特殊特性分类管理办法
特殊特性管理规范
特殊特性管理规范一、背景介绍特殊特性是指产品或服务中具有特殊要求或特殊功能的特性，其管理对于保证产品或服务的质量和安全具有重要意义。
为了规范特殊特性的管理，提高产品或服务的质量和安全性，制定本特殊特性管理规范。
二、定义和分类1. 特殊特性：指产品或服务中具有特殊要求或特殊功能的特性，包括但不限于技术要求、安全要求、环境要求等。
2. 分类：根据特殊特性的性质和管理要求，将特殊特性分为技术特性、安全特性和环境特性三类。
三、技术特性管理1. 技术要求的明确：对于产品或服务中的技术特性，需明确具体的技术要求，包括性能指标、功能要求、测试标准等。
2. 技术评估和验证：在设计和开发阶段，对技术特性进行评估和验证，确保其满足产品或服务的需求。
3. 技术文档的管理：对于涉及技术特性的文档，需进行版本控制、审批流程管理，确保技术文档的准确性和可追溯性。
四、安全特性管理1. 安全要求的明确：对于产品或服务中的安全特性，需明确具体的安全要求，包括安全性能、安全控制措施等。
2. 安全风险评估：在设计和开发阶段，进行安全风险评估，确定潜在的安全风险，并采取相应的安全措施进行控制和管理。
3. 安全培训和意识提升：对于涉及安全特性的人员，进行安全培训和意识提升，提高其对安全特性的认识和管理能力。
五、环境特性管理1. 环境要求的明确：对于产品或服务中的环境特性，需明确具体的环境要求，包括环境适应性、环境保护要求等。
2. 环境影响评估：在设计和开发阶段，进行环境影响评估，确定潜在的环境影响，并采取相应的环境保护措施进行控制和管理。
3. 环境监测和改进：对于涉及环境特性的产品或服务，进行环境监测和改进，确保其符合环境要求，减少对环境的负面影响。
六、管理要求1. 责任与授权：明确特殊特性管理的责任和授权，确保管理工作的有效进行。
2. 流程和程序：建立特殊特性管理的流程和程序，包括技术评估流程、安全风险评估流程、环境影响评估流程等。
3. 监督和审核：对特殊特性管理进行监督和审核，确保管理工作的有效实施和持续改进。
特殊特性管理规定
特殊特性管理规定1目的采用适当的方法识别和管理产品和过程的特殊特性，以保证产品质量。
2适用范围适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的识别和管理。
3职责3.1由技术中心负责组织CFT小组识别特殊特性，并在相关文件中进行标识；3.2市场部负责协助技术中心确认并明确客户要求所有的特殊特性及标识方法；3.3品质部参与特殊特性的识别，负责对所有产品特殊特性进行监视和测量，并留下记录；3.4生产部参与特殊特性的识别，负责对所有过程特殊特性进行监视和测量，并留下记录；3.5各相关部门负责配合实施本文件。
4术语和定义4.1特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
4.2关键特性：如果超出规定的特性值要求，将直接影响产品的安全性或导致产品整机功能丧失，使用符号“SC”来标识；4.3重要特性：如果超出规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失，使用符号“CC”来标识。
4.4特殊特性符号对照表5特殊特性的识别5.1在以下情况下，市场部负责收集客户要求（客户指定的特殊特性及标识方法），并传达给技术中心。
a）在新产品设计开发或者设计变更时；b）签订或修订技术/质量协议书时。
5.2识别特殊特性技术中心根据客户要求和法律法规等编制《产品特殊特性清单》。
5.2.1直接影响产品的安全性或法规符合性的产品特性或制造过程参数应作为关键特性。
相关法律法规应考虑以下：a）与车辆运行安全相关的；b）与国际、国家、行业、地方法律法规相关的；c）与操作安全性相关的。
5.2.2可能影响产品的外观、配合、功能、性能、可靠性等或其后续过程的产品特性或制造过程参数作为重要特性。
a）客户指定的或其作为出货检验的重要项目的。
