药事管理题库含参考答案

药事管理题库含参考答案1、有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是A、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控B、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告C、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理D、负责中药材生产管理答案：D2、药品零售企业和零售连锁门店A、对陈列的药品应按季进行检查B、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C、可以开架销售处方药D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书答案：B3、关于麻醉药品监管的说法，正确的是A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处答案：C4、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A、1年B、2年C、3年D、5年答案：C5、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得( )A、合格证B、许可证C、采伐证D、采药证答案：D6、《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A、关键工序B、首要工序C、最后工序D、全过程答案：D7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A、药品检验机构B、药品生产企业C、进口药品的境外制药厂商D、药品经营企业答案：A8、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应A、岗位提出，车间主任审批B、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准C、按制定时的程序办理修订、审批手续D、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批答案：C9、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款（）的赔偿金。

A、五倍或者损失十倍B、十倍或者损失五倍C、五倍或者损失三倍D、十倍或者损失三倍答案：D10、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》应当及时从《国家基本药物目录》中调出的是A、血液制品B、控缓释制剂C、发生严重不良反应的D、中药保护品种答案：C11、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A、医疗机构制剂许可证B、医疗机构执业许可证C、营业执照D、经营许可证答案：A12、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指( )A、国内首次进口的药品B、国内首次生产上市的药品C、当地首次上市的药品D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品答案：D13、药品使用管理的基本出发点和归宿是（）A、经济用药B、对症下药C、合理用药D、安全用药答案：C14、GAP适用于( )A、中药材生产企业生产中药材的全过程B、中药材生产企业生产中药材的关键工序C、动物中药材的生产全过程D、道地中药材的生产全过程答案：A15、开办零售药店，在取得《药品经营许可证》，并在规定时限提出GSP 认证，规定期限是（）A、7个工作日B、15个工作日C、3个月内D、30个工作日内答案：D16、下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是A、麻醉药品可以进行委托生产B、麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C、罂粟壳凭盖有单位公章的医师处方使用，严禁单位零售D、麻醉药品只限用于医疗、教和科研需要答案：A17、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括( )A、健康人B、国家二级保护动物C、大猩猩D、小白鼠答案：A18、国家一级保护野生药材物种是指( )A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种答案：B19、互联网药品交易服务的产品不包括A、药品B、直接接触药品的包装材料和容器C、医疗器械D、医疗机构制剂答案：D20、国家建立（）制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、药物警戒B、药品追溯C、药品上市许可持有人D、药品安全的责任答案：A21、不属于毒性中药的是（）A、生白附子B、白附子C、轻粉D、蓝粉答案：D22、属于资源严重减少的野生药材是A、豹骨B、石斛C、穿山甲D、厚朴答案：B23、某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司，实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司，该品种又委托九州通集团为全国经销商，该品种的质量主要负责人为（）。

A、广州白云山和记黄埔中药有限公司B、广州白云山和记黄埔中药亳州有限公司C、九州通集团D、广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药亳州有限公司答案：A24、发运记录应当至少保存至药品有效期后A、5年B、3年C、2年D、1年答案：D25、《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印刷，儿科处方印制用纸应为（）A、淡蓝色B、淡红色C、淡黄色D、淡绿色答案：D26、关于处方药的相关描述正确的是（）A、可以由消费者自行判断就能购买B、不需要凭执业药师处方就能购买C、必须凭执业药师处方才能购买D、必须凭借执业医生的处方才能购买答案：D27、国家药品监督管理局的英文缩写为（）A、FDAB、CFDAC、NMPAD、SEDA答案：C28、根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式，错误的是A、有效期至2011/11/16B、有效期至16/11/2011C、有效期至2011.11D、有效期至2011年11月答案：B29、不属于毒性西药的是（）A、士的年B、盐酸曲美他嗪C、三氧化二砷D、升汞答案：B30、药品管理法共有（）章多少条A、10章120条B、12章106条C、10章86条D、12章155条答案：D31、药物临床前安全性评价研究必须执行( )A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP答案：B32、中药品种保护的目的是为了提高中药品种的( )A、安全性B、质量C、有效期D、安全性、有效性答案：B33、不属于质量管理“五项活动”的是（）A、控制B、风险C、经济D、策划答案：C34、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A、15日常用量B、7日常用量C、5日常用量D、3日常用量答案：D35、三级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间要求是A、24小时内B、48小时内C、60小时内D、72小时内答案：D36、经营处方药、甲类OTC的零售企业，应当配备( )A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B、药师以上药学技术人员C、药士以上药学技术人员D、饮片炮制技工答案：A37、《药品管理法》的实施日期是（）A、2019年10月1日B、2019年11月12日C、2019年12月1日D、2020年1月1日答案：C38、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品监督管理部门答案：C39、经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照( )A、NMPA公布的坐标比例要求使用B、NMPA公布的色标要求使用C、省级药品监督管理局的要求使用D、一般要求的坐标和色标进行答案：B40、下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是A、麻醉药品、精神药品B、处方药C、非处方药D、医疗用毒性药品、放射性药品答案：B41、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取( )A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、主动召回答案：B42、药品召回根据药品安全隐患的程度可分为( )A、一级B、二级C、三级D、四级答案：C43、不属于基本药物遴选范围的是A、中国药典收载的药品B、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种C、非临床治疗首选的药品D、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种答案：C44、药品生产企业应具备的条件不包括( )A、具有适当的厂房和设施B、具有适当资质并经过培训的人员C、经过验证的生产工艺规程D、新药研发团队及研发条件45、醉药品处方至少保存（）年A、1B、2C、3D、5答案：C46、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。

A、五B、十C、十五D、二答案：B47、下列不属于药事管理活动的是( )A、国家制定与修订《中华人民共和国药品管理法》B、药品生产企业依法取得《药品生产许可证》C、药品经营企业的财务管理D、医疗机构药房的药品质量管理活动答案：C48、医师开具处方可以使用的药品名称是( )A、药品商品名称B、专利药品名称C、复方制剂的药品名称D、规范的中文名称答案：D49、药事管理的宗旨是( )A、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康B、保证药品质量，保障人民用药安全C、保证药品疗效提高，维护人民身体健康D、保证药品质量，维护人民身体健康答案：A50、非处方药英文缩写为B、OTCC、GSPD、Rx答案：B51、（）拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。

A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、以上都是答案：D52、GSP在我国称为A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药物临床研究质量管理规范答案：C53、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。

A、法定代表人、企业负责人B、法定代表人、主要负责人C、法定代表人、质量负责人D、质量负责人、企业负责人答案：B54、中药保护品种的保护期满前( )，重新申报。

A、1个月B、3个月C、6个月D、9个月答案：C55、为门诊癌症疼痛患者和重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方用量最多为A、3日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、15日常用量56、《基本医疗保险药品》中“甲类目录”( )A、由国家统一制定，各省可部分调整B、由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C、各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D、由国家统一制定，各省不得调整答案：D57、药品召回中的一级召回指的是A、指使用该药品可能引起严重健康危害B、指使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害C、指使用该药品一般不会引起健康危害，但是由于其他原因需要收回D、指使用该药品可能引起互逆的健康危害答案：A58、开办药厂的条件不包括（）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、无需用药品相适应的管理人员C、具有保证所经营药品质量的规章制度D、具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境答案：B59、知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。