CLIS质控管理软件在尿液干化学法室内质控中的应用
19尿 血 红 蛋 白 测 定(干 化 学 法)
尿血红蛋白测定（干化学法） 1.实验原理 血红蛋白中的亚铁血红素与过氧化物酶的结构和功能相似，具有弱过氧化物酶活性，能催化过氧化氢释放新生态氧，氧化色原物而呈蓝色，借以检出微量的血红蛋白。 2.标本采集： 2.1 标本采集前病人准备：以清晨第一次尿为宜，急诊患者可随时留取。 2.2标本种类：新鲜尿液 2.3 标本要求：采集患者尿液标本时，盛尿液的容器必须清洁干燥，要求留取中段尿。 3.标本储存：从排出到检测应在2小时内完成，如不能及时送检或分析，应置4 ℃下 冷藏保存，但冷藏时间最长不得超过6小时。 4.标本运输：室温运输 5.标本拒收标准：细菌，经血，白带，精液，粪便污染的标本不能做测定。 6.试剂 6.1 试剂名称：urit 10A 6.2 试剂厂家桂林优利特医疗电子有限公司 6.3 包装规格：100Test/kit 6.4 试剂盒组成：试纸条：100条 6.5 试剂储存条件及有效期：储存温度为2-30℃条件下，可使用至试剂盒所标示有效期。 7.仪器设备 7.1仪器名称：优利特尿液分析仪 7.2仪器厂家：桂林优利特医疗电子有限公司 7.3仪器型号：uritest—180
7.4仪器校准程序：在使用过程中，一般是两周校准一次，如超过此期限，仪器会提示 “P1ease Ca1ibrate”(请校准)。通过测定内部参比块，环境温度和光学系统的改 变都可被补偿。当条件改变都可被补偿。当条件改变很大时，比如参比块腐蚀或发光二极管的亮度变暗，仪器将打印出一个错误信息；校准条时有稳定特性的灰白色试条，这些校准条只能使用一次。校准前，应先清洁试纸托盘与运输臂。步骤为：在“READY— < START>”显示时，按< Calibrate>键，放上校准条。再按
尿液干化学检测操作规程
尿液干化学检测 (一)检验目的 对泌尿系统疾病、肝胆疾病、糖尿病等疾病进行辅助诊断与疗效观察，对 安全用药进行监护，以及评估健康状态。 (=)测定方法以及体系 干化学试带法：包括尿液分析仪，分析仪试剂带；尿的干化学试带可检测 的项目有蛋白质、葡萄糖、酮体、隐血、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、比重、pH值等。快速敏感的干化学试带技术和自动化分析技术在尿液检查中得到普遍应 用，上述指标的检测极为简便，而且提高了检验质量，为尿液化学检查开拓了 更广阔的领域。 (三)检测原理及干扰因素 尿液分析仪检测原理：尿液中相对的化学成分使尿多联试带上各种含特 殊试剂的模块发生颜色变化，颜色深浅与尿液中相应物质的浓度成正比；将多 联试带置于尿液分析仪比色进样槽，各模块依次受到仪器光源照射并产生不 I司反射光，仪器接收不同强度的光信号后将其转换为相应的电信号，再经微处 理器由下列公式计算山各测试项目的反射率，然后与标准曲线比较后校正为 测定值，最后以定性或半定量方式自动打印出结果。用于对尿液进行定性和 半定量检测。 1．葡萄糖检测 (1)原理：尿糖形成的原因和机制为：当血中葡萄糖浓度大于8.8mml/ L时，肾小球滤过的葡萄糖量超过肾小管重吸收能力即可出现糖尿。葡萄糖 在葡萄糖氧化酶的作用下生成葡萄糖酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物 酶的作用下释放新生态氧[0]，新生态氧[O]再还原碘化钾，发生颜色变化。 (2)干扰因素：本实验对葡萄糖豹检测是特异性的，大量维生素c可使实 验出现假阴性结果；高比重碱性尿，亦可造成糖检出偏低，使低糖浓度尿呈 阴性。 2.胆红素检测 原理：直接胆红素在酸性条件下与二氯苯胺重氮盐偶联，生成偶氮染料。 干扰因素： (1)标本必须新鲜，以免胆红素在阳光照射下成为胆绿素； (2)尿液中含高浓度维生素C和亚硝酸盐时，抑制偶氮反应使胆红素测 定呈假阴性； (3)检验对象接受大剂量氯丙嗪治疗或尿中含有盐酸苯偶氮吡啶的代谢 产物时呈假阳性。 3.酮体检测 原理：乙酰乙酸、丙酮在碱性条件下与亚硝基铁氰化钠反应．生成紫红色 化合物。 干扰因素： (1)尿液必须新鲜，及时送检．以免因酮体的挥发或分解出现假阴性结果 和结果偏低； (2)不同病引起的酮症，因酮体的成分不同，同一检验对象不同病程可使 分析结果有差异。 4.比重检测
尿液干化学分析原理及影响因素
尿液干化学分析原理及影响因素 尿液的干化学分析在各级医院甚至诊所的应用已经十分普遍，各品牌的尿分析仪及其配套试纸虽略有差异，项目代码也略有不同，但检测原理基本相同： 一、葡萄糖（GLU) [反应原理]：采用酶法测试，用两种酶，分别是葡萄糖氧化酶和过氧化氢酶。主要反应过程如下： 现在几乎所有的试纸都是采用酶法，因为酶法具有特异性强、灵敏度高、反应时间短等优点。不同型号的试纸所选用的指示剂有所不同。 [临床意义]： 1. 生理性糖尿为一过性糖尿，是暂时性的，排除生理因素后恢复正常。主要有三种：①饮食性糖尿，即在短时间内服用大量糖类，引起血糖浓度过大；②应急性糖尿，在脑外伤、脑血管意外、情绪激动、剧烈运动周期性四肢麻痹等情况下，延脑糖中枢受刺激，使肾上腺激素或胰岛素分泌异常，可出现暂时性的糖尿；③妊娠中后期多可见糖尿。 