客户指定：客户在合同、技术协议、质量协议、图纸或其它工程规范中指定特殊特性要求，客户指定的特殊特性，均作为本公司要控制的特殊特性，必须符合客户对特殊特性的定义和符号。
b）类似产品或过去的经验确定的特殊特性；c）从客户的使用功能（装配、环保、寿命等）上加以识别的。
特殊特性管理规范
特殊特性管理规范一、背景和目的特殊特性是指在产品或服务中具有特殊属性或特殊要求的特性。
为了确保特殊特性的有效管理和控制，制定特殊特性管理规范旨在规范特殊特性的识别、记录、评估、控制和监控过程，以确保产品或服务的质量和安全性。
二、术语和定义1. 特殊特性：指产品或服务中具有特殊属性或特殊要求的特性，包括但不限于材料特性、工艺特性、功能特性等。
2. 特殊特性管理：指对特殊特性进行识别、记录、评估、控制和监控的过程。
三、特殊特性管理流程1. 特殊特性识别：a. 根据产品或服务的要求，识别可能存在的特殊特性。
b. 将特殊特性与产品或服务的相关要求进行关联，确保特殊特性的准确性和完整性。
2. 特殊特性记录：a. 将识别到的特殊特性记录在特殊特性管理系统中，包括特性的描述、要求、相关文件等。
b. 确保特殊特性的记录准确、完整且易于查找。
3. 特殊特性评估：a. 对特殊特性进行评估，包括特性的可行性、风险和影响分析等。
b. 根据评估结果确定特殊特性的控制措施和要求。
4. 特殊特性控制：a. 制定特殊特性的控制计划，包括特殊特性的检验、测试、验证等控制活动。
b. 确保特殊特性的控制活动符合相关标准和规范要求。
5. 特殊特性监控：a. 对特殊特性的控制活动进行监控和评估，确保特殊特性的稳定性和符合性。
b. 定期进行特殊特性的内部审核和管理评审，发现问题及时纠正和改进。
四、特殊特性管理的要求1. 识别和记录特殊特性的过程应确保准确性和完整性，避免遗漏或错误。
2. 特殊特性的评估应综合考虑可行性、风险和影响等因素，制定相应的控制措施。
3. 特殊特性的控制措施应符合相关标准和规范要求，确保特殊特性的稳定性和符合性。
4. 特殊特性的监控和评估应定期进行，及时发现和纠正问题，并进行管理评审和改进。
5. 特殊特性管理过程中的记录和文件应妥善保存，确保可追溯性和可验证性。
五、特殊特性管理的责任和权限1. 特殊特性管理的责任应明确分配给相关部门或个人，并确保其具备相应的能力和资源。
特殊特性管理规范
特殊特性管理规范引言概述：特殊特性管理规范是指在产品设计和生产过程中，对具有特殊性质的特性进行规范化管理，以确保产品质量和安全性。
在现代创造业中，产品的特殊特性越来越多，管理规范化对于提高产品质量和生产效率至关重要。
一、特殊特性的定义与分类1.1 特殊特性的定义：特殊特性是指对产品性能、外观、功能等方面具有重要影响的特性，其控制要求较高。
1.2 特殊特性的分类：特殊特性可以分为尺寸特性、表面特性、功能特性等，每种特性都需要采取相应的管理措施。
二、特殊特性管理的重要性2.1 保证产品质量：特殊特性管理规范可以有效控制产品的关键特性，确保产品达到设计要求。
2.2 提高生产效率：通过规范的特殊特性管理，可以减少生产过程中的变异性，提高生产效率。
2.3 降低生产成本：有效管理特殊特性可以减少废品率和返工率，降低生产成本。
三、特殊特性管理的方法与工具3.1 测量工具的选择：针对不同特性，选择适合的测量工具，确保测量准确性。
3.2 过程控制方法：采用SPC（统计过程控制）等方法，实时监控特殊特性的变化，及时调整生产过程。
3.3 设计评审与验证：在产品设计阶段，进行特殊特性的评审与验证，确保设计符合实际生产要求。
四、特殊特性管理的案例分析4.1 汽车行业：汽车创造中，发动机性能、安全性能等特殊特性的管理至关重要，可以通过零部件的严格筛选和过程控制来确保产品质量。
4.2 电子行业：电子产品中的特殊特性包括电路设计、封装工艺等，需要采用高精度的测量工具和严格的过程控制。
4.3 医疗器械行业：医疗器械的特殊特性管理直接关系到患者的生命安全，需要进行严格的质量控制和验证。
