药品标准与药品质量监督检验题库2-2-10
药品标准与药品质量监督检验练习题及答案解析
药品标准与药品质量监督检验练习题及答案解析一、A1、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制2、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP3、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是A、商品名称B、生产企业C、批准文号D、生产日期4、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年二、B1、A.指定检验B.评价抽验C.注册检验D.监督抽验<1> 、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A B C D<2> 、包括样品检验和药品标准复核的是A B C D<3> 、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作A B C D2、A.复验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验<1> 、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验A B C D<2> 、国家药品抽验的主要形式A B C D<3> 、省级药品抽验的主要形式A B C D<4> 、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出A B C D3、A.指定检验B.生产检验C.抽查检验D.注册检验<1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A B C D<2> 、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A B C D<3> 、国家对新药审批时进行的检验属于A B C D<4> 、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A B C D4、A.抽查检验B.注册检验C.生产检验D.指定检验<1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A B C D<2> 、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A B C D<3> 、国家对新药审批时进行的检验属于A B C D<4> 、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A B C D5、A. 安全有效、技术先进、经济合理B. 准确、灵敏、简便、迅速C. 安全、有效、经济、方便D. 准确、方便、合理、有效<1> 、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是A B C D<2> 、坚持质量第一，需要遵循的原则是A B C D6、A.国家食品药品监督管理局B.中国食品药品检定研究所C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门<1> 、负责基本药品监督性抽验工作的是A B C D<2> 、负责基本药品评估性抽验工作的是A B C D7、A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典<1> 、省级食品药品监督管理局制定的标准是A B C D<2> 、国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是A B C D<3> 、国家药品标准的核心是A B C D三、X1、药品质量监督检验的类型有A、复验B、抽查检验C、委托检验D、指定检验2、国家药品标准包括A、《中国药典》B、行业标准C、药品注册标准D、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准答案部分一、A1、【正确答案】D【答案解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。
(完整版)药品检验工考试真题附答案
(完整版)药品检验工考试真题附答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药品检验中，下列哪种方法属于化学分析方法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案：B2. 以下哪种仪器用于测定药品的熔点？（）A. 紫外-可见分光光度计B. 熔点仪C. 高效液相色谱仪D. 气相色谱仪答案：B3. 药品检验中，下列哪种方法属于生物活性检测法？（）A. 理化分析方法B. 高效液相色谱法C. 微生物限度检查D. 紫外-可见分光光度法答案：C4. 下列哪种药品不得添加着色剂、香料、矫味剂及防腐剂？（）A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案：B5. 药品检验中，下列哪种方法属于光谱分析法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案：D6. 下列哪种药品需进行微生物限度检查？（）A. 注射剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 颗粒剂答案：A7. 药品检验中，下列哪种方法属于薄层色谱法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 薄层色谱法答案：D8. 以下哪种药品需进行含量均匀度检查？（）A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 粉针剂答案：A9. 药品检验中，下列哪种方法属于滴定分析法？（）A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 酸碱滴定法答案：D10. 下列哪种药品不得添加防腐剂？（）A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案：B二、填空题（每题2分，共20分）1. 药品检验的基本程序包括：取样、__________、__________、__________。
答案：检验、结果判定、报告2. 药品检验中，常用的化学分析方法有：光谱分析法、__________、__________、__________。
答案：色谱分析法、滴定分析法、电化学分析法3. 药品检验中，微生物限度检查主要包括：细菌总数、__________、__________。
药品标准与药品质量监督检验章节练习
药品标准与药品质量监督检验章节练习一、最佳选择题1、使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A、乙类非处方药的包装B、内包装和外包装C、说明书中的专有标识D、标签和使用说明书2、药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A、【注意事项】B、【药物相互作用】C、【用法用量】D、【适应症】3、药品说明书中，仅处方药需要列出的是A、【孕妇及哺乳期妇女用药】B、【注意事项】C、“警示语”D、【药物过量】4、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称B、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方D、忠告语采用加粗字体印刷5、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是A、核准日期为该药品生产的时间B、核准日期应当印制在说明书首页右上角C、修改日期应当印制在说明书首页左上角D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注6、以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是A、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出C、可以选用篆书、隶书等字体D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色7、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A、只需要列明通用名称和商品名称B、只需要注明通用名称和汉语拼音C、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列D、应按通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音顺序排列8、化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括A、用药的剂量B、计量方法C、疗程期限D、药品的装量9、不属于药品标签或者说明书上必须注明药品项目是A、通用名称B、规格C、有效期D、商品名称10、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是A、有效期至××××年××月B、有效期至××××年××月××日C、有效期至××××.