儿童用药风险大 注射用头孢硫脒不良反应三成是6岁以下儿童
儿童用药风险大注射用头孢硫脒不良反应三成是6 岁以
下儿童
平均每天有15 人因注射头孢硫脒引起不良反应，其中近1/3 是儿童。国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。
注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头
孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。适应症用于敏
感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。
2014 年7 月1 日至2015 年6 月30 日，国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应/事件报告5802 例，主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害等。严重不良反应/事件报告277 例，主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、寒战、高热、心悸、胸闷、皮疹、瘙
痒等，其中过敏性休克不良反应表现较为突出，占严重病例报告的17.0%。严重报告中133 例病例存在不按说明书用法用量使用情况，包括单次超剂量、日剂量超量给药，未分次给药等。
报告显示，注射用头孢硫脒的儿童报告较多，其中6 岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应/事件病例报告1677 例，占该品种总报告数28.9%。53.9%的儿童患者用药频率为一日一次，不符合药品说明书规定的分2-4 次给药。18 例儿童患者用药剂量超过说明书规定的每日最大剂量。据悉，儿童患者严重不良
反应临床表现主要有皮疹、瘙痒、寒战、高热、过敏性休克、过敏样反应、紫绀、呼吸困难等。通报提供的典型案例显示，有5 岁女孩因外耳道炎急诊，给予注射用头孢硫脒0.9g 静滴，1 分钟左右患儿突发腹痛、呕吐胃内容物，诉不
药品不良反应报告表(模版)
附表1 药品不良反应/ 事件报告表（书写模版） 首次报告□跟踪报告□编码： 报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□
联系电话：职业：医生□药师□护士□其他□报告人信息 电子邮箱：签名： 报告单位信息单位名称：联系人：电话：报告日期：年月日生产企业请 医疗机构□经营企业□个人□文献报道□上市后研究□其他□ 填写信息来源 备注 药品不良反应报告表 部分项目填报注意事项 一、药品不良反应事件名称及描述 1．如果患者出现皮疹伴瘙痒，不要把二者同时列为一个不良反应，应当分类描述为“皮疹；瘙痒”， 对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述； 2．如果患者发生多种过敏反应，就不用分类描述，直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”；不属于过敏反应的其他症状，应当分类描述； 3．如果患者出现过敏性休克，就必须描述患者的临床表现（包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状）及体征； 例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等；此时相应的体征进行描述，如体温、心率、血压、呼吸频率等；还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。
4．如果患者出现血象异常，要将不良反应发生前后相应指标、实验室检查进行描述； 例如患者白细胞降低，此时就需要提供患者入院时（或服药前）白细胞指数，服药后发生不良反应是监测的白细胞指数以及采取措施停药后患者白细胞有所恢复的指数。 5．如果患者出现消化道反应，例如腹泻、呕吐等，请具体描述一哈相关的症状； 例如腹泻，一日几次、什么性状；呕血，一日几次、颜色等性状；呕吐，一日几次、内容物是什么。 二、药品不良反应发生后采取的措施及转归 1、药品不良反应发生以后，主要采取的治疗措施要进行描述。例如立即停药，给与抗过敏治疗（过敏反应）、给与升白细胞治疗（白细胞下降）、给与物理降温（高热）等对症治疗。具体的治疗措施，例如给与地塞米松10mg肌肉注射，要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量。 2、药品不良反应的转归，要尽量描述采取对症治疗之后患者的转归。有的医疗机构在患者刚刚发生不良反应，采取措施尚未缓解的时候就立即上报，这种是不规范的。 国家规定药品不良反应报告的上报时限。大家应当按照规定时限完整的对药品不良反应进行上报。
儿童药物不良反应及合理用药