五、特殊特性管理的未来发展趋势5.1 自动化技术应用：随着自动化技术的发展，特殊特性管理将更加智能化和自动化，提高生产效率和质量稳定性。
5.2 数据分析与预测：利用大数据和人工智能技术，对特殊特性进行数据分析和预测，及时发现问题并进行调整。
5.3 绿色生产与可持续发展：特殊特性管理规范也需要考虑环保和可持续性，推动绿色生产和可持续发展。
关键特性及特殊特性分类原则及控制
关键特性及特殊特性分类原则及控制在产品设计和制造过程中，关键特性和特殊特性是非常重要的概念。
关键特性指的是对产品性能、质量、可靠性等方面有重要影响的特性，而特殊特性指的是满足特殊需求或特殊设计要求的特性。
它们的分类原则和控制对于保证产品质量和满足客户需求至关重要。
关键特性和特殊特性的分类原则主要包括以下几个方面：1.产品功能需求：将产品功能需求进行分析，确定哪些特性对于产品性能的影响最为重要。
例如，在汽车制造中，动力系统、悬挂系统和制动系统等都是关键特性，对安全性和性能至关重要。
2.客户需求和期望：对于特定行业或特定市场，客户对产品的需求和期望是决定关键特性和特殊特性的重要因素。
通过市场调研和分析客户反馈，可以确定关键特性和特殊特性的分类。
3.法律和法规需求：一些行业对产品有特殊法律和法规的要求，这些法规要求的特性也是特殊特性。
例如，在医疗器械制造中，对于一些治疗设备或手术工具，特殊的卫生和安全要求就是特殊特性。
4.技术可行性和生产可行性：有些特性可能在技术上或生产上难以实现或实施，这些特性可以被认为是特殊特性。
例如，一些特殊材料的使用或特殊加工工艺可能需要额外的投资和技术支持。
对于关键特性和特殊特性的控制，关键是确保其影响了产品的质量和性能，并满足客户的需求。
以下是一些常用的控制方法：1.优先级排序：对于关键特性和特殊特性的分类，可以根据它们对产品质量和性能的重要性进行优先级排序。
优先处理关键特性，确保其满足设计要求，然后再考虑特殊特性。
2.设计验证和检测：通过设计验证和检测的方法，可以对关键特性和特殊特性进行验证和检测。
例如，通过使用可靠性测试、功能测试和可靠性分析等方法来验证关键特性和特殊特性的合理性和可靠性。
3.生产控制：在生产过程中，对关键特性和特殊特性的控制也是非常重要的。
通过对关键特性和特殊特性进行过程控制和监测，可以确保产品质量的稳定性和一致性。
4.供应链管理：对于一些特殊特性，可能需要特殊的供应链管理。
特殊特性管理办法
1．目的：明确顾客对产品的特殊需求，使我们的工作更有效的满足顾客的需求。
2．范围：用于产品质量先期策划、制造过特殊特性的识别及管理。
3．定义：特殊特性：影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数。
影响产品配合/功能或者关于控制和文件化有其他原因（如顾客需求）的产品特性和过程参数。
4．职责：4.1产品质量先期策划小组负责特殊特性的识别及策划控制方法。
4.2质检部和生技部负责制造过程中特殊特性的控制。
5. 内容：5.1特性分为产品特性和过程特性。
A．产品特性：是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。
B．过程特性：是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也成为过程参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。
5.2产品特殊特性分为三个等级：A.关键特殊特性(A)：能影响政府法律法规符合性或车辆/产品功能安全性，且包括在控制计划之中需要特定生产者、装配、装运、或监控措施的产品要求(尺寸、规范、试验)或工艺参数。
B.重要特殊特性(B)：指那些对顾客满意程度重要的产品、工艺和试验要求，其质量策划措施必须包括在控制计划之中。
C.一般特性：上述两个特性之外的产品特性。
5.3特殊特性主要源自顾客的特殊要求、法律法规的要求、公司自身的要求。
