孕酮受体,PROGR,小鼠elisa试剂盒
体外诊断试剂的分类
体外诊断试剂（IVD）分类1根据产品风险程度的高低，依次分为三类、二类、一类产品。
（一）第三类产品：1．与致病性病原体、抗体以及核酸等检测相关的试剂；2．与血型、组织配型相关的试剂；3．与人类基因检测相关的试剂；4．与遗传性疾病相关的试剂；5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。
（二）第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：1．用于蛋白质检测的试剂；2．用于糖类检测的试剂；3．用于激素检测的试剂；4．用于酶类检测的试剂；5．用于酯类检测的试剂；6．用于维生素检测的试剂；7．用于无机离子检测的试剂；8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；9．用于自身抗体检测的试剂；10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。
（三）第一类产品：1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。
2按药品进行管理的体外生物诊断试剂一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括：1．血型、组织配型类试剂；2．微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂；3．肿瘤标志物类试剂；4．免疫组化与人体组织细胞类试剂；5．人类基因检测类试剂；6．生物芯片类；7．变态反应诊断类试剂。
按医疗器械管理的体外试剂1．临床基础检验类试剂；2．临床化学类试剂；3．血气、电解质测定类试剂；4．维生素测定类试剂；5．细胞组织化学染色剂类；6．自身免疫诊断类试剂；7．微生物学检验类试剂。
3.命名，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。
的命名原则：体外诊断试剂的产品名称一般可由三部分组成：第一部分：被测物质的名称。
小鼠IL-10 ELISA试剂盒说明书
小鼠IL-10ELISA试剂盒Mouse IL-10ELISA kitCat#：EMC005尊敬的客户，感谢您选用本公司QuantiCyto®ELISA系列产品。
本产品选用世界著名生产厂家的原料，采用专业体外诊断试剂生产技术制造，仅供科研使用。
本产品可检测血清、血浆、细胞培养上清液、灌洗液、尿液、羊水、腹水、脑脊液、胸腔积液、组织匀浆液等多种类型样本中天然和重组小鼠IL-10浓度，具体适用样本请咨询。
使用前请仔细阅读说明书并检查试剂组分。
如有疑问，请联系欣博盛生物科技有限公司。
Email:**********************，全国服务热线: 4006800892。
QuantiCyto ®EMC005Mouse IL-102试剂盒组成：名称48T 96T 抗体预包被酶标板8×68×12冻干标准品0.5ng /支×2支0.5ng /支×3支标准品&标本通用稀释液12ml×1瓶20ml×1瓶浓缩生物素化抗体1支（规格见标签）1支（规格见标签）生物素化抗体稀释液10ml×1瓶16ml×1瓶浓缩酶结合物1支（规格见标签）1支（规格见标签）酶结合物稀释液10ml×1瓶16ml×1瓶浓缩洗涤液20×25ml×1瓶50ml×1瓶显色底物（TMB ）6ml×1瓶12ml×1瓶反应终止液具腐蚀性6ml×1瓶12ml×1瓶封板胶纸3张6张产品说明书1份1份储存条件：未开封完整试剂盒4℃保存，请在保质期内使用。
已开封试剂盒抗体包被板条未用完的板条放回带拉链铝箔袋，封好口。
4℃条件下可储存1个月左右。
标准品冻干粉-20℃可储存6个月左右。
稀释后的标准品使用后请丢弃。
浓缩生物素化抗体浓缩液4℃可储存1个月左右，稀释后即用即弃。
小鼠前列腺素E2(PGE2)ELISA试剂盒使用说明书
小鼠前列腺素E2（PGE2）ELISA试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，血浆及相关液体样本中小鼠前列腺素E2（PGE2）的含量。
实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠前列腺素E2（PGE2）水平。
用纯化的小鼠前列腺素E2（PGE2）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入前列腺素E2（PGE2），再与HRP标记的前列腺素E2（PGE2）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的前列腺素E2（PGE2）呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中小鼠前列腺素E2（PGE2）浓度。
试剂盒组成：样本处理及要求：1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。
