监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序1.目的监视和测量设备是产品生产、质量控制的重要手段，为保证本公司生产和质量控制中的监视和测量设备量值统一、准确可靠，对监视和测量设备实行统一管理。
2.适用范围适用于本公司在生产、质量控制过程中的监视和测量设备的管理。
3.职责和权限本标准由设备管理部门负责，有关部门配合，各部门具体职责在工作程序中明确。
4.工作程序4.1概述凡在生产、质量控制过程中使用的监视和测量设备的精度应满足规定要求，并按规定周期进行检定，量值能溯源到国家标准。
4.2监视和测量设备计划4.2.1使用部门根据集团技术标准中规定的要求向设备管理部门提出配备计划。
4.2.2设备管理部门按有关要求审查批准后，作为配备依据。
4.2.3测量和监控设备的配备总计划由相关部门分管领导直接批准，使用单位统筹、实施。
4.2.4各生产基地监视和测量设备按照技术标准中规定的要求自行计划、审批和实施。
4.3监视和测量设备的购置4.3.1购置的原则（1）购置的监视和测量设备属于经批准的配备计划范围。
（2）购置的监视和测量设备有检定合格证。
（3）监视和测量设备的生产厂符合《计量法》的相关规定。
4.3.2购置报告（1）一般质量控制的监视和测量设备的购置（采购价格在5000元及以下）报告由使用部门申报，分管领导批准。
（2）重点质量控制的监视和测量设备的购置（采购价格在5000元以上）报告由设备使用单位向集团总经理申报和批准。
（3）购置报告经规定程序审批后，由设备使用单位下达购置通知，通知应明确监视和测量设备的名称、规格型号、精度和数量，必要时可向采购主体单位建议其生产厂家。
4.3.3采购监视和测量设备采购主体单位依据购置通知和购置原则进行采购。
4.4验收4.4.1监视和测量设备的验收由申请部门、子公司负责，验收内容如下：（1）是否符合购置通知内容及购置原则要求。
（2）所购设备完好情况。
（3）设备的标志及技术文件是否齐全。
4.4.2验收不合格的监视和测量设备交申请单位负责处理。
ISO13485监视测量设备控制程序
3.5行政部负责监视、测量Leabharlann 设备的采购和检定。4程序要求
4.1本公司购进的监视、测量设备，统一归行政部专人管理，验收合格后入帐，粘贴表明其状态的标识。如检定合格标识、封存标识、禁用标识等。对室外使用的或不适合贴标识的监视和测量装置，按经批准使用的自订标识方法执行。
医疗投资有限公司
文件编号
版本号
B/0
文件名称
监视和测量装置控制程序
页数
2
1目的
保证监视、测量、设备的准确性，对监视、测量设备进行有效的控制，使其始终处于准确状态，为满足监视、测量过程提供证据。
2范围
适用于本公司所有与商品经营过程有关的设施设备的控制。
3权责
3.1总经理负责监视，测量设备申购的批准。
3.2行政部负责监视，测量和试验设备的配备、发放、管理、维护等。
4.9各类检测设备的技术资料、使用说明书、传递检定记录等所有文件，应妥善保管。以便追溯或向用户提供信任。
4.10当使用计算机软件进行测量活动，出具检验结果，需要在使用前对软件进行确认，必要时进行再确认。
5相关记录
5.1《监视测量设备台帐》ABC-QR-QP7.6-01
5.2《监视测量设备检定记录》ABC-QR-QP7.6-02
4.5校准、检定的相关记录予以保存。
4.6各类检测设备都要在适宜的环境下存放和使用，移动时应小心轻放，在搬运、防护和贮存期间应保持其准确度和适用性。
4.7如发现检测设备失准后，应停止使用，并作出标识并评价产品监测过程的准确性。
4.8对于相同测量装置可对其中一个进行检定、校准作为标准器，与其他未校准的同类装置进行比对，比对结果误差在可接受范围内的可做为合格装置使用。
监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序1 目的对监视和测量设备（以下简称检测设备）实施有效控制，以保证其精度的准确性和稳定性满足使用要求。
2 适用范围适用于对检测设备的选型、采购、验收、校准、标识、维护、报废（封存）全过程的控制。
