特尔立(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)
重组人粒细胞刺激因子注射液
重组人粒细胞刺激因子注射液【药品名称】通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液英文名称：Recombinant Human Granulocyte Colonystimulating Factor Injection 【成份】主要组成成份：重组人粒细胞刺激因子，本品系由含有高效表达人类细胞刺激因子(G-CSF)基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高纯度化后制成。
辅料名称：甘露醇;吐温-80;磷酸氢二钠;柠檬酸。
【适应症】1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。
2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。
3.骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。
【用法用量】1.肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等，成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。
儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。
当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。
2.急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3，骨髓中的原粒细胞明显减少，外周血液中未见原粒细胞的情况下，成年患者2～5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药;儿童患者2g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。
当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。
特尔立漱口液预防和治疗放射性口腔黏膜炎的效果观察
２ 方法
２ ． １ 漱 口液 配 制
．
预防 用 药 ： 生 理盐水 ２ ５ ０ ｍｉ ＋特 尔 立 １ ５ ０ ｍｇ （ 每 支特 尔 立 １ ５ ０ ｍｇ ） ； 治疗 用 药 ： 生理盐水 ２ ５ ０ ｍｌ ＋特尔 立 ４ ５ ０ ｍｇ （ 每支特 尔立 １ ５ ０ ｍｇ ） ， 特 尔 立 漱 口液保 存在 ２ ～８ ℃冰 箱 内 ， 有效 期 ２天 。
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ｉ ｎ ｄ ｕ ｃ ｅ ｄ ｍｕ ｃ ｏ ｓ ｉ ｔ ｉ ｓ
肿 瘤 患 者 在 放 射 治 疗 过 程 中 可 发 生 局 部 或 全 身 不 良反 应 ， 头 颈部 肿瘤放 疗 的第 ２ ～ ３周 常 出现放 射 性 口腔 黏 膜 急 性 反 应 ， 并 随 着 放 射 治 疗 剂 量 的增 加 而 加 重 ， 发生率为 １ ０ ０ ， 主 要 表 现 为 口干 、 咽痛、 吞 咽 困难 等 ， 查 体 可 见 口咽 黏 膜 充 血、 水肿 、 糜 烂 出 血 或 白膜 形 成 ＿ １ ］ 。放 疗 引 起 的 口腔黏 膜 反 应 ， 常 影响 患者 的正 常进食 ， 导 致 机 体 营养 状 况 不 良 ， 生活质 量下 降 ， 严 重 时 中 断 治 疗， 从而直接 影响疾 病 的治疗 效果 ， 加 重 了 家 庭 负担 。 为减 轻 口咽 黏 膜 的放 射 反 应 ， 不 仅 要 求 医
论
（ １ ） 特尔立 预防组第 ６天 、 第 ９天 ３ ／ ４ 级 口腔黏膜炎 的发生率分别 为 ２ ５ ． ８ ４ ％和 ２ ９ ． ２ １ ％， 明显低 于
对照组 （ Ｐ ＜Ｏ ． ０ ５ ） 。（ ２ ） 特尔 立治疗组 口腔黏膜炎发生 到完全缓解 的时间为 ７ ． ８天 ， 明显低 于贯新克 治疗 组 （ Ｐ ＜Ｏ ． ０ ５ ） 。结
医疗保健：特宝生物 聚焦重组蛋白质及其长效修饰药物研发
证券研究报告2019年05月20日核心观点⏹重组蛋白类药物领军企业：公司主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业，以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域。
历时20余年，公司已开发完成派格宾、特尔立、特尔津和特尔康4个治疗性的生物技术产品，其中派格宾是我国自主研发的1类新药，打破国外巨头在长效干扰素领域的封锁。
⏹派格宾上市初期，业绩快速增长期：公司2016-2018年收入分别为2.80、3.23、4.48亿元，2015-2018 年复合增速为27.58%。
其中长效干扰素派格宾2016年获批上市，打破外资垄断并实现销售额快速增长，2018年实现营收187.37百万元，同比增长115.67%，毛利率84.55%，未来将强力带动公司利润增长。
⏹加大研发投入，聚焦蛋白修饰：公司具有成熟的PEG重组蛋白修饰平台，在重组蛋白质及长效修饰领域投入大量的精力，2018年研发费用40.61百万元，同比增长114.87%，研发投入占收入比重9.06%，显著高于行业平均水平。
⏹募集资金进一步推动研发：公司本次拟发行不超过4650万股，不超过发行后总股本的11.43%，募集资金6.08亿元，主要用于蛋白质药物生产扩建和研发中心建设、新药研发项目和慢性乙肝临床治愈研究三个项目。
