本科毕业设计论文--2016某医药公司风险管理分析报告
某某医药公司风险评估及应对报告
某某医药公司风险评估及应对报告1.引言医药公司是一家在医药领域具有一定规模和影响力的企业，为了全面了解和应对可能存在的风险，本报告对公司的风险进行评估，并提出相应的风险应对策略。
2.风险评估2.1内部风险内部风险是指源于公司内部的各种风险，主要包括管理风险、生产风险和财务风险。
2.1.1管理风险管理风险是指公司在管理过程中可能面临的各种风险，包括领导能力不足、组织结构不合理、员工素质不高等。
为了应对管理风险，公司应加强内部管理，提升领导能力，建立科学合理的组织结构，并加强员工培训。
2.1.2生产风险生产风险主要包括生产设备故障、原材料供应不足、产品质量问题等。
为了降低生产风险，公司应建立完善的质量管理体系，加强对供应商的审核和监督，保证原材料的质量和供应的稳定性。
2.1.3财务风险财务风险主要包括资金周转不灵、债务过高、资金管理不善等。
为了应对财务风险，公司应加强财务管理，制定合理的资金计划，控制债务风险，并加强与金融机构的沟通与合作，保持良好的信用记录。
2.2外部风险外部风险是指公司面临的来自环境、市场、竞争等因素带来的风险，主要包括市场风险、政策风险和竞争风险。
2.2.1市场风险市场风险是指产品市场需求的不稳定性、价格波动等带来的风险。
为了应对市场风险，公司应根据市场需求进行产品策划和定位，加大市场调研力度，提升市场敏感度，并加强与客户的合作，建立良好的客户关系。
2.2.2政策风险政策风险是指政府相关政策和法规对公司运营带来的影响，包括监管趋严、政府补贴取消等。
为了应对政策风险，公司应关注政策动向，积极参与行业协会活动，加强与相关政府部门的沟通与合作，及时调整经营策略。
2.2.3竞争风险竞争风险是指来自竞争对手的威胁，包括产品同质化、价格战等。
为了应对竞争风险，公司应加大对竞争对手的监测和研究，不断提升产品的研发能力和创新能力，提高产品品质，加强品牌建设，提供差异化的产品和服务。
3.风险应对策略3.1内部风险应对策略针对管理风险，公司应加强内部管理，招聘和培训有管理经验和能力的人才，建立科学合理的组织结构，实施有效的绩效评价机制。
制药企业风险研究报告
制药企业风险研究报告一、引言本报告旨在对制药企业的风险进行深入研究和分析。
制药行业作为一个高风险高回报的行业，面临着多种风险因素的挑战。
通过探讨制药企业所面临的风险，有助于了解这一行业的经营环境，为企业制定风险管理策略提供指导。
二、制药企业面临的风险因素1.法规风险制药企业必须遵守严格的监管法规，包括药品研发、生产、销售等各个环节。
新药研发和上市审批流程繁琐，不符合法规要求可能导致审批失败。
此外，药品安全监管要求越来越高，企业需要投入更多资源确保产品质量和安全性，否则可能面临罚款、产品召回等法律风险。
2.市场风险制药市场竞争激烈，新药研发成功的概率相对较低。
同时，药品的专利保护期有限，一旦失去专利保护，市场份额可能受到侵蚀。
此外，市场需求也可能因为政策变化、价格波动等因素而发生变化，影响企业的销售收入和市场份额。
3.研发风险制药企业需要不断进行新药研发，但是研发过程风险较高。
高昂的研发成本、长周期的研发时间以及不确定的研发结果都增加了研发风险。
即使药物研发成功，其是否能通过临床试验并获得批准上市也是一个不确定因素。
4.供应链风险药品的生产需要依赖复杂的供应链网络，包括药品原料的供应、生产工艺的控制等环节。
供应链中的任何一环出现问题都可能导致药品的生产中断。
此外，国际贸易摩擦和自然灾害等因素也可能影响企业的供应链稳定性。
5.技术风险制药企业需要不断引入新技术以提高生产效率和产品质量。
然而，新技术的引入可能面临技术转型困难、人员培训成本高等问题。
同时，技术安全性也是一个需要关注的风险因素，未经授权的技术使用可能导致知识产权纠纷。