2. 血浆：应根据标本的要求选择EDTA或柠檬酸钠作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应该再次离心。
3. 尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
胸腹水、脑脊液参照实行。
4. 细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
检测细胞内的成份时，用PBS（PH7.2-7.4）稀释细胞悬液，细胞浓度达到100万/ml左右。
通过反复冻融，以使细胞破坏并放出细胞内成份。
离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
仔细收集上清。
保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
5. 组织标本：切割标本后，称取重量。
加入一定量的PBS，PH7.4。
用液氮迅速冷冻保存备用。
免疫组织化学抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料的基本要求
免疫组织化学抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料的基本要求2013-01-04 01:48免疫组织化学抗体试剂及检测试剂是指一类利用免疫学原理结合酶催化底物显色的化学方法，检测组织标本中抗原的检测试剂。
此类试剂为待测抗原特异性单克隆或多克隆抗体，或抗体与显色系统、对照试剂、质控片及其它辅助试剂一同包装成试剂盒形式的检测试剂盒。
该类产品检测项目繁多，应用广泛，检测过程为多步骤检测，影响因素多，在临床上主要用于检测细胞的特异性抗原以确定细胞的表型。
该类产品的预期用途与诊断、鉴别诊断、预后判断、指导用药相关，按照三类体外诊断试剂管理。
基于该类产品临床应用的重要性及特殊性，根据目前注册申报工作的需要、依据《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》以及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的相关规定，结合临床及病理检测中的应用实践、临床病理专家和生产企业的建议，现对免疫组织化学抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料提出以下基本要求（对于本要求未提及的部分，申请人均应依据相关法规要求提交注册申报资料）。
本《要求》是在目前科学技术认识水平及现阶段免疫组化类产品技术审评基础上形成的，审评人员会密切关注相关技术的最新进展，随着认识的提高将适时调整。
由于该类产品种类繁多，《基本要求》不能涵盖所有该类产品的特殊情况，如某些要求不适用，申请人也可采用其他方式证明产品的技术性能，建议申请人对此进行详细说明，并提交相应的性能验证资料。
依据免疫组化不同标志物的临床应用情况，将其分为二个大类：A类：Her2/Neu、ER、PR、ALK、CD117、c-met、CD20、EGFR等与临床治疗、用药密切相关的标志物；其他全新标记物，具有新的临床意义。
B类：临床使用多个指标综合诊治的标志物之一，与辅助诊断、鉴别诊断、病情监测、预后相关标志物：如：Ki67、CK5/6等。
一、产品说明书1. 【产品名称】：单独的第一抗体试剂通用名称建议采取以下命名方式：待测抗原特异性抗体+试剂（免疫组织化学法）。
孕酮定量检测试剂盒 说明书
5. 所有试剂应视为有潜在的生物危害。实验结束后，所用的物品应采用高压、过氧乙酸或 84 液等侵泡处理。 参考文献 1. Filicori M, Butler JP, Crowley WF Jr.黄体神经内分泌调节，《临床调查》73:1638 1984. 2. Katt JA, Duncan JA, Herbon L 等，促性腺分泌激素的频率决定垂体促性腺分泌激素受体的数量， 《内分泌学》1985; 116:2113. 3. Csapo AI, Pulkkinen MO, Wiest WG：早孕患者切除黄体和孕酮补偿疗法的影响，《妇产科》， 115:759, 1973. 4. 托马斯分娩和诊断 生产企业 企业名称：德国 DRG 诊断设备有限公司 地址：德国 玛堡市斐恩贝塔思路 18 号 邮政编码：35069 电话：49（6421）17000 传真：49（6421）170050 网址：www.drg-diagnostics.de 售后服务单位名称：北京协和洛克生物技术研究开发中心 地址：北京市海淀区恩济庄 18 号院 4－2－302 邮政编码：100036 电话：010-51295656 传真：010-88140690 网址： 医疗器械生产许可证编号 京药管械生产许 20040085 号 医疗器械注册证书编号
复冻融。
3. 含叠氮纳化物不能用于酶反应。
检验方法
1. 实验前所有的试剂、样本和微孔板条达到室温（18～25°C）。
2. 洗液与双蒸水按照 1/40 的比例稀释，稀释后的洗液在室温可保存 2 周。
