重组人粒细胞集落刺激因子结构式
新瑞白聚乙二醇化重组人粒细胞化学结构
新瑞白聚乙二醇化重组人粒细胞化学结构新瑞白聚乙二醇（Ruxience）是一种重组人粒细胞刺激因子（G-CSF），是一种用于治疗中性粒细胞减少症的药物。
它是由聚乙二醇（PEG）修饰的重组人G-CSF蛋白所构成。
本文将详细介绍新瑞白聚乙二醇化重组人粒细胞的化学结构。
新瑞白聚乙二醇化重组人粒细胞是一种由基因工程技术制备的药物。
它的化学结构由多个组成部分构成。
首先是聚乙二醇（PEG）分子，它是一种高分子聚合物，由乙二醇分子通过醚键连接而成。
聚乙二醇的分子量可以根据需要进行调整，以达到所需的药物性质。
在新瑞白聚乙二醇化重组人粒细胞的结构中，PEG分子与重组人G-CSF蛋白通过共价键连接。
重组人G-CSF蛋白是由基因工程技术将人类G-CSF基因序列插入到表达载体中，再通过大肠杆菌或哺乳动物细胞等生物工程技术进行表达和纯化得到的。
重组人G-CSF蛋白具有与天然人类G-CSF相似的生物学活性，能够刺激骨髓中的造血干细胞增殖和分化为中性粒细胞，从而提高中性粒细胞的数量。
新瑞白聚乙二醇化重组人粒细胞的化学结构使其具有一定的优势。
首先，PEG分子的引入可以增加药物的溶解度和稳定性，延长药物的半衰期。
这使得新瑞白聚乙二醇化重组人粒细胞具有更好的药效持续时间和更少的剂量频率。
其次，PEG分子的引入可以减少药物与免疫系统的相互作用，降低药物的免疫原性和过敏反应的风险。
再次，PEG分子的引入还可以改变药物的分子大小和形状，增加药物在体内的分布和渗透能力，从而提高药物的生物利用度。
新瑞白聚乙二醇化重组人粒细胞的化学结构对其药理学特性产生了显著影响。
PEG分子的引入使得药物在体内的代谢和排泄速度减慢，延长了药物的作用时间。
此外，由于药物与免疫系统的相互作用减少，新瑞白聚乙二醇化重组人粒细胞的免疫原性和过敏反应风险较低。
总结起来，新瑞白聚乙二醇化重组人粒细胞是一种由聚乙二醇修饰的重组人G-CSF蛋白构成的药物。
其化学结构使其具有较好的药物性质和药效。
重组人粒细胞集落刺激因子的临床应用现状
（ｈ — Ｓ ）具有与天然 Ｇ Ｃ Ｆ相同 的生物活性和氨基 酸序 ｒＧ Ｃ Ｆ —Ｓ 列 ．是 由植入人 Ｇ Ｃ Ｆ基因的大肠 杆菌通过重组 Ｄ Ａ技术 —Ｓ Ｎ 制造 。２ 世纪 ８ ０ ０年代 ， Ｇ Ｃ Ｆ开始用于临床 ， ｒ —Ｓ ｈ 近年来 随着
ｒＧபைடு நூலகம்Ｃ Ｆ 剂量为 １ ｇｋ－ ｄ ， ｈ— Ｓ， ０ ・ｇ ～ 用药 １ ・ 周后采集 ２ ３次。值 Ｎ
１ ｒ Ｇ— Ｓ ｈ Ｃ Ｆ生 物 学特 点 及 作 用 机 制
细胞释放入血， 诱发心 、 、 肺 脑梗死 ， 应用时要加强监测 。 ２ 再生障碍性 贫血 ： ． ４ 再生障碍性贫血是由物理 、 化学 、 生物
或 不 明 因素 造 成 骨 髓 造 血 干 细 胞 和 骨 髓 微 环 境 严 重 受 损 ． 而
２３ 外周造血于细胞动员 ： Ｇ Ｃ Ｆ单用或联合化疔 动员造 ． ｒ —Ｓ ｈ
血干细胞可用 于异体及 自体造血 干细胞移植。 自体造血干细 胞移植通常选择化疗联合 ｒＧ Ｃ Ｆ ｈ — Ｓ ，化疗后 白细胞计数低于 １ ｘ ０／ ． ｌ９ ０ Ｌ时用 ｒＧ Ｃ Ｆ剂量为 ５ ・ｇ ・一 ｈ—Ｓ ｇ ｋ ｄ ，白细胞计数达 （．～ ０ ） ｌ９ ６ １ ． ｘ ０ Ｌ时采集 ２次： 体造血干细胞移植 动员剂 为 ０ ０ ／ 异
鼠部分肝移植 后利用 ｒＧ Ｃ Ｆ动员 自体骨髓 干细胞 ． ｈ —Ｓ 发现受
２１ 肿瘤放化疗 引起 的骨髓抑制 ： ． 大多数 化疗药物 的剂量与
疗效成 正 比， 但加 大剂量会造 成骨髓抑 制 、 继发感染 等并发
症。 有报道肿瘤患者给予 ｒＧ Ｃ Ｆ可缩短化疗所致的骨髓抑 ｈ—Ｓ 制时间 ， 患者 白细胞恢 复至正常的时间明显缩短 ＿ ； ３ 此外 ， ＿ 有
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection）
2.本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。
3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。
4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。
5.使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应一次用完。
主要组成成分：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
【性状】
