高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度
高风险诊疗技术操作与资格授权管理制度
高风险诊疗技术操作与资格授权管理制度为了规范高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据国家卫健委《医疗技术临床应用管理办法》，结合本院实际情况，制定本制度。
1.高风险诊疗技术操作资格的授权范围应当包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。
无操作权的个人，除非在有正当理由获得管理部门批准的紧急情况下，否则不得从事诊疗操作。
2.我院将手术、麻醉、介入、放射治疗、腔镜诊疗等操作及特殊审批类医疗技术；国家卫健委 2017 年颁布的限制临床应用的医疗技术纳入高风险诊疗技术管理范围。
其中手术、麻醉、介入、放射治疗分别实行分级管理，将本专科限制类或科研类医疗技术或科主任认为具有高度风险的任何级别手术、有创操作，需要在术前进行重大手术审批的诊疗技术项目，可列为高风险诊疗操作项目进行管理。
对手术医师、麻醉医师、介入医师、放疗医师进行资格分级授权。
3.高风险诊疗技术资质授权与审批3.1.科室主任为本科高风险诊疗技术第一责任人。
各科室根据本专业有创诊疗操作技术的复杂性、难度和风险，制定本专业的高风险诊疗技术目录、每项诊疗技术的操作常规及考评标准，报送医务部审核。
医务部初审后，呈交我院医疗技术临床应用管理委员会审核定稿。
需根据学科发展和技术变化，对目录及考评标准进行定期更新，也可参照上级主管部门颁布的相关指南、常规、目录、规范等标准执行。
3.2.各科室拟从事高风险诊疗技术人员填写相应的资质授权申请表（见附件）；一般要求取得主治医师(或主管护师)及以上职称者方可提出资质准入申请，原则上申请前申请人必须完成15 例以上的一助，并在上级医师（护师）指导下成功施行 5 例高风险诊疗技术操作（具体例数可由科主任结合申请人及本专业实际情况决定）。
3.3.科室医疗质量考评小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务部。
3.4.医务部根据申报人职称、申报材料等申报条件予以初审，对符合要求者报各相关专业管理授权专家组审核，并报医疗技术临床应用管理委员会审核。
高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序
高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序一、制度背景现代医学技术的发展使得一些高风险诊疗技术的操作成为可能，如手术操作、放射治疗、激光治疗等。
这些技术的操作具有一定的风险性，需要特别授权人员进行操作，以确保操作的安全性和有效性。
因此，建立高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序对医疗机构的安全管理至关重要。
二、制度内容1.授权管理制度（1）明确授权管理的目的和原则，确保操作人员的安全和质量。
（2）明确高风险诊疗技术的范围和分类，制定相应的操作授权要求和流程。
（3）制定授权人员的条件和资格标准，包括医疗技术背景、教育培训、实习经验等。
（4）明确授权人员的职责和权限，包括操作前的检查和准备、操作过程中的监测和控制、操作后的处理和记录等。
（5）建立授权人员的档案，包括个人资料、授权证书、培训记录等。
2.审批程序（1）由医疗机构设立高风险诊疗技术操作授权审批委员会，负责审批相关操作授权申请。
（2）操作人员按照申请操作授权流程，提交操作授权申请表，同时提供相关的资格证书、培训记录等。
（3）审批委员会根据操作授权申请的内容和资料，进行初步审查。
（4）初步审查通过后，审批委员会组织专家组进行实际操作技术能力的评估。
（5）评估结果和初步审查结果报审批委员会审议，决定是否授权。
（6）授权决定后，发放授权证书，并将相关信息录入授权人员档案。
三、实施步骤1.制定高风险诊疗技术操作授权管理制度和审批程序，明确相关的政策、流程和责任。
2.设立独立的审批委员会，并成立专家组维护其独立性和公正性。
3.培训相关人员，包括操作人员、审批委员会成员和专家组成员，培养其独立判断和专业能力。
4.开展申请和审批工作，确保操作人员的授权程序严格按照制度执行。
5.定期进行授权的评估和复审，确保授权人员的操作能力和状态的持续监测。
四、制度的意义1.提高高风险诊疗技术操作的安全性，减少操作风险和医疗事故的发生。
2.保障患者的权益，确保高风险诊疗技术操作的有效性和合理性。
高风险诊疗技术操作资格授权管理制度及高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度