C肽(C-P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求大成
C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中C肽的含量。
1.1包装规格96人份/盒、48人份/盒。
1.2 产品主要组成成分校准品和质控品浓度具有批特异性，具体浓度见标签。
2.1 外观所有液体组分应齐全、澄清，无沉淀或絮状物；包被抗体微孔板的真空袋，应无破损漏气现象；校准品和质控品均为冻干粉按规定复溶后所得液体应无沉淀和不溶物质；包装完好，液体无渗漏；中文包装标签清晰，无磨损。
2.2 空白限应不高于0.1ng/mL。
2.3准确度用国家标准品（编号：150553）进行检测，其相对偏差应在±15%范围内。
2.4线性在[0.5，15]ng/mL测量范围内，相关系数R≥0.9900。
2.5 重复性变异系数（CV）应不大于10%。
2.6 批内瓶间差批内瓶间差应不大于10%。
2.7 批间差变异系数CV应不大于15%。
2.8特异性2.8.1 含浓度不低于10ng/mL人胰岛素原的零浓度C-P样本，测值应不高于0.1ng/mL；2.8.2 含浓度不低于200μIU/mL人胰岛素的零浓度C-P样本，测值应不高于0.1ng/mL。
2.9 复溶稳定性将校准品、质控品冻干粉复溶后，在4℃的贮存条件下保存5天，对5天后的复溶液用国家标准品（编号：150553）建标曲后进行检测，其浓度偏差应不大于±5%。
2.10 稳定性试剂盒在2℃～8℃的贮存条件下保存至有效期（12个月）后，测定结果应符合2.1～2.6、2.8、2.9项的要求。
2.11校准品溯源性根据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，该校准品可溯源至国家标准品（编号：150553）。
实验室中那些不同种类的常见ELISA试剂盒区别在哪
实验室中那些不同种类的常见ELISA试剂盒区别在哪【一】心肌梗塞检测elisa试剂盒：如肌钙蛋白、肌红蛋白、C-反应蛋白等。
【二】细胞因子检测试剂盒：如白介素、选择素、集落刺激因子，肿瘤坏死因子，干扰素，转化生长因子，趋化因子，细胞因子受体，粘附分子，生长因子，凋亡因子等。
【三】肝纤维化检测elisa试剂盒：如纤维连接蛋白，透明质酸，胶原，基质金属蛋白酶抑制因子，elisa试剂盒基质金属蛋白酶，层粘蛋白等。
【四】内分泌检测elisa试剂盒如甲状腺、胰腺、性激素、孕酮、睾酮、生长激素、生长抑素、内皮素、皮质醇、骨钙素、催乳素、促肾上腺皮质激素、促卵泡素、雌二醇、雌三醇、5-羟色胺，17-羟孕酮等。
【五】传染病检测elisa试剂盒如幽门螺杆菌,乙脑,乙肝,丙肝,丁肝,戊肝,庚肝,衣原体,性病,腺病毒,微小病毒B19,天疱疮,水痘-带状疱疹病毒,生殖支原体,伤寒,沙眼,腮腺炎,人型支原体,麻疹,轮状病毒,流行性出血热,淋球菌,莱姆病,柯萨奇,elisa试剂盒抗解尿支原体,军团菌,结核,胶原,尖锐湿疣,甲肝,脊髓灰质炎,急性胰腺炎尿胰蛋白酶,霍乱,呼吸道合胞病毒,肝吸虫,副流感,肺炎,带状疱疹,传染性单核细胞增多症,层粘蛋白,布鲁氏杆菌,百日咳,白喉,艾柯病毒,EB病毒,A 族链球菌等。
【六】自身免疫检测elisa试剂盒：如甲状腺,盐水可提取核抗原抗体（ENA）,抗核抗体,DNA,抗心磷脂抗体,类风湿因子,循环免疫复合物,抗胰岛细胞抗体,胰蛋白酶原,Sm,大疱性类疱疮,蛋白酶,抗组蛋白抗体,粒细胞弹性蛋白酶,皮肤抗体,肾上腺抗体,肾小球基底膜,肾小球基底膜抗体,髓过氧化物酶,条纹肌抗体,网硬蛋白抗体,胃壁细胞抗体,胃蛋白酶,系统性红斑狼疮,细菌性渗透性增强因子等。
【七】肿瘤标志物检测elisa试剂盒：如肿瘤标志物，组织多肽抗原，肿瘤相关因子，胰腺癌，直肠癌，细胞角蛋白片段，胃肠癌，铁蛋白，糖链抗原，神经特异性稀醇化酶，上皮膜抗原，elisa试剂盒乳腺癌，人抗小鼠抗体，前列腺，甲胎蛋白，肝癌，大肠癌，肺癌，大小便隐血检测，癌胚抗原，β-2微球蛋白等。
小鼠黄体生成素(LH)试剂盒使用方法
小鼠黄体生成素(LH)试剂盒使用方法检测范围：96T70pg/ml-2400pg/ml使用目的：本试剂盒用于测定小鼠血清、血浆及相关液体样本中黄体生成素(LH)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠黄体生成素(LH)水平。
用纯化的小鼠黄体生成素(LH)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入黄体生成素(LH)，再与HRP标记的黄体生成素(LH)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的黄体生成素(LH)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中小鼠黄体生成素(LH)浓度。
试剂盒组成1 30倍浓缩洗涤液20ml×1瓶7 终止液6ml×1瓶2 酶标试剂6ml×1瓶8 标准品（4800pg/ml）0.5ml×1瓶3 酶标包被板12孔×8条9 标准品稀释液 1.5ml×1瓶4 样品稀释液6ml×1瓶10 说明书1份5 显色剂A液6ml×1瓶11 封板膜2张6 显色剂B液6ml×1/瓶12 密封袋1个标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
