 2.初步掌握口腔综合实习台的使用。 3.掌握手机的握法和支点的应用。 4.初步掌握用钻针切割硬物的方法。二、实习用品三、口腔综合实习台、手机、各类钻针、预成硬材料块（可以是超硬石膏块、自凝树脂块等材料，尺寸约为4mm*2mm*1mm的长方体，其一末端为圆柱状）、铅笔、尺子、刻度探针、橡皮。实习三橡皮障隔离学时:1 一、目的和要求 1、初步掌握橡皮障隔离术。 2、熟悉橡皮障隔离术所需器械和用品。二、实习用品橡皮障隔离术教学录像带、仿头模、全口牙列塑料牙模型或全口牙列铅模型、橡皮布（rubber sheet）、打孔器（rubber dam punch）、橡皮障夹（rubber dam clamp）、橡皮障夹钳（rubber dam forceps）、橡皮障支架（rubber dam frame）、尺子、牙线、剪刀、及润滑剂。实习四窝沟的结构、分类及石膏牙备洞学时:2 一、目的和要求 1.掌握窝洞定义、结构、各部分名称及常用的窝洞分类方法。 2.在石膏牙上备洞，掌握G.V.Black各类洞形结构的特点。二、实习用品各类窝洞的标本、模型及挂图、不同牙位的放大数倍的石膏牙6个（上颌146和下颌

银汞合金修复术治疗病人的健康指导及注意事项

银汞合金修复术治疗病人的健康指导及注意事项健康指导 1.术前健康指导 (1)向病人介绍踽病的相关知识、银汞合金修复治疗的步骤、治疗时间、预后，注意及时修正病人的过高要求。 (2)指导病人在治疗过程中不要用口呼吸，避免误吞冲洗液、碎屑及细小治疗器械，保持术野干燥、清晰。治疗过程如有不适则举手示意，不能随意讲话及转动头部及躯干，以防导致口腔及面部组织意外伤。 2.术后健康指导 (1)牙齿不适的处理方法：向病人说明治疗结束后如出现牙齿轻度不适，一般不适情况会在治疗后1~2天消失；如出现较明显不适，如咬合高点等情况，应及时回院复诊。 (2)饮食指导；嘱病人治疗后2h内禁食，24h内适宜进软食，健侧咀嚼，避免以患牙咀嚼硬物；注意口腔卫生，进食后应漱口，保持口腔清洁。注意事项 1.感染控制 (1)防止交叉感染，操作前尽量备齐用物，操作中如需补充用物，应采用持物钳一人一用一灭菌。

(2)银汞胶囊调和后一用一弃，银汞输送枪与防污小橡皮障等治疗器械一人一用一灭菌。 3.护理安全 (1)认真做好术前健康指导，使患者能正确配合治疗，防止意外发生。 (2)传递治疗器械前，必须检查器械性能，发现异常应即时更换。 (3)禁止从病人头面部传递器械，传递细小器械应准确、平稳，防止误伤。 3.防止汞污染 (1)工作室应有良好的通风设备。 (2)不能用手直接接触汞。 (3)充填后，剩余的银汞合金要收集在盛盐水或定型剂的瓶内，液面应高于剩余银汞合金，防止其挥发。 (4)加强个人防护，着装符合防护标准，戴口罩、手套等，平时多饮开水、豆浆、牛奶，有利于汞的排泄。 (5)医护人员定期体检，作汞储积量测定。 4.熟悉银汞合金修复治疗方法与步骤，及时配合医生治疗, 避免病人张口时间过长，以提高工作效率。

