《关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》(总局2010年90号公告)

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国家实行生产许可证制度的工业产品目录

国家实行生产许可证制度的工业产品目录一、前言为确保国家经济安全、维护市场公平竞争秩序、保护消费者权益，国家制定并实行生产许可证制度。

本目录列举了需要获得生产许可证的部分工业产品，要求所有涉及的产品在生产、销售和使用前，必须获得相应的生产许可证。

二、目录食品及饲料类各类加工食品，包括但不限于罐头、饼干、糖果、饮料等。

饲料及饲料添加剂，用于动物饲养的各类产品。

所有涉及食品安全的产品都需要经过严格的质量和安全检测，确保食品的安全性和卫生标准。

人造板包括胶合板、刨花板、纤维板等各类人造板材。

人造板作为建筑和家具行业的重要原材料，其质量和环保性直接关系到人们的日常生活和健康。

白酒各类酿造白酒。

为保证白酒的品质和安全，国家对白酒生产有严格的生产工艺和质量要求。

电焊条用于金属焊接的各种电焊条。

电焊条的质量直接关系到焊接质量和安全，因此需要对其进行严格的生产许可证管理。

电线电缆包括各类电力电缆、通信电缆等。

电线电缆是电力和通信传输的重要载体，其质量和安全性直接关系到公共安全和国家安全。

卫星接收设备用于接收卫星信号的各类设备。

为保障信息安全和传播秩序，卫星接收设备需符合国家的技术和安全标准。

电热食品烤炉用于烹饪和加热食品的电热设备。

为确保消费者的使用安全和食品的质量，电热食品烤炉需要经过严格的生产许可证审查。

伪钞鉴别仪用于鉴别纸币真伪的设备。

为维护金融秩序和消费者权益，伪钞鉴别仪的质量和性能需要得到严格把关。

三、结语以上仅为部分需要实行生产许可证制度的工业产品。

未来，随着技术的发展和市场的变化，国家可能会对更多产品实行生产许可证制度。

希望所有涉及的企业和个人能够严格遵守国家法律法规，确保产品的质量和安全，为国家的经济发展和社会稳定做出贡献。

关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告

国家质量监督检验检疫总局《关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》（总局2010
年90号公告）
2010年第90号
关于公布实行生产许可证制度管理的
产品目录的公告
按照行政审批改革要求，经严格审查论证，国务院于2010年7月4日下发了《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》（国发〔2010〕21号），决定取消建筑外窗、工业用香精香料2类产品的生产许可审批，国务院行政审批改革领导小组办公室同时确认继续对人造板等64类产品实行生产许可证制度管理。

现将实行生产许可证制度管理的产品目录予以公布。

附件：实行生产许可证制度管理的产品目录
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食品生产许可证核发须知

食品生产许可证核发须知时间：2011-08-26字体：【大中小】一、项目名称食品生产许可证核发（含发证、换证、增项、迁址、其他）二、设定依据《中华人民共和国食品安全法》第二十九条第一款三、办理依据1.《中华人民共和国行政许可法》2.《中华人民共和国食品安全法》3.《中华人民共和国食品安全法实施条例》4.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》5．《乳品质量安全监督管理条例》6.《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》（试行）（总局令第79号）7.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（总局令第80号）8. 国家质检总局《食品生产许可管理办法》(总局令第129号)9. 关于印发《省级食品生产许可工作规范》的通知（国质检监〔2005〕336号）10．关于印发《广东省地级以上市食品生产许可工作规范》的通知（粤质监〔2006〕16号）11．《乳制品工业产业政策（2009年修订）》12. 国家质检总局《关于发布食品生产许可审查通则（2010版）的公告》（2010年第88号）13．国家质检总局《关于发布企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）和企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）的公告》（2010年第119号）14.28大类食品生产许可证审查细则汇总15．关于公布第一批省级质量技术监督部门发放食品生产许可证产品目录的公告（国家质检总局2005年第102号公告）16．关于公布第二批省级质量技术监督部门发放食品生产许可证产品目录的公告（国家质检总局2006年第120号公告）17．关于公布第三批省级质量技术监督部门发放食品生产许可证产品目录的公告（国家质检总局2006年第202号公告）18．关于公布第四批省级质量技术监督部门发放食品生产许可证产品目录的公告（国家质检总局2008年第120号公告）19．《关于调整部分食品生产许可工作的公告》(国家质检总局2010年第75号公告)20.《关于食用酒精产品生产许可有关事项的通知》（质检食监函〔2010〕262号）21.《不予食品生产许可决定书的发放工作规定》（质检食监函〔2006〕28号）22．《财政部国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知》（质检办财〔2007〕66号）23.《关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》（国家质检总局2010年第90号）24.《产业结构调整指导目录(2005年本)》（国发[2005]40号令）25.《关于工业产品生产许可工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》（国质检监联[2006]632号）26.《财政部国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题的通知》（财综[2006]69号）27.《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）（工产业〔2010〕122号公告28.《关于进一步明确食品、食品添加剂生产许可审查工作若干问题的通知》（粤质监食函〔2011〕750号）四、实施主体及受理范围省质监局负责粮食加工品（小麦粉、大米、挂面、其他粮食加工品）、食用油、油脂及其制品（食用植物油、食用油脂制品、食用动物油脂）、调味品（酱油、食醋、味精、鸡精调味料、酱类、调味料产品）、肉制品、乳制品（乳制品、婴幼儿配方乳粉）、饮料、方便食品（方便面、其他方便食品）、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻食品、薯类和膨化食品（膨化食品、薯类食品）、糖果制品（糖果制品、巧克力及巧克力制品、果冻）、茶叶及相关制品（茶叶、边销茶、含茶制品、代用茶产品）、酒类（黄酒、其他酒、白酒、葡萄酒及果酒、啤酒、食用酒精）、蔬菜制品（酱腌菜、蔬菜干制品、食用菌制品、其他蔬菜制品）、水果制品（蜜饯、水果制品、果酱）、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及焙炒咖啡产品（可可制品、焙炒咖啡）、食糖（糖）、水产制品（干制水产品、盐渍水产品、鱼糜制品、其他水产加工品）、淀粉及淀粉制品（淀粉及淀粉制品、淀粉糖）、糕点、豆制品（豆制品、其他豆制品）、蜂产品（蜂蜜、蜂花粉及蜂产品制品）、特殊膳食食品（婴幼儿及其他配方谷粉）和其他食品的食品生产许可证核发（含发证、换证、增项、迁址）。