三、制药企业风险管理措施1.建立完善的风险管理体系制药企业应该建立完善的风险管理体系，包括风险识别、评估、应对等环节。
通过制定风险管理策略和规程，以及开展培训和意识提升活动，提高员工对风险的认识和处理能力。
2.加强合规和监管意识制药企业应严格遵守相关法规和监管要求，加强合规和监管意识。
医药公司季度质量风险管理评估报告范文
医药公司季度质量风险管理评估报告范文一、引言本报告是医药公司质量风险管理部门对公司季度质量风险情况进行评估的结果报告。
评估的目的是为了及时发现和解决存在的质量风险问题，确保生产的医药产品能够安全有效地使用，保障患者的健康和安全。
二、评估方法本次评估采用了定性和定量相结合的方法，主要包括以下几个方面的内容：1.质量体系评估：通过审核文件、流程、记录和人员的相关信息，评估质量体系的合规性和有效性。
2.质量风险分析：采用风险矩阵法对潜在的质量风险进行评估，确定风险等级和风险优先级。
3.质量数据分析：分析公司季度内的质量数据，如不良事件报告、质量指标数据等，识别质量问题的趋势和变化。
4.内部审计：对质量体系进行内部审计，发现潜在的质量管理问题和风险。
5.外部审计：接受监管机构或第三方机构的审计，评估公司质量管理的合规性和可靠性。
三、评估结果基于以上评估方法，我们得出了以下主要评估结果：1.质量体系合规性评估：公司的质量体系符合相关质量管理标准和法规要求，能够为产品的生产提供有效的保障。
2.质量风险分析：根据风险矩阵法，确定了公司各个环节存在的质量风险，并对其进行了等级划分和优先排序。
根据风险等级和优先级，提出了相应的质量风险控制措施。
3.质量数据分析：分析公司季度内的质量数据发现，不良事件报告数量有所增加，但其中严重事件的比例有所下降。
质量指标数据整体保持稳定，与前一季度相比没有显著的变化。
4.内部审计：内部审计发现公司在原材料采购、生产过程中存在一些管理缺陷和潜在的质量风险，已经提出整改措施，并进行了跟踪。
5.外部审计：接受了监管机构的质量管理审计，结果显示公司质量管理体系合规性较好，但仍存在一些细节上的问题，已经提出整改计划。
四、风险管理措施基于评估结果，我们提出了以下一些风险管理措施：1.加强质量培训：对公司员工进行针对性的质量培训，提高员工的质量意识和技能，减少人为错误导致的质量问题。
2.优化供应链管理：加强对原材料供应商的管理和监督，确保原材料的质量符合公司的要求。
某医药公司风险管理分析报告
某医药公司风险管理分析报告一、引言医药行业作为一个高风险行业，在其运营过程中面临着多种风险，包括市场风险、法规风险、供应链风险等。
本报告旨在对医药公司的风险管理进行分析，以帮助公司识别和应对潜在风险，以实现可持续发展。
二、市场风险分析1.市场需求波动：医药市场的需求受多种因素影响，例如人口结构变化、疾病流行等。
公司应随时监测市场需求变化，并采取适当措施应对波动。
2.竞争压力：医药行业竞争激烈，公司面临来自国内外各种规模和实力的竞争对手。
公司需要制定合理的竞争策略，包括产品创新、市场营销等方面，以获取市场份额。
3.政策风险：政府对医药行业的监管越来越严格，不合规操作可能导致法律风险和声誉风险。
公司应建立健全的合规体系，并密切关注相关政策的更新。
三、供应链风险分析1.材料供应中断：公司的生产依赖于各种原材料和中间产品的供应，若供应链中断可能会导致产品生产停滞。
公司应建立备用供应商，以保证供应的连续性。
2.质量问题：供应商提供的原材料或中间产品存在质量问题可能会导致公司的产品质量下降甚至危害患者健康。
公司应建立严格的供应链质量控制体系，对供应商进行评估和监督。
3.运输延误：医药产品的运输过程中可能会面临各种风险，例如交通事故、天气影响等。
公司应增加应急库存，确保及时交付客户。
四、法规风险分析1.注册和审批风险：医药产品需要经过注册和审批程序方可上市，如果注册和审批过程中出现问题，公司可能会面临销售延迟或产品未获批准的情况。
