疫苗基本知识与行业介绍
疫苗基本知识与行业介绍
疫苗基本知识与行业介绍疫苗作为预防和控制传染病的重要手段，是生物医药领域的重要研发方向之一、在疫情爆发和日益严峻的背景下，人们对疫苗的认识和需求也逐渐增加。
下面将介绍疫苗的基本知识和疫苗行业的发展情况。
一、疫苗的基本知识1.疫苗的定义：疫苗是通过接种生物制剂，通过激活机体免疫系统，预防和控制特定传染病的一种措施。
疫苗可以包含微生物的整菌疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、基因工程疫苗等各种类型。
2.疫苗的原理：疫苗通过激活机体免疫系统产生特异性免疫，增强机体对特定病原体的防御能力。
疫苗成分中的抗原可以来自于病原体的完整形态，也可以是病原体的组分或代表性成分。
3.疫苗接种的目的：疫苗接种旨在激活机体免疫系统，使机体产生特异性抗体和免疫记忆细胞，以便在遇到同类型病原体时能够迅速有效地抵抗感染。
4.疫苗接种的途径：疫苗接种可通过口服、皮下注射、肌肉注射、静脉注射等途径进行。
具体的接种途径与疫苗的类型和具体要求有关。
二、疫苗行业的发展情况1.行业背景：疫苗行业是生物医药产业链中的重要环节。
随着科技进步和人们对健康意识的提升，疫苗行业迅速发展。
全球疫苗市场规模不断增长，市场需求持续增加。
2.市场规模：疫苗市场规模庞大。
根据市场研究数据显示，全球疫苗市场在2024年达到了520亿美元，预计到2027年将达到850亿美元，年增长率约为6.5%。
3.市场主要参与者：全球疫苗市场主要由一些大型制药公司主导，包括强生、谷森生物、辉瑞、默沙东等。
这些公司在疫苗研发、生产和销售方面具有较大的实力和经验。
4.技术创新：疫苗研发领域不断创新进取。
传统的疫苗生产方式已经不断完善，而且基因工程技术、重组蛋白技术等新技术的应用也为疫苗研发提供了新的思路和方法。
5.疫苗供应：疫苗生产与供应是疫苗行业的关键环节，确保疫苗的质量和供应是保障公共卫生的重要任务。
疫苗的生产和供应需要符合一系列的法规和标准，确保疫苗的安全性和有效性。
6.全球疫苗推广：为了控制传染病的传播，各国政府普遍推行疫苗接种计划。
疫苗行业最全梳理之一——行业篇疫...
疫苗行业最全梳理之一——行业篇疫...展开全文根据WHO统计，疫苗目前每年可以预防200-300万例死亡，疫苗成为20世纪以来人类平均寿命快速增长的最大助力之一。
疫苗除了可以有效预防疾病，促进社会的健康发展，还大幅降低了医疗费用，减少因为发病导致的经济损失和社会危害。
根据中国医药报报道，美国疫苗研发的1美元投资将带来2~27美元的医疗支出节约。
所以，疫苗成为全球医疗卫生投资热点。
一、现状及前景（一）全球市场全球疫苗市场较小但增速较快。
根据Evaluate Pharma数据，2019年全球疫苗销售收入325亿美元，占处方药+OTC整体市场份额的3.6%；预计全球疫苗市场规模2020-2026年复合增长率为8.1%，增速位列十大治疗领域第4，仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。
全球疫苗市场进入发展成熟期，集中度高、产品为王。
2019年全球疫苗销售收入325亿美元，占处方药+OTC整体市场份额的3.6%。
并购整合不断，行业集中度持续提升，其中行业“Big4”葛兰素史克、默沙东、辉瑞和赛诺菲巴斯德合计实现疫苗板块营收304亿美元，CR4市占率高达93%。
重磅产品驱动，全球T op10产品销售额合计为205.6亿美元，占全球市场份额达63%，均出自TOP4药企。
（二）国内市场1、发展历程我国免疫规划起步较晚，未来有较大提升空间。
新中国成立后，免疫规划的发展主要分为三个时期，即突击预防接种时期、儿童计划免疫时期和免疫规划时期。
突击预防接种时期（1950-1977年）：1950年，政务院发出《关于发动秋季种痘运动的指示》，要求在全国施行免费接种牛痘苗；1961年，在全国消灭了天花；1959年，昆明成立了中国医学科学院医学生物学研究所，主要研究生产脊髓灰质炎疫苗。
1963年，卫生部首次颁发《预防接种工作实施办法》，各地逐步将预防接种工作纳入有计划接种的轨道。