高风险诊疗技术操作资格授权管理制度及高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度在医疗行业中，高风险诊疗技术操作是一项极为重要的工作。
为了确保医疗机构的安全和患者的利益，必须建立一套严格的管理制度，对高风险诊疗技术操作的资格授权和审批进行规范和监督。
本文将从资格授权管理和操作授权审批两个方面进行探讨。
资格授权管理制度是医疗机构的基础，也是保障患者安全的重要措施。
医疗机构应当建立健全的资格授权管理体系，明确高风险诊疗技术操作的资格条件和授权程序。
首先，医疗机构应当对进行高风险诊疗技术操作的医务人员进行认真的资格审核，确保其具备相关的专业知识和技能。
其次，医疗机构应当进行定期的技术培训和考核，以确保医务人员的操作能力和风险意识能够与时俱进。
最后，医疗机构应当建立完善的档案管理制度，对医务人员的资格信息进行及时更新和记录，以备查证和监督。
高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度则是对医务人员进行具体操作授权和审批的重要保障。
医疗机构应当严格遵守相关法律法规和规章制度，对医务人员进行细致的操作授权和审批程序。
首先，医疗机构应当确定具体的操作授权程序，明确操作授权的权限范围和程序，以及授权人员的责任和义务。
其次，医疗机构应当建立完善的操作审批程序，对高风险诊疗技术操作进行事先审批和后续监督，确保操作的规范和安全。
最后，医疗机构应当建立健全的违规处理机制，对违反操作规程的行为进行严肃处理，保障医疗安全和患者权益。
综上所述，高风险诊疗技术操作资格授权管理制度及高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度是医疗机构安全运行和患者利益保障的重要措施。
医疗机构应当严格遵守相关规定和程序，对医务人员进行严格管理和监督，确保高风险诊疗技术操作的安全和规范。
希望通过医疗机构的努力和规范管理，可以为患者提供更加安全和高效的诊疗服务。
手术麻醉腔镜治疗内科治疗放射治疗等高风险诊疗技术操作授权管理制度与审批程序
手术麻醉腔镜治疗内科治疗放射治疗等高风险诊疗技术操作授权管理制度与审批程序随着医疗水平的提高，越来越多的高风险诊疗技术被应用于临床诊疗中。
然而，这些技术操作过程中存在着一定的风险，若操作不当可能会对患者造成伤害，因此需要制定授权管理制度与审批程序。
下面将从手术麻醉、腔镜、内科治疗和放射治疗四个方面讲解相关制度与审批程序。
一、手术麻醉手术麻醉是医疗过程中不可或缺的一部分，在手术过程中，患者需要得到有效的镇痛和麻醉，以保证手术的顺利进行。
但是，麻醉过程中也存在着一定的风险，因此需要制定授权管理制度和审批程序。
授权管理制度包括：医疗机构需将手术麻醉师的相关资质、职业资格等进行审核，并进行有效的备案记录。
在手术麻醉前，手术麻醉师需要仔细了解患者的病史、身体状况等相关资料，确定麻醉方案后，再征得患者的同意。
在手术麻醉过程中，手术麻醉师需要不断监测患者的生命体征和麻醉效果，随时根据患者的状况进行必要的调整。
审批程序包括：手术麻醉属于高风险医疗过程，在实施手术麻醉师前，需要进行审批。
审批程序包括复审和主管部门的审核。
二、腔镜治疗腔镜治疗是一种无创、微创的诊疗技术，能够减轻患者的痛苦，同时也有一定的风险。
因此，在腔镜治疗中也需要制定授权管理制度与审批程序。
授权管理制度包括：医疗机构需审核操作腔镜技术的医护人员的相关资格证书和技能，保证其拥有相应的技术水平。
在进行腔镜治疗前，医生需对患者的病情、诊疗方案进行详细的评估，了解患者的过敏史、手术史和药物史等重要信息，减少操作过程中的风险。
审批程序包括：腔镜治疗操作属于高风险医疗操作，需要相关主管部门的审批，包括手续齐全、设备检测核查等审核程序。
三、内科治疗内科治疗包括内科手术、内镜检查、介入治疗等操作，这些操作都需要认真制定授权管理制度和审批程序，以确保操作过程的安全。
授权管理制度包括：内科治疗属于高风险操作，相关操作人员需要拥有相关的资格证书和技能，同时需要定期进行职业技能的培训，保证其技术水平的不断提高。
高风险诊疗技术操作资格授权管理制度
高风险诊疗技术操作资格授权管理制度目录1（手术麻醉腔镜等有创技术操作的卫生技术人员资格授权管理制度2．手术麻醉腔镜等有创技术操作卫生技术人员的审批程序３. 实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等有创技术操作的卫生技术人员的授权管理制度与审批程序(附件一高风险诊疗技术目录 )4. 附件２:亚布力镇中心卫生院高风险诊疗技术资质申请表 5．1、手术麻醉腔镜等有创技术操作的卫生技术人员资格授权管理制度1．为确保高风险诊疗操作的质量与患者的安全,实行高风险诊疗技术操作资格授权制度,降低医疗风险。