3 职责3.1 技检部负责检测设备的使用管理，负责检测设备送上级计量部门维修、校准、检定全过程的控制。
3.2 各使用部门及操作人员对检测设备负有规范使用和维护保养的职责。
3.3 事业部负责过程中使用的检测设备的采购。
4 工作程序4.1 检测设备的选购验收和发放使用。
4.1.1 使用部门提出要求，技检部根据产品标准、工艺规程等要求，审核其准确度及量程等，填写“检测设备购置表”（一式两联，采购部门一联，技检部留存一联）报总经理批准后，由采购部门按计划实施采购。
4.1.2 检测设备采购进厂后，由技检部负责验收，并送计量单位校准，合格后记入台帐，内容包括：序号、器具或设备名称、规格型号、精度、最大量程、编号、使用地点/人等，通知使用部门办理领用手续。
不合格的由采购部门负责退货或更换。
4.2分类根据检测设备的准确度和保证产品质量的重要程度，按照《计量法》的规定，结合本公司的实际情况，对检测设备实行A、B、C分级管理。
4.2.1A级范围a. 《计量法》规定的属强制检定的设备；b. 生产中对检测数据准确度要求较高的检测设备；c. 使用比较频繁、量值易于改动的检测设备。
4.2.2 B级范围a. 生产过程中对检测数据准确度有一定的要求，且性能稳定，质量好的检测设备；b. 使用不频繁，且量值不易改动的检测设备。
4.2.3 C级范围a. 与设备配套不易拆毁的仪表、仪器；b. 使用环境恶劣、寿命短、低值易耗的仪表和器具。
4.3 检定周期4.3.1 计量管理员按照A、B、C分级管理内容分别制定相应的周期检定计划：A级：周期不能超过国家规定的最长周期；B级：可参照A级执行，也可根据检定规程要求，结合实际情况适当减少检定项目和延长检定周期；C级：不需要安排检定计划，使用前进行一次性检定。
监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序简介监视和测量设备控制程序是一种用于控制和管理监视和测量设备的软件程序。
这些设备可以是电气、电子、机械、光学设备等等，用于收集、分析和处理物理量或参数。
监视和测量设备控制程序的主要任务是通过与设备通信来执行从简单到复杂的测量和控制任务，包括传感器、数据采集、处理和呈现。
功能监视和测量设备控制程序通常具有以下功能：1.实时测量：能够实时采集、记录和处理不同类型的测量数据，如温度、湿度、压力、电压、电流、速度、位移等等。
2.远程控制：具有对设备进行远程控制的能力，包括启动、停止、调整、配置，以及更改设备的工作模式等。
3.数据处理：能够实现对测量数据的处理、分析、统计和显示，以便于用户快速获得有关设备状态和性能的信息。
4.报警和通知：可以设置报警条件和通知方式，当测量数据超出预期值时，及时发出警报通知，提高设备运行的稳定性和安全性。
5.可扩展性：具有很好的可扩展性，能够接受各种类型的设备，如传感器、信号发生器、控制器等，以及不同的测量标准和接口。
设计监视和测量设备控制程序的设计需要考虑如下几个方面：1.软件架构：要选择一种合适的软件架构，以便于实现软件的模块化和复用，提高软件代码的可维护性和可扩展性。
2.设备接口：要确定合适的设备接口标准，包括物理接口和协议标准，以确保设备能够正确地被识别和控制，并且保证测量数据的精确性和稳定性。
3.数据存储：要考虑如何存储和处理测量数据，包括实时存储和历史数据存储，以便于用户快速访问和查询数据。
4.用户界面：要设计适合用户需求的用户界面，包括实时数据显示、历史数据查询、设备配置、报警设置等，以方便用户对设备状态进行监视和控制。
技术实现监视和测量设备控制程序可以用多种编程语言和框架来实现，包括Python、Java、C++等等，具体选择应根据实际应用场景和开发人员的技术背景来确定。
以下是一些常用的技术实现方案：1.Python编程语言和Django框架：Python是一种高级编程语言，具有简洁、易读易写的特点，而Django是一种Web框架，可以用来快速构建复杂的Web应用程序。
监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序1目的对监视和测量设备进行控制，保持其测试能力与要求相一致，确保正确有效，为产品、环境、职业健康符合确定的要求提供证据。