2. 病理性糖尿也可分为三种：①真性糖尿，既胰岛素的分泌量相对或绝对不足，使血糖浓度超过肾糖阈尿糖检查不仅可以诊断糖尿病，还可以指导临床医生决定胰岛素的用量、判断疗效；②肾性糖尿，即肾小管对葡萄糖的重吸收功能减退，新生儿的近曲小管功能未完善也能出现糖尿；③其他糖尿，如生长激素过多（肢端肥大症）、甲状腺激素过多（甲亢）、肾上腺激素过多（嗜铬细胞瘤）、皮质醇（Cμshing综合症）、胰高血糖素等都可使血糖浓度高过肾糖阈而出现糖尿；另外，肥胖病、高血压也可能出现糖尿。 [注意事项]： 1. 因为尿糖分析试纸的后一步反应是氧化还原反应，当尿液中含有比色素还原能力更强的物质时，可使测试结果偏低甚至出现假阴性。如尿液中含有维生素C时就能使测试结果偏低甚至假阴性。 2. 抗生素对班氏法糖定性、糖定量测定结果都有一定的影响，而对干化学法的测试结果无影响。尿液存放时间过长也能使尿糖被细菌分解使浓度下降，但含有抗生素时几乎不下降。 3. 高浓度的酮体尿可引起假阴性；尿液比重增高，可降低试剂带对尿糖的敏感性；服用大量左旋多巴时，该药物的代谢产物会对测试反应产生抑制作用，使测试结果偏低或出现假阴性；尿液被过氧化物或次氯酸盐等强氧化性物质污染的时候能出现假阳性。 4. 试剂带采用的使酶促反应，测定的结果和温度及时间有关，因此应在规定的温度和时间内测定。 二、胆红素(BIL)、尿胆原(URO) [胆红素反应原理]：在酸性条件下，重氮盐作用于胆红素的中央，使其断开并与重氮盐偶合形成2分子的偶氮胆红素，从而产生颜色变化。 [尿胆原反应原理]：尿胆原分析试纸的反应原理一般有两种，一种是尿胆原在酸性条件下与对-二甲氨基苯甲醛发生醛化反应(即尿胆原与醛缩合生成红色的缩醛化合物，既常见的欧氏试剂)。另一种是重氮盐法，即尿胆原在酸性条件下，与重氮盐偶联生成紫红色的偶氮化合物。 [临床意义]： 1. 胆红素的检测对肝胆系统疾病的诊断有重要价值。尿胆原更加灵敏的反映肝功能。 2. 胆红素的检测有助于诊断黄疸。在败血症、蚕豆病、异型输血等情况下使红细胞大量破坏，产生溶血性黄疸，此时虽然胆红素大量增加，但大部分是间接胆红素，因此，尿中的胆红素还是阴性。
尿液分析仪质量控制摘要
尿液化学检验的发展趋势 临床泌尿系统，肝脏以及糖尿病等多种疾病均可导致尿成分的改变。由于尿液标本容易采集，所以尿液检验已广泛应用于临床疾病的辅助诊断，疾病进展监测、治疗效果或并发症的监测，以及对无症状人群进行的先天性或遗传性疾病的筛查。 尿液检验一般分为肉眼评价，理化检查及沉查检查。检测方法有定性、半定量、定量与形态学检查，检测成分涉及到常规化学，特殊化学，细胞形态学与病原微生物等。其中尿液干化学分析由于其操作方便、测定迅速、结果准确、可实现自动化，并且对大批量标本能进行过筛试验，因此目前广泛应用于临床。 一、尿液干化学分析的发展史。 自从1956年阿尔弗来德，弗瑞(Alfred Free)博士发明了Clinistix尿液分析史上第一个试纸条测试方法，尿液的化学分析开始向干化学方法转变。当时有人采用单一干化学试带法测定尿中蛋白质和糖，利用肉眼观察试带中颜色的变化与标准板进行比较，得出相应的值。尿液干化学分析仪的出现给临床实验室尿液分析带来一个飞跃。到了80年代中期，由于计算机技术的迅速发展和广泛使用，尿液分析仪的自动化才得到迅猛发展，由半自动发展到全自动，测试项目由八项发展到十一项。测定速度最高可达300-500个标本/小时，这使得常规检测更为普及，更加方便。 二、尿液干化学分析仪的分类。 尿液干化学分析仪按测试项目可分为8-12个项目的尿液分析仪： 8项尿液分析仪：代表仪器有日本或国产的MA-4210，测试项目包括尿蛋白、尿溏、尿PH、尿胆红质、尿胆原、尿潜血和尿亚硝酸盐； 9项尿液分析仪：代表仪器有德国RL-9型，测试项目包括上述8项与尿白细胞； 10项尿液分析仪：代表仪器有德国的Miditron型，美国的Clinitek型或国产的FA-100等，测试项目为上述9项与尿比重； 11项尿液分析仪：代表仪器有韩国Vriscan300型或国产的FA-100等，测试项目为上述10项与尿维生素C，由于增加了维生素C反应膜块，所以可及时发现因维生素C干扰所出现的葡萄糖、潜血、胆红质的结果偏差。 尿液干化学分析仪按自动化程度可分为： 半自动尿液分析仪，这是近年来临床实验室普遍使用的尿液分析仪，代表仪器有德国的Miditron、
尿11项检测干化学测定的原理
干化学测定的原理 干化学法尿pH检查的原理是采用酸碱指示剂法，其测试膜块区含有甲基红(pH4.6~6.2)和溴麝香草酚蓝(pH6.0~7.6)。两种酸碱指示剂适量配合可反映尿pH4.5~9.0的变异范围。 二、干化学法检查尿pH的注意事项 (1)检测时尿标本必须新鲜，放置过久细菌分解尿液成分可导致pH改变，大多数细菌如变形‘ 等，分解尿素产生氨，可使尿液呈碱性；但在少数情况下，细菌也分解尿液成分产生酸性物质，使尿q偏酸。 (2)当肾脏分泌的尿液含有过多的碳酸氢盐和碳酸缓冲对时，如果尿液放置时间过久，尿液中?氧化碳会自然扩散到空气中，使尿pH 增高。 3)在测定过程中，应严格按规定的时间将试剂带浸泡尿液标本中，浸尿时间过长，尿pH呈减低 4)在使用多项试剂带进行测定时，要认真阅读使用说明，严格按说明书进行操作，试剂带上不能浸量的尿液标本，防止试剂带相互之间的“溢出"(runover)现象，影响尿pH测定。 5)尿液pH主要反映肾脏在维持血浆和细胞外液正常氢离子浓度方面的能力，而干化学法测定只4＼半定量的实验结果。因此在临床观察结果时，不要单从尿pH测定值分析，要结合临床其他资料驻数据，综合分析才能得出正确的判断。