公司应建立合规团队，确保相关流程合规进行。
2.知识产权保护：医药公司的研发成果需要进行知识产权保护，以防止他人的侵权行为。
公司应加强对知识产权的保护，并及时对侵权行为采取法律行动。
五、应对策略1.建立风险管理团队：公司应组建专业的风险管理团队，负责风险识别、评估和应对工作。
2.健全风险管理流程：公司应建立健全的风险管理流程，包括风险识别、风险评估、风险监控和风险应对等环节。
3.加强合规意识：公司应加强员工的合规意识培养，确保公司各项活动符合相关法律法规。
医药公司风险分析实施报告
医药公司风险分析实施报告一、背景介绍医药公司作为一个以生产、销售药品和医疗器械为主的企业，其经营面临着许多风险因素。
为了更好地管理和控制这些风险，我们对医药公司的风险进行了分析，并制定了相应的措施。
二、风险分析1.监管风险医药公司的生产和销售环节需要符合相关法律法规和政策要求，而监管风险指的是因为政策变化、监管机构不合理或不公正执法导致的经营风险。
如政府对价格进行干预、政策升级导致注册审批加大等，都可能对医药公司的经营造成不利影响。
2.市场需求风险医药市场竞争激烈，市场需求也在不断变化。
公司产品的市场需求风险主要表现为市场需求下降、竞争对手新产品的出现等，这些都会对公司的销售和盈利能力造成影响。
3.研发风险医药公司的研发是长期且资金密集型的工作，研发风险主要表现为研发项目失败、研发投入不符预期等。
一旦研发项目失败，不仅会浪费大量资金，还会对公司的声誉和盈利能力造成不利影响。
4.产品质量风险医药公司的产品质量是企业的核心竞争力，产品质量风险主要表现为产品质量问题引发的召回、用户投诉增加等。
一旦产品质量出现问题，不仅会导致对用户的伤害，还会对医药公司的声誉造成严重影响。
三、风险对策1.加强监管合规管理建立健全的监管合规团队，及时了解相关政策法规，并确保公司的生产和销售环节符合法律法规和政策要求。
与监管机构保持良好的沟通，及时反馈问题和意见，以降低监管风险的发生概率。
2.持续关注市场需求加强市场研究和竞争对手情报收集，及时了解市场需求的变化，并根据需要调整公司的产品线和市场策略。
同时，加强与客户和合作伙伴的沟通，以满足市场需求，提高公司的竞争力。
3.加强研发项目管理建立科学的研发项目管理机制，严格控制研发项目的投入和进展。
注重研发项目的前期评估和风险评估，及时纠正偏离预期的研发项目，并根据市场需求进行研发调整，以提高研发项目的成功率和效果。
4.加强质量管理建立完善的质量管理制度，加强对产品质量的监控和控制。
医药企业创新风险分析报告
医药企业创新风险分析报告引言医药行业一直是一个高风险高回报的行业，创新是推动行业发展和保持竞争力的重要驱动力。
然而，医药企业在创新过程中面临着诸多风险。
本报告旨在对医药企业创新风险进行全面分析，并提供相应的风险防范策略。
创新风险一：研发成本高昂医药研发是个长周期、高风险的过程。
研发投入巨大，往往需要进行多年的实验和临床试验，且成功率较低。
这使得医药企业面临长期资金压力和巨大的研发风险。
在面对这种风险时，企业可以通过与科研机构、大学和其他企业建立合作伙伴关系，共同分担研发费用，降低风险。
创新风险二：法律与监管风险医药行业的创新需要符合国家和地区的法律法规，且需要获得监管机构的批准。
审批过程可能耗时长且成本高昂，甚至可能因为监管审批不通过而导致创新项目的失败。
因此，医药企业需要加强合规性管理，提前了解国家和地区的法规要求，并与政府监管机构保持密切沟通，避免不必要的法律风险。
创新风险三：市场竞争激烈医药行业竞争激烈，市场上存在着大量的竞争对手。
一旦医药企业推出新产品，其他企业很有可能迅速跟进，进行模仿和竞争。
因此，医药企业需要加强自身的技术保护和知识产权管理，及时申请专利，通过技术创新和市场营销策略提高产品竞争力，为自己争取更长的竞争优势。
