中国药典2015药物分析期末考试选择填空题及答案
2015版《中国药典》及相关法规习题

制药企业产品检测理论试题一、单选题1下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容(C)2 A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物E.植物油脂3下列收录在2015年版中国药典第四部中的是(B)4 A.化学药品 B.药用辅料C.生物制品 D.中药5下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则(B)6 A.药包材通用要求指导原则 B.药品质量标准分析方法验证指导原则7 C.药用玻璃和容器指导原则 D.国家药品标准物质制备指导原则8除另有规定外,实验用水均指(C)?9 A.蒸馏水B.饮用水C.纯化水D.重蒸馏水10恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的重量。
(D)11溶质1g(ml)能在溶剂10ml至不到30ml中溶解,其溶解性能近似属于(B)12 A.易容B.溶解C.略溶D.微溶E.不溶13下列有关【贮藏】项下的规定,描述错误的是(D)14 A.冷处是指2~10℃B.常温系指10~30℃15 C.阴凉处系指不超过10℃D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入16试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据述职的有效数位来确定,下列描述错误的是(A)17 A.如称取“”系指称取重量可为~;18 B.称取“2g”,系指称取重量可为~;19 C.称取“”,系指称取重量可为~;20 D.称取“”,系指称取重量可为~。
212015版《中国药典》规定,细粉系指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于的粉末。
(D)22%%%%23“能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是(B)24 A.细粉B.最细粉C.极细粉D.中粉25铵盐检查所用的水必须是(C)26 A.超纯水B.纯化水C.无氨水D.注射用水E.新沸冷水27氯化物杂质检查的条件是(A)28 A.硝酸酸性下 B.醋酸酸性下 C.硫酸酸性下 D.盐酸酸性下292015年版《中国药典》旋光度测定法中,一般应在样品溶液配置后内进行测定。
药物分析期末考试(附规范标准答案)

药物分析期末考试(附规范标准答案)中国药科⼤学药物分析期末试卷(A 卷)2007-2008学年第⼀学期专业药学专业药物分析⽅向班级学号姓名⼀、填空题(每空0.5分,共15分)1、⾮盐酸盐药物在⽣产过程中也可能引⼊的氯离⼦,氯离⼦对⼈体__⽆害__,但它能反映药物的_纯净程度_及⽣产过程_是否正常_,因此氯化物常作为_信号_杂质检查。
药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳⽒_⽐⾊管中,在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应,⽣成氯化银胶体微粒⽽显⽩⾊浑浊,与⼀定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产⽣的氯化银浑浊程度⽐较,判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。
⽐较时,⽐⾊管同置_⿊⾊_背景上,从⽐⾊管_上⽅向下_观察,⽐较,即得。
氯化物浓度以50ml 中含_50~80_µg 的Cl -为宜,此范围内氯化物所显浑浊度明显,便于⽐较。
供试品溶液如不澄清,应_过滤_;如带颜⾊,可采⽤_内消⾊法_解决。
2、药品质量标准分析⽅法验证的⽬的是证明采⽤的⽅法适合于相应检测要求。
建⽴药品质量标准时分析⽅法需经验证。
验证内容有:_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐⽤性_。
HPLC 法进⾏药物分析测定时系统适⽤性试验的⽬的是_确定条件符合要求_;系统适⽤性试验的常见内容有:_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因⼦_。
3、砷盐的检查时,有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理:取规定量的供试品与_⽆⽔碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后,依法检查。
操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。
1、对照品:⽤于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。
2、炽灼残渣:有机药物经炭化或挥发性⽆机药物加热分解后,⾼温炽灼,所产⽣的⾮挥发性⽆机杂质的硫酸盐。
3、百分标⽰量:制剂含量相当于标⽰量的百分数。
4、滴定度:每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。
5、E 1cm 1%:当溶液浓度为1%(g/ml),溶液厚度为1cm 时的吸光度数值,即百分吸收系数。
药物分析(15药学 本)及答案