本品为白色或乳白色疏松体。
【药理毒理】
1.药理作用：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能。
2.5皮肤刺激试验：在家兔和豚鼠，rhGM-CSF15μg/0.1ml皮下注射，每日上午1次，连续七天，未观察到皮肤红斑和水肿，表明rhGM-CSF无皮肤刺激。
【药代动力学】
志愿者皮下注射3、10、20μg/kg和静脉注射3至30μg/kg可观察到血浓度峰值和曲线下面积（AUC）随剂量的增大而增高。皮下注射本品，在3～4小时血浓度达到峰值。静脉注射本品的清除半衰期为1～2小时，皮下注射则为2～3小时。
2.本品可引起血浆白蛋白降低，因此，同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。
3.注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本品。
【药物过量】
文献报道，本品剂量达30μg/kg时，其不良反应的发生与常规用量相比，有明显增加和相关，一般停药后可自行缓解。
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子与重组人粒细胞刺激因子临床疗效比较
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子与重组人粒细胞刺激因子临床疗效比较目的：比较乳腺癌TAC方案化疗后，应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子和人粒细胞刺激因子预防粒细胞减少的临床疗效。
方法：选取2013年1-8月入院接受TAC方案化疗的乳腺癌患者共60例。
30例为试验组，化疗结束后48 h 给予聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）；30例为对照组，化疗结束后48 h给予重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）。
结果：试验组化疗间歇期中性粒细胞减少、感染病例明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：乳腺癌TAC方案化疗后应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防中性粒细胞减少疗效确切，值得临床推广应用。
标签：乳腺癌；聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子；粒细胞减少近年来乳腺癌发病率急速上升，已成为威胁女性身心健康的恶性肿瘤之首[1]。
乳腺癌重要治疗手段之一是全身化疗，TAC方案作为乳腺癌的一线化疗，已得到临床医师的广泛认可[2]。
该化疗方案作为治疗乳腺癌的强效治疗方案，在提高乳腺癌的无病生存率（DFS）及总生存率（OS）的同时，也带来众多毒副反应，如中性粒细胞减少、粒细胞减少引起的发热、感染等[3]，这不仅给患者身体造成一定伤害，还可能会延迟治疗时间，影响疗效，甚至威胁生命。
重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）是防治肿瘤化放疗引起的中性粒细胞减少症的有效药物，但半衰期短，需每日给药。
聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）是将聚乙二醇与rhG-CSF结合而成的长效制剂，与常规rhG-CSF 相比，能减少给药次数，避免患者反复接受注射的痛苦[4]。
笔者现将接受TAC 方案化疗的乳腺癌患者随机分为两组，分别给予PEG-rhG-CSF与rhG-CSF，对比两组疗效及毒付反应，总结如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2013年1-8月本中心接受TAC方案至少2个标准疗程化疗的60例乳腺癌患者。
重组粒细胞生长因子说明书
重组粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）是一种刺激骨髓粒细胞增殖和分化的细胞因子。
它主要用于治疗骨髓抑制性疾病，如化疗、放疗和造血干细胞移植后的骨髓抑制。
1.适应症：- 肿瘤化疗和放疗后引起的白细胞减少症。
- 骨髓造血功能衰竭（再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、骨髓瘤和白血病等）。
- 先天性、特发性中性粒细胞减少症。
2.用法用量：- 化疗和放疗引起的白细胞减少症：每次 3-5 微克/公斤，皮下注射，每日一次，持续 5-7 天。