5.4作业标准书和技术文件当客户的设计记录标出特殊特性符号时，组织的过程控制、（过程流程图、FMEA、CP、SOP）与（工程QA表、工程QC表）须标上顾客特殊特性符号或组织的等效符号或记号，以表明那些特殊特性影响的工序。
5.4.1 对控制点应根据[数据分析管理办法]与检查基准书进行工序质量分析和验证，找出主要影响因素，明确控制方法，并依照[作业标准书]进行执行。
5.4.2 根据检查基准书要求，编制原始记录表格并规定填表要求，包括让检验人员、品保人员对工艺参数和操作状况进行检查、监督、认定、签字的要求。
特殊特性管理规定
5.2.1 本公司的产品和过程特性分为关键特性、重要特性和一般特性。关键特性和重要特性又可统称为特殊特性。其可等同于顾客要求的特殊特性标识。如顾客无特殊要求, 则在公司内部均采用统一的标识。如顾客有特殊要求时, 由技术质量部在向顾客提交相关带有特殊特性的文件时, 则必须转化为顾客的标识后再提交。
5.5 特殊特性的管理
5.5.1 特殊特性必须在过程流程图、FMEA.控制计划、作业指导书等相关文件/标准中体现。
5.5.2 技术部须对所有特殊特性均应进行能力研究, 并进行过程监控, 保存记录, 以确保产品的质量和持续改进。
5.5.3 与特殊特性相关的作业人员必须进行资格认定后才能上岗作业。
5.5.4 涉及安全的文件和质量记录, 产品失效后保存15年。
5.2.2 产品和过程特殊特性的内容及标识（包括顾客等同的标识）:
类别
序号
分类
产品特性
过程特性
华瑞标件
特殊
特性
1
关键
安全性和法律法规符合性
－
G
2
重要
配合、功能、性能等
－
5.3 特殊特性及相应程序对工序能力的设定
序号
相关过程
工序能力PPK
1
XX过程
≥1.67
5.4 在与特殊特性及相应过程相关的设备、工装/模具的设计、改造、采购及验收时, 应确定规定的工序能力指数。
目的
1.采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。
3.定义
3.1 特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数, 其影响到安全性或法律法规的符合性, 影响到产品的配合和功能以及后续生产过程, 或者是由顾客要求的, 在验证活动中要求特别关注的特性。根据其影响的不同, 又分为关键特性和重要特性。
IATF16949理解之特殊特性的管理
关键特 如发生故障，会发生人身事故、丧失产 符号： XX顾客符
性 品主要功能、严重影响产品使用性能和 A 降低产品寿命、造成重大经济损失、不
号： SS
符合安全、排放、噪声等法规要求，以
及必然会引起使用者申诉的特性。
重要特 如发生故障，会影响产品使用性能和寿 符号： XX顾客符
性 命，以及使用者可能提出申诉的特性。 B
形成特殊特性清单后，必须进行特殊特性项目管理。包括
所有特殊特性的 项目，应确保 PPK值符合要求
所有特殊特性的项目，如果涉及到测量。必须确保测量系统有效
亲们！这些地方都要 有相应的特性符号！
图纸
Hale Waihona Puke 作业指导书FMEA CP
检验指导书
BOM
为了控制，必须在所有出现特殊特性的地方标识上相应的符号
换句话说，这是 多功能小组的职 责，不仅仅是技 术或者品管的职
例如关键 特性标识
为A
重要特性 一般特性
如发生故障，会影响产品使用性能和 符号：B 寿命，以及使用者可能提出申诉的特 性。
如发生故障，对产品的使用性能及寿 符号：C 命影响不大，以及不致引起使用者申 诉的特性。
我们根据重要度的不同设定不同的符号来表示
例如重要 特性标识
为B
例如一般 特性标识
为C
特殊 特性 类比
受： 焊接定位孔的位置大小 影响 受： 材料添加的成分 影响
这些都属于过程 参数；都算过程
的特殊特性
从生产过程参数上看，能影响产品特殊特性的的过程参数都算过程的特殊特性
不易操作 无法经济性验证 需要特殊管理
一般也列为过程 特殊特性
还有一些过程参数，不直接影响产品的质量特性