方法原理：干化学法尿pH检查的原理是采用酸碱指示剂法，其测试膜块区含有甲基红(pH4.6~6.2)和溴麝香草酚蓝(pH6.0~7.6)。两种酸碱指示剂适量配合可反映尿pH4.5~9.0的变异范围。 临床意义： 1、尿pH检测了解体内酸碱平衡情况 在代谢性酸中毒、痛风、糖尿病、肾结石、Ⅳ型肾小管酸中毒、白血病和坏血病时，常有强酸性尿。碱中毒及原发性醛固酮增多症、肾小管酸中毒(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型)、泌尿系变形杆菌感染时，可呈碱性尿。 2、观察尿pH变化，指导临床用药，预防肾结石的形成和复发，减轻泌尿系微生物的感染 研究证明，某些肾结石的形成与尿pH变化密切相关，如在尿pH 降低时容易形成酸性结石；而在尿PH增加时容易形成碱性结石。因此，临床对于某些患者有形成酸性结石(如尿酸和胱氨酸结石)倾向S 时如果给药使尿pH保持碱性或至少尿pH在6.5以上，就不会形成酸性结石。相反，临床对于某些患者有形成碱性结石(如磷酸钙结石)倾向时，如果给药使尿pH保持酸性，也就不会形成碱性结石。此外，碱性尿可促进某些微生物的生长发育，同样使尿液呈酸性也可预防细菌的生长，减少泌尿系统的感染。 尿pH检测不仅可了解体内酸碱平衡情况，还可监控尿pH变化对其他膜块区反应的干扰作用，如尿蛋白测定、尿比重检查受尿pH影响很大，因此，当尿pH明显升高或减低时，要考虑同时检测尿比重、尿蛋白结果：是否可靠或用其他方法进行检测。。
尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程
尿液分析检查的质量控制流程 尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合。中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分析”。 1.尿液分析的准确程度将直接影响到临床诊断，提高尿液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。 2.质量控制的目的是实验室确保为临床医生提供客观，可靠信息去诊疗病人。 3.质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产出来的产品满足要求的过程。要保证尿液分析检查质量，一定要建立一套完整的，适合于尿液分析管理措施，实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制。 一、分析前的质量控制 (一）标本的采集与处理 尿液标本的采集：尿液标本的采集要求新鲜。住院病人尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿；门诊或急诊病人可随时留取，但在标本容器上必须注明留取时间。 1.尿液标本的收集：尿液标本的收集容器要清洁。使用清洁一次性有盖尿标本的容器，改变目前敞开无盖的尿杯。容器上应贴有病人姓名、验联号（或条码）及注明标本留取时间的标签。 2.尿液标本的送检：尿液标本留取后应及时送检。一般尿液标本留取
至少为30ml，应在2h内检查完毕，以免细菌繁殖及有形成分破坏，据文献报到，尿液标本留取置25℃，2h后会出现如下改变: ●外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味； ●化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C 下降，亚硝 酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降； ●镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。 3.尿液标本的保存：尿液标本如不能及时送检或分析，必须冷藏或防腐保存。冷藏可抑制细菌的生长繁殖，维持尿液pH恒定，使尿中有形成分基本不变，但4℃条件下冷藏不得超过8h，有时冷藏会导致盐类析出产生沉淀，影响沉渣检查。化学防腐①甲苯：通常用于化学成分的保存；②甲醛：用于尿沉渣检验标本的保存。 4.尿液标本接收：实验室应建立严格的标本接收制度，工作人员在接收标本时，必须检查： ?标本内容器是否符合要求 ?标记内容与医生所填写化验单是否一致 留尿到接收标本时间是否过长 标本是否被污染 近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质?尿量不少于30ml:特殊病例不能达到此要求时（如小儿、烧伤，肾衰无尿期等）应在报告单上注明收到尿量及检查方法。 尿液标本的接收要求：凡留尿超过2h（未采取相应的保存措施），未注明留尿时间或尿量不够的标本应拒收。检验科收到合格的标本后应