根据白细胞计数和化疗的强度，可以适当延长或缩短疗程。
- 骨髓造血功能衰竭：每次 3-5 微克/公斤，皮下注射，每日一次，持续 2-3 周。
根据病情和治疗反应，可以适当延长或缩短疗程。
- 先天性、特发性中性粒细胞减少症：每次 3-5 微克/公斤，皮下注射，每日一次，持续 2-3 周。
根据病情和治疗反应，可以适当延长或缩短疗程。
3.不良反应：- 常见的不良反应有发热、骨痛、皮疹、头痛、乏力、肌肉酸痛等。
- 严重的不良反应有休克、间质性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性肾功能衰竭等。
4.注意事项：- 本品仅供皮下注射，不能静脉注射或鞘内注射。
- 本品应该在化疗或放疗结束后 24 小时内使用，以避免加重骨髓抑制。
- 本品不能与其他细胞因子或免疫调节剂同时使用，以免引起不必要的不良反应。
- 本品应该在医生的指导下使用，使用期间应该密切监测白细胞计数和其他血液指标，以避免不良反应的发生。
5.警告和注意事项：- 过敏反应：本品可能会引起过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难、低血压等。
过敏体质者或有过敏史者应慎用。
- 感染：本品可能会增加感染的风险，如呼吸道感染、泌尿道感染、败血症等。
使用期间应注意个人卫生，避免感染的发生。
- 血液系统反应：本品可能会引起血液系统反应，如血小板减少、贫血等。
使用期间应定期监测血液指标，如有异常应及时停药。
以上内容仅供参考，重组粒细胞生长因子是一种处方药，使用前应咨询医生或药师的意见。
重组人粒细胞集落刺激因子rhG—CSF的纯化工艺探讨
ｒＧ－ＣＳ ｈ － Ｆ的纯化 Ｉ 艺进 行探讨 。 通常对 ｒ Ｇ－Ｃ Ｆ的纯化 采用 ｓ ０ ｈ － Ｓ 一２ ０和 Ｄ Ｅ柱进 行纯化 ， 在这 里
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重组人粒细胞集落刺激因子
重组人粒细胞集落刺激因子人粒细胞集落刺激因子（Granulocyte Colony-Stimulating Factor，G-CSF）是一种生物活性的细胞因子，主要促进骨髓中的干细胞向粒细胞系列分化和增殖。
G-CSF是由白血病细胞株采用生物技术制备的。
G-CSF是一种蛋白质分子，分子量约为20kDa。
它主要通过与骨髓中的细胞表面受体结合来发挥作用。
G-CSF的受体是一种酪氨酸激酶受体，其信号传导途径主要包括Janus激酶（JAK）和信号转导与转录激活子（STAT）。
G-CSF主要作用于骨髓中的干细胞，促进干细胞向粒细胞系列分化和增殖。
正常情况下，G-CSF对干细胞的作用是有调控的，能够维持粒细胞系列的平衡发展。
在一些病理情况下，如感染、化疗、放疗等，骨髓中的粒细胞数量会减少，此时外源性补充G-CSF可以帮助恢复粒细胞数量，促进免疫功能的恢复。
G-CSF的主要临床应用包括以下几个方面：1.骨髓移植：骨髓移植是一种治疗血液系统恶性肿瘤的有效手段。
在骨髓移植前，常常会通过化疗或放疗使患者的骨髓功能受损，此时使用G-CSF可以促进骨髓造血功能的恢复，提高移植成功率。
2.化疗后血象恢复：化疗是一种常用的癌症治疗方法，但同时也会对正常造血功能产生抑制作用。
使用G-CSF可以促进化疗后粒细胞的恢复，减少感染的风险。
3.白血病治疗：G-CSF在治疗一些类型的白血病，如急性髓样白血病（AML）中也有一定的应用。
使用G-CSF可以促进白血病细胞的分化和凋亡，达到治疗的效果。
4.神经系统疾病：最近的研究表明，G-CSF对神经系统的保护作用也有一定的潜力。
一些动物实验发现，使用G-CSF可以促进神经损伤后的神经再生和功能恢复。
此外，G-CSF还能抑制炎症反应和减轻炎症性损伤。
总之，人粒细胞集落刺激因子是一种重要的细胞因子，对促进粒细胞的分化和增殖具有重要的作用。
在临床上，G-CSF被广泛应用于骨髓移植、化疗后的血象恢复、白血病治疗等方面。
重组人粒细胞集落刺激因子
【药品名称】重组人粒细胞集落刺激因子注射液【英文名称】Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection【药品别名】商品名：惠尔血(GRAN)结构式与分子量：根据已知来源于人类膀胱癌细胞的粒细胞集落刺激因子的基因，通过基因重组产生的含有175个氨基酸残基（C845H1339N223O243S9；分子量：18,798.88）的蛋白质。
主要组成成分：重组人粒细胞集落刺激因子【性状】本品为无色澄明液体。
【药理、毒理】本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。