１６９２ 现代医药卫生２００４年２０卷第１６期儿童药物不良反应及合理用药 孙金珏 （茌平县妇幼保健院，山东茌平２５２１００） 文章编号：１００９—５５１９（２００４）１６—１６９２—０２中图分类号：Ｒ９文献标识码：Ｂ 儿童的生理特点与成人相差很大．对药物的处理能力弱，加上药物剂型、剂量、药物问的相互作用及不台理用药等因素，儿盘此成人更易发生药物不良反应（ＡＤＲ），其发生率为６％一７％．新生儿高达２４７％。我国现有１４＿岁以下儿童３亿多人，对他们的防病治病，合理用药安全有效，以避免或减少ＡＤＲ尤为重要。本文侧重从药代动力学方面阐述小儿易发生ＡＤＲ的机体原因，从而提出儿童用药的主要原则。仅供参考。 １机体因素对发生ＡＤＲ的影响 １．１吸收与分布：胃肠道是药物吸收的主要部位．从胃向肠排空速度白句快慢、胃肠功能状态及胃内的讲值．均可影响药物的吸收。４＇ＪＬ胃容积小，药物在胃存留时问短，进人小肠快；但小儿肠的长度相对较成人长．肠蠕动小．药物通过肠的时间相对长；小儿胃液少，ｐＨ值较高．对某些弱酸性药物在胃内吸收差，胃肠刺激反应增加；而对弱硷性药物则离解较少，吸收增加，血药浓度增加，易导致ＡＤＲ。如青霉素等抗生素在成人胃内可被分解。而瓤生儿则可很好被吸收。 药物吸收后向各组织分布，因血脑屏障的制约，一般药物不易向中枢神经系统移行，但新生儿血脑屏障未成熟．许多药物易通过其进人。如青霉素Ｇ、溴化物在脑脊髓中浓度较高，对中枢神经系统作用增强，易发生中毒。小儿体内水分较多．且又以细胞外液量大．药物是均匀地分布在细胞外液中的，越年幼．表观分布容积越大．药物的半衰期延长，作用延长及小儿的血浆蛋白结台率低，药物游离浓度比成人高，均易致ＡＤＲ。如苯妥英钠，新生儿游离型药物占１１％，而成人占７％。 １＇２代谢与排泄：肝脏和肾脏是药物代谢和排泄的主要器官．小儿肝体积小．代谢解毒能力弱，小儿体内酶系统不完善．某些酶分泌不足或完全缺乏。如新生儿因缺乏葡萄糖醛酶，应用氯霉幕易中毒引起“灰婴症”。红细胞中缺乏Ｇ～６一Ｐ脱氨酶，疽用磺胺类、呋哺类药时可出现溶血现象。小儿的肾功能、肾血流量、肾小球滤过率、肾小管分泌与重吸收功能均明显低于成人．如肾血流量新生儿只有成人的２０—４０％，２岁才大致接近成人．肾最大豫缩力，ＳＬＪＬ只有成人的一半。由于小儿总冉々肾排泻率低．对主要由肾小球排泄的药物，如卡那霉素等易产生积蓄中毒。新生儿肾小管对Ｎａ＋、氨基酸、葡萄糖的重吸收较成人显著，但调节酸硷平衡的能力差。 １．３药物敏感性及自身稳定性机制：小儿的自身稳定性机制变化较大。尤其对药效或用药安全范围窄的药物．易带来不良后果，对药物的敏感性也差别甚太。４＇ＪＬ神经系统尚未完善，对氮茶硷极为敏感，氨茶硷治疗量与中毒量又极为接近，易造成中毒危及生命。消炎痛在儿科应用普遍，４＇ＪＬ对本品也敏感，也有用本品激发潜在性感染而死亡的报道，应慎用。４＇ＪＬ对巴比妥类、洋地黄制剂、退热药、肾上腺紊、麻黄素等药的敏感性均比成人低，而对阿片类生物硷敏感性高于成人。 ２不合理用药对４＇ＪＬ Ａ腿的影响 ２．１不合理的联台用药：不合理联合用药不仅达不到治疗目的，而且易产生ＡＤＲ。如庆大霉素与红霉素伍用，可增加耳神经毒性，红霉素与氨茶硷配伍，抑制氨茶硷代谢．毒性反应增强。氟哌酸与非类固醇消炎镇痛药伍用．可诱发痉挛。 ２．２滥用药物对小儿产生ＡＤＲ：（１）监用抗生素类药物，由此造成的ＡＤＲ，报道甚多。如连续使用庆大霉索引起阿斯综合征；应用庆大霉素、先锋霉素引起低血钾，特别是用氨基糖甙类抗生素引起药源性疾病更为严重。有关统计报道，现有聋哑人６０．４％是由于使用链霉素引起，∞％为庆大霉素引起，受害者３岁以内占３０％；７％是妊娠期或哺乳期用药引起，故母亲服药对胎儿及乳儿产生ＡＤＲ不容忽视。小儿用药时，应询问母亲服药情况，以便４＇ＪＬ荆量减少。（２）滥用维生素类药及各神补品。不少父母从婴儿开始就给予服用鱼肝油制剂或人参蜂皇浆等。近年来屡有服用鱼肝油滴丸剂而引起ｖｏ或ｖ．过多中毒的报道．也有服用补品引起４＇ＪＬ性早熟的报道。（３）重复用药造成超剂量。现在复方制剂品种特别多，如酵母片与复合维生紊Ｂ合用为重复用药。（４）服用方法不妥。如多酶片儿科常研碎服用，按理多酶片应整片吞服。故婴幼儿不宜服用。 ２．２术前用药：应用适量安眠药及抗焦虑药物以保证病人术前的足够的睡眠。对术前焦虑情绪明显者，使用抗焦虑药物可减轻其焦虑症状，剂量因人而异。 ２．３术后观察：术后定期观察病人情况变化，应用适量止痛药物以减少不彘反应。 ２．４建立良好的护患关系：这在防止术后心理障碍方面起主要作用，病人对医务人员的看法直接影响到手术的效果。 ３护理体会 ３．１培养护士具备良好的心理素质：（１）扩大护士的兴趣．以便能更好地做好心理护理。（２）富有同情心，责任感。（３）具有敏锐的观察力。善于从病人的行为、语言、特点、眼神等来发现病人的内心活动。（４）热情与冷静：对待病人要热情，处理问题要冷静。（５）善于谅解，有宽容与让步精神。 ３．２提高心理护理在护理中的作用和地位。 ３．３提高护士进行心理护理时的观察与分析问题的能力和兴趣，不再认为心理护理只是一种思想工作，而是可以定性、定量地评价护理对象的情绪盈护理效果的科学护理方法。 收藕日期：２８０４—０５—０７
儿童用药应注意的几个关键问题
儿童用药应注意的几个关键问题 发表时间：2013-11-18T15:07:31.700Z 来源：《医药前沿》2013年第30期供稿作者：张惠东张惠黎[导读] 药品剂量应根据年龄，体重或体表面积准确分割，采用单剂量给药 张惠东张惠黎（广东省惠东县人民医院广东惠州 516300）【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）30-0361-01 一.严格掌握适应症，精心挑选药物用药要考虑小儿年龄，性别，营养状况及精神状态等。特别要注意新生儿不宜应用对中枢神经系统，肝肾功能有损害的药物，年长儿也尽量不用或少用。对一些可能给儿童造成严重影响的药物，应严格控制。如小儿支气管哮喘可用麻黄碱，肾上腺素类药物解除哮喘，但同时患心脏病的孩子就不能用。小儿感冒时，尽管速效感冒胶囊疗效快，服用方便，但婴幼儿神经系统及肝脏发育尚不完全，用此药易引起惊厥，血小板减少或肝损害。 不能用疗效不确切的药物，不要追求新药贵药，因新药的毒副作用往往需要长期深入的临床调查研究。要掌握影响药物的因素，如药物剂型，药物联用的互相影响，用药应少而精，避免大范围用药。 二.根据儿童特点，选择适当给药途径 胃肠道给药是小儿最常用的给药途径。胃肠道外给药。以下几种情况可用胃肠道外给药：1病情严重的患儿需要药物迅速起效时；2昏迷或呕吐不能服药时；3患消化道疾病不宜吸收药物时，采用注射给药，以皮下和肌内注射较为安全。 