儿童计划免疫时期（1978-2000年）：1978年，我国参与了世界卫生组织发起的扩大免疫规划（EPI）活动，加强了计划免疫在组织建设、冷链建设、目标管理和规划实施等方面的工作，4苗6病首先进入我国的计划免疫范围内（周岁内儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂四种疫苗以及其对应防治的结核、脊髓灰质炎、麻疹、白喉、百日咳、破伤风六种传染病）；1988年、1990年和1995年分别实现了以省、县和乡为单位普及儿童免疫的目标，即周岁内儿童卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂四种疫苗免疫接种率达到85%。
疫苗基本知识与行业介绍
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
• 戊肝疫苗 • 呼吸道合胞病毒疫苗 • 流感病毒亚单位疫苗 • 单纯疱疹病毒疫苗
国内
研究
--研究 研究 研究 研究 研究 研究 研究
国外
二期 一期 研究 研究 研究 研究 二期 投产 一期
国内外正在研发的重要疫苗（二）
无细胞百白破 6800万
甲肝 1700万 A+C流脑 3400万 A群流脑 3400万
现有可供量 297万
1419万
1512万 1578万 1781万
缺口量 3103万
5381万
188万 1822万 1619万
中美两国儿童免疫规划疫苗异同
美国
乙肝 脊髓灰质炎 百、白、破 麻、风、腮 甲肝 流脑 轮状病毒 流感
企业 兰州所、北京天坛 武汉所、 长春所 成都所、上海所 成都所、武汉所 兰州所、北京天坛
正在申报无细胞百白破 疫苗的企业
长春长生、华兰 云南沃森、浙江卫信
国内具有流感疫苗生产文号的企 业
种类 流感裂解疫苗
厂商 兰州所、长春所、天坛 雅立峰、北京科兴、天元 深圳赛诺菲巴斯德、延申 长春长生、海王英特龙 华兰、上海所、上海GSK
疫苗行业相关资料（二） 2008年全球疫苗公司市场份额
公司名称 默沙东 葛兰素史克 赛诺菲巴斯德 惠氏 诺华 其他
市场份额 21.7% 19.9% 19.0% 14.2% 7.1% 18.2%
国外大型疫苗企业简介
默沙东
美国默克集团（Merck） 业务覆盖全球200多个国家和地区。 主要疫苗品种：宫颈癌疫苗、麻腮风 三联疫苗、水痘疫苗、 轮状病毒疫苗、带状 疱疹疫苗、甲肝疫苗、 Hib疫苗、 Hib乙肝联合疫苗 肺炎23价疫苗 2008年疫苗销售收入41.5亿美元，全球第一。
疫苗(专业知识值得参考借鉴)
疫苗(专业知识值得参考借鉴)一概述疫苗（vaccine），凡是具有抗原性，接种于机体可产生特异的自动免疫力，可抵御感染病的发生或流行的制剂，总称为疫苗。
疫苗产生作用的原理是将病原微生物（如细菌、立克次体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。
当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
二疫苗分类根据疫苗的生产过程通常将疫苗分为下述四类：1.减毒活疫苗是将病原微生物（细菌或病毒）在人工训育的条件下，促使产生定向变异，使其极大程度地丧失致病性，但仍然保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁衍能力，如麻疹疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗。
减毒活疫苗进入机体后，减毒株在宿主体内复制和增殖，引导宿主产生免疫，此免疫反应往往强于灭活疫苗，且往往由于免疫记忆而维持终身。
减毒活疫苗的作用类似于自然感染，可同时导致体液免疫和细胞免疫，在全身和局部产生免疫效果。
减毒活疫苗接种剂量小，接种次数少，免疫作用强，维持时间长，但不宜保存，通常需要冷链。
2.灭活疫苗用化学、物理方法杀死的病原微生物或提取、纯化的病原微生物组分（如复合亚单位、类毒素、多糖聚合物）制成，如：流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、霍乱、百日咳疫苗。
灭活疫苗所致的免疫通常为体液免疫，产生的免疫作用弱，免疫持续时间较短，必须多次接种来达到所需的保护性抗体水平。
