供应商质量体系调查表
供应商质量体系调查表（A、B类供应商）
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供应商质量管理体系开发计划
供应商质量管理体系开发计划 供应商ISO/TS16949:2002质量管理体系开发计划 供应所供产品按“5管按“6资按“8测按“7产过程流程图、测量序供应商QMS生产件商名主要重要备注理职责”源提供”量、分析、品实现”过程潜在失控制计系统ISO/TS16949号现状批准称产品度要求实要求实改进”要要求实效模式分析划CP 分析体系认证 PPAP 施施求实施施 PFMEA MSA ISO9001:20002007/1 重要 2007/3 2007/6 2007/9 2007/12 2007/6 2007/7 2007/9 2007/12 (通过日期:) 8 ISO/TS16949 外购标3 重要 :2002(通过日/ / / / / / / / / 准件期:) 项目按“5管理职责”要求实施按“6资源提供”要求实施按“8测量、分析、改进”要求实施按“7产品实现”要求实施 1(制定公司组织架构图;明1(按TS要求建立《人力资1(按TS要求建立《产品质1(按TS要求建立《不合格品管理程确公司部门职责;编制岗位说源管理(含员工培训)程序》量先期策划管理程序》并实序》并实施; 明书; 并实施; 施; 2(按TS要求建立《文件和2(按TS要求建立《设备管2(按TS要求建立《内部审核程序》2(按TS要求建立《生产过资料管理程序》并实施; 理程序》并实施; 并实施; 程管理程序》并实施; 3(按TS要求建立《质量记3(按TS要求建立《供应商3(按TS要求建立《售后服务和顾客3(按TS要求建立《产品检主要 录管理程序》并实施; 管理程序》并实施; 满意度管理程序》并实施; 验和试验管理程序》并实施; 工作 内容 4(按TS要求建立《经营计4(按TS要求建立《纠正和预防措施4(按TS 要求建立《产品防划管理程序》并实施; 管理程序》并实施; 护和交付管理程序》并实施; 5(按TS要求建立《管理评5(按TS要求建立《持续改进管理程审程序》并实施; 序》并实施;
供应商质量体系审核检查表.docx
供应商质量体系审核检查表 序号问题检查记录得分 一、质量管理及职责 1.1是否明确公司的质量管理机构和职责？ A组织机构明确，部门的职能得到有效履 行； B有专职质量管理部门及质量检验人员； C质量管理负责人等职责分工明确； 1.2是否建立了质量分析会制度？ A 定期召开公司内的质量会议，确认质量目 标值的达成情况； B领导把握质量状况，提出改善指示； C保存质量会议记录，确定需改进项目，且 他们的改进进度情况得到控制； D 改进效果得到验证，有彻底的反馈，其结 果令人满意 二、质量管理体系建设 2.1是否按计划进行有效的管理评审和内部审 核？ A 应有完整的管理评审输入资料，支持状态 评审； B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或 体系的重大改进，并有计划和措施支持； C内部审核覆盖所有部门和车间，并按重要 性安排，内外部审核发现的问题应采取措施 并跟踪验证。 2.2是否有质量方针？ A有明确的方针且这些方针得到了积极的 实施； B主要的措施根据这些方针得以实施； C活动结果的进度情况根据这些方针得到 了控制。 2.3是否制定了质量目标？是否分解到各单位 及岗位？ 有明确的目标，并且将目标按照管理层级进 行了分解； 2.4目标是否得到有效监控？ A应对目标完成情况进行统计并分析； B应定期召开绩效评审会，针对适宜的绩效 指标所实施的持续改进活动计划应进行评 审。 三、文件和资料控制 3.1是否有文件化的控制体系？ A有文件及各项必要的管理规定； B起草、审核、批准部门明确； C文件描述完备； D制定了员工培训文件的内容 3.2文件现场的使用状态？ A根据需要，及时更新现场版本；
供应商管理体系
供应商管理体系 1目的 为有效的对供应商生产、质量、管理及生产过程实施监控，发展维护稳定的供应商，确保供应商提供符合质量要求、价格适宜的产品，与供应商建立起长期稳固的供求关系，特制定本体系。 一、范围 本管理体系适用于为公司提供产品和服务的所有供应商。 职责 质管部 负责评估、审核、考评供应商。 对供应商产品质量实施检测和控制。 对供应商生产过程实施控制。 对供应商质量事故下达NCF报告，并跟踪整改。 对问题供应商预警并做出处理意见。 二、技术部 项目评审 负责新产品制造工艺工装方案审核 负责新供应商考察、评估 编制《技术要求》《质量控制卡片》 解决产品重大技术问题 财务部负责发货产品结算。 三、管理体系 1.