××D、有效期至××／××／××××11、按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药品、精神药品C、放射性药品D、以上都是12、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是A、商品名称B、生产企业C、批准文号D、生产日期13、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为A、有效期至10月/2013年B、有效期至2013年11月C、有效期至2013年10月30日D、有效期至2013年11月01日14、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年11月01日的产品，有效期可标注为A、有效期至10月/2013年B、有效期至2013年11月C、有效期至2013年10月31日D、有效期至2013年11月01日15、关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是A、药品说明书必须彩色印刷B、药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷C、药品内标签必须单色印刷D、药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷16、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/1B、1/2C、1/3D、1/417、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP18、药品标签可以印制A、驰名商标B、原装正品C、XX监制D、企业形象标志19、下列不属于国家药品标准的是A、中国药典B、药品注册标准C、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准D、药品管理法20、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是A、中国药典B、局颁标准C、药品注册标准D、行业标准21、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年22、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制23、关于药品标准说法不正确的是A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准C、法定标准属于强制性标准D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准24、药品质量的最低标准是A、行业标准B、企业标准C、法定标准D、地方药品标准25、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是A、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导B、业务上受上一级药品检验所指导C、国家依法设置的药品检验所分为四级D、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一26、根据GSP附录，对到货同一批号的整件药品，下列抽样方式正确的是A、整件数量在5件及以下的，要全部抽样检查B、整件数量在5件以上至50件以下的，至少抽样检查3件C、整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件D、整件数量在50件以上的，增加件数不足50件的，按0件计27、首次在中国销售的药品在销售前，必须经过A、复验B、评价抽验C、注册检验D、指定检验28、药品监督检验具有的性质是A、更高的标准性B、更强的仲裁性C、更高的针对性D、第三方检验的公正性29、药品在销售或者进口时，必须经指定的药品检验机构检验的是A、新药B、首次在中国销售的药品C、非处方药D、医疗机构配制的制剂30、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。
药品标准与药品质量监督检验考习题及答案【最新版】
药品标准与药品质量监督检验考习题及答案1、药品质量的最低标准是A、行业标准B、企业标准C、法定标准D、地方药品标准【答案解析】药品标准分为法定标准和非法定标准两种。
法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。
法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。
2、关于药品标准说法不正确的是A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准C、法定标准属于强制性标准D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准【答案解析】企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。
3、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【正确答案】D【答案解析】根据《中华人民共和国药品管理法》第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。
4、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年【答案解析】《中国药典》于1953年编纂出版第一版以后，相继于1963年、1977年分别编纂出版。
从1985年起每5年修订颁布新版药典。
5、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是A、中国药典B、局颁标准C、药品注册标准D、行业标准【正确答案】D【答案解析】药品标准分为法定标准和非法定标准两种。
药品标准与药品质量监督检验试题
药品标准与药品质量监督检验试题一、A1、药品质量的最低标准是A、行业标准B、企业标准C、法定标准D、地方药品标准2、关于药品标准说法不正确的是A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准C、法定标准属于强制性标准D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准3、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制4、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年5、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是A、中国药典B、局颁标准C、药品注册标准D、行业标准6、药品标签可以印制A、驰名商标B、原装正品C、XX监制D、企业形象标志7、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP8、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/1B、1/2C、1/3D、1/49、关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是A、药品说明书必须彩色印刷B、药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷C、药品内标签必须单色印刷D、药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷10、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年11月01日的产品，有效期可标注为A、有效期至10月/2013年B、有效期至2013年11月C、有效期至2013年10月31日D、有效期至2013年11月01日11、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是A、商品名称B、生产企业C、批准文号D、生产日期12、按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药品、精神药品C、放射性药品D、以上都是13、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是A、有效期至××××年××月B、有效期至××××年××月××日C、有效期至××××.