安全生产法第三十七条条文内容主旨和释义

安全生产法第三十七条条文内容主旨和释义【法律条文】生产经营单位使用的危险物品的容器、运输工具，以及涉及人身安全、危险性较大的海洋石油开采特种设备和矿山井下特种设备，必须按照国家有关规定，由专业生产单位生产，并经具有专业资质的检测、检验机构检测、检验合格，取得安全使用证或者安全标志，方可投入使用。

检测、检验机构对检测、检验结果负责。

【条文主旨】本条是关于危险物品容器、运输工具以及部分特种设备生产、检验、检测的特殊管理的规定。

【条文释义】危险物品的容器、运输工具和特种设备，由于其危险性较大，与其他生产经营所使用的工具有较大区别，一般实行特殊管理在生产、检测、检验方面进行严格要求。

一、特殊管理的对象1、危险物品的容器、运输工具。

根据本法附则相关规定，危险物品是指易燃易爆物品、危险化学品、放射性物品等能够危及人身安全和财产安全的物品。

这些物品的容器、运输工具对保障危险物品的储存、运输安全至关重要，需要进行特殊的管理，国家对其实行生产许可制度。

2005年制定的《工业产品生产许可证管理条例》明确规定，国家对危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品实行生产许可证制度。

2013年12月7日修订的《危险化学品安全管理条例》规定，危险化学品包装物、容器的材质以及危险化学品包装的型式、规格、方法和单件质量(重量)，应当与所包装的危险化学品的性质和用途相适应。

取得许可证的企业生产的危险化学品包装物、容器经国务院质量监督检验检疫部门认定的检验机构检验合格，方可出厂销售。

运输危险化学品的船舶及其配载的容器，应当按照国家船舶检验规范进行生产，并经海事管理机构认定的船舶检验机构检验合格，方可投人使用。

对重复使用的危险化学品包装物、容器，使用单位在重复使用前应当进行检查；发现存在安全隐患的，应当维修或者更换。

使用单位应当对检查情况作出记录，记录的保存期限不得少于2年。

2010年8月25日，国家质量监督检验检疫总局发布了《关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》(2010年第90号)，将“危险化学品包装物、容器”纳人实行生产许可证制度管理的产品目录。

2023年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案

2023年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案单选题（共30题）1、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 C2、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 B3、简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范【答案】 D4、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 B5、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 C6、不得发布广告的是A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 C7、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

这里的“市场上没有供应的品种”不包括A.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂B.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂C.临床常用而疗效确切的协定处方制剂D.虽批准上市但市场供应不足的药品【答案】 D8、第二类精神药品每张处方的用量不超过A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】 D9、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A.药品生产企业B.药品研发机构C.零售药店D.普通商业企业【答案】 A10、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.药品监督管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 C11、（2019年真题）某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。

实行生产许可证制度管理的工业产品及其细则目录

实行生产许可证制度管理的工业产品及其细则目录生产许可证制度是指国家对特定工业产品实施生产许可管理，以确保产品质量和安全。

这一制度的目标是保护消费者权益，推动工业生产的可持续发展。

下面是对实行生产许可证制度管理的工业产品及其细则的目录进行详细介绍。

一、食品及饲料类产品1.粮食及其加工产品：如大米、面粉、食用油等；2.畜禽产品：如肉类、蛋类、奶制品等；3.食品添加剂：如增稠剂、防腐剂、色素等；4.饲料及饲料添加剂：如饲料原料、饲料配方、添加剂使用等。