创新风险四：临床试验失败医药企业在推出新药之前必须进行临床试验，以确保药物的安全性和有效性。
然而，临床试验并非一帆风顺，失败的情况是常见的。
临床试验失败将导致巨大的研发投入浪费，并延缓项目进展。
对于这种风险，医药企业可以增加样本数量、改进试验设计、加强监控等手段来降低试验失败的概率。
创新风险五：市场需求不确定医药企业在研发过程中必须预测未来市场的需求，然而市场需求十分不确定。
新药可能在市场上受到冷遇，也可能因为市场需求过大导致供不应求。
为了降低市场需求不确定性带来的风险，医药企业可以在新药研发之初就进行市场调研，了解潜在市场需求，制定相应的市场营销策略。
结论医药企业在创新过程中面临多重风险，但风险与机遇并存。
医药企业风险评估报告
医药企业风险评估报告1. 引言本报告旨在对某医药企业进行风险评估，以便企业能够全面了解自身存在的风险，并制定相应的应对措施。
通过对企业风险进行评估和分析，可以帮助企业预测未来可能遭遇的风险，从而规避潜在的损失。
2. 分析方法我们采用了以下几种方法对医药企业的风险进行评估：1. SWOT分析：评估企业内部的优势、劣势和外部的机会、威胁。
2. PESTEL分析：考虑政治、经济、社会、技术、环境和法律因素对企业的影响。
3. 风险矩阵：对各项风险进行量化评估，确定风险的重要程度和概率。
3. 分析结果3.1 SWOT分析3.1.1 优势- 品牌知名度高，具有良好的市场声誉。
- 产品线丰富，拥有多个畅销产品。
- 研发实力强大，具备不断创新的能力。
3.1.2 劣势- 供应链管理能力较弱，存在交付延迟的问题。
- 依赖关键供应商，供应风险较高。
- 管理层层级过多，决策困难。
3.1.3 机会- 市场需求增长迅速，医药行业前景广阔。
- 政府政策支持力度大，行业利好政策频出。
- 新技术的引入，为企业业务发展提供了更多可能性。
3.1.4 威胁- 竞争对手增多，市场份额受到挤压。
- 法规环境变化较快，合规风险增加。
- 外部经济形势不稳定，市场波动性加大。
3.2 PESTEL分析3.2.1 政治- 政府对医药行业提供政策支持，促进企业发展。
- 政府政策不断调整，对企业经营产生不确定性。
3.2.2 经济- 经济增长带动医疗需求增加，市场机会巨大。
- 经济衰退导致人民购买力下降，对企业销售造成压力。
3.2.3 社会- 人口老龄化加速，医药需求大幅增长。
- 人们对健康和医疗的关注程度提高，市场潜力增大。
3.2.4 技术- 新技术的引入，对企业业务模式和产品创新带来机会。
- 技术迭代速度快，企业需要不断跟进和更新。
3.2.5 环境- 持续推动绿色环保，对企业生产过程和产品要求提出更高标准。
- 环境污染问题引起社会广泛关注，对企业形象和声誉构成威胁。
某某医药公司风险评估及应对报告
某某医药公司风险评估及应对报告一、引言本报告旨在对医药公司进行风险评估，并提供相应的应对方案。
通过对公司当前的风险情况进行全面的分析和评估，以期帮助公司更有效地管理和控制风险，保护企业的利益和声誉。
二、风险概述1.内部风险内部风险主要包括管理风险、人力资源风险和流程风险。
公司管理层的能力和决策是否合理、员工离职率和流动性、流程是否规范等因素都可能对公司造成不利影响。
2.外部风险外部风险主要包括市场风险、竞争风险和法律风险。
市场需求的波动、竞争对手的崛起以及法律法规的变化都可能对公司的经营产生重大风险。
三、风险评估1.内部风险评估通过对公司管理层能力、员工稳定性和流程规范性的评估，我们发现公司当前的内部风险水平较低。
然而，仍存在一些潜在的风险，如管理层决策的迟滞和员工流动性的增大，需要引起重视。
2.外部风险评估通过对市场需求、竞争对手和法律法规的分析，我们认为公司的外部风险相对较高。
市场需求的波动性和竞争对手的崛起是公司面临的主要风险，同时法律法规的变化也可能对公司产生不利影响。