供应商的选择 新供应商 根据新产品或产品结构调整等因素的需要选择适宜的新供应商。 选择原则：遵循质量稳定、低价格、管理好、具有质量管理体系资质、诚信的 原则，批量较大的产品尽量选择两家及以上的稳定供应商，以保 证稳定供货和技术创新。 2. 选择程序 1）采购部根据公司安排和实际需求及选择要求向新供应商发出《供应商调查表》。 2）供应商填写《供应商调查表》完毕，附上以下证书复印件： 营业执照 组织机构代码证税务登记证 质量管理体系认证证书 3）质管部在接收到《供应商调查表》及证书复印件等信息后进行评审，资料评审 合格后依据产品关键程度确定是否需现场审核，若需现场审核的由质管部组织考察 审核小组两周内对新供应商进行现场审核并出具审核报告。 4）经现场审核合格的供应商可直接引入。现场审核不合格的供应商可以整改一 次，整改仍不合格的取消引入资格，市场部需要重新开发新供应商。
供应商开发流程
1．目的 制定本程序以规范供应商的选择，以保证产品的质量和成本的降低，以及确保货源供应的稳定，选择可靠的供应商合作伙伴。 2．范围 本程序适用于为本公司提供生产性物料(器件)和工、器具、设备的所有供应商的选择。 3．职责 3.1采供部负责供应商资料的收集和初步评估、选定；组织对供应商的现场评审，获得认证结果，保 持评审记录，维护《合格供方名单》；保证料源供应的稳定性和最低的采购总成本。 3.2质检部主要负责对供应商/外包加工厂商质量体系进行现场评估。 3.3技术部负责提供新的原材料规格资料、图纸或样品，对供应商提供的样品进行确认；批准样品承认书。负责对供应商/外包加工厂商技术能力进行现场评估。 3.4财务部负责对供应商的成本控制进行评估。 4．定义 4.1生产直接材料：指与生产直接相关的产品清单中的物料。 4.2生产辅助材料：指生产过程中必须要的车间消耗品，如各种溶剂、焊锡等。 4.3 设备及维护维修用物品：简称MRO物料，指各种工器具、设备及其零配件、消耗品等。 5．工作程序 5.1生产直接材料和辅助材料供应商的选择 5.1.1由采供部依据成本降低计划、质量改善计划和新产品开发计划，及业务发展需要，收集市场资 料，寻找潜在供应商。 5.1.2 了解供应商能提供公司所需要的产品后，采供部可以向潜在的供应商发出《供应商调查表》，以 进一步获得供应商的详细资料，作出评估；非生产性（贸易型）供应商可以不做现场评估，由采供部对《供应商调查表》资料进行核实和评价，然后根据产品，要求供应商送样。 5.1.3生产型供应商需要质检部参与现场评审，必要时邀请技术部共同评审；现场评估主要依据《供应 商现场评估报告》所列的检查清单，该清单参考ISO质量体系评审的主要要素，适用于已有ISO认证或已经按ISO要求建立起文件化的质量管理体系的公司；小型生产企业（规模小于100人）未建立ISO质量体系的供应商，现场评估主要评审供应商是否有完善的出货检验和充分的检测手段；参与考察的有关人员对检查结果予以记录并评级。
供应商质量体系审核检查表
供应商质量体系审核检查表
序号问题检查记录 得 分 一、质量管理及职责 1. 1 是否明确公司的质量管理机构和职责？ A 组织机构明确，部门的职能得到有效履行； B 有专职质量管理部门及质量检验人员； C 质量管理负责人等职责分工明确； 1. 2 是否建立了质量分析会制度？ A 定期召开公司内的质量会议，确认质量目标值的达成情况； B 领导把握质量状况，提出改善指示； C保存质量会议记录，确定需改进项目，且他们的改进进度情况得到控制； D 改进效果得到验证，有彻底的反馈，其结果令人满意 二、质量管理体系建设
序号问题检查记录 得 分 2. 1 是否按计划进行有效的管理评审和内部审核？ A 应有完整的管理评审输入资料，支持状态评审； B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或体系的重大改进，并有计划和措施支持； C 内部审核覆盖所有部门和车间，并按重要性安排，内外部审核发现的问题应采取措施并跟踪验证。 2. 2 是否有质量方针？ A有明确的方针且这些方针得到了积极的实施； B 主要的措施根据这些方针得以实施； C活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。
序号问题检查记录 得 分 2. 3 是否制定了质量目标？是否分解到各单位及岗位？ 有明确的目标，并且将目标按照管理层级进行了分解； 2. 4 目标是否得到有效监控？ A 应对目标完成情况进行统计并分析； B 应定期召开绩效评审会，针对适宜的绩效指标所实施的持续改进活动计划应进行评审。 三、文件和资料控制 3. 1 是否有文件化的控制体系？ A 有文件及各项必要的管理规定； B 起草、审核、批准部门明确； C 文件描述完备； D 制定了员工培训文