由全菌或病毒制成的灭活疫苗因其组分复杂而副作用较大，但其中的纯化组分疫苗如类毒素副作用小，持续时间长，且免疫效果较好，是一种理想的自动免疫制剂灭活疫苗。
3.重组疫苗通过遗传学重组基质生产的疫苗。
较为典型的是基因工程乙肝疫苗，该疫苗对乙型肝炎表面抗原HbsAg进行克隆扩增，应用重组DNA技术从酵母菌生产疫苗。
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国内外正在研发的重要疫苗（二）
疫苗
人巨细胞病毒疫苗 人乳头状瘤病毒疫苗（HPV) 登革热病毒疫苗 （减毒活疫苗） EB病毒疫苗（载体活疫苗） 埃博拉病毒疫苗 幽门螺旋杆菌疫苗（胃病疫苗） SARS疫苗 禽流感疫苗
国内
研究 研究 研究 一期 研究 三期 一期 投产
国外
研究 生产 二期 研究 一期 研究 研究 研究
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三类传统疫苗的特点比较
制备方法
灭活疫苗 杀灭病原体
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
免疫性 疫苗稳定性 毒力回升 安全性 接种次数
较强 相对稳定 不可能 较安全 多次
减毒活疫苗
亚单位疫苗
人工培养选择减毒 株或无毒株
提取病原体中具有免 疫原性的成分
强
一般
相对不稳定
稳定
有可能
不可能
对免疫缺陷者有危险
好
一次
多次
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新型疫苗
• 基因工程疫苗
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国外大型疫苗企业简介 葛兰素史克
葛兰素史克（GSK） 总部在比利时。 主要疫苗：百白破疫苗、重组乙肝疫
苗、流感疫苗、甲肝疫苗、甲乙肝联合 疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰联合疫 苗、麻腮风疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈 癌疫苗
2008年疫苗收入24.7亿英镑。
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国外大型疫苗企业简介 赛诺菲巴斯德
法国赛诺菲安万特集团下属疫苗企业。 主要疫苗：
2008年疫苗销售28亿美元。
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国家免疫规划（计划免疫）
1978年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗
2002年 麻疹 脊髓灰质炎 百白破 卡介苗 白破 乙肝
胞培养技术 恩德瑞斯分离出麻疹病毒
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时间
1955年 1961年 1963年 1974年 1977年 1979年 1982年 1986年 1990年 1991年 1994年 1995年
疫苗基础知识
半抗原： 只有抗原性而不具有免疫原性的物质。
半抗原+蛋白质——完全抗原 载体：赋予半抗原以免疫原性的蛋白质。
抗原的分类
2、来源与机体亲缘关系：
共同抗原：两种来源不同的抗原，除各有其主要的特 异性抗原决定簇外，相互之间也存在部分相同的抗原决 定簇，这种共有的抗原决定簇称为共同抗原。 类属抗原：亲缘关系很近的生物之间存在的共同抗原 。 异嗜性抗原：无种属关系的生物之间存在的共同抗原 。 一种共同抗原刺激机体产生的抗体，可与其他含有共 同抗原的物质发生结合反应，称为交叉反应。
缺点
产生免疫效果维持时间短，通常不产生细胞免疫 需多次注射才能产生比较巩固的免疫力
灭活疫苗分类
灭活疫苗主要分为两类： I. 全细胞疫苗（全菌体或病毒疫苗） II. 组分疫苗：这种疫苗只是病原体的一部分而非全部。 包括：类毒素、肺炎链球菌、HIB、流脑疫苗（多糖或结 合）、裂解疫苗、亚单位等。 如：流脑疫苗就是使用脑膜炎奈瑟菌的荚膜多糖是细菌 的免疫原性部分，提取并纯化制备A群多糖疫苗，但是多糖 疫苗仅仅是诱导短期免疫。并不产生记忆免疫，对婴幼儿无 免疫原性。