嘉兴学院成人教育学院药学专业(专升本)函授班2016学年第2学期《270011药物分析》试题(C卷)年级:2015级考试形式:闭卷考试时间:120分钟一、单项选择题(每题1分,共20分)B1.下列属于信号杂质的是A.砷盐B.硫酸盐 C.铅 D氰化物 E.汞C 2.下列鉴别反应中,属于丙二酰脲类反应的是A.甲醛硫酸反应 R.硫色素反应C.铜盐反应 D.硫酸荧光反应 E.戊烯二醛反应E 3.炔孕酮中存在的特殊杂质是A.氯化物 B.重金属 C.铁盐 D.淀粉 E.有关物质D4.盐酸四环素在碱性条件下,易降解生成的产物是A.金霉素 B.差向脱水四环素 C.脱水四环素D.异四环素 E.差向四环素B5.氧瓶燃烧法中测定含哪一元素的有机药物时,应采用石英燃烧瓶?A.硫 B.氟 C.碘 D.溴 E.氯D 6.苯甲酸钠的含量测定,中国药典采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为A.水一乙醇 B.水一冰醋酸 C.水一氯仿D.水一乙醚 E.水一丙酮B7.下列试液中,用作ChP重金属检查法中的显色剂的是A.硫酸铁铵试液 B.硫化钠试液 C.氰化钾 D.重酪酸钾试液 E.硫酸铜试液B8.下列反应中,用于苯巴比妥鉴别的是A.硫酸反应B.甲醛—硫酸反应 C.与碘液的反应 D.二硝基氯苯反应 E.戊烯二醛反应D9.甾体激素类药物的基本结构是A.分子结构中含酚羟基 B.分子结构中含具有炔基C.分手结构中含芳伯氨基D.分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核E.分子结构中含醇酮基A10.具有丙二酸呈色反应的药物是A.诺氟沙星 B.磺胺嘧啶 C.磺胺甲噁唑 D.司可巴比妥 E.盐酸氯丙嗪B11.为保证药品的质量,必须对药品进行严格检验,检验工作应遵循A.药物分析B.国家药品标准 C.物理化学手册 D.地方标准 E.分析化学手册D12.中国药典采用以下何法测定维生素E含量A.酸碱滴定法 B.氧化还原法 C.紫外分光光度法D.气相色谱法 E.非水滴定法C13.ChP古蔡氏法检查砷盐时,加入碘化钾的主要作用是A.将五价的砷还原为砷化氢 B.将三价的砷还原为砷化氢C.将五价的砷还原为三价的砷 D.将氯化锡还原为氯化亚锡E.将硫还原为硫化氢A14.ChP2010中盐酸氯丙嗪片的含量测定采用的是A.直接分光光度法 B.提取后分光光度法C.提取后双波长分光光度法 D.一阶导数分光光度法E.二阶导数分光光度法E15.可同时用手甾体激素类药物含量测定和“有关物质”检查的方法是A.TLC法 B.薄层色谱洗脱分别定量法C.计算分光光度法 D.紫外分光多波长法 E.高效液相色谱法C16.药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查 E.杂质检查限量要求比原料药要严E17.用双相滴定法测定含量的药物为A.阿司匹林B.对乙酰氨基酚C.水杨酸D.苯甲酸E.苯甲酸钠B 18.提取中和法最常用的碱化试剂为A.氢氧化钠B.氨水C.碳酸氢钠D.氯化铵E.乙二胺B19.以下药物没有旋光性的是A.氢溴酸东莨菪碱 B.阿托品 C.丁溴东莨菪碱D.甲溴东莨菪碱 E.氢溴酸山莨菪碱C 20.青霉素在pH=2条件下,易发生分子重排,其产物是A.青霉烯酸 B.青霉醛C.青霉酸 D.青霉胺 E.青霉噻唑酸二、多项选择题(每题1分,共6分)1.吩噻囔类药物的理化性质有A B C D EA.多个吸收峰的紫外光谱特征 B.易被氧化C.可以与金属离子络合 D.杂环上的氮原子碱性极弱E.侧链上的氮原子碱性较强2.中国药典中药物的物理常数包括以下内容A B DA.熔点 B.馏程 C.TLC的Rf值 D.折光率 E.紫外最大吸收波长3.RP-HPLC法测定吩噻嗪类药物的含量,常用的扫尾剂有A C D EA.三氟乙酸 B.三乙胺 C.二乙胺 D.醋酸铵 E.乙腈4.当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时,可被干扰的含量测定方法有B C D E A.配位滴定法 B.亚硝酸钠滴定法 C.铈量法 D.碘量法 E.氧化还原滴定法5.维生素E的鉴别方法有A C EA.硝酸反应 B.三氯化锑反应 C.三氯化铁反应 D.硫色素反应 E.紫外光谱法6.抗生素类药物具有下列特点A B CA.稳定性差B.化学纯度低C.异构体多D.脂溶性大E.异物污染可能性大三、是非判断题(每题1分,共10分)1.多数苯乙胺类药物基本结构中存在手性碳原子,具有光学活性。
大学《药物分析》课程考试试卷(含答案)

某大学《药物分析》课程考试试卷专业: 考试日期:试卷所需时间:120分钟 闭卷 试卷总分:100分(答案请全部写在答题纸上)一、填空题(共8小题,每空0.5分,共10分)1.中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
2.药物鉴别的内涵是指根据药物的分子结构、理化性质,采用_______、_______或_______方法来判断其_______。
3.巴比妥类药物的含量测定主要有: 、 、 、 四种方法。
4.许多甾体激素的分子中存在着 和 共轭系统,所以在紫外区有特征吸收。
5.重氮化—偶合反应所用的偶合试剂为 。
6.抗生素的效价测定主要分为 和 两大类。
7.注射剂中抗氧剂的排除采用加_______或________为掩蔽剂。
8.麦芽酚反应是________的特有反应。
二、选择题(共15小题,每小题1分,共15分)1.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( )A 、氯化汞B 、溴化汞C 、碘化汞D 、硫化汞 2.用HPLC 法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( )A 、内标法B 、外标法C 、峰面积归一化法D 、高低浓度对比法E 、杂质的对照品法 3.中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为( )A 、TLC 法B 、HPLC 法 C 、UV 法D 、GC 法 4.药物的纯度是指( )A 、药物中不含杂质B 、药物中所含杂质及其最高限量的规定C 、药物对人体无害的纯度要求D 、药物对实验动物无害的纯度要求 5.巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有( )A 、△4-3-酮基B 、芳香伯氨基C 、酰亚氨基D 、酰肿基E 、酚羟基 6.非水液中滴定巴比妥类药物,其目的是( )A 、巴比妥类的Ka 值增大,酸性增强B 、增加巴比妥类的溶解度C 、使巴比妥类的Ka 值减少D 、除去干扰物的影响E 、防止沉淀生成7.下列那种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别( )A 、水杨酸B 、苯甲酸钠C 、对氨基水杨酸钠D 、丙磺舒E 、贝诺酯 8.下列哪个药物不能用重氮化反应( )A 、盐酸普鲁卡因B 、对乙酰氨基酚C 、对氨基苯甲酸D 、乙酰水杨酸E 、对氨基水杨酸钠 9.对乙酰氨基酚的化学鉴别反应,下列哪一项是正确的( )A 、直接重氮化偶合反应B 、直接重氮化反应C 、重铬酸钾氧化反应D 、银镜反应E 、以上均不对 10.用于吡啶类药物鉴别的开环反应有:( )A 、茚三酮反应B 、戊烯二醛反应C 、坂口反应D 、硫色素反应E 、二硝基氯苯反应 11.能发生硫色素特征反应的药物是( )A 、维生素AB 、维生素B 1C 、维生素CD 、维生素E E 、烟酸12.四氮唑比色法测定甾体激素时,对下列哪个基团有特异反应( )A 、△4—3-酮B 、C 17-α-醇酮基 C 、17,21一二羟-20酮基D 、C 17-甲酮基院系: 专业班级: 姓名: 学号:装 订 线13.青霉素族抗生素在弱酸性条件下的降解产物为( )A 、青霉噻唑酸B 、青霉稀酸C 、青霉醛D 、青霉胺 14.注射剂中加入抗氧剂有许多,下列答案不属于抗氧剂的为( )A 、亚硫酸钠B 、焦亚硫酸钠C 、硫代硫酸钠D 、连四硫酸钠E 、亚硫酸氢钠 15.中药制剂分析的一般程序为( )A 、取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B 、检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C 、鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D 、检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告三、问答题(共8小题,任选5题,每小题8分,共40分)1.试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。
2015版中国药典试题

2015版《中国药典》考卷一、填空题(20分)1、《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告(2015年07月15日)发布,自起实施。
2、2015版药典将分为四部出版,每部的主要内容分别是一部;二部;三部;四部、。
3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得过,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。
4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种,如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂,均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。
5、微生物计数方法:1:;2:;3:最可能数法。
6、常用的鉴别方法包括和。
7、含量测定中常用的方法有和。
8、药品的灰分测定主要是指和。
9、重金属测定主要的测试方法有和。
10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。
二、选择题(20分)1、在《中国药典》检定通则中规定,以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。
()A、山药B、山药片C、天冬D、白芍2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法,以下哪种不属于规定的方法。
()A、酸碱滴定法B、离子色谱法C、液相色谱法D、气相色谱法3、以下哪种元素不属于重金属元素。
()A、铅B、钙C、砷D、磷4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法,除烘干法、减压干燥法外,以下哪种方法不是水分测定的方法。
()A、费休氏法B、甲苯法C、气相色谱法D、液相色谱法5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,铜的限值是。
()A、10 mg/kgB、5 mg/kgC、1 mg/kgD、20 mg/kg6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。
()A、水溶浸出物测定法B、醇溶性浸出物测定法C、挥发性醚浸出物测定法D、酯溶性浸出物测定法7、下面哪种化学物质不是农药。
()A、六六六B、艾氏剂C、氯丹D、DNT8、下面哪种农药不是有机氯类农药。
《药物分析》期末综合练习附答案

《药物分析》期末综合练习选择题(将正确答案前的字母填在括号内)1.下列药物中,能与氨制硝酸银产生银镜反应的是()。
A、异烟肼B、地西泮C、阿司匹林D、苯佐卡因2.用直接电位法测定水溶液的pH值,目前都采用( ) 为指示电极.A、玻璃电极B、甘汞电极C、金属基电极D、银-氯化银电极3.下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()。
A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑C、杂质限量通常只用百万分之几表示D、检查杂质,必须用标准溶液进行对比4.衡量色谱柱效能高低的指标是()。