慎用外涂药：出生不久的新生儿，切忌用胶布，氧化锌药膏及中医膏药，否则易引起接触性皮炎。 患皮肤病或进行皮肤消毒时，一般不使用刺激性很强的药物，如水杨酸，浓碘酊等，以免使皮肤发生水泡，脱皮及腐蚀。如必须使用，应从低浓度开始。 局部涂药面积不可过大，浓度不宜过高。如硼酸，一般用于小面积湿敷，毒性不大，但如果用于大面积涂药治疗，则可能发生急性中毒。 酒精用后不挥发也会中毒，皮质激素软膏大面积使用，会引起全身水肿。 三.严密观察儿童用药反应，防止发生药物不良反应事件 小儿应激能力较差，对药物敏感，极易发生药物不良反应。用药时，要严密观察小儿治疗中的药物反应。小儿病情变化快，要随时决定继续用药或调整用药或剂量，同时要注意加强小儿身体抵抗力，给予必要的加强体质的治疗，给予良好的护理。 四.避免滥用抗菌药物，维生素，微量元素及某些滋补品 人参，人参蜂皇浆，冬虫夏草，维生素A等，会引起儿童病态反应，如人参蜂皇浆会导致性早熟，维生素A过量，可影响骨骼发育，损害软骨细胞。 五.严格控制给药剂量 用药后，期望患儿体内的血药浓度能尽快达到并保持在治疗浓度范围内，根据药代动力学参数，结合患儿具体情况制定个体化给药方案，有条件的单位应积极开展血药浓度监测。 六.药品剂量应根据年龄，体重或体表面积准确分割，采用单剂量给药 应注意，在婴幼儿时期对某些药物的剂量按体重计算与按体表面积计算有较大的差别，尤其是新生儿时期的差别更大。按体表面积计算药量不适于新生儿及小婴儿。结合小儿生理特点及药物的特殊作用，对新生儿及小婴儿用药剂量应相对小些；应用非剧毒药物或对肝肾无害的药物可稍加量；在婴儿期（不包括新生儿），抗生素及磺胺药用量可稍大些。 七.选用剂量的原则 一般取药物安全有效范围的中间量或中间偏小量：1病情重。起病急的应取较大量，病轻取偏小量；2用药时间短，要求很快达到目的者取大剂量；3药物毒性小安全性高可取大剂量，如维生素类，用量可与成人相近；4个人体质好，体重超过标准者可取较大剂量；5慢性病，用药时间长者，宜用小剂量；6药物毒性大，安全范围小，宜用小剂量，如吗啡类，强心苷类，氨茶碱类；7体质差，营养不良或对药物敏感者取小剂量。
儿童用药指导
儿童用药指导 在长期的工作实践中，深深地感到儿童合理用药问题意义重大。指导儿童安全、合理、有效地用药对药剂师来讲是一项重要的课题。 儿童处于生长发育期，身体各个器官发育尚未成熟，对药物的反应与成人不同，其用药的合理性及服药方法亦不同。因此，药师应把好关。目前，上市药物品种繁多，许多药品广告及说明书夸大治疗作用，副作用书写不详，常造成不合理用药。甚至出现用药后不良反应的情况十分常见。如何与患儿家长进行有效的沟通，（今天概括二个方面：1、执业药师在社会药房工作的药师直接与患儿家长交流；2、医院药师——按处方的要求与患儿家长交待）正确地指导患儿的用药，让患儿承受最小的用药风险，获得最大的治疗效果，以期达到安全、有效、经济、适当的合理用药要求，下面从四个方面谈一下儿童用药应注意的问题。 1 对患儿家长的指导 1．1对依药品广告、说明书买药的家长给予用药指导，告知药物的主要药理作用、副作用。 1．2详细询问患儿的病情，必要时劝说看医生，以免延误病情。 1．3推荐患儿易接受的药品及制剂剂型，甜味、无味的冲剂易接受，片剂、中药丸剂小儿不易接受。 1．4对一种药品多种商品名的药品应告知患儿家长，避免重复给药，例如：胃动力药：多潘立酮又名吗丁啉，大环内酯类抗生素：严迪、琥乙红霉素、利君沙三种药名实际为同一种药物。 1．5详细告知药品具体使用方法及注意事项，必要时在药袋或药盒上注明。病人能正确服
用药品，增加病人的依从性，较好地完成治疗过程，加快病情的好转，例如：肠溶片不可掰开、压碎服用，胶囊剂要整粒吞服，不能用牛奶、饮料送服药物，除非药品注明可用牛奶、果汁同服（如泰诺林－对乙酰氨基酚混悬剂）。 1．6准确计算小儿用药剂量，对处方有疑问的用药剂量，应核实后再进行调配。 1．7对有果香味的药品（小儿施尔康、希刻劳冲剂、可福乐糖浆等）要特别交待，以免患儿贪吃、贪喝“果汁”服药过量。 1．8交待药品的储存方法，如：阿斯匹林要放置在较干燥处，它吸潮而分解生成乙酸和水杨酸增加对胃肠道的刺激性。生物制品、血液制品、医院自制的眼用制剂（如0.4%庆大霉素眼液，1% 毛果云香碱眼液），需低温保存（2~10℃），室温中易失效。鱼肝油应避光保存，它氧化后颜色变红。氨茶碱易吸收CO2而成茶碱。 2 儿童处方调剂中的注意点 2．1儿童应有专用处方，在接到儿童处方时应严格审查。 2．2年龄需注意到月份，与家长核对，防止岁、月混乱。 2．3药名、规格是否书写正确。 2．4用药剂量是否合理，简易计算：小儿用量=小儿体重×成人剂量/600。 2．5用药方法是否恰当？对3岁以下小患儿，应避免使用胶囊剂型的药物，因其吞咽比较困难。 2．6审查药物是否有相互作用及配伍禁忌，如：红霉素与阿斯匹林合用，增加耳毒性，易致耳鸣，听觉减弱等。 2．7特别注意儿童禁用、慎用药的审查，如：喹诺酮类抗生素，16岁以下，儿童禁用，可以引起骨关节生长抑制。氨基糖苷抗生素，儿童慎用，可能引发耳聋等等。 2．8如果处方里所开药品的剂量或给药方法确有问题，必须请医师改正后方可调配，药师无权为病人更换药品。 2．9麻醉药品处方，必须用特殊的红色处方，按规定发放。 3 儿童常见病及用药注意事项 3．1发热 患儿体温在38℃左右，服用解热镇痛药的同时，也应合用抗生素、抗病毒药物，必要时作血象常规检查，以判断是细菌还是病毒感染。解热的同时应多喝水，以利排尿和降温，否则因出汗过多，体温下降过快而造成虚脱，水电解质平衡失调。10岁左右儿童患流感或水痘发热，忌服阿司匹林，它可诱发瑞氏综合征（Reye’s）。 卡巴匹林钙（速可痛冲剂）：具有解热镇痛作用，用于牙痛发热、肌肉痛等（儿童常常拔
儿童抗菌药物118例药品不良反应报告分析
