消字号办理不仅只有检测
申报消字号的程序

首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号中新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
(二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
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申报消字号需达到的资质

申报消字号需达到的资质
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。
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消字号备案的要求

消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
消字号产品在行业内有许多管理规定,如果您有相关产品要上市,下面的内容一定要看哟。
首先,消字号产品在原料、公司性质、产品要求三方面都有限制和要求。
1.原料方面,符合中国药典、化妆品要求,切勿出现各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。
2.公司性质方面,申请的主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。
可申请的主体例如:xx生物科技有限公司、xx药物技术有限公司等。
3.产品要求方面,产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
另外,消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的官方备案要求:消毒剂与消毒器械:第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。
省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向当地卫生行政部门备案。
备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料:1.备案申请表;2.生产企业卫生许可证复印件;3.产品执行标准;4.检验报告;5.产品标签(含说明书)样稿;6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;7.产品配方(仅限于抗(抑)菌洗剂)8.完整的产品最小销售包装1件。
我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
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消字号申请的条件是什么

申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
当然,企业在进行申报的时候是需要满足一些条件的。
具体是什么呢?
(一)新办证申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
(二)可延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被
许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。
消字号申报指南

对于很多企业或者个人甚至生产厂家来说,在上市一款新的消字号产品时候,想要弄明白整个的流程以及过程需要注意的问题,包括后期委托加工生产等事宜,势必是个很头疼的事情。
一、什么是消字号主要是针对具有杀菌、抑菌、抗菌类产品审批的一种文号,不具备治疗疾病功效,由各省市卫生部门审批一、消字号的分类消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
1.消毒剂主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
2.消毒器械主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。
3.卫生用品和一次性使用医疗产品包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。
热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
二、消字号申报流程1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评三、消字号申报的注意事项消字号审批以前是在国家卫生部审批,后来政策调整由各省市卫生部门进行审批,同时也对各项审批要求做了调整。
现在在做消字号审批的时候需要注意的问题:1.要有公司,公司的经营范围,我们会进行一个预审核。
2.要有产品,产品的指标指定,合理性,安全性等,我们也会进行一个预审核。
消字号产品申请流程

消字号产品申请流程
消字号产品申请流程是指一种特殊的产品申请流程,它主要是为了满足消费者需求,并且可以提高产品市场竞争力。
消字号产品申请流程可以分为三个步骤:
第一步,确定产品类别。
首先,申请人需要明确自己申请的产品类别,例如食品、药品、日用品等,以便在申请消字号时,可以正确地选择正确的产品类别。
第二步,收集申请资料。
收集申请资料时,需要根据申请的产品类别,收集比如原材料报告、生产现场检查报告、产品标签等相关资料,以便政府部门审核。
第三步,提交申请。
将收集的申请资料提交给政府部门,部门会根据提交的资料进行审核,如果审核通过,就会给予消字号。
以上是消字号产品申请流程,消字号的申请不仅可以满足消费者需求,也可以提升产品的竞争力。
一个企业在申请消字号产品时,要按照上述流程进行,有助于顺利通过审批,获得消字号认证。
消字号办理需要检测什么

消字号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
2013年后国家关于消字号产品发布了新政策,如果您有相关产品要上市,对于产品备案的知识一定要了解一下!根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)文件要求——1. 取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。
2. 使用单位在采购消毒产品前,应当索取相关证明文件;索取国产消毒产品生产企业卫生许可证; 索取消毒产品卫生许可批件(三新产品)或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。
3. 要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书。
4. 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年;第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
2014版《规定》的检验项目及要求与2009年版《规定》的不同之处:(1)消毒剂检验项目新增了:铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。
(2)消毒器械检验项目新增了:铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。
(3)膏、霜剂产品不再需要做PH值测定。
(4)标签、说明书中标明用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验,标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验;标明用于粘膜的抗(抑)菌制剂应当进行眼刺激性试验;标明用于阴道粘膜的抗(抑)菌制剂还应当进行阴道粘膜刺激性试验.河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。
医院消字号申请流程

