消字号、健字号、准字号的区别

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怎样识别药品、保健品和食品

怎样识别药品、保健品和食品

怎样识别药品、保健品和食品在日常生活中,人们常把“食字号”产品和“卫食健字号”保健品当作药品来使用。

其实“食字号”产品只是食品、“卫食健字号”产品只是保健品,根本没有治疗作用。

如果把二者当作药品来治疗各种疾病,不仅不能治病,反而会延误病情。

“药准”字号产品才具备疗效“准字号”和“消字号”有着本质的差别,后者仅属于卫生消毒用品范畴,只有消毒功能,根本不具备疗效,前者才是具备疗效的药品。

正是由于“消字号”产品存在安全隐患,卫生部于2005年5月下发《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。

文件规定,自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再用“消字品”批号。

“消字号”产品在很多药店仍然可见,据调查,市场上一些“消字号”滴眼产品存在大肆鼓吹其治疗、治愈功效。

另外,许多“消字号”的滴眼液批准文号标示也相当混乱。

字号间的差异判断某个产品是否为药品,关键要看该产品的功效,看作用对象是否是人体,看是否有目的地调节人的生理机能,是否提供了关于适应症、功能主治、用法、用量方面的信息。

药品的注册机关为国家食品药品监督管理局,省、市级食品药监部门进行相应核查和检验。

药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、B)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,“T代表”体外化学诊断试剂,“F”代表药用辅料,“J”代表进口分包装药品使用,“B”代表保健药品。

保健药品属于药品,但它只具有辅助治疗功效,如金嗓子喉宝、海名威(海麒舒胶囊)等。

它的审批机关为国家食品药监局。

那什么是保健食品呢?保健食品“是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品”。

即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

目前,市场上保健食品数量远远大于保健药品。

保健食品说明书上不能有疗效和功能主治的文字。

消字号、健字号的区别

消字号、健字号的区别

其实很多人都听说过消字号产品的名字,那么消字号到底是什么呢?
其实从名字上来说,消字号属于卫生消毒用品范畴,仅具备消毒功能,不具备治疗功能,基本来说,消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责,审批时间只需一个月,功能主要以杀菌为主,费用仅需数千元。

除了消字号之外,还有“药准字”文号,以及“食健字”文号。

关于药准字,指的是药品,一般要想获得这个文号,必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。

关于食健字:食健字指的是食品,但属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。

国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别,消费者在购买产品时,可以根据产品包装上的文字区分什么是药品,什么是消毒用品,什么是保健食品,面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。

河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

消字号和国药准字号区别

消字号和国药准字号区别

消字号和国药准字号区别
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2.消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4.二者在工艺方面的生产条件不同。

河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院,是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工,行政部门文号批号申报注册(消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告),GMP净化工程建设及认证,技术服务等综合性服务公司,我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验,始终以客户满意为基础,并严格遵循国家法律法规的有关制度,为您提供省心、
省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺,采用优质环保的中药原材料组织生产,本着"安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。

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药准字、国食药健字、卫消字产品的区别

药准字、国食药健字、卫消字产品的区别

药准字、国食药健字、卫消字产品的区别药品批准文号是国家药品监督管理部门对生产企业的每个药品核发的一个特定的批准文号,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

有效期5年。

国药准(试)字+1位字母+8位数字(4位年号+4位顺序号),(1)“准”字代表国家批准正式生产药品,“试”字代表国家批准试生产药品(限经批准临床试验医院使用,三甲医院)(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别:H-代表化学药品,Z-代表中药,S-代表生物制品,J-代表进口药品(分装),T-代表体外化学诊断试剂,F-代表药用辅料,B-代表保健药品,(3)汉拼字母后的8位阿拉伯数字的前四位为公元年号,后四位为顺序编号新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

《进口药品注册证》(国外企业的药品生产批件)证号格式: H(Z、S)+4位年号+4位顺序号《医药产品注册证》(针对港、澳、台厂商申请的药品生产批件) 证号格式: H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号其中:H--代表化学药品,Z--代表中药,S--代表生物制品。

保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。

名称不得含有下列内容:虚假、夸大或者绝对化的词语;明示或者暗示预防、治疗功能的词语。

国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

'卫消字'作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别,不能出现或暗示治疗效果。

是省级以上卫生行政部门批准的文号。

批准文号系指生产企业卫生许可证号:'(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号',产品卫生许可批件号:'卫消字(年份)第xxxx号'、'卫消进字(年份)第xxxx号'。