儿童抗菌药物118例药品不良反应报告分析 目的统计和分析我院抗菌药物导致的儿童不良反应，了解其发生规律和特点。方法从我院于2011年1月～2014年1月收治的患儿中筛选出98例患者的ADR报告，记录患儿的性别、年龄、用药种类、原患病种类、临床表现和ADR 类型，对上述数据进行统计和分析。结果女性患儿比例略高于男性，，发生ADR 患者中头孢菌素类药物的所占比例最高，为61.22%，而青霉素类仅次于头孢菌素类，占总数的27.56%。呼吸系统类疾病，占患者总数的92.86%。神经系统和消化系统类疾病所占比较较少，分别为3.06%和1.02%。皮肤和附件反应是常见的ADR累及器官和系统，占患儿总数的83.67%，临床表现以荨麻疹和皮疹为主；消化系统和中枢神经系統的所占比例分别为12.24%和4.09%。结论医生在确定患儿用药前需询问患儿病史，严密观察患儿用药后的临床表现，若出现不良症状需立即处理，避免相关不良反应出现。 标签：儿童抗菌药物；药品不良反应；头抱菌素 随着近年来药物不良反应报告（ADR）的出台及药物监测制度的完善，我院药物不良反应报告在相关部门的监督下得到了加强[1]。儿童由于自身防御功能尚未成熟，容易受到疾病感染，故常使用抗菌类药物，间接导致了ADR的增多。本文选取我院于2011年1月～2014年1月收治的患儿中筛选出98例患者的ADR报告，通过统计和分析患儿的性别、年龄、原患疾病的种类、ADR类型、引发ADR抗菌药品的种类，探讨如何合理运用抗菌类药物以避免儿童ADR。现报道如下。 1临床资料 从我院于2011年1月～2014年1月收治的患儿中筛选出98例患者的ADR 报告，所有患儿均为静脉滴注抗菌药物所致。记录患儿的性别、年龄、用药种类、原患病种类、临床表现和ADR类型，对上述数据进行统计和分析。 2结果 2.1发生ADR患儿的年龄与性别分布在98例ADR报告中，男46例，占总数的46.9%；女51，占总数的52.1%，女性患儿比例略高于男性。年龄对比中0～2岁占34.7%，3～4岁占24.5%，5～6岁占16.3%，7～10岁占24.5%。见表1。 2.2引发ADR的药品种类及所占比例经对比分析可知，发生ADR患者中头孢菌素类药物的所占比例最高，为61.22%，而青霉素类仅次于头孢菌素类，占总数的27.56%。关洛西林、头抱匹胺、头抱硫眯、氨曲南依次为ADR发生率较高的前四种药品。见表2。 2.3原患疾病分布及构成比98例ADR报告患儿中，91例患儿为呼吸系统
常见药物不良反应
常见药物不良反应 精神科常用药物作用、不良反应 抗精神病药：是治疗精神病性症状的药物，临床上主要用于治疗精神分裂症或其它重性精神病，也称为强安定剂、神经阻滞剂。 不良反应及相应处理 1、常见副作用：口干、舌燥、鼻堵、乏力、思睡、心动过速、锥体外系反应。罕见副作用：阻塞性黄疸、粒细胞缺乏、视网膜色素沉着。其中以急性黄疸、粒细胞缺乏症、癫痫样发作、剥脱性皮炎、肝损害及低血压性休克最为严重，应高度重视！ 2、原则上凡是在治疗过程中出现的各种不适和躯体改变，均应考虑是否与药物有关，通过减药或停药对此有鉴别和治疗意义。一般而言，抗精神病药无成瘾性，但可能产生躯体依赖。 不良反应具体划为几个方面 1、精神方面的不良反应 （1）过度镇静：无力、思睡，尤以氯丙嗪、氯氮平常见。 （2）药源性精神副作用：如意识障碍、消极忧郁、幻觉、躯体性妄想、缄默、紧张样状态、兴奋躁动等。 药源性精神副作用：精神运动性兴奋表现为焦虑不安、激动、凶狠、敌意、极度兴奋和冲动、攻击行为，常为一过性，多见于治疗初期。不需特殊处理。 药源性精神副作用：意识障碍 意识障碍出现的程度不同，由意识模糊或梦幻样状态到谵妄状态。表现：定向力障碍、言语散漫、错觉、幻觉、兴奋躁动、刻板动作或冲动行为、生活不能自理。可伴脉速、出汗、震颤、构音不清、扩瞳等躯体症状。多见于：用药早期；大剂量用药或在剧增、骤停或更换药物时；联合用药；老年人、有脑器质性病变或躯体疾病者。处理主要为减药或停药。 药源性精神副作用：药源性抑郁状态 发生率依次为利血平、氟哌啶醇、氯丙嗪、奋乃静、三氟拉嗪。处理：及时减药、停药或加服抗抑郁药，严密观察以防意外。 药源性精神副作用：紧张综合征 症状：缄默、木僵、违拗、蜡样屈曲，重者吞咽困难、生活不能自理，可出现神经系统体征，如腱反射亢进、膝踝痉挛、震颤等。处理：酌情减药、停药或加用抗帕金森药。 （3）惊厥：任一种酚噻嗪衍生物都可能诱发癫痫发作，以高剂量、低效价的氯丙嗪、氯氮平为多。处理方法：加药宜慢，可加用抗癫痫药如苯妥英钠，必要时减药、停药或换药，排除器质性疾患。 10 / 1 常见药物不良反应 （4）锥体外系反应（EPS）：有五种表现形式1）药源性帕金森氏综合征：四个特征：运动不能、肌肉强劲、震颤、植物神经功能紊乱。2）静坐不能。3）急性肌张力障碍。以上三种锥体外系反应均可减药、停药、合用对抗药。4）迟障（TD）：处理：减、停、换药。停抗胆碱能药；对症治疗选用多巴胺耗竭剂,多巴胺阻滞剂；抗组胺药非那根；促大脑代谢药；抗焦虑药安定。说明：TD重在预防。5）兔唇综合征：停药可消失，抗震颤麻痹药可能有效。 （5）植物神经系统：轻的不必处理，如症状持续发展并渐趋严重，则可能出现抗胆碱能中毒综合征或抗胆碱能危象。此时应停药，可用毒扁豆碱1-2mg肌注。恶性综合征：临床表现为显著的帕金森氏综合征，植物神经功能紊乱，可伴高热、意识障碍，可能与药物锥体外系反应和体
儿科常用药物作用及不良反应