尿液干化学分析仪检测参数、临床意义及注意事项
尿液干化学分析仪检测参数 1.酸碱度(PH) 采用酸碱指示剂法。测试模块中含有甲基红和溴麝香草酚蓝，联众知识界适量配合可反映尿液pH4.5~9.0的变异范围，颜色由橙红经黄绿到蓝色的变化。 2.比密 采用多聚电解质离子解离法。尿液中所含盐类成分的高低可由试剂块中的酸碱指示剂变化显现出来，颜色由蓝经绿、茶绿至黄色变化，进而换算成尿液的比密值。 3.葡萄糖(GLU) 采用葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法。试剂模块中的葡萄糖氧化酶作用于尿液中的葡萄糖，产生H2O2，试剂模块中的过氧化酶再进一步作用于H2O2，使色素原(碘化钾、邻联甲苯胺)呈现不同的颜色变化，呈色的深浅与葡萄糖含量呈正比。 4.蛋白质(PRO) 采用pH指示剂蛋白质误差法。在pH3.2的条件下，溴酚蓝产生的阴离子，与带阳离子的蛋白质结合发生颜色变化。当尿液中含有蛋白时，由于蛋白质离子对指示剂相反电荷的吸引而生成复合物，引起指示剂的进一步电离，当超过缓冲范围时，指示剂发生颜色改变。根据尿液中蛋白质(主要是清蛋白)含量的高低，试剂模块发生由黄经绿到蓝的颜色变化，颜色的深浅与蛋白质的含量成正比。
5.酮体(KET) 采用亚硝基铁氰化钠法。在碱性条件下，亚硝基铁氰化钠可与尿液中的乙酰乙酸、丙酮起反应，试剂模块发生由黄色到紫色的颜色变化，颜色的深浅与酮体含量成正比。 6.胆红素(BIL) 采用偶氮反应法。在强酸性介质中，结合胆红素与二氯苯胺重氮盐起耦联反应，生成红色复合物。试剂模块发生由黄色到红色的颜色变化，颜色的深浅与胆红素含量成正比。 7.尿胆原 采用醛反应法或重氮反应法。在强酸性条件下，尿胆原与对-二甲氨基苯甲醛发生醛化反应，生成樱红色复合物。试剂模块发生由黄色到红色的颜色变化，颜色的深浅与尿胆原含量成正比。 8.红细胞或血红蛋白(BLD) 采用血红蛋白类过氧化物酶法。血红蛋白类过氧化物酶催化试剂块中的过氧化氢烯钴和色素原，色素原脱氢氧化而呈色。颜色的深浅与血红蛋白或红细胞含量成正比。 9.白细胞(WBC) 采用白细胞酯酶法。粒细胞中存在酯酶，它作用于模块中的吲哚酚酯，使其产生吲哚酚，吲哚酚与重氮盐发生反应形成紫色化合物，试剂模块发生由黄至紫的颜色变化，颜色深浅与白细胞含量呈正比。干化学白细胞检测只对粒细胞敏感。
尿液干化学法与尿沉渣镜检两种方法的比较
尿液干化学法与尿沉渣镜检两种方法的比较 发表时间：2013-11-18T15:08:01.373Z 来源：《医药前沿》2013年第30期供稿作者：钱国萍 [导读] 尿试纸浸取尿液时间过长也可导致此现象。 钱国萍（浙江省杭州市萧山区河庄街道社区卫生服务中心检验科 311222） 【摘要】目的对尿液干化学法与尿沉渣镜检两种方法进行比较。方法尿干化学分析使用美桥-600分析仪，尿沉渣镜检使用奥林巴斯显微镜和90-1台式离心机，检测500份尿液标本，对尿液红、白细胞的检测结果进行比较分析。 【关键词】尿红细胞尿白细胞尿干化学分析法尿镜检法 【中图分类号】R446.12 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）30-0143-02 尿沉渣镜检是尿液常规检查中的重要组成部分，主要对泌尿系统疾病、循环系统疾病等的诊断、鉴别诊断、预后判断有重要意义。笔者对临床就诊的500例患者尿样标本用干化学分析法和尿沉渣镜检法进行了对比分析，实验结果和结论报告如下。 1 资料与方法 1.1 标本来源收集我院2012年8月份门诊患者和健康人群普查的随机尿液500份于1h内检测完成，其中男211例，女289例，并记录实验结果。 1.2 仪器与试剂干化学法：深圳美桥医疗科技有限公司生产的Mejer-600型尿11项分析仪及配套的尿11项试纸条。镜检法：尿沉渣镜检使用奥林巴斯显微镜和90-1台式离心机、玻片等。 1.3 质控检测物使用上海伊华医学科技公司尿液质控物。 1.4 测定方法及步骤干化学法：每天用质控物进行质控合格后方可进行患者标本的测定，测定时用尿液离心管取充分混匀的10ml尿液，将试纸上的试剂部分全部浸入样本中2s后取出，并在滤纸上吸去多余尿液，置于传送盘上，严格按照操作规程进行检测，并将结果打印出来。 镜检法：取混合均匀尿液10ml于尿液离心管内1500r离心5min，弃去上清液，残留尿和沉渣0.2ml，充分混匀后取约0.02ml滴于载玻片上镜检，高倍镜计10个视野所见细胞数，并记录数据。 2 结果 在500份检测标本中，红白细胞两项用两种不同方法进行比较，对比显示白细胞：干化学法阳性为50例，阳性率10%。镜检法阳性为83例，阳性率16.6%。红细胞：干化学法阳性为76例，阳性率15.2%。镜检法阳性为42例，阳性率8.4%。两种方法检测结果有明显差异。 3 讨论 本次实验共检测500份尿液标本，其中白细胞干化学法阳性人数50例，阳性率为10%，镜检法阳性人数为83例，阳性率为16.6%，两种方法的阳性率差别较大，数据经统计学处理后显示尿沉渣镜检法阳性率高于干化学法。