供应商质量管理体系评估标准
供应商质量管理体系评估标准 1、目的：识别供应商质量风险，并进行分级，根据供应商质量风险等级大小，管理供应商，重点是强化对高风险度的供应商管理。 2、定义：供应商质量风险等级分为A/B/C/D四等。A-风险很小、B-风险小、C-风险中、D-风险大 3、适用范围：适用于某某医药公司所有合格供应商。 4、操作方法： （1）每年评定1次，每年1月份，由公司质量部按此标准进行初步评定，然后分别与相关部门进行评审确定，评审后将结果（包括不能达成共识的名单）一并提交公司总经理。 （2）总经理根据采购策略和相关政策等综合因素给予适当调整，然后发布，各单位要按照评定结果予以操作执行。 （3）一旦发布生效，则执行本管理制度。 （4）风险等级一旦评定，当年不得升级，当违反“批次质量表现无条件高压线”的G1款，则当年自动降为D级。 （5）每年风险等级评定时应考虑其上一年的评定结果，升级只能一年升一级，不得越级提升，可越级降级。 （6）上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准，由质量部启动全面认证和评估，经过严格认证合格后才具备转级的必要条件。 5、评价标准 首先按“质量保证体系”和“年度质量表现”两个维度分别评价，然后根据这两个维度评价结果进行综合评价，给出每个供应商风险等级A/B/C/D。上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准进行全面认证和评估，认证合格后方可转级。 ◆非合格供应商质量风险等级自然为D。 ◆当年引入的新供应商的质量风险等级最高为C。 5.1、质量保证体系评价标准 5.1.1 质量体系分项评价
企业。文件执行规范。多次 稽查没有发现严重 缺陷。大部分流程文 件执行随意，多 次稽查发现很 多严重缺陷。 类似认证。 2、虽然通过认证， 但诚信很差，时有 伪造数据和报告 等行为。 1.2 企业对质量重 视程度1、有专门支持某 某医药公司的质 量团队，对某某医 药公司的要求及 问题反馈很重视。 2、发现问题能及 时通知我公司并 主动召回 1、对某某医药公司 的要求及问题反馈 较重视。 2、发现问题能及时 通知我公司并给出 解决方案建议。 1、对某某医药 公司的要求及 问题反馈较重 视。 1、对某某医药公 司要求及问题反 馈多年来极不不 重视。 1.3 材料提供1、材料提供及时、 完整、准确。 2、对重要更改如 说明书更改、包装 更改等，能及时书 面通知某某医药 公司，并及时将所 更改的材料到公 司质量部备案。1、材料提供及时、 完整、准确。 2、对重要更改如说 明书更改、包装更改 等，能书面通知某某 医药公司。 1、材料提供及 时、完整、准确。 2、对重要更改 如说明书更改、 包装更改等，能 通知某某医药 公司。 1、材料提供不及 时、不完整。 2、涂改伪造材料。 3、对重要更改如 说明书更改、包装 更改等，不通知某 某医药公司。 2、售后基本没有投诉很少。2、售后有因质2、经常发生因质
ISO9001_2015质量管理体系表格大全_参考
质量记录清单 名称编号保存期（年） 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 3 3 3
供应商质量管理体系
供应商质量管理体系 供应商是公司运作的上游，对于公司的整体运作效率、运作成本影响巨大，因此建立行之有效的供应商质量管理体系相当必要。供应商认证应该从技术、质量、服务、价格、商业等各个方面考核。 第一：供应商质量管理体系由质量管理部建立，并逐渐健全。质量管理部是发起、及组织部门，工程部、采购部应配合质量管理部对供应商进行管理。公司须按如下运 作： 质量管理部应担负起以下职责： 1、质量管理部须制定明确的目标、流程、详细的供应商认证标准；制定取消供应商资格相 关办法。 2、质量管理部应不定期组织公司相关部门对供应商质量体系审核是否实施ISO 质量 管理体系。一、质量保证：（1）供应商控制缺陷的方法。（2）供应商内部审核 体系是否有效运行。（3）供应商是否实施了有效的质量评估工具。（4）产 品可靠性控制。（5）文件控制：文件控制的流程是否存在，控制如何。（6） 检验方面：是否执行三检程序；如何进行缺陷识别、记录、分析等；是否有预防措施、 统计学过程控制；（7）设备的校准是否处于受控状态。二、技术审核： 是否有足够设计及生产能力；技术力量投入的比例是否合理；设备是否先进；应用 软件是否全面；生产中是否有统计过程控制（SPC）；对于关键环节，是否有重点控 制。三、客户服务能力审核：是否执行ESI,与客户一起制定技术开发蓝图；
