REACH with case study

15项SVHC物质清单：
1. Anthracene 蒽C14H10 带有淡蓝色荧光的白色片状晶体。不溶于水、难溶于乙醇和乙醚， 较易溶于热苯。用于制造蒽醌和染料等。主要用于制造染料中间体蒽醌 及单宁，用于蒽醌生产，也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。高纯蒽 用于制取单晶蒽，用在闪烁计数器上。 2. 4,4'- Diaminodiphenylmethane 4,4＇-二氨基二苯甲烷C13H14N2 从水中析出者为白色片状或针状结晶，从苯中析出者为片状结晶。 微溶于冷水，易溶于乙醇、乙醚 和苯。原料，生产偶氮染料；硫化剂 及硫化促进剂，用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶；树 脂固化剂， 用于环氧树脂，其性能与间苯二胺相似；耐热聚合物及多异氰酸酯的单体； 有机合成 中间体，生产缓蚀剂、聚酰胺；钨的检测试剂等。在空气中易 氧化，颜色变深，本品有毒对肝脏有 毒害作用。 3. Dibutyl phthalate(DBP) 邻苯二甲酸二丁基酯C16H22O4 无色液体。不溶于水，溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。 是塑料、 合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。也是香料的溶剂和固定剂，又可作 卫生害虫驱避剂，但作用比邻苯二甲酸二甲酯差。
要求：
REACH将物质存在的形式分为物质 自身、配制品中的物质、物品中的 物质，只有物质才需要注册！
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物质（substance）——指在自然状态下或通过任何制造 过程获得的化学元素及其化合物。如铅，氧化铅，甲苯 等物质。 配制品（preparation）——指由两种或两种以上的物质 组成的混合物。如胶水，合金，油漆、指画玩具颜料等。 物品（article）——指在制造过程中获得的特定形状、 外观或设计 的物 体。如电子产品，服装，玩具及其部件等。 物质→物料(配制品) →物品为一般形式.
案例：
某欧盟公司每年进口2吨A、600吨B和150吨C三个系列物品，该 系列物品都含有同一种易暴露的SVHC物质D，物质D在A物品中含量 为0.006％，在B物品中含量为0.15％，在C物品中含量为0.2％， 该公司该如何操作？
答案:
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但是，如果DEHP的制造商已经为DEHP在该类物品中的 应用进行了注册或取得了授权，或物品制造/进口商已 经排除了在正常使用或可合理预见使用条件下向人体 或环境暴露，则不需要通报。
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“人＂指欧盟境内的任 何制造商或进口商
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有意释放：
‧物质/配制品在物体中释放是 为了实现物品某一附加功能 ‧释放与物品的基本功能没有直 接关系 ‧物品附加功能的实现靠物质/配 制品从物品中释放 ‧此时物质/配制品在正常使用时 或可合理预见使用时从物体 中释放定义为有意释放 ‧如香味、T- SHIRT、芳香橡皮 檫、香水玩具 ‧切削、剥离等不属于释放
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废弃物的泄漏 REACH 法规中，废弃物不被 视为物质、配制品或 物品
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物殊容器或载体：
1.物质、配制品从物体中 转移是为了实现其基本 功能。 2.靠物质、配制品从物体中 转移实现其基本功能。 3.转移后，并不导致物体 及物质、配制品的基本 功能的丧失，此时，该物 体定义为特殊容器、载体 中的物质、配制品，容器 或载体定义为物品。 特殊容器或载体 中的物质、配制 品
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15项SVHC物质清单：
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混合了颜料、溶剂、催干剂、增塑剂等组分。涂料、胶 黏剂属于配制品，用于物品后，变为涂层及胶结物， 构成物品的一部分，成为物品。 合金 合金 由元素组成，可以看属于物品。
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物质自身和配制品中的物质注册：
物品中的物质
1.向供应商收集物料信息(SDS) 2.确认产品中是否含有有害物质（SVHC）