由于干化学法检测白细胞是用中性粒细胞酯酶反应的特异性，只能检测中性粒细胞，而某些以淋巴，单核细胞感染为主的患者标本就会漏检。此外，白细胞的影响因素较多，如女性病人白带增多，阴道分泌物的污染，在随机选取的女性尿样中阳性结果较高，尿液在膀胱中潴留时间过长或尿液标本放置时间过久，尿中pH及其他因素的影响，都会造成干化学试验阳性。红细胞干化学法和直接镜检法的阳性率分别为15.2%、8.4%，干化学法阳性而镜检阴性的有21例，约占总样本的4%，镜检未见红细胞，找到大量结晶，尤以草酸钙结晶为主。此外，尿液由于其新鲜程度，以及某些肾病患者尿中红细胞破裂，血红蛋白逸出造成干化学阳性镜检阴性。尿试纸浸取尿液时间过长也可导致此现象。由以上种种原因显示应将两方法结合起来，综合分析后再出报告，以保证检查结果的准确性。 通过这个实验证实两种操作方法各自的优缺点，干化学法自动化程度高，操作简单；镜检法操作比较麻烦，但较准确。应加强操作的规范化和标准化，把两种方法相互结合，综合分析，才能提高尿液检测的准确性和灵敏度，为临床提供准确的诊断和治疗依据。参考文献 [1]朱辰，王鹏飞，杨琛.尿干化学法及尿沉渣镜检等手工法对2005年浙江省军校招生体检尿液中部分成分的对比分析.中国疗养医学，2006，15（3）：231. [2]袁玉德，张显达，张文陆.两种尿沉渣定量检测结果差异原因分析.中华医学检验杂志，2005，28（7）：753-754. [3]徐银萍,王胜奎.尿液分析仪与尿沉渣镜检两种方法的比较分析.现代检验医学杂志，2006，21（3）：72. [4]丛玉隆,马俊龙.菌尿对尿液分析仪测定红细胞的影响.中华医学检验杂志，1999，22（2）：205-207.
尿干化学分析
尿干化学分析 1、检测参数检测参数组合 (1)用于初诊患者及健康体检使用的8～11项筛检组合试带。 8项：pH、PRO、GLU、KET、BIL、URO、ERY 、 HB 、 NIT； 9项：8项+LEU； 10项：9项+SG； 11项：10项+VitC。 (2)用于已确诊疾病的疗效观察，如尿糖、尿蛋白等单项试带和各种组合型试带。 各种组合试带 肾病型四联试带：pH、PRO、ERY、SG； 糖尿病型五联试带：pH、PRO、GLU、KET、SG； 肝脏型二联试带：胆红素、尿胆原。 2-1 尿液试带测试原理--pH 采用酸碱指示剂法。 pH试剂块含有甲基红（pH4.6～6.2）和溴麝香草酚蓝（pH6.0～7.6）两种酸碱指示剂，在pH4.5～9.0的范围内，颜色由橙红经黄绿到蓝色变化。 2-2 尿液试带测试原理--比重 试带测试膜块区含有多聚电解质甲氧乙烯顺丁烯二酸（methoxyethylene maleic acid）、酸碱指示剂（溴麝香草酚蓝）及缓冲物。 经过处理的多聚电解质的Pka改变与尿液中离子浓度相关。 尿液中以盐类形式存在的电解质（M+X-）在水溶媒中解离出M+阳离子，并与离子交换体中的H+置换，释放出H+。 溴麝香草酚蓝（pH6.2～7.0）以分子型和离子型两种形式共存，不同的比例呈现不同的色泽变化。 分子型居多时呈黄色，离子型居多时呈蓝色。 2-3 尿液试带测试原理--尿糖 采用葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法。 GLU试剂块含有葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶（POD）、色素原（邻联甲苯胺、碘化钾）等。 葡萄糖 + O2 + H2O 葡萄糖酸+H2O2 当色素原脱氢后分子结构发生改变，使色素原呈现由蓝经绿至棕色的色泽变化。 颜色的深浅与GLU含量成正比。 2-4 尿液试带测试原理--蛋白质 采用pH指示剂蛋白质误差法。 在pH3.2的条件下，溴酚蓝产生的阴离子，与带阳离子的蛋白质结合发生颜色变化。 蛋白质试剂块含有四溴酚蓝、柠檬酸、柠檬酸盐和表面活性剂，四溴酚蓝为酸碱指示剂同时也是灵敏的蛋白显色剂。 当尿液中含有蛋白时，由于蛋白质离子对指示剂相反电荷的吸引而生成复合物，引起指示剂的进一步电离，当超过缓冲范围时，指示剂发生颜色改变。 根据尿液中蛋白质含量高低，试剂膜块发生由黄经绿到蓝的颜色变化，颜色的深浅与蛋白质含量成正比。 2-5 尿液试带测试原理--酮体 采用亚硝基铁氰化钠法。
尿液干化学分析仪检测参数、临床意义及注意事项上课讲义
尿液干化学分析仪检测参数、临床意义及 注意事项
尿液干化学分析仪检测参数 1.酸碱度(PH) 采用酸碱指示剂法。测试模块中含有甲基红和溴麝香草酚蓝，联众知识界适量配合可反映尿液pH4.5~9.0的变异范围，颜色由橙红经黄绿到蓝色的变化。 2.比密 采用多聚电解质离子解离法。尿液中所含盐类成分的高低可由试剂块中的酸碱指示剂变化显现出来，颜色由蓝经绿、茶绿至黄色变化，进而换算成尿液的比密值。 3.葡萄糖(GLU) 采用葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法。试剂模块中的葡萄糖氧化酶作用于尿液中的葡萄糖，产生H2O2，试剂模块中的过氧化酶再进一步作用于H2O2，使色素原(碘化钾、邻联甲苯胺)呈现不同的颜色变化，呈色的深浅与葡萄糖含量呈正比。 4.蛋白质(PRO) 采用pH指示剂蛋白质误差法。在pH3.2的条件下，溴酚蓝产生的阴离子，与带阳离子的蛋白质结合发生颜色变化。当尿液中含有蛋白时，由于蛋白质离子对指示剂相反电荷的吸引而生成复合物，引起指示剂的进一步电离，当超过缓冲范围时，指示剂发生颜色改变。根据尿液中蛋白质(主要是清蛋白)含量的高低，试剂模块发生由黄经绿到蓝的颜色变化，颜色的深浅与蛋白质的含量成正比。