2.高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。
未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下,不得从事诊疗操作。
3.手术、麻醉及二、三类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，其中手术、麻醉分别实行分级管理,对手术医师、麻醉医师进行资格分级授权。
4．医院对高风险诊疗技术实行动态管理,临床科室开展新技术新项目应明确其技术风险性,属于高风险诊疗技术的,医院应将其列入高风险诊疗技术管理，操作者应同时申请高风险诊疗技术操作资格授权。
5.资格授权程序。
（１）各临床科室经科内讨论后向医务部、护理部推荐高风险诊疗技术操作资格人员。
(2)医务部、护理部对临床医护人员提交的资格授权申请进行审查,结合操作者的理论水平和实际操作技能,对其熟练掌握程度进行认定。
（3)医务部、护理部将拟授权人员名单提交医院学术委员会和院长办公会讨论确定。
(４）医务部、护理部下发授权文件。
6.医院对高风险诊疗技术操作的资格授权实行动态管理，每2年复评一次，当出现下列情况,则应当取消或降低其进行操作的权限：（1)达不到操作授权所必需资格认定的新标准者。
(2)对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。
(3)在操作过程中明显或屡次违反操作规程。
7.临床科室应根据科室业务发展规划，组织科内专业技术人员参加专科高风险诊疗技术操作培训，培养技术人才,提高科室整体技术水平。
高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度
高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：（一）高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。
未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。
（二）手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及备案类、限制类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。
（三）各医疗、医技科室应当依据本科室实际，确定本科室高风险医疗技术目录（含手术），并对高风险技术项目严加控制，制定每项具体诊治操作项目操作常规和风险应急处置预案，做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训，并定期评估高风险技术项目的实施效果并加以改进。
（四）获得授权的人员方可进行高风险诊疗技术操作。
无操作权的个人，除非在有正当理由的紧急情况下，不得进行高风险技术诊疗操作。
涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须严格遵照执行。
（五）医院对高风险诊疗技术操作人员实行授权管理，定期进行能力评估与再授权管理。
（六）高风险诊疗技术操作授权、能力评价与再授权程序与机制1.高风险诊疗技术操作授权、能力评价与再授权参照手术分级授权管理制度执行；2.各科室确定高风险诊疗技术操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。
3.申请者必须是高年资医务人员，最少为高年资主治医师以上人员，有丰富的临床实践经验和应急处理能力。
4.申请者必须有参与高风险技术项目实际操作的经历，并在上级医师的指导下完成一定数量的操作例次（具体由各科室依据业内标准确定），或前往上级医院或国外接受专项培训并获取相应证明。
5.科室成立考评小组，考评小组的成员人数应当3人以上，必要时可请院外同行专家作为评委。
6.考核小组重点对申请者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定，并给出客观的评价结果，决定是否予以授权。
高风险诊疗技术操作资格授权管理制度及高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度
高风险诊疗技术操作资格授权管理制度及高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度高风险诊疗技术操作资格授权管理制度是医疗机构为确保患者的安全、维护医疗质量和医疗秩序，规范高风险诊疗技术操作的授权和管理而制定的一套规章制度。