是否有ESI 的记录、经验、流程以及规范的实施计划。 3、每月定期收集采购部所统计的准时交货率数据，统计供应商的合格率。完整统 计相关数据后，对各供应商按各项指标取平均值的方式进行评分，对于达不到我公司要求的供应商，质量管理部须责令其整改，对于严重达不到我公司指标的质量管理部有权取消其供应商资格。 4、质量管理部须与供应商签定质量协议、及报废索赔协议。对于责任归属问题，由质量管 理部作最终判定。 5、质量管理部每半年要对各供应商的质量状况、售后服务、准时交货率进行全面统计，并 通报给公司的相关部门备用。质量管理部对于各种统计数据、报表应交由专人监管。 作为管理供应商、3 CCC认证及IS09001认证时备用。 第二：采购部在充分考虑供应商的价格、产能、财物状况的同时；还须考查其是否存在减少供货周期的计划流程、目标；是否有记录、分析及时交货率的工具、改进计划及目标。采购部应每月定期对供应商的准时交货率进行统计（以订单时间为准），并在每个月的月底发送给质量管理部，以作为对供应商考核的基础数据。 第三：工程部相关人员应配合质量管理部与供应商在技术沟通、工艺改进方面提供技术支技。而且工程部在作工程项目时，对于供应商无法按图纸的设计方案生产时，原则上不能让供应商随意更改，对于技术上要让步接收的，应由质量管理部相关人员签字后方可接收，否则质量管理部将无条件退货
质量体系——设计 开发 生产 安装和服务的质量保证模式
三、质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 (一)范围 本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其设计和提供合格产品的能力。 规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格，以使顾各满意。 本标准用于下述环境： a)要求进行设计，并且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定； b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时，才能相信产品符合规定的要求。 (二)引用标准 本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。 ISO8402：1994质量管理和质量保证——词汇。 (三)定义 本标准采用ISO8402的定义及下述定义。 1.产品活动或过程的结果。 注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。 注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。 注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、影响环境的副产品。这点与ISO8402所给出的定义有差异。 2.投标 供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。 3.合同 供需双方以任一方式达成一致的条文。 (四)质量体系要求 1.管理职责 (1)质量方针 负有决策职责的供方管理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。供方应保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。 (2)组织 ①职责和职权 对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员，特别是对需要独立行使权力的人员，应书面规定其职责、职权和相互关系，以便： a)采取措施，防止出现有关产品、过程和质量体系的不合格； b)确认并记录任何与产品、过程和质量体系有关的问题； c)通过规定的渠道，提出、采取或推荐解决办法； d)验证解决办法的实施效果； e)在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前，要控制不合格品进一步加工、交付或安装。 ②资源 供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动，含内部质量审核。 ③管理者代表
对主要物料供应商质量体系评估制度