5.酮体(KET) 采用亚硝基铁氰化钠法。在碱性条件下，亚硝基铁氰化钠可与尿液中的乙酰乙酸、丙酮起反应，试剂模块发生由黄色到紫色的颜色变化，颜色的深浅与酮体含量成正比。 6.胆红素(BIL) 采用偶氮反应法。在强酸性介质中，结合胆红素与二氯苯胺重氮盐起耦联反应，生成红色复合物。试剂模块发生由黄色到红色的颜色变化，颜色的深浅与胆红素含量成正比。 7.尿胆原 采用醛反应法或重氮反应法。在强酸性条件下，尿胆原与对-二甲氨基苯甲醛发生醛化反应，生成樱红色复合物。试剂模块发生由黄色到红色的颜色变化，颜色的深浅与尿胆原含量成正比。 8.红细胞或血红蛋白(BLD) 采用血红蛋白类过氧化物酶法。血红蛋白类过氧化物酶催化试剂块中的过氧化氢烯钴和色素原，色素原脱氢氧化而呈色。颜色的深浅与血红蛋白或红细胞含量成正比。 9.白细胞(WBC) 采用白细胞酯酶法。粒细胞中存在酯酶，它作用于模块中的吲哚酚酯，使其产生吲哚酚，吲哚酚与重氮盐发生反应形成紫色化合物，试剂模块发生由黄至紫的颜色变化，颜色深浅与白细胞含量呈正比。干化学白细胞检测只对粒细胞敏感。
尿液室内质控的标准操作规程
SOP_11-7 尿液室内质控的标准操作规程【目的】 临床尿液检验室内质量控制。 【SOP文件的更改】 该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。 【操作步骤】 1.室内质控品的选择 要求质控品质量可靠、稳定性好、瓶间变异小，原则上一旦选定，除非特殊情况，一般不要轻易更换。 2.质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；使用时应轻轻摇匀，使内容物完全混匀，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。 3.室内质控图的绘制 3.1.均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品与常规标本一起测定。 根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。 重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。 如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。 至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。 3.2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用 根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打
17尿 葡 萄 糖 定 性 实 验(干 化 学 法
尿葡萄糖定性实验（干化学法） 1.实验原理 尿液中葡萄糖使尿液单联或多联试带上的特殊试带模块颜色发生变化，呈色深浅与尿液中葡萄糖浓度成正比。 2.标本采集： 2.1 标本采集前病人准备：以清晨第一次尿为宜，急诊患者可随时留取。 2.2标本种类：新鲜尿液 2.3 标本要求：采集患者尿液标本时，盛尿液的容器必须清洁干燥，要求留取中段尿。 3.标本储存：从排出到检测应在2小时内完成，如不能及时送检或分析，应置4 ℃下 冷藏保存，但冷藏时间最长不得超过6小时。 4.标本运输：室温运输 5.标本拒收标准：细菌，白带，精液，粪便，经血污染的标本拒收。 6.试剂 6.1 试剂名称：urit 10A 6.2 试剂厂家桂林优利特医疗电子有限公司 6.3 包装规格：100Test/kit 6.4 试剂盒组成：试纸条：100条 6.5 试剂储存条件及有效期：储存温度为2-30℃条件下，可使用至试剂盒所标示有效期。 7.仪器设备 7.1仪器名称：优利特尿液分析仪 7.2仪器厂家：桂林优利特医疗电子有限公司 7.3仪器型号：uritest—180
7.4仪器校准程序：在使用过程中，一般是两周校准一次，如超过此期限，仪器会提示 “P1ease Ca1ibrate”(请校准)。通过测定内部参比块，环境温度和光学系统的改 变都可被补偿。当条件改变都可被补偿。当条件改变很大时，比如参比块腐蚀或发 光二极管的亮度变暗，仪器将打印出一个错误信息；校准条时有稳定特性的灰白色 试条，这些校准条只能使用一次。校准前，应先清洁试纸托盘与运输臂。步骤为： 在“READY— < START>”显示时，按< Calibrate>键，放上校准条。再按
尿液干化学法检测的影响因素及处理方法