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特殊特性的识别与标识管理办法
1 目的
识别产品和过程安全问题，确定产品和过程的特殊特性，并加以控制避免产品责任风险。
2 适用范围
适用于本公司质量管理体系覆盖产品的特殊特性识别、确定、标识和控制的实施。
3 术语
3.1产品责任：由产品原因所造成的人身伤害和材料损失，该产品的制造商和销售商负责赔偿的责任。
3.2特殊特性：分为产品特殊特性和过程特殊特性。
我公司的产品特殊特性指由顾客确定的，涉及到产品安全或国家法规的产品特性，以及虽然不涉及到产品安全或国家法规，但对产品的配合/功能有重大影响的产品特性。
过程特殊特性指对产品特殊特性有重要影响的过程特性，如工艺参数等。
4职责
4.1多方论证小组负责识别和确定产品的特殊特性与过程特殊特性。
4.2生产部负责对产品特殊特性和过程特殊特性实施监控。
4.3生产部负责本过程产生记录的归档和保管。
5工作流程
5.1特殊特性的识别
5.1.1技术质量部在接收顾客的产品图纸和标准等相关产品技术文件后，必须根据顾客技术文件和其它相关文件以及国家相关法规的要求，组织多方论证小组对产品图纸、标准等进行评审，识别和确定产品和过程的特殊特性。
5.1.2通过试验和风险分析，如果某一特性未被顾客列为与安全有关的特性，但通过过程策划阶段的风险分析发现该特性与安全有关，则该特性也应列入产品特殊特性。
5.1.3对于影响产品装配或功能的特性也应识别。
5.1.4多方论证小组负责对识别和确定后的产品和过程特殊特性列入〈特殊特性清单〉。
5.2特殊特性的标识和体现
5.2.1根据产品特殊特性清单，必须对涉及特殊特性的文件和记录进行标识。
5.2.2根据不同的顾客要求，应针对产品按顾客要求对特殊特性进行标识。
如顾客无特殊要求，则根据本公司规定对产品和过程的特殊特性进行标识：过程特殊特性用“☆”
进行标识；产品特殊特性也用“☆”进行标识。
5.2.3应标识的文件包括：
a.过程控制文件：控制计划和FMEA；
b.文件管理中涉及特殊特性的文件：特殊特性清单和过程流程图；
c.其余涉及特殊特性及安全件的文件。
5.3过程策划与过程控制的特殊要求
5.3.1批量生产前和批量生产中必须对特殊特性的生产工序进行能力验证。
批量生产前，涉及特殊特性工序的工序能力指数PPK≥1.67。
a.批量生产后应对特殊特性的加工工序进行长期的工序能力验证，验证周期不得少于1个月；
b.批量生产6个月后，CPK≥1.67 ；
c.涉及特殊特性的加工工序，工序能力指数必须不断进行改进；
d.当不能进行验证或CPK＜1.67时，应进行100%检验并调整必要的参数。
5.3.2对用于检验特殊特性的量具和检具能力必须进行能力验证并获得批准。
5.4对影响特殊特性的工艺参数应在“操作指导作书”中进行规定并定期检查，记录存档。
5.5文件的保存
5.5.1所有5.2条中涉及到的记录自建立之日起必须保存5年。
5.5.2培训记录由综合部负责保管。
5.5.3生产现场的点检记录和自检记录由生产部负责保管。
5.7对从事与存档责任件有关的工作人员的培训应包括理论培训和现场培训两部分：
a.产品责任和特殊特性的概念；
b.特殊零件在生产过程中的特殊要求；
c.特殊特性出现偏差时的后果；
d.产品标识和可追溯性方法；
e.应用于特殊特性加工的操作要求以及量检具使用要求。
以上培训应保存详细的培训记录，包括培训内容、受训人员名单、考试及考试成绩记录等。
综合部应根据上述培训情况，保存顶岗的人员素质矩阵图，以用于有临时缺勤时顶岗。
5.8涉及安全/政府法规事项的返工零件的控制，产品返工时，如果其中的返工内容涉及
安全/ 政府法规，返工记录中应记录产品型号、修理内容、修理时间和所用原材料等。
5.9如果需要则聘请法律顾问进行咨询，并且对产品责任进行保险。
6 相关文件（无）
7 使用表单
7.1特殊特性清单 TYQR-039
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