A、相对保留值B、分离度C、分配比D、有效塔板数5.药物中属于信号杂质的是()。
A、氰化物B、氯化物C、重金属D、砷6.用色谱法分离非极性组分,应选用()固定液。
A、强极性B、中等极性C、非极性D、氢键型7.下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是()。
A、坂口反应B、茚三酮反应C、有N-甲基葡萄糖胺反应D、硫酸-硝酸呈色反应8.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有()。
A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应9.甾体激素类药物最常用的鉴别方法是()。
A、荧光分析法B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法D、电位滴定法10.四氮唑比色法可用于测定的药物是()。
A、醋酸可的松B、甲睾酮C、雌二醇D、黄体酮11.硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显()。
A、紫色B、兰色C、绿色D、黄色12.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是()。
A、巴比妥B、苯巴比妥C、含硫巴比妥D、司可巴比妥13.下列药物中加稀盐酸呈酸性后,再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是()。
A、苯甲酸钠B、氯贝丁酯C、布洛芬D、对氨基水杨酸钠14.用古蔡氏法检查药物中砷盐时,砷化氢气体遇()试纸产生黄色至棕色砷斑。
A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞15.硫酸—亚硝酸钠与()反应生成橙色产物,随即转为橙红色,可用于巴比妥类药物的鉴别。
2015版中国药典试题

2015版《中国药典》考卷一、填空题(20分)1、《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告(2015年07月15日)发布,自起实施。
2、2015版药典将分为四部出版,每部的主要内容分别是一部;二部;三部;四部、。
3、山药等10种传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片,二氧化硫残留量不得过,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得过。
4、“”项下明确列出的有机溶剂或未在正文中列有此项检查的品种,如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂,均应按附录“”检查并应符合相应溶剂的限度要求。
5、微生物计数方法:1:;2:;3:最可能数法。
6、常用的鉴别方法包括和。
7、含量测定中常用的方法有和。
8、药品的灰分测定主要是指和。
9、重金属测定主要的测试方法有和。
10、SO2的测定方法有、和离子色谱法。
二、选择题(20分)1、在《中国药典》检定通则中规定,以下哪种中药材的SO2残留量不得超过400 mg/kg。
()A、山药B、山药片C、天冬D、白芍2、2015版《中国药典》四部通则2331 二氧化硫残留量测定法中规定三种方法,以下哪种不属于规定的方法。
()A、酸碱滴定法B、离子色谱法C、液相色谱法D、气相色谱法3、以下哪种元素不属于重金属元素。
()A、铅B、钙C、砷D、磷4、《中国药典》中通则0832水分测定法中明确了5种方法,除烘干法、减压干燥法外,以下哪种方法不是水分测定的方法。
()A、费休氏法B、甲苯法C、气相色谱法D、液相色谱法5、在《中国药典》中规定除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,铜的限值是。
()A、10 mg/kgB、5 mg/kgC、1 mg/kgD、20 mg/kg6、以下哪种测定方法不是《中国药典》规定的方法。
()A、水溶浸出物测定法B、醇溶性浸出物测定法C、挥发性醚浸出物测定法D、酯溶性浸出物测定法7、下面哪种化学物质不是农药。
()A、六六六B、艾氏剂C、氯丹D、DNT8、下面哪种农药不是有机氯类农药。
《药物分析》考试试卷及答案

《药物分析》考试试卷及答案《药物分析》考试试卷及答案一、单选题(共20 道试题,共20 分。
)1. 对氨基水杨酸钠中检查的特别杂质是()A. 杨醛B. 间氨基酚C. 水杨酸D. 苯甲酸E. 苯酚正确答案:B2. 可与三氯化锑的无水氯仿溶液作用,产生别稳定的蓝XXX的药物为()A. 维生素EB. 维生素AC. 维生素CD. 维生素B1E. 维生素D正确答案:B3. 醋酸氟轻松应检查的杂质为()A. 甲醇和丙酮B. 游离肼C. 硒D. 对氨酚基E. 对氨基苯甲酸正确答案:C4. 某药物与硫酸-乙醇共热产生黄群,冷却后加水或稀硫酸稀释,加热显桃红群,此药物是()A. 睾酮B. 黄体酮C. 雌二醇D. 炔诺酮E. 可的松正确答案:C5. 下面哪一种讲法别正确?()A. Kober反应用于雌激素测定B. 紫外光谱法用于所有甾体激素测定C. 四氮唑法用于皮质激素测定D. 异烟肼法用于所有甾体激素测定E. 盐酸苯肼法用于皮质激素测定正确答案:D6. 用于鉴不巴比妥类药物的硝化反应,要紧是利用该类药物结构中的()A. 饱和碳氧双键B. 别饱和碳氮双键C. 互变异构中形成的羟基D. 取代基中含有的双键E. 取代基中含有的苯环正确答案:E7. 在砷盐的限度检查中,使用醋酸铅棉花的目的是()A. 溴化汞试纸显群均匀B. 防止瓶内的飞沫溅出C. 除去硫化氢的妨碍D. 使砷还原成砷化氢E. 使砷化氢气体上升速度稳定正确答案:C8. 关于静脉滴注用注射液需要的特别检查是()A. 分量差异检查B. pH值检查C. 含量均匀度检查D. 溶出度检查E. 别溶性微粒检查正确答案:E9. 在氯化物检查中,供试品溶液若别澄清,可经滤纸过滤后检查。