尿液干化学法检测的影响因素及处理方法 发表时间：2016-09-01T13:10:12.297Z 来源：《健康世界》2016年第14期作者：阮小娥[导读] 只有样才能达到测定结果准确，以便发挥仪器应有的效能。现就干化学10项检测结果浅谈一下影响因素。 湖北省应城市中医院检验科 432400 摘要：尿分析仪为尿液检验向自动化迈进一步，也提高了定性和半定量结果，有利于疾病的早期诊断。我们所用的迪瑞公司生产的HT-150尿分析仪和试纸条，在实践工作中我们认为所用仪器应掌握影响尿液干化学测定结果的多种因素及解决的方法。只有样才能达到测定结果准确，以便发挥仪器应有的效能。现就干化学10项检测结果浅谈一下影响因素。关键词：干化学法影响因素处理方法 1、pH测定 首先做到标本必须新鲜，通过大量实验证实pH随温度的升高而降低，这主要是由于不同温度下氢离子活动不同所引起的，在室温20℃时pH及其他项目结果接近靶值，故测定时，实验室的温度应该控制在20℃。 2、尿糖测定 因为尿糖试纸后一步反应是氧化还原反应，尿液中含有比色素还原能力强的物质时，可见尿糖结果偏低，甚至可以出现假阴性。当尿液中维生素C浓度大于1000mg/L时，尿糖结果会降低，也会出现假阴性。这和血糖值明显不符，在此情况下，应在克服以上影响因素的前提下，重新留取尿液标本，重新测定尿糖，以免误报结果。 3、尿比重的测定 尿液标本必须新鲜，尿液中酸碱度及蛋白质的变化直接影响比重的测定，尿蛋白浓度增高，病人尿比重偏高，尿试带实际上是测的尿中离子浓度尿比重偏高，尿纸条检测的是离子强度，尿液中的非离子化合物（如葡萄糖、造影剂等）对测定结果也有一定影响。 4、尿蛋白的测定 多种物质（为药物）对尿中蛋白质的测定都有影响，如青霉素可使测得结果偏低，甚至可以出现假阴性，如季铵盐类和喹啉药，可使测得结果出现假阳性，某些洗涤液污染尿时，尿蛋白偏低，所用的试带以测定尿中的白蛋白为主，球蛋白的灵敏度约为白蛋白总量的1%～2%，因此，对于肾病和需要经常检测尿蛋白质含量的患者，对蛋白出现异常结果或其他项目检测的结果异常，应用10%磺基水杨酸法或加热乙酸法，来确认结果的准确性。 5、尿潜血测定 女性经血可引起测试结果假阳性，因此，对此类患者必须采取必要的采尿措施，以减少污染，尿试带不仅可以测红细胞，还可以测血红蛋白，因此，当红细胞破裂时，可引起干化学结果和镜检结果一致，应加以区别。在日常工作经常可以看到干化学潜血+++，而沉渣镜检红细胞400倍每视野只有2～4，这可能是尿中含有对热不稳定酶、肌红蛋白式菌尿，而引起的干化学结果假阳性。尿中含大量维生素C 时，可见测试结果偏低，甚至可以出现假阳性. 6、酮体测定 酮体是由乙酰、乙酸、丙酮、β-羟丁酸组成，干化学试带对乙酰、乙酸、丙酮的敏感性较高，但不与β-羟丁酸作用。因乙酰、乙酸、丙酮具有发挥性，乙酰、乙酸受热易分解，同时细菌繁殖导致丙酮消失，所以尿液必须新鲜，否则易出现假阴性结果。丙酮出现的阳性因素有糖尿病的患者出现的酮症酸中毒、严重呕吐、腹泻、长期饥饿、禁食，全身麻醉后可出现酮体阳性，因此对酮体测出的结果要考虑以上的影响因素。 7、尿胆红素、尿胆原测定 标本必须新鲜，以免胆红素被转化成胆绿素，强烈的阳光会加速反应，标本放量时间过长，可见尿胆原氧化为尿胆素。当尿中含有高浓度维生素C或亚硝酸盐时，可出现假阴性结果，当病人接受大量氯丙嗪治疗或尿中含有盐酸吡啶的代谢产物时也可以出现假阴性。由于尿试带无尿胆原阴性的梯度，因此，试带不能用来检测尿胆原的减少或消失，尿液中的一些内源性物质，如胆色素原、吲哚等，可使测试结果出现假阳性，在实际工作中，我们还发现试带浸泡2h后即可测定，否则胆红素结果随时间的延长增高，且标本不应放置在强光下，并应在2h内测完。 8、亚硝酸盐测定 亚硝酸盐是诊断菌尿的过筛试验，所以尿液标本必须新鲜，所用容器必须清洁干燥，否则造成结果不准确，当尿中缺少硝酸盐时，即使有细菌感染也会出现亚硝酸盐阴性结果，尿液在体内的储存时间太短会因硝酸盐来不及还原而得到阴性结果。留取标本的尿杯必须清洁，并及时送检，以免时间过长细菌生长，而出现假阳性结果，使用利尿剂之后，尿中亚硝酸盐含量降低，可出现假阴性，使用抗生素后，细菌被抑制可出现假阴性，尿中出现大量维生素C时也可以出现假阴性。 9、白细胞测定 试带只与粒细胞浆内的酯酶起作用，因尿试带只能测定尿中的粒细胞，不能测定淋巴细胞肾移植病人发生排异反应时，尿中以淋巴细胞为主，会出现阴性结果，应采用尿沉渣镜检来做出正确的诊断，另外当白细胞破裂后，酯酶释放到尿液中，试带白细胞检测结果是阳性，而沉渣镜检应为阴性，应注意区别。但临床仍以镜检的白细胞数为诊断标准，而目前尚无法证实是酯酶还是其它物质存在干扰。 10、维生素C测定 当尿中有其他还原剂时，可使维生素C结果偏高，如半胺氨酸、硫代硫酸钠等。在碱性尿中维生素C极不稳定，应及时测定，以免影响结果的准确性。 除此以外尿液检测时必须注意以下几点： 1、尿液检测前要混匀，不然白细胞放置过久会沉淀，就造成与镜检法不符。 2、试纸条浸入尿中的时间，应严格遵守说明书上的规定；在尿中浸时间过短，反应不能充分进行，过长试剂在尿中扩散，影响结果准确性。
尿常规质量控制