01公司基本情况02乙肝大国，看好派格宾未来市场03细胞造血因子产品剖析04研发投入大，在研项目有序推进05募集资金用途06风险提示01公司介绍及财务分析1、公司成立于1996年，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。
公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域。
2、历时20余年，公司已开发完成派格宾、特尔立、特尔津和特尔康4个治疗性的生物技术产品，其中派格宾是我国自主研发的1类新药，打破国外巨头在长效干扰素领域的封锁。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子【药品名称】通用名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子英文名称：Propranolol Hydrochloride T ablets【成份】本品主要组成成分：活性成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）。
非活性成分包括甘露醇，磷酸钠，柠檬酸，聚乙二醇4000和人血白蛋白。
【适应症】适用于治疗和预防骨髓抑制性治疗引起的白细胞减少症。
可预防白细胞减少症伴发的潜在的感染的发生，使患者能更好地耐受化学药物的治疗。
【用法用量】剂量视具体病情而定，应调节剂量使白细胞维持在正常水平。
癌症化疗或放疗后24小时，按3-10μg/kg，皮下注射，每日一次，持续5-10天（注意：本药不应与抗癌药物同时使用，化疗停止24小时后方可使用）。
用1毫升注射用水溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臂三角肌皮肤处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2以便药物缓慢吸收）。
【不良反应】大部分不良反应多属轻度中度。
严重的或危及生命的反应罕见，并且一般是当剂量大于推荐剂量范围时才发生。
最常见的不良反应为发热、皮疹，发热可用扑热息痛控制，胸痛、骨痛和腹泻等不良反应较少见。
据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，本品在临床研究中，尚未发现，但在使用本品过程中建议医生参考。
另外，据国外研究表明，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。
【禁忌】本药禁用于对rhGM-CSF或该制剂中其它成份有过敏史的病人，同样禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
【注意事项】1 本药应在专科医生指导下使用，剂量视病人情况而定，病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，应调节剂量使病人白细胞数量维持在所期望的水平。
病人在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞、血小板数据的变化。
血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。
2 接受本药的病人偶而会产生急性过敏反应，应立即停药，并给予适当治疗。
重组人粒细胞刺激因子说明书用法
重组人粒细胞刺激因子说明书用法重组人粒细胞刺激因子是一种生物制剂，常用于治疗白血病和恶性淋巴瘤等癌症。
以下是该药物的使用方法说明。
1. 用途：重组人粒细胞刺激因子被用于促进和增强机体免疫系统的功能，以提高白细胞数量，从而增强机体对抗癌细胞的能力。
2. 用法和剂量：重组人粒细胞刺激因子通常以注射的形式给予患者。
具体的剂量和使用频率应该由医生根据患者的具体病情和身体状况来确定。
患者必须遵循医生指示，并按照指示使用药物。
3. 给药途径：重组人粒细胞刺激因子可通过皮下注射或静脉注射给予患者。
具体的给药途径取决于医生的建议和患者的具体情况。
4. 注射注意事项：在注射重组人粒细胞刺激因子之前，患者和医生应仔细阅读说明书，确保按照正确的方法和顺序进行注射。
使用注射剂前，应检查药物的外观和有效期。
如果发现异常情况，请勿使用。
5. 储存条件：重组人粒细胞刺激因子应储存在指定的温度和湿度条件下。
请遵循药物包装上的规定和说明来储存。
请勿将药物暴露于阳光直射或高温环境中。
6. 不良反应：重组人粒细胞刺激因子的使用可能引起一些不良反应，包括恶心、呕吐、头痛、乏力、发热和肌肉酸痛等。
如果出现任何不适症状，请立即向医生报告。
7. 注意事项：在使用重组人粒细胞刺激因子之前，患者必须告知医生自己的过敏史、药物使用史以及其他相关病情。
同时，患者应定期进行血细胞计数和其他必要的检查来监测药物的疗效和安全性。
请注意，以上内容为重组人粒细胞刺激因子的一般说明和常规使用方法。
具体的用药方案需由医生根据患者的具体情况来确定。
任何关于药物使用的疑问或不适，请咨询专业医生的建议和指导。
一例急性髓系白血病造血干细胞移植术后口腔溃疡的护理体会
一例急性髓系白血病造血干细胞移植术后口腔溃疡的护理体会作者：陈雪蓉来源：《健康周刊》2018年第04期【摘要】骨髓移植术后最常见的并发症之一就是口腔溃疡，患者口腔黏膜疼痛难忍，营养无法摄入，同时药物无法服入，移植术后治疗受到限制，低谷期，血小板及粒细胞低下，导致口腔黏膜溃疡加重以及诱发全身感染，是一个恶性循环过程。
通过对一例造血干细胞移植术后患者的治疗和护理，包括感染的控制，机体营养的支持，饮食的护理，心理的护理，口腔的治疗等，使病人的病情得到控制，提高生存质量，好转出院。
【关键词】造血干细胞移植；口腔溃疡；护理体会造血干细胞移植（HSCT）是指对患者进行全面照射、化疗和免疫抑制剂处理后，将正常供体或自体的造血干细胞经血管输注给患者，使之重建正常的造血和免疫功能 [1] 。