该制度包括授权的程序、条件、资格认定、授权范围、授权有效期、授权的审批和监管等内容。
该制度的制定旨在保障医疗操作的安全和质量，防止非授权人员擅自进行高风险诊疗技术操作，减少患者的医疗风险。
以下是该制度的一些主要内容：1.条件和资格认定：明确高风险诊疗技术操作的条件和资格认定标准，包括具备相应专业背景和临床经验、参加相关培训和考核等要求。
2.授权程序：规定高风险诊疗技术操作授权的程序，包括申请、审查、考核、面试等环节。
申请人需提交相关资料并参加考核，符合资质要求的经过面试后方可获得授权。
3.授权范围和权限：明确授权人员的操作范围和权限，以确保其能够安全和有效地进行高风险诊疗技术操作。
4.授权有效期和续授权：规定授权人员的授权有效期，通常为一定期限。
授权人员在授权过期前需要进行继续教育和考核，通过后方可续授权。
5.授权的审批和监管：确定进行授权的机构或部门，并明确其审批和监管职责。
该机构或部门负责审核申请、组织考核、监督和检查授权人员的操作等。
该制度的主要内容如下：1.授权申请：明确授权人员需要向医疗机构申请授权，提交相关材料和证明，并说明需要进行高风险诊疗技术操作的原因和目的。
2.审批流程：确定授权的审批流程和程序，包括材料的审核、面试、考核等环节。
审批部门需对申请材料进行认真审核，并根据申请人的资质和经验，进行面试和考核。
3.审批条件：明确授权的条件和要求，包括具备相关专业知识和技能，具备一定的临床经验，通过相关考试或培训等。
4.审核标准：规定授权的审核标准，包括传统的纸质材料审查，还可以结合面试和考核来评价申请人的技能和能力。
5.审批结果通知：审批部门需将审批结果通知申请人，并向医疗机构的授权管理部门提供相关信息。
高风险、特殊岗位诊疗技术操作授权再授权管理制度
1.目的为了规范手术、麻醉、介入、腔镜等高风险和特殊岗位诊疗技术的临床应用，加强诊疗技术和人员资质的准入和评价管理，减少安全隐患，保障医疗安全。
根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)，结合医院实际，制定本制度。
2.目标高风险和特殊岗位诊疗技术医务人员都要纳入该制度管理。
3.适用范围适用于手术、麻醉、介入、腔镜等高风险和特殊岗位诊疗技术医务人员和管理部门。
4.名词定义无5.内容5.1授权和再授权范围高风险和特殊岗位技术操作的许可授权范围:应当包括所有进行本诊疗操作的执业医师。
5.2高风险和特殊岗位诊疗技术目录高风险和特殊岗位诊疗技术目录：应当包括所有进行本诊疗操作的技术。
5.3资质准入管理参照《手术分级管理办法》、《介入诊疗管理办法》及《麻醉医师资格分级管理制度》进行管理，涉及高风险诊疗技术操作项目和特殊岗位的科室及人员必须严格遵照执行，医院明确规定对需要资格许可授权的高风险诊治操作项目和特殊岗位，每项具体项目都有操作常规，并做好培训及考核。
5.4资格许可授权和再授权程序与机制5.4.1进行高风险诊疗技术项目的人员和特殊岗位必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。
5.4.2由医疗技术临床应用管理委员会进行资质审核考评。
5.4.3提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与考核。
5.4.4应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。
5.4.5相关科室成立能力评价小组，具体负责本科室的能力评价工作，医务处负责审核及再授权工作，对资质及权限进行动态管理。
5.4.6所有资格评价资料都应当是真实，医疗技术临床应用管理委员会留存备案。
5.5审批程序5.5.1各临床科室从事高风险诊疗和特殊岗位的技术人员填写资质申请表和再授权申请表。
5.5.2科室成立能力评价小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，考核合格后由科主任签署意见上报医务处。
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高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度
为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：
一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。
未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。