用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是()A. 含硝酸的水B. 含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水E. 含氢氧化钠的水正确答案:A10. 药物中氯化物杂质检查的普通意义在于()A. 是有疗效的物质B. 它是对药物疗效有别利妨碍的物质C. 它是对人体健康有害的物质D. 能够反映药物的生产工艺和质量治理咨询题检查办法比较方便正确答案:D11. 在吡啶溶液中与铜盐反应显绿XXX的药物是()A. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 戊巴比妥D. 硫喷妥钠E. 以上药物均可正确答案:D12. 注射液中检查落解产物2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮的药物是()A. 硫酸奎宁B. 硝苯地平C. 氯氮D. 盐酸氯丙嗪E. XXX正确答案:E13. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时,规定300XXX,316XXX,328XXX,340XXX,360XXX五个波长下测得的汲取度比值与药典规定的汲取度比值之差别应超过()A. ±0.1B. ±0.2C. ±0.01D. ±0.02E. ±0.002正确答案:D14. 通常所讲的血药浓度是指()A. 全血中药物的总浓度B. 全血中游离药物的浓度C. 血浆中药物的总浓度D. 血浆中游离药物的浓度E. 血清中游离药物的浓度正确答案:C15. 四氮唑比群法可用于下列哪个药物的含量测定?()A. 可的松B. 睾酮C. 雌二醇D. 炔雌醇E. 黄体酮正确答案:A16. 药物中的“杂质”是指()A. 盐酸普鲁卡因中的盐酸B. 溴酸钾中的氯化钾C. 阿莫西林中的结晶水D. 维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E. 维生素B中的硫酸盐正确答案:B17. 用铈量法测定维生素E含量时,要求()A. 在酸性下用硫酸铈滴定液直截了当滴定B. 在碱性下水解后用硫酸铈滴定液滴定C. 在水溶液中举行D. 在无水乙醇中举行E. 以上都别是正确答案:A18. 下列鉴不反应中属于针对酰肼基团的鉴不反应是()A. 缩合反应B. 硫酸-亚硫酸钠反应C. 甲醛-硫酸反应D. 二硝基氯苯反应E. 戊烯二醛反应正确答案:A19. 水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物()A. 硝苯地平B. 盐酸硫利哒嗪C. 硫酸奎尼丁D. XXXE. 氯氮卓正确答案:E20. 需检查“硒”杂质的药物是()A. 链霉素B. 四环素C. 醋酸氟轻松D. 维生素正确答案:C二、主观填空题(共6 道试题,共10 分。
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中国药典2015药物分析期末部分复习辅导一、选择题:1 •药物中的杂质限量是指( B )。
A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量2 •药物中的重金属是指(A )。
A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B影响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子D Pb2+3 •古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )。
A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞4•检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是(C )。
VW CW VC WA 100%B 100%C 100%D 100%C V W CV5•用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( B )0A 1mlB 2ml C依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定6. 砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( C )o A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢6. 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( C )oA 硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查7. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是(B )oA 1.5B 3.5 C7.5D11.58.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为(C)0A紫色B蓝色C绿色D黄色9.巴比妥类药物不具有的特性为:( A )A弱碱性B弱酸性C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征10•下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥(D )。
