2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准
WST 496-2017临床实验室质量指标执行,新疆维吾尔自治区人民医院案例
执行标准背景——执行标准的原因
室内质量控制的目的与意义
---确保实验室检验结果的及时、准确、可靠 ---是患者有效诊断和治疗的基础 ---错误的结果会导致：重复测试；误诊；不适当的治疗；成本增加
02 PART TWO
执行标准方案
执行标准方案——如何做好室内质控
---选择合适的质控品 ---确定质控频率 ---制定适宜的质控规则 ---严格按照相关标准和SOP文件操作
执行标准方案——如何做好室内质控
---室内质控的具体操作
A.质控品的正确使用：使用前轻轻混匀质控品，顺时针和逆时针方向旋转五圈。 B.质控品的上机操作 C. 质控结果的传输
执行标准成效
执行标准前
---失控原因不明，重复检测质控品 ---操作随意性强 ---理论知识不扎实
执行标准后
---分析质控失控原因 ---严格按照标准执行操作 ---督促学习，求真务实
05 PART FIVE
执行标准结
执行标准总结
随着医院规模不断扩大，床位不断增加，实验室标本也在 不断增加，既要保证报告时间又要保证结果准确，室内质控不 可或缺，通过进行室内质量控制，我们可以及时发现在检验过 程中出现的差错，及时进行纠正，确保检验结果准确，为临床 诊疗提供更好的支持。
WS/T 496-2017临床实验室质量指标
新疆维吾尔自治区人民 医院案例
室内质量控制--临床检验的红绿灯
目录
01 执行标准背景 02 执行标准方案 03 执行标准过程 04 执行标准成效 05 执行标准总结
2024年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准
靶值士20%
NCC1-C-15代谢物、总蛋白正确度验证
葡萄糖
靶值±3.5%
尿素
靶值±4.0%
尿酸
靶值±6%
肌酎
靶值±6%
总蛋白
靶值±2.8%
NCC1-C-16脂类正确度验证
总胆固醇
靶值-4.5%~6%
甘油三酯
靶值±7.5%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±7.5%
NCC1-C-17酶学正确度验证
靶值士30%
NCC1-C-41细胞因子（原白细胞介素6）
白细胞介素6（I1-6）
靶值±30%
NCC1-C-42精神类治疗药物监测
奥氮平
靶值±30%
氯氮平
靶值±30%
去甲氯氮平
靶值±30%
利培酮
靶值±30%
帕利哌酮
靶值士30%
阿立哌噗
靶值±30%
脱氢阿立哌嚏
靶值士30%
氨磺必利
靶值±30%
唾硫平
靶值±30%
靶值±5%
NCC1-H-12凝血因子检测
FVDkFIX、FXKFXkFΠ、FV、FvII、FX
靶值±25%(>12%时)或靶值±2(W
12%时)
NCC1-H-13A二聚体检测
D-Dimer
靶值±50%
NCC1-H-21纤维蛋白（原）降解产物检测
FDP
靶值±35%
NCC1-H-14抗凝蛋白检测
抗凝血酶
尿液视黄醇结合蛋白（RBP）
靶值士30%
NCC1-C-22肿瘤标志物B（原肿瘤标志物II）
CA72-4.HE4、CYFRA21-1、NSE、SCCA.CA50、
医院医疗质量检查标准(2017版)
2、会诊是否及时及会诊医师资质；
3、病程记录会诊内容和会诊执行医嘱；
4、查远程会诊申请单、会诊执行医嘱和病程中会诊记录；
检查无相关核心制度，该项不得分；对该核心条款未执行的一处扣3分。
10
会诊记录可打印出来
危重患者
抢救
1、抢救病人时应有主治医师或以上职称医师主持抢救工作；
1.主治医师查房主要负责本治疗组病员的具体诊疗工作，应每日查房一次；
2.主任医师或副主任医师查房主要解决科室疑难病人、新入院和危重病人的诊疗及大手术和特殊检查、治疗等，应每周查房1-2次；
午后和夜间查房由住院医师和值班医师对全病区的病人进行一般巡视，对病情发生变化的及时作出处理。
1、科室治疗组成员是否符合三级医师制度；
1、科室危重病人登记本与交接班本对应检查；
2、查疑难/危重病人讨论本，包括一般项目（姓名、性别、年龄、入院日期、住院天数、病案讨论时间和地点）、当前诊断、参加人员姓名和专业技术职务、病历摘要、讨论内容和讨论小结。
检查无相关核心制度，该项不得分；对该核心条款未执行的一处扣3分。
10
最好每周1次，至少每月2次
5
有培训、考试每年1-2次
5
科室有本专业临床技术操作规范和临床5分，不完善扣2分
5
每年定期更新并每季度考核1次
6
医务人员是否知晓本科室输液、输血反应或肿瘤化疗药物不良反应等，各种应急预案建立组织，进行培训和记录资料
查看科室资料。
无资料扣5分，不完善扣2分
对该核心条款未执行的一处扣3分。
10
执行危急值报告制度。
1、科室将危急值报告及时登记汇总到电脑表格中。
检查登记