××D、有效期至××／××／××××14、不属于药品标签或者说明书上必须注明药品项目是A、通用名称B、规格C、有效期D、商品名称15、化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括A、用药的剂量B、计量方法C、疗程期限D、药品的装量16、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A、只需要列明通用名称和商品名称B、只需要注明通用名称和汉语拼音C、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列D、应按通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音顺序排列17、以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是A、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出C、可以选用篆书、隶书等字体D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色18、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是A、核准日期为该药品生产的时间B、核准日期应当印制在说明书首页右上角C、修改日期应当印制在说明书首页左上角D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注19、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称B、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方D、忠告语采用加粗字体印刷20、药品说明书中，仅处方药需要列出的是A、【孕妇及哺乳期妇女用药】B、【注意事项】C、“警示语”D、【药物过量】21、药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A、【注意事项】B、【药物相互作用】C、【用法用量】D、【适应症】22、使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A、乙类非处方药的包装B、内包装和外包装C、说明书中的专有标识D、标签和使用说明书23、进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施A、县级药检所B、市级药检所C、省级药检所D、中国食品药品检定研究院24、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。
药品检测与质量管理技术考试 选择题 50题
1. 药品检测中，高效液相色谱法（HPLC）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径2. 药品质量管理体系中，GMP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范3. 药品稳定性测试中，加速试验的条件通常设定在多少温度？A. 25°CB. 30°CC. 40°CD. 50°C4. 在药品检测中，微生物限度检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性5. 药品质量控制中，含量均匀度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液6. 药品检测中，气相色谱法（GC）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径7. 药品质量管理体系中，GLP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范8. 药品稳定性测试中，长期试验的条件通常设定在多少温度？A. 25°CB. 30°CC. 40°C9. 在药品检测中，重金属检测主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性10. 药品质量控制中，溶出度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液11. 药品检测中，紫外-可见光谱法（UV-Vis）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径12. 药品质量管理体系中，GSP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范13. 药品稳定性测试中，影响因素试验的条件通常设定在多少温度？A. 25°CB. 30°CC. 40°CD. 50°C14. 在药品检测中，残留溶剂检测主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性15. 药品质量控制中，崩解度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液16. 药品检测中，红外光谱法（IR）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度C. 稳定性D. 粒径17. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范18. 药品稳定性测试中，光照试验的条件通常设定在多少光照强度？A. 1000 luxB. 2000 luxC. 3000 luxD. 4000 lux19. 在药品检测中，无菌检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性20. 药品质量控制中，水分含量测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液21. 药品检测中，薄层色谱法（TLC）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径22. 药品质量管理体系中，GCP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好临床规范23. 药品稳定性测试中，湿度试验的条件通常设定在多少湿度？A. 40%B. 60%C. 80%D. 90%24. 在药品检测中，热原检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性25. 药品质量控制中，pH值测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液26. 药品检测中，核磁共振波谱法（NMR）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径27. 药品质量管理体系中，GAP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好农业规范28. 药品稳定性测试中，氧化试验的条件通常设定在多少氧气浓度？A. 10%B. 20%C. 30%D. 40%29. 在药品检测中，基因毒性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性30. 药品质量控制中，粒度分布测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液31. 药品检测中，质谱法（MS）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径32. 药品质量管理体系中，GHP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好卫生规范33. 药品稳定性测试中，冷冻试验的条件通常设定在多少温度？A. -20°CB. -40°CC. -60°CD. -80°C34. 在药品检测中，生物利用度检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性35. 药品质量控制中，溶解速度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液36. 药品检测中，电泳法主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径37. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范38. 药品稳定性测试中，振动试验的条件通常设定在多少频率？A. 10 HzB. 20 HzC. 30 HzD. 40 Hz39. 在药品检测中，免疫原性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性40. 