消字号和国药准字号区别

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消字号、健字号的区别

消字号、健字号的区别

其实很多人都听说过消字号产品的名字,那么消字号到底是什么呢?
其实从名字上来说,消字号属于卫生消毒用品范畴,仅具备消毒功能,不具备治疗功能,基本来说,消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责,审批时间只需一个月,功能主要以杀菌为主,费用仅需数千元。

除了消字号之外,还有“药准字”文号,以及“食健字”文号。

关于药准字,指的是药品,一般要想获得这个文号,必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。

关于食健字:食健字指的是食品,但属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。

国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别,消费者在购买产品时,可以根据产品包装上的文字区分什么是药品,什么是消毒用品,什么是保健食品,面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。

河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

消字号、健字号、准字号的区别

消字号、健字号、准字号的区别

现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似,特别是外用产品,再加上一些不守法的销售人员非法宣传,以至于好多人被忽悠,以为自己买的是药,或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。

因为很多普通老百姓都不知道关键区别,百分之七八十的人就看外包装,却不懂外包装的一些关键内容代表什么。

那么,消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢?一、消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。

需要强调的是:消毒产品不是药品。

消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。

消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。

二、健字号现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。

既然属食品,都是口服的,没有外用的。

保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

所以,保健食品不是药品。

而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。

正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。

卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。

三、准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。

消字号作用

消字号作用

根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。

因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:
(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;
(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品。

(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。

消字号和国药准字号有本质差别。

消字号是卫生消毒用品,生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号,属于卫生消毒用品范畴。

“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效。

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

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消字号办理流程

消字号办理流程

消字号- 文号格式
消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。

按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治疗效果的宣传。

消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品。

由省一级卫生主管部门审核批准,是经过卫生部门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。

消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。

首先关于消字号和药字号的区别在于两者的产品类型不同。

“消”字号产品顾名思义就是用于消毒的产品,众所周知药品是治病救人,其治疗作用是最首要目标。

因而“消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品,“消”字号产品并不是药品。

其次申报以及生产环节的严格不同也是消字号和药字号的区别之一。

“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。

每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评符合要求方可批准;而“消”字号产品的申报程序是由申报
单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

药准字、国食药健字、卫消字产品的区别

药准字、国食药健字、卫消字产品的区别

药准字、国食药健字、卫消字产品的区别药品批准文号是国家药品监督管理部门对生产企业的每个药品核发的一个特定的批准文号,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

有效期5年。

国药准(试)字+1位字母+8位数字(4位年号+4位顺序号),(1)“准”字代表国家批准正式生产药品,“试”字代表国家批准试生产药品(限经批准临床试验医院使用,三甲医院)(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别:H-代表化学药品,Z-代表中药,S-代表生物制品,J-代表进口药品(分装),T-代表体外化学诊断试剂,F-代表药用辅料,B-代表保健药品,(3)汉拼字母后的8位阿拉伯数字的前四位为公元年号,后四位为顺序编号新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

《进口药品注册证》(国外企业的药品生产批件)证号格式: H(Z、S)+4位年号+4位顺序号《医药产品注册证》(针对港、澳、台厂商申请的药品生产批件) 证号格式: H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号其中:H--代表化学药品,Z--代表中药,S--代表生物制品。

保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。

名称不得含有下列内容:虚假、夸大或者绝对化的词语;明示或者暗示预防、治疗功能的词语。

国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

'卫消字'作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别,不能出现或暗示治疗效果。

是省级以上卫生行政部门批准的文号。

批准文号系指生产企业卫生许可证号:'(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号',产品卫生许可批件号:'卫消字(年份)第xxxx号'、'卫消进字(年份)第xxxx号'。

私处护理需认清药字号和消字号

私处护理需认清药字号和消字号

私处护理需认清药字号和消字号
*导读:女性私处护理洗液购买提醒:消毒、预防买“消”字,私处疾病治疗买“药”字。

……
近日,张柏芝版本的洁尔阴洗液广告片被新版广告替代后,反响较大。

零售药店专柜中,不少妇科洗液产品中只有个别标明是“国药准字”,大多数标识都是“卫消字”或“卫消备字”。

消费者中也少有人知道“国药准字”和“卫消字”的区别。

对此,北京金象大药房总经理邓劲光说,“国药准字号”产品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,保护健康和安全的特殊商品,“消字号”则是消毒产品,两者都可以在零售药店出售。

但药品从报批到取得“国药准字”批文,需要经过质量稳定性考察、药效试验、病理实验、毒副安全试验以及临床试验,而“消字号”考核和审批流程就比较简单,国家明文禁止其宣传治疗功效。

恩威集团总裁薛永江说,挑选洗液时,应注意区别药字号和消字号产品——消字号洗液应更多用于消毒、预防,而“药字号”洗液则可以用于部分私处疾病的治疗。

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怎么区分药字号、妆字号

怎么区分药字号、妆字号

怎么区分药字号、妆字号最近,很多朋友都问我面膜的“字号”都怎么看,怎么有些是妆字号,有些是药字号呢?今天就给大家科普一下。

消字号消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。

消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

也就是说,消字号与国药准字号不同,不是真正具备疗效的药品。

械字号械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。

相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。

如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

妆字号化妆用品的批号,文号应为“卫妆字”,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品,妆字号产品也是不能用于治疗疾病的。

拿面膜来说,有的是“卫妆准字”面膜,属于普通面膜;有的是“卫消证字”面膜,具备抗(抑)菌功效,还有的是“械字号”面膜,具有一定的临床功效。

通俗地说,面膜中的“卫妆准字”产品属化妆品类,“卫消证字”产品属消毒产品类,“械字号”产品属于医疗器械。

国药准字“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准。

国药准字号的面膜以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

通过中国药监局GMP\GSP\ISO9001的产品,就能称为国药准字的产品,如幸福缪斯等产品。

消字号到底是什么

消字号到底是什么

除了消字号之外,还有“药准字”文号,以及“食健字”文号。

关于药准字,指的是药品,一般要想获得这个文号,必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。

关于食健字:食健字指的是食品,但属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。

国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别,消费者在购买产品时,可以根据产品包装上的文字区分什么是药品,什么是消毒用品,什么是保健食品,面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。

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消字号和国药准字号区别
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2.消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4.二者在工艺方面的生产条件不同。

河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院,是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工,行政部门文号批号申报注册(消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告),GMP净化工程建设及认证,技术服务等综合性服务公司,我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验,始终以客户满意为基础,并严格遵循国家法律法规的有关制度,为您提供省心、
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