IgE抗体的尾部与嗜碱细胞、肥大细 胞的细胞膜结合。当抗体与抗原结合后 ，嗜碱细胞与肥大细胞释放组织胺一类 物质促进炎症的发展。这也是引发速发 型过敏反应的抗体。 lgE存在于血液中。是正常人血清中含 量最少的免疫球蛋白
IgD
IgD抗体是人类当今已知的抗体中最神秘 的一种，其作用还不为人类所知。它主要出 现在成熟的B淋巴细胞的表面上。而血清中 分泌的含量极低。IgD是一类被认为进化较 晚的抗体。
疫苗学发展的本质实际上就是寻求“有效性”和“安全性” 的平衡与提升。 灭活疫苗： 有效性 安全性 全菌体（病毒） 最好 最差 亚单位（裂解） 次之 大大提高 纯化亚单位 次之 最好 减毒活疫苗： 减毒过甚 减毒不足 有效性 较差 较好 安全性 较好 较差
疫苗基本知识与行业介绍PPT课件
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、 乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结 核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元 并购惠氏。
主要疫苗品种： 七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗
疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
• 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间
• 安全性：引起人体接种异常反应（副反 应）的可能性大小
• 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链 条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
疫苗基本知识与行业介绍
疫苗基本知识与行业介绍疫苗是指通过传染病病原体的一部分或者是杀死的或者失去毒力的病原体，来产生免疫力和预防传染病的一种药物。
疫苗通过模拟感染病毒的方式，让免疫系统产生对病原体的免疫反应，从而增加免疫系统对感染病毒的抵抗力和保护力。
疫苗可以分为多种类型，包括活性疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗等。
活性疫苗是指含有活病毒或活细菌的疫苗，如麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗等。
灭活疫苗是指含有经过灭活的病毒或细菌的疫苗，如脊髓灰质炎灭活疫苗、流感疫苗等。
亚单位疫苗是指含有病原体的部分组分，如乙型肝炎疫苗、白喉疫苗等。
基因工程疫苗是通过基因工程技术制备的疫苗，如乙型肝炎疫苗和人乳头状瘤病毒疫苗。
疫苗行业是一个具有广阔市场前景的行业。
疫苗的研发、生产和销售都需要大量的研发投入、生产技术和销售渠道的支持。
疫苗行业在短短几十年间取得了巨大的发展，为人类的健康做出了巨大的贡献。
疫苗的研发需要进行严格的科学实验，包括动物实验和临床试验。
这些试验需要科学家投入大量的时间和精力，并需要耗费大量的资金。
同时，疫苗研发和生产也需要得到国家相关部门的批准和监督，以确保疫苗的质量和安全性。
疫苗的生产也需要先进的生产设备和技术。
疫苗的生产过程严格按照生物制品的标准进行，包括病毒培养、配制和灭活等步骤。
在疫苗生产过程中，需要严格控制生产环境、生产设备和生产工艺，以确保疫苗的质量和效力。
疫苗的销售需要建立良好的渠道和市场网络。
疫苗作为一种特殊的药品，需要通过医疗机构和医生的推荐和使用，才能够被广大患者所接受。
因此，疫苗企业需要与医疗机构和医生建立紧密的合作关系，以提高疫苗的推广和销售。
随着生物技术和制药技术的进步，疫苗行业正迎来一次新的发展机遇。
近年来，新型疫苗的研发和推广取得了重要突破，如肺炎球菌疫苗、宫颈癌疫苗等。
这些新型疫苗的问世，不仅大大提高了人们对传染病的预防和控制能力，也为疫苗行业带来了新的商机和市场。
总之，疫苗是预防传染病的重要手段，对于人类的健康和生命安全具有重要意义。