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2021年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学〔NCCL-C-01〕2021年2021年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%〔取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L〔6mg/dL)或±10%〔取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%〔取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L〔0.3mg/dL)或±15%〔取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L〔0.4mg/dL)或±20%〔取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%〔取大者〕铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%〔取大者〕脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白〔a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%〔取大者〕靶值±5mmHg或±8%〔取大者〕pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反响蛋白〔CRP〕、类风湿因子〔RF〕、抗链球菌溶血素O〔ASO〕、转铁蛋白〔TRF〕、前白蛋白〔PA〕靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT〔含磷酸吡哆醛〕靶值±6%AST〔含磷酸吡哆醛〕靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反响性或阴性抗-HIV反响性或阴性肝炎〔HBsAg,anti-HBc,HBeAg〕反响性或阴性风疹反响性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0〔≤10时〕或靶值±30%〔＞10时〕流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为50/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为200/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比〔%〕靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL〔取大值〕促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L〔取大值〕hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%〔取大值〕便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L〔取大值〕脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L〔取大值〕乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L〔取大值〕全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
室间质量评价标准
靶值±25％
雌二醇
靶值±25％
FSH
靶值±25％
LH
靶值±25％
孕酮
靶值±25％
催乳素
靶值±25％
睾酮
靶值±25％
C-肽
靶值±25%
叶酸
靶值±30％
胰岛素
靶值±25％
维生素B12
靶值±25％
治疗药物监测
地高辛
靶值±20%或0.2g/L(取大者)
苯巴比妥
靶值±20%
苯妥英
靶值±25%
普鲁卡因酰氨(及代谢物)
靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±30%
肌酸激酶
靶值±30%
肌酐
靶值±26.5mol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)
葡萄糖
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)
铁
靶值±20%
乳酸脱氢酶
靶值±20%
镁
靶值±25%
钾
靶值±0.5mmol/L
钠
靶值±L
总蛋白
血铅
铅
靶值±40mg/L或±10%（取大值）
同型半胱氨酸
靶值±2.5μmol/L或20%（取大值）
脑脊液
白蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
总蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
氯化物
靶值±5%
葡萄糖
靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）
乳酸脱氢酶
靶值±20%
IgA
靶值±25%
IgG
靶值±15%
凝血酶原时间测定
靶值±15%
红细胞沉降率测定
靶值±2s
尿液
2017年山西临床检验能力验证PT室间
（2）小心地取下瓶塞，定量加入平衡至室1711~201715，加 5ml 去离子水复溶，2017 年第二次即 201721~201725，加 5ml 去离子水复溶。复溶前请仔细确认！储存复溶控制品用的纯去离