2400pg/ml 5号标准品150μl的原倍标准品加入150μl标准品稀释液1200pg/ml 4号标准品150μl的5号标准品加入150μl标准品稀释液600pg/ml 3号标准品150μl的4号标准品加入150μl标准品稀释液300pg/ml 2号标准品150μl的3号标准品加入150μl标准品稀释液150pg/ml 1号标准品150μl的2号标准品加入150μl标准品稀释液2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
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孕酮受体，PROGR,小鼠elisa试剂盒
孕酮受体，PROGR,小鼠elisa试剂盒操作注意事项
1．试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。
稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。
2．实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。
3．不用的其它试剂应包装好或盖好。
不同批号的试剂不要混用。
保质前使用。
4．使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。
5．使用干净的塑料容器配置洗涤液。
使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
6．洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
7．底物A应挥发，避免长时间打开盖子。
底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。
避免用手接触，有毒。
实验完成后应立即读取OD值。
8．加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。
9．按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。
孕酮受体，PROGR,小鼠elisa试剂盒样品收集、处理及保存方法
1、血清-----操作过程中避免任何细胞刺激。
使用不含热原和内毒素的试管。
收
集血液后，1000×g离心10分钟将血清和红细胞迅速小心地分离。
2、血浆-----EDTA、柠檬酸盐、肝素血浆可用于检测。
1000×g离心30分钟去
除颗粒。
3、细胞上清液---1000×g离心10分钟去除颗粒和聚合物。
4、保存------如果样品不立即使用，应将其分成小部分-70 ℃保存，避免反复冷
冻。
尽可能的不要使用溶血或高血脂血。
如果血清中大量颗粒，检测前先离心或过滤。
不要在37℃或更高的温度加热解冻。
应在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。
孕酮受体，PROGR,小鼠elisa试剂盒产品特点：敏感性高、特异性强、重复性好、试剂稳定、易保存，操作简便。
产品用途：用于测定血清，血浆及相关液体样本中相关含量或活性。
检测种属：大小鼠、人、豚鼠、兔子、猪、犬、牛羊、鸡鸭ELISA试剂盒等种属。
常见ELISA试剂盒：白介素、选择素、集落刺激因子、肿瘤坏死因子、干扰素、转化生长因子、趋化因子、细胞因子受体、粘附分子、生长因子、凋亡因子等等。
孕酮受体，PROGR,小鼠elisa试剂盒相关产品：杜鹃素(24211-30-2)
Goat Anti-human IgM/Bio 生物素标记的羊抗人IgM抗体
小鼠(IFN-β/IFNB)ELISA试剂盒
相思豆毒素标准品cas:
小鼠β干扰素ELISA试剂盒
Mouse Interferon β,IFN-β/IFNB ELISA Kit
小鼠β干扰素ELISA试剂盒
4-羟基-2，6，6-三-1-环己烯羧酸标准品62218-55-8
/咖啡碱(83-67-0)
PE-Cy5.5标记的兔抗豚鼠IgG抗体
人(ASO)ELISA试剂盒
119-36-8水杨酸甲酯
人抗链球菌溶血素O/抗OELISA试剂盒
Human anti-streptolysin O,ASO ELISA Kit
人抗链球菌溶血素O/抗OELISA试剂盒
3-(羟基)环戊标准品113681-11-2
羽扇豆鹼(550-90-3)
聚组氨酸标签蛋白抗体
人(VN/CD51+CD61)ELISA试剂盒
标准品
人玻连蛋白/体外粘连蛋白ELISA试剂盒
Human vitronectin,VNR ELISA Kit
人玻连蛋白/体外粘连蛋白ELISA试剂盒
黄柏呈标准品115334-04-9
6-甲氧基当归素(483-66-9)
c-mer原癌基因酪氨酸激酶抗原抗体
人(GABA)ELISA试剂盒
25406-64-8标准品Morroniside。