A与三氯化铁反应,生成紫色化合物B与亚硝酸钠-硫酸反应,生成桔黄色产物C与铜盐反应,生成绿色沉淀D与溴试液反应,使溴试液褪色11 •双相滴定法可适用于的药物为( D )0A阿司匹林B对乙酰氨基酚C水杨酸D苯甲酸钠12. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量180.16)的量是(A )A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg13. 下列那种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别( B )A水杨酸B苯甲酸钠 C 对氨基水杨酸钠D丙磺舒E贝诺酯14. 盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有(A )A重氮化-偶合反应B氧化反应C磺化反应D碘化反应15. 不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是(D )A Ar-NH2B Ar-NO2C Ar-NHCORD Ar-NHR16. 亚硝酸钠滴定法测定时,一般均加入溴化钾,其目的是:(C )A 使终点变色明显B 使氨基游离C增加NO+的浓度D增强药物碱性17. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为( B )A电位法B永停法C内指示剂法D比色法18. 关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有(A )A对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量B 水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量C 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐D 在强酸性介质中,可加速反应的进行E 反应终点多用永停法显示23.用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,须加入醋酸汞,其目的是( C ) A 增加酸性B 除去杂质干扰C 消除氢卤酸根影响D 消除微量水分影响29. 检查维生素C 中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万 分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml 标准铅溶液相当于0.01mg 的Pb )多少毫 升( D )?A 0.2mlB 0.4mlC 2ml30. 维生素C 注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰,排除干扰的掩蔽剂是 (C )。
A 硼酸 B 草酸 C 丙酮D 酒石酸31. 使用碘量法测定维生素 C 的含量,已知维生素C 的分子量为176.13,每1ml 碘滴定液(0.1mol/L ),相当于维生素C 的量为(B )B 8.806mg D 88.06mg在操作过程中要加入丙酮,这是为了( C ) B 增加维生素C 的溶解度 D 加快反应速度47.下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是( B )A 茚三酮反应B 麦芽酚反应C 有N-甲基葡萄糖胺反应D 硫酸-硝酸呈色反应48.青霉素不具有下列哪类性质(D )A 含有手性碳,具有旋光性B 分子中的环状部分无紫外吸收,但其侧链部分有紫外吸收D 1mlA 17.61mg C 176.1mg33.测定维生素C 注射液的含量时,A 保持维生素C 的稳定 C 消除注射液中抗氧剂的干扰C遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别D具有碱性,可与无机酸形成盐50•片剂中应检查的项目有(D )A澄明度B检查生产、贮存过程中引入的杂质C应重复辅料的检查项目D重量差异52.药物制剂的检查中(C )A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D不再进行杂质检查E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查53. 当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时,可被干扰的方法是(BCD )A络合滴定法B紫外分光光度法C铈量法D碘量法54. 片剂含量测定时,经片重差异检查合格后,再将所取片剂研细,混匀,供分析用。
一般片剂应取( B )A 5片B 10片C 15片D 20片E 30片56.为保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循(B )A药物分析B国家药品标准C物理化学手册D地方标准57•迄今为止,我国共出版了几版药典( A )A 10版B 5版C 7版D 6版58.西药原料药的含量测定首选的分析方法是(A )A容量分析法B色谱法C分光光度法D重量法二、填空题1•我国法定的药品质量标准包括国家药品标准、企业药品标准2 •药品含量测定常用的方法有 _____ 容量分析法—、—色谱分析法光谱分析法、______ 等。
4•我国药品质量标准分为中国药典___________ 和药品标准二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
5. 中国药典的主要内容由凡例、正文和通则三部分组成。
6. 全面控制药品质量的法规GLP、GCP、GMP 、GSP _______________ 。
9. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一:“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的土10% 。