1目的 明确质量体系评估的容和程序，使购入的物料符合质量要求和工艺要求，以保证产品质量。 2 围 适用于本厂物料的采购。 3 责任 质监科、生产科、技术科有关人员。 4 容 4.1 评估容： 4.1.1医药原料药品生产单位必须具有药品生产企业许可证及该物料生产批准文 号。 4.1.2直接接触药物的药用包装材料生产单位，必须领有药包材料生产许可证、产 品药材注册证，印刷包装材料厂家须领有特种印刷许可证或包装装潢印刷许可证。 4.1.3 医药原料药经销单位，必须领有药品经营许可证。 4.1.4 对物料供应厂商的质量审计容包括：对产品（或供应商品）的质量生产过 程或商品经营过程以及质量保证体系，厂房或经销单位经营场所，设备及设施和质量保证体系是否与预期质量管理要求相一致的情况等审查。 4.2 评估程序： 4.2.1建立质量评估小组，由质监科长任组长，生产科、技术科派人参加。
第2页/共2页 4.2.2对供应厂商进行资格审核。 4.2.3对厂商所供应的物料进行取样检验，应符合法定标准及企业控标准。对某 些物料必要时需进行小样试验及稳定性考察。 4.2.4 对物料供应厂商现场考查，现场考察必须有质监科人员参加。 4.2.5评估小组根据材料审核及现场评估，给出综合分析意见，选出初步，经厂长审核批准确认，交生产科供应人员采购，并由质监科监督。 4.2.6每年进行评估和复评工作，对评估或复评发现的问题应及时作出处理意见。 4.3 对物料供应厂商选择程序： 4.3.1选择市场信誉好、物料质量稳定、能按合同依时交货，价格合理，运输成本较低，企业证照齐全，质量管理工作健全的单位。 4.3.2已获得GSP或GMP认证的企业优先考虑。 5 记录 记录名称保存部门保存时间 物料供应商质量体系评估表质监科永久
供应商开发和质量管理知识题(含答案新)
供应商开发和质量管理知识题判断题1、双方都必须不断努力去改善经营以确保客户达到所希望的质量提高和与此相联系的成本节约。（√） 2、采购人员重点评估供应商的价格、供货周期、生产能力和规模、产品种类、财务状况。（√） 3、质量部门评估供应商的技术支持能力、研究开发能力。（×） 4、对供应商的认证要求涉及到企业管理的每个方面。（×） 5、供应商认证应该从技术、质量、服务、价格、商业等各个方面考核供应商。（√） 6、在供应商管理体系中，定期的供应商分析和器件分析，是进行供应商管理、商务谈判的有效工具。（√） 7、在生产过程中，采购的早期加入是为了能更好地理解产品的功能和结构，了解供货的价格，选择适当的材料，把优秀供应商及早引入。（√） 8、供应商早期的参与新产品开发项目好处在于对新产品的设计和测试及材料的选择提出建议。（√） 9、订单式合约，通常无权利义务或者约束力等，容易引起争议，是造成顾客不满意的原因之一。（√） 10、组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客的要求，而不应该超越顾客的期望。（×） 11、以顾客为关注焦点，就是要贯彻顾客优先的原则，在处理相关方的关系时，顾客是第一位的。因为舍此其他受益的各方的利益都难以保证。（√） 12、领导者和管理者之间有功能区分，但是没有定位的区分。（×） 13、作为好的领导者应该集中权利，防止权利的分散。（×） 14、领导作用就是指最高管理者把职责、权限集中一点于他们手中。（×） 15、所谓全员参与是希望透过充分的咨询交流，使全员在一定的权责下，贡献所长，贯彻全员品质，凝聚所有的力量使公司达到最大的成功。（√） 16、全员参与原则就是指在企业中的每个环节都要全员参与全员讨论。（×） 17、一般工作人员应熟悉熟悉工作所需质量记录，但不必熟悉本单位质量方针﹑目标。（×） 18、ISO9000标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。（√） 19、ISO9001：2000在引言中标注：称之为"PDCA"的方法仅适用于销售企业所有过程。（×） - 1 - 20、一个过程的输入通常是其他过程的输出，或者说，一个过程的输出直接成为一个过程的输入，过程包含一个或多个将输入转化成输出的活动。（√） 21、针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。（√） 22、通过识别或展开影响既定目标的过程来定义体系是可行的。（√） 23、如果一个体系由一个过程时，则过程的输入全部来自于体系的输入，体系的输出全部来自于一个过程的输出。（√） 24、市场严格遵循适者生存的规律，持续改进也是一个过程，为此对其进行动态管理，若不能持续地不间断地进行，则如“逆水行舟”，不进则退。（√） 25、持续改进的目标是使所有顾客和相关方获得更多的“实惠”，因而更满意，使组织自身获得更多的效益。（√）26、持续改进是一个组织永恒的目标。（√） 27、在对信息和资料做科学分析时，统计技术是最重要的工具之一。（√） 28、对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。