儿科常用药物作用及不良反应 一、抗菌药物：一类对病原菌具有抑制或杀灭作用，用于防治感染性疾病的药物，包括抗生素和人工合成的抗菌药物。青霉素、头孢类对革兰氏阳性菌后效应约为2-4h。 1、头孢类： 一代头孢：头孢拉定、头孢唑林等。 二代头孢：头孢西丁钠（因第二代头孢对革兰氏阴性菌、阳性菌等多种细菌有抗菌作用，故被称为广谱抗生素）。常用于治疗大肠杆菌、呼吸道、肠道感染。 三代头孢常用药头孢噻肟、头孢他定、头孢哌酮、头孢曲松等。 作用对重症耐药甚至严重威胁生命的革兰氏阴性杆菌、厌氧菌和革兰氏阳性菌有很强的抗菌作用。用于败血症、脑膜炎、肺炎、骨髓炎及尿路感染；是大肠杆菌、克雷伯肺炎感染的首选药。 四代头孢常用药头孢吡肟对革兰氏阳性菌、阴性菌包括肠杆菌属、绿脓杆菌、葡萄球菌及链球菌（除肠球菌外）都有较强抗菌活性。临床主要用于各种严重感染如呼吸道感染、泌尿系统感染、胆道感染、败血症等。 不良反应：过敏反应多为皮疹、荨麻疹及发热等，偶见过敏性休克。阿奇霉素：对肺炎支原体是大环内酯类中作用最强的，不良反应：呕吐，腹泻。 林可霉素：克林霉素是林可霉素的半合成衍生物，窄谱抗菌药，不良反应：恶心、呕吐、舌炎，偶有皮疹、多形红斑。林可霉素不可静脉
注射。 阿米卡星（丁胺卡那霉素）广谱抗生素，不良反应引起耳毒性 二、止咳平喘类药物 沙丁胺醇（万托林）:作用防治急慢性支气管哮喘，作用强快较持久，可致恶心头昏手指震颤，久用产生耐药性。 特布他林（博利康尼）同沙丁胺醇。 非那根伤风糖浆（复方制剂）：感冒，过敏性支气管炎，恶心，胃部不适。由于咳痰喘症状多同时存在并相互影响，故将镇咳祛痰平喘药配伍应用。 酚妥拉明：扩管，排痰，不良反应：鼻塞。 平喘药和抗感染药物吸入治疗时应放在祛痰药之前应用，以免药物来不及吸收就随痰排出体外。 三、消化道药物 胃复安（甲氧氯普胺）作用于胃肠功能失调和药物所致的恶心呕吐，不良反应头昏，便秘，困倦，长期用药可致锥体外系反应。 西咪替丁：护胃，不良反应：腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。 思密达（蒙脱石散）：保护肠粘膜，治疗腹泻患儿。不良反应：便秘四、其他 病毒唑（利巴韦林）广谱抗病毒药，临床用于上呼吸道感染，疱疹，麻疹，肺炎，不良反应：头痛，皮疹，贫血。 鲁米那（苯巴比妥）小儿高热 肝素：抗凝血作用，不良反应，引起各种粘膜出血，偶见过敏如荨麻
儿童用药注意事项和计算方法
儿童用药注意事项和计算方法 药是治病的，但也能导致疾病，特别是处于发育过程中的婴儿，错误的用药可能招致严重的后果。儿童用药的计算方法有哪些呢?本文是本人整理的儿童用药的计算方法资料，仅供 参考。现在，一起来看看吧! 儿童用药注意事项 一、给药途径的选择 我们提倡“能口服给药治疗的不肌注，能肌注治疗的不静点给药”。虽然注射法给药剂量准确、起效快、不受消化液影响，但也有其不足，除注射部位消毒外，药物的质量、药物的刺激性、药物本身的毒性、输液中的微粒和热原等都可引起严重的不良反应甚至死亡。病情不严重时，请选择口服或肌注给药，病情严重时才选择静脉给药。 二、给药剂量要准确 儿童给药物量一定要根据日龄或体重计算给药量。因给药量大或静点速度过快，超过儿童的承受能力或耐受性，就有可能发生药物不良反应。 三、药物的选择要合适 儿童一些重要器官，如肝、肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，应避免使用毒性大的、不良反应较严重的药物。 1、抗菌药物的选择：一般的感冒发烧不要随便使用 抗生素，非用不可时，也应选毒副反应小的药物，如青霉素类抗菌药物。禁止或避免使用毒性大的抗菌药物，如氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等可引肾及耳毒性。氯霉素可引起灰婴综合征。如确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，据此
调整个体化给药方案，以确保治疗安全有效。不能进行血药浓度监测者，不可选用上述药物。四环素类可引起齿及骨骼发育不良，牙齿黄染。喹诺酮类可引起软骨损害，避免用于18岁 以下未成年人禁用。磺胺类药和呋喃类药可导致脑性核黄疸及溶血性贫血，儿童应避免使用。阿奇霉素、克拉霉素缺乏安全性资料，建议2岁以下的儿童避免使用或谨慎使用。儿童由于肾功能尚不完善，主要经肾排出的青霉素类、头孢菌素类等 β内酰胺类药物需减量应用，以防止药物在体内蓄积导致严 重中枢神经系统毒性反应的发生。 2、泻药与止泻药的应用：儿童便秘应先调整饮食， 可吃些蜂蜜、水果、蔬菜等，在十分必要的时候才使用缓泻剂。儿童腹泻时也应该先调整饮食，控制感染补充液体，一般不主张使用止泻药，因使用止泻药后腹泻虽可得到缓解，但可加重肠道毒素吸收甚至发生全身中毒现象。 3、解热止痛药的应用：儿童发热的原因很复杂，也 许是普通感冒、扁桃体发炎，也可能是麻疹、肺炎、脑膜炎等严重疾病。在没有查出病因前，滥用解热止痛药，会掩盖病情，妨碍正确诊断，耽误治疗。特别是幼儿高热时，如果使用解热止痛药不当，还会引起出汗增多、体温突然下降而发生虚脱。有消化道出血或溃疡的患者，应禁用或慎用阿斯匹林、保太松等药物。 4、镇静催眠药的应用：镇静催眠药对中枢神经系统 有广泛的抑制作用，产生镇静、催眠和抗惊厥等效应。儿童有高热、过渡兴奋、烦躁不安、频繁呕吐等情况，使用镇静药可以使患儿得到休息，以利病情恢复。常用的药物有苯巴比妥、安定、异丙嗪、氯丙嗪等，但是使用镇静剂不当也可造成患儿呼吸抑制。不应长期使用镇静催眠药。
最新整理儿童合理用药教学文稿