口腔是呼吸和消化道入口，具有咀嚼、吞咽、语言、表情等重要生理功能，是病原微生物侵入机体的重要途径之一，口腔内温度湿度适宜，又最早接触来自空气中的菌群，从而为微生物的生长繁殖提供了优越条件 [2] 。
造血干细胞移植前患者需使用大剂量的化疗，移植后在骨髓抑制期因机体免疫力低下，作为机体门户的口腔易发生感染、溃疡、溃烂[3]。
根据现有的资料显示，造血干细胞移植患者口腔溃疡的发病率高达 66.0%[4]。
患者在口腔溃疡期间是非常痛苦的，营养无法摄入，机体抵抗力无法提升，粒细胞及血小板低下，有效的漱口能去除口腔内食物残渣、污物及黏液，起到清洁和治疗口腔疾患的作用。
通过对一例急性髓系白血病造血干细胞移植术后口腔严重溃疡患者的护理，总结了经验和方法，汇报如下：1 临床资料患者男性，24岁，因“头昏，乏力，活动后胸闷气喘，不伴恶心呕吐，便血等不适，患者1个月前出现牙龈红肿，刷牙后口腔出血，未给予特殊处理，于当地医院检查，血常规示：WBC：42.6G/L，RBC：2.85G/L，HGB：94G/L，PLT：25G/L。
外周血幼稚细胞48%，后患者来我院就诊，确诊为AML（M4.Eo）伴有CBFb-MHY11融合基因，于我院行DA方案化疗一次，化疗后复查微小残留MRD：（—），而后行中剂量阿糖胞苷+VP方案化疗两次，予以完善相关检查后，与2018年3月8日至2018年3月10日行HLA6/10相合亲缘allo-PBSCT，供者为其父亲，血型相合，（AB+），移植期间给予对症支持治疗，与2018年3月26日出仓现住普通病房，患者口周及口腔，咽喉部黏膜破溃，舌缘，舌带系也出现血泡及融合性溃疡，疼痛难忍，进食困难，给予止疼药物，营养支持，口腔护理，心理护理，辅助支持治疗，移植后粒细胞缺乏，出现感染，发热，予以抗生素对症治疗好转。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
下面是店铺整理的注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书，欢迎阅读。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子商品介绍通用名：注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生产厂家: 哈尔滨里亚哈尔生物制品有限公司批准文号：国药准字S1*******药品规格：150μg,冻干粉药品价格：￥159元注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书【通用名】注射用重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)【商品名】里亚尔【英文名】LEUBENE【汉语拼音】Liyaer【主要成分】活性成份：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(γhGM-CSF)。
非活性成份：甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。
【性状】白色无菌冻干粉针，易溶于水、pH6.9-7.1。
【适应症】用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
【用法用量】癌症化疗或放疗后。
3-10µg/kg/d，皮下注射持续5-7天(注意：本药不应与抗癌化疗药同时使用，应在化疗停止24小时后可使用)，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。
用1ml的无菌生理盐水溶解(切勿剧烈振荡)，可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射(要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2，以便药物慢慢吸收)。
【药理作用】里亚尔作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其很重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。
吸收、分布、消除，自愿者皮下注射3、10或20µg/kg和静注3至30µg/kg可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。
皮下注射里亚尔，在3-4小时血浓达到峰值，静注里亚尔的消除半衰期为1-2小时，皮下注射则为2-3小时。
特尔立漱口液在鼻咽癌患者放射性口腔黏膜损伤中的疗效观察
特尔立漱口液在鼻咽癌患者放射性口腔黏膜损伤中的疗效观察目的：观察注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子漱口液对鼻咽癌放疗引起的急性口腔黏膜反应的防治效果。
方法：将符合标准的112例患者随机分为观察组56例和对照组56例，比较两组发生口腔黏膜反应的程度。
所有资料采用SPSS13.0软件统计分析。
结果：采用漱口液治疗的56例患者均取得较满意防治疗效；与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：放疗期间坚持使用漱口液，可控制口腔黏膜反应的发展，有效防治放射性口腔黏膜反应，有利于放疗计划顺利完成。
标签：鼻咽癌；放射治疗；口腔卫生；急性口腔黏膜损反应；漱口液鼻咽癌是发生于鼻咽粘膜上皮的恶性肿瘤，放射治疗是治疗的主要方法，但其可导致口腔急性、亚急性黏膜炎及溃疡，不仅给患者带来痛苦，影响进食，严重者甚至中断或延长放疗时间，从而失去控制肿瘤时机[1]。
因此我科自2013年始，采用特爾立漱口液有效地预防和减轻了放射性口腔黏膜损伤，患者均顺利完成计划。