2适用范围适用于公司监视和测量设备（包括计量器具、仪器仪表、测量设备、试验装置）的控制。
3职责3.1质量部负责监视和测量设备的检定、校验和比对；3.2技术部负责确定产品实现过程的监视和测量要求；3.3生产部负责确定环境、职业健康安全绩效的监视和测量要求；3.4采购部负责监视和测量设备的采购；3.5各部门、车间负责监视和测量设备的申购、使用、维护和做好日常管理。
4工作程序4.1采购和验收4.1.1技术部根据产品实现过程中的需要，在有关技术文件中规定测量、试验点及对测试的要求。
4.1.2生产部根据对环境、职业健康安全绩效的监视，确定测量点和测量设备的采购。
4.1.3各有关部门、车间根据过程监视和测量、产品监视和测量的需要，工艺技术文件的要求，环境、职业健康管理监测需求，提出监视和测量设备的采购申请。
4.1.4质量部审核申请采购的监视和测量设备的选型、精度、等级及生产厂条件等。
4.1.5采购部负责采购监视和测量设备；4.1.6采购部采购的监视和测量设备，由质量部验收；随设备所附资料交一份给质量部。
4.1.7验收后的监视和测量设备应由质量部进行检定、校验合格后方可入库或投入使用。
4.1.8财务部凭有质量部签章的验收单核销账目。
4.2分类管理4.2.1质量部负责建立公司监视和测量设备分布台账，各部门、车间应建立分台账，做到账、物准确一致。
4.2.2公司根据监视和测量设备的可靠性、用途、作用以及对其的管理要求等对监视和测量装置实施A、B、C分类管理，质量部编定《监视和测量设备台账》对不同类别的监视和测量设备的分类和检定、校验项目、周期管理作出具体规定。
4.3检定和校验4.3.1质量部应编制《年度校准计划》和每月的《监视和测量设备周期校准计划》，并按计划实施检定和校验，作好检定和校验记录。
监视和测量设备控制程序
3.3各部门：负责测量、监视设备的领用、日常维护、点检及按计量员要求送检。
4、作业流程
责任部门
业务流程
控制要点
记录/备注
需求部门
YN
量具需求部门根据公司实际使用需求确定需要使用的量具,向品质保证部提出购买申请，并填写《采购申请书》。
采购申请书
品质保证部
品质保证部对《采购申请书》进行审批，对需采购设备的用途、要求、型号与规格详细进行确定。
2、对需进行自行校准的设备,由品质保证部编制《计量检定规程》，规定校准的方法、使用的设备、验收标准及检定周期等内容，部门主管批准后组织实施,并保留记录。
年度校准计划
监视测量设备自校记录
责任部门
业务流程
控制要点
记录/备注
品质保证部
N
N
1、对校准合格的,贴上表明其状态的唯一性标识并标明有效期。
2、校准不合格的,贴封条封存或修理后重新校准.对不便粘贴标签的设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。
资材部
资材部根据采购需求寻找合适的供应商，联系购买事宜。
品质保证部
N
Y
品质保证部负责对采购回监视、测量设备进行验收。
生产管理课
验收合格的监视测量设备，由生产管理课办理入库。
品质保证部
品质保证部至仓库将监视测量设备领出管理，并建立《监视测量设备台帐》。
监视测量设备台帐
品质保证部
1、对需外校的设备，由品质保证部每年12月依据计量检定要求的各类监视和测量设备校准周期,编制下年度计量器具《年度校准计划》，按周期送国家认可的计量部门检定\校准。
YLB
备注：以上代号编号规则为中文拼音的大头字母，后续有添加仪器可依照此规则增加。
监视和测量资源控制程序
1 目的确保监视、测量资源的精度和测量能力满足规定的使用要求,确保检验结果的有效和可靠。
2 范围适用于公司科研、生产（外包）、试验中所有的监视与测量资源的管理。
3 职责3.1是监视和测量装置控制的归口管理部门，负责编制监视和测量装置检定计划，建立“测量设备台账”，对监视和测量设备的检定、使用等环节进行控制，报废与封存等环节进行控制。
3.2各使用部门负责所使用的监视和测量设备的正确使用、维护保养。
3.3负责根据产品确定监视和测设备的配置需求。
3负责监视和测量设备的采购工作。