医院消字号申请流程一、啥是消字号呀。
消字号呢,就是卫生消毒用品的批准文号。
这在医院里可重要啦。
你想啊,医院里到处都得干干净净、消消毒啥的,很多消毒用品就得有这个消字号才行。
这就像是给这些消毒用品一个官方认可的小标签,告诉大家,这个东西消毒是靠谱的呢。
二、准备工作可不能马虎。
1. 确定产品类型。
医院里用到的消毒产品那可多了去了,像消毒剂、消毒器械、卫生用品这都是不同的类型呢。
咱得先搞清楚自己要申请消字号的是啥产品。
比如说消毒剂,又分好多种,有含氯的消毒剂,还有酒精类的消毒剂,不一样的产品申请流程可能会有点小差别哦。
2. 产品检测。
这一步可关键啦。
咱得找个靠谱的检测机构去检测产品。
这个检测机构得是符合国家规定的哦。
检测啥呢?就检测产品的杀菌效果、稳定性这些重要的指标。
你就想象一下,这个检测就像是给产品做一场超级严格的考试,只有各项指标都达标了,才有资格去申请消字号呢。
检测的时候可得把产品的样本准备好,可不能弄错啦,不然又得重新来一遍,那可就麻烦死了。
3. 资料准备。
资料就像是产品的小简历一样。
得有产品的说明书,这说明书里要把产品的成分、使用方法、适用范围这些都写得清清楚楚的。
还有生产企业的一些资料,像营业执照啦,生产许可证啦。
另外呢,产品的标签也要准备好,标签上的内容也要符合规定,不能乱写哦。
比如说,不能夸大产品的消毒效果,要是写得太离谱,人家一看就觉得不靠谱,那肯定不行呀。
三、申请过程要小心哦。
1. 网上申报。
现在好多事儿都能在网上办啦,消字号申请也不例外。
要登录到当地的卫生健康部门指定的申报系统。
这就像进入了一个特殊的小世界,里面全是和消字号申请有关的东西。
在这个系统里呢,要按照要求填写产品的各种信息,就像给产品填一份超级详细的申请表一样。
填的时候可得仔细点,一个小错误都可能导致申请通不过呢。
2. 现场审核。
网上申报完了,可还没结束呢。
卫生健康部门可能会派人来进行现场审核。
这时候,医院或者生产企业就得把自己的场地啊、设备啊这些都收拾得整整齐齐的。
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根据《消毒技术规范》消毒用品有很多的分类,主要分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂;一次性卫生用品)。
在目前新的政策下,对于消毒剂和卫生用品又增加了很多的检测指标,消毒剂里面增加了对食品加工工具的检测,基本每个消毒剂的检测指标里面增加了很多的杀灭各类微生物的指标。
而在卫生用品的抗抑菌制剂当中增加了铅砷汞的检测指标,一部分原因现在环境污染比较严重,很多的原材料也收到比较严重的污染,国家也在重视原材料的质量管控。
一次性卫生用品当中也增加了很多的检测指标。
消毒剂、消毒器械、卫生用品当中只有一次性卫生用品不需要备案,只需要做一些检测,在有生产许可证的厂家生产即可,其他的都是需要先做标准,再检测,再备案,缺一不可。
很多客户在产品上市前,由于种种原因,会陷入几个关于产品批号的理解误区——
有些客户认为,产品备案前只需要做几项基础检测就可以……
有的客户选择把自己的产品挂靠在代办机构名下……
甚至有些客户认为,产品不需要做检测,直接找厂家生产,或者套用厂家的批号……
然而,这样真的是省钱又方便的选择吗?
并不是!
卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,国产消毒产品在上市前需经过五个阶段——准备产品执行标准、审评、检测、安评、生产等。
检测项目更是种类繁多,以抗菌剂为例,项目指标包括细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄杆菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验等八项。
另外,批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证,因此每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。
所以为了产品上市后的安全规范,必须经过复杂的多重检测项目;产品批号是专属于一款产品的,不可转用。
小编在这里提醒一下大家,这些流程缺一不可,切勿因此在后期的销售中被查处哦!
如果您在产品上市手续方面有任何问题,都可以联系我们。
本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
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