药品质量控制中，粘度测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液41. 药品检测中，X射线衍射法（XRD）主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性D. 粒径42. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范43. 药品稳定性测试中，压力试验的条件通常设定在多少压力？A. 1 atmB. 2 atmC. 3 atmD. 4 atm44. 在药品检测中，细胞毒性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性45. 药品质量控制中，渗透压测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液46. 药品检测中，拉曼光谱法主要用于检测哪种性质的药品？A. 溶解度B. 纯度C. 稳定性47. 药品质量管理体系中，GDP是指什么？A. 良好生产规范B. 良好实验室规范C. 良好供应规范D. 良好分销规范48. 药品稳定性测试中，辐射试验的条件通常设定在多少辐射剂量？A. 100 GyB. 200 GyC. 300 GyD. 400 Gy49. 在药品检测中，免疫毒性检查主要用于检测什么？A. 药品的化学成分B. 药品的物理性质C. 药品的微生物污染D. 药品的生物活性50. 药品质量控制中，凝点测试主要用于哪种剂型的药品？A. 注射剂B. 片剂C. 软膏剂D. 口服液答案：1. B2. A3. C4. C5. B6. B7. B8. A9. A10. B11. B12. D13. C14. A15. B16. B17. D18. B19. C20. B22. D23. C24. C25. A26. B27. D28. B29. D30. B31. B32. D33. A34. D35. B36. B37. D38. B39. D40. C41. B42. D43. B44. D45. A46. B47. D48. B49. D50. B。
药品检验与质量控制考试 选择题 46题
1. 药品检验的基本目的是什么？A. 确保药品的安全性B. 确保药品的有效性C. 确保药品的质量符合标准D. 确保药品的生产效率2. 药品质量控制的主要内容包括哪些？A. 原料检验B. 生产过程控制C. 成品检验D. 以上都是3. 药品检验中常用的分析方法不包括以下哪一项？A. 色谱法B. 光谱法C. 电泳法D. 烹饪法4. 药品稳定性试验的主要目的是什么？A. 确定药品的有效期B. 确定药品的储存条件C. 确定药品的运输条件D. 确定药品的生产工艺5. 药品检验中的“批号”是指什么？A. 药品的生产日期B. 药品的检验日期C. 药品的唯一识别码D. 药品的销售日期6. 药品检验中，对于微生物限度的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件7. 药品检验中，对于重金属的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件8. 药品检验中，对于溶出度的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件9. 药品检验中，对于含量均匀度的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件10. 药品检验中，对于残留溶剂的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件11. 药品检验中，对于无菌检查的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件12. 药品检验中，对于热原检查的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件13. 药品检验中，对于pH值的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件14. 药品检验中，对于水分含量的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件15. 药品检验中，对于粒度分布的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件16. 药品检验中，对于包装材料的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件17. 药品检验中，对于标签的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件18. 药品检验中，对于说明书的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件19. 药品检验中，对于不良反应的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件20. 药品检验中，对于召回的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件21. 药品检验中，对于投诉的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件22. 药品检验中，对于变更的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件23. 药品检验中，对于验证的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件24. 药品检验中，对于校准的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件25. 药品检验中，对于维护的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件26. 药品检验中，对于培训的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件27. 药品检验中，对于记录的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件28. 药品检验中，对于文件的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件29. 药品检验中，对于审核的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件30. 药品检验中，对于批准的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件31. 药品检验中，对于放行的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件32. 药品检验中，对于退货的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件33. 药品检验中，对于销毁的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件34. 药品检验中，对于库存的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件35. 药品检验中，对于运输的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件36. 药品检验中，对于销售的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件37. 药品检验中，对于采购的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件38. 药品检验中，对于供应商的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件39. 药品检验中，对于客户的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件40. 药品检验中，对于市场的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件41. 药品检验中，对于竞争的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件42. 药品检验中，对于风险的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件43. 药品检验中，对于机会的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件44. 药品检验中，对于威胁的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件45. 药品检验中，对于优势的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件46. 药品检验中，对于劣势的控制，主要依据是什么？A. 药品的种类B. 药品的用途C. 药品的生产工艺D. 药品的储存条件答案1. C2. D3. D4. A5. C6. A7. A8. A9. A10. A11. A12. A13. A14. A15. A16. A17. A18. A19. A20. A21. A22. A23. A24. A25. A26. A27. A28. A29. A30. A31. A32. A33. A34. A35. A36. A37. A38. A39. A40. A41. A42. A43. A44. A45. A46. A。