4程序4.1监视和测量设备的配备。
监视和测量装置由负责选择适用的测量设备，在技术文件做出规定，并提出配备申请，报主管领导批准后，由购置。
使用过程中发生报废或需增加，由使用部门提出申请，报主管领导批准后，由购置。
4.2监视和测量装置的验收。
按照采购申请确认设备完好，配套齐全，符合申请要求，质量证明文件符合要求，则可办理入库手续。
建立测量设备台账，编号后送相应的计量单位进行检定，合格后相关检定资料存档，并建立周期检定台账。
4.3监视和测量设备的管理4.3.1建账要求建立测量设备台账（含外借设备）。
凡用于研发、质量保证、安全防护等目的的监视和测量设备均纳入公司监视和测量设备周期检定台账管理。
每年十二月底以前编制完成下一年度在用测量装置的周期计量检定计划，填写《测量设备检定计划》下发至使用部门。
使用部门按计划规定时间将计量器具交检定。
超期不送检者，由回收设备。
外借的监视和测量设备超过有效期或无标识的，使用部门送交检定和校准。
4.3.2监视和测量设备的编号监视和测量设备的编号由在登记入帐时编制，具体方法如下：顺序号（0001～9999）计量公司代号（具体编号需进一步考虑名称、型号等）4.3.3监视和测量设备的周期检定a) 公司监视和测量设备的周期检定委托有资质的检定机构进行，检定周期标准和测量标准均由检定机构按能溯源到国际或国家标准的规定执行。
监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序1.目的对监视和测量设备的需求进行策划和配置、校准、标识以及维护等进行控制，确保监视和测量设备的有效性，为产品符合要求提供依据。
2.适用范围本程序适用于产品实现、生产和服务的提供过程使用的监视和测量设备的控制。
3.相关文件4.职责4.1.生产部是监视和测量设备的归口管理部门，负责监视和测量设备的选型、管理和校准。
4.2.生产部根据产品实现过程的需要，确定适时的监视和测量以及监视和测量设备的要求。
4.3.采购物资部负责采购监视和测量器具。
4.4.各使用部门负责按规定使用、保养，并编制执行《监视和测量设备操作和保养规范》。
4.5.设备折旧按《固定资产管理办法》执行。
5.工作流程5.1.概述a)本公司的监视、测量设备是指检测线设备、游标卡尺、天平、扭力扳手、卷尺、钢直尺、压力表、电流表、电压表等标准计量器具。
b)根据本公司的实际情况，不需建立公司内部实验室。
公司委托具有资质的检测中心为公司的外部实验室，定期对产品进行检验/试验。
c)本公司的监视、测量设备的配置、台帐、检定/校准、标识等，由生产部统一管理。
5.2.配置需求及计划质量部依据工艺要求、质量控制计划及检验方法中所规定的测量任务和要求，编制《监视测量设备台账》和《检具、检验样板台账》，并报管理者代表批准。
5.3.编制周期检定计划5.3.1.监视、测量设备管理员负责编制《监视和测量装置周期检定计划》和《检具/样板周期检定计划》，报管理者代表批准后执行周期校准。
5.3.2.周期检定计划的内容应有设备名称、型号、配置位置、使用人等。
5.4.检定与校准5.4.1.对用于产品检验的钢卷尺、钢直尺实行首用校准。
校准工作由监视、测量设备管理员负责，并粘贴合格标签。
合格标签的发放应予以记录。
5.4.2.对检具实行首用校准和定期校准。
校准工作由监视、测量设备管理员按相应的检定规程进行，并记录在《检具、样板检修、校准记录》中。
5.4.3.对其余监视、测量设备执行首用检定和周期检定。
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监视和测量设备控制程序
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1 目的
为确保运营中使用的监视和测量设备得到有效控制，使其技术状态和使用性能满足规定的要求，特制定本程序。
2 范围
本程序适用于运营中使用的监视与测量设备的控制。
3 术语和定义
3.1 监视与测量设备：测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备及进行测量所必需的资料总称。