子水容器不能被用于其它试剂盒的复溶等目的（复溶量以样本瓶签为准）。
参加省临床检验质量控制中心组织的全省室间质量评价活动。我们将尽最大努力为各参评实
验室服务，同时也真诚希望各单位对我们的工作提出宝贵的意见和建议，共同促进我省检验
事业的发展。
参加办法及活动要求
1. 山西省各级各类医疗卫生机构所属临床实验室及其它开展临床检测服务的实验室均可参 加。 2. 拟参加的单位必须填写申请表，单位盖章后将申请表反馈予省临检中心，相关费用按照 各专业收费标准在规定的时间内汇到指定的帐号，省临检中心依据申请专业即收到费用情况 确认其为正式参加单位。 3.拟参加单位认真填写相关信息，如果参评实验室负责人、联系人或地址有变更，请通过信 函、网络或电话及时通知省临检中心质量控制部。 4. 省临检中心将在 2017 年 3 月底或 4 月初，按照各参评实验室提交的申请发放质评物样本。 各实验室接到质评样本后，应仔细检查核对。如有破损、缺失或标本编号错误，请在 15 天 内与质量控制部联系，以便我们及时更换。 5. 室间质评活动时间安排及所有报表均上传至中心网站（）。各参评实验室 按照质评活动时间安排对质评样本进行检测，将检测结果填入相应的质评回报表以便参评实 验室备份保存，并在规定的时间内登录室间质评网回报给省临检中心，网络上报必须按要求 填写完整。 6. 省临检中心质量控制部负责所有室间质评计划的实施、协调。 6.1 质量控制部：
（3）按你室常规方法对每个批号的质评物进行测定。 （4）测定结果登录室间质评远程网络上报（WBC、Hct、MCV 和 MCH 测定结果保留一 位小数，RBC 测定结果保留两位小数，Hgb、 Plt 和 MCHC 测定结果保留整数位），并逐 项填写回表中的各项内容，特别是仪器名称、型号以及使用试剂来源等内容，以便我们对数
卫生部2015-2018年寄生虫形态学检查室间质量评价
卫生部临床检验中心2015年寄生虫形态学检查室间质量评价注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
卫生部临床检验中心2016年寄生虫形态学检查室间质量评价注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
卫生部临床检验中心2017年寄生虫形态学检查室间质量评价注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
卫生部临床检验中心2018年寄生虫形态学检查室间质量评价注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
序号图片说明2018401 请报告图片中箭头所指对象的名称2018402 请报告图片中箭头所指对象（大小约为4~7μm ×2~4μm）的名称2018403 请报告图片中箭头所指对象（大小约为240μm ×5μm）的名称2018404 请报告图片中箭头所指对象（大小约为50μm×20μm）的名称2018405 请报告图片中箭头所指对象（大小约为30μm×12μm）的名称2018406 请报告图片中箭头所指对象（直径约为10μm ~30μm）的名称2018407 请报告图片中箭头所指对象（大小约为70μm ×40μm）的名称2018408 请报告图片中箭头所指对象（大小约为50μm ~60μm）的名称2018409 请报告图片中箭头所指对象（大小约为60μm×44μm）的名称2018410 请报告图片中箭头所指对象的名称（大小约为140μm×80μm）2018411 请报告图片中箭头所指对象的名称（90μm×70μm）2018412 请报告图片中箭头所指对象（大小约为10~25mm ×3~5mm）的名称2018413 请报告图片中箭头所指对象的名称2018414 请报告图片中箭头所指对象（大小约为30mm~50mm）的名称2018415 请报告图片中箭头所指对象（大小约为7.5~12mm×4~6mm）的名称。
卫生部临床检验中心(NCCL).
卫生部临床检验中心(NCCL)
全国临床PCR测定（病毒学）室间质量评价CEQAP (China External Quality Assessment Program)
实验室编号医院实验室
检测日期:2006年月日发出结果日期：2006年月日样本批号06
注：含量的有效数字和CT值保留小数点后两位。
检测者实验室主任电话e-mail
填表说明
1.本次质评共检测HBV DNA检测样本 5 份、HCV RNA检测样本 5 份，请用你室常规使用的PCR方法检测，然后认真填写本回报表诸项，请勿空项，否则会影响质评分。
2.首先请填写实验室编号及全称；所选PCR试剂盒生产厂家请按本表所附厂家代码填写相应的数字代码，如未列出，则请详细填写。
3.PCR测定最后检测结果必须明确填出阴性（-）或阳性（＋），不能有可疑结果。
定量结果请按试剂盒要求填写，若低于检测下限，请填写“低于检测下限”，不要填写“0”或“阴性”。
通过网络上传报表时，结果低于检测下限，请填写0，否则结果无法被识别。
4. 如果同时回报定性结果和定量结果，在统计时将仅统计定量结果。
备注：请实验室工作人员如实、认真填写此表格，其中含量保留三位有效数字，ct值、截距、斜率和回归系数都保留小数点后两位。