10. 药物分析主要是采用化学、物理化学或生物学等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门—研究与发展药品质量检验与控制的方法性学科。
药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在—生产和—贮藏能含有并需要控制的杂质。
11. __________________________________________________________ 古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生■新生态的氢___________________ ,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_______ 申化氢,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的 _砷斑—,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
12. 砷盐检查中若供试品中含有锑盐(小于500卩g),为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用____________ Ag-DDC法______________ __。
13. ___________________________ 氯化物检查是根据氯化物在硝酸酸性质中与—硝酸银______ 作用,生成_____ 化银 _____ 浑浊,与一定量标准化钠___________ 液在______ 相同___ 件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
16. 巴比妥类药物的母核为巴比妥酸,为环状的丙二酰脲结构。
巴比妥类药物常为白色结晶或结晶性粉末,环状结构与碱共热时,可发生水解开环。
17. _________________________________ 巴比妥类药物的环状结构中含有____________________________________________ 1,3-二酰亚胺基团______ ,易发生酮式-烯醇式互变,在水溶液中发牛二级电离,因此本类药物的水溶液显______ 弱酸性______________ 。
21 •芳酸类药物的酸性强度与苯环取代基_____________ 有关。
芳酸分子中苯环上如具有电负性大的取代基,能使苯环电子云密度降低,进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加,使质子较易解离,故酸性增加。
反之, _________ 酸性降低_________ 。
22. 具有酚羟基的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下,与三氯化铁反应,生成紫堇色配位化合物。
反应适宜的pH为4-6 ,在强酸性溶液中配位化合物分解。
23. 阿司匹林的特殊杂质检查主要包括水杨酸________ 以及有关物质_________ 检查。
27. 对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有芳伯氨基结构,能发生重氮化-偶合反应;有酯健 _________ 结构,易发生水解。
28. 利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基,由于空间位阻影响,较水解,故其盐的水溶液比较稳定。
29. 对乙酰氨基酚含有酚羟基基,与三氯化铁发生呈色反应。
30. 分子结构中含芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物,均可发生重氮化-偶合反应。
盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨-基,无此反应,但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应,生成_N-亚硝基化合物的乳白色沉淀,可与具有芳伯氨基的同类药物区别。
31 .盐酸普鲁卡因具有___ 酯键______ 的结构,遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀,加热变为油状物普鲁卡因.继续加热则水解,产生挥发性—二乙氨基乙醇,能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色,同时生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠,放冷,加盐酸酸化,即生成对氨基苯甲酸_______ 的白色沉淀。
32. 亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用是加快重氮化反应速度_____________ 。
33. ________________ 重氮化反应为分子反应,反应速度较慢,所以滴定不宜过快。
为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解,滴定时将滴定管尖端放入液面以下2/3处 ________ ,一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。
然后将滴定管尖端提出液面,用少量水淋洗尖端,再缓缓滴定。
尤其是在近终点时,因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀,须在最后一滴加入后,搅拌1~5分钟,再确定终点是否真正到达。
34. 亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时,其灵敏度与反应的体积有(有,无)关系。