（√） 29、有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。（√） 30、统计技术可用来测量、分析和说明产品和过程的变异性，为持续改进的决策提供依据。（√） 31、竞争力的强弱不仅重视公司本身的竞争力，同时也要重视供应链的竞争，因此必须要维持与供应商关系。（√） 32、应对所有的供应商评估其配合状况、产品品质等，并予以辅导和奖励。（×） 33、对供方不能只讲控制不讲合作互利，特别对关键供方，更要建立互利关系，这对组织和供方都有利。（√） 34、公司对供方不能只考虑控制或苛求对方降价，而不讲合作互利，特别对关键供方，更要建立互利关系，这对双方都是有益的。（√） 35、公司对供方只考虑控制或苛求供方降价，不讲合作互利。（×） 36、对需要独立行使权力开展工作的人员应规定其职责，权限和相互关系。（√）37、基层管理者的责任还可包括就组织质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。（×） 38、在 ISO9001：2000质量管理体系中，组织应建立和保持关于质量管理体系和其有效性的各部门之间外部交流的程序。（×） - 2 - 39、最高管理者应按规定的时间间隔对质量管理体系进行评审，确保持续的适宜性、恰当性和有效性。（√） 272、在ISO9001：2000质量管理体系中，组织应以适当的方式确定并提出建立和维护质量管理体系所需的资源。（√） 40、在ISO9001：2000质量管理体系中，组织应委派经过适当的教育、培训和具备技能、经验的人员，以确保那些在质量管理体系中承担责任的人员能胜任其工作。（√） 41、在ISO9001：2000质量管理体系中，组织应确定所需的信息,以控制过程和确保产品和/或服务的符合性，管理信息的程序只要确保信息的可得到。（×） 42、采购文件应清楚地说明订购产品和／或服务的资料。（√） 43、客满意度应被用作体系输入和一种测量形式，内部审核应被用作评价现行体系符合性的一种工具。（×）44、在ISO9001：2000质量管理体系中，组织应建立一个过程以消除潜在的不符合的原因以防止再发生。（√） 45、在ISO9001：2000质量管理体系中，组织应持续改进其质量管理体系。（√） 46、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，质量审核员的工作越出色。（×） 47、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。（√） 48、内审时，若按选定的样本
供应商的质量控制
随着全球经济一体化进程的加快，传统质量管理正在发生裂变：由一个公司的质量管理向全集 团(含供应商)质量管理转变，供应商质量成为集团公司质量中的重要一环。完善的质量体系是质量保证的基础，只有加强供应商质量体系的管理，质量才有根本的保障。如何加强对供应商的质 量控制、建立互利共赢的合作关系已经成为企业必须认真面对的问题。 1 P2 K4 k: p ?$ G1 o V" }: E 供应商开发选择的十大原则！v'V: a/ i! y(] L* t 供应商开发的基本准则是“Q.C.D.S原则，也就是质量，成本，交付与服务并重的原则。在 这四者中，质量因素是最重要的，首先要确认供应商是否建立有一套稳定有效的质量保证体系， 然后确认供应商是否具有生产所需特定产品的设备和工艺能力。其次是成本与价格，要运用价值工程的方法对所涉及的产品进行成本分析，并通过双赢的价格谈判实现成本节约。在交付方面， 要确定供应商是否拥有足够的生产能力，人力资源是否充足，有没有扩大产能的潜力。最后一点, 也是非常重要的是供应商的售前、售后服务的纪录。 1、系统全面性原则/ I8 O/ {" n) x) X) z 全面系统评价体系的建立和使用。 2、简明科学性原则+ X6 W; f. \. V: W h u4 q 供应商评价和选择步骤、选择过程透明化、制度化和科学化。 3、稳定可比性原则 评估体系应该稳定运做，标准统一，减少主观因素。 4、灵活可操作性原则 不同行业、企业、产品需求、不同环境下的供应商评价应是不一样的，保持一定的灵活操 作性。 5、门当户对原则* }* Y$ v. }"& @8 |' h 供应商的规模和层次和采购商相当。 6、半数比例原则 4 \5 R* N {( no q* G) @ 购买数量不超过供应商产能的50%,反对全额供货的供应商。如果仅由一家供应商负责 100%的供货和100%成本分摊，则采购商风险较大，因为一旦该供应商出现问题，按照蝴蝶效应”的发展，势必影响整个供应链的正常运行。不仅如此，采购商在对某些供应材料或产品有依
