CFDA-药品有效期表达有哪些
药品效期的识别
药品效期的识别卫药发(1995)第77号卫生部文件规定：药品“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。
有些药品稳定性较差，在贮存中药效降低，毒性增加，甚至不能药用。
根据《药品管理法》第三十四条规定，到期的药品过期不得再使用。
因此，药品效期对药品保管十分重要，为了保证药品的安全有效，必须按效期进行管理。
鉴于目前药品包装各异，效期标示不同，给医药工作带来不便。
本文对效期的识别进行研究，并提出科学的管理方法(下列药品效期的标示全部为现有市售药品的效期标示，括号内的药名为商品名)。
1国产药品效期的识别1.1 直接标明有效期为某年某月或某年某月某日有效期系指药品在某一期限内有效，超过了该期限则失效。
例：盐酸林可霉素片，标为“有效期：2000年5月”指该药品可使用到2000年5月31日，从6月1日起过期。
再如：有效期1999.03.22，即1999年3月23日过期。
1.2 直接标明失效期为某年某月或某年某月某日失效期系指药品到了某一期限即失效，可以用到所标明的月份的最后一天为止。
例：盐酸林可霉素片，标为“失效期：2000年5月”系指该药品使用到2000年4月30日。
从5月1日起为过期药品。
再如：依那普利(悦宁定)，失效期：200l0701，即2001年7月1日为过期(注意：不要把有效期当作失效期，否则会造成大量浪费)。
1.3 直接标明有效期为n年此种表示须根据批号推算。
药品批号是药品生产编号的一种表示。
同一次投料，同一生产工艺所生产的产品作为一个批号。
我国卫生部统一规定：批号内容包括生产日期号(日号)和分批号(分号)，标注时日号在前，分号在后，中间以短线相连。
其中日号规定为六位数字表示；分号的具体表示由生产单位根据品种、投料、检验、分装、小组代号等确定。
例：阿替洛尔(氨酰心安)980516-02，有效期4年。
“980516”为日号(年／月／日)，即表示1998年5月16号生产；“02”为分号(批次号)，表示第2批生产，也就是指该药品可以使用到2002年5月16日(注意：国外的批号常是药品的自编号，不一定反应生产日期)。
浅谈药品有效期
浅谈药品有效期浅谈药品有效期每一个药学医务工作者，都知道有很多药品规定了有效期，然而如何正确判断药品有效期以及正确区别药品有效期和负责期却不是人人都能掌握的。
可见这一问题的严重性。
药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
它是控制药品质量的指标之一。
而药品一般只在外包装袋上注明药品生产批号和药品的有效期，这可能使药品在储存使用过程中出现一定的问题。
因此药房药品在拆零售出后，需要对操作环境、过程及药品调配等环节加强管理，严防药品失效变质。
本人根据有关文件规定，就此问题谈一下自己的看法，供大家参考。
1药品的有效期是药品标准内容之一药品有效期是指药品在一定的贮存条件下能够保持质量的时间期限。
有些药品稳定性较差，在贮存过程中，药品的疗效降低，毒副作用增高，有的甚至不可药用。
为了保证药品安全有效，对这类药品必须制定有效期，规定在一定时间内使用。
药品有效期是药品标准内容之一。
中国药典95版规定了188种药品有效期，此外，卫生部药品标准，自治区、市药品标准还规定了许多药品有效期，由於各省市自治区药品标准不统一造成了不同产地的同一种药品有的规定了有效期，有的没有规定，如：胎盘组织液，安妥典注射液……药品。
另外有些药品没有规定有效期，但生产出厂两年后，需经检验合格后方可使用。
还有一些地方标准，对一些镇痛膏正痛膏等药品也规定有效期却非每位医药工作者都知道的。
还有些药厂对用塑料袋，纸袋包装的有效期药品不印批号只印有效期X年。
这是错误的，冈为这样表示有效期剑任何时候都有效。
这个问题值得注意。
2正确判断药品的有效期国产药品有效期的计算是从药品出厂期或按出厂批号的下一个月一目算起，药品标鉴所列的有效期应为有效期年月。
如药品标鉴上标明有效期08年3月即指该药可用到2008年5月31日，6月1日起过期，不可再使用。
又如利福平胶囊批号08 0302，有效期2年，即指该批号的药品到2010年4月1日过期，使用2010年3月31日，这一点有很多人未能掌握，总以为只能用到2010年3月2日。
药品储藏及变质药品识别小常识
药品储藏及变质药品识别小常识一、常用药品储藏术语含义1、药品有效期：是指药品在规定的储藏条件下，能够保证质量的期限药品失效期；是指药品在规定的储藏条件下，其质量到某年某月即开始达不到原订质量标准的时间2、生产批号、有效期、失效期的识别国内药品的生产批号一般以生产日期来表示，一般用六位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，后两位表示日期。
如批号为120125表示生产日期为2012年1月25日。
药品的有效期和失效期是有区别的，如有效期为201104表示该药可以使用到2011年4月30日，而失效期同为201104则表示该药只能使用到2011年3月31日。
国外生产的进口药品常以Expiry date(截止日期)表示失效期。
以Use Before(在此之前使用完)表示有效期。
表示效期的形式有的以日、月、年表示，有的以月、日、年表示。
