药剂严婕付晓娜PPT课件

大量制备则多采用搅拌、过筛及先搅拌再过筛的方式混合。散剂中常用混合 方法及操作要点如下。
（1）打底套色法
（2）等量递增法
16
打打 底底 套套 色色 法法
饱和乳钵：先用少量的量多组分将乳钵饱和

“打底”：再将量少、质重、色深的药粉放 入乳钵中，
“套色”：将量多、质轻、色浅的药粉逐渐 分次加入到乳钵中，轻研、使之混匀。
辅料 物料
粉碎
过筛
混合 分剂量
质量检查
包装
散剂
6
散剂的粉碎与过筛
一、粉碎定义： 系指借机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块
或细粉的操作过程。 二、目的：
①增加药物的表面积，促进溶解与吸收，提高药物的生物 利用度 ②便于调剂和服用； ③加速药材中有效成分的浸出或溶出； ④为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶 囊剂等；
23
包包装装与与储存储存
目的：延缓散剂吸湿。 包装材料：包装用纸有包装纸、蜡纸和玻璃
纸，塑料袋、 玻璃管和玻璃瓶等。 包装方法：单剂量包装、可多剂量包（分）
装， 多剂量包装者应附分剂量用具。 贮存：密闭。含挥发性及吸湿性药物的散剂，
17
等等量量递递增法增法
即先将量小的组分与等体积量大的组分 混匀，再加入与混合物等体积量大的组 分再混匀，如此进行至量大的组分加完 并混合均匀。
18
均均 匀匀混混合合的的措 措施 施
①组分的密度： 若密度及粒度差异较大时，应 将密度小（质轻）或粒径大者先放入混合容 器中，再放入密度大（质重）或粒径小者， 并选择适宜的混合时间。
目录
概念 特点 优点和缺点 制备工艺 质量检查 包装和储存
1
散剂的概述
定义：散剂（Powders）系指一种或数种药 物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用 也可内服，其分类有如下三种方法：
①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂。
②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散。
2复振动 而筛选粉末的装置。适用于无粘性的植物药，毒性、刺激性、易风 化潮解药物。
3)．悬挂式偏重筛粉机 构造简单，效率高、适用于矿物药、化学药或 无显著粘性的药材粉末的过筛。
4）电磁簸动筛粉机 具有较强的振荡性能，故适应筛粘性较强的药粉 如含糖或树脂的药粉等
容量法 应用最多，用于一般散剂分量，很方便，误差 在允许范围内
21
散散剂剂的的质质量量检检查测
（一）均匀度 取供试品适量置光滑纸上平
铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观 察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。
（二）水分 取供试品照水分测定法测定，除另有规定
外，不得超过9.0%。
（三）装量差异
22
【装量差异】 单剂量分装的散剂装 量差异限度应符合表中规定。 检查法 取供试品10袋(瓶)，分别称 定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶) 的重量与标示装量相比较，超出限度 的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋 (瓶)超出限度一倍。 多剂量分装的散剂照最低装量检查法
指利用低温时物料脆性增加，易于粉碎的特性进行的粉碎9 。
粉碎的设备
1. 柴田式粉碎机(万能粉碎机) 2．球磨机 3. 流能磨
10
过筛的基本原理
一.过筛定义： 系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉
与小细粉分离的操作。 二.目的：
使粗粉与细粉分离；得规定细度粉末。
11
过筛的设备
1）．手摇筛 系编织筛网，固定在圆形或长方形的金属圈上。按照筛 号大小依次叠成套(亦称套筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最细 号在底下．套在接受器上，应用时可取所需要号数的药筛套在接受 器上，盖好盖子，以手摇动过筛。 应用：小量生产，也适用于筛毒 性、刺激性或质轻的药粉，避免粉尘飞扬。
7
粉碎的基本原理
①物料分子间内聚力：被外加机械力破坏。 ②表面积与表面能增大:机械能转化为表面能，故不稳定，
粉末有重新结聚的倾向，可采用部分药料混合粉碎，或 湿法粉碎，以阻止粉粒结聚。 ③自由粉碎与缓冲粉碎 为使机械能有效地用于粉碎，将已 达到要求细度的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会 接受机械能，这种粉碎法称为自由粉碎。 反之，若细 粉始终保留，在粗粒间起缓冲作用，消耗大量机械能， 影响粉碎效率，并产生大量不需要的过细粉末，称缓冲 粉碎。
8
粉碎的方法
1.单独粉碎和混合粉碎 ①单独粉碎 系指将一味药料单独进行粉碎处理。 ②混合粉碎 系指将数种药料掺合进行粉碎。 2.干法粉碎与湿法粉碎 ①干法粉碎 系指将药物经适当干燥，使药物中的水分降
低到5％再粉碎的方法。 ②湿法粉碎 系指在药物中加入适量水或其他液体一起研
磨粉碎的方法。 3.低温粉碎
②组分的色泽：组分颜色相差悬殊时，应先将 色深的先放入混合容器中，再加入等量的色 浅的组分。
19
双螺旋锥形混合机
V型混合筒
20
分分剂量剂量
目测法 操作简便，但误差较大，一般可达10%左右，含 毒性药散剂不用此法。
重量法 用手秤（戳子）或天平逐包称量。剂量准确， 但效率低。含毒性药散剂及贵重细料药散剂常用此法。
③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散 外用散等。
2
散剂要求粉碎细度适当， 混合均匀，色泽一致， 剂量准确。为了消除散 剂的不良气味或刺激性， 除了用矫臭矫味法或装 入胶囊法外，还可将药 物粉末制成包衣颗粒剂 或微型胶囊剂。
3
4
优点
缺点
比表面积大，容易分散、起 效快，便于小儿服用；
制备工艺简单，剂量容易控 制；
对外伤可起到保护、吸收分 泌物、促使凝血和愈合的作 用；
比液体储存、运输、携带方 便；
剂量较大，易吸潮变质；
刺激性、腐蚀性强的药 物以及含挥发性成分较 多的处方一般不宜制成 散剂；
剂量较大时不如片剂、 胶囊剂、丸剂等容易服 用；
5
散剂制备的工艺流程
12
THANK YOU
SUCCESS
2019/8/22
14
15
混合的基本原理
一、混合定义： 系指使多种固体粉末相互交叉分散的过程或操作。通过此操作使散剂中
各药物混合均匀，色泽一致。 二、方法：
①研磨混合法 ②搅拌混合法和过筛混合法。
小量制备多采用先研磨再过筛的方式混合； 散剂中常用混合方法及操作要点如下。 （1）打底套色法 （2）等量递增法