3.2 计量器具：用于直接或间接测出被测对象量值的计量装置、仪器仪表、量具和用以统一量值的标准物质。
3.2 能源计量器具：用以测量能源和载能工质量值的计量器具。
3.2 检定：明确监视与测量设备是否符合法定要求，包括检查、加标记和出具检定证书。
3.3 校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
3.4 强制检定的计量器具：社会公用计量标准器具以及用于安全防护、环境检测、医疗卫生、贸易结算等列入国家强制检定目录的工作计量器具。
3.5 法定计量机构：负责在法制计量领域实施法律和法规的机构。
可以是政府机构，也可以是计量行政部门指定的法定计量检定机构或者授权的计量技术机构。
3.6 社会公用计量标准：是社会公用计量标准器具的简称，是指经过政府计量行政部门考核、批准，作为统一本地区量值的依据，在社会上实施计量监督具有公证作用的计量标准。
3.7 计量标准：计量标准器具简称计量标准，是指准确度低于计量基准，用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。
包括社会公共计量标准、企业计量标准器和工作计量器具。
3.9 计量基准：是计量基准器具的简称，是指用以复现和保存计量单位量值，经国家技术监督局批准，作为统一全国量值最高依据的计量器具。
通常计量基准分为国家计量基准（主基准）、国家副计量基准和工作计量基准三类。
3.10 计量检定规程：由国家质检总局组织制定并批准颁布，在全国范围内施行，作为计量器具特性评定和法制管理的计量技术法规。
3.11 能源计量器具的级别：进出公司的能源计量作为一级能源计量，公司内部一级单位产、耗能源计量，作为二级能源计量，由计量管理部门管理成本中心和重点用能设备的能源计量，作为三级能源计量，由一级单位自行管理。
4 职责
4.1 使用部门负责本部门监视与测量设备的检定校准、使用和维修保养。
4.2 物资部负责监视与测量设备的购置、入库和发放、报废处理。
4.3 安全技术部负责对监视与测量设备的检定校准和维修工作进行监督检查。
5 工作程序
5.1 配置
5.1.1 使用部门需新增监视与测量设备时，制定该部门的配置计划，计划应注明需配置器具的数量、准确度等要求。
5.1.2物资部根据批准后的配置计划，按《设备、物资采购控制程序》进行采购，组织使用部门共同进行验收。
购置的计量器具须具有制造许可证CMC标志和编号、出厂合格证。
5.2 分类管理：
1)
2)
3)
视治安秩序情况的摄像设备、A、B类之外的监视和测量设备
5.3 检定或校准：
5.3.2检定或校准的形式：
5.3.2.1 首次检定：新配置的A、B类监视与测量设备在使用前，须送至法定计量机构进行首次检定，并按国家计量检定规程确定检定周期。
5.3.2.2 周期检定：使用部门制定该部门A、B类监视与测量设备的年度周期检定计划，报部门部长审批、安技部备案。
使用部门严格执行计划，将该类设备送至法定计量机构周期检定，将检定结果填写检定记录表。
安技部对检定记录进行检查。
（检定计划变更需提交变更记录，说明变更原因）
5.3.2.3 校准：B、C类监视与测量设备可送至具备资质的单位进行外校，无相应检定规程时，校准周期根据实际情况确定。
设备设施自带不易拆卸的测量模块的校准周期与设备设施检修期同步。
使用部门保持校准依据及记录。
5.3.2.4 临时检定或校准：封存或停用的设备启用前、搬运或维修后的设备继续使用前、周检期内发现偏离校验状态的设备继续使用前，需要检定或校准。
5.3.3用于监视与测量目的的软件，在首次使用前需进行确认测试，必要时再进行测试。
5.3.4 使用部门保存检定证书，在合格计量器具上贴“合格”标识，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴“限用”标识，标明限用范围；校准不合格的，贴“不合格”
标识，修理后重新校准。
对不方便贴标识的设备，可贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
安全技术部对检定标识进行检查。
5.4 使用、维护保养