二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。
三、组织领导
成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。
组长：赵春淮
副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹
成员：由院科学技术委员会成员组成
高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。
四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。
五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。
（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。
（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。
（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。
（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。
六、审批程序
（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。
（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。
（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；
（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。
七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。
八、高风险诊疗技术的资格许可授权实行动态管理，每两年复评一次，当出现下列情况，医院将取消或降低其进行操作的权力。
（一）达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。
（二）在本周期内发生2次或2次以上医疗事故或过错的；
（三）在操作过程中明显或多次违反操作规程。
八、高风险诊疗技术通常需由授权医师完成的，但不限于有正当理由
的紧急情况下。
附件一：
高风险诊疗技术目录
一、高风险诊疗技术目录
（一）外科高风险诊疗目录
1、直肠癌全系膜切除术
2、门静脉高压症脾切除+门奇断流（分流）术
3、腹腔镜胃癌根治术
4、腹腔镜结、直肠根治术
5、胸腔镜微创手术
6、肺癌切除－气管、支气管成形术
7、气管中段癌切除术
8、心脏直视手术
9、腹腔镜肾癌根治性切除术
10、全膀胱切除及肠管代膀胱术
11、肾实质切开取石术
12、游离皮瓣移植术
13、烧伤面积成人大于50%或小儿大于30%切削痂术
14、脑干及脊髓肿瘤切除术
15、丘脑肿瘤切除术
16、颅内动脉瘤夹闭术
17、颅内复杂动静脉畸形切除术
（二）妇科高风险诊疗技术
1、宫颈癌根治术
2、卵巢癌根治术
3、难治性产后出血子宫切除术
（三）麻醉科高风险诊疗技术
1、中心静脉穿刺置管术
2、有创动脉穿刺置管术
（四）骨科高风险诊疗技术
1、上颈椎前后路手术
2、人工全髋关节翻修术
3、胸椎前后路手术
4、人工全膝关节翻修术
5、复杂性骨盆骨折手术
（五）耳鼻喉科高风险诊疗技术
1、气管镜检查、治疗书
2、乳突根治+鼓底成形术
3、功能性鼻内镜手术+延伸
4、腭帆成形术
（六）眼科高风险诊疗技术
1、内眼显微手术（白内障摘除术、白内障摘除+人工晶体植入术、青光眼小梁切除术）
2、视网膜脱离冷凝+外加压术
3、球内异物摘除术
4、复杂斜视矫正术
5、眼底荧光血管造影术
二、第二类医疗技术目录：
1、胰、十二指肠切除术
2、肝叶切除术
3、心血管疾病介入诊疗技术（先天性心脏病介入诊疗技术、心脏导管消融技术、起搏器植入技术、冠心病介入诊疗技术）
4、主动脉各部位（升、弓、降）置换技术
5、脑血管疾病介入诊疗技术
6、四级妇科内镜手术
7、人工耳蜗植入技术
8、准分子激光角膜屈光手术
9、角膜移植技术
10、内镜逆行胰胆管造影诊疗技术
11、人工关节（髋、膝关节）置换技术
12、血液透析技术
13、口腔种植诊疗技术
14、输尿管镜技术
15、本省首次开展（未纳入卫生部规定的第三类医疗技术目录）的医疗技术
附件二：
蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表。