医疗器械流通行业协同解决方案V1.0

（3）而经销商的这种市场导向企业管理模式本身注重的是业务流转的高效化，如何寻找最符合自己的医疗器械生产制造商，成为经销商的上游企业，同时如何找寻下游分销商或终端医疗机构，都将随着市场的不断扩大或市场竞争的加剧，进行企业资源联动范围的不断扩展，并且业务流程将有企业内部延伸至企业外部，形成企业资源的上下游整合优势。而这样的市场需求之下，迫于效率提升的要求，经销商为适应市场变化，将离不开现代化企业资源管理技术的应用，例如企业资源计划（ERP）、业务流程重组（BPR）、供应链管理（SCM）等等。
1.2
1.2.1
随着现代医疗技术的发展，医疗器械在医院诊疗活动中的重要性也逐步提高，医院对医疗器械的依赖性也越来越大。在医疗费用的组成中，医疗器械的费用占到了较大的比例。其中，医疗器械流通过程中的不规范管理是导致医疗器械价格过高的重要原因之一。从而科学管理及分析医疗器械在流通过程中的现状和存在的问题并提出有针对性的改进措施，对保证医疗机构诊疗工作的品质与安全，提升医院的经济和社会效益具有重要作用。
说明：
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2.文档定位是协同行业解决方案，包括word版和PPT版，因此，需要完整的描述行业特性、困惑、管理难点、协同解决之道、协同价值等内容，并辅以样板客户案例；文档建立目的在于成行业化、体系化建立协同方案工具集，助力一线行业化经营。
为此,要加快医疗器械行业管理体制改革,完善法制法规体系,优化产业发展政策,健全行业监管体系,改进市场招标机制,为中国医疗器械行业加快发展提供制度保障。
依据流通过程的存在的问题，以及流通中非常重要的质量及不良事件的监管机制，我们已经探索构建基于住院信息系统及协同管理系统的流通过程跟踪、监控以及医疗器械质量及不良事件内部网络报告体系,形成统一、规范流通管理方式，提高器械流通中质量监管以及不良事件的报告效率，进而流通领域的逐步成熟，并不断结合前期定性定量研究结果,设计并构建基于医院信息化的协同管理系统。构建基于流通领域的采购过程、销售过程、售后过程的管控，包括过程中的器械质量、不良事件上报、查询统计分析、权限管理和系统设置等几大功能模块组成的协同管理系统,该系统可以与医疗器械生产过程中的系统进行统一平台搭建设计。
1.2.2
在医疗器械流通环节中，我们将其上下游的信息链进行打通，流通主要是医疗器械商业企业即分销者角色，他们的器械来源于医疗器械制造者（包括国内及国外厂商），下游则主要是针对医院及提供医疗服务的机构，这样的关系打通了医疗器械流通的整个上下游资源。
并且医疗器械作为一类特殊的商品，从终极功能及社会价值来看，它是医疗服务的一个生产要素。讨论医疗器械流通的特点，必须以分析其所处的特定系统为首要前提。如图所示，在医疗器械流通系统中，医疗服务供给者和消费者是其中的核心部分，对这部分的深入探讨将有助于挖掘影响医疗器械流通的主要因素。
医疗器械流通中主要角色及承担者是医疗器械经销商，在流通环节中，经销商起着至关重要的作用。首先从流通管理来看：
（1）经销商需要严格遵守《医疗器械流通监督管理办法》，按照管理办法实现从生产、经营、销售、物流、售后的过程管理。
2000年1月4日，国务院公布《医疗器械监督管理条例》，该条例在当时一定程度上规范了医疗器械的注册、生产、经营和使用的过程。但随着医疗器械行业的迅猛发展，医疗器械的流通呈现诸多新的特点，该条例逐渐不能满足行业需要。因此，在2014年2月12日通过了对该条例的修订,并从2014年6月1日开始施行。经过一系列的修订，加强了该条例的系统性与整体性，使行业法律更加完善。我国于2007年颁布《医疗器械流通监督管理办法》，该办法对医疗仪器生产企业行为进行了规范，弥补流通领域监管法律的空白，此后各省市也出台地方性的管理规定对流通领域监管法律进行完善。
未来一段时间,随着中国老龄化程度加深、城镇化进程提质、消费升级加快以及“新医改”深化推进,中国医疗器械市场具有良好前景。从医疗器械流通体制看,经过多年制度建设,中国已经初步建立了医疗器械生产流通法律体系,搭建了监管组织机构,形成了监管方式和流程。但是,从强化管理和监管的角度出发,中国医疗器械行业生产流通的法律体系还不完善,监管机构尚待健全,产业政策支撑性不强,市场招标机制亟须改进。
（2）同时医疗器械经销商的管理模式更多为市场导向企业管理。这样的企业管理模式的灵魂在于对信息的管理，对市场信息作出快速反应，传统僵化的企业组织将严重限制企业发展，而企业部门之间的组织行为也会以市场信息为纽带，以快速反应市场为目的，部门间为市场需求建立短期或长期的功能组合单元，并保证其运转过程得到有效监控，过程管理可控。
当前医疗器械在流通中存在相关法律制度、监管体制不健全；虚假医疗器械广告泛滥,违规现象屡禁不止和流通票据虚假等问题.因此,我们可从完善医药相关的法律体系,加强宣传贯通及日常监管、改革监管体制,加强社会监督,治理虚假药品广告、规范票据管理3个方面入手,规范药品和医疗器械流通中各个环节的行为,保障流通领域的监控，保证人民的用械安全。
监管流通过程在协同管理系统中实现流转。在技术关键上实现了分期监控、准确定位过程,统一规范的预设项设置等,兼顾了实际过程可操作性和数据提取的规范、完整性。
医疗器械流通中的协同管理系统的应用可提高流通领域从采购、销售、售后及质量一站式服务，并提供过程中不良事件的上报渠道，及保证上报效率,从而在一定程度上提高使用者的使用及上报意愿。系统采集的信息便于职能部门后期进行数据统计及类比分析，总结和跟踪流通情况，查找流通过程风险,通过过程数据不断积累，形成前瞻性、可预见性数据分析建模，并随时制定改进或调整措施,提高医疗流通过程规范性。
ZY协同管理平台
医疗器械流通行业解决方案
（详细版）
北京ZYHL软件股份有限公司
2020年7月6日
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医疗器械是关系到人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,它既是朝阳产业和高技术型产业,同时也是投资风险型行业、社会型行业以及安全性行业。
随着发展,中国医疗器械行业总体规模不断扩张,是中国工业行业中增速较快的行业之一,但仍存在总量规模相对较小、市场集中度较低、外资企业占比较大以及在全球市场地位不高等诸多层面的问题。