四、风险应对方案1.内部风险应对方案为了降低内部风险的风险水平，公司可以加强对管理层的培训和评估，提高管理决策的准确性和及时性。
此外，注重员工的培训和福利，提高员工的满意度和稳定性，也是降低人力资源风险的关键。
2.外部风险应对方案针对外部风险，公司可以制定有效的市场调研和预警机制，及时了解市场需求的变化，做出相应的调整和决策。
在竞争对手方面，公司应加强自身的核心竞争力，不断提升产品和服务质量，以抵御竞争的压力。
对于法律风险，公司需要与专业律师合作，确保自身的经营活动与法律法规的要求相符。
五、风险管理与监控公司应建立完善的风险管理体系和内部控制机制，通过制定风险管理政策和流程，明确责任和权限，并建立风险监控、预警和应急机制，及时响应和处理风险事件。
六、结论通过对医药公司的风险评估，我们发现公司的内部风险水平相对较低，但外部风险较高。
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风险分析评估报告起草（签名/日期）：审核（签名/日期）：批准（签名/日期）：一、概述质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。
GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。
药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP 过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。
本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。
二、目的通过质量风险评估分析，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略。
三、.范围药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。
药品风险来源复杂，有人为因素，也有药品本身的“两重性”因素。
人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等，多属可控制风险；药品属性因素包括药品天然风险，其中包括药品已知风险和未知风险。
已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等，属可控制风险；药品未知风险包括药品未知不良反应，非临床适应症患者使用，未试验人群的应用（如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等，他们一般被排除在临床试验入选标准之外），多属不可控制风险。
本风险分析包含组织机构、人员资质，管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品贮存、药品销售、药品运输等过程，主要是针对可控风险，不可控风险不在本方案之内。
四、风险评估小组组成及职责姓名部门职责实施过程风险分析的沟通平台的搭建、参与风险识别、风险质量部评估。
参与风险识别、风险评估。
负责风险分析的方案和报告的质量部起草。
部门负责人员工各部门各部门参与风险识别、风险评估参与风险识别五、风险识别风险识别是系统地使用信息来寻找和识别所述风险疑问或问题的潜在根源。
药品在经营过程中，引起质量风险的关键影响因素，包括企业负责人的质量风险意识、组织机构、人员配置、管理制度与职责的制定、仓储设施和管理条件、过程管理（药品购进、收货、检查验收、储存与养护、药品销售、出库与运输、售后服务）等多个环节和关键控制点，任何一个环节出错都将导致不同的危害事件，即每个环节都存 在着不同的风险。
各部门采用事故分析、流程图、检查表、头脑风暴、因果图（鱼骨图）等工具，按岗位或活动进行风 险识别，结果如下，风险识别表序 部门 岗位或过程 可能导致质量事故原因 未审核产生后果 号 首营资料审核和销 售人员资质审核。
