高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度

新泰市人民医院高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度

为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：

一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、高风险诊疗技术项目目录的医生资质准入管理，参照《手术医师资格分级授权管理制度》、《麻醉医师资格分级授权管理制度》和《医疗技术准入与分类管理制度》进行管理，涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须严格遵照执行，科室明确规定对需要资格许可授权的高风险诊治操作项目，每项具体诊治操作项目都有操作常规，应做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训。

三、组织领导

成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：

副组长：

成员：由医疗质量与安全管理委员会成员组成

高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由医疗管理等职能部门负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由医疗管理等职能部门与专业人员组成考评组织。由院医疗质量与安全管理委员会成员

与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

（五）所有资格评价资料都应当是可信任的，是书面的、详细的，并能随时可查。

六、审批程序

（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《高风险技术操作资质授权申请表》（附件2）、《授权手术（高风险、介入、腔镜）考评表》（附件3）、《高风险技术操作授权审批表》（附件4）。

各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室质量管理小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务部。

（三）医务部根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报医疗质量与安全管理委员会。

（四）医疗质量与安全管理委员会根据《手术医师资格分级授权管理制度》、《手术医师能力评价与再授权制度及程序》、《麻醉医师资格分级授权管理制度》、《麻醉医师能力评价与再授权制度及程序》、《医疗技术准入与分类管理制度》等规定，结合本人围手术期水平、手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务部备案。

八、高风险诊疗技术的资格许可授权实行动态管理，每两年复评一次，当出现下列情况，医院将取消或降低其进行操作的权力。

（一）达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。

（二）对操作者的实际完成质量评价后，经证明其操作并发症的发生率超过操作标准规定的范围者。

（三）在本周期内发生2次或2次以上医疗事故或过错的；

（四）在操作过程中明显或多次违反操作规程。

八、高风险诊疗技术通常需由授权医师完成的，但不限于有正当理由的紧急情况下。

附件1：

新泰市人民医院

高风险诊疗技术目录

附件2：

新泰市人民医院

高风险诊疗技术资质申请表

附件3：新泰市人民医院

授权手术（高风险、介入、腔镜）考评表科室：考核时间：

附件4：

新泰市人民医院

高风险技术操作授权审批表