3避光：指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑色包裹的无透明、半透明容器4、密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物进入5、阴凉处：指不超过20°C6、凉暗处：指避光并不超过20°C7、冷处：指2—10°C8、常温：指10—30°C二、药品储藏与保管的措施有哪些1、密闭储藏：以下药品多用具有磨口的玻璃瓶储藏，或用软木塞及石蜡熔封，防止吸湿变质，相对湿度在60%以下保管较适宜。
●易风化的药品：含各种结晶水的药品，如枸橼酸●易挥发的药品：如各种酒精制剂、薄荷滴鼻液、风油精等●易吸湿而变质的药品：如复方甘草片、大多抗生素、多酶片、Vc片、阿司匹林片、乳酸亚铁、黄连碱片2、避光保存：可将药品储藏于棕色玻璃瓶或黑色纸包裹的玻璃瓶，以防止紫外线的透入对药品的影响，使药品不易变色、变质。
如硝普钠粉针、SD-Ag粉、硝酸银软膏、左克注射液、Vc注射液、片，氨茶碱注射液、片，肾上腺素注射液3、低温储藏：对于受热易变质的药品应储藏于冰箱内，温度保持在2—10°C之间。
药品有效期管理规定
药品有效期管理规定
药品有效期管理是保障药品质量和安全的重要环节。
为了保证药品的疗效和安全性，以下是药品有效期管理的规定：
1. 有效期定义
药品有效期是指药品在规定的储存条件下，保持其质量、安全和有效性的期限。
2. 有效期标示
所有药品包装上都必须标注明确的有效期，采用标准的日期格式，包括年、月、日。
有效期标示应清晰可见，不易模糊或涂改。
3. 有效期限制
- 药品的有效期不能超过药品的有效期限制，超过限制的药品不得使用。
- 药品的有效期限制按照药品类型和性质来确定，需要遵守国家药品管理相关法规和标准。
4. 储存条件
- 药品储存条件应符合药品说明书中的规定。
- 药品储存环境应保持干燥、通风、无异味，并避免阳光直射和高温。
- 药品的储存条件应定期检查和记录，确保符合要求。
5. 有效期监管
- 药品生产企业应建立有效期管理制度，负责药品有效期的评估和监测。
- 药品经营企业应建立有效期管理档案，确保药品在有效期内销售和使用。
- 有效期已过的药品不得销售和使用，应进行及时报废处理。
以上是药品有效期管理规定的基本内容，各相关药品企业和部门应严格遵守，以确保药品质量和安全。
如何正确看药品有效期(2023年)
如何正确看药品有效期
很多人都以为，只要在有效期内，药品就可以使用。
尤其是需要长期服药的肿瘤患者，往往因为疏忽对待或保存方法不当导致药品过期失效，影响自身用药。
如何正确看有效期？怎么确定药品启封后的使用期限？
1、药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限。
购买药品后，应在第一时间认真阅读说明书，按照要求储存药品。
2、药品有效与否取决于两个条件：一是按要求储存，二是药品原包装未拆封C可以根据药品包装上标注的有效期或失效期来判断药品是否过期。
3、常见的药品有效期标注方法有两种。
一种是用“有效期至”表示。
其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX 月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；或是用数字和其他符号表示，如“有效期至XXXX. XX”或者“有效期至χχχχ∕χχ∕χχ”等。
国内大多数药品采用这种方法。
举例来说，有效期至2025/03/16,表示该药可用至2025 年3月16日。
另一种是用“失效期”表示，如失效期2024/08,表示该药可用至2024 年7月31日；失效期2025/10/31,表示该药可用至2025年10月30日。
目前该种表示方法已很少使用。
关于药品有效期的知识点
药品有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。
是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。
一、先从读懂药品的有效期开始根据现行的2006年版《药品说明书与标签管理规定》中第3章第23条规定：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。
其具体标注格式为1、「有效期至××××年××月」或者「有效期至××××年××月××日」。
例如：「有效期至2020.04」，是指该药品可用到2020年04月30日。
2、如若注明到日，则表示该药品只能使用到该日。
也有标注有效期为X年或XX 个月，则可根据药品的生产日期来推断。
例如：药品的生产日期为2018年11月15日，有效期为24个月，则表示药品可使用到2020年11月14日。
4、如批号为1803082,有效期为24个月,则有效期为2020年03月07日。
5、进口药品常以「Expiry date」「Expiration Date（EXP）」（截止日期）表示失效期，或以「Use before」（在…之前使用）表示有效期。
不同国家的日期表达方式不一样，应注意分辨。
二、了解具有明确使用期限的制剂为区分药品原标注的有效期，将药品原包装开启后的有效期定义为药品的使用期限。
目前，中国药典2015年版第四部已有明确规定：除另有规定外，多剂量的眼用制剂（眼膏、滴眼液等）、鼻用制剂、涂剂、涂膜剂等在开启后使用期最多不超过 4 周。
值得留意的是一些眼用制剂的使用期限较短，应特别留意说明书上标注的使用期限，如氨碘肽滴眼液，开启使用期限仅为10天。