二、化工类产品1.危险化学品：如毒性化学品、易燃化学品等；2.化妆品：如洗发水、护肤霜、口红等；3.医疗器械：包括体外诊断试剂、医用耗材等；4.高危险工艺产品：如火药、炸药、烟花爆竹等。

三、机械设备类产品1.电力设备：如发电机、输电线路杆塔等；2.交通工具及其配件：如汽车、自行车、电动车等；3.工程机械：如挖掘机、装载机、起重机等；4.电子产品：如电视、冰箱、手机等。

四、建筑及建材类产品1.建筑材料：如水泥、钢材、玻璃等；2.建筑装饰材料：如地板、瓷砖、管材等；3.建筑工程施工：如房屋建筑、桥梁建设等；4.建筑机械设备：如塔吊、升降机、混凝土搅拌机等。

五、农产品及其加工产品1.植物种子：如玉米种子、水稻种子等；2.农药及农艺产品：如农药、肥料、农膜等；3.小麦及其加工产品：如面粉、面条、馒头等；4.果蔬及其加工产品：如苹果、橙汁、蔬菜罐头等。

六、医药产品1.化学药品：如抗生素、生物制品等；2.中药饮片：如参片、黄芪等；3.医疗器械：如体外诊断试剂、医用耗材等；4.医保药品：如高血压药、降糖药等。

七、能源产品1.石油及其加工产品：如石油、汽油、柴油等；2.天然气及其加工产品：如液化天然气、管道天然气等；3.核能及其应用产品：如核燃料、核电设备等；4.可再生能源产品：如太阳能电池板、风力发电设备等。

这是一个对实行生产许可证制度管理的工业产品及其细则目录的简要介绍。

向高质量迈进，中国化妆品监管30年回顾

中国化妆品监管30年回顾文｜何欣洋规矩初现，从有到优、从优到专、从专趋严。

46China Cosmetics Review随着人们生活质量的不断提高，化妆品已然成为不可或缺的日常生活用品。

化妆品的安全质量问题直接关系到消费者的人身安全，科学监管就成为最重要的基础。

以人为鉴，可以明得失；以史为鉴，可以知兴替。

回顾化妆品行业监管30余年的发展历程，我们便可以把脉化妆品科学监管的方向与管控点，做好准备、找准方向，以积极的姿态迎接行业变革的到来。

中华人民共和国成立初期，我国化妆品生产企业很少，既没有专门的法律法规，也没有专门的行政管理部门，之后化妆品工业才在原轻工业部的领导下逐渐形成了独立的工业体系。

直到20世纪80年代，随着改革开放不断深入，国内各种商品的生产起步，人们物质生活与文化水平提升，对美的认识和需求也逐步扩大，化妆品的消费与日俱增，化妆品才作为一个独立行业受到社会关注。

1987年1月1日，原轻工业部颁发的《化妆品生产管理条例》试行。

由此，我国化妆品生产管理工作进入法制监管时代。

虽然这一条例如今看来有许多不完善之处，但作为中国化妆品领域的第一项生产管理法规，它对化妆品进行专门定义，初步确立化妆品生产许可制度等，意义非凡。

法规先河已开，监管意识觉醒。

中国化妆品行业监管在20世纪90年代不断开创新纪元，《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督检验实验室资格认证办法》《化妆品广告管理办法》《化妆品生产企业卫生规范》等相继出台，为下一阶段我国化妆品行业的发展奠定了基础。

进入2000年以后，中国化妆品产业不论从规模还是品牌数量上，均迎来了新的增长。

正是因为产业爆发式增长，化妆品行业的监管也迎来了新一轮挑战，各项监管条例亟待完善、优化。

2008年，国务院机构改革方案确定化妆品卫生监督管理职责由原卫生部划入原国家食品药品监督管理局。

据此，原国家食品药品监督管理局设置了保健食品化妆品监管司，大部分省、市设置了保健食品化妆品监管处（科）。

2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案

2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案单选题（共30题）1、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 A2、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品【答案】 D3、（2018年真题）根据《处方管理办法》的"四查十对”原则查配伍禁忌,对（）A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 C4、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 D5、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。

选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。

为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行许可管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行备案管理【答案】 D6、根据国家关于药品出口管理的有关规定药品出口销售证明有效期不超过A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】 D7、关于药品说明书规定的说法，错误的是A.处方药应列出全部辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药应列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】 A8、最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.第一类疫苗D.第二类疫苗【答案】 C9、负责制定药品审评规范并组织实施的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会【答案】 C10、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的行政管理方式是A.取消药品行政许可B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门D.前置审批改为后置审批【答案】 A11、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行A.质量查询B.综合评审C.复核D.定期检查【答案】 D12、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

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《关于公布实行生产许可证制度管理的产品目录的公告》
（总局2010年90号公告）
按照行政审批改革要求，经严格审查论证，国务院于2010年7月4日下发了《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》（国发〔2010〕21号），决定取消建筑外窗、工业用香精香料2类产品的生产许可审批，国务院行政审批改革领导小组办公室同时确认继续对人造板等64类产品实行生产许可证制度管理。