尿常规质量控制 一、仪器的质控 1、显微镜采用有内置光源，双止的优质显微镜，实验室内所用的物镜和目镜规格相同。 2、干化学分析仪：尿干化学分析仪定期进行校正，在维修之后及室内质控失控后采取一般措施不能纠正时也进行校正，校正是用配套的标准校正条对仪器进行测定，使仪器达到最佳状态，尿液分析仪在校正通过后才进行实验，实验室建立尿液分析仪的操。 3、作程序以及仪器保养和维护程序。 二、尿试纸条的选择 5保存 1．使用配套试纸条。 2尿试条保存于避光、干燥的环境下，瓶口紧塞，一次只取出所需的试条，并立 即盖紧，多余试条不再放回原容器中，注意不要触摸试条上各反应检测块。 3尿试纸条必须在有效期内使用。 三、标本准备 1除有特殊要求外，门诊和急诊病人留取随机尿，住院病人建议收集第二次晨尿· 2．采用一次性尿杯收集尿液，尿量>30ML，住院病人的尿使用带盖的尿试管a 3尿液标本留取后尽快送检，并在2小时内完成检测，否则需加40％甲醛0．5—1．Oml 量防腐，沉淀物用戊二醛固定，在4℃保存(8小时。 4需询问妇女的月经史，注意病人近期是否服用对尿液分析有影响的药物· 5．对于被污染的标本重新收集。 四、技术操作 尿常规检查包括外观检查，物理检查，化学检查及尿沉渣显微镜检查等内容· 1外观检查 1）颜色：正常尿液为黄色和琥珀色，有病理性尿液围绕红色，黄色，绿色，棕色，乳白色报告。
2)浊度：正常混匀尿透明，其浊度可用透明，雾状，云雾状，浑浊四种报告· 3)气味：必要时报告。 2物理学检查 主要做尿比重检查，试带法只能用于尿比重测定的筛选，不能作为检测和诊断肾功能变化的指标，更不宜用新生儿比重测定，可改送肾病实验室用折射仪法测定。 3.化学检查 1）化学检查包括葡萄糖、胆红素、尿胆原、尿酮体、尿亚硝酸盐、白细胞、隐血蛋白八项。 2)用干化学法检测时注意干化学法与湿化学法对化学成份检测原理不同，灵敏度 也不同，两者之问存在一定差异，还要注意药物对试验的干扰。 3)干化学法属于过筛试验，原则上阳性结果用确证试验复核，各项目的确证试验 如下：尿蛋白为磺基水杨酸法，尿葡萄糖为葡萄糖氧化酶定量法，尿胆红素为Harri son 法，尿白细胞，红细胞为尿沉渣显微镜检查。 4)试验操作严格按照尿试条和仪器的说明书或《全国临床检验操作规程*进行。 5)尿沉渣检查 尿沉渣镜检按下法操作：取混匀尿液lOml，1 500R／min高心5mln，剩余沉淀0.2ml 混匀后吸20ul，滴入载玻片上，用18 x igmm盖玻片覆盖后镜检，先用低倍镜观察垒片，再用高倍镜仔细观察，细胞检查1 0个高倍视野(HP)，管型检查20个低倍视野(LP)，报告方式：XX细胞／HP，××管型／LP。逐步推行UF一1 00屎沉渣分析仪定量检量，以每微升xx细胞(XX／u1)形式报告。 五、室内质控 1．尿化学质控物采用商品化质控物 控结果进行记录，以+，++，…表示，上测定结果由“正常”变为“异常"或相反 六、室间质评 使用“正常”，“异常”两个浓度，质下一个档为在控，一档以上为失控，均为失控．积极参加省临床检验中心和全国临床检验中心的室问质评，将检验中心发放的化学 分析质控物，实验室中规定的时间内按常规方法进行测定，检验中心对测定结果分组统计评分，并将结果回复参加实验室．评分标准是：实验室测定结果与靶值一致或上、一档为合格，结果超出一档以上、由“正常”变“异常”或相反均为不合格
RANDOX尿液生化质控品说明书(2014)
RANDOX尿液化学调查品使用说明书 一．使用目的 RANDOX尿液化学调查品是一种用于监测实验室在进行尿液化学分析过程的质量控制物质。 二、概述 运用尿液化学调查品调查品对方法和技术的精密度作客观的评价，也是优秀实验室工作的一个主要部分。在临床范围的二个浓度水平的调查品供监控使用。 三、操作步骤： 1. RANDOX尿液化学调查品应该象病人样品一样处理并按照仪器和试剂操作要求进行测定。 2.室温下（15-25℃），每瓶调查品用10ml去离子水溶解，平衡30分钟。 3.期间将小瓶轻轻颠倒，不要振摇，确保内容物完全溶解，避免产生气泡。 4. 应立即使用复溶物或者将其储存到2～8℃冰箱里。 四、调查品的储存和稳定性： 未开封的调查品，贮存在2-8℃可稳定至失效期。已复溶的调查品，旋紧瓶盖，保存在15-25℃可稳定8小时；2-8℃可稳定5天；贮存于-20℃可稳定14天。（注意：不可反复冻融！）。 五、局限性 1.RANDOX尿液化学调查品应在有效期内使用。 2.如果调查品有微生物污染的迹象或过度浑浊应丢弃。 3.RANDOX尿液化学调查品不能作为标准品使用。 六、质控值： 根据使用的仪器、试剂，建议每个实验室建立自己的均值和可接受范围。 七、注意 本制品由人源性物质制备而成。处理时视同疾病传染性物质。均对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体和人免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体呈非反应性（阴性）。然而，没有一种实验能够绝对保证不存在传染性物质，因此，本制品的处理应遵照 CLSI 指南M29, 或公布的其它生物危害安全指南的建议。 上海市临床检验质量控制中心 2013年12月30日 1