冲洗剂开启后应立即使用，未用完的应弃去。
如果药品说明书有具体规定，则依照药品说明书规定，如使用中的胰岛素可在室温保存28天。
也有相关报道指出：通常糖浆剂开启后在室内常温(25℃以下)下可保存1~3 个月。
常识,如何识别药品有效期.docx
常识,如何识别药品有效期
识别药品的有效期、失效期对保证消费者用药的安全有效至关重要。
国产药：由于药品理化性质及贮存条件的差异，药品的有效期往往长短不一。
一般来说，药品的有效期为1年-5年。
国产药品有效期可按生产批号推算，例如批号为950703，表明该药是1995年7月生产的第3批药品，有效期标明为1998年6月，即该药可使用至1998 年6月30日止；还有的药品标明失效期为1998年12月，即表示该药可使用至1998年11月30日。
进口药：进口药多用英文或法文表示。
英文的失效期有：Expirydate（Expdate）、Expirationdate、Expiring、Usebefore；有效期有：Storagelife、Stedilty、Validity 等，还有的国家对有些药品的有效期用Usebefor表示，如：Usebefore：Dec．97表示该药品应在1997年12月之前使用。
法文的失效期：DatedeP''''eremption或单用pere''''mption；有效期Datedepre''''paration。
大多数国家"年"用阿拉伯数字表示，"月"用英文或法文缩写排在"年"之前。
也有的国家与我国的批号表示法相同，如日本，但日本药品包装的批号常以昭和年表示，但只要在昭和年份加上25年即为公元年。
如：日本进口药标有效期1980．2，表示日本昭和1980 年2月，按上述计算方法，此药的有效期即为公元2005年2月。
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学会识别进口药保质期.docx
学会识别进口药保质期
进口药的说明书大多是用英文，认识下面外文，一般都可以正确安全有效地使用。
表示失效期：A.Expixydate或Exp.date；B.Expirationdate；C.Expir-
ing：Usebefore。
这三组外文标志都是表示失效期，即药品只能使用到标明日期之前的最后一天。
表示有效期：A.Storagelife表示贮存期限；B.Stability表示稳定期；C.Validity或Duration表示有效期限。
要注意的是年月日的写法，外国人也用阿拉伯数字，但是倒过来写，年放在最后。
药品包装上，1～12月依次为：Jan、Feb、Mar、Apr、May、Jun、Jul、Aug、Sep、Oct、Nov、Dec。
例如，
Exp.Date：Mar2006，则表示失效期是2006年3月，药品可使用到2006年2月28日止。
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药品有效期表达有哪些？
有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。
有效期是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。
失效期是指药品在规定的贮存条件下，其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求。
1．国产上市药品有效期怎样表示
（1）直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。
如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。
（2）直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。
如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。
也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2 位数表示（1～9 前加0）。
（3）标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。
如标“批号150815”，有效期2年的药，其有效期是到2017年8月15日。
2．进口药品有效期怎样表示
进口药品常以“Expiry date”（截止日期）表示失效期，或以“Use before”（在……之前使用）表示有效期。
各国药品有效期的标注不完全相同，有时难以辨别，为避免造成差错，应了解不同的写法，并注意识别。
美国：按月-日-年顺序排列，如9/10/2016 或Sep.10th 2016，即2016 年9月10日。
欧洲国家：按日-月-年顺序排列，如10/9/2016 或10th Sep.2016，即2016 年9月10 日。
日本：按年-月-日排列，如2016-9-10，即2016 年9 月10 日。
在标明有效期的同时，一般尚标有生产日期，因此可以按照生产日期来推算有效期限为多长。
值得注意的是，药品的有效期不是绝对的，而是有条件限制的，这就是药品的标签及说明书中所指明的贮存方法。
如果贮存方法发生了改变，药品的有效期就只
能作为参考，而不是一个确定的保质时间了。
一旦药品从原包装内分出，如拆开盒子、打开瓶盖等开始使用时，则不再适合长期保存，且应及时使用。