5.4.1 使用部门在使用监视与测量设备前，应先确认该设备已检定合格且在有效期内，不得使用未检定、超过检定周期或检定不合格的计量器具。
5.4.2 使用部门领用新配置设备后，将设备入该部门《监视与测量设备台帐》，并保存随机附件、说明书、合格证、检定合格印证等直至设备报废。
安全技术部汇总各部门台帐并建立运营总部《监视和测量设备台帐》。
台帐项目包括监视与测量设备名称、管理编号、规格型号、准确度等级、制造厂商、出厂日期、类别、检验周期、使用状态等。
（使用部门将新增设备入账后同时将新增设备信息提交安技部，安技部同时更新运营总部监视和测量设备台账。
）
5.4.3操作人员按照使用说明书或操作规程正确使用监视与测量设备，进行维护保养，防潮防锈防腐蚀，确保该设备的技术性能处在良好状态。
5.4.4进行搬运、清理维护和储存时，避免外力碰撞造成精确度偏差，明显受损而失效的检测量仪，应在重新使用前进行校准和检定。
5.5 封存、启封
5.5.1使用部门提出封存申请，填写《监视与测量设备封存审批表》，报安全技术部审批通过后，由该部门计量员对该设备贴“封存”标识。
封存的计量器具不进行周期检定。
5.5.2使用部门需要启封设备时，填写《监视与测量设备启用审批表》，报安全技术部审批通过后，将设备重新检定或校准合格后方可投入使用。
5.6 失准或检定不合格处置、报废
5.6.1操作人员在使用过程中，发现监视与测量设备有异常现象时，应立即通知该部门计量员及技术人员对该设备进行诊断分析，找出原因。
若判定为失准时，应立即停用、标识，并重新校准或检定。
5.6.2 当送检的监视和测量设备出现示值失准（由法定计量单位判定）时，使用部门计量员应通知该设备所属班组，并及时标识。
5.6.3为预防因监视和测量设备失准造成测量结果失效，在测量过程中的任何调整，均应由专业人员进行，在关键检测部位考虑采用双器具监视和测量。
5.6.4使用部门发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，负责追查使用该设备检测的产品流向，对失准的监视和测量设备所测的数据采取措施追溯或进行复测，评价和记录已检验结果的有效性，并对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正
措施，保持追溯结果并报安全技术部备案。
5.6.5 对不合格的监视和测量设备，使用部门应及时安排维修，在单位内部维修时保持记录；委外维修时，维修单位应符合资格，并提供相关记录；维修后的监视和测量设备须重新校准或检定合格后方可投入使用。
5.6.6 对维修后仍不合格的监视和测量设备，使用部门应做降级使用或按流程报废。
5.6.7 监视和测量设备的报废由使用部门提出报废申请，按照《资产管理手册》中的报废流程执行。
报废后的监视和测量设备，应贴“报废”标识，交由物资部统一处理。
6 相关文件
6.1 《设备、物资采购控制程序》 BMT/QP02-03
6.2 《记录控制程序》 BMT/QP01-02
6.3 《资产管理手册》 YYB/JC/001
7 相关记录
7.1 监视和测量设备台帐 BMT/QP02-11/JL/001
7.2 监视和测量设备周期检定计划表 BMT/QP02-11/JL/002
7.3 监视和测量设备检定记录表 BMT/QP02-11/JL/003
7.4 监视与测量设备封存/启用申请表 BMT/QP02-11/JL/004
7.5 监视与测量设备失准追踪信息表 BMT/QP02-11/JL/005
8 附表
《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》
xx部监视和测量设备台帐（xx类）
xx部监视与测量设备周期检定计划表（xx类）
编号：BMT/QP02-11/JL/002
xx部监视和测量设备检定记录表（xx类）编号:BMT/QP02-11/JL/003
监视与测量设备封存/启用申请表
xx部监视和测量设备失准追踪信息表
附件一：
中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录。