供应商审核检查表.pdf
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供应商审核检查表供应商名称审核日期公司地址报告编号审核员供应商代表不符合项的回复日期 评审项目项目总分供应商自我评 实际得分百分制得分估分数 1. 质量体系10 2. 文件、记录控制10 3.合同评审8 4. 采购和进料检验控制9 5.仓库、标识和可追溯性 6 6. 检查测量和测试设备 6 7. 设备保养 4 8.制程控制、加工能力25 9. 最终成品检验控制7 10.内部审核 4 11. 培训、环境与安全11 总分数100 判断标准百分制总得分% 分数判断 ≧ 75.0% 合格 75.0% - 60.0% 有条件合格等级 最终判定结果< 60.0% 不合格 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ 编制：审核：核准： 1/5
供应商审核检查表 NO 检查项目分数得分备注1 质量体系 1.1 有文件化的质量方针吗？手册中有无描述HSF过程控制计 2 划、目标和HSF程序文件的指引？ 1.2 是否对公司ROHS活动进行了管理？如何证明？ 2 1.3 品管人员在组织图中有无指明的权责和责任范围？ 1 1.4 品管是否是一个独立的职能部门？品质部经理是否受最高 1 管理层直接领导? 1.5 管理层定期评审质量目标的实施状态和充分性吗？ 1 1.6 为建立品质管理目标,是否使用柏拉图分析内部或外部的 2 品质问题? 1.7 相对于客户期望和目标，供应商的品质是否有持续改善? 1 2 文件，记录控制 2.1 系统文件的发放和更改的控制，是否有文件化程序？ 1 2.1 现行文件/规范是否易于取得且存放在受控文件夹中? 1 2.3 是否有程序保证所用的都是最新版本的规范？ 1 2.4 是否有程序规范作废文件的处理？ 1 2.5 文件变更及其特征有否标识？ 1 2.6 是否定义有外来文件的鉴定和控制程序？ 1 2.7 是否有一个记录管理一览表？ 1 2.8 表单的发行有无经过批准？ 2 2.9 工程文件控制方面是否使用计算机辅助设计系统? 1 3 合同评审 3.1 是否满足了客户HSF的要求？抽查三份. 2 3.2 是否有正式的合同评审管理程序？相关记录保存完整？ 1 3.3 供应商是否确认：当产品要求被改变，组织应确保相关文 1 件已经被修订，且将变更的要求知会相关人员？ 3.4 对客户提供的图纸有无经评审并转为自己的图纸？ 1 3.5 客户的资料和新项目的资料是否保存在安全的地点? 1
Dell供应商质量体系审核.
Dell ConfidentialDocument No. COR.40.WWP.SQ.0003 Rev 3.0 信息和指示目的这份文件是作为一个审计工具,以评估供应商的质量体系对戴尔的质量体系要求。 The Dell Quality Systems Audit (QSA is build upon the ISO-9000 Quality Systems Standard, but with additional Dell specific requirements included.范围戴尔质量体系审核不是具体的商品,因此它可以用来评估由供应商 /生产商部署的质量体系,不论商品如何 . 。自我评估审计供应商的设施是需要完成一个自我评估使用此工具在戴尔的审计提前。(每个设备要求一个 QSA 这样,设备才能准备审计和寻求戴尔 SQE 是最好的位置,成功推进的帮助和指导。 预计在自我评估过程中,供应商将利用这个机会提出问题,澄清或更好地理解意图的审计标准。围婷对于戴尔正式审计问这些类型的问题太晚了。它也预计,根据自我审计结果,供应商将通知戴尔团队的正式准备戴尔审计。 通过在每个工作表中对相关列进行评分来完成自我评估 . 。 通过戴尔的审核 在审核过程中,戴尔的工程师可能需要复习的每一个问题 /标准的审计文件中列出,或者供应商可以选择 只专注于供应商自行评分 1的问题。所采取的路径是留给 SQE 的自由裁量权。