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3.向接受者/消费者披露产品所含有害 物质 信息（45天内） 4.按要求向ECHA进行通报
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个物品质量的比例。
※ SVHC的通报是物品的操作要点之一。
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案例：
例:某物品整体质量为1千克,物品中A材料含DEHP 为10克,B材料中含DEHP为20克,则这个物品中DEHP的 总含量为3%；假设欧盟某进口商每年进口此物品10万台 ,则DEHP的数量为3T/年。满足了需要通报的两个条件. 同一物品中的不同材料中含有的同一种SVHC需要 进行累计。
‧当对人体及环境的暴露排除在外时，无需通报！ ‧在正常及合理可预见的条件下使用（包括处理）， 不会释放。 ‧有可能释放，但物质在物品中的存在形式属于植入式， 不会暴露于人体及环境！ ‧对已经为其用途注册过的物质，无需通报！
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备注：
※ 此处的质量分数是指物品中的某种SVHC物质质量占整
答案：
‧需要注册B和C物品中的物质D ‧在物品B和C中D物质总量为84吨 ‧注册级别为1－100吨 ‧解释：物品A中D物质无意释放 产品B和C中物质D 质量计算需注册数据应考虑存在于产品中该物质 的总量，而不仅考虑有意释放的数量。 ‧例如：香水橡皮檫中的香水，必须全部计算， 而不能只是释放多少，计算多少量。
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废弃物泄漏：
液晶面板中的液晶、玻璃 温度计中的液体,属于物 品的构成部分,与包围 他的物体构成一个物品, 一旦物品破损，液体会产生 泄漏,整个物品也就废弃 （连同液体）. 正常情况下,此类物品 遵循 REACH法则中关于物 品的条例,在破损情况下, 按废弃物对待,不需要遵循 REACH法规. 电子产品中液晶体,电解 电容中电解液等遵循此类 判断.
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如墨盒中的墨水、清洁布中的清洁剂、玩具泡泡枪中泡 泡，按物质或配制品要求注册，而墨盒、清洁布、玩具枪 按物品对待。对于已经注册的物质/配制品,不需要再注册!
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SVHC通报：
Article7.2:根据Article 57、59 条确定在物品中的SVHC总量超 过1t/y/人，且在物品中的质量分数超过0.1%， 必须通报欧盟化学品管理局。
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在物品B和C种该物质总量1.2 吨，超过1t/y/人， 含量超过0.1％ 需要通报物品B和C中的物质D
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SVHC物质类别：
据第57条，符合下列标准的物质可以包括到附件XIV（需授权 物质清单）中。 CMR---致癌（Carcinogenic）、 致基因突变（Mutagenic）、 生殖毒素（toxic for Reproduction）1、2类物质，根据 67/548/EEC指令分类。 PBTs—持久性、生物积累性、毒性物质 （Persistent、 Bioaccumulative、 Toxic），根据REACH附件 XIII确定。 vPvBs—高持久、高生物积累性物质（very Persistent、 very Bioaccumulative），根据REACH附件XIII确定。 以及虽然不属于PBT、vPvB，但由59条确定后也可以列在其中 的其他物质。
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如何区分：
胶黏剂及涂料 胶黏剂 一般是以聚合物为基本组分的多组分体系，除了
聚合物外，还有增塑剂、固化剂、填料等辅助材料； 涂料
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也是以聚合物为主的多组分体系，以聚合物为主，
无论物质自 身还是在一 种或多种配 制品中数量 大于或等于 1t/y/人的 物质必须提 交注册 对于涂料和 胶黏剂，如 果不直接出 口欧盟，而 只是在欧盟 以外的经济 体供应下游 用户用于物 品制造，则 不需要注册 对于单体和 可分离、转 移的中间 体，分别按 单体、可分 离转移中间 体注册要求 进行注册 聚合物不需 要注册，但 聚合物中单 体如果质量 分数大于或 等于2%，并 且计算质量 大于或等于 1t/y/人，且 尚未由供应链 上行为人注 册，则该单体 必须注册