药品管理及使用质量考核标准测试题库含答案
药品管理及使用质量考核标准测试题库含答案备注：1.每月科内自查5人次，护理部督查3人次2.判定标准不符合：1）单人次判定：分数＜90分2）总分判定：2人次及其以上分数＜90分不符合标准3.总分判定：被检查人次成绩之和的平均值，并在每月25日之前上报护理部您的姓名： [填空题] *_________________________________您的部门： [单选题] *○一病区○二病区○三病区○四病区○五病区○六病区○门诊○儿保○新生儿○产房○手术室检查日期： [填空题] *_________________________________一、制度管理（2分）（一）有高警示药品管理制度（2分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________二、高警示药品使用安全（36分）（一）高警示药品账物相符并定期检查有记录（8分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）高警示药品按要求规范管理，对包装相似、听似、看似药品，一品多规格或多剂型药品存放，有警示标识，护士知晓高警示药品的含义及管理要求（6分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（三）高警示药品质量完好，贮存符合药物要求（6分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（四）高警示药品配置和使用流程规范（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（五）科室对高警示药品管理的落实情况有质量督查，成效评价与持续改进（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（六）化疗药物使用后按照“药物性废弃物”处理流程规范处理（2分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（七）毒、麻、精等特殊药品应双锁管理，双钥匙分别双人保管，登记记录完善（6分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________三、药物分储存（16分）（一）保证药品的储存区域安全，无环境污染，所有药品不得直接放在地面，与地面的间距不小于10cm，瓶装药品不得倒置（3分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）药品储存条件符合要求，密闭保存(常温储存温度10-30℃，阴凉库在20℃以下，冷藏2-8℃，冷冻-10℃～-20℃，相对湿度为35%～75%)，完善温湿度记录，温湿度计每年校准（3分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（三）药柜整洁，各类药品定点放置;内服或外用药品分开存放（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（四）标签清晰，药品无过期变质，所有药品按近效期先出发放原则（6分）[矩阵量表题]四、用药医嘱抄录（4分）（一）记录每位患者的处方药或医嘱用药（2分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）记录每次给药的剂量、浓度、用法、时间等（2分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________五、药物准备与配置（7分）（一）药物现配现用（2分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）药品准备完毕后，立即贴上标签，注明患者姓名、住院号、药品名称、剂量/浓度、配备日期；需避光使用的药物应规范使用避光袋（5分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________六、药物管理（17分)（一）病区备用药品，冰箱内药品定点、定量、分类放置，均有专用清点账薄，规范交接;标识清晰；自用药专柜加锁管理（7分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）遵医嘱使用如硫酸镁、盐酸利托君等重点药物时，应使用醒目标识，定时巡视并有记录（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（三）贵重药物帐物相符，上锁管理，记录完善（6分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________七、监控（18分)（一）掌握本专科常用药物的作用、注意事项及不良反应（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（二）护士掌握用药错误和临界差错的定义,及重点药物用药后观察及不良反应，意外情况的处理措施（6分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（三）发生用药错误和临界差错时应及时上报，并有追踪和改善措施；有防止药品丢失或盗窃的措施（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________（四）需冷藏、冷冻药物储存点如发生异常，及时通知维修人员处理，预计维修时间超过30分钟的，应将药品转移到其他运行正常的冰箱或冷藏箱内（4分）[矩阵量表题]其他扣分明细 [填空题]_________________________________ 总分： [填空题] *_________________________________。
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药品标准与药品质量监督检验题库2-2-10
问题：
[单选]关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
问题：
[单选]下列属于药品内标签必须标注的内容是哪个（）
A.药品通用名称、规格及产品批号
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
药品的内标签标示的内容包括：药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
故选A。
建议考生运用："名企二期批号，各（格）式（适）用法用量，至少各（格）期名号"准确记忆。
问题：
[单选]药品内标签可以不标注（）
A.药品通用名称
B.批准文号
C.产品批号
D.有效期
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问题：
[单选]原料药标签可以不标注（）
A.名称
B.执行标准
C.规格
D.运输注意事项
问题：
[单选]运输、储藏包装标签没有要求标示（）
A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期、生产日期
C.批准文号、贮藏
D.不良反应、禁忌、注意事项
问题：
[单选]说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）
A.只需要列明通用名称和英文名称
B.只需要注明通用名称和汉语拼音
C.应接通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列
D.应接通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列
问题：
[单选]说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）
A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
化学药品和治疗用生物制品的药品名称按下列顺序列出：通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。
故选B。
建议考生运用"通商英汉"口诀准确记忆。
问题：
[单选]说明书【用法用量】项中的内容不包括（）
A.用药的剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.疗程期限。