分数由 SQE 审核员授予将进入每个工作表的评分” 栏。 审计结果 SQE 审核员必须在审计结果可以宣布完成所有章节。 每个部分的审计结果是基于问题的得分为 1与部分的总数的问题的基础上。 任何得分为 N / A的问题是自动调整得分分母。 总体平均得分不决定审计结果,而所有的个人分数将决定审计结果。 审核的“ 通行证” 分数为 90%。如果达到等于或大于 90%的所有审核分数,则授予“ 通行证” 或“ 批准” 结果 . 。 如果在任何一节中获得等于或大于 80%但小于 90%的审计分数,则授予“ 条件批准” 结果 . 。 如果在任何一个部门的审核得分低于 80%,则获得“ 失败” 或“ 不批准” 的结果 . 。 如果一个“ 有条件通过” 的结果是获得,纠正行动计划是由于从供应商的两周内任何部分低于 90% QSA审核完成日期。 如果一个“ 不批准” 的结果是获得,纠正行动计划是由于从供应商的两周内任何部分低于 80% QSA审核完成日期。在完成在这个纠正行动计划中,供应商需要产生第二个纠正行动计划以达到 90%的“ 批准” 状态。 所有的纠正行动计划必须包含一个时间表, “ 桥” 到“ 有条件通过” 或“ 批准” 状态,根据初步审计结果,必须提出一个戴尔跟一个目标日期低审计。 未能实现“ 有条件批准” 的后续审计结果可能会影响业务奖励决定。 一个合格的结果
供应商质量控制计划审核记录表
页眉内容 页脚内容 供应 商名称: 日期: 邓白氏号码.: 审核员 (SQE): 零件名: 零件组别: 前期准备小组： 零件号: 车型: 项目名: 图纸日期: 工程更改水平： 工程更改号: PPAP 状态: 产品认证状态: 是否动力总成零件： 是 否 是否安全件： 是 否 审核类型: 覆盖所有区域 或 部分区域: 1. 供方处是否为最新更改水平的图纸? * 2. 供方处图纸是否经最终用户正式批准? 3. 供方处图纸是否完整(公差, GD&T, KPC ，正确的定位基准等) 4. 所有相关技术文件、资料、标准及政府法规是否齐全? 5. 如供方设计产品，是否应用DFMEA 并更新PFMEA? * 质量体系文件 6. 过程流程图是否可以接受 (包括接收，返工，返修，贴标签，废品区,检验/检测/测量和运输)? * 7.PFMEA 是否可以接受(风险顺序数值, 编号与流程图一致，包括 KPC/PQC/KCC 等); 是否有证据有表明此文 件动态更新? * 8. 有无过程控制计划 (PCP), 是否合格并及时更新(编号与PFMEA 和流程图一致，包括KPC/PQC/KCC ，GP-12 － 适用时，最新的EWO/ODM)? 现行版本如涉及工艺、过程、材料等的更改，是否经SGM 的书面确认？ * 9. 是否PFMEA 中所有“现行过程控制”项目在控制计划中具体规定? * 10. 控制计划是否针对高PFMEA 风险顺序数项目采取适当的过程控制? * 11. 控制计划中所有的 KPC/PQC/KCCs 项目是否明确检测方法、频次和样本数? * 12. 各工位检验频次和样本数是否合理? * 质量体系实施 13. 原材料及零件分供方是否已经批准（与PPAP 中的材料清单是否一致）？ * 14. 在生产使用前能否确保使用合格的(原)材料? * 15．当零件有追溯性要求时，是否可实现零件到最终产品的追溯？ * 16. 工作场所布置是否适当并与流程 图一致? 17. 所有工 装、量具是否可获得并正确标识、标定和验证? * 18. 各工位有无适当的操作指导书以确保正确进行操作? * ― -- 足够正确操作，包括对不合格品的处置？ * ―-- 操作人员有无合格的边界样品，是否使用? * 19. 是否所有量具/检具都附有操作指导书并置于明显位置? * 20. 操作人员是 否正确理解操作指导书，操作人员是否经适当培训? * 21．是否有标准样品以确认检验和防错设施是否正常工作？ * 22. 有无针对设备和工装、辅助设备 的预防性维修计划，是否按计划实施? * 23. 操作指导书是否与控制计划一致? * 24. 各试验、检测项目是否按文件实施? * 25. 操作人员是否清楚相关的 KPCs/KCCs? 26. 如控制计划有SPC 要求，数据是否正确采集和记录? * SPC 数据是否合理，控制限是否合理? * 27. 超控制限的 点是否采取适当的纠正措施? * 28. 过程审核的结果是否可以接受（来料，在制品，成品）？ * 29. 制造过程的能力 (Ppk ，Cpk ，Cmk)是否合格? * 30. 零件包装、搬运和处置能否避免零件受损? * 31. 对在制品的处置 (WIP)有无文件规定，是否遵照执行?包括返工、返修区域？ * 32．供应商是否对待发运的产品进行“代表顾客的审核” 管理 层质量体系实施 33. 是否跟踪停线时间、报废、额外运费、工厂问题报告？ * 34. 有无针对过程失控的管理? 是否按计划实施纠正/整改措施？ -- 对问题解决是否指定实施责任人？相关人员是否明确其职责? * 35. 发生问 题后，是否能迅速与相关人员沟通? * -- 支持人员能否对操作人员要求快速响应? * 36. 如果有两班以上，班间信息是否能正确传递和沟通? * 37. 质量成本: 对所有质量问题(顾客抱怨， PR/R, 售后质量等.)是否分析PFMEA 和控制计划，以确定质量体 系失效原因? 38．PFMEA ，过程流程图和控制计划是否更新？