儿童合理用药 课程21 儿童合理用药 合理用药（rational drug use)是以系统的、综合的医药学和管理学等知识来指导用药，使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求。世界卫生组织对合理用药的定义是“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得、而且可负担的起（对患者和社会的费用最低）”。 儿童作为一个特殊的群体，生长发育是其突出特点，在整个生长发育过程中，各脏器和身体机能不断成熟和完善。不同年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大，对药物的吸收、分布、代谢、排泄，以及所患疾病与成人不尽相同，因此不能把儿童看作“成人的缩影”，在治疗疾病用药时不能仅仅将成人剂量进行简单的缩减，应根据疾病特点、生理特点、个体特点选择适宜的药物和剂量，保证治疗药物的安全和有效。 一、我国儿童用药现状和存在问题 我国现有14周岁以下儿童占人口总数的30%，据我国药品不良反应监测显示：儿童用药不良反应发生率平均12.9%，其中新生儿是24.4%。其不良反应发生率如此之高，除了和儿童自身生理特点有关之外，也反映出儿童用药存在许多问题： 1、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规格太少。据中商情报网资料报道，截至到2013年1月我国国产药品批文共有18万余条，其中专用于儿童的药品（指通用名中有明确说明儿童用药的药品）批文仅3000余条，涉及品种400多个。3000余条批文中，超过六成为中成药，400多个品种超过八成为中成药，从剂型的角度看颗粒剂等口服剂型占主导地位。有资料表明，国内医药市场现有3500多个制剂品种，90%的药品无适用于儿童的剂型，其中写明供儿童使用的只有70多种。 2、专属的儿童药物临床试验基础薄弱、药学资料不足(如小儿药物治疗浓度范围),新药上市往往缺乏必要的儿童临床试验资料。 3、使用说明不规范，儿童临床常用药和市场上的常见药品中，药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项几乎没有特别说明；儿童被迫使用成人药。国家食品药品监督管理总局对全国27个省(区、市)城乡居民安全用药问题调查显示，69%的人看不懂说明书，乱吃药者近4成，有近3成家长把成人药减量给小孩吃。 4、不规范处方行为和不合理用药，未经许可的或超药品说明书规定的用药等问题仍比较突出；国家食品药品监督管理总局对全国27个省(区、市)城乡居民安全用药问题调查显示，儿童不合理用药比例高达12-32%。
常见药物不良反应
精神科常用药物作用、不良反应 抗精神病药：是治疗精神病性症状的药物，临床上主要用于治疗精神分裂症或其它重性精神病，也称为强安定剂、神经阻滞剂。 不良反应及相应处理 1、常见副作用：口干、舌燥、鼻堵、乏力、思睡、心动过速、锥体外系反应。罕见副作用：阻塞性黄疸、粒细胞缺乏、视网膜色素沉着。其中以急性黄疸、粒细胞缺乏症、癫痫样发作、剥脱性皮炎、肝损害及低血压性休克最为严重，应高度重视！ 2、原则上凡是在治疗过程中出现的各种不适和躯体改变，均应考虑是否与药物有关，通过减药或停药对此有鉴别和治疗意义。一般而言，抗精神病药无成瘾性，但可能产生躯体依赖。 不良反应具体划为几个方面 1、精神方面的不良反应 （1）过度镇静：无力、思睡，尤以氯丙嗪、氯氮平常见。 （2）药源性精神副作用：如意识障碍、消极忧郁、幻觉、躯体性妄想、缄默、紧张样状态、兴奋躁动等。 药源性精神副作用：精神运动性兴奋表现为焦虑不安、激动、凶狠、敌意、极度兴奋和冲动、攻击行为，常为一过性，多见于治疗初期。不需特殊处理。 药源性精神副作用：意识障碍 意识障碍出现的程度不同，由意识模糊或梦幻样状态到谵妄状态。表现：定向力障碍、言语散漫、错觉、幻觉、兴奋躁动、刻板动作或冲动行为、生活不能自理。可伴脉速、出汗、震颤、构音不清、扩瞳等躯体症状。多见于：用药早期；大剂量用药或在剧增、骤停或更换药物时；联合用药；老年人、有脑器质性病变或躯体疾病者。处理主要为减药或停药。 药源性精神副作用：药源性抑郁状态 发生率依次为利血平、氟哌啶醇、氯丙嗪、奋乃静、三氟拉嗪。处理：及时减药、停药或加服抗抑郁药，严密观察以防意外。 药源性精神副作用：紧张综合征 症状：缄默、木僵、违拗、蜡样屈曲，重者吞咽困难、生活不能自理，可出现神经系统体征，如腱反射亢进、膝踝痉挛、震颤等。处理：酌情减药、停药或加用抗帕金森药。 （3）惊厥：任一种酚噻嗪衍生物都可能诱发癫痫发作，以高剂量、低效价的氯丙嗪、氯氮平为多。处理方法：加药宜慢，可加用抗癫痫药如苯妥英钠，必要时减药、停药或换药，排除器质性疾患。
儿童用药安全的调查报告白皮书
儿童用药安全的调查报告白皮书 1. 我国人口出生率下降，儿童占比越来越小，意味着我国独生子女越来越多，家庭对儿童健康会越来越重视，对医疗服务质量的要求也会越来越高。 2. 我国 0~14 儿童两周患病率在 90~130%。 0~4 岁儿童两周患病率远高于 5~14 岁儿童。据国家卫生服务调查，2008 年我国0~4 岁、5~14 岁儿童的两周患病率分别为174.2%和 76.9%，均较 2003 年有明显上升。 3. 虽然近年我国儿童人口数及人口占比均呈下降趋势，但儿童门诊量一直处于增长态势。这与我国儿童医保覆盖率的增加以及人们的就诊意识增强有关。 4. 儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病. 5. 口服是儿童最常用的给药方法。除此之外，适合儿童的给药方法有静脉注射法、肌肉注射法、吸入法、灌肠法、外用法等。 6. 临床专家建议，给儿童用药时，能选用口服、外用给药时，不选用注射给药。 7. 儿童由于年龄尚小，不宜服用片剂、胶囊等大体积药物。适用于该年龄段儿童的剂型有： （1）溶液剂、颗粒剂、糖浆剂、（干）混悬剂、泡腾片、散剂、滴剂等液体制剂或溶于液体后可制成液体状服用的剂