现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选择来自我科2013年10月年至2014年6月收治的112例鼻咽癌患者，其中男79例，女43例，年龄22—75岁，平均43岁，入院时均无口腔炎及口腔溃疡。
放疗均采用医用电子直线加速器6MV-X照射，常规分割，即2Gy /次，5次/周，总量60 Gy一70 Gy/30—35次/5—7周。
1.2方法112例患者随机分为观察组56例和对照组56例，观察组使用注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（规格为150ug、批号为s1*******、厦门特宝生物工程股份有限公司出品）+100ml生理盐水，对照组使用生理盐水100ml，使用方法两组均从放疗第1天开始执行，直至放疗结束，含漱4—5次/d，每次20-25 ml，持续2～3 min，三餐后及睡前含漱，含漱时提高舌尖片刻，使漱口液能充分接触口腔内各个部位，如患者感到牙周不适，可根据年龄和耐受程度，决定含漱次数和时间，一般不少于3次/d。
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特尔立(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子) 【药品名称】
商品名称：特尔立
通用名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
英文名称：Propranolol Hydrochloride T ablets
【成份】
主要组成成分：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
【适应症】
1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。
2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。
3.预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。
4.使中性粒细胞因感...
【用法用量】
1 肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1毫升注射用水溶解本品（切勿剧烈振荡），在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射（注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收），3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。
本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。
2 骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/毫升。
3 骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常10000/μl。
【不良反应】
本品的安全性与剂量和给药途径有关。
大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。
最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；
其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。
据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。
不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。
【禁忌】
1 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。
2 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
【注意事项】
1 本品应在专科医生指导下使用。
病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。
血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。
2 本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。
3 本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。
4 孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。
5 使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。
【药物相互作用】
1 本品与化疗药物同时使用，可加重骨髓毒性，因而不宜与化疗药物同时使用，应于化疗结束后24～48小时使用。
2 本品可引起血浆白蛋白降低，因此，同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。
3 注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本品。
【药理作用】
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及噬
酸性细胞的多种功能。
【贮藏】
2～8℃避光保存。
【批准文号】
国药准字S2*******
【生产企业】
企业名称：厦门特宝生物工程股份有限公司
生产地址：福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号。