临床科研设计模拟试题_附答案

《临床科研设计》模拟试题—省住院医师培训必修课统一考试试题1：一、单项选择题（10分）1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：BA、样本量过小容易犯第二类错误B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性D、样本越大，可行性越差5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：AA、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致6、分层分析可控制 CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、用住院病人作研究对象容易发生：AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B CA、5B、6C、8D、910、被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要二、填空题（10分）1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。

2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。

3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。

三、简答题（28分）1、简述临床科研的基本步骤。

五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。

2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。

偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。

按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。

常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。

意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。

4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？一灵敏度。

灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。

二特异度。

特异度表示试验方法对无病的检出能力。

三似然比。

阳性似然比值越大或阴性似然比值越小，则试验的诊断价值越高。

四 Youden 指数也称正确指数。

YI越大，试验的真实性越高。

五受试者工作特征曲线。

该曲线是反映灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法。

四、计算分析题（12分）有人采用病例对照调查，对150例研究对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为对照，以研究肺癌与接触石棉的关系，结果见下表：组别接触过石棉未接触过石棉合计病例40 35 75对照10 65 75合计50 100 150请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。

可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63为研究胃癌发病可能的危险因素，有人采用病例对照调查，对200例研究对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以研究胃癌与饮酒的关系，结果见下表：组别饮酒史阳性饮酒史阴性合计病例组60 40 100对照组10 90 100合计70 130 200请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。

可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63解：1.两组暴露率的统计学显著性检验a=60; c=40; b=10; d=90X2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d)X2=(5400-400)2(200)/70*130*100*100X2=25000000*200/91000000由于X2=54.9>6.63=χ20.01(1)，故，P<0.01,因此，两组病人胃癌发病率有显著性差异。

表明饮酒史组病人胃癌发病率高于非饮酒史组。

3 计算饮酒史与胃癌的关联强度因病例对照研究不能计算发病率，而不能求得相对危险度(RR)，用比值比(OR)来代替OR= ad/bc=5400/400=13.5, OR＞3,故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害的危险因素相对危险度（RR）=I1/I0=2.7。

RR>1.5，故，饮酒史与胃癌发病率中度相关。

五、问答题（共40分）1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论，但在分类上将它们归于观察性研究设计？（10分）观察性研究是在自然状态下，观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律，以阐述疾病的分布特征、认识疾病的病因和影响因素的研究方法。

病例对照研究又称回顾性研究，队列研究又称定群调查、前瞻性研究，都是研究者不能主动控制研究因素，在自然状态下研究危险因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度，故归类于观察性研究设计。

2、实验性研究主要特征有哪些？为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法？（15分）实验性研究的特征是：研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。

临床随机对照试验（RCT）的优点：①随机对照可防止干扰因素的影响，维持两组间基本情况的相对一致性，从而保证了研究结果的可比性。

②随机对照，盲法治疗和分析，其结果与结论更为客观可信。

③研究对象有一定诊断标准，又具有标准化的防治研究措施和评价结果的客观标准，保证试验的可重复性。

④盲法试验可使偏倚减少到最小程度。

⑤统计学分析在随机对照的基础上，有更强的说服力。

3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求。

（15分）P422-P430㈠题目：具体、简洁、鲜明、确切、可检索性㈡作者：作者署名依在论文中的作用、贡献以及所能承担的责任按序排列。

作者单位名称、地址及邮政编码以上标和脚注的形式列出㈢摘要：各部分冠以相应的标题；采用第三人称撰写；不一定要用完整的句子；字数限制在200～250字；英文摘要与中文对应（在不违背原意的基础上，注重英语的表达方式），一般以不超过200词为宜。

㈣关键词：选取应规化、专业化，国际和国通常以美国国立医学图书馆出版的《Index Medicus》中所列医学主题词（MeSH）为准。

尽可能准、全、简洁、明确，列出论文中可供的检索点，通常采用浅引法，即标引文章所研究和讨论的重点容，仅在研究方法中提及的手段、方法等（未作研究和讨论的主体）不予标引。

一般为3～8个，位于摘要的下面㈤正文包括：1前言：①扼要交代所研究问题的来源（背景、现状、存在的主要问题）②进而引出本文要解决的问题，欲达到的目的和研究的价值与意义。

开门见山、言简意赅、提纲挈领、一目了然、引人入胜2材料与方法：表述本文的研究方案和实验设计，介绍所用的实验材料（或对象）和所采用的主要研究方法。

这部分是论文的重要组成部分，篇幅较大，约占正文的1/3左右，一般分析性和实验性研究大约需1500字左右才能写清楚。

1.材料（对象）：⑴临床研究：⑵动物实验2. 方法：①采用的研究方法和实验技术②选用的检测指标和判断标准③统计学处理方法。

3结果：科研成败与否是根据实验结果来判断，结论与推论也由结果导出，要准确、具体、清楚反映经核实、并经过统计学处理的实验观察数据资料。

应当做到指标明确可靠，数据准确无误，文字描述言简意明，图表设计正确合理。

篇幅约占正文的1/3左右。

常见毛病有：结果与“材料与方法”的容没有互相呼应。

统计图表的数据文字部分的表述不一致，或用不确定的词代替具体数据。

图表繁杂，其容与文字部分叙述重复。

统计数字计算不准确。

4讨论：是对实验观察结果作出结论并进行理论性分析。

讨论是结果的逻辑延伸，通过对结果的分析论证，引出恰当的结论。

（六）参考文献：采用顺序码制著录，文中序号应与文末编号一致；注意书写的格式；尽可能引用最新、最主要的，以最近2～3年的为好，一般为10条左右；必须是作者阅读过原文的，切忌从他人引用的文献中直接转用；教科书一般不宜列为参考文献引用，因为它的容已是众所周知的基本理论知识。

试题2：一、单项选择题（10分）1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：？DA、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CC A、选择热门、前沿的问题 B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果D、临床上迫切需要解决的问3、在选研究方法（设计方案）时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、研究目的B、可行性C、样本量D、创新性4、研究设计中样本量估计受到一些因素影响，但不包括：BA、所选择的研究方法B、研究周期和可行性C、测量指标的性质D、研究对象的变异程度5、评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是：DA、随访研究B、现况研究C、病例对照研究D、实验研究6、无应答者与应答者的特征差异，不可能在下列哪个方面产生偏倚：AA、对疾病的患病率或健康状态的估计B、在估计暴露特征时C、在研究设计时D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率7、观察性研究和实验研究的最根本区别是：BA、研究目的B、是否采用干预措施C、所需的样本量D、研究的效率8、有关序贯试验的叙述，哪项是不正确的：DA、可以避免盲目加大样本量而造成浪费B、可以避免样本过小得不到应有的结论C、研究对象陆续进入试验，陆续分析下结论D、既适合单指标的试验，也适合多指标试验9、对诊断试验进行评价时，若没有采用盲法，那么该试验的评价结果与实际相比，结论是:A、偏好B、偏坏C、不变D、不符10、论文的讨论部分不包括：CA、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较二、填空题（10分）1、临床科研常见偏倚可分为：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚三大类。

2、随机化抽样的方法包括：单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法3、临床科研设计的要素是处理因素、受试对象、试验效应和结论四部分组成。