型； （2）注射剂； （3）皮肤黏膜剂型：贴剂、栓剂、软膏等； （4）吸入雾化剂型：气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂等； 儿童服用的药物在口味上要求较高，具有不同果味的口服剂型儿童服用的依从性更高。 8. 儿童用药，按体表面积换算方法： ＜30kg 儿童体表面积（m2）估计：体重（kg）×0.035+0.1 ＞30kg 儿童体表面积（m2）估计：×0.02+1.05 药物剂量=儿童剂量/m2×估计体表面积 9. 本次调研中，调查家长认为生产企业应针对哪些疾病研发儿童专用药品，旨在指导生产企业针对何种疾病研发儿童专用药品，解决儿童药品市场需求问题。调研数据结果显示，流行性感冒既是儿童患病率最高，也是最多家长认为需要研发儿童用药的疾病，其次是扁桃体炎和支气管炎。儿童年龄段不同，各自家长认为企业应研发儿童专用药品的疾病领域也不同。相比而言，消化不良（便秘等）在 1 岁以下儿童中患病率较高，也较多该类家长认为需要研发儿童消化不良用药。4~8 岁儿童则对扁桃体炎儿童专用药品需求更为迫切。 10. 据统计，国内儿童用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）市场规模 2009 年已达 347.42 亿元
儿科用药问题及现状分析
儿科用药问题及现状分析 摘要】目的：对儿科用药领域的现状和存在的问题进行分析，促进儿科合理用药。方法：翻阅查看相关书籍、教材、文献，总结归纳目前儿科用药现状。结果：儿童用药不同与成人，需要专门的用药知识。结论：为了促进儿科合理用药，需 要建立完善儿科用药的规范制度，及时监控用药过程中可能产生的不良反应。 【关键词】儿科用药现状；合理用药 【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）35-0334-02 儿童是国家的未来，因此儿童的健康保障也是关系到国计民生的大事。药物 在人体内主要通过肝脏和肾脏进行代谢，而儿童尤其是新生儿处于快速的生长发 育阶段，肝脏肾脏等器官的代谢功能明显低于成人，因此相较成人，儿科用药更 容易产生药物不良反应，并且临床效果也会有所不同。目前，儿科用药中存在不 少的不足和问题，下面将进行总结并提出一些可行的建议。 1.儿科用药中的问题 儿童尤其是新生儿，早产儿，婴儿，药物在体内的代谢过程与成人有明显的 不同，即便按照体重或者体表面积进行计量换算，也可能难以达到预期的临床效果。这也对儿科药品提出来了更高的要求。 1.1 儿科药品 通常儿童专用的药品会在外包装上注明“小儿”或“儿童”，这类药品的儿科用 药信息比较完整，用药安全性相对比较高。但是在其他非专门儿科用药中，大多 数都缺乏明确的儿童用药指导信息。目前大约80%的药品没有儿童用药指导信息。不仅如此，儿科专门用药的种类也极其有限，只占市场上全部药品的1.5%左右[1]。在中国基本药品目录中，只有5种标明具体儿童用量的化学药品，只有一种儿童 专用的中成药品种。一方面这是因为儿童临床试验面临着政策限制，展开困难， 另一方面也是因为儿科专门用药需求量小，生产成本相对较高，药企研发生产的 积极性不高。 成人药品的剂型并不完全适合儿童用药。比如成人口服药以片剂和胶囊剂为主，一般儿童都需要减量使用，这样就需要切割片剂和打开胶囊。这不仅在具体 操作时不方便，而且用药剂量准确性也无法保证，往往容易出现剂量过大或过小，从而导致不必要的药品不良反应或者达不到疗效。另外有些缓控释片剂和肠溶胶 囊更是无法分量使用[2]。国家食品药品管理监督总局的一项调查显示，国内市场 中有90%的药品缺乏儿童适合使用的剂型[3]，儿童使用成人药品的现象十分常见。有报道指出，儿童用药不按照药品生产规格使用的比例很高，而且随着年龄的减 小这个比例也不断提高[4]。 药品说明书在合理用药中也起着重要作用，是医生开具处方，药师审核处方，患者使用药品的重要依据。湖南某医院进行的一项针对药品说明书的调查显示， 中成药说明书中很多项目严重缺失，远超过化学药品和生物制剂的缺失程度[5]。 这也导致了儿科用药中超说明书用药现象很普遍。尽管超说明书用药一定程度上 弥补了儿科药品不足的现象，有其现实意义，但是儿童也因此承担了更大的药物 不良反应风险。最典型的就是上个世纪七八十年代使用的四环素类抗生素，这类 药物会使儿童牙齿变黄，牙齿发育畸形。伍兹的研究指出，每年住院儿童所经历 的药物不良反应，有60%左右是可以通过合理方式预防的[6]。 1.2 儿科用药不合理现象
儿童用药剂量
儿童用药剂量 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
儿科常用药物用使用剂量大全（人卫版） 1岁以内小儿体重的推算公式： 1～6个月体重（kg）=出生体重（kg）+月龄×（kg） 7～12个月体重（kg）=6（kg）+月龄×（kg） 2岁后小儿体重的推算公式是： 2～12岁：体重（kg）=年龄×2+8（kg） 药物名称用法和用量 A 阿米卡星：肌内注射、静脉滴注：一日5-10mg/Kg，分2-3次 阿奇霉素：口服、静注：10mg/（kgd），1次/日，连服3日 阿莫西林/克拉维酸钾：口服：3个月-1岁，次，1-7岁，125mg/次；，7-12岁，次，＞12岁，250mg/次，3次/日；静滴：30mg/kg次，3-4次/日？ 阿昔洛韦（无环鸟苷）：口服：10-20mg/（kgd），1次/4h；静滴：口服：5-10mg/（kgd），每日3次 氨曲南：肌注、静滴：50～100mg/（kgd），分2～3次。 阿托品：解痉：口服、皮下注射，一次Kg，一次极量。抗休克：静脉注射，一次，用氯化钠或葡萄糖注射液稀释后静脉注射，根据病情需要，隔15-30分钟用一次。 氨茶碱：口服，一次3-5mg/Kg，一日2-3次；静脉注射，一次2-4mg/Kg，以5%-10%葡萄糖注射液稀释（浓度为），缓慢滴注。 阿司匹林：口服：解热：30-60mg/（kgd）,分4-6次或5-10mg/kg次；抗风湿：80-100mg/（kgd）,分3-4次，后期减量 氨溴索：口服：一日，分3次服；静脉注射：一次15mg（6岁以下一次）；慢速静脉滴注：6岁以下，一次，6岁以上，一次15mg。
儿童合理用药探讨参考模板