牙体牙髓病学-龋病练习题及答案解析

牙体牙髓病学-龋病练习题及答案解析一、A1 1、银汞合金充填后，患牙需等待多久后才能咀嚼 A、3h B、6h C、12h D、24h E、48h 2、以下关于银汞合金的备洞要求，不恰当的说法是 A、需做成盒形洞 B、有一定固定形状 C、洞缘曲线圆钝 D、点线角锐利 E、去除无机釉 3、以下哪项不是银汞合金充填术的适应证 A、Ⅰ类洞的充填 B、Ⅱ类洞的充填 C、经完善牙髓治疗的后牙的组织缺损修复 D、缺损面积大的无髓牙全冠修复前的充填 E、Ⅲ类洞的充填 4、传统银合金粉与汞的重量比略大于 A、1 B、2 C、3 D、4 E、5 5、银汞合金调拌目前多使用银汞合金胶囊，则电动研磨调拌时间不得长于 A、20s B、30s C、40s D、50s E、60s 6、银汞合金调拌完成以后，需要在多长时间之内完成充填 A、0.5～1分钟 B、1～2分钟 C、2～3分钟

D、3～4分钟 E、4～5分钟 7、银汞合金雕刻形态是在充填完成多长时间后开始 A、1～2分钟 B、2～3分钟 C、3～5分钟 D、6～8分钟 E、8～10分钟 8、银汞合金打磨抛光是在充填完成几小时之后开始 A、8h B、10h C、12h D、16h E、24h 9、含有氟并具有一定防龋作用的材料是 A、聚羧酸锌黏固粉 B、复合树脂 C、玻璃离子黏固粉 D、磷酸锌黏固粉 E、氧化锌丁香油黏固粉 10、以下有关玻璃离子体的论述中，正确的是 A、又称玻璃离子粘固剂 B、又称玻璃离子水门汀 C、玻璃离子体可释放氟离子 D、光固化型玻璃离子体具有化学固化和光固化双重固化机制 E、以上说法均正确 11、以下有关复合树脂的论述中，不恰当的是 A、无机填料是决定复合树脂物理性能和临床应用的关键成分 B、树脂基质是复合树脂的主要聚合成分 C、最常用的树脂基质是丙烯酸酯类 D、床上每层充填和固化的材料厚度不超过2mm E、化学固化复合树脂为目前主流的复合树脂 12、能够影响银汞合金性能的因素是 A、汞与合金粉的比例 B、水分是否进入银汞合金 C、充填压力的大小 D、研磨时间的长短

和欣康泰牌辅酶Q10胶囊产品技术标准2023年

和欣康泰牌辅酶Q10 胶囊 1 范围本标准规定了和欣康泰牌辅酶Q 10 胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本标准适用于以辅酶Q 10 ，糊精，硬脂酸镁，二氧化硅，明胶空心胶囊为主要原辅料，经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成的和欣康泰牌辅酶Q 10胶囊，其功效成分为辅酶Q 10 。 2 规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789. 10 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789. 15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品 GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009. 11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009. 12 食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009. 17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定 GB 16740 食品安全国家标准保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 GB/T 22252 保健食品中辅酶Q10的测定 GB 25576 食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅 YBB 00152002 药用铝箔 YBB 00212005 聚氯乙烯固体用硬片 YBB 00152005 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片 YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB 00262002 口服固体药用聚酯瓶《中华人民共和国药典》 3 技术要求 3.1 原辅料要求