私处护理需认清药字号和消字号

私处护理需认清药字号和消字号

私处护理需认清药字号和消字号
*导读:女性私处护理洗液购买提醒:消毒、预防买“消”字,私处疾病治疗买“药”字。

……
近日,张柏芝版本的洁尔阴洗液广告片被新版广告替代后,反响较大。

零售药店专柜中,不少妇科洗液产品中只有个别标明是“国药准字”,大多数标识都是“卫消字”或“卫消备字”。

消费者中也少有人知道“国药准字”和“卫消字”的区别。

对此,北京金象大药房总经理邓劲光说,“国药准字号”产品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,保护健康和安全的特殊商品,“消字号”则是消毒产品,两者都可以在零售药店出售。

但药品从报批到取得“国药准字”批文,需要经过质量稳定性考察、药效试验、病理实验、毒副安全试验以及临床试验,而“消字号”考核和审批流程就比较简单,国家明文禁止其宣传治疗功效。

恩威集团总裁薛永江说,挑选洗液时,应注意区别药字号和消字号产品——消字号洗液应更多用于消毒、预防,而“药字号”洗液则可以用于部分私处疾病的治疗。

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消字号到底是什么

消字号到底是什么

除了消字号之外,还有“药准字”文号,以及“食健字”文号。

关于药准字,指的是药品,一般要想获得这个文号,必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。

关于食健字:食健字指的是食品,但属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。

国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别,消费者在购买产品时,可以根据产品包装上的文字区分什么是药品,什么是消毒用品,什么是保健食品,面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。

河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

我国保健食品的几种字号识别

我国保健食品的几种字号识别

我国保健食品的几种字号识别
1、“食字”号产品:一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品,由地方卫生部门审批,食品批文号如“×食监字”。

由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”。

食字号产品不能宣传药用功效,但可以介绍产品所含主要成分的功效。

2、“食健字”产品:国家制定的“保健食品管理办法”规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经国务院卫生行政部门审批,其批准文号为“×食健字”。

食健字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有关内容。

3、“药健字”产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健药品”。

由卫生行政部门严格审批,其批准文号如“×卫药健字”。

蓝帽子QS以及GMP和FDA 的识别
1、蓝帽子:是我国区分普通食品和保健食品的一种管理办法,是我们中国独有的管理办法。

2、QS是食品“质量安全”的英文缩写。

带有QS标示的产品就代表经过国家的批准。

所有食品生产企业必须经过强制性的检验,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印QS标示后才能上市销售。

3、GMP:中文意思就是“良好作业规范”也可以叫做“优良制造标准”,是一种特别注意在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。

原用于制药领域,我国在2003年开始也在保健品生产企业中实施该标准。

cGMP是美国最新的GMP标准升级版,规范更严格。

4、FDA:是美国食品和药品管理局的简称。

因为标准高,目前多认FDA为最高标准。

FDA 认证是通过FDA检验合格的产品。

口罩消字号和械字号的区别

口罩消字号和械字号的区别

口罩消字号和械字号的区别“消字号”产品消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。

“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。

换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。

“械字号”产品“械字号”产品属于医疗器械。

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。

其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。

医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。

不过,随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”医疗器械产品。

其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美治疗后康复。

有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者销售。

按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。

所以不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。

医用口罩有三种,属于二类医疗器械,有相应的执行标准,需要去当地省药监局申请医疗器械注册证,拿到医疗器械注册证之后,公司还要有相应的洁净车间,通过医疗器械质量体系考核,拿到生产许可证之后,才可以按照相应的标准生产口罩。

按照防护标准要求和适用场景,从高到低分为:1. 医用防护口罩:防护级别较高的医用防护口罩,是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域,由医护人员佩戴使用。

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现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似,特别是外用产品,再加上一些不守法的销售人员非法宣传,以至于好多人被忽悠,以为自己买的是药,或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。

因为很多普通老百姓都不知道关键区别,百分之七八十的人就看外包装,却不懂外包装的一些关键内容代表什么。

那么,消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢?
一、消字号
这是人们对消毒产品的一种叫法。

需要强调的是:消毒产品不是药品。

消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。

消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自
治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。

二、健字号
现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。

既然属食品,都是口服的,没有外用的。

保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

所以,保健食品不是药品。

而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。

正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。

卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。

三、准字号
这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。

药品的批准文号就是主要的区别点:(文号中字母:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品;)
国产药品:国药准字H(Z、S)+ 8位数字;中国香港、澳门和台湾地区的药品:《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字;进口药品分包装:国药准字J+ 8位数字。

(药品在国外生产,在国内进行市售包装);纯进口药品:《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+ 8位数字;而且,对于外用的药品,在外包装的显著位置都有一个红底白字的“外”字,是外用药的专有标志,其他非药品不得使用。

以上这三类产品,只有药准字产品,也就是药品可以明确标注治疗疾病名称,功能主治或适应症。

消字号、健字号均不得出现疾病名称,更不得宣称任何疗效;消字号作用只能是消除病原微生物。

河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。

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