与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。
G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，可选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即外周血中性粒细胞的数目与功能。
【药代动力学】健康成年男性单次静脉或皮下注射本品1.0(g/kg，其药代动力学参数如下：静脉给药者的半衰期为 1.40小时，AUC为21.6ng(hr/ml；皮下注射者的半衰期为 2.15小时，AUC为11.7ng(hr/ml，生物利用度为0.54。
连续6天静点或皮下注射本药后，开始给药日与第6日的血浆中药物浓度无显著性差异，无蓄积现象。
给健康成年男性静点本药3.0(g/kg或皮下注射1.0(g/kg后，测定24小时尿中的药物浓度，结果均在测定界限以下。
【适应症】1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。
2．癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。
包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤等。
3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。
4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。
5．先天性、特发性中性粒细胞减少症。
【用法与用量】1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加成人和儿童的推荐剂量为300(g/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。
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重组人粒细胞集落刺激因子结构式重组人粒细胞集落刺激因子（recombinant human granulocyte colony-stimulating factor，rHuG-CSF）是一种生物制剂，它是一种人类自然生长因子的合成形式，用于治疗各种不同类型的白血病和感染等疾病。
它能刺激造血干细胞增殖和分化，促进粒细胞形成和释放，增加外周血中的中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞数量，从而增强机体的抵抗力和免疫活性。
rHuG-CSF的结构式很重要，因为结构决定了它的功能和生化特性。
rHuG-CSF是由基因技术合成的重组蛋白，它的分子量为18kD左右，在细胞因子家族中属于小分子细胞因子，因此它可以通过肌肉注射、皮下注射和静脉注射等不同的途径，进入人体内部发挥药理作用。
rHuG-CSF的分子结构与人体内源性的G-CSF非常相似，它由成熟的细胞表达基因，经过编码、表达和重组等多个步骤后得到。
rHuG-CSF的基本结构单元是氨基酸，它由174个氨基酸组成，其中包括3个半胱氨酸残基，这些半胱氨酸残基通过肽键相连形成了分子内的二硫键，稳定了分子的结构和功能。
rHuG-CSF的分子结构由四个不同区域组成：N端区域、四个$\alpha$螺旋区域、长亮突区域和C端短亮突区域。
其中，N端区域是一个较短的肽段，可以参与与受体的
结合。
四个$\alpha$螺旋区域由四个$\alpha$螺旋结构组成，具有肽键和疏水位点，可以与G-CSF受体结合，促进造血干细胞增殖和分化。
长亮突区域是一个长的序列，可以增加分子的稳定性和可溶性，同时具有柔性结构和相互依存的性质。
C端短亮突区域是另一个短序列，它有助于分子与细胞膜受体的结合，同时也参与了细胞因子的生物活性。
rHuG-CSF的分子结构与人体内源性的G-CSF非常相似，但它们之间存在一些差异。
rHuG-CSF经过重组合成，没有内源性G-CSF所具有的两个醣链，因此重组蛋白结构上更为简单；另外，rHuG-CSF的氨基酸序列存在一些不同，从而影响了其生物活性和免疫原性。
在制备rHuG-CSF 时，还需要经过严格的质控和标准化，确保其质量和药效的稳定性和一致性。
rHuG-CSF的分子结构是实现其生物学特性和药物效应的重要基础。
同时，它也为制备新型和更加有效的治疗药物提供了宝贵的启示和参考，例如利用筛选、修饰和设计方法，改变其分子结构和功能，使其更加适合特定的临床应用，进一步提高其安全性和疗效，为临床医学带来更多的希望。