银汞合金充填实训指导

银汞合金充填实训指导【目的和要求】 1．掌握银汞合金的调制和充填方法。 2．了解银汞合金的性能、应用范围 3.了解成形片夹、成形片的使用方法和目的。【实训内容】 1.复习有关银汞合金的知识。 2.演示银汞合金的调制、充填。 3.学生练习用银汞合金充填窝洞。【实训器材】装有备好洞的离体牙的石膏模型、检查器械、银合金粉、汞、银汞输送器、银汞充填器、乳钵、乳棒、磨光器、成形片夹、成形片、小楔子、小棉球【方法步骤】 1. 复习有关银汞合金的知识。 1）组成：银汞合金由银合金粉和汞组成，有胶囊和粉剂型包装。银合金粉包括银、锡、铜、锌四种元素，按组分不同分为低铜银合金粉和高铜银合金粉；按颗粒的形状又可分为不规则形和球形银合金粉。 2）性能：①在现有的充填材料中，银汞合金具有最大的抗压强度、硬度和耐磨性。②性能稳定，对牙髓无刺激。③硬固前可塑性大，操作方便。但是，银汞合金也有不足之处，①颜色与牙的颜色不一致，多用于后牙窝洞的充填。②固化后的银汞合金具有金属的特性，为热和电的良导体，故中、深洞充填前应垫底。③对牙体组织无粘接性，要求窝洞有良好的固位形。④汞有毒，应注意其防护的问题。 3）调制：调制方法有手工和电动两种方法。手工研磨根据洞的大小,按比例（银合金粉与汞调制的重量比为5 ：8或6 ：9，体积比为3 ：1）取银合金粉与汞置于洁净的乳钵中。用乳棒以1.5kg的压力、120r～150r/分的转速，顺时针方向旋转研磨，时间1-2分钟。随着研磨的进行，汞与银合金粉逐渐互溶，成为具有金属光泽的柔软团块。将其倾于薄的涤棉布或橡皮布上，包好，用手指揉搓合金20-40秒。调制合适的银汞合金则有捻发音或握雪声。充填前，挤出多余的汞，收集于密闭器皿中。电动调制：取银汞合金胶囊,敲击挤破其中的粉液中隔.然后将胶囊放人银汞调拌机的固

保健食品卫生学理化检验规范

保健食品卫生学理化检验规范（征求意见稿） Standards for Hygienic Physical and Chemical Examination of Health Food

目录第一部分总则.................................................. 错误!未定义书签。一、主题内容和适用范围 ...................................... 错误!未定义书签。二、基本要求................................................. 错误!未定义书签。第二部分二十五种功效成分和标志性成分检验方法.................. 错误!未定义书签。一、保健食品中红景天苷的测定.................................. 错误!未定义书签。二、保健食品中大蒜素的测定 ................................... 错误!未定义书签。三、保健食品中芦荟苷的测定 ................................... 错误!未定义书签。四、保健食品中肉碱的测定 ..................................... 错误!未定义书签。五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定...................... 错误!未定义书签。六、保健食品中人参皂苷的测定.................................. 错误!未定义书签。七、保健食品中原花青素的测定.................................. 错误!未定义书签。八、保健食品中核苷酸的测定 ................................... 错误!未定义书签。九、保健食品中洛伐他汀的含量测定.............................. 错误!未定义书签。十、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法...................... 错误!未定义书签。十一、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定............ 错误!未定义书签。十二、保健食品中茶氨酸的测定.................................. 错误!未定义书签。十三、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定............ 错误!未定义书签。十四、保健食品中腺苷的测定 ................................... 错误!未定义书签。十五、保健食品中总皂苷的测定.................................. 错误!未定义书签。十六、保健食品中总黄酮的测定.................................. 错误!未定义书签。十七、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定.......................... 错误!未定义书签。十八、蚓激酶活性的测定方法 ................................... 错误!未定义书签。十九、保健食品中总蒽醌的测定.................................. 错误!未定义书签。二十、保健食品中10-羟基癸烯酸的测定.......................... 错误!未定义书签。二十一、保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定...................... 错误!未定义书签。二十二、保健食品中氨基葡萄糖的测定............................ 错误!未定义书签。二十三、保健食品中总三萜的测定................................ 错误!未定义书签。二十四、保健食品中虫草素的测定................................ 错误!未定义书签。二十五、保健食品中虫草酸的测定................................ 错误!未定义书签。第三部分十一种溶剂残留的测定.................................. 错误!未定义书签。第四部分兴奋剂及违禁成分测定.................................. 错误!未定义书签。第五部分不同剂型及特定原料类别产品的卫生学检测项目............ 错误!未定义书签。第六部分特定原料类别产品的功效成分和标志性成分检测项目 ....... 错误!未定义书签。附录........................................................... 错误!未定义书签。附录1部分功效成分/标志性成分检测方法国家标准................ 错误!未定义书签。附录2常用卫生指标检测方法 .................................. 错误!未定义书签。