首营资料审核和销 售人员资质审核。
首营资料审核和销 售人员资质审核。
1 质量部 质量部 质量部购入假药或劣药 购入假药或劣药 购入假药或劣药 2 审核不到位 3 4 5资质过期 未审核 采购部 采购计划审核 超经营范围采购从不合格供应商购进产品、购进假药或劣 药采购部 供应商资质的审核 未审核 从不合格供应商购进产品、购进假药或劣 药6 7 采购部 供应商资质的审核 采购部 采购合同 资质过期 未签订 供需双方产生纠纷无书面依据，同时无法 控制供货渠道，购入假药劣假 供需双方产生纠纷缺乏依据 采购退货不及时造成过期、失效供需双方产生纠纷，购进产品为无票品种， 购入假药、劣药8 9采购部 采购合同签订不全面 采购部 药品采购退货管理双方账目的核对、做采购药品执行不及时 10 采购部账目不清、税票未核对 检查不到位到票、货、清单相符1、接收非我企业购进商品；2、造成假劣 药品入库。
11 收货组 收货检查 12 验收组 来货验收造成假、劣药品、破损、挤压、污染药品 入库未验收 质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短 少等）药品入库 13 验收组 来货验收 检查验收不到位 验收延误14 验收组 来货验收造成药品丢失、药品失效 药品未按存储条件（常温库、阴凉、冷库） 储存条件不当，造成药品污染、变质、失 15 养护组 储存管理、养护检查分开存放；效（温湿度影响）；储存中出现的质量缺陷（外观质量问题、破损、短少等）药品不能及时被发现，造 成不合格药品销售出去；16 养护组 储存管理、养护检查 抽样不到位仓库合理储存不到位（未做到“五分开”）； 储存药品发生失效（温湿度造成）、交叉污 药品堆码不到位，未做到符合“五距”； 染、混批、混跺； 17 养护组 储存管理、养护检查 18 养护组 储存管理、养护检查仓库“五防”设施不到位，未及时保养， 储存药品发生鼠咬、虫蛀、污染、偷盗等更新，药品仓储环境卫生执行不到位仓库温湿度检测、调控设施、设备不到位， 储存不当，造成药品变质、失效（温湿度19 养护组 储存管理、养护检查 不能满足时时检测和自动调控（包括冷 影响）库）；药品存储未按“五区”分开存放，不合格储存药品发生假劣药品入库、不合格药品 出库、药品交叉污染等 20 养护组 储存管理、养护检查 药品未做到专人专区管理，实施色标管理不到位；21 养护组 储存管理、养护检查 “药品催销月报表”执行不到位； 造成近效期药品不能及时处理； 不合格药品被销售；养护检查过程中，发现问题及时按程序处 22 养护组 储存管理、养护检查理不到位；质量隐患处理不到位，造成不合格药品的 再次发生；23 养护组 储存管理、养护检查 季度养护分析执行不到位； 24 养护组 储存管理、养护检查 保管员库房账务管理不到位 药品储存批号、数量差错。
将药品销售的非法单位，为非法行医提供 货源；销售客户管理、销售 25 销售部 26 销售部销售部门对客户选择管理不到位；质量管理人员未对客户资质审核； 管理销售客户管理、销售 管理将药品销售的非法单位，为非法行医提供 货源；销售客户管理、销售 管理27 销售部 28 销售部销售人员操纵的挂靠销售、走票销售；假劣药品流入公司销售环节； 协助贩毒或提供毒源；销售客户管理、销售 管理未按规定销售特殊管理的药品 保管员没贯彻保管员出库发出药品出现品名、批号、数量、规格、 产地错误。