摘要 儿童都处于生长发育的阶段，肝肾功能、胃肠道功能、内分泌系统、中枢神经系统和发育都未健全，其药动学和药效学与成人差异更为显著，因此加强儿童合理用药，意义深远，本文从药物的使用方法、药物的使用剂量、杜绝滥用抗生素以及药物的特殊的贮存进行分析，加强药学服务，指导儿童合理用药，减少不良反应的发生。 由于儿童药物繁多，药物的用量、用法以及药物间的相互作用均能造成不良反应，而且小儿处于不断发育的时期，各脏器功能尚未发育发育健全，因此小儿用药必须从结合小儿的病理、生理等特点出发，选择正确的给药方法，严格控制用量，杜绝抗生素的滥用，严格掌握适应症，正确掌握药物的保持方法，确保药物的疗效，以达到合理用药的目的，促进儿童健康成长。 关键词：儿童合理用药健康成长
目录 引言........................................................................... 错误!未定义书签。一．儿童生理特点与药品不良反应的关系 .. (1) 二．儿童用药不安全的两大原因 (1) 三．儿童合理用药基本原则 (2) 1.基本原则 (2) 2.儿童安全合理用药注意事项 (3) 四．正确分析药物的毒副作用 (4) 五．儿童合理用药目的 (4) 六．儿童合理用药原则 (6) 七．结束语 (6) 八．参考文献 (8)
引言 儿童都处于生长发育的阶段，肝肾功能、胃肠道功能、内分泌系统、中枢神经系统和发育都未健全，其药动学和药效学与成人差异更为显著，因此加强儿童合理用药，意义深远，本文从药物的使用方法、药物的使用剂量、杜绝滥用抗生素以及药物的特殊的贮存进行分析，加强药学服务，指导儿童合理用药，减少不良反应的发生。 一．儿童生理特点与药品不良反应的关系 儿童生长发育迅速，药品在体内的代谢过程与成人有很大的差异，易发生不良反应。 1.新生儿皮肤、黏膜相对面积较大，且黏膜娇嫩角质薄，有些外用药可透过皮肤吸收引起全身性损害。 2.新生儿、婴幼儿血脑屏障发育不成熟，药物易于直接作用于中枢神经系统而导致神经系统不良反应。如阿片类引起呼吸抑制，抗组胺药、氨茶碱、阿托品等引起昏迷及惊厥，氨基糖苷类使听神经受损，在成人不易透过血脑屏障的药物如多潘立酮(吗叮啉)在婴幼儿也易引起中枢神经系统不良反应。 3.小儿药物血浆蛋白结合率较成人低，游离药物浓度高，易导致药理作用增强甚至中毒。 4.婴幼儿、新生儿由于肝脏代谢酶及功能系统发育不完善，可使某些药品的代谢减慢，半衰期延长，易引起不良反应。由于细胞内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和谷胱甘肽还原酶不足，儿童使用某些具有氧化作用的药品可引起高铁血红蛋白血症和溶血性贫血。 5.小儿肾功能发育不全，经肾脏排泄的药物排泄慢，可使毒性增加，儿童泌尿系统不良反应发生率比成人较高。 二．儿童用药不安全的两大原因 我国每年儿科门诊量约占医院的20%，儿童是医院的常客，同时也是安全用药隐患的重灾区。目前，儿童用药不合理比率高达12%~32%，儿童用药不良反应发生率约12.9%，新生儿更高达24.4%。这主要由两大原因导致：一是家长缺乏用药常识，存在用药误区。另一大原因就是我国儿童药物比较缺乏。目前，
儿童药物不良反应及相关因素
儿童药物不良反应及相关因素 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【关键词】儿童药物不良反应相关因素 在我国，0～18岁人群占近1/3人口，包括新生儿期、婴幼儿期、学龄前期、学龄期和青春期，是生长发育最旺盛的群体。此年龄段人群，一方面由于各器官、生理功能尚未成熟，免疫功能较低，对外界侵袭的防御能力较差，比成人更易罹患疾病；另一方面由于药物代谢酶分泌不足或缺少，肾功能发育不完善，对药物的清除能力差；同时他们缺乏自主意识，当药品不良反应（ADR）发生时缺乏自我保护能力，因此他们更易发生ADR。我国每年有数以万计的失听儿童出现，其中60%以上为药物所致。一项涉及7个国家17个前瞻性儿童ADR 观察报告的Meta分析显示，有2.09%的患儿因ADR住院，而这其中有39.3%危及生命；住院患儿中，ADR发生率为9.53%，其中12.29%为严重ADR；门诊患儿ADR发生率为1.46%［1］。儿童ADR 已成为全世界的公共卫生问题，因此，在儿童中开展ADR监测显得尤为重要。本文结合我院收集到的儿童ADR分析其易感因素、药物因素以及药师为减少或避免ADR应做的工作，以期为临床医务工作
者提供参考，提高用药的安全性。 1 我院儿童ADR发生情况 我院自1993年始开展ADR监测工作，至2007年12月共收到由医务人员报告的有关儿童ADR报表385份，占我院ADR总报表的10.7%（385/3615）。这些报表均经我院ADR评价专家组审评后报送北京市ADR监测中心。 1.1 基本情况 385例ADR中，男205例，女180例。最小为出生1 d的新生儿，最大18岁。其中新生儿20例，1月～2岁50例，2～5岁66例，6～12岁112例，13～18岁137例。既往有明确过敏史者65例，占16.9%。给药途径共有8种，其中静脉给药占49.9%（192/385），口服给药占42.1%（162/385）。 1.2 ADR涉及的药品 共涉及23个品种，居前三位的是：抗感染药200例，占52.0%；中枢神经系统用药80例，占20.8%；抗肿瘤药25例，占6.49%。 1.3 ADR累及系统器官分类 409例次ADR共累及15个系统器官，其中前4位为：皮肤损害262例次，占64.0%，表现为各种类型的皮疹；全身性损害47例次，占11.5%，表现为过敏性休克、发热、呼吸困难、胸闷、憋气、短时意识丧失、面部潮红等；胃肠及肝胆系统损害32例次，占7.8%，表现为恶心、呕吐、腹痛、肝功能损害等；泌尿系统损害20例，占4.9%，表现为血尿和间质性肾炎。