29 仓 储 出库复核 30 仓 储 出库复核有质量疑问的药品发出；药品名称、数量 等不符合客户要求；药品出库复核管理制度不到位；药品出库执行“先产先出，近期先出， 产生近效期药品，药品出现质量问题无法 31 仓 储 出库复核 32 仓 储 出库复核按批号发货”原则不到位， 过期药品发出；有效召回；不合格药品发出，影响人民用药安全；药品搬运人员贯彻药品搬运管理制度不33 仓 储 出库复核34 仓 储 出库复核到位，搬运、堆码药品严格遵守药品外包 运输原因造成药品破损、污染、挤压等； 装标识的要求规范操作不到位；特殊管理的药品发出未执行双人发货，双 造成特殊药品丢失，为不法分子提供毒源；人复核；药品执行电子监管码系统指令执行不到 1、出现质量问题药品无法有限跟踪； 35 仓 储 出库复核 位2、假劣药品套票流入药品流通环节； 收到假劣药或非公司销售药品 ； 36 仓 储 药品销后退回管理 37 仓 储 药品销后退回管理配送人员未凭销售清单审核销售退货； 退货验收员未调取系统内原销售清单验 收销售退货； 造成假劣药品或非公司销售药品入库； 销后退回假劣药品（受污染、变质、失效） 或非公司销售品种；38 仓 储 药品销后退回管理 39 仓 储 药品销后退回管理抽样不到位；销后退回检查验收不到位（冷链保存药品 销后退回质量缺陷（外观质量问题、包装 退货未判定验收不合格）；药监部门确认的假劣药品不能执行药品 购进退出程序；破损、短少，严重不良反应等）药品； 40 仓 储 药品购进退出管理 41 仓 储 药品销后退回管理 42 仓 储 药品采购退货管理造成假药、劣药再次销售； 召回药品未经质量审核重新发出 造成假药、劣药再次销售1、采购退货流入社会；2、质量隐患药品 继续使用；采购药品没执行采购退货流程药监系统发布假药或劣药信息遗漏或反 1、信息遗漏或反馈延误，造成致死致残个 43 质量部 质量信息馈不及时或未及时启动应急预案；案；2、信息遗漏或反馈延误，造成下游客户使 用假药、劣药；3、 信息遗漏或反馈延误，引发新的严重 不良反应，4、信息遗漏或反馈延误，使用药品质量缺 陷产品；1、信息遗漏或反馈延误，造成致死致残个 案；2、信息遗漏或反馈延误，造成使用假药、质量信息和质量投 各类质量信息收集不全面，未做分析和汇 劣药； 44 质量部诉总；3、 信息遗漏或反馈延误，引发新的严重 不良反应；4、信息遗漏或反馈延误，使用药品质量缺 陷产品；由于对客户服务不够重视造成营业额下 降；45 配送 46 配送配送员服务态度 药品运输安全对客户服务态度差 药品遗矢由于管理不当，药品遗矢造成经济损失， 及药品在市场非法流通；造成人员伤害，药品挤压、破损、变质、 药品失效等问题，形成假药；由于管理不当现金遗矢造成经济损失； 47 配送 48 配送配送人员安全 配送资金安全 车辆事故 现金丢失药品运输人员贯彻药品运输管理制度不 到位，搬运、堆码药品严格遵守药品外包 装标识的要求规范操作不到位；配送过程中操作规 范运输原因造成药品破损、污染、挤压等问 题；49 配送配送过程中低温药 低温运输药品遵守 运输原因造成药品变质、药品失效（温湿 度造成的）等问题； 50 配送 51 配送 52 配送 品运输 《低温运输药品管理制度》不到位； 配送过程中特殊管 特殊管理的药品运输中未执行双人送货，协助贩毒或提供毒源； 协助贩毒或提供毒源；理的药品运输 未核对送货地址，未核对收货人等规定； 配送过程中没有按照规定的送货地址进 行送货 配送管理53 财务 54 财务采购货款结算管理 销售药品结算管理现金结算采购 现金结算为过票行为提供渠道，造成假劣药品流入； 药品流入社会，协助贩毒或提供毒源；六、风险评价风险评价是在一个风险管理过程中，对支持风险决策的资料进行组织的系统过程。
它包括风险分析和 风险评估两个部分。
风险分析就是对风险的严重性和可能性进行分析判段。
严重性（S ）就是对风险源可能造成的后果的 衡量，可能性（P ）就是有害事件发生的频率或可能性。
它们分别分三级，分级标准如下危害因素分级 高（3）严重性（S ）发生率(P) 质量影响很大，对患者造成危害； 公司经济有损失。
经常发生 质量影响小，对患者无危害； 公司经济有损失。
中（2） 低（1）偶尔会